(EU) 2018/1497

Ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller livsmedelskategori 17 och användningen av livsmedelstillsatser i kosttillskott

Titel: Kommissionens förordning (EU) 2018/1497 av den 8 oktober 2018 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller livsmedelskategori 17 och användningen av livsmedelstillsatser i kosttillskott (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32018R1497
Datum: 2018-10-08
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, särskilt artikel 10.3,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer, särskilt artikel 7.5, och

(1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.

(2) Endast livsmedelstillsatser som har införts i unionsförteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 får släppas ut på marknaden som sådana och användas i livsmedel på de villkor som anges däri.

(3) Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.

(4) Unionsförteckningen innehåller livsmedelstillsatser som är införda med utgångspunkt från de kategorier av livsmedel de får tillföras. Livsmedelskategori 17 i del D i den förteckningen omfattar kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn. Livsmedelskategori 17 är indelad i tre underkategorier: 17.1, kosttillskott i fast form, inklusive kapslar, tabletter och liknande, dock inte i tuggbar form, 17.2, kosttillskott i flytande form, och 17.3, kosttillskott i sirapsliknande eller tuggbar form. Del E i unionsförteckningen innehåller de godkända tillsatserna för varje underkategori och villkoren för användningen.

(5) Det har framgått av diskussionerna med medlemsstaterna (i arbetsgruppen med myndighetsexperter om tillsatser) att det finns problem med tillämpningen av bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser, särskilt när det gäller underkategori 17.3, kosttillskott i sirapsliknande eller tuggbar form. Denna klassificering har lett till feltolkningar, och för att undvika detta bör sirapsliknande eller tuggbara former kategoriseras som flytande respektive fasta former.

(6) Därför bör underkategori 17.3 strykas och underkategorierna 17.1 och 17.2 döpas om till ”kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn” respektive ”kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”. Detta återspeglar bättre vilka produkter som omfattas av/ingår i var och en av livsmedelskategorierna. Eftersom underkategori 17.3 utgår bör de poster som fanns upptagna där överföras till antingen underkategori 17.1 eller underkategori 17.2, så att man säkerställer öppenhet och rättslig säkerhet när det gäller användningen av livsmedelstillsatser i dessa livsmedel. Även av tydlighetsskäl och för tillsynsändamål bör livsmedelskategori 17 byta namn till ”kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG”.

(7) Det framgick också av diskussionerna med medlemsstaterna att det bör klargöras om maximihalterna för livsmedelstillsatser i livsmedelskategori 17 ska tillämpas på saluförda livsmedel eller på konsumtionsfärdiga livsmedel. Därför bör det införas ett inledande avsnitt som gäller vissa livsmedelstillsatser som är godkända i den livsmedelskategorin. Detta är i linje med de tidigare posterna för dessa livsmedelstillsatser i Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG, 94/36/EG och 95/2/EG.

(8) Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Eftersom unionsförteckningen ändras för att förtydliga de gällande godkända användningarna utgör detta en uppdatering som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Det är därför inte nödvändigt att begära ett yttrande från myndigheten.

(9) Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

2 EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

4 Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (EGT L 237, 10.9.1994, s. 3).

5 Europaparlamentets och rådets direktiv 94/36/EG av den 30 juni 1994 om färgämnen för användning i livsmedel (EGT L 237, 10.9.1994, s. 13).

6 Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (EGT L 61, 18.3.1995, s. 1).

BILAGA

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

1) I del D ska posten för livsmedelskategori 17, ”Kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ersättas med följande:

”17. | Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

17.1 | Kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

17.2 | Kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”

2) Del E ska ändras på följande sätt:

a) Posten för livsmedelskategori 17, ”Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ska ersättas med följande:

”17. | Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

| INLEDANDE DEL, GÄLLER FÖR SAMTLIGA UNDERKATEGORIER

| De angivna maximihalterna för färgämnen, polyoler, sötningsmedel samt E 200–213, E 338–452, E 405, E 416, E 426, E 432–436, E 459, E 468, E 473–475, E 491–495, E 551–553, E 901–904, E 961, E 1201–1204, E 1505 och E 1521 gäller konsumtionsfärdiga kosttillskott som är beredda enligt tillverkarens bruksanvisningar. Utspädningsfaktorn för de kosttillskott som måste spädas ut eller lösas upp ska anges tillsammans med bruksanvisningen.”

b) Posten för underkategori 17.1 ska ändras på följande sätt:

i) Rubriken ska ersättas med följande:

”17.1 | Kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”

ii) Alla poster däri ska ersättas med följande poster som ska läggas till i nummerordning:

| ”Grupp I | Tillsatser | | | E 410, E 412, E 415, E 417 och E 425 får inte användas vid framställning av torkade kosttillskott som är avsedda att rehydreras direkt vid intag

| Grupp IV | Polyoler | quantum satis

| E 104 | Kinolingult | 35 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 104 | Kinolingult | 35 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 104 | Kinolingult | 10 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 104 | Kinolingult | 10 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 110 | Para-orange | 10 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 110 | Para-orange | 10 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014

| E 124 | Nykockin | 35 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 124 | Nykockin | 35 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 124 | Nykockin | 10 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 124 | Nykockin | 10 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 160 d | Lykopen | 30

| E 200–213 | Sorbinsyra – sorbater, bensoesyra – bensoater | 1000 | (1) (2) | Endast kosttillskott i torr form som innehåller beredningar av vitamin A och av kombinationer av vitamin A och D, utom i tuggbar form

| E 310–321 | Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT | 400 | (1)

| E 338–452 | Fosforsyra – fosfater – di-, tri- och polyfosfater | quantum satis

| E 392 | Extrakt av rosmarin | 400 | (46)

| E 405 | 1,2-propylenglykolalginat | 1000

| E 416 | Karayagummi | quantum satis

| E 426 | Sojabönshemicellulosa | 1500

| E 432–436 | Polysorbater | quantum satis

| E 468 | Tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa | 30000 | | Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 473–474 | Sackarosestrar av fettsyror – sackarosestrar i blandning med mono- och diglycerider av fettsyror | quantum satis | (1)

| E 475 | Polyglycerolestrar av fettsyror | quantum satis

| E 491–495 | Sorbitaner | quantum satis | (1)

| E 900 | Dimetylpolysiloxan | 10 | (91) | Endast kosttillskott i form av brustabletter

| E 901 | Bivax, vitt och gult | quantum satis

| E 902 | Kandelillavax | quantum satis

| E 903 | Karnaubavax | 200

| E 904 | Shellack | quantum satis

| E 950 | Acesulfam K | 500

| E 950 | Acesulfam K | 2000 | | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 951 | Aspartam | 2000

| E 951 | Aspartam | 5500 | | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 952 | Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter | 500 | (51)

| E 952 | Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter | 1250 | (51) | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 954 | Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter | 500 | (52)

| E 954 | Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter | 1200 | (52) | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 955 | Sukralos | 800

| E 955 | Sukralos | 2400 | | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 957 | Taumatin | 400 | | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 959 | Neohesperidin DC | 100

| E 959 | Neohesperidin DC | 400 | | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 960 | Steviolglykosider | 670 | (60)

| E 960 | Steviolglykosider | 1800 | (60) | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 961 | Neotam | 60

| E 961 | Neotam | 185 | | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 961 | Neotam | 2 | | Endast som smakförstärkare, utom kosttillskott i tuggbar form

| E 961 | Neotam | 2 | | Endast kosttillskott i tuggbar form baserade på vitaminer och/eller mineralämnen, som smakförstärkare

| E 962 | Salt av aspartam och acesulfam | 500 | (11)a (49) (50)

| E 962 | Salt av aspartam och acesulfam | 2000 | (11)a (49) (50) | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 969 | Advantam | 20

| E 969 | Advantam | 55 | | Endast kosttillskott i tuggbar form

| E 1203 | Polyvinylalkohol | 18000 | | Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter

| E 1205 | Basisk metakrylatsampolymer | 100000 | | Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 1206 | Neutral metakrylatsampolymer | 200000 | | Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 1207 | Anjonisk metakrylatsampolymer | 100000 | | Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 1208 | Polyvinylpyrrolidon-vinylacetatsampolymer | 100000 | | Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 1209 | Polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer | 100000 | | Utom kosttillskott i tuggbar form

| E 1505 | Trietylcitrat | 3500 | | Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter

| E 1521 | Polyetylenglykol | 10000 | | Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter”

c) Posten för underkategori 17.2 ska ändras på följande sätt:

i) Rubriken ska ersättas med följande:

”17.2 | Kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”

ii) Alla poster däri ska ersättas med följande poster som ska läggas till i nummerordning:

| ”Grupp I | Tillsatser

| Grupp II | Färgämnen i quantum satis | quantum satis

| Grupp III | Färgämnen med kombinerad maximihalt | 100

| Grupp IV | Polyoler | quantum satis

| E 104 | Kinolingult | 10 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 104 | Kinolingult | 10 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014

| E 110 | Para-orange | 10 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 110 | Para-orange | 10 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014

| E 124 | Nykockin | 10 | (61) | Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014

| E 124 | Nykockin | 10 | (61) (69) | Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014

| E 160 d | Lykopen | 30

| E 200–213 | Sorbinsyra – sorbater, bensoesyra – bensoater | 2000 | (1) (2) | Utom kosttillskott i sirapsliknande form

| E 310–321 | Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT | 400 | (1)

| E 338–452 | Fosforsyra – fosfater – di-, tri- och polyfosfater | quantum satis

| E 392 | Extrakt av rosmarin | 400 | (46)

| E 405 | 1,2-propylenglykolalginat | 1000

| E 416 | Karayagummi | quantum satis

| E 426 | Sojabönshemicellulosa | 1500

| E 432–436 | Polysorbater | quantum satis

| E 473–474 | Sackarosestrar av fettsyror – sackarosestrar i blandning med mono- och diglycerider av fettsyror | quantum satis | (1)

| E 475 | Polyglycerolestrar av fettsyror | quantum satis

| E 491–495 | Sorbitaner | quantum satis | (1)

| E 950 | Acesulfam K | 350

| E 950 | Acesulfam K | 2000 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 951 | Aspartam | 600

| E 951 | Aspartam | 5500 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 952 | Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter | 400 | (51)

| E 952 | Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter | 1250 | (51) | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 954 | Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter | 80 | (52)

| E 954 | Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter | 1200 | (52) | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 955 | Sukralos | 240

| E 955 | Sukralos | 2400 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 957 | Taumatin | 400 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 959 | Neohesperidin DC | 50

| E 959 | Neohesperidin DC | 400 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 960 | Steviolglykosider | 200 | (60)

| E 960 | Steviolglykosider | 1800 | (60) | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 961 | Neotam | 20

| E 961 | Neotam | 185 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 961 | Neotam | 2 | | Endast som smakförstärkare, utom kosttillskott i sirapsliknande form

| E 961 | Neotam | 2 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form baserade på vitaminer och/eller mineralämnen, som smakförstärkare

| E 962 | Salt av aspartam och acesulfam | 350 | (11)a (49) (50)

| E 962 | Salt av aspartam och acesulfam | 2000 | (11)a (49) (50) | Endast kosttillskott i sirapsliknande form

| E 969 | Advantam | 6

| E 969 | Advantam | 55 | | Endast kosttillskott i sirapsliknande form”