Godkännande av L-arginin som fodertillsats
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2) En ansökan om godkännande av L-arginin som aminosyra har lämnats in.
(3) Eftersom ansökan om godkännande lämnades in före den dag då förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas gäller rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder. Från och med den 18 oktober 2004 omfattas aminosyror, deras salter och analoger av förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan måste därför uppfattas som en ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) För att uppfylla kraven i artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 kompletterades ansökan med ytterligare information.
(5) Ansökan gäller godkännande av L-arginin som fodertillsats för samtliga djurarter i tillsatskategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”.
(6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2007 att L-arginin inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade vidare att L-arginin inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Rapporten om analysmetoden för fodertillsatsen lämnades till myndigheten av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
2 EGT L 213, 21.7.1982, s. 8. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/116/EG (EUT L 379, 24.12.2004, s. 81).
3 Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten L-arginin, framställd genom jäsning av Corynebacterium glutamicum (ATCC-13870) för samtliga djurarter. Antaget den 17 april 2007. EFSA Journal (2007) 473, s. 1–19.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 3c3.6.1 | — | L-arginin | Beskrivning av tillsatsen: L-arginin 98 % framställd av Corynebacterium glutamicum (ATCC 13870) C6H14N4O2 Analysmetod: Gemenskapsmetod för bestämning av aminosyror (kommissionens direktiv 98/64/EG om ändring av direktiv 71/393/EEG) | Samtliga djurarter | — | — | — | — | 22.10.2017 |
1 EGT L 257, 19.9.1998, s. 14.