Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (SLVFS 1993:18) om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel

Inledning

1. Denna bilaga innehåller föreskrifter om de ämnen som skall användas för tillverkning av material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Ämnen som används för sådan tillverkning skall vara av god teknisk kvalitet. För vissa ämnen finns av toxikologiska skäl särskilda begränsningar (t.ex. vad gäller specifik migration) angivna.

2. Förteckningen omfattar: a) ämnen som undergår polymerisation inklusive polykondensation, polyaddition eller annan liknande process för tillverkning av makromolekyler, b) naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler, om inte de monomerer eller andra utgångsämnen som behövs för deras framställning finns med i förteckningen, samt c) ämnen som används för modifiering av naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen som finns i förteckningen.

3. Förteckningen upptar inte några salter inklusive dubbelsalter och sura salter av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium eller zink med angivna syror, fenoler eller alkoholer. I förteckningen finns dock namn som innehåller "syra/salt" om motsvarande fri syra inte nämns. I sådana fall har ordet "salt" innebörden "salt av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium eller zink".

4. Förteckningen upptar inte:  föroreningar i de använda ämnena, reaktionsintermediärer, nedbrytningsprodukter eller liknande som kan förekomma i den färdiga produkten,  oligomerer och naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen och blandningar därav, om de monomerer eller utgångsämnen som behövs för deras framställning finns med i förteckningen eller

 blandningar av tillåtna ämnen. De material och produkter, som innehåller ett ämne som anges i denna kungörelse skall uppfylla de krav som anges i 1 kap 2 §.

5. Förteckningen är indelad i Avsnitt A och B.  Avsnitt A innehåller tillåtna monomerer och andra utgångsämnen.  Avsnitt B innehåller monomerer och andra utgångsämnen som får användas i avvaktan på beslut om att de skall ingå i avsnitt A.

Förkortningar m.m.

6. Förteckningen innehåller följande:  Kolumn 1: Europeiska gemenskapens referensnummer för ämnen i förpackningsmaterial angivna i förteckningen,  Kolumn 2: ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service)  Kolumn 3: kemiskt namn på engelska  Kolumn 4: Begränsningar och/eller specifikationer som kan innefatta a) gränsvärde för specifik migration (SML), b) gränsvärde för högsta tillåtna mängd "rest av ämnet" i materialet eller produkten (QM), c) gränsvärde för högsta tillåtna mängd "rest av ämnet" i materialet 2 eller produkten uttryckt i mg per 6 dm av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA), d) varje annan begränsning som nämns särskilt, e) alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

7. Om ett ämne i förteckningen även omfattas av en generisk term skall samma begränsningar tillämpas på det senare som för ämnet.

8. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och det kemiska namnet skall det kemiska namnet gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS och CAS-registret skall numret i CASregistret gälla.

9. De förkortningar som används i förteckningens kolumn 4 har följande betydelse:

DL: Detektionsgräns för analysmetoden.

FP: Färdigt material eller produkt.

NCO: Isocyanatgrupp; exempel på funktionell grupp.

ND: Att ämnet inte kan detekteras med en validerad analysmetod vid den specificerade detektionsgränsen (DL), dvs. ämnet är inte detekterbart. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid detektionsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

QM: Gränsvärde för högsta tillåtna mängd "rest av ämnet" i det färdiga materialet eller produkten.

QM(T): Gränsvärde för högsta tillåtna mängd "rest av ämnet" i det färdiga materialet eller produkten uttryckt som totalsumman av de funktionella grupper eller ämnen som anges. Den högsta tillåtna mängden "rest av ämnet" i materialet eller produkten skall kunna bestämmas med en validerad analysmetod vid den angivna haltgränsen. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid den angivna haltgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

SML: Gränsvärde för specifik migration för ett enskilt ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator (modellsubstans), om inte annat anges. Den specifika migrationen av ett ämne skall kunna bestämmas med en validerad analysmetod vid den angivna migrationsgränsen. Om en sådan metod int e finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid migrationsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

SML(T): Gränsvärde för specifik migration för ett enskilt ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator uttryckt som totalsumman av de funktionella grupper eller ämnen som anges. Den specifika migrationen av ett ämne skall kunna bestämmas med en validerad analysmetod vid den angivna migrationsgränsen. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid migrationsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig.

(Bilaga 1A)

Avsnitt A

Förteckning över tillåtna monomerer och andra utgångsämnen

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Abietic acid 10060 000075-07-0 Acetaldehyde SML(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Acetic acid 10120 000108-05-4 Acetic acid, vinyl ester SML = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Acetic anhydride 10210 000074-86-2 Acetylene 10630 000079-06-1 Acrylamide SML = ND (DL = 0.01 mg/kg) 10660 015214-89-8 2-Acrylamido-2- SML = 0.05 mg/kg methylpropanesulphonic acid 10690 000079-10-7 Acrylic acid 10750 002495-35-4 Acrylic acid, benzyl ester 10780 000141-32-2 Acrylic acid, n-butyl ester 10810 002998-08-5 Acrylic acid, sec-butyl ester 10840 001663-39-4 Acrylic acid, tert-butyl ester 11000 050976-02-8 Acrylic acid, dicylclopentadienyl ester QMA = 0.05 mg/6 dm² 11245 002156-97-0 Acrylic acid, dodecyl ester SML = 0.05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Acrylic acid, ethyl ester 11510 000818-61-1 Acrylic acid, hydroxyethyl ester Se "Acrylic acid, monoester with ethyleneglycol" 11530 000999-61-1 Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester QMA = 0.05 mg/6 dm² 11590 000106-63-8 Acrylic acid, isobutyl ester 11680 000689-12-3 Acrylic acid, isopropyl ester 11710 000096-33-3 Acrylic acid, methyl ester 11830 000818-61-1 Acrylic acid, monoester with ethyleneglycol 11890 002499-59-4 Acrylic acid, n-octyl ester 11980 000925-60-0 Acrylic acid, propyl ester 12100 000107-13-1 Acrylonitrile SML = ND (DL = 0.020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 12130 000124-04-9 Adipic acid 12265 004074-90-2 Adipic acid, divinyl ester QM = 5 mg/kg i FP eller endast användning som sammonomerer. 12280 002035-75-8 Adipic anhydride 12310 Albumin 12340 Albumin, coagulated by formaldehyde 12375 Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5 SML = 6 mg/kg trimethylcyclohexane 12761 000693-57-2 12-Aminododecanoic acid SML = 0.05 mg/kg

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

12763 000141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0.05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka livsmedelssimulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PET-skiktet 12765 084434-12-8 N-(2-Aminoethyl)-beta-alanine, SML = 0.05 mg/kg sodium salt 12788 002432-99-7 11-Aminoundecanoic acid SML = 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammonia 12820 000123-99-9 Azelaic acid 12970 004196-95-6 Azelaic anhydride 13000 001477-55-0 1,3-Benzenedimethanamine SML = 0.05 mg/kg 13060 004422-95-1 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid QMA = 0.05 mg/6 dm² (bestämt trichloride som “1,3,5- Benzenetricarboxylic acid”) 13090 000065-85-0 Benzoic acid 13150 000100-51-6 Benzyl alcohol 13180 000498-66-8 Bicyclo(2.2.1)hept-2-ene SML = 0.05mg/kg (=Norbornene) 13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)methane SML = 0.05mg/kg 13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Se "Diethyleneglycol" 13380 000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol Se "1,1,1-Trimethylolpropane" 13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexane 13395 004767-03-7 2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid QMA= 0.05 mg/6 dm² 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane SML = 3 mg/kg 13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane Enligt kommissionens direktiv bis(2,3-epoxypropyl) ether (=BADGE) 2002/16/EG av den 20 februari 2002 om användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 51, 22.2.2002, s. 27) 13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane SML = 0.05 mg/kg bis(phthalic anhydride) 13550 000110-98-5 Bis(hydroxypropyl) ether Se "Dipropyleneglycol" 13560 005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)-methane Se "Dicyclohexylmethane- 4,4'diisocyanate" 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)2- SML = 1.8 mg/kg indolinone 13607 000080-05-7 Bisphenol A Se "2,2-Bis(4- Hydroxyphenyl)propane" 13610 001675-54-3 Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) Se "2,2-Bis(4ether Hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether" 13614 038103-06-9 Bisphenol A bis(phthalic anhydride) Se "2,2-Bis(4hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride) " 13617 000080-09-1 Bisphenol S Se "4,4'-Dihydroxydiphenyl sulphone"

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

13630 000106-99-0 Butadiene QM = 1 mg/kg i FP eller SML = ej påvisbar (DL = 0.020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 13690 000107-88-0 1,3-Butanediol 13780 002425-79-8 1,4-Butanediol bis(2,3-epoxypropyl) QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt ether som epoxigrupper, Mw = 43) 13810 000505-65-7 1,4-Butanediol formal QMA = 0.05 mg/6 dm² 13840 000071-36-3 1-Butanol 13870 000106-98-9 1-Butene 13900 000107-01-7 2-Butene 13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol QMA = ND (DL = 0.02 mg/6 dm²). Får bara användas som sammonomer vid tillverkning av polymera tillsatser 14020 000098-54-4 4-tert-Butylphenol SML = 0.05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butyraldehyde 14140 000107-92-6 Butyric acid 14170 000106-31-0 Butyric anhydride 14200 000105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Caprolactam, sodium salt SML(T) = 15 mg/kg (5) (uttryckt som “Caprolactam”) 14320 000124-07-2 Caprylic acid 14350 000630-08-0 Carbon monoxide 14380 000075-44-5 Carbonyl chloride QM = 1 mg/kg i FP 14411 008001-79-4 Castor oil 14500 009004-34-6 Cellulose 14530 007782-50-5 Chlorine 14570 000106-89-8 1-Chloro-2,3-epoxypropane Se "Epichlorohydrin" 14650 000079-38-9 Chlorotrifluoroethylene QMA = 0.05 mg/6 dm² 14680 000077-92-9 Citric acid 14710 000108-39-4 m-Cresol 14740 000095-48-7 o-Cresol 14770 000106-44-5 p-Cresol 14841 000599-64-4 4-Cumylphenol SML = 0.05 mg/kg 14880 000105-08-8 1,4-Cyclohexanedimethanol Se '"1,4-Bis(Hydroxymethyl)cyclohexane"

14950 003173-53-3 Cyclohexyl isocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 15030 000931-88-4 Cyclooctene SML = 0.05 mg/kg. För användning endast i polymerer som används till livsmedel för vilka livsmedelssimulator A enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning. 15070 001647-16-1 1,9-Decadiene SML = 0.05 mg/kg 15095 000334-48-5 Decanoic acid 15100 000112-30-1 1-Decanol 15130 000872-05-9 1-Decene SML = 0.05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutane 15272 000107-15-3 1,2-Diaminoethane Se "Ethylenediamine" 15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexane Se "Hexamethylenediamine" 15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexane QMA = 5 mg/6 dm².

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexane QMA = 5 mg/6 dm² 15565 000106-46-7 1,4-Dichlorobenzene SML = 12 mg/kg 15610 000080-07-9 4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone SML= 0.05 mg/kg 15700 005124-30-1 Dicyclohexylmethane-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt diisocyanate som NCO) 15760 000111-46-6 Diethyleneglycol SML(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Diethylenetriamine SML = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4’-Difluorobenzophenone SML = 0.05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzene SML = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzene SML = 2.4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzene SML = 0.6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4'-Dihydroxybenzophenone SML(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4'-Dihydroxybiphenyl SML = 6 mg/kg 16090 000080-09-1 4,4'-Dihydroxydiphenyl sulphone SML = 0.05 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SML = 18 mg/kg 16240 000091-97-4 3,3'-Dimethyl-4,4'- QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt diisocyanatobiphenyl som NCO) 16360 000576-26-1 2,6-Dimethylphenol SML = 0.05 mg/kg 16390 000126-30-7 2,2-Dimethyl-1,3- propanediol SML = 0.05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-Dioxolane SML = 0.05 mg/kg 16480 000126-58-9 Dipentaerythritol 16570 004128-73-8 Diphenylether-4,4'-diisocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 16600 005873-54-1 Diphenylmethane-2,4'-diisocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 16630 000101-68-8 Diphenylmethane-4,4'-diisocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 16660 000110-98-5 Dipropyleneglycol 16694 013811-50-2 N,N’-Divinyl-2-imidazolidinone QM = 5 mg/kg i FP 16704 000112-41-4 1-Dodecene SML = 0.05mg/kg 16750 000106-89-8 Epichlorohydrin QM = 1 mg/kg i FP 16780 000064-17-5 Ethanol 16950 000074-85-1 Ethylene 16960 000107-15-3 Ethylenediamine SML = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Ethyleneglycol SML(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Ethyleneimine SML = ND (DL = 0.01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Ethylene oxide QM = 1 mg/kg i FP 17050 000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg 17160 000097-53-0 Eugenol SML = ND (DL = 0.02 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 17170 061788-47-4 Fatty acids, coco 17200 068308-53-2 Fatty acids, soya 17230 061790-12-3 Fatty acids, tall oil 17260 000050-00-0 Formaldehyde SML(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 Fumaric acid 17530 000050-99-7 Glucose 18010 000110-94-1 Glutaric acid 18070 000108-55-4 Glutaric anhydride 18100 000056-81-5 Glycerol 18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundecanoic acid SML = 0.05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 Hexachloroendomethylenetetrahydrop SML = ND (DL = 0.01 mg/kg) hthalic acid 18280 000115-27-5 Hexachloroendomethylenetetrahydrop SML = ND (DL = 0.01 mg/kg) hthalic anhydride

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

18310 036653-82-4 1-Hexadecanol 18430 000116-15-4 Hexafluoropropylene SML = ND (DL = 0.01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Hexamethylenediamine SML = 2.4 mg/kg 18640 000822-06-0 Hexamethylene diisocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 18670 000100-97-0 Hexamethylenetetramine SML(T) = 15 mg/kg (22) (uttryckt som “Formaldehyde”) 18820 000592-41-6 1-Hexene SML = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 Hydroquinone Se "1,4-Dihydroxybenzene" 18880 000099-96-7 p-Hydroxybenzoic acid 19000 000115-11-7 Isobutene 19060 000109-53-5 Isobutyl vinyl ether QM = 5 mg/kg i FP 19110 004098-71-9 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl- QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt 3,5,5-trimethylcyclohexane som NCO) 19150 000121-91-5 Isophthalic acid SML = 5 mg/kg 19210 001459-93-4 Isophthalic acid, dimethyl ester SML = 0.05 mg/kg 19243 000078-79-5 Isoprene Se "2-Methyl-1,3-butadiene" 19270 000097-65-4 Itaconic acid 19460 000050-21-5 Lactic acid 19470 000143-07-7 Lauric acid 19480 002146-71-6 Lauric acid, vinyl ester 19490 000947-04-6 Laurolactam SML = 5 mg/kg 19510 011132-73-3 Lignocellulose 19540 000110-16-7 Maleic acid SML(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Maleic anhydride SML(T) = 30 mg/kg (4) (uttryckt som maleic acid) 19975 000108-78-1 Melamine Se "2,4,6-triamino-1,3,5triazine" 19990 000079-39-0 Methacrylamide SML = ND (DL = 0.02 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 20020 000079-41-4 Methacrylic acid 20050 000096-05-9 Methacrylic acid, allyl ester SML = 0.05 mg/kg 20080 002495-37-6 Methacrylic acid, benzyl ester 20110 000097-88-1 Methacrylic acid, butyl ester 20140 002998-18-7 Methacrylic acid, sec-butyl ester 20170 000585-07-9 Methacrylic acid, tert-butyl ester 20260 000101-43-9 Methacrylic acid, cyclohexyl ester SML= 0.05 mg/kg 20410 002082-81-7 Methacrylic acid, diester with 1,4- SML = 0.05 mg/kg butanediol 20530 002867-47-2 Methacrylic acid, 2-(dimethylamino)- SML = ND (DL = 0.02 mg/kg, ethyl ester inkl. analysnoggrannhet) 20590 000106-91-2 Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl QMA = 0.02 mg/6 dm² ester 20890 000097-63-2 Methacrylic acid, ethyl ester 21010 000097-86-9 Methacrylic acid, isobutyl ester 21100 004655-34-9 Methacrylic acid, isopropyl ester 21130 000080-62-6 Methacrylic acid, methyl ester 21190 000868-77-9 Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol 21280 002177-70-0 Methacrylic acid, phenyl ester 21340 002210-28-8 Methacrylic acid, propyl ester 21460 000760-93-0 Methacrylic anhydride 21490 000126-98-7 Methacrylonitrile SML = ND (DL = 0.020 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

21520 001561-92-8 Methallylsulphonic acid, sodium salt SML = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 Methanol 21640 000078-79-5 2-Methyl-1,3-butadiene QM = 1 mg/kg i FP or SML = ND (DL = 0.02 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 21730 000563-45-1 3-Methyl-1-butene QMA = 0.006 mg/6 dm². For use only in Polypropylene. 21765 106246-33-7 4,4'-Methylenebis(3-chloro-2,6- QMA = 0.05 mg/6 dm² diethylaniline) 21821 000505-65-7 1,4-(Methylenedioxy)butane Se "1,4-Butanediol formal" 21940 000924-42-5 N-Methylolacrylamide SML = ND (DL = 0.01 mg/kg) 22150 000691-37-2 4-Methyl-1-pentene SML = 0.02 mg/kg 22331 025513-64-8 Mixture of (40% w/w) 1,6-diamino- QMA = 5 mg/6 dm 2,2,4-trimethylhexane and (60% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexane 22350 000544-63-8 Myristic acid 22360 001141-38-4 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid SML = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, SML = 0.05 mg/kg dimethyl ester 22420 003173-72-6 1,5-Naphthalene diisocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 22437 000126-30-7 Neopentylglycol Se "2,2-Dimethyl-1,3propanediol" 22450 009004-70-0 Nitrocellulose 22480 000143-08-8 1-Nonanol 22550 000498-66-8 Norbornene Se "Bicyclo(2.2.1)hept-2-ene" 22570 000112-96-9 Octadecyl isocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 22600 000111-87-5 1-Octanol 22660 000111-66-0 1-Octene SML = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Oleic acid 22778 007456-68-0 4,4'-Oxybis(benzenesulphonyl azide) QMA = 0.05 mg/6 dm² 22780 000057-10-3 Palmitic acid 22840 000115-77-5 Pentaerythritol 22870 000071-41-0 1-Pentanol 22900 000109-67-1 1-Pentene SML = 5 mg/kg 22937 001623-05-8 Perfluoropropylperfluorovinyl ether SML = 0.05 mg/kg 22960 000108-95-2 Phenol 23050 000108-45-2 1,3-Phenylenediamine SML= ND (DL= 0.02 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 23155 000075-44-5 Phosgene Se "Carbonyl chloride" 23170 007664-38-2 Phosphoric acid 23175 000122-52-1 Phosphorous acid, triethyl ester QM = ND (DL = 1 mg/kg i FP) 23187 Phthalic acid Se "Terephthalic acid" 23200 000088-99-3 o-Phthalic acid 23230 000131-17-9 Phthalic acid, diallyl ester SML = ND (DL = 0.01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Phthalic anhydride 23470 000080-56-8 alpha-Pinene 23500 000127-91-3 beta-Pinene 23547 009016-00-6 Polydimethylsiloxane (Mw>6800) I överensstämmelse med 063148-62-9 specifikationerna i Bilaga 1E 23590 025322-68-3 Polyethyleneglycol 23651 025322-69-4 Polypropyleneglycol 23740 000057-55-6 1,2-Propanediol

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

23770 000504-63-2 1,3-Propanediol SML = 0.05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanol 23830 000067-63-0 2-Propanol 23860 000123-38-6 Propionaldehyde 23890 000079-09-4 Propionic Acid 23920 000105-38-4 Propionic acid, vinyl ester SML(T) = 6 mg/kg (2) (uttryckt som Acetaldehyde) 23950 000123-62-6 Propionic anhydride 23980 000115-07-1 Propylene 24010 000075-56-9 Propylene oxide QM = 1 mg/kg i FP 24051 000120-80-9 Pyrocatechol Se "1,2-Dihydroxybenzene" 24057 000089-32-7 Pyromellitic anhydride SML = 0.05 mg/kg (uttryckt som Pyromellitic acid) 24070 073138-82-6 Resin acids and Rosin acids 24072 000108-46-3 Resorcinol Se "1,3-Dihydroxybenzene" 24073 000101-90-6 Resorcinol diglycidyl ether QMA = 0.005 mg/6 dm² - Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka livsmedelssimulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PETskiktet 24100 008050-09-7 Rosin 24130 008050-09-7 Rosin gum Se "Rosin" 24160 008052-10-6 Rosin tall oil 24190 009014-63-5 Rosin wood 24250 009006-04-6 Rubber, natural 24270 000069-72-7 Salicylic acid 24280 000111-20-6 Sebacic acid 24430 002561-88-8 Sebacic anhydride 24475 001313-82-2 Sodium sulphide 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Soybean oil 24540 009005-25-8 Starch, edible 24550 000057-11-4 Stearic acid 24610 000100-42-5 Styrene 24760 026914-43-2 Styrenesulphonic acid SML = 0.05 mg/kg 24820 000110-15-6 Succinic acid 24850 000108-30-5 Succinic anhydride 24880 000057-50-1 Sucrose 24887 006362-79-4 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium SML = 5 mg/kg salt 24888 003965-55-7 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium SML = 0.05 mg/kg salt, dimethyl ester 24910 000100-21-0 Terephthalic acid SML = 7.5 mg/kg 24940 000100-20-9 Terephthalic acid dichloride SML(T) = 7.5 mg/kg (uttryckt som Terephthalic acid) 24970 000120-61-6 Terephthalic acid, dimethyl ester 25080 001120-36-1 1-Tetradecene SML = 0.05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraethyleneglycol 25120 000116-14-3 Tetrafluoroethylene SML = 0.05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0.6 mg/kg

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

25180 000102-60-3 N,N,N’,N’-Tetrakis(2hydroxypropyl)ethylenediamine 25210 000584-84-9 2,4-Toluene diisocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 25240 000091-08-7 2,6-Toluene diisocyanate QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 25270 026747-90-0 2,4-Toluene diisocyanate dimer QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttryckt som NCO) 25360 Trialkyl(C5-C15)acetic acid, 2,3- QM = 1 mg/kg i FP (uttryckt epoxypropyl ester som epoxigrupper, Mw=43) 25380 - Trialkyl acetic acid (C7-C17), vinyl QMA = 0.05 mg/6 dm² esters (=Vinyl versatate) 25385 000102-70-5 Triallylamine I överensstämmelse med specifikationerna i Bilaga 1D 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine SML = 30 mg/kg 25450 026896-48-0 Tricyclodecanedimethanol SML= 0.05 mg/kg 25510 000112-27-6 Triethyleneglycol 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropane SML = 6 mg/kg 25900 000110-88-3 Trioxane SML = 0.05 mg/kg 25910 024800-44-0 Tripropyleneglycol 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxyphenol)ethane QM = 0.5 mg/kg i FP. För användning endast i polykarbonater 25960 000057-13-6 Urea 26050 000075-01-4 Vinyl chloride Se rådets direktiv 78/142/EEG 26110 000075-35-4 Vinylidene chloride QM = 5 mg/kg i FP or SML = ND (DL = 0.05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Vinylidene fluoride SML = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinylimidazole QM = 5 mg/kg i FP 26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-methylacetamide QM = 2 mg/kg i FP 26320 002768-02-7 Vinyltrimethoxysilane QM = 5 mg/kg i FP 26360 007732-18-5 Water I överensstämmelse med direktiv 98/83/EG

(Bilaga 1B)

Avsnitt B

Förteckning över monomerer och andra utgångsämnen som får användas i avvaktan på beslut om att de skall ingå i avsnitt A

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4) 10599/90A 061788-89-4 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled 10599/91 061788-89-4 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non-distilled 10599/92A 068783-41-5 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, distilled 10599/93 068783-41-5 Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled 11500 000103-11-7 Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester 13050 000528-44-9 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid Se "Trimellitic acid" 13075 00091-76-9 Benzoguanamine Se ”2,4-Diamino-6-phenyl- 1,3,5-triazine” 13720 00110-63-4 1,4-Butanediol 14260 000502-44-3 Caprolactone 14800 003724-65-0 Crotonic acid 15310 00091-76-9 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine 15730 000077-73-6 Dicyclopentadiene 16210 006864-37-5 3,3’-Dimethyl-4,4’diaminodicyclohexylmethane 16690 01321-74-0 Divinylbenzene 16697 00693-23-2 n-Dodecaedioic acid 17110 016219-75-3 5-Ethylidenebicyclo[2.2.1]hept-2-ene 18370 000592-45-0 1,4-Hexadiene 18700 000629-11-8 1,6-Hexanediol 21370 010595-80-9 Methacrylic acid, 2-sulphoethyl ester 21400 054276-35-6 Methacrylic acid, sulphopropyl ester 21970 000923-02-4 N-Methylolmethacrylamide 22210 000098-83-9 alpha-Methylstyrene 25540 000528-44-9 Trimellitic acid QM(T) = 5 mg/kg i FP 25550 000552-30-7 Trimellitic anhydride QM(T) = 5 mg/kg i FP (uttryckt som Trimellitic acid) 25840 03290-92-4 1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate 26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidone

(Bilaga 1C)

Avsnitt C

Produkter som framställs genom bakteriejäsning

PM CAS-nr Namn Begränsningar ref-nr och/eller specifikationer

(1) (2) (3) (4) 18888 80181-31-3 3-Hydroxybutanoic SML = 0,05 mg/kg för acid-3- ”crotonic acid” (som förhydroxypentanoic acid, orening) och i överenscopolymer stämmelse med specifikationer i bilaga 1D

(Bilaga 1D)

Avsnitt D

Specifikationer

1. Allmänna specifikationer

De material och produkter som tillverkats genom användandet av aromatiska isocyanater eller färgämnen framställda genom diazokoppling, skall inte avge primära aromatiska aminer (uttryckt som anilin) i detekterbar mängd (DL = 0,02 mg/kg för livsmedel eller livsmedelssimulatorer med beaktande av analysnoggrannhet). Migrationsvärdet av de primära aromatiska aminer som upptas i detta direktiv är dock undantagna denna begränsning.

2. Övriga specifikationer

PM/ref-nr Övriga specifikationer

18888 3-HYDROXYBUTANOIC ACID-3-HYDROXYPENTANOIC ACID, COPOLYMER Definition Dessa sampolymerer framställs genom en kontrollerad jäsning med hjälp av Alcligenes eutrophus med en blandning av glukos och propansyra som kolkällor. Den använda organismen är inte genetiskt modifierad utan har utvunnits från en naturlig stam av Alcaligenes eutrophus (H16 NCIMB 10442). Organismens moderkultur förvaras som frystorkade ampuller. För forskningsändamål har en mindre kultur som förvaras i flytande kväve tagits fram ur förstnämnda och den skall användas för ympning i jästanken. Prov från jästanken kommer dagligen att granskas i mikroskop och undersökningar göras för att finna förändringar i kulturens morfologi på olika agarmedier i varierande temperaturer. Sampolymererna isoleras från värmebehandlade bakterier genom kontrollerad nedbrytning av övriga celldelar, tvättning och torkning. Efter isolering är sampolymeren ett vitt eller grå-vitt pulver. Dessa sampolymerer erbjuds normalt som formulerade, smältformade granulat innehållande tillsatser som groddämnen, mjukningsmedel, fyllnadsmedel, konsistensgivare och pigment vilka alla motsvarar de allmänna och enskilda specifikationerna.

—Kemisk Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate) beteckning

PM/ref-nr Övriga specifikationer

—CAS-nummer 80181-31-3

—Strukturformel CH3 | CH3 O CH2 O | || | || (-O-CH-CH2-C-)m - (O-CH-CH2-C-)n

där n/(m + n) är större än 0 och mindre än eller lika med 0,25

— Genomsnittlig Minst 150 000 dalton, uppmätt med hjälp av gelfiltering. molekylvikt

— Renhet Minst 98% poly(3-D-hydroxybutanoato-co-3-Dhydroxypentanoate) analyserat efter hydrolys som en blandning av 3-D-hydroxybutanoic och 3-D-hydroxypentanoic acids.

Beskrivning Efter isolering är sampolymeren ett vitt eller grå-vitt pulver.

—Identifieringstest:

PM/ref-nr Övriga specifikationer

23547 POLYDIMETHYLSILOXANE (Mw > 6 800) -6 2 Minimiviskositet 100 × 10 m /s (= 100 centistokes) vid 25°C.

25385 TRIALLYLAMINE 40 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 1,5 gram hydrogel. Endast för användning i hydrogel som inte skall komma i direkt kontakt med livsmedel.

38320 4-(2-BENZOXAZOLYL)-4'-(5-METHYL-2-BENZOXAZOLYL) STILBENE Högst 0,05% w/w (mängd använt ämne/mängd formulering).

43680 CHLORODIFLUOROMETANE

Innehåll av CHLORODIFLUOROMETANE lägre än 1 mg/kg av ämnet

47210 DIBUTYLTHIOSTANNOIC ACID POLYMER

Molekylär enhet = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

76721 POLYDIMETHYLSILOXANE (Mw > 6 800) -6 2 Minimiviskositet 100 × 10 m /s (=100 centistokes vid 25 °C).

83595 REACTION PRODUCT OF DI-TERT-BUTYLPHOSPHONITE WITH BIPHENYL, OBTAINED BY CONDENSATION OF 2,4-DI-TERT- BUTYLPHENOL WITH FRIEDEL CRAFT REACTION PRODUCT OF PHOSPHOROUS TRICHLORIDE AND BIPHENYL

Sammansättning

- 4,4’-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (CAS-nr 38613-77-3) (36-46% w/w ), - 4,3’-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (CAS-nr 118421-00-4 (17-23% w/w ),

- 3,3’-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (CAS-nr 118421-01-5) (1-5% w/w ),

- 4-Biphenylene-0,0-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (CAS-nr 91362-37-7) (11-19% w/w ),

Kvantitet av ämnet som används/blandningens kvantitet.

PM/ref-nr Övriga specifikationer

- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphite (CAS-nr 31570-04-4) (9-18% w/w ), - 4,4’-Biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonate-0,0-bis(2,4-ditert-butylphenyl)phosphonite (CAS-nr 112949-97-0) (<5% w/w )

Övriga uppgifter

- Fosforhalt: minst 5.4% och max 5.9% - Syratal: högst 10 mg KOH per gram - Smältpunktsinternvall: 85-110°C 88640 SOYBEAN OIL, EPOXIDIZED Oxiran < 8 %, jodnummer < 6

95859 WAXES, REFINED, DERIVED FROM PETROLEUM BASED OR SYNTHETIC HYDROCARBON FEEDSTOCKS Produkten skall uppfylla följande specifikationer: — Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 % (v/v). -6 2 — Viskositeten skall vara minst 11 × 10 m /s (= 11 centistokes) vid 100 °C. — Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 500.

95883 WHITE MINERAL OILS, PARAFFINIC DERIVED FROM PETROLEUM BASED HYDROCARBON FEEDSTOCKS Produkten skall uppfylla följande specifikationer: — Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 % (v/v). -6 2 — Viskositeten skall vara minst 8,5 × 10 m /s (= 8,5 centistokes) vid 100 °C. — Den genomsnittliga molekylvikten skall vara minst 480.

Kvantitet av ämnet som används/blandningens kvantitet.

(Bilaga 1E)

Avsnitt E

Anmärkningar som gäller kolumnen ”Begränsningar och/eller specifikationer”

1) OBS! Det finns en risk att SML överskrids i fettsimulatorer.

2) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REFnummer anges): 10060 och 23920.

3) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REFnummer anges): 15760, 16990, 47680, 53650 och 89440.

4) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REFnummer anges): 19540, 19960 och 64800.

5) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REFnummer anges): 14200, 14230 och 41840.

6) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REFnummer anges): 66560 och 66580.

7) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REFnummer anges): 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 och 92030.

8) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/REFnummer anges): 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 och 95725.

9) OBS! Det finns en risk för att ämnets migration försämrar livsmedlets organoleptiska egenskaper, vilket kan leda till att den färdiga produkten

inte överensstämmer med andra strecksatsen artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

10) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 och 73120.

11) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 45200, 64320, 81680 och 86800.

12) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 36720, 36800 och 92000.

13) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 39090 och 39120.

14) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 44960, 68078, 82020 och 89170.

15) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 och 61600.

16) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 49600, 67520 och 83599.

17) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 och 51120.

18) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 67600, 67680 och 67760.

19) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 60400, 60480 och 61440.

20) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 66400 och 66480.

21) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 93120 och 93280.

22) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras PM/Refnummer anges): 17260, 18670.

Bilaga 2

(till SLVFS 1993:18)

Föreskrifter om migrationsundersökning på material och produkter av plast

Allmänna bestämmelser

1. När resultaten av de migrationsundersökningar som definieras i bilagan till direktiv 82/711/EEG och direktiv 85/572/EEG, utvärderas skall det antas att alla livsmedelssimulatorers specifika vikt är 1. Därvid kommer mängden överförda ämnen i milligram per liter livsmedelssimulator (mg/l) att numeriskt motsvara milligram överförda ämnen per kilogram livsmedelssimulator och, med hänsyn till bestämmelserna i direktiv 85/572/EEG mängden överförda ämnen i milligram per kilogram livsmedel.

2. När migrationsundersökningar utförs på prov från material eller produkter eller på prov som tillverkats för detta ändamål och mängden livsmedel eller livsmedelssimulator som kommer i kontakt med provet avviker från den mängd som förekommer vid verkliga förhållanden bör de erhållna resultaten korrigeras med hjälp av följande formel:

m x a2 M = ——— x 1000 a1 x q

I denna formel avses med: M = migrationen i mg/kg, m = mängden ämne i mg som överförs från provet vid migrationsundersökningen, a1 = provets yta i dm² som kommer i kontakt med livsmedel eller livsmedelssimulator under migrationsundersökningen, a2 = materialets eller produktens yta i dm² under verkliga användningsför hållanden, q = mängden livsmedel i gram som kommer i kontakt med materialet eller produkten under verkliga användningsförhållanden.

3. Migrationsundersökning skall utföras på materialet eller produkten eller, om detta inte är möjligt, på prov tagna från materialet eller produkten. I undantagsfall får undersökningar utföras på prov som är representativa för materialet eller produkten.

Provet skall placeras i kontakt med livsmedlet eller livsmedelssimulatorn på ett sätt som motsvarar förhållandena vid praktisk användning. Undersökningen skall utföras på sådant sätt att endast de delar av provet som är avsedda att komma i kontakt med livsmedlet under verkliga användningsförhållanden, kommer i kontakt med livsmedlet eller livsmedelssimulatorn. Detta villkor är särskilt viktigt när materialet eller produkten består av flera skikt samt för förslutningar etc. Migrationsundersökningar av lock, proppar och liknande tillslutningsanordningar skall utföras på avsedd behållare och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsebar användning. Utan hinder av föreskrifterna i denna bilaga får det visas att prov klarar migrationsgränsen med hjälp av en mera rigorös undersökning.

4. Av föreskrifterna i 2 kap 6-7 §§ följer att prov på material eller produkt skall placeras i kontakt med livsmedlet eller lämplig livsmedelssimulator under en tid och vid en temperatur som bäst motsvarar - och inte understiger - de verkliga kontaktförhållandena enligt direktiv 82/711/EEG. Genom analys av livsmedlet eller livsmedelssimulatorn efter den föreskrivna tiden bestäms den totala mängden ämnen (total migration) och i förekommande fall den mängd av ett eller flera enskilda ämnen (specifik migration) som överförts från prov till livsmedel eller livsmedelssimulator.

5. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel skall migrationsundersökning - om inte annat följer av punkt 7 denna bilaga - utföras tre gånger på samma prov enligt undersökningsbetingelserna i direktiv 82/711/EEG varje gång med ett nytt prov på livsmedlet eller livsmedelssimulatorn. Resultat från den tredje undersökningen kontrolleras mot gällande gränsvärden. Om det kan visas att migrationen inte ökar i andra och tredje försöket och om gränsen för migration inte har överskridits vid första försöket, erfordras inte ytterligare försök.

Särskilda bestämmelser för bestämning av total migration

6. Används de livsmedelssimulatorer för vattenhaltiga livsmedel som anges i direktiv 82/711/EEG och direktiv 85/572/EEG, får den totala mängden ämnen som överförts från provet bestämmas genom indunstning av livsmedelssimulatorn, varefter resterande torrsubstans vägs. Används renad olivolja eller någon alternativ fettsimulator får metoden nedan följas. Prov på material eller produkt vägs före och efter kontakt med livsmedelssimulatorn. Den del av livsmedelssimulatorn som absorberats av provet extraheras och mängden fastställs. Denna mängd dras från den vikt

provet hade efter kontakten med livsmedelssimulatorn. Skillnaden mellan den ursprungliga vikten och den slutliga vikten (korrigerad vikt) motsvarar den totala migrationen hos det undersökta provet.

7. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel och det inte är tekniskt möjligt att utföra undersökningen enligt punkt 5 ovan, kan modifieringar av denna undersökning godtas under förutsättning att det möjliggör en bestämning av migrationsnivån vid tredje försöket. En sådan möjlig modifiering beskrivs nedan. Undersökningen utförs på tre identiska prov av materialet eller produkten. Ett av proven undersöks enligt vedertagen metod och den totala migrationen (M1) bestäms. Prov två och tre skall undersökas under samma temperaturbetingelser men kontakttiden skall vara två respektive tre gånger den angivna och den totala migrationen skall bestämmas för vart och ett av dem (M2 respektive M3). Materialet eller produkten skall anses uppfylla kraven om varken M1 eller differensen mellan M3 och M2 överskrider gränsvärdet för total migration.

8. Om materialet eller produkten överskrider gränsvärdet för total migration med ett värde som understiger nedan angivna avvikelse skall materialet eller produkten anses uppfylla kraven i denna kungörelse. Följande spridning vid bestämning av migration kan accepteras;  20 mg/kg eller 3 mg/dm² i migrationsundersökningar med renad olivolja eller alternativ fettsimulator,  12 mg/kg eller 2 mg/dm² i migrationsundersökningar med de övriga livsmedelssimulatorer som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG.

9. Migrationsundersökningar där renad olivolja eller alternativ fettsimulator används får inte utföras för att kontrollera total migration, om det framstår som helt klart att den angivna undersökningsmetoden inte är teknisk lämplig. I fall som avses i första stycket tillämpas för ämnen som saknar gränsvärden för specifik migration eller andra begränsningar i förteckningen i bilaga 1 ett generellt gränsvärde för specifik migration som beroende på omständigheterna är 60 mg/kg eller 10 mg/dm². Summan av den sammanlagda fastställda specifika migrationen får dock inte överskrida gränsvärdet för total migration.

Bilaga 5

(till SLVFS 1993:18)

Ofullständig förteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast

Allmän introduktion

1. Denna bilaga innehåller en förteckning över följande: a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egenskaper. De är avsedda att ingå i de färdiga produkterna. b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polymerisation (t.ex. emulgeringsmedel, ytaktiva ämnen, buffertar). Förteckningen upptar inte de ämnen som direkt påverkar bildningen av polymerer (t.ex. det katalytiska systemet).

2. Förteckningen upptar inte de likaledes godkända salterna (inte heller dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink med de syror, fenoler eller alkoholer som är godkända. Dock förekommer beteckningar som ”…syra/syror, salter ”i listorna om motsvarande fria syror eller syror inte nämns. I sådana fall har ordet ”salter ”innebörden ”salter av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink.”

3. Förteckningen upptar inte följande ämnen, även om dessa kan förekomma: a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten, t.ex.  föroreningar i de använda ämnena,  reaktionsintermediärer,  nedbrytningsprodukter. b) Blandningar av godkända ämnen. Material och produkter som innehåller sådana ämnen som anges under a och b skall uppfylla kraven i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5. Förteckningen innehåller följande information:  Kolumn 1 (PM/REF-nr): EG:s referensnummer för förpackningsmaterial för ämnena i förteckningen.  Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstract Service).

 Kolumn 3 (Namn): kemisk beteckning på engelska.  Kolumn 4 (Begränsningar och/eller specifikationer). Dessa kan innefatta  gräns för specifik migration (SML),  högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten (QM),  högsta tillåtna mängd av ämnet i det färdiga materialet eller produkten uttryckt i mg per 6 dm² av ytan som kommer i kontakt med livsmedlet (QMA),  varje annan begräsning som särskilt gäller,  alla specifikationer som hör samman med ämnet eller polymeren.

6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en genetisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret skall numret i CAS-registret gälla.

(Bilaga 5A)

Avsnitt A

Ofullständig förteckning över tillsatser harmoniserade fullt ut på gemenskapsnivå

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 Acetic acid 30045 000123-86-4 Acetic acid, butyl ester 30080 004180-12-5 Acetic acid, copper salt SML(T) = 30 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) 30140 000141-78-6 Acetic acid, ethyl ester 30280 000108-24-7 Acetic anhydride 30295 000067-64-1 Acetone 30370 - Acetylacetic acid, salts 30400 - Acetylated glycerides 30610 - Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic from natural oils and fats, and their mono-, di- and triglycerol esters (branched fatty acids at naturally occuring levels are included) 30612 - Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, synthetic and their mono-, di- and triglycerol esters 30960 - Acids, aliph., monocarb. (C6-C22), esters with polyglycerol 31328 - Acids, fatty, from animal or vegetable food fats and oils 31530 123968-25-2 Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1- SML = 5 mg/kg (3,5-di-tert-pentyl-2hydroxyphenyl)ethyl)phenyl ester 31730 000124-04-9 Adipic acid 33120 - Alcohols, aliph, monoh., sat., linear, primary (C4-C24) 33350 009005-32-7 Alginic acid 33801 - n-Alkyl(C10-C13)benzenesulphonic SML = 30 mg/kg acid 34240 - Alkyl(C10-C20)sulphonic acid, esters SML = 6 mg/kg. Tillåten till with phenols 1 januari 2002 34281 - Alkyl(C8-C22)sulphuric acids, linear, primary with an even number of carbon atoms 34475 - Aluminum calcium hydroxide phosphite, hydrate 34480 - Aluminium fibers, flakes and powders 34560 021645-51-2 Aluminium hydroxide 34690 011097-59-9 Aluminium magnesium carbonate hydroxide 34720 001344-28-1 Aluminium oxide 35120 013560-49-1 3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis (2-hydroxyethyl) ether

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

35160 006642-31-5 6-Amino-1,3-dimethyluracil SML = 5 mg/kg 35170 000141-43-5 2-Aminoethanol SML = 0.05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka livsmedelssimulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PETskiktet. 35284 000111-41-1 N-(2-Aminoethyl)ethanolamine SML= 0.05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka livsmedelssimulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning samt endast för indirekt kontakt bakom PETskiktet. 35320 007664-41-7 Ammonia 35440 001214-97-9 Ammonium bromide 35600 001336-21-6 Ammonium hydroxide 35840 000506-30-9 Arachidic acid 35845 007771-44-0 Arachidonic acid 36000 000050-81-7 Ascorbic acid 36080 000137-66-6 Ascorbyl palmitate 36160 010605-09-1 Ascorbyl stearate 36640 000123-77-3 Azodicarbonamide För användning endast som jäsmedel 36880 008012-89-3 Beeswax 36960 003061-75-4 Behenamide 37040 000112-85-6 Behenic acid 37280 001302-78-9 Bentonite 37360 000100-52-7 Benzaldehyde I överensstämmelse med punkt 9 i Bilaga 1E 37600 000065-85-0 Benzoic acid 37680 000136-60-7 Benzoic acid, butyl ester 37840 000093-89-0 Benzoic acid, ethyl ester 38080 000093-58-3 Benzoic acid, methyl ester 38160 002315-68-6 Benzoic acid, propyl ester 38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolyl)-4’-(5-methyl-2- I överensstämmelse med benzoxazolyl)stilbene specifikationerna i Bilaga 1D 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3- SML = 5 mg/kg Aminopropyl)ethylenediamine, polymer with N-butyl-2,2-6,6tetramethyl-4-piperidinamine and 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine 38515 001533-45-5 4,4’-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene SML = 0.05 mg/kg (1) 38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4- SML = 5 mg/kg (omfattar methylphenyl)pentaerythritol summan av både fosfit och diphosphite fosfat)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

38840 154862-43-8 Bis(2,4- SML = 5 mg/kg (omfattar sumdicumylphenyl)pentaerythritol- man av ämnet, dess oxiderade diphosphite form bis(2,4-dicumylphenyl) pentaerythritol-phosphate samt dess hydrolyserade produkter (2,4-dicumylphenol). 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol 38950 079072-96-1 Bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol 39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl- SML = 1.8 mg/kg 3-(dodecyloxy)methylammonium chloride 39815 182121-12-6 9,9-Bis(methoxymethyl)fluorene QMA = 0.05 mg/6 dm 39890 087826-41-3 Bis(methylbenzylidene)sorbitol 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 39925 129228-21-3 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethyl SML = 0.05 mg/kg hexane 40120 068951-50-8 Bis(polyethyleneglycol)hydroxymethy SML = 0.6 mg/kg. Tillåten till lphosphonate 1 januari 2004. 40400 010043-11-5 Boron nitride 40570 000106-97-8 Butane 41040 005743-36-2 Calcium butyrate 41120 010043-52-4 Calcium chloride 41280 001305-62-0 Calcium hydroxide 41520 001305-78-8 Calcium oxide 41600 012004-14-7 Calcium sulphoaluminate 037293-22-4 41680 000076-22-2 Camphor I överensstämmelse med punkt 9 i Bilaga 1E 41760 008006-44-8 Candelilla wax 41840 000105-60-2 Caprolactam SML(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 Caprylic acid 42160 000124-38-9 Carbon dioxide 42320 007492-68-4 Carbonic acid, copper salt SML(T) = 30 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) 42500 - Carbonic acid, salts 42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose 42720 008015-86-9 Carnauba wax 42800 009000-71-9 Casein 42960 064147-40-6 Castor oil, dehydrated 43200 - Castor oil, mono-and diglycerides 43280 009004-34-6 Cellulose 43300 009004-36-8 Cellulose acetate butyrate 43360 068442-85-3 Cellulose, regenerated 43440 008001-75-0 Ceresin 43515 - Chlorides of choline esters of coconut QMA = 0.9 mg/ 6 dm oil fatty acids 44160 000077-92-9 Citric acid 44640 000077-93-0 Citric acid, triethyl ester 45195 007787-70-4 Copper bromide SML(T) = 30 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

45200 001335-23-5 Copper iodide SML(T) = 30 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) och SML = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

53610 054453-03-1 Ethylenediaminetetraacetic acid, SML(T) = 30 mg/kg (7) copper salt (uttryckt som koppar) 53650 000107-21-1 Ethyleneglycol SML(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Ethylene-N-palmitamide-N’stearamide 54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose 54270 - Ethylhydroxymethylcellulose 54280 - Ethylhydroxypropylcellulose 54300 118337-09-0 2,2’-Ethylidenebis(4,6-di-tert- SML = 6 mg/kg butylphenyl) fluorophosphonite 54450 - Fats and oils, from animal or vegetable food sources 54480 - Fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources 54930 025359-91-5 Formaldehyde-1-naphthol, copolymer SML = 0.05 mg/kg [=poly(1-hydroxynaphthylmethane)] 55040 000064-18-6 Formic acid 55120 000110-17-8 Fumaric acid 55190 029204-02-2 Gadoleic acid 55440 009000-70-8 Gelatin 55520 - Glass fibers 55600 - Glass microballs 55680 000110-94-1 Glutaric acid 55920 000056-81-5 Glycerol 56020 099880-64-5 Glycerol dibehenate 56360 - Glycerol, esters with acetic acid 56486 - Glycerol, esters with acids, aliph., sat., linear, with an even number of carbon atoms (C14-C18) and with acids, aliph., unsat., linear, with an even number of carbon atoms (C16- C18) 56487 - Glycerol, esters with butyric acid 56490 - Glycerol, esters with erucic acid 56495 - Glycerol, esters with 12hydroxystearic acid 56500 - Glycerol, esters with lauric acid 56510 - Glycerol, esters with linoleic acid 56520 - Glycerol, esters with myristic acid 56540 - Glycerol, esters with oleic acid 56550 - Glycerol, esters with palmitic acid 56565 - Glycerol, esters with nonanoic acid 56570 - Glycerol, esters with propionic acid 56580 - Glycerol, esters with ricinoleic acid 56585 - Glycerol, esters with stearic acid 56610 030233-64-8 Glycerol monobehenate 56720 026402-23-3 Glycerol monohexanoate 56800 030899-62-8 Glycerol monolaurate diacetate 56880 026402-26-6 Glycerol monooctanoate 57040 - Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid 57120 - Glycerol monooleate, ester with citric acid

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

57200 - Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid 57280 - Glycerol monopalmitate, ester with citric acid 57600 - Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid 57680 - Glycerol monostearate, ester with citric acid 57800 018641-57-1 Glycerol tribehenate 57920 000620-67-7 Glycerol triheptanoate 58300 - Glycine, salts 58320 007782-42-5 Graphite 58400 009000-30-0 Guar gum 58480 009000-01-5 Gum arabic 58720 000111-14-8 Heptanoic acid 59360 000142-62-1 Hexanoic acid 59760 019569-21-2 Huntite 59990 007647-01-0 Hydrochloric acid 60030 012072-90-1 Hydromagnesite 60080 012304-65-3 Hydrotalcite 60160 000120-47-8 4-Hydroxybenzoic acid, ethyl ester 60180 004191-73-5 4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester 60200 000099-76-3 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester 60240 000094-13-3 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester 60480 003864-99-1 2-(2’-Hydroxy-3,5’-di-tert- SML(T) = 30 mg/kg (19) butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole 60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose 60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose 61120 009005-27-0 Hydroxyethyl starch 61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose 61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose 61800 009049-76-7 Hydroxypropyl starch 61840 000106-14-9 12-Hydroxystearic acid 62140 006303-21-5 Hypophosphorous acid 62240 001332-37-2 Iron oxide 62450 000078-78-4 Isopentane 62640 008001-39-6 Japan wax 62720 001332-58-7 Kaolin 62800 - Kaolin, calcined 62960 000050-21-5 Lactic acid 63040 000138-22-7 Lactic acid, butyl ester 63280 000143-07-7 Lauric acid 63760 008002-43-5 Lecithin 63840 000123-76-2 Levulinic acid 63920 000557-59-5 Lignoceric acid 64015 000060-33-3 Linoleic acid 64150 028290-79-1 Linolenic acid 64500 - Lysine, salts 64640 001309-42-8 Magnesium hydroxide 64720 001309-48-4 Magnesium oxide 64800 00110-16-7 Maleic acid SML(T) = 30 mg/kg (4) 65020 006915-15-7 Malic acid 65040 000141-82-2 Malonic acid

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

65520 000087-78-5 Mannitol 65920 066822-60-4 N-Methacryloyloxyethyl-N,Ndimethyl-N-carboxymethylammonium chloride, sodium salt -octadecyl methacrylate-ethyl methacrylatecyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2pyrrolidone, copolymers 66200 037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose 66240 009004-67-5 Methylcellulose 66560 004066-02-8 2,2’-Methylenebis(4-methyl-6- SML(T) = 3 mg/kg (6) cyclohexylphenol) 66580 000077-62-3 2,2’-Methylenebis(4-methyl-6-(1- SML(T) = 3 mg/kg(6) methylcyclohexyl)phenol) 66640 009004-59-5 Methylethylcellulose 66695 - Methylhydroxymethylcellulose 66700 009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose 66755 002682-20-4 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one SML = ND (DL = 0.02 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 67120 012001-26-2 Mica 67170 - Mixture of (80 to 100% w/w) 5,7-di- SML = 5 mg/kg tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)- 2(3H)-benzofuranone and (0 to 20% w/w)5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-2(3H)-benzofuranone 67180 - Mixture of (50%w/w) phthalic acid, SML = 5 mg/kg (1) n-decyl n-octyl ester, (25%w/w) phthalic acid di-n-decyl ester, and (25%w/w) phthalic acid di-n-decyl ester, and (25% w/w) phthalic acid din-octyl ester 67200 001317-33-5 Molybdenum disulphide 67840 - Montanic acids and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3butanediol and/or with glycerol 67850 008002-53-7 Montan wax 67891 000544-63-8 Myristic acid 68040 003333-62-8 7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]- 3-phenylcoumarin 68125 037244-96-5 Nepheline syenite 68145 080410-33-9 2,2’,2”-Nitrilo(triethyl tris(3,3’,5,5’- SML = 5 mg/kg (omfattar tetra-tert-butyl-1,1’-bi-phenyl-2,2’- summan av både fosfit och diyl)phosphite) fosfat) 68960 000301-02-0 Oleamide 69040 000112-80-1 Oleic acid 69760 000143-28-2 Oleyl alcohol 70000 070331-94-1 2,2’-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tertbutyl-4-hydroxyphenyl)-propionate] 70240 012198-93-5 Ozokerite 70400 000057-10-3 Palmitic acid 71020 000373-49-9 Palmitoleic acid 71440 009000-69-5 Pectin 71600 000115-77-5 Pentaerythritol

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

71635 025151-96-6 Pentaerythritol dioleate SML = 0.05 mg/kg. Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka livsmedelssimulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökning 71680 006683-19-8 Pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tertbutyl-4-hydroxyphenyl)-propionate] 71720 000109-66-0 Pentane 72640 007664-38-2 Phosphoric acid 73160 - Phosphoric acid, mono- and di-n-alkyl SML = 0.05 mg/kg (C16 and C18) esters 73720 000115-96-8 Phosphoric acid, trichoroethyl ester SML = ND (DL = 0.02 mg/kg, inkl. analysnoggrannhet) 74010 145650-60-8 Phosphorous acid, bis(2,4-di-tert- SML = 5 mg/kg (omfattar butyl-6-methylphenyl) ethyl ester summan av både fosfit och fosfat) 74240 031570-04-4 Phosphorous acid, tris(2,4-di-tertbutylphenyl)ester 74480 000088-99-3 o-Phthalic acid 76320 000085-44-9 Phthalic anhydride 76721 009016-00-6 Polydimethylsiloxane (Mw>6800) I överensstämmelse med 063148-62-9 specifikationerna i Bilaga 1D 76730 - Polydimethylsiloxane, gamma- SML = 6 mg/kg hydroxypropylated 76865 - Polyesters of 1,2-propanediol and/or SML= 30 mg/kg 1,3- and/or 1,4-butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, also end-capped with acetic acid or fatty acids C10-C18 or n-octanol and/or n-decanol 76960 025322-68-3 Polyethyleneglycol 77600 061788-85-0 Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil 77702 - Polyethyleneglycol esters of aliph. monocarb. acids (C6- C22) and their ammonium and sodium sulphates 77895 068439-49-6 Polyethyleneglycol(EO = 2-6) SML= 0.05 mg/kg monoalkyl (C16-C18) ether 79040 009005-64-5 Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate 79120 009005-65-6 Polyethyleneglycol sorbitan monooleate 79200 009005-66-7 Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate 79280 009005-67-8 Polyethyleneglycol sorbitan monostearate 79360 009005-70-3 Polyethyleneglycol sorbitan trioleate 79440 009005-71-4 Polyethyleneglycol sorbitan tristearate 80240 029894-35-7 Polyglycerol ricinoleate 80640 - Polyoxyalkyl (C2-C4) dimethylpolysiloxane 80720 008017-16-1 Polyphosphoric acids

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

80800 025322-69-4 Polypropyleneglycol 81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4- SML = 5 mg/kg piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5triazine-2,4-diyl][(2,2,6,6tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6hexanediyl[(2,2,6,6-tetramethyl-4piperidinyl)imino]]-alpha-[N,N,N',N'tetrabutyl-N"-(2,2,6,6-tetramethyl-4piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6tetramethyl-4-piperidinylamino)hexyl]-[1,3,5-triazine-2,4,6-triamine]omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5triazine-2,4-diamine 81515 087189-25-1 Poly(zinc glycerolate) 81520 007758-02-3 Potassium bromide 81600 001310-58-3 Potassium hydroxide 81760 - Powders, flakes and fibres of brass, SML(T) = 30 mg/kg (7) bronze, copper, stainless steel, tin and (uttryckt som koppar); alloys of copper, tin and iron SML = 48 mg/kg (uttryckt som järn) 81840 000057-55-6 1,2-Propanediol 81882 000067-63-0 2-Propanol 82000 000079-09-4 Propionic acid 82080 009005-37-2 1,2-Propyleneglycol alginate 82240 022788-19-8 1,2-Propyleneglycol dilaurate 82400 000105-62-4 1,2-Propyleneglycol dioleate 82560 033587-20-1 1,2-Propyleneglycol dipalmitate 82720 006182-11-2 1,2-Propyleneglycol distearate 82800 027194-74-7 1,2-Propyleneglycol monolaurate 82960 001330-80-9 1,2-Propyleneglycol monooleate 83120 029013-28-3 1,2-Propyleneglycol monopalmitate 83300 001323-39-3 1,2-Propyleneglycol monostearate 83320 - Propylhydroxyethylcellulose 83325 - Propylhydroxymethylcellulose 83330 - Propylhydroxypropylcellulose 83440 002466-09-3 Pyrophosphoric acid 83455 013445-56-2 Pyrophosphorous acid 83460 012269-78-2 Pyrophyllite 83470 014808-60-7 Quartz 83599 068442-12-6 Reaction products of oleic acid, 2- SML(T) = 0.18 mg/kg (16) mercaptoethyl ester, with (uttryckt som tenn) dichlorodimethyltin, sodium sulphide and trichloromethyltin 83610 073138-82-6 Resin acids and Rosin acids 83840 008050-09-7 Rosin 84000 008050-31-5 Rosin, ester with glycerol 84080 008050-26-8 Rosin, ester with pentaerythritol 84210 065997-06-0 Rosin, hydrogenated 84240 065997-13-9 Rosin, hydrogenated, ester with glycerol 84320 008050-15-5 Rosin, hydrogenated, ester with methanol 84400 064365-17-9 Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol 84560 009006-04-6 Rubber, natural

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

84640 000069-72-7 Salicylic acid 85360 000109-43-3 Sebacic acid, dibutyl ester 85600 - Silicates, natural 85610 - Silicates, natural, silanated (with the exception of asbestos) 85680 001343-98-2 Silicic acid 85840 053320-86-8 Silicic acid, lithium magnesium SML(T)= 0.6 mg/kg (8) sodium salt (uttryckt som litium) 86000 - Silicic acid, silylated 86160 000409-21-2 Silicon carbide 86240 007631-86-9 Silicon dioxide 86285 - Silicon dioxide, silanated 86560 007647-15-6 Sodium bromide 86720 001310-73-2 Sodium hydroxide 87200 000110-44-1 Sorbic acid 87280 029116-98-1 Sorbitan dioleate 87520 062568-11-0 Sorbitan monobehenate 87600 001338-39-2 Sorbitan monolaurate 87680 001338-43-8 Sorbitan monooleate 87760 026266-57-9 Sorbitan monopalmitate 87840 001338-41-6 Sorbitan monostearate 87920 061752-68-9 Sorbitan tetrastearate 88080 026266-58-0 Sorbitan trioleate 88160 054140-20-4 Sorbitan tripalmitate 88240 026658-19-5 Sorbitan tristearate 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 Sorbitol monostearate 88640 008013-07-8 Soybean oil, epoxidised I överensstämmelse med specifikationerna i Bilaga 1D 88800 009005-25-8 Starch, edible 88880 068412-29-3 Starch, hydrolysed 88960 000124-26-5 Stearamide 89040 000057-11-4 Stearic acid 89200 007617-31-4 Stearic acid, copper salt SML(T) = 30 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) 89440 - Stearic acid, esters with SML(T) = 30 mg/kg (3) ethyleneglycol 90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmethane 90800 005793-94-2 Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt 90960 000110-15-6 Succinic acid 91200 000126-13-6 Sucrose acetate isobutyrate 91360 000126-14-7 Sucrose octaacetate 91840 007704-34-9 Sulphur 91920 007664-93-9 Sulphuric acid 92030 010124-44-4 Sulphuric acid, copper salt SML(T) = 30 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) 92080 014807-96-6 Talc 92150 001401-55-4 Tannic acids I överensstämmelse med JECFA:s specifikationer 92160 000087-69-4 Tartaric acid 92195 - Taurine, salts 92205 057569-40-1 Terephthalic acid, diester with 2,2’methylenebis(4-methyl-6-tertbutylphenol)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

92350 000112-60-7 Tetraethyleneglycol 92640 000102-60-3 N,N,N’,N’-Tetrakis(2hydroxypropyl)ethylenediamine 92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3- SML = 5 mg/kg epoxypropyl)-7-oxa-3,20diazadispiro-(5.1.11.2)-heneicosan- 21-one, polymer 92930 120218-34-0 Thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl- SML = 6 mg/kg 2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3carboxylate) 93440 013463-67-7 Titanium dioxide 93520 000059-02-9 alpha-Tocopherol 010191-41-0 93680 009000-65-1 Tragacanth gum 93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine SML = 30 mg/kg 94320 000112-27-6 Triethyleneglycol 94960 000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropane SML = 6 mg/kg 95200 001709-70-2 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tertbutyl-4-hydroxybenzyl)benzene 95270 161717-32-4 2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl 2-butyl-2- SML = 2 mg/kg (summan av ethyl-1,3-propanediol phosphite fosfit, fosfat och hydrolysprodukt = TTBP) 95725 110638-71-6 Vermiculite, reaction product with SML(T) = 0.6 mg/kg (8) citric acid, lithium salt (uttryckt som litium) 95855 007732-18-5 Water I överensstämmelse med direktiv 98/83/EEG 95859 - Waxes, refined, derived from I överensstämmelse med petroleum based or synthetic specifikationerna i Bilaga 1D hydrocarbon feedstocks 95883 - White mineral oils, paraffinic, derived I överensstämmelse med from petroleum based hydrocarbon specifikationerna i Bilaga 1D feedstocks 95905 013983-17-0 Wollastonite 95920 - Wood flour and fibers, untreated 95935 011138-66-2 Xanthan gum 96190 020427-58-1 Zinc hydroxide 96240 001314-13-2 Zinc oxide 96320 001314-98-3 Zinc sulphide

(Bilaga 5B)

Avsnitt B

Ofullständig förteckning över tillsatser som avses i 2 kap. 3 a § andra stycket

PM/ CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4) 30180 002180-18-9 Acetic acid, manganese salt SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 31520 061167-58-6 Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert- SML = 6 mg/kg butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4methylphenyl ester 31920 000103-23-1 Adipic acid, bis(2-ethylhexyl) ester SML = 18 mg/kg (1) 34230 - Alkyl(C8-C22)sulphonic acids SML = 6 mg/kg 35760 001309-64-4 Antimony trioxide SML = 0.02 mg/kg (uttryckt som Antimonium and inkl. analysnoggrannhet) 36720 017194-00-2 Barium hydroxide SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium) 36800 010022-31-8 Barium nitrate SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium) 38240 000119-61-9 Benzophenone SML = 0.6 mg/kg 38560 007128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butyl-2- SML = 0.6 mg/kg benzoxazolyl)thiophene 38700 063397-60-4 Bis(2-carbobutoxyethyl)tin- SML = 18 mg/kg bis(isooctyl mercaptoacetate) 38800 032687-78-8 N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4- SML = 15 mg/kg hydroxyphenyl)propionyl) hydrazide 38820 26741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) SML = 0.6 mg/kg pentaerythritol diphosphite 39060 035958-30-6 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert- SML = 5 mg/kg butylphenyl)ethane 39090 - N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8- SML(T) = 1.2 mg/kg (13) C18)amine 39120 - N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8- SML(T) = 1,2 mg/kg (13) C18)amine hydrochlorides uttryckt som N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine 40000 000991-84-4 2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy- SML = 30 mg/kg 3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine 40020 110553-27-0 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6- SML= 6 mg/kg methylphenol 40160 061269-61-2 N,N'-Bis(2,2,6,6-tetramethyl-4- SML = 2.4 mg/kg piperidyl)hexamethylenediamine-1,2dibromoethane, copolymer 40800 013003-12-8 4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3- SML = 6 mg/kg methylphenyl-ditridecyl phosphite) 40980 019664-95-0 Butyric acid, manganese salt SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 42000 063438-80-2 (2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl SML = 30 mg/kg mercaptoacetate)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

42400 010377-37-4 Carbonic acid, lithium salt SML(T) = 0.6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 42480 000584-09-8 Carbonic acid, rubidium salt SML = 12 mg/kg 43600 004080-31-3 1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-1- SML = 0.3 mg/kg azoniaadamantane chloride 43680 000075-45-6 Chlorodifluoromethane SML = 6 mg/kg och i överensstämmelse med specifikationerna i Bilaga 1D 44960 011104-61-3 Cobalt oxide SML(T) = 0.05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt) 45440 - Cresols, butylated, styrenated SML = 12 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol QMA = 4.8 mg/6 dm² 47600 084030-61-5 Di-n-dodecyltin bis(isooctyl SML = 12 mg/kg mercaptoacetate) 48640 000131-56-6 2,4-Dihydroxybenzophenone SML(T) = 6 mg/kg (15) 48800 000097-23-4 2,2'-Dihydroxy-5,5'- SML = 12 mg/kg dichlorodiphenylmethane 48880 000131-53-3 2,2'-Dihydroxy-4- SML(T) = 6 mg/kg (15) methoxybenzophenone 49600 026636-01-1 Dimethyltin bis(isooctyl SML(T) = 0.18 mg/kg (16) mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 49840 002500-88-1 Dioctadecyl disulphide SML = 3 mg/kg 50160 - Di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10-C16) SML(T) = 0.04 mg/kg (17) mercapto acetate) (uttryckt som tenn) 50240 010039-33-5 Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate) SML(T) = 0.04 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) 50320 015571-58-1 Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl SML(T) = 0.04 mg/kg (17) mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 50360 - Di-n-octyltin bis(ethyl maleate) SML(T) = 0.04 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) 50400 033568-99-9 Di-n-octyltin bis(isooctyl maleate) SML(T) = 0.04 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) 50480 026401-97-8 Di-n-octyltin bis(isooctyl SML(T) = 0.04 mg/kg (17) mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 50560 - Di-n-octyltin 1,4-butanediol SML(T) = 0.04 mg/kg (17) bis(mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 50640 003648-18-8 Di-n-octyltin dilaurate SML(T) = 0.04 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) 50720 015571-60-5 Di-n-octyltin dimaleate SML(T) = 0.04 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) 50800 - Di-n-octyltin dimaleate, esterified SML(T) = 0.04 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) 50880 - Di-n-octyltin dimaleate, polymers (N = SML(T) = 0.04 mg/kg (17) 2-4) (uttryckt som tenn) 50960 069226-44-4 Di-n-octyltin ethyleneglycol SML(T) = 0.04 mg/kg (17) bis(mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 51040 015535-79-2 Di-n-octyltin mercaptoacetate SML(T) = 0.04 mg/kg (17) (uttryckt som tenn) 51120 - Di-n-octyltin thiobenzoate 2- SML(T) = 0.04 mg/kg (17) ethylhexyl mercaptoacetate (uttryckt som tenn) 51570 000127-63-9 Diphenyl sulphone SML(T) = 3 mg/kg 51680 000102-08-9 N,N'-diphenylthiourea SML = 3 mg/kg 52000 027176-87-0 Dodecylbenzenesulphonic acid SML = 30 mg/kg 52320 052047-59-3 2-(4-Dodecylphenyl)indole SML = 0.06 mg/kg 52880 023676-09-7 4-Ethoxybenzoic acid, ethyl ester SML = 3.6 mg/kg

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

53200 023949-66-8 2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide SML = 30 mg/kg 58960 000057-09-0 Hexadecyltrimethylammonium SML = 6 mg/kg bromide 59120 023128-74-7 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert- SML = 45 mg/kg butyl-4-hydroxyphenyl)propionamide) 59200 035074-77-2 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert- SML = 6 mg/kg butyl-4-hydroxyphenyl)propionate) 60320 070321-86-7 2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1- SML = 1.5 mg/kg dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazole 60400 003896-11-5 2-(2'-Hydroxy-3'-tert-butyl-5'- SML(T) = 30 mg/kg (19) methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole 60800 065447-77-0 1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6- SML = 30 mg/kg tetramethyl piperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer 61280 003293-97-8 2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone SML(T) = 6 mg/kg (15) 61360 000131-57-7 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone SML(T) = 6 mg/kg (15) 61440 002440-22-4 2-(2'-Hydroxy-5'- SML(T) = 30 mg/kg (19) methylphenyl)benzotriazole 61600 001843-05-6 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone SML(T) = 6 mg/kg (15) 63200 051877-53-3 Lactic acid, manganese salt SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 64320 010377-51-2 litium iodide SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) and SML(T) = 0.6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 65120 007773-01-5 mangan chloride SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65200 012626-88-9 mangan hydroxide SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65280 010043-84-2 mangan hypophosphite SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65360 011129-60-5 mangan oxide SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 65440 - mangan pyrophosphite SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 66360 085209-91-2 2,2'-Methylene bis(4,6-di-tert- SML = 5 mg/kg butylphenyl) sodium phosphate 66400 000088-24-4 2,2'-Methylene bis(4-ethyl-6-tert- SML(T) = 1.5 mg/kg (20) butylphenol) 66480 000119-47-1 2,2'-Methylene bis(4-methyl-6-tert- SML(T) = 1.5 mg/kg (20) butylphenol) 67360 067649-65-4 Mono-n-dodecyltin tris(isooctyl SML = 24 mg/kg mercaptoacetate) 67520 054849-38-6 Monomethyltin tris(isooctyl SML(T) = 0.18 mg/kg (16) mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 67600 - Mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16) SML(T) = 1.2 mg/kg (18) mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 67680 027107-89-7 Mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl SML(T) = 1.2 mg/kg (18) mercaptoacetate) (uttryckt som tenn) 67760 026401-86-5 Mono-n-octyltin tris(isooctyl SML(T) = 1.2 mg/kg (18) mercaptoacetate) (uttryckt som tenn)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

68078 027253-31-2 Neodecanoic acid, cobalt salt SML(T) = 0.05 mg/kg (uttryckt som ”Neodecanoic acid”) och SML(T) = 0.05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt). Får inte användas i polymerer som används till livsmedel för vilka livsmedelssimulator D enligt direktiv 85/572/EEG skall användas vid migrationsundersökningar. 68320 002082-79-3 Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4- SML = 6 mg/kg hydroxyphenyl)propionate 68400 010094-45-8 Octadecylerucamide SML = 5 mg/kg 69840 016260-09-6 Oleylpalmitamide SML = 5 mg/kg 72160 000948-65-2 2-Phenylindole SML = 15 mg/kg 72800 001241-94-7 Phosphoric acid, diphenyl 2-ethylhexyl SML = 2.4 mg/kg ester 73040 013763-32-1 Phosphoric acid, lithium salts SML(T) = 0.6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 73120 010124-54-6 Phosphoric acid, manganese salt SML(T) = 0.6 mg/kg (10) (uttryckt som mangan) 74400 - Phosphorous acid, tris(nonyl-and/or SML = 30 mg/kg dinonylphenyl) ester 77440 - Polyethyleneglycol diricinoleate SML = 42 mg/kg 77520 061791-12-6 Polyethyleneglycol ester of castor oil SML = 42 mg/kg 78320 009004-97-1 Polyethyleneglycol monoricinoleate SML = 42 mg/kg 81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3- SML = 3 mg/kg tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine- 2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4piperidyl)imino]hexamethylene[(2,2,6,6tetramethyl-4-piperidyl) imino] 81680 007681-11-0 Potassium iodide SML(T)= 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) 82020 019019-51-3 Propionic acid, cobalt salt SML(T) = 0.05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt) 83595 119345-01-6 Reaction product of di-tert- SML = 18 mg/kg och i butylphosphonite with biphenyl, överensstämmelse med obtained by condensation of 2,4-di- specifikationerna i Bilaga 1D tert-butylphenol with Friedel Craft reaction product of phosphorous trichloride and biphenyl 83700 000141-22-0 Ricinoleic acid SML = 42 mg/kg 84800 000087-18-3 Salicylic acid, 4-tert-butylphenyl ester SML = 12 mg/kg 84880 000119-36-8 Salicylic acid, methyl ester SML = 30 mg/kg 85760 012068-40-5 Silicic acid, lithium aluminium SML(T) = 0.6 mg/kg (8) (uttryckt salt(2:1:1) som litium) 85920 012627-14-4 Silicic acid, lithium salt SML(T) = 0.6 mg/kg (8) (uttryckt som litium) 86800 007681-82-5 Sodium iodide SML(T) = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod) 86880 - Sodium monoalkyl SML = 9 mg/kg dialkylphenoxybenzenedisulphonate 89170 013586-84-0 Stearic acid, cobalt salt SML(T) = 0.05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt)

PM CAS-nr Namn Begränsningar och/eller ref-nr specifikationer

(1) (2) (3) (4)

92000 007727-43-7 Sulphuric acid, barium salt SML(T) = 1 mg/kg (12) (uttryckt som barium) 92320 - Tetradecyl-polyethyleneglycol(EO=3- SML = 15 mg/kg 8) ether of glycolic acid 92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'- SML = 18 mg/kg biphenylylene diphosphonite 92800 000096-69-5 4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-3- SML = 0.48 mg/kg methylphenol) 92880 041484-35-9 Thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl- SML = 2.4 mg/kg 4-hydroxy phenyl) propionate) 93120 000123-28-4 Thiodipropionic acid, didodecyl ester SML(T) = 5 mg/kg (21) 93280 000693-36-7 Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester SML(T) = 5 mg/kg (21) 94560 000122-20-3 Triisopropanolamine SML = 5 mg/kg 95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6- SML = 6 mg/kg dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine- 2,4,6(1H,3H,5H)-trione 95360 027676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4- SML = 5 mg/kg hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine- 2,4,6(1H,3H,5H)-trione 95600 001843-03-4 1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert- SML = 5 mg/kg butylphenyl) butane