Föreskrifter (LVFS 2013:20) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 9 december 2013.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 14 § 3 och 8 förordningen (2009:659) om handel med läkemedel och 10 kap. 4 a och 5 §§ läkemedelsförordningen (2006:272) i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek dels att 2 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas två nya paragrafer, 2 a och 9 b §§ samt närmast före 9 b § en ny rubrik av följande lydelse.
Dessa föreskrifter ska tillämpas på distanshandel med förordnade läkemedel och teknisk sprit som bedrivs av ett öppenvårdsapotek till 1. sjukvårdshuvudman, 2. sjukhus och annan sjukvårdsinrättning, 3. den som är behörig att förordna läkemedel, eller 4. en konsument eller dennes bud, även i de fall ett annat öppenvårdsapotek är avhämtningsställe. Föreskrifterna tillämpas även på distanshandel med icke förordnade läkemedel och teknisk sprit som ska användas på sjukhus. Dessa föreskrifter gäller för leverans av läkemedel och teknisk sprit inom ramen för sådan distanshandel till sjukvårdshuvudman och sjukhus som avses i första och andra stycket. För övrig distribution till eller inom sjukhus av läkemedel genom sjukhusapotek som en vårdgivare har gett ett öppenvårdsapotek i uppdrag att utföra gäller i stället Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning.
Vid leverans med stöd av 9 b § ska följande bestämmelser inte tillämpas: 1. kravet på avtal i 5 § andra stycket och i 6 a § 4, 2. kravet på att transportbetingelser ska vara validerade och verifierade i 6 b §, 3. kravet på att särskild information ska medfölja leveransen i 7 § samt 4. kravet på ytterligare instruktioner i egenkontrollprogrammet i 12 §.
Läkemedelsleverans vid akut behov
Om en enskild konsument har ett akut behov av ett läkemedel och öppenvårdsapoteket inte kan tillhandahålla läkemedlet omedelbart kan apoteket
1 1 Senaste lydelse se LVFS 2012:10.
agera avhämtningsställe åt ett annat öppenvårdsapotek som expedierar läkemedlet. En förutsättning för detta förfarande är att läkemedelsbehovet inte kan tillgodoses genom normala beställningsrutiner. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 februari 2014. Läkemedelsverket CHRISTINA ÅKERMAN Kenneth Nordback
Elanders Sverige AB, 2013