Föreskrifter (HSLF-FS 2019:37) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 16 december 2019.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 14 § 15 förordningen (2009:659) om handel med läkemedel och 9 kap. 11 och 12 §§ läkemedelsförordningen (2015:458) att 1, 4 och 9 a §§ i verkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek ska ha följande lydelse.
I dessa föreskrifter ges kompletterande bestämmelser till lagen (2009:366) om handel med läkemedel, förordningen (2009:659) om handel med läkemedel, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek samt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.
I dessa föreskrifter avses med Avhämtningsställe: Den lokal där en konsument eller dennes bud hämtar ut en beställd vara. Distanshandel: Ett öppenvårdsapoteks detaljhandel med läkemedel eller teknisk sprit som innefattar distribution från öppenvårdsapoteket till mottagaren, när denne inte får tillgång till varan i öppenvårdsapotekets lokaler. Distribution: All hantering av läkemedel eller teknisk sprit som sker från det att varan utlämnas till det att en mottagare har mottagit varan t.ex. via postförsändelse eller på ett avhämtningsställe. Mottagare: Den som är behörig att ta emot läkemedel eller teknisk sprit hos sjukvårdshuvudman, sjukhus och annan sjukvårdsinrättning samt den som är behörig att förordna läkemedel. Mottagaren kan också vara en konsument som fått varan förskriven till sig eller dennes bud. Särskilda läkemedel: Sådana narkotiska läkemedel, anabola steroider, tillväxthormoner och andra läkemedel för vilka receptförfalskningsrisk föreligger och som anges i bilaga 8 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.
1 1 Senaste lydelse LVFS 2012:10.
HSLF-FS Teknisk sprit: Sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2012:1622). 2019:37 Utlämnande: När läkemedel eller teknisk sprit lämnas ut av apotekspersonal från öppenvårdsapotekets lokaler för distribution till en mottagare.
Vid distanshandel ska säkerställas att kraven i 2 kap. 9 a § lagen (2009:366) om handel med läkemedel om att en farmaceut vid expediering av en förskrivning ska lämna information och rådgivning enligt 6 § 11 samt så långt det är möjligt säkerställer att läkemedlet kan användas på rätt sätt. Kraven ska uppfyllas i rimlig tid och på ett sätt som konsumenten eller dennes bud kan ta del av.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2020.
Läkemedelsverket
NILS GUNNAR BILLINGER
Joakim Brandberg
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm
SVANENMÄRKET
Telefon: 08-598 191 90 E-post: kundservice@nj.se 2 Trycksak Internet: www.nj.se/offentligapublikationer 3041 0123
Elanders Sverige AB, 2020