Tillbakadragande från marknaden av vissa fodertillsatser
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 10.5, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
(2) Enligt artikel 10.5 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska kommissionen anta en förordning om att kräva tillbakadragande från marknaden av fodertillsatser för vilka inga ansökningar har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 och 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 före den tidsfrist som föreskrivs i dessa bestämmelser, eller för vilka en ansökan har lämnats in men senare tagits tillbaka.
(3) De fodertillsatser som förtecknas i bilagan bör därför dras tillbaka från marknaden. Eftersom det i artikel 10.5 i förordning (EG) nr 1831/2003 inte görs någon åtskillnad mellan tidsbegränsade godkännanden och godkännanden utan tidsbegränsning bör det av tydlighetsskäl föreskrivas att fodertillsatser vars begränsade giltighetstid i enlighet med direktiv 70/524/EEG redan har löpt ut ska dras tillbaka från marknaden.
(4) När det gäller de fodertillsatser för vilka ansökningar har lämnats in endast för vissa djurarter eller djurkategorier eller för vilka ansökningar har tagits tillbaka endast för vissa djurarter eller djurkategorier, bör tillbakadragandet från marknaden endast gälla de djurarter eller djurkategorier för vilka ingen ansökan har lämnats in eller för vilka ansökan har tagits tillbaka.
(5) Till följd av att de berörda fodertillsatserna dras tillbaka från marknaden bör bestämmelserna om godkännande av dessa fodertillsatser ändras och upphävas, i de fall där de fortfarande är i kraft. Kommissionens förordning (EG) nr 358/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. Dessutom bör kommissionens förordningar (EG) nr 316/2003, (EG) nr 1811/2005 och (EG) nr 1876/2006 upphöra att gälla.
(6) För att berörda parter ska kunna anpassa sig till skyldigheten vad gäller tillbakadragande från marknaden av fodertillsatser som godkänts utan tidsbegränsning bör en övergångsperiod medges under vilken befintliga lager av de berörda tillsatserna samt förblandningar, foderblandningar och foderråvaror som har framställts med dessa tillsatser får användas för de djurarter och djurkategorier för vilka tillbakadragande från marknaden krävs.
(7) Tillbakadragandet från marknaden av de produkter som förtecknas i bilagan hindrar inte att de godkänns eller att de blir föremål för en åtgärd rörande deras status i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Tillbakadragande från marknaden
De fodertillsatser som anges i bilagan ska dras tillbaka från marknaden med avseende på de djurarter och djurkategorier som anges i den bilagan.
Artikel2¶Ändring av förordning (EG) nr 358/2005
I bilaga III till förordning (EG) nr 358/2005 ska post 28 om 3-fytas EC 3.1.3.8 utgå.
Artikel3¶Upphävande
Förordningarna (EG) nr 316/2003, (EG) nr 1811/2005 och (EG) nr 1876/2006 ska upphöra att gälla.
Artikel4¶Övergångsbestämmelser
1. Befintliga lager av de fodertillsatser som förtecknas i kapitel I.A i bilagan får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 8 januari 2027.
2. Förblandningar som framställts med de fodertillsatser som avses i punkt 1 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 8 april 2027.
3. Foderblandningar och foderråvaror som framställts med de fodertillsatser som avses i punkt 1 eller med de förblandningar som avses i punkt 2 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 8 januari 2028.
Artikel5¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 Kommissionens förordning (EG) nr 358/2005 av den 2 mars 2005 om godkännande utan tidsbegränsning av vissa fodertillsatser och godkännande av nya användningsområden för redan godkända fodertillsatser (EUT L 57, 3.3.2005, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/358/oj).
4 Kommissionens förordning (EG) nr 316/2003 av den 19 februari 2003 om permanent godkännande av en fodertillsats och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för redan godkända fodertillsatser (EUT L 46, 20.2.2003, s. 15, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/316/oj).
5 Kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005 av den 4 november 2005 om provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av nya användningsområden för redan godkända fodertillsatser (EUT L 291, 5.11.2005, s. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1811/oj).
6 Kommissionens förordning (EG) nr 1876/2006 av den 18 december 2006 om provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser (EUT L 360, 19.12.2006, s. 126, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1876/oj).
BILAGA
KAPITEL I.A Fodertillsatser som har godkänts utan tidsbegränsning
DEL 1 Fodertillsatser som ska dras tillbaka från marknaden för alla djurarter och djurkategorier
| Identifieringsnummer | Tillsats | Djurart eller djurkategori |
|---|---|---|
| Ensileringstillsatser | ||
| Enzymer | ||
| Cellulas EC 3.2.1.4 från Trichoderma longibrachiatum ATCC 74252 (= endo-1,4-beta-glukanas från Trichoderma reesei ATCC SD-6331) | Alla arter | |
| Arom- och smakämnen | ||
| Naturliga produkter – botaniskt definierade | ||
| Allium cepa L.: lök (absolut), CoE-nr 24 / lök (extrakt), CoE-nr 24 | Alla arter | |
| Anthemis nobilis L.: kamomillblommor (tinktur), CoE-nr 48 | Alla arter | |
| Apium graveolens L.: selleri (tinktur), CoE-nr 52 | Alla arter | |
| Artemisia annua L.: sommarmalört (lösningsmedelsbaserat extrakt) | Alla arter | |
| Artemisia dracunculus L.: dragon (olja), CAS-nr 8016-88-4, Fema-nr 3043, CoE-nr 64, Einecs-nr 290-356-5 | Alla arter | |
| Artemisia vulgaris L.: gråbo (olja), CAS-nr 8008-93-3, CoE-nr 72, Einecs-nr 284-503-2 | Alla arter | |
| Berberis vulgaris L.: berberis (koncentrat), CoE-nr 86 / berberis (tinktur), CoE-nr 86 | Alla arter | |
| Chamomilla recutita (L.) Rauschert.: kamomillblommor (olja), CAS-nr 8022-66-2, Fema-nr 2273, CoE-nr 273, Einecs-nr 282-006-5 | Alla arter | |
| Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle: lime (pressad olja), CAS-nr 8008-26-2, Fema-nr 2631, CoE-nr 141, Einecs-nr 290-010-3 / lime (pressad terpenfri olja), CAS-nr 68916-84-7, Fema-nr 2632, CoE-nr 141 / lime (essensolja), CoE-nr 141 | Alla arter | |
| Cynara scolymus L.: kronärtskocka (tinktur), CoE-nr 565 | Alla arter | |
| Harpagophytum procumbens DC.: harpagoört/djävulsklo (extrakt) | Alla arter | |
| Hedera helix L.: murgröna (vattenbaserat extrakt) | Alla arter | |
| Juniperus communis L.: enris (olja), CAS-nr 8012-91-7, CoE-nr 249, Einecs-nr 283-268-3 | Alla arter | |
| Laurus nobilis L.: lager (tinktur), CoE-nr 255 | Alla arter | |
| Lavandula angustifolia x latifolia: lavendel (olja) | Alla arter | |
| Matricaria recutita: extrakt | Alla arter | |
| Melissa officinalis L.: citronmeliss (olja), CAS-nr 8014-71-9, Fema-nr 2113, CoE-nr 280, Einecs-nr 282-007-0 / citronmeliss (tinktur), CoE-nr 280 / citronmeliss (extrakt), CAS-nr 84082-61-1, Fema-nr 2112, CoE-nr 280, Einecs-nr 282-007-0 | Alla arter | |
| Momordica charantia L.: bittergurka (tinktur) | Alla arter | |
| Olea europaea L.: oliv (extrakt), olivblad (extrakt) | Alla arter | |
| Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: passionsfrukt (lösningsmedelsbaserat extrakt) | Alla arter | |
| Peumus boldus Mol.: boldo (absolut), CoE-nr 328 / boldo (olja), CoE-nr 328 | Alla arter | |
| Potentilla erecta L. = Potentilla tormentilla Stokes: blodrot (tinktur), CoE-nr 493 | Alla arter | |
| Quercus robur L., Q. pedunculata Ehrh.: skogsek engelsk (kreosot) / (extrakt), CAS-nr 71011-28-4, CoE-nr 390, Einecs-nr 275-129-0 | Alla arter | |
| Rubus spp. (t.ex. Rubus fructicosus L.): björnbär (tinktur), CoE-nr 408 | Alla arter | |
| Satureja hortensis L.: sommarkyndel (tinktur), CoE-nr 425 | Alla arter | |
| Tanacetum vulgare L.: renfana (vattenbaserat extrakt) | Alla arter | |
| Taraxacum officinale Wiggers: maskrosrot (fast extrakt), CAS-nr 68990-74-9, Fema-nr 2358, CoE-nr 447, Einecs-nr 273–624-6 / maskrosblad (fast extrakt), CoE-nr 447 / maskros (flytande extrakt), CAS-nr 68990-74-9, Fema-nr 2357, CoE-nr 447, Einecs-nr 273–6246 | Alla arter | |
| Theobroma cacao L.: kakao (extrakt), CAS-nr 84649-99-0, CoE-nr 452, Einecs-nr 283-460-6 | Alla arter | |
| Thymus vulgaris L., T. zygis L.: timjan (vattenbaserat extrakt), CoE-nr 456/457 | Alla arter | |
| Vanilla planifolia G.Jacks. = V. fragrans Salisb.: vanilj (tinktur), CoE-nr 474 | Alla arter | |
| Viburnum prunifolium L.: häggolvon (tinktur), CoE-nr 480 | Alla arter | |
| Vitex agnus-castus L.: kyskhetsträd (extrakt) | Alla arter | |
| Vitis vinifera L.: druvskal (vattenbaserat extrakt), CoE-nr 485 | Alla arter | |
| Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: palmlilja (tinktur) | Alla arter | |
| Naturliga produkter och motsvarande syntetiskt framställda produkter | ||
| CAS-nr 41453-56-9 / non-2(cis)-en-1-ol / Flavis-nr 02.112 | Alla arter | |
| CAS-nr 43039-98-1 / 2-propionyltiazol / Flavis-nr 15.027 | Alla arter | |
PART 2 Fodertillsatser som ska dras tillbaka från marknaden för vissa djurarter och djurkategorier
| Identifieringsnummer | Tillsats | Djurart eller djurkategori |
|---|---|---|
| pH-regulatorer | ||
| 296 | DL- och L-äppelsyra | Katter och hundar |
| Färgämnen och pigment | ||
| Karotenoider och xantofyller | ||
| E 161 b | Lutein. Alla former utom följande: — Luteinrikt extrakt av Tagetes erecta L., godkänt för slaktkycklingar, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt, värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för värpning [2a161b] och slaktkalkoner [2A161bii]. — Lutein-/zeaxantinextrakt av Tagetes erecta L., godkänt för slaktkycklingar, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt, värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för värpning [2a161bi]1. | Fjäderfä |
| E 161 h | Zeaxantin. Alla former utom lutein-/zeaxantinextrakt av Tagetes erecta L., godkänt för slaktkycklingar, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt, värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för värpning [2a161bi]1. | Fjäderfä |
| Arom- och smakämnen | ||
| Naturliga produkter – botaniskt definierade | ||
| Astragalus membranaceus L. = A. pycnocladus Boiss. et Haussk. ex Boiss.: vedel (tinktur) | Alla djurarter utom hästar, hundar och fjäderfä | |
| Crataegus oxyacantha L.p.p. et auct.: rundhagtorn (tinktur), CoE-nr 156 | Alla djurarter utom hästar och hundar | |
| Echinacea angustifolia DC: liten läkerudbeckia (extrakt) | Katter och hundar | |
| Echinacea purpurea (L.) Moench.: röd solhatt (extrakt) | Katter och hundar | |
| Garcinia cambogia Desrouss: garcinia (extrakt) | Katter och hundar | |
| Gymnostemma pentaphyllum Makino: gynostemma (tinktur) | Alla djurarter utom hästar och hundar | |
| Hedera helix L.: murgröna (lösningsmedelsbaserat extrakt) | Slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, lax och akvariefiskar | |
| Humulus lupulus L.: humle (tinktur), CoE-nr 233 | Alla djurarter utom hästar | |
| Paeonia lactiflora Pall. = P. albiflora Pall.: luktpion (tinktur) | Alla djurarter utom hästar och hundar | |
| Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: te (lösningsmedelsbaserat extrakt), CAS-nr 84650-60-2, CoE-nr 451, Einecs-nr 283-519-7 | Alla djurarter utom katter och hundar | |
| Thymus vulgaris L., T. zygis L.: timjan (lösningsmedelsbaserat extrakt), CoE-nr 456/457 | Slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, smågrisar, slaktsvin, lakterande suggor, mjölkkor, lax och akvariefiskar | |
| Vaccinium myrtillus L.: blåbär (tinktur), CoE-nr 469 | Alla djurarter utom hästar, hundar och fjäderfä | |
| Withania somnifera (L.) Dunal. = Physalis somnifera Link: ashwagandha (tinktur) | Alla djurarter utom hästar och hundar | |
| Naturliga produkter och motsvarande syntetiskt framställda produkter | ||
| CAS-nr 3188-00-9 / 4,5-dihydro-2-metylfuran-3(2H)-on / Flavis-nr 13.042 | Alla sällskapsdjur utom katter och hundar | |
| CAS-nr 3658-77-3 / 4-hydroxi-2,5-dimetylfuran-3(2H)-on / Flavis-nr 13.010 | Alla sällskapsdjur utom katter och hundar | |
KAPITEL I.B Fodertillsatser som har godkänts för en begränsad tidsperiod
| Identifieringsnummer | Tillsats | Djurart eller djurkategori |
|---|---|---|
| Enzymer | ||
| 28 | 3-Fytas EC 3.1.3.8 framställt av Trichoderma reesei (CBS 528.94) | Slaktkalkoner, suggor |
| 11 | Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4, endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 och endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) | Ankor |
| 24 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 och endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 framställt av Aspergillus niger (CNCM I-1517) | Slaktkalkoner |
| 59 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 och alfa-amylas EC 3.2.1.1 framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin EC 3.4.21.62 framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonas EC 3.2.1.15 framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) | Slaktkalkoner |
| Mikroorganismer | ||
| 12 | Lactobacillus farciminis CNCM MA 67 / 4R | Värphöns |
1 Denna fodertillsats har godkänts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1097 av den 24 juli 2020 om godkännande av luteinrika extrakt och lutein-/zeaxantinextrakt från Tagetes erecta som fodertillsatser för slaktfjäderfä och värpfjäderfä (utom kalkon) och för mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning (EUT L 241, 27.7.2020, s. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1097/oj).
2 Denna fodertillsats har godkänts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1928 av den 25 september 2025 om godkännande av ett preparat av luteinrikt extrakt av Tagetes erecta L. som fodertillsats för slaktkalkoner ( EUT L, 2025/1928, 26.9.2025,ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1928/oj).