lagen.nu
TLVFS 2009:3

TLV:s föreskrifter (TLVFS 2009:3) om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna.

Titel
TLV:s föreskrifter (TLVFS 2009:3) (TLVFS 2009:3) om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna.
Utgivare
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Normkedja
SFS 2002:160SFS 2002:687TLVFS 2009:3
Beslutad
2009-07-01
Ikraftträdande
2009-07-15
Ändrad genom
HSLF-FS 2017:30, HSLF-FS 2021:82, HSLF-FS 2023:44, HSLF-FS 2023:45, TLVFS 2009:5, TLVFS 2013:3, TLVFS 2014:11
Källa
www.tlv.se
Konsoliderad versionTexten nedan är en inofficiell sammanställning med senare ändringar införda. Grundförfattningen och ändringsförfattningarna är de officiella texterna. Visa grundförfattningen i ursprunglig lydelse.

Bemyndigande

1 §

Med undantag för den begränsning som följer av andra stycket, ges i dessa föreskrifter bestämmelser om handelsmarginalen för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Dessa föreskrifter gäller inte för medicinska gaser.

Definitioner

2 §

De termer och definitioner som används i läkemedelslagen (2015:315), lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., samt lagen (2009:366) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter om inget annat sägs. Därutöver förstås med: apotekens inköpspris det pris som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, med tillämpning av lagen om läkemedelsförmåner m.m., beslutat att öppenvårdsapotek får köpa in läkemedel och varor för. Priset inkluderar leveranskostnader till det enskilda öppenvårdsapoteket. apotekens försäljningspris apotekens inköpspris med tillägg för handelsmarginal enligt dessa föreskrifter. Av 4 § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel m.m. framgår en särskild beräkningsgrund för ett alternativt försäljningspris. extemporeläkemedel ett icke standardiserat läkemedel som tillverkas av ett apotek för viss patient. utbytbara läkemedel läkemedel som finns upptagna på Läkemedelsverkets lista över utbytbara läkemedel. utbytesgrupp en grupp av läkemedel som enligt Läkemedelsverkets lista över utbytbara läkemedel är sinsemellan utbytbara. generisk konkurrens att minst två läkemedel som är utbytbara enligt 21 § första stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m. i en viss utbytesgrupp erbjuds till försäljning till öppenvårdsapoteken på den svenska marknaden. (Paragrafen ändrad genom HSLF-FS 2021:82)

Extemporeläkemedel

3 §

Apotekens inköpspris för extemporeläkemedel fastställs i särskild ordning av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket i enlighet med bestämmelserna i verkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:29) om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention.

(Paragrafen ändrad genom HSLF-FS 2017:30)

Handelsmarginalen

4 §

Handelsmarginalen utgör skillnaden mellan försäljningspris och inköpspris för ett läkemedel eller en vara som ingår i läkemedelsförmånerna.

5 §

Handelsmarginalen bestäms utifrån att det i inköpspriset ingår den leverans som behövs för att öppenvårdsapoteken ska kunna fullgöra sin tillhandahållandeskyldighet enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel.

(Paragrafen ändrad genom TLVFS 2014:11)

Apotekens försäljningspris

6 §

Apotekens försäljningspris för läkemedel, inklusive extemporeläkemedel, samt för sådana varor som avses i 18 § 1 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. beräknas enligt följande formel.

Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 75,00 kr Apotekens inköpspris × 1,105+40,00 kr > 75,00–300,00 kr Apotekens inköpspris × 1,035+45,25 kr > 300,00–50 000,00 kr Apotekens inköpspris × 1,025+48,25 kr > 50 000,00 kr Apotekens inköpspris + 1 300,00 kr

(Paragrafen ändrad genom HSLF-FS 2023:44)

6a §

Apotekens försäljningspris för läkemedel som ingår i en utbytesgrupp med generisk konkurrens beräknas enligt följande formel. Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 75,00 kr Apotekens inköpspris × 1,105+40,00 kr+13,00 kr > 75,00–300,00 kr Apotekens inköpspris × 1,035+45,25 kr+13,00 kr > 300,00–50 000,00 kr Apotekens inköpspris × 1,025+48,25 kr+13,00 kr > 50 000,00 kr Apotekens inköpspris + 1 300,00 kr+13,00 kr

(Paragrafen ändrad genom HSLF-FS 2023:45)

6b §

har upphävts genom TLVFS 2013:3.

7 §

Apotekens försäljningspris för varor som avses i 18 § 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. beräknas enligt följande formel. Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 47,35 kr Apotekens inköpspris × 1,362 + 4,00 kr > 47,35–4 500,00 kr Apotekens inköpspris × 1,108 + 16,00 kr > 4 500,00 kr Apotekens inköpspris + 502 kr + 0,01 × (Apotekens inköpspris - 4 500,00 kr)

8 §

Apotekens försäljningspris för varor som avses i 18 § 3 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. beräknas enligt följande formel. Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris ≤ 47,35 kr Apotekens inköpspris × 1,402 + 3,36 kr > 47,35–4 500,00 kr Apotekens inköpspris × 1,106 + 17,36 kr > 4 500,00 kr Apotekens inköpspris + 494,36 kr + 0,01 × (Apotekens inköpspris - 4 500,00 kr)