Föreskrifter (LVFS 2001:2) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:9) om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor
Ändrar
Bemyndigande
Beslutade den 19 januari 2001.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 2 § läkemedelsförordningen (1992:1752) i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 1995:9) om tillämpning av läkemedelslagen på vissa varor att punkten 11 skall ha följande lydelse. Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då dessa föreskrifter träder i kraft. Läkemedelsverket föreskriver att läkemedelslagen i sin helhet skall tillämpas beträffande följande varor som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel, nämligen 1. medel avsedda att efter absorption åstadkomma antikonceptionell verkan, 2. medel avsedda att efter absorption åstadkomma förlängd erektion, 3. medel avsedda att motverka övervikt dels genom att födans passage genom tarmen påskyndas, smaksinnet bedövas eller aptiten nedsätts om medlet kan antas ha en direkt verkan på centrala nervsystemet, dels genom att i magtarmkanalen hos människa hämma verkan av fett-, kolhydrat- och proteinnedbrytande enzymer, 4. alla former av aminosyran L-tryptofan, om den inte ingår naturligt i protein eller i sådant livsmedel som avses i 20 § livsmedelslagen (1971:511) och inte heller i sådant djurfoder som avses i EG-kommissionens direktiv 94/39/ EG, 5. samtliga injektionsmedel som inte är medicintekniska produkter, 6. medel som skall användas som tillsats till infusions-, injektions- eller spolvätska eller till blod för infusionsändamål, 7. färdigberedda dialysvätskor och andra beredningar eller ämnen som i samband med dialys eller annan extrakorporal behandling av människa används för att påverka sammansättningen av blodet, 8. medel avsedda att frisätta faktor VIII hos plasmagivare, 9. medel som skall användas för att avbryta havandeskap, 10. beredningar, s.k. premixer, som innehåller antibiotika eller kemoterapeutika och som används för inblandning i foder, vilket skall tillföras djur för att förebygga, lindra eller bota sjukdom eller sjukdomssymtom,
Jfr. rådets direktiv 83/189/EEG (EGT nr L 109, 26.4.1983, s. 8, Celex 383L0189) 2 Kommissionens direktiv 94/39/EG (EGT nr L 207, 10.8.1994, s. 20, Celex 394L0039) Jfr. rådets direktiv 90/385/EEG (EGT nr L 189, 20.7.1990. s. 17, Celex 390L0385) och 93/42/EEG (EGT nr L 169, 12.7.1993, s. 1, Celex 393L0042) samt lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.
11. gamma-aminosmörsyra (GABA) och dess salter, dehydroepiandrosteron (DHEA), isoamylnitrit, n-amylnitrit, isobutylnitrit och androstendion. Denna författning träder i kraft två veckor efter den dag då författningen enligt uppgift på den utkom av trycket i Läkemedelsverkets författningssamling. Läkemedelsverket GUNNAR ALVAN Anna Maria Åslundh-Nilsson