Inspektionen för vård och omsorgs föreskrifter om anmälan av verksamhet enligt patientsäkerhetslagen

Bestämmelser om anmälan av verksamhet till Inspektionen för vård och omsorg finns i 2 kap. 1 och 2 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659) och i 2 kap. 1 § patientsäkerhetsförordningen (2010:1369).

I denna författning ges föreskrifter om hur anmälningsskyldigheten ska fullgöras.

Föreskrifterna ska tillämpas av den som bedriver eller avser att bedriva verksamhet som omfattas av Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn enligt patientsäkerhetslagen (2010:659). I dessa föreskrifter används begreppet vårdgivare för att beteckna den som bedriver eller avser att bedriva sådan verksamhet.

En anmälan ska göras för varje särskild verksamhet som ska ledas av en verksamhetschef. För verksamhet som saknar krav på att det ska finnas en verksamhetschef ska en anmälan göras för varje särskild verksamhet som ska ledas av en person med en motsvarande funktion som en verksamhetschef. I dessa föreskrifter omfattas en sådan person, som svarar för verksamheten, av begreppet verksamhetschef.

En anmälan om förändring ska göras i de fall ändringen avser en uppgift som anges i 2 kap. 1 § första stycket 1–3 patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) eller i 9 § 1–8 dessa föreskrifter. När det gäller sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i 7 kap. 7 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska en anmälan om förändring också göras i de fall ändringen avser en uppgift som anges i 2 kap. 1 § andra stycket patientsäkerhetsförordningen eller i 10 § 1–8 dessa föreskrifter. En anmälan om förändring som avser uppgifter i 10 § 6 behöver inte göras om förändringarna genomförs under kortare tid än två månader. En anmälan om förändring som avser uppgifter i 10 § 7 behöver inte göras om förändringarna genomförs under kortare tid än en månad. (HSLF-FS 2024:20).

En anmälan om en ny verksamhet ska göras tidigast två månader innan verksamheten påbörjas. I 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) anges när en sådan anmälan senast ska göras. En bestämmelse om när en anmälan om förändring eller flytt av verksamheten ska göras finns i 2 kap. 2 § patientsäkerhetslagen (2010:659).

En anmälan om att en verksamhet lagts ned ska ha kommit in till Inspektionen för vård och omsorg senast en månad efter nedläggningen.

Anmälan ska göras på blanketten i bilaga 1 eller i motsvarande elektroniskt formulär, som finns på Inspektionen för vård och omsorgs webbplats, www.ivo.se, eller tillhandahålls av Inspektionen för vård och omsorg på annat sätt. När det gäller sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i 7 kap. 7 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska anmälan i stället göras på blanketten i bilaga 2 eller i motsvarande elektroniskt formulär, som finns på Inspektionen för vård och omsorgs webbplats, www.ivo.se, eller tillhandahålls av Inspektionen för vård och omsorg på annat sätt. (HSLF-FS 2024:20).

Anmälan ska, utöver vad som framgår av 2 kap. 1 § patientsäkerhetsförordningen (2010:1369), innehålla

1. vårdgivarens namn och organisationsnummer eller, om organisationsnummer saknas, personnummer, 2. vårdgivarens postadress, webbadress, e-postadress och telefonnummer, 3. uppgift om samtliga digitala och fysiska adresser där verksamheten ska bedrivas samt namn, e-postadress och telefonnummer till dessa verksamhetsställen, 4. verksamhetschefens namn, postadress, e-postadress och telefonnummer, 5. uppgift om tidpunkt för när verksamheten ska påbörjas, ändras eller läggas ned, 6. uppgift om respektive verksamhetsställes inriktning som anges genom val av koder vilka återfinns i dokumentet ”Koder vid anmälan av verksamhet enligt patientsäkerhetslagen” på Inspektionen för vård och omsorgs webbplats, www.ivo.se, 7. uppgift om respektive verksamhetsställe erbjuder digitala vårdkontakter, 8. uppgift om respektive verksamhetsställe har platser för sluten vård, 9. uppgift om respektive verksamhetsställe tidigare bedrivits av annan vårdgivare samt namn på denna, 10. kontaktuppgifter i form av namn, e-postadress och telefonnummer till den som lämnar anmälan, och 11. uppgift som visar att den som lämnar anmälan är behörig att representera vårdgivaren.

När det gäller sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i 7 kap. 7 § patientsäkerhetslagen (2010:659), ska uppgifterna i 9 § 3 och 6–9 anmälas för respektive avdelning. Anmälan för dessa verksamheter ska även innehålla

1. verksamhetens namn och huvudsakliga inriktning, 2. chefsöverläkarens namn, e-postadress och telefonnummer, 3. säkerhetsansvarigs namn, e-postadress och telefonnummer,

4. uppgift om avdelningens målgrupp är patienter över eller under 18 år alternativt både över och under 18 år, 5. uppgift om det förekommer att patienter under 18 år vårdas på avdelning där målgruppen endast är patienter över 18 år, 6. uppgift om antal disponibla vårdplatser i respektive säkerhetsklass vid avdelningen, 7. uppgift om antal disponibla vårdplatser som reserverats för patienter under 18 år samt uppgift om antal sådana vårdplatser i respektive säkerhetsklass, och 8. uppgift om det finns beslut om allmän inpasseringskontroll vid avdelningen. (HSLF-FS 2024:20).