Föreskrifter (HSLF-FS 2025:10) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 14 april 2025. Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 11 § förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika att bilagan ska ha följande lydelse. Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 september 2025. NILS GUNNAR BILLINGER Kenneth Nordback
Se Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1
HSLF-FS Bilaga
2025:10
Beredningar som undantas från vissa krav när de ska användas uteslutande för medicinskt ändamål
– Beredningar som i blandning med en eller flera andra ingredienser innehåller ett av ämnena acetyldihydrokodein, dihydrokodein, etylmorfin, folkodin, kodein, nikodikodin, nikokodin eller norkodein till en mängd av högst 100 milligram i varje avdelad dos eller till en halt av högst 2,5 procent, om beredningarna inte är avdelade i doser. – Beredningar av propiram, som i varje avdelad dos inte innehåller mer än 100 milligram propiram i blandning med minst samma mängd metylcellulosa. – Beredningar för oralt bruk, som av narkotiska ämnen endast innehåller dextropropoxifen i en mängd av högst 135 milligram i varje avdelad dos eller till en halt av högst 2,5 procent, om beredningarna inte är avdelade i doser. – Beredningar av opium eller morfin, som i blandning innehåller högst 0,2 procent morfin, beräknat som vattenfri morfinbas, i blandning med ett eller flera andra terapeutiskt verksamma, icke narkotiska ämnen. – Beredningar av difenoxin, som i varje avdelad dos inte innehåller mer än 0,5 milligram difenoxin och en mängd atropinsulfat, som motsvarar minst 5 procent av difenoxindosen. – Beredningar av difenoxylat, som i varje avdelad dos inte innehåller mer än 2,5 milligram difenoxylat, beräknat som bas, och en mängd atropinsulfat, som motsvarar minst 1 procent av difenoxylatdosen. – Beredningar av kokain som i blandning inte innehåller mer än 0,1 procent kokain, beräknat som kokainbas, i blandning med ett eller flera icke narkotiska ämnen på ett sådant sätt att ingående narkotikum inte kan utvinnas med enkla metoder.
Senaste lydelse LVFS 2012:2. Ändringen innebär bl.a. att beredningar av tramadol, som innehåller högst 400 mg tramadol per avdelad dos i blandning med en eller flera andra ingredienser eller som innehåller högst 10 procent tramadol om beredningarna inte är avdelade i doser, stryks ur bilagan.
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2025