lagen.nu
Begrepp

Master file för systemet för säkerhetsövervakning

Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.

Legaldefinitioner 1

3 kap. 8 § 1 st Läkemedelsförordning
Den som innehar ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett humanläkemedel ska upprätthålla en detaljerad beskrivning av det system för säkerhetsövervakning som innehavaren använder för ett eller flera godkända eller registrerade läkemedel (master file för systemet för säkerhetsövervakning).
Normkedja: Förordning — Läkemedelsförordning
  1. 3 kap. 8 § 1 st Läkemedelsförordning definierar
  2. 1 kap. 2 § HSLF-FS 2016:25 nämner bemyndigandet ändrat 2018-07-01
  3. 3 § HSLF-FS 2016:50 nämner samt 5 §, 6 § bemyndigandet ändrat 2023-04-01
  4. 1 kap. HSLF-FS 2016:79 nämner bemyndigandet ändrat 2018-07-01
  5. 1 kap. 3 § HSLF-FS 2021:90 nämner samt 3 kap. 2 §

Övriga normkedjor 1

Förordning — Läkemedelsförordning
  1. 4 kap. 2 a § 1 st Läkemedelsförordning definierar upphävd 2016-01-01
  2. 1 kap. 2 § LVFS 2012:13 nämner samt 3 kap.
  3. 3 § LVFS 2012:14 nämner samt 5 §, 6 §
  4. 3 kap. 1 § LVFS 2013:6 nämner