Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik

beslutade den 30 oktober 2017. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 4 § förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter. 1 § Handlingar som skickas in till Läkemedelsverket i samband med ansökan om att utses till anmält organ enligt artiklarna 38 och 39 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter och artiklarna 34 och 35 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik ska vara upprättade på svenska eller engelska. Dessa föreskrifter träder i kraft den 26 november 2017. Läkemedelsverket