(omtryckt)

Med undantag för den begränsning som följer av andra stycket, ges i dessa föreskrifter bestämmelser om handelsmarginalen för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Dessa föreskrifter gäller inte för medicinska gaser.

De termer och definitioner som används i läkemedelslagen (2015:315), lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., samt lagen (2009:366) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter om inget annat sägs. Därutöver förstås med: apotekens inköpspris det pris som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, med tillämpning av lagen om läkemedelsförmåner m.m., beslutat att öppenvårdsapotek får köpa in läkemedel och varor för. Priset inkluderar leveranskostnader till det enskilda öppenvårdsapoteket.

Senaste lydelse TLVFS 2014:11.

HSLF-FS apotekens försäljningspris apotekens inköpspris med tillägg för handelsmarginal enligt dessa föreskrifter. Av 4 § Tandvårds- och

2015:32

läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel m.m. framgår en särskild beräkningsgrund för ett alternativt försäljningspris. extemporeläkemedel ett icke standardiserat läkemedel som tillverkas av ett apotek för viss patient. utbytbara läkemedel läkemedel som finns upptagna på Läkemedelsverkets lista över utbytbara läkemedel. utbytesgrupp en grupp av läkemedel som enligt Läkemedelsverkets lista över utbytbara läkemedel är sinsemellan utbytbara. generisk konkurrens att minst två läkemedel från en utbytesgrupp som inte omfattas av 21 § andra stycket lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. erbjuds till försäljning till öppenvårdsapoteken. (HSLF-FS 2015:32).

Apotekens inköpspris för extemporeläkemedel fastställs i särskild ordning av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket efter ansökan av det tillverkande apoteket. Priset beräknas utifrån kostnaden för de råvaror som ingår i läkemedlet och en ersättning för arbetet med att framställa läkemedlet.

Handelsmarginalen utgör skillnaden mellan försäljningspris och inköpspris för ett läkemedel eller en vara som ingår i läkemedelsförmånerna.

Handelsmarginalen bestäms utifrån att det i inköpspriset ingår den leverans som behövs för att öppenvårdsapoteken ska kunna fullgöra sin tillhandahållandeskyldighet enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. (TLVFS 2014:11).

Apotekens försäljningspris för läkemedel, inklusive extemporeläkemedel, samt för sådana varor som avses i 18 § 1 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. beräknas enligt följande formel. Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 75,00 kr Apotekens inköpspris × 1,20+30,50 kr > 75,00–300,00 kr Apotekens inköpspris × 1,03+43,25 kr > 300,00–50 000,00 kr Apotekens inköpspris × 1,02+46,25 kr > 50 000,00 kr Apotekens inköpspris + 1 046,25 kr (HSLF-FS 2015:32).

Apotekens försäljningspris för läkemedel som ingår i en utbytesgrupp med generisk konkurrens beräknas enligt följande formel. Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 75,00 kr Apotekens inköpspris × 1,20+30,50 kr+11,50 kr > 75,00–300,00 kr Apotekens inköpspris × 1,03+43,25 kr+11,50 kr > 300,00–50 000,00 kr Apotekens inköpspris × 1,02+46,25 kr+11,50 kr > 50 000,00 kr Apotekens inköpspris + 1 046,25 kr+11,50 kr (HSLF-FS 2015:32).

har upphävts genom TLVFS 2013:3.

Apotekens försäljningspris för varor som avses i 18 § 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. beräknas enligt följande formel. Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 47,35 kr Apotekens inköpspris × 1,362 + 4,00 kr > 47,35–4 500,00 kr Apotekens inköpspris × 1,108 + 16,00 kr

Senaste lydelse TLVFS 2014:11. 3

HSLF-FS > 4 500,00 kr Apotekens inköpspris + 502 kr + 0,01 × (Apotekens inköpspris - 4 500,00 kr)

2015:32

Apotekens försäljningspris för varor som avses i 18 § 3 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. beräknas enligt följande formel. Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 47,35 kr Apotekens inköpspris × 1,402 + 3,36 kr > 47,35–4 500,00 kr Apotekens inköpspris × 1,106 + 17,36 kr > 4 500,00 kr Apotekens inköpspris + 494,36 kr + 0,01 × (Apotekens inköpspris - 4 500,00 kr)

1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2016 i fråga om 2 § och i övrigt den 1 mars 2016. 2. Bestämmelserna i 6 och 6 a §§ i den nya lydelsen tillämpas på priser från och med den 1 april 2016.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

SOFIA WALLSTRÖM Leif Lundquist

Beställningsadress: Wolters Kluwers kundservice, 106 47 Stockholm Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket