Föreskrifter om ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (TLVFS 2009:3) om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 15 november 2021.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket föreskriver med stöd av 4 a § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. i fråga om verkets föreskrifter (TLVFS 2009:3) om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna att 2 och 6 a §§ ska ha följande lydelse.
De termer och definitioner som används i läkemedelslagen (2015:315), lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., samt lagen (2009:366) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter om inget annat sägs. Därutöver förstås med: apotekens inköpspris det pris som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, med tillämpning av lagen om läkemedelsförmåner m.m., beslutat att öppenvårdsapotek får köpa in läkemedel och varor för. Priset inkluderar leveranskostnader till det enskilda öppenvårdsapoteket. apotekens försäljningspris apotekens inköpspris med tillägg för handelsmarginal enligt dessa föreskrifter. Av 4 § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel m.m. framgår en särskild beräkningsgrund för ett alternativt försäljningspris. extemporeläkemedel ett icke standardiserat läkemedel som tillverkas av ett apotek för viss patient. utbytbara läkemedel läkemedel som finns upptagna på Läkemedelsverkets lista över utbytbara läkemedel. utbytesgrupp en grupp av läkemedel som enligt Läkemedelsverkets lista över utbytbara läkemedel är sinsemellan utbytbara.
Författningen omtryckt HSLF-FS 2015:32.
HSLF-FS generisk konkurrens att minst två läkemedel som är utbytbara enligt 21 § första stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m. i en viss utby-
2021:82
tesgrupp erbjuds till försäljning till öppenvårdsapoteken på den svenska marknaden.
Apotekens försäljningspris för läkemedel som ingår i en utbytesgrupp med generisk konkurrens beräknas enligt följande formel.
Apotekens inköpspris Apotekens försäljningspris
≤ 75,00 kr Apotekens inköpspris × 1,20+30,50 kr+12,75 kr
> 75,00–300,00 kr Apotekens inköpspris × 1,03+43,25 kr+12,75 kr
> 300,00–50 000,00 kr Apotekens inköpspris × 1,02+46,25 kr+12,75 kr
> 50 000,00 kr Apotekens inköpspris + 1 046,25 kr+12,75 kr _____________
1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2022. 2. Bestämmelserna i 6 a § tillämpas vid apoteksexpeditioner från och med den 1 februari 2022.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
AGNETA KARLSSON Karin Lewin
Beställningsadress: Norstedts Juridik, 106 47 Stockholm Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Telefon: 08-598 191 90 08- 568 420 50 e-post: kundservice@nj.se www.tlv.se/regelverk/foreskrifter www.nj.se/offentligapublikationer Tryck: Exakta Print AB