lagen.nu
STAFS 2009:23

föreskrifter om avgifter för laboratorier och kontrollorgan

Titel
föreskrifter (STAFS 2009:23) om avgifter för laboratorier och kontrollorgan
Utgivare
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Normkedja
SFS 1992:1119 → SFS 2005:894 → STAFS 2009:23
Beslutad
2009-11-23
Ikraftträdande
2010-01-01
Upphäver
föreskrifter om avgifter för laboratorier och kontrollorgan
Källa
regelverk.swedac.se

Upphäver

Bemyndigande

1 §

Dessa föreskrifter fastställer avgifter för SWEDAC:s ackreditering av laboratorier och kontrollorgan.

Laboratorier och kontrollorgan som är eller ansöker om att bli ackrediterade skall betala följande avgifter till SWEDAC 1.avgift i samband med ansökan om ackreditering eller ändring av ackrediteringens omfattning, 2.årsavgift, eller 3.tilläggsavgift.

Avgift för ackreditering eller ändring av ackrediteringens omfattning

2 §

Ett laboratorium eller kontrollorgan som ansöker om ackreditering eller ändring av ackrediteringens omfattning skall betala avgift för bedömningsarbete i samband med ansökan om ackreditering.

Laboratoriet eller kontrollorganet erhåller en offert från SWEDAC. I offerten ingår kostnader för SWEDAC:s handläggning av ärendet, exempelvis systembedömning och teknisk bedömning, samt schabloniserade rese- och logikostnader för samtliga bedömare.

Årsavgift

3 §

Ett ackrediterat laboratorium eller kontrollorgan skall betala en årsavgift för upprätthållandet av ackreditering och återkommande tillsyn.

Årsavgiften består av en fast del och en rörlig del.

Årsavgiftens fasta del

4 §

Årsavgiftens fasta del omfattar kostnader för handläggning av tillsynsärende, arbete utfört av bedömningsledare samt schabloniserade rese- och logikostnader för samtliga bedömare i samband med tillsyn eller förnyad bedömning.

5 §

För ackrediterade laboratorier samt kontrollorgan inom området reglerad mätteknik ingår inte kostnader för teknisk bedömning utförd av bedömningsledare i den fasta delen av årsavgiften.

6 §

Årsavgiftens fasta del bestäms med utgångspunkt i ackrediteringens omfattning och komplexitet och utgår enligt nedanstående avgiftsklasser.

Klass Årsavgiftens fasta del

I 10 800 kr II 13 600 kr III 16 000 kr IV 18 400 kr V 22 200 kr VI 26 200 kr VII 30 000 kr VIII 33 700 kr IX 37 600 kr X 43 500 kr XI 49 700 kr XII 55 700 kr XIII 61 900 kr XIV 67 900 kr XV 73 900 kr XVI 82 800 kr XVII 91 700 kr XVIII 100 600 kr XIX 109 500 kr XX 118 400 kr XXI 127 300 kr XXII 136 100 kr XXIII 145 000 kr XXIV 153 900 kr XXV 162 800 kr

För ackrediterade laboratorier och kontrollorgan med verksamhet av sådan omfattning som faller utanför klass XXV beräknas årsavgiftens fasta del individuellt.

7 §

Klasstillhörighet av ett ackrediterat laboratorium eller kontrollorgan fastställs i ackrediteringsbeslut. Klasstillhörigheten ses över vid varje tillsyn och förnyad bedömning.

Om ett ackrediterat laboratorium eller kontrollorgan erhåller ändrat tillsynsintervall sker en omprövning av klasstillhörigheten. Ett tillsynsintervall kan vara ett eller två år. Placering i klass I kan endast förekomma som följd av en sådan omprövning.

Årsavgiftens rörliga del

8 §

Årsavgiftens rörliga del utgörs av kostnader för tekniska bedömares arbetstid.

Kostnaderna enligt 5 § faktureras efter genomförd bedömning.

Utländska bedömare

9 §

Ett laboratorium eller kontrollorgan skall vid den aktuella bedömningen betala faktiska resekostnader för de utländska tekniska bedömare som behöver anlitas för teknisk bedömning i Sverige.

Ackreditering eller bedömning utanför Sverige

10 §

Ett laboratorium eller kontrollorgan utanför Sverige skall betala faktiska resekostnader för samtliga bedömare vid den aktuella bedömningen.

För bedömning av laboratorier och kontrollorgan utanför Sverige tillkommer till offerten respektive årsavgiften kostnader för ytterligare arbetstid på grund av 1. förberedelse och genomförande av bedömningsarbete på annat språk än svenska, 2. anpassning efter resa och dygnsrytm, eller 3. samråd med lokalt ackrediteringsorgan.

Tilläggsavgifter

11 §

Ett laboratorium eller kontrollorgan skall, med hänsyn till den information som varit tillgänglig vid upprättandet av offerten eller fastställandet av årsavgiften, betala tilläggsavgift om ett bedömningsarbete kräver mer tid än vad som kunnat förutses. Tilläggsavgiften kan exempelvis bero på att extra bedömning behöver genomföras eller att korrigerande åtgärder behöver granskas i flera omgångar.

12 §

Om ett ackrediterat laboratorium använder International Laboratory Accreditation Cooperation’s märke inom Mutual Recognition Arrangement (ILAC:s MRA märke), i enlighet med de MRA-avtal som SWEDAC är signatär till, skall det ackrediterade laboratoriet betala en årlig tilläggsavgift om 2 200 kr för tillsyn och administration av de delar av verksamheten som täcks av avtalen.

Betalning av avgifter

13 §

Om en offert i samband med ackreditering eller ändring av ackrediteringens omfattning överskrider 20 000 kr skall den sökande betala hälften av det offererade beloppet innan bedömningsarbetet påbörjas.

14 §

Tillsynsbesök genomförs först efter det att det ackrediterade organet har betalat den fasta delen av årsavgiften i sin helhet.

Den rörliga delen av årsavgiften faktureras separat efter utfört bedömningsarbete. Om den rörliga delen av årsavgiften överskrider 40 000 kr skall hälften av beloppet betalas innan tillsyn påbörjas.

15 §

Om ett ackrediterat laboratorium eller kontrollorgan inte ger SWEDAC möjlighet att utföra bedömningsarbetet på överenskommen tidpunkt eller annullerar tillsynen kortare tid än 10 arbetsdagar före tillsynsbesöket, skall det ackrediterade organet betala uppkomna faktiska kostnader till SWEDAC. Den lägsta avgiften är dock 5 000 kr.

16 §

Fakturerade avgifter skall betalas senast 30 dagar efter fakturadatum. Vid för sen betalning utgår dröjsmålsränta enligt räntelagen (1975:635). Vid betalningspåminnelse tas en avgift ut enligt lagen (1981:739) om ersättning för inkassokostnader m.m.

Återbetalning av avgifter

17 §

Erlagd avgift enligt 13 § återbetalas inte.

18 §

Om en planerad tillsyn inte genomförs bedöms i varje enskilt fall hur stor del av den fasta delen av årsavgiften som skall återbetalas.

19 §

Om ett laboratorium eller kontrollorgan begär återkallelse av ackrediteringen innan tillsynen har genomförts får det ackrediterade organet hälften av den fasta delen av årsavgiften återbetald. Om ett laboratorium eller kontrollorgan begär återkallelse av ackrediteringen efter det att tillsynen har genomförts får det ackrediterade organet inte någon del av årsavgiften återbetald.

Övrigt

20 §

Mervärdesskatt tillkommer på alla avgifter enligt dessa föreskrifter.

21 §

SWEDAC kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter. ________________________________________________________ Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2010, då styrelsens föreskrifter (STAFS 2008:17) om avgifter för laboratorier och kontrollorgan skall upphöra att gälla.

På SWEDAC:s vägnar

HANS-ERIC HOLMQVIST

Helle Sörensen