Föreskrifter om ansökan om tillstånd för att bedriva tandvårdsverksamhet

Tillståndsplikt för att bedriva viss tandvårdsverksamhet regleras i 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659). I denna författning ges föreskrifter om ansökningsförfarandet.

Föreskrifterna ska tillämpas av vårdgivare som omfattas av tillståndsplikt enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659). I dessa föreskrifter används begreppet vårdgivare för att beteckna den som omfattas av tillståndsplikten.

Ett tillstånd enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) avser verksamhet vid en eller flera mottagningar eller motsvarande. I dessa föreskrifter används begreppet verksamhetsställe för att beteckna en sådan mottagning eller motsvarande som avses i 2 kap. 4 § andra stycket patientsäkerhetslagen.

Ansökan ska göras på blankett med ID-nummer 121 eller i motsvarande e-tjänst, som finns på Inspektionen för vård och omsorgs webbplats, www.ivo.se.

I ansökan ska anges om den avser 1. nytt tillstånd, 2. tillstånd då befintlig verksamhet övertas av ny vårdgivare, eller 3. tillstånd vid tillägg av nytt verksamhetsställe eller då verksamheten ska bedrivas på ett sätt som ligger utanför ramen för nuvarande tillstånd.

Ansökan ska innehålla uppgifter om vårdgivarens 1. namn och organisationsnummer eller, om organisationsnummer saknas, personnummer, och 2. postadress, e-postadress, telefonnummer och webbadress om sådan finns.

Ansökan ska innehålla uppgifter om den verksamhet som omfattas av tillståndsansökan vilket avser uppgifter om 1. verksamhetschefens namn, personnummer, postadress, e-postadress och telefonnummer, 2. verksamhetschefens ansvarsområden, 3. verksamhetens systematiska patientsäkerhetsarbete, 4. hur verksamheten ska finansieras, 5. den patientförsäkring som tecknats för verksamheten, 6. namn på den som ansvarar för anmälningsskyldigheten enligt 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659), 7. namn på den som ansvarar för anmälningsskyldigheten enligt 3 kap. 7 § patientsäkerhetslagen, och 8. verksamhet enligt 7 kap. 2 § patientsäkerhetslagen som anlitas eller avses anlitas.

För varje verksamhetsställe ska ansökan innehålla uppgifter om 1. namn, adress, e-postadress och telefonnummer, 2. inriktning, 3. vilken personal som ska anlitas, 4. behandling av barn,

5. behandling av patientgrupper med särskilda behov, 6. journalföring, 7. läkemedelsförsörjning och läkemedelshantering, 8. hygien, 9. remisshantering och hänvisning till andra vårdgivare, 10. lokaler, 11. digitala vårdkontakter, och 12. eventuell tidigare vårdgivare som bedrivit verksamhetsstället.

Ansökan ska innehålla uppgifter om ägar- och ledningskretsen för de juridiska personer som avses i 2 kap. 6 § patientsäkerhetslagen (2010:659).

Ansökan ska innehålla uppgifter om hur vårdgivaren, genom erfarenhet eller på annat sätt, har fått insikt i de föreskrifter som gäller för verksamheten.

Till ansökan ska bifogas 1. handlingar gällande lokaler, 2. patientsäkerhetsberättelse, om vårdgivaren varit skyldig att upprätta en sådan enligt 3 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659), 3. handlingar gällande insikt, 4. handlingar gällande ägar- och ledningskretsen, och 5. handlingar som avser vårdgivare som tidigare har bedrivit verksamhet alternativt handlingar som avser vårdgivare som inte tidigare har bedrivit verksamhet.

Ansökan ska innehålla uppgifter om 1. namn, personnummer, e-postadress och telefonnummer till uppgiftslämnare och kontaktperson för ansökan, 2. namn på eventuella ytterligare uppgiftslämnare för ansökan, och 3. hur den eller de som lämnar ansökan har behörighet att representera vårdgivaren gentemot Inspektionen för vård och omsorg. Om representation sker genom fullmakt ska en sådan bifogas ansökan.