Föreskrifter (LVFS 2006:15) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter;

1. Dessa föreskrifter träder i kraft den dag föreskrifterna utkommer från trycket. 2. Kosmetiska och hygieniska produkter som inte överensstämmer med bilaga 1 och bilaga 2, del 2, i dess ändrade lydelser i enlighet med dessa föreskrifter, får inte släppas ut på marknaden av tillverkare eller importör och inte heller säljas eller överlåtas till slutkonsument från och med den 1 december 2006.

Läkemedelsverket

GUNNAR ALVAN

Anna Maria Åslundh-Nilsson

1 Jfr Kommissionens direktiv 2006/65/EG av den 19 juli 2006 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen (EUT L 198, 20.7.2006, s. 11, Celex 32006L0065). 2 1 Omtryckt och ändrad genom LVFS 2003:5, senast ändrad genom LVFS 2006:5.

Bilaga 1

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 1211. Kreosotolja, lågkokande destillat om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent (CAS-nr 70321-80-1) 1212. 6-Metoxi-2,3-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 94166-62-8) (INCI-namn: 6-Methoxy-2,3-pyridinediamine HCl) 1213. 2,3-Naftalendiol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 92-44- 4) (INCI-namn: 2,3-Naphthalenediol) 1214. 2,4-Diaminodifenylamin, vid användning i hårfärgningsmedel (CASnr 136-17-4) (INCI-namn: 2,4-Diaminodiphenylamine) 1215. 2,6-Bis(2-hydroxietoxi)-3,5-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 117907-42-3) (INCI-namn: 2,6-Bis(2-hydroxyethoxy)-3,5-pyridineamine HCl) 1216. 2-Metoximetyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 29785-47-5) (INCI-namn: 2-Methoxymethyl-p-aminophenol HCl) 1217. 4,5-Diamino-1-metylpyrazol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 20055-01-0) (INCI-namn: 4,5-Diamino-1methylpyrazole HCl) 1218. 4,5-Diamino-1-((4-klorfenyl)metyl)-1Hpyrazolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 163183-00-4) (INCI-namn:4,5-Diamino-1-((4-chlorophenyl)methyl)1H-pyrazole-sulfate) 1219. 4-Klor-2-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 95-85-2) (INCI-namn: 4-Chloro-2-aminophenol) 1220. 4-Hydroxiindol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 2380- 94-1) (INCI-namn:4-Hydroxyindole) 1221. 4-Metoxitoluen-2,5-diamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 56496-88-9) (INCI-namn: 4-Methoxytoluene- 2,5-diamine HCl) 1222. 5-Amino-4-fluoro-2-metylfenolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 163183-01-5) (INCI-namn: 5-amino-4-fluoro-2-methylphenol sulfate) 1223. N,N-dietyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel (CASnr 91-68-9) (INCI-namn: N,N-diethyl-m-aminophenol) 1224. N,N-Dimetyl-2,6-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (INCI-namn: N,N-Dimethyl 2,6-pyridinediamine HCl) 1225. N-Cyklopentyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 104903-49-3) (INCI-namn: N-Cyklopentyl-m-aminophenol) 1226. N-(2-metoxietyl)-p-fenylendiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 72584-59-9) (INCI-namn: N-Methoxyethyl-p-phenylenediamine HCl)

Bilagan omtryckt och ändrad genom LVFS 2003:5, därefter ändrad genom LVFS 2 2004:13, LVFS 2004:18, LVFS 2005:13 och LVFS 2006:5.

1227. 2,4-Diamino-5-metylfenetol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 113715-25-6) (INCI-namn: 2,4-Diamino-5-methylphenetol HCl) 1228. 1,7-Naftalendiol vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 575- 38-2) 1229. 3,4-Diaminobensoesyra, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 619-05-6) (INCI-namn: 3,4-Diaminobenzoic acid) 1230. 2-Aminometyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 79352-72-0) (INCI-namn: 2-Aminomethylp-aminophenol HCl) 1231. Solvent Red 1 (CI 12150) vid användning i hårfärgningsmedel (CASnr 1229-55-6) 1232. Acid Orange 24 (CI 20170) vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 1320-07-6) 1233. Acid Red 73 (CI 27290) vid användning i hårfärgningsmedel (CAS-nr 5413-75-2) 1234. Nonylfenol C6H4(OH)C9H19 i koncentrationer om 0,1 eller högre viktprocent 1235. Nonylfenoletoxylat (C2H4O)nC15H24O i koncentrationer om 0,1 eller högre viktprocent 1236. Metylenklorid

Bilaga 2 del 2

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA ANNAT ÄN MED ANGIVNA BEGRÄNSNINGAR OCH VILLKOR

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får

5 m-Aminophenol Oxiderande färg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2007 (CAS-nr 591-27-5) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaktion dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 6 2,6-Dihydroxy-3,4-dimet- Oxiderande färg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2007 hylpyridine ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaktion (CAS-nr 84540-47-6) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,0 % 7 4-Hydroxy-propylamino- a) Oxiderande a) 5,2 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2007 3-nitrophenol färgämnen för väteperoxid är högsta kalla aller- (CAS-nr 92952-81-3) och hårfärgning tillåtna koncentration gisk reaktion dess salter vid applicering 2,6 % b) Icke-oxide- b) 2,6 % rande färgämnen för hårfärgning 8 6-Nitro-2,5-pyridinedia- Icke-oxiderande 3,0 % Kan framkalla 31.12.2007 mine färgämnen för allergisk reaktion (CAS-nr 69825-83-8) och hårfärgning dess salter

Bilagan omtryckt och ändrad genom LVFS 2003:5, därefter ändrad genom LVFS 2004:13, LVFS 2004:18 och LVFS 2005:13.

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får rens- Användnings- Maximal till- Andra begräns- användning och användas num- område och/ låten koncen- ningar och krav varningstext som till och med mer eller bruk tration i den skall tryckas på färdiga kos- etiketten metiska produkten

9 HC Blue No. 11 a) Oxiderande a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2007 (CAS-nr 23920-15-2) och färgämnen för väteperoxid är högsta kalla allerdess salter hårfärgning tillåtna koncentration gisk reaktion vid applicering 1,5 % b) Icke-oxide- b) 2,0 % rande färgämnen för hårfärgning 10 Hydroxyethyl-2-nitro-p- a) Oxiderande a) 2,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2007 toluidine färgämnen för väteperoxid är högsta kalla aller- (CAS-nr 100418-33-5) hårfärgning tillåtna koncentration gisk reaktion och dess salter vid applicering 1,0 % b) Icke-oxide- b) 1,0 % rande färgämnen för hårfärgning 11 2-Hydroxy-ethylpicramic a) Oxiderande a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2007 acid (CAS-nr 99610-72- färgämnen för väteperoxid är högsta kalla aller- 7) och dess salter hårfärgning tillåtna koncentration gisk reaktion vid applicering 1,5 % b) Icke-oxide- b) 2,0 % rande färgämnen för hårfärgning 12 p-Methylaminophenol Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2007 (CAS-nr 150-75-4) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaktion dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,5 % 13 2,4-Diamino-5-methyl- Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2007 phenoxyethanol ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaktion (CAS-nr 141614-05-3) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % 14 HC Violet No. 2 Icke-oxiderande 2,0 % 31.12.2007 (CAS-nr 104226-19-9) färgämnen för och dess salter hårfärgning 15 Hydroxyethyl-2,6- Icke-oxiderande 3,0 % Kan framkalla 31.12.2007 dinitro-p-anisidine färgämnen för allergisk reaktion (CAS-nr 122252-11-3) hårfärgning och dess salter 16 HC Blue No. 12 a) Oxiderande a) 1,5 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2007 (CAS-nr 104516-93-0) färgämnen för väteperoxid är högsta kalla alleroch dess salter hårfärgning tillåtna koncentration gisk reaktion vid applicering 0.75 % b) Icke-oxide- b) 1,5 % rande färgämnen för hårfärgning 17 18 1,3-Bis-(2,4-diamino- Oxiderande färg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2007 phenoxy)propane ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaktion (CAS-nr 81892-72-0) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,0 %

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får

23 24 HC Yellow No. 10 Icke-oxiderande 0,2 % 31.12.2007 (CAS-nr 109023-83-8) färgämnen för och dess salter hårfärgning 25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyri- Oxiderande färg- 0,5 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2007 dinediamine ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaktion (CAS-nr 85679-78-3) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 0,25 % 26 HC Orange No. 2 Icke-oxiderande 1,0 % 31.12.2007 (CAS-nr 85765-48-6) och färgämnen för dess salter hårfärgning 27 HC Violet No. 1 a) Oxiderande a) 0,5 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 82576-75-8) och färgämnen för väteperoxid är högsta dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 0,25 % b) Icke-oxide- b) 0,5 % rande färgämnen för hårfärgning 28 3-Methylamino-4-nitro- Icke-oxiderande 1,0 % 31.12.2007 phenoxyethanol färgämnen för (CAS-nr 59820-63-2) och hårfärgning dess salter 29 2-Hydroxyethylamino-5- Icke-oxiderande 1,0 % 31.12.2007 nitroanisole färgämnen för (CAS-nr 66095-81-6) och hårfärgning dess salter

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får rens- Användnings- Maximal till- Andra begräns- användning och användas num- område och/ låten koncen- ningar och krav varningstext som till och med mer eller bruk tration i den skall tryckas på färdiga kos- etiketten metiska produkten

30 2-Chloro-5-nitro-N- a) Oxiderande a) 2,0 % I kombination med 31.12.2007 hydroxyethyl-p-phenyle- färgämnen för väteperoxid är högsta nediamine hårfärgning tillåtna koncentration (CAS-nr 50610-28-1) och vid applicering 1,0 % dess salter b) Icke-oxide- b) 1,0 % rande färgämnen för hårfärgning 31 HC Red No. 13 a) Oxiderande a) 2,5 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 29705-39-3) och färgämnen för väteperoxid är högsta dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 1,25 % b) Icke-oxide- b) 2,5 % rande färgämnen för hårfärgning 32 1,5-Naphthalenediol Oxiderande färg- 1,0 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 83-56-7) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 0,5 % 33 Hydroxypropyl bis Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2007 (N-hydroxyethyl-p- ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaktion phenylenediamine) färgning tillåtna koncentration (CAS-nr 128729-30-6) vid applicering 1,5 % och dess salter 34 o-Aminophenol Oxiderande färg- 2,0 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 95-55-6) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 35 4-Amino-2-hydroxyto- Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med 31.12.2007 luene ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 2835-95-2) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,5 % 36 2,4-Diaminophenoxy- Oxiderande färg- 4,0 % I kombination med 31.12.2007 ethanol ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 70643-19-5) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 2,0 % 37 2-Methylresorcinol Oxiderande färg- 2,0 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 608-25-3) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 38 4-Amino-m-cresol Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 2835-99-6) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,5 % 39 2-Amino-4-hydroxyethyl- Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med 31.12.2007 aminoanisole ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 83763-47-7) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,5 % 40

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får rens- Användnings- Maximal till- Andra begräns- användning och användas num- område och/ låten koncen- ningar och krav varningstext som till och med mer eller bruk tration i den skall tryckas på färdiga kos- etiketten metiska produkten

41 6-Amino-o-cresol Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 17672-22-9) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,5 % 42 43 Hydroxyethylamino- Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med 31.12.2007 methyl-p-aminophenol ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 110952-46-0) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % 44 Hydroxyethyl-3,4- Oxiderande färg- 3,0 % I kombination med 31.12.2007 methyl-enedioxyaniline ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 81329-90-0) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,5 % 45 Acid Black 52 Oxiderande färg- 2,0 % I kombination med 31.12.2007 (CAS-nr 16279-54-2) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 46 2-Nitro-p-phenylenedia- a) Oxiderande a) 0,3 % I kombination med 31.12.2007 mine färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 5307-14-2) och hårfärgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 0,15 % b) Icke-oxide- b) 0,3 % rande färgämnen för hårfärgning 47 HC Blue No. 2 Icke-oxiderande 2,8 % 31.12.2007 (CAS-nr 33229-34-4) och färgämnen för dess salter hårfärgning 48 3-Nitro-p-hydroxyethyla- a) Oxiderande a) 6,0 % I kombination med 31.12.2007 minophenol färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 65235-31-6) och hårfärgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 3,0 % b) Icke-oxide- b) 6,0 % rande färgämnen för hårfärgning 49 4-Nitrophenyl aminoet- a) Oxiderande a) 0,5 % I kombination med 31.12.2007 hylurea färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 27080-42-8) och hårfärgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 0,25 % b) Icke-oxide- b) 0,5 % rande färgämnen för hårfärgning 50 HC Red No. 10 + HC Red a) Oxiderande a) 2,0 % I kombination med 31.12.2007 No. 11 (CAS-nr 95576- färgämnen för väteperoxid är högsta 89-9 + 95576-92-4) och hårfärgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,0 % b) Icke-oxide- b) 1,0 % rande färgämnen för hårfärgning

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får

Elanders, Vällingby 2006 51756