Putrescin

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 13.2 c, och

(1) De verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2008/127/EG i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG. Eftersom direktiv 91/414/EEC har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen.

(2) I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 överlämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 16 december 2011 yttranden till kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporter färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapporter om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin).

(3) Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin), och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.

(4) Det bekräftas att de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

(5) I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin). Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in när det gäller aluminiumsilikat och hydrolyserade proteiner. Samtidigt bör vissa tekniska anpassningar göras genom att namnet på det verksamma ämnet ”putrescin (1,4-diaminobutan)” ersätts med ”1,4-diaminobutan (putrescin)”. Bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6) Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, sökandena och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med 1 november 2012.

1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

2 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

3 EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.

4 EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

5 EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

6 ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikel nr 2517. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

7 ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hydrolysed proteins”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2545. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

8 ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1,4-diaminobutane (putrescine)”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2516. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

BILAGA

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1) Rad 220 om det verksamma ämnet aluminiumsilikat ska ersättas med följande:

DEL A

Nummer | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser

”220 | Aluminiumsilikat CAS-nr 1332-58-7 CIPAC-nr 841 | Ej tillgängligt Kemiskt namn: Aluminiumsilikat | ≥ 999,8 g/kg | 1 september 2009 | 31 augusti 2019 | DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om aluminiumsilikat (SANCO/2603/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta risken för användarna. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och andningsskydd. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om a) specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat, b) relevansen av det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen i förhållande till specifikationen av det tekniska materialet. De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 1 maj 2013.”

2) Rad 234 om det verksamma ämnet hydrolyserade proteiner ska ersättas med följande:

DEL A

”Nummer | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser

234 | Hydrolyserade proteiner CAS-nr ej tilldelat CIPAC-nr 901 | Ej tillgängligt | Granskningsrapport: (SANCO/2615/2008) | 1 september 2009 | 31 augusti 2019 | DEL A Får endast godkännas för användning som attraktant. Hydrolyserade proteiner av animaliskt ursprung ska uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och i kommissionens förordning (EU) nr 142/2011. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om hydrolyserade proteiner (SANCO/2615/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om a) specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat, b) risken för vattenlevande organismer. De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt led a senast den 1 maj 2013 och uppgifter enligt led b senast den 1 november 2013.

3) Rad 245 om det verksamma ämnet putrescin (1,4-diaminobutan) ska ersättas med följande:

DEL A

Nummer | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser

”245 | 1,4-Diaminobutan (putrescin) CAS-nr 110-60-1 CIPAC-nr 854 | Butan-1,4-diamin | ≥ 990 g/kg | 1 september 2009 | 31 augusti 2019 | DEL A Får endast godkännas för användning som attraktant. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 1,4-diaminobutan (putrescin) (SANCO/2626/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”

1 En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

3 En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

4 EUT L 300, 14.11.2009, s. 1.

5 EUT L 54, 26.2.2011, s. 1.”

9 En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.