Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 12 september 2017.
Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 7 kap. 4 § och 8 kap. 5 § andra stycket första meningen patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) att 6 kap. 2 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2009:32) om användning av vävnader och celler i hälsooch sjukvården och vid klinisk forskning m.m. ska ha följande lydelse.
6 kap.
Om en mottagare har drabbats av eller har riskerat att drabbas av vårdskada vid användning av vävnader eller celler, ska en anmälan göras enligt 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659) och Inspektionen för vård och omsorgs föreskrifter (HSLF-FS 2017:41) om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria).
Denna författning träder i kraft den 15 oktober 2017.
Socialstyrelsen
PÄR ÖDMAN Emil Bergschöld
HSLF-FS
2017:61
HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se