Rådets direktiv av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (91/67/EEG)

Avis juridique important

Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 046 , 19/02/1991 s. 0001 - 0018 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 36 s. 0137 Svensk specialutgåva Område 3 Volym 36 s. 0137

RÅDETS DIREKTIV av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (91/67/EEG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag(1),

med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och

med beaktande av följande:

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: direktiv 93/54/ · direktiv 95/22/ · direktiv 97/79/ · direktiv 98/45/ · förordning (EG) nr 806/2003 · direktiv 2006/88/.

Djur och produkter från vattenbruk ingår i den förteckning som fogats till fördragets bilaga 2.

Avel och uppfödning av vattenbruksdjur och utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk är en inkomstkälla för personer som arbetar inom fiskerinäringen.

För att säkerställa en rationell utveckling av denna sektor och för att öka produktiviteten måste det skapas hälsoregler på gemenskapsnivå för fiskeriprodukter.

Det är i detta sammanhang nödvändigt att bidra till förverkligandet av den inre marknaden och samtidigt att undvika spridning av infektiösa och smittsamma sjukdomar.

Djurhälsosituationen för vattenbruksdjur är inte likartad inom hela gemenskapens territorium. Det är därför nödvändigt att hänvisa till zoner i frågor som avser delar av det berörda territoriet.

Kriterier och förfaranden bör fastställas för hur godkännandet av dessa zoner skall beviljas, upprätthållas, tillfälligt dras in, återutfärdas och återkallas.

Hänvisning bör också göras till begreppet vattenbruksanläggningar som har särskild djurhälsostatus.

Kriterier och förfaranden bör fastställas för hur godkännandet av dessa anläggningar skall beviljas, upprätthållas, tillfälligt dras in, återutfärdas och återkallas.

Det är nödvändigt att fastställa gemenskapskrav vid import från tredje land av djur och produkter från vattenbruk. Dessa krav måste innefatta tillräckliga skyddsåtgärder.

Ett inspektionssystem för gemenskapen bör inrättas för att kontrollera efterlevnaden av detta direktiv.

Vetenskapliga studier bör bedrivas för att framöver möjliggöra komplettering av de regler som fastställs i detta direktiv.

Bestämmelser bör inrättas som etablerar ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna inom Ständiga veterinärkommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande,

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, och

Djur och produkter från vattenbruk ingår i den förteckning som fogats till fördragets bilaga 2.

Avel och uppfödning av vattenbruksdjur och utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk är en inkomstkälla för personer som arbetar inom fiskerinäringen.

För att säkerställa en rationell utveckling av denna sektor och för att öka produktiviteten måste det skapas hälsoregler på gemenskapsnivå för fiskeriprodukter.

Det är i detta sammanhang nödvändigt att bidra till förverkligandet av den inre marknaden och samtidigt att undvika spridning av infektiösa och smittsamma sjukdomar.

Djurhälsosituationen för vattenbruksdjur är inte likartad inom hela gemenskapens territorium. Det är därför nödvändigt att hänvisa till zoner i frågor som avser delar av det berörda territoriet.

Kriterier och förfaranden bör fastställas för hur godkännandet av dessa zoner skall beviljas, upprätthållas, tillfälligt dras in, återutfärdas och återkallas.

Hänvisning bör också göras till begreppet vattenbruksanläggningar som har särskild djurhälsostatus.

Kriterier och förfaranden bör fastställas för hur godkännandet av dessa anläggningar skall beviljas, upprätthållas, tillfälligt dras in, återutfärdas och återkallas.

Det är nödvändigt att fastställa gemenskapskrav vid import från tredje land av djur och produkter från vattenbruk. Dessa krav måste innefatta tillräckliga skyddsåtgärder.

Ett inspektionssystem för gemenskapen bör inrättas för att kontrollera efterlevnaden av detta direktiv.

Vetenskapliga studier bör bedrivas för att framöver möjliggöra komplettering av de regler som fastställs i detta direktiv.

Bestämmelser bör inrättas som etablerar ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna inom Ständiga veterinärkommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Kapitel I Allmänna bestämmelser

Artikel1¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Detta direktiv definierar de djurhälsovillkor som reglerar utsläppandet på marknaden av djur och produkter från vattenbruk.

Detta direktiv skall inte påverka tillämpningen av bestämmelser på gemenskapsnivå eller nationella bestämmelser om skyddande av arter.

Artikel2¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Följande definitioner gäller för detta direktiv:

1. djur från vattenbruk, vattenbruksdjur: levande fisk, skaldjur eller blötdjur som kommer från en vattenbruksanläggning, därutöver sådana som tillförts anläggningen efter att ha levat i vilt tillstånd.

2. produkter från vattenbruk, vattenbruksprodukter: produkter som härrör från vattenbruksdjur, oavsett om de är avsedda för odling, såsom ägg och könsceller, eller såsom livsmedel.

3. fisk, skaldjur eller blötdjur: fisk, skaldjur eller blötdjur oavsett utvecklingsstadiet.

4. anläggning: varje anläggning eller allmänt varje geografiskt definierad inrättning vid vilken vattenbruksdjur föds upp eller hålls i syfte att släppas ut på marknaden.

5. godkänd anläggning: anläggning som i tillämpliga fall uppfyller kraven i bilaga C I, II eller III, och som på dessa grunder godkänts i enlighet med artikel 6.

6. godkänd zon: en zon som i tillämpliga fall svarar mot bestämmelserna i bilaga B, I, II eller III och som godkänts i enlighet med artikel 5.

7. godkänt laboratorium: ett inom en medlemsstats område beläget laboratorium som av den behöriga myndigheten och under dess ansvar utsetts att utföra de diagnostiska undersökningar som föreskrivs i detta direktiv.

8. offentlig myndighet: en veterinärmedicinsk eller annan jämförlig instans som utsetts av medlemsstatens eller det tredje landets ansvariga myndighet att svara för de kontroller som föreskrivs i detta direktiv.

9. hälsoinspektion: besök av en eller flera offentliga myndigheter för att verkställa de hälsokontroller som föreskrivs i detta direktiv.

10. utsläppande på marknaden: aktivitet som innebär att en vara eller produkt i försäljningssyfte hålls eller visas upp, utbjuds till försäljning, försäljs, levereras, överlåts, eller görs till föremål för någon annan form av utsläppande på marknaden inom gemenskapen, med undantag för detaljhandel.

Kapitel 2 Utsläppande på marknaden inom gemenskapen av djur och produkter från vattenbruk

Artikel3¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. Följande allmänna krav skall uppfyllas när vattenbruksdjur släpps ut på marknaden:

a) Djuren får den dag när de lastas inte uppvisa några kliniska sjukdomstecken.

b) De får inte vara avsedda att destrueras eller avlivas som ett led i utrotningen av någon av de sjukdomar som räknas upp i bilaga A.

c) De får inte härröra från någon anläggning som omfattas av förbud av djurhälsoskäl och får inte ha varit i kontakt med djur från någon sådan anläggning, särskilt inte från någon anläggning som är föremål för kontrollåtgärder i samband med kommissionens direktiv 93/53/EEG av den 24 juni 1993 om gemenskapens minimiåtgärder för bekämpning av vissa fisksjukdomar.

2. Vattenbruksprodukter som släpps ut på marknaden för avelsändamål (ägg och gameter) måste härröra från djur som uppfyller de krav som föreskrivs i punkt 1.

3. Vattenbruksprodukter som släpps ut på marknaden som livsmedel måste härröra från djur som uppfyller de krav som föreskrivs i punkt 1 a.

4. Denna artikel skall tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 93/53/EEG om gemenskapens minimiåtgärder för bekämpning av vissa fisksjukdomar, särskilt sjukdomarna i förteckning I.

Artikel4¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Vattenbruksdjur måste på kortast möjliga tid överföras till destinationsorten med utnyttjande av transportmedel som rengjorts och som, om så krävs, dessförinnan har desinficerats med ett desinfektionsmedel som officiellt godkänts av den medlemsstat varifrån partiet avsänts.

Om vatten används för landtransporten, skall fordonen vara konstruerade så att inget vatten kan läcka ut från fordonet under transporten. Transporten skall utföras på ett sätt som effektivt säkerställer djurens hälsa, särskilt genom att byta vatten. Vattenbytet måste ske på platser som uppfyller kraven i bilaga D. En förteckning över dessa platser och eventuella senare ändringar i denna måste av varje medlemsstat anmälas till kommissionen, som skall vidarebefordra informationen till övriga medlemsstater.

Artikel5¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. För att, vad gäller någon eller några av de sjukdomar som avses i kolumn 1, förteckning II i bilaga A tillerkännas status som godkänd zon skall medlemsstaterna till kommissionen överlämna

allt relevant underlag som styrker att de villkor uppfyllts som för de olika fallen fastställs under punkt I B, II B eller III B i bilaga B.

de nationella regler som säkerställer efterlevnaden av de villkor som för de olika fallen fastställs under I C, II C eller III C i bilaga B.

2. Kommissionen skall granska de uppgifter som avses i punkt 1. Kommissionen skall under beaktande av dessa uppgifter godkänna zoner enligt förfarandet i artikel 26. Om, i enlighet med punkt I D 5, II D eller III D 5 i bilaga B godkännandet av en zon dras in av det officiella organet, skall kommissionen återkalla beslutet om godkännande. Förnyat godkännande av den berörda zonen skall göras enligt förfarandet i artikel 26.

3. Kommissionen skall upprätta en förteckning över godkända zoner. Den skall revidera denna förteckning för att täcka nya godkännanden eller indragningar av godkännanden. Kommissionen skall lämna förteckningen och eventuella ändringar i denna till medlemsstaterna.

Artikel6¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. För att få status som godkänd anläggning belägen i en icke godkänd zon vad gäller någon eller några av de sjukdomar som anges i kolumn 1, förteckning II i bilaga A skall medlemsstaterna till kommissionen överlämna

allt relevant underlag som styrker uppfyllandet av de villkor som anges från fall till fall, under I A, II A eller III A i bilaga C,

de nationella regler som säkerställer efterlevnaden av de villkor som angivits punkt I B, II B eller III B i bilaga C.

2. Efter att ha mottagit de handlingar som rör begäran om godkännande eller förnyelse av godkännande av en anläggning i en icke godkänd zon skall kommissionen ha en månads frist för att granska handlingarna. Denna granskning skall verkställas med beaktande av de uppgifter som nämns i punkt 1 och, när så är lämpligt, kompletteras med inspektion på platsen att verkställas i enlighet med de bestämmelser som fastställs i artikel 17.

Om granskningen utfaller positivt skall kommissionen vidarebefordra sina slutsatser till medlemsstaterna. Medlemsstaterna skall inom en frist av två veckor inkomma med sina kommentarer.

Om inga yttranden avgivits sedan denna period löpt ut, eller om medlemsstaternas inte avvisar kommissionens slutsatser, skall kommissionen godkänna eller förnya godkännandet av anläggningen.

Vid större skillnader mellan kommissionens slutsatser och medlemsstaternas kommentarer eller om kommissionen efter att ha granskat handlingarna, skulle anse att ett godkännande eller en förnyelse av godkännandet inte bör komma i fråga, skall kommissionen ges en frist av två månader för att hänskjuta ärendet till Ständiga veterinärkommittén för yttrande. I det senare fallet skall godkännandet eller det förnyade godkännandet behandlas enligt förfarandet i artikel 26.

Om i enlighet med I C, II C eller III C i bilaga C godkännandet för en anläggning skulle dras in av den offentliga myndigheten, skall kommissionen återkalla beslutet om godkännande.

3. Kommissionen skall upprätta en förteckning över godkända anläggningar. Den skall revidera denna förteckning med beaktande av nya godkännanden eller indragna godkännanden. Kommissionen skall lämna förteckningen och eventuella ändringar i denna till medlemsstaterna.

Artikel7¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. När levande fisk tillhörande de sjukdomskänsliga arter som anges i kolumn 2, förteckning II i bilaga A, deras ägg eller könsceller, släpps ut på marknaden skall detta omfattas av följande garantier:

a) När de införs till en godkänd zon måste de, i enlighet med artikel 11, åtföljas av ett flyttningsdokument som överensstämmer med den förebild som föreskrivs i kapitel 1 eller 2 i bilaga E, och som intygar att de härrör från en godkänd zon eller en godkänd anläggning. I avvaktan på utfallet av de granskningar som föreskrivs i artikel 28 skall i enlighet med förfarandet i artikel 26 fastställas vilka ytterligare garantier som måste uppfyllas för införsel till en godkänd zon av fisk som härrör från en godkänd anläggning i en icke godkänd zon. I avvaktan på detta beslut skall nationella regler forsätta att tilllämpas, förutsatt att de inte står i strid med de allmänna bestämmelserna i fördraget.

b) När de införs till en anläggning som trots att den inte är belägen inom en godkänd zon dock uppfyller de villkor som föreskrivs i bilaga C I, måste de i enlighet med artikel 11, åtföljas av ett flyttningsdokument som överensstämmer med den förebild som föreskrivs i kapitel 1 och 2 i bilaga E, som intygar att de härrör från en godkänd zon eller från en anläggning med samma hälsostatus som den anläggning till vilken de är destinerade.

2. Kommissionen får, i enlighet med förfarandet i artikel 26, anpassa eller upphäva kravet på de ytterligare garantier som avses i punkt 1, beroende på hur djurhälsosituationen utvecklas inom gemenskapen, särskilt med sikte på att beakta resultaten av de åtgärder som vidtagits för att utrota de sjukdomar som avses i kolumn 1 i förteckning I i bilaga A.

Artikel8¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. När de levande blötdjur som anges i kolumn 2, förteckning II i bilaga A släpps ut på marknaden, skall detta omfattas av följande garantier:

a) Om de är avsedda att vidarebefordras inom en godkänd kustzon, måste de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokument enligt den förebild som föreskrivs i kapitel 3 eller 4 i bilaga E och som intygar att de härrör från en godkänd kustzon eller från en godkänd anläggning inom en icke godkänd kustzon.

b) Om de är avsedda att vidarebefordras inom en anläggning som, trots att den inte är belägen inom en godkänd kustzon, uppfyller de villkor som angivits i bilaga C III, skall de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokument som svarar mot den förebild som föreskrivs i kapitel 3 eller 4 i bilaga E och som intygar att de härrör från en godkänd kustzon eller från en anläggning med samma hälsostatus som den anläggning till vilken de är destinerade.

2. Kommissionen får, i enlighet med förfarandet i artikel 26, anpassa eller upphäva kravet på de ytterligare garantier som avses i punkt 1 med hänsyn till den djurhälsosituation som föreligger inom gemenskapen.

Artikel9¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

När djur och produkter från vattenbruk som härrör från icke godkända zoner släpps ut på marknaden för att användas som livsmedel, skall de uppfylla följande krav:

1. Fisk som är mottaglig för de sjukdomar som anges i bilaga A, kolumn 1 i förteckning II, måste avlivas och rensas innan den avsänds. I avvaktan på utfallet av den översyn som avses i artikel 28 behöver dock kravet på rensning inte upprätthållas om fisken härrör från en godkänd anläggning inom en icke godkänd zon. Undantag från denna princip får medges i enlighet med förfarandet i artikel 26. I avvaktan på detta beslut skall nationella regler fortsätta att gälla under förutsättning att de inte står i strid med de allmänna bestämmelserna i fördraget.

2. Levande blötdjur som är mottagliga för de sjukdomar som anges i kolumn 1, förteckning II i bilaga A, måste levereras antingen för direkt konsumtion som livsmedel eller för konservindustrin och får inte återutläggas annat än om

de härrör från en godkänd anläggning i en icke godkänd kustzon, eller

de släppts ut i en förvaringsdamm eller en reningscentral som är speciellt utrustad och godkänd för detta ändamål av den behöriga myndigheten och innefattar i synnerhet ett system för behandling och desinfektion av restvatten. Villkoren för ett sådant godkännande skall fastställas av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 26.

3. Kommissionen skall i enligt med förfarandet i artikel 26, vid behov, vidta åtgärder för att säkerställa en enhetlig efterlevnad av denna artikel.

Artikel10¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

1. När en medlemsstat utarbetar eller har utarbetat ett program för att därefter kunna inleda förfarandena i artikel 5.1 och artikel 6.1, skall den lämna programmet till kommissionen och särskilt ange

vilken geografisk zon och vilken eller vilka anläggningar som berörs,

vilka åtgärder som skall vidtas av de offentliga myndigheterna för att säkerställa att programmet genomförs på avsett sätt,

vilka förfaranden som tillämpas av de godkända laboratorierna, hur många de är och var de är belägna,

förekomsten av den eller de sjukdomar som uppräknas i kolumn 1 i förteckningarna I och II i bilaga A,

vilka åtgärder som vidtagits för att bekämpa dessa sjukdomar när de konstaterats.

2. Kommissionen skall granska de program som överlämnats av medlemsstaterna. Programmen skall godkännas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Sedan programmen godkänts skall införsel av djur och produkter från vattenbruk till zoner eller anläggningar som berörs av programmen vara underkastade bestämmelserna i artiklarna 7 och 8.

3. De program som överlämnats av medlemsstaterna får revideras eller kompletteras i enlighet med förfarandet i artikel 26. Med tillämpning av samma förfarande får kommissionen godkänna en ändring eller ett tillägg till ett program som har godkänts eller till garantier som föreskrivits med stöd av de regler som avses i punkt 2.

Artikel11¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

1. De flyttningsdokument som avses i artiklarna 7 och 8 måste av den offentliga myndigheten på ursprungsstället upprättas på destinationsortens officiella språk inom 48 timmar före inlastning. De måste vara utskrivna på ett enda pappersark och upprättade för en enda mottagare. De skall ha en giltighetstid av 10 dagar.

2. Varje sändning av djur och produkter från vattenbruk måste kunna tydligt identifieras för att möjliggöra kontroll av ursprungsanläggning och, när så är lämpligt, av sambandet mellan djuren eller produkterna och den information som återfinns i det medföljande flyttningsdokumentet. Denna information får finnas direkt på behållaren, på en etikett på den eller i flyttningsdokumentet.

Artikel12¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/, 11994N och beslut (EU) nr 1/1995.

1. När en medlemsstat utarbetar eller har utarbetat ett frivilligt eller obligatoriskt kontrollprogram för någon av de sjukdomar som avses i kolumn 1 i förteckning III i bilaga A, skall den överlämna programmet till kommissionen och därvid särskilt redovisa

sjukdomens utbredning inom medlemsstaterna,

skälen för att genomföra programmet med beaktande av sjukdomens betydelse och i vilken mån programmet kan förväntas ge vinster som uppväger vad det kostar,

inom vilket geografiskt område programmet är avsett att genomföras,

vilken status anläggningarna avses uppnå och vilka normer som måste uppfyllas av anläggningarna inom varje kategori och vilka undersökningsmetoder som kommer i fråga,

vilka regler som gäller vid införsel till anläggningen av djur med lägre hälsostatus,

vilka åtgärder som avses bli vidtagna om någon anläggning av någon anledning skulle förlora sin status,

vilka kontrollförfaranden som avses komma till användning för övervakning av programmet.

2. Kommissionen skall granska de program som redovisats av medlemsstaterna och ta ställning till dem i enlighet med förfarandet i artikel 26. De ytterligare garantier, allmänna eller särskilda, som kan krävas för införsel av djur och produkter från vattenbruk till officiellt kontrollerade zoner eller anläggningar skall fastställas i enlighet med samma förfarande.

3. Program som överlämnats av medlemsstaterna kan revideras eller kompletteras i enlighet med förfarandet i artikel 26. Genom samma förfarande kan kommissionen godkänna en ändring eller ett tillägg i fråga om ett program som har godkänts eller i fråga om garantier som beslutats i enlighet med punkt 2.

4. Kommissionen skall så snart som möjligt granska de program som Sverige lämnar in för infektiös pankreasnekros (IPN), renibakterios (BKD), furunkulos och yersinios (ERM). Efter den granskningen får bestämmelserna i punkt 2 tilllämpas om det är berättigat. Ändamålsenliga beslut enligt punkt 2 skall antas så snart som möjligt. I väntan på de besluten får Sverige under ett år från dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande tilllämpa de nationella bestämmelser avseende de ovannämnda sjukdomarna som var i kraft före den dagen. Ettårsperioden får om det är nödvändigt förlängas i enlighet med förfarandet i artikel 26.

Artikel13¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/, direktiv 98/45/, 11994N och beslut (EU) nr 1/1995.

1. När en medlemsstat anser att dess område eller någon del av dess område är fritt från någon av de sjukdomar som avses i kolumn 1 i förteckning III i bilaga A, skall den till kommissionen överlämna underlaget för detta, och därvid särskilt ange

sjukdomens art tillsammans med en redogörelse för dess tidigare förekomst inom medlemsstaten,

resultat av observationstester, eventuellt baserade på serologiska, virologiska, mikrobiologiska, patologiska eller parasitologiska fynd, och med beaktande av att det föreligger skyldighet att anmäla sjukdomen till de behöriga myndigheterna,

under vilken period observationen företagits,

vilka kontrollåtgärder som tillämpas för att kontrollera om det berörda området förblir fritt från sjukdomen.

Kommissionen skall, i enlighet med förfarandet i artikel 26, ställa upp allmänna kriterier som gör det möjligt att säkerställa att denna punkt tillämpas på ett enhetligt sätt.

2. Kommissionen skall granska underlaget som medlemsstaten har överlämnat och i enlighet med förfarandet i artikel 26 bestämma vilka zoner som skall betraktas som fria från sjukdomen i fråga, vilka arter som är känsliga för den samt de allmänna eller begränsade kompletterande garantier som kan krävas för att djur och produkter från vattenbruk skall få föras in i dessa zoner. Levande fisk, skaldjur eller blötdjur samt i förekommande fall deras ägg och könsceller som förs in i sådana zoner skall åtföljas av ett flyttningsdokument som överensstämmer med en förlaga som skall upprättas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar att de uppfyller dessa extra garantikrav.

3. Den berörda medlemsstaten skall till kommissionen anmäla varje förändring i de uppgifter som anges i punkt 1 i fråga om sjukdomen. De garantier som beslutats i enlighet med punkt 2 får mot bakgrund av denna anmälan ändras eller upphävas i enlighet med förfarandet i artikel 27.

4. Kommissionen skall så snart som möjligt granska de skäl som Sverige redovisar för SVC (spring viraemia of carp). Efter den granskningen får bestämmelserna i punkt 2 tillämpas om det är berättigat. Ändamålsenliga beslut enligt punkt 2 skall antas så snart som möjligt. I väntan på de besluten får Sverige under ett år från dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande tillämpa de nationella bestämmelser avseende den ovannämnda sjukdomen som var i kraft före den dagen. Ettårsperioden får om det är nödvändigt förlängas i enlighet med förfarandet i artikel 26.

Artikel14¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. Utan att det påverkar de krav i fråga om sjukdomar enligt kolumn 1, förteckning III i bilaga A, som beslutats i enlighet med förfarandet i artiklarna 12 och 13, skall utsläppandet på marknaden av levande odlad fisk som inte räknas till de sjukdomskänsliga arter som avses i kolumn 2, förteckning II i bilaga A, jämte ägg och könsceller från dessa, vara underkastat följande ytterligare krav:

a) Vid införseln till en godkänd zon måste de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokument enligt den förebild som skall beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar att de härrör från en zon med samma hälsostatus, från en godkänd anläggning inom en icke godkänd zon eller från en anläggning som kan vara belägen inom en icke godkänd zon, på villkor att denna anläggning inte innehåller några fiskar som tillhör de sjukdomskänsliga arter som avses i kolumn 2, förteckning II i bilaga A och att den inte står i förbindelse med någon vattenväg eller med några kustnära vatten eller flodmynningar. Dock gäller, i avvaktan på utfallet av den översyn som föreskrivs i artikel 28, att medlemsstaterna i enlighet med förfarandet i artikel 26 får begära undantag från vad som gäller i föregående stycke, särskilt vad gäller att förbjuda införsel till en godkänd zon av de fiskar som avses i samma stycke och som härrör från en godkänd anläggning i en icke godkänd zon, på villkor att denna anläggning inte innehåller några fiskar som hör till de sjukdomskänsliga arter som avses i kolumn 2, förteckning II i bilaga A och inte står i förbindelse med någon vattenväg eller med kustnära vatten eller flodmynningar. För att säkerställa en enhetlig efterlevnad av denna bestämmelse skall lämpliga villkor och åtgärder fastställas i enlighet med samma förfarande. I avvaktan på dessa beslut skall nationella regler fortsätta att tillämpas så länge de inte står i strid med de allmänna bestämmelserna i fördraget.

b) När de införs till en anläggning som, trots att den är belägen inom en icke godkänd zon, uppfyller kraven i bilaga C måste de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokument enligt den förebild som beslutats i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar att de härrör från en godkänd zon, från en anläggning med samma hälsostatus eller från en anläggning som kan vara belägen inom en icke godkänd zon, på villkor att denna anläggning inte innehåller några fiskar som hör till de sjukdomskänsliga arter som avses i kolumn 2, förteckning II i bilaga A och inte står i förbindelse med någon vattenväg eller med några kustnära vatten eller flodmynningar.

2. De krav som fastställs i punkt 1 skall gälla för utsläppandet på marknaden av odlade blötdjur som inte hör till de sjukdomskänsliga arter som anges i kolumn 2, förteckning II i bilaga A.

3. Utan att det påverkar de krav i fråga om sjukdomar enligt kolumn 1, förteckning III i bilaga A, som beslutats i enlighet med förfarandet i artiklarna 12 och 13, skall utsläppandet på marknaden av icke odlade fiskar, blötdjur eller skaldjur, deras ägg eller könsceller, vara underkastat följande ytterligare krav:

a) När de införs till en godkänd zon måste de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokument enligt den förebild som skall beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar att de härrör från en zon med samma hälsostatus.

b) När de skall införas till en anläggning som, trots att den är belägen inom en icke godkänd zon dock uppfyller villkoren i bilaga C, måste de i enlighet med artikel 11 åtföljas av ett flyttningsdokument enligt den förebild som skall beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26 och som intygar att de härrör från en godkänd zon.

c) När sådana djur fiskas ute till havs och skall användas för avel inom godkända zoner och godkända anläggningar, måste de sättas i karantän i lämpliga anläggningar under övervakning av det officiella organet och under lämpliga villkor som skall beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26.

4. De krav som fastställs punkterna 1, 2 och 3 skall inte tillämpas om praktisk erfarenhet eller vetenskapliga bevis visar att det inte sker någon passiv överföring av sjukdomen när vattenbruksdjur, deras ägg och könsceller, som inte hör till de sjukdomskänsliga arter som anges i kolumn 2, förteckning II i bilaga A, flyttas från en icke godkänd zon till en godkänd zon.

I enlighet med förfarandet i artikel 26 skall kommissionen fastställa förteckningen över de vattenbruksdjur som skall omfattas av undantaget i första stycket och vid behov ändra förteckningen mot bakgrund av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. De särskilda villkoren för utsläppandet på marknaden av sådana djur, inklusive förebilden för det åtföljande dokument som krävs, skall fastställas och ändras enligt samma förfarande.

5. Denna artikel gäller inte tropiska prydnadsfiskar som uteslutande hålls i akvarium.

Artikel15¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Provtagningsplaner och diagnostiska metoder som är avsedda att tillämpas för att påvisa och bekräfta förekomsten av de sjukdomar som anges i kolumn 1 i bilaga A, skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 26. Dessa provtagningsplaner måste ta hänsyn till förekomsten av fiskar, blötdjur och skaldjur icke odlade inom närliggande vatten.

Artikel16¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 98/45/.

1. De regler som fastställs i rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinära kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den inre marknaden, med beaktande av produkter från vattenbruk avsedda som livsmedel och rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djur och varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inre marknaden, med beaktande av djur och produkter från vattenbruk som släppts ut på marknaden, skall särskilt gälla organiserandet och genomförandet av de åtgärder som skall vidtas efter de inspektioner som skall utföras av den medlemsstat till vilken sändningen är destinerad och de skyddsåtgärder som skall tillämpas.Dessutom kommer kommissionen, i enlighet med förfarandet i artikel 26, att upprätta förlagor för de intyg som skall åtfölja djur från vattenbruk, deras ägg och könsceller vid handel inom gemenskapen mellan icke godkända zoner såvitt avser de sjukdomar som avses i förteckning II i bilaga A och besluta om formerna för en utvidgning av det datoriserade nät som länkar samman behöriga myndigheter (ANIMO) till att även omfatta handeln med ovannämnda djur och produkter.

2. Direktiv 89/662/EEG skall ändras på följande sätt:

a) I bilaga A skall följande strecksats läggas till: .

”— Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1)”

b) i bilaga B skall följande strecksats utgå: .

”— vattenbruksprodukter avsedda som livsmedel”

3. I bilaga A, punkt 1 i direktiv 90/425/EEG skall följande referens läggas till:

”Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1)”

.

Artikel17¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

1. Veterinära experter från kommissionen får, när så krävs för att uppnå en enhetlig tillämping av detta direktiv, utföra inspektioner på platsen i samverkan med de behöriga myndigheterna. Den medlemsstat inom vars område en inspektion utförs skall ge experterna all den hjälp som de behöver för att utföra sitt uppdrag. Kommissionen skall underrätta medlemsstaterna om resultatet av dessa inspektioner.

2. Allmänna bestämmelser för tillämpningen av denna artikel skall beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 26.

De regler som skall följas under den inpektion som föreskrivs i denna artikel skall beslutas i enlighet med samma förfarande.

Kapitel 3 Regler som rör införsel från tredje land

Artikel18¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Djur och produkter från vattenbruk som importeras till gemenskapen skall uppfylla de villkor som föreskrivs i artiklarna 19, 20 och 21.

Artikel19¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. Djur och produkter från vattenbruk måste härröra från ett tredje land eller delar av ett tredje land som uppförts på en förteckning som utarbetats av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 26. Denna förteckning får kompletteras eller ändras i enlighet med samma förfarande.

2. När det beslutas om ett tredje land eller någon del av ett tredje land skall uppföras på den förteckning som avses i punkt 1 skall följande särskilt beaktas:

a) Vattenbruksdjurens hälsostatus, med särskild uppmärksamhet på exotiska sjukdomar och i vad mån det av miljön i det tredje landet betingade hälsoläget kan utgöra en hälsorisk för djurbeståndet inom medlemsstaterna.

b) Med vilken regelbundenhet och snabbhet som information tillhandahålls från det tredje landet vad gäller förekomst av smittsamma djursjukdomar inom dess område, i synnerhet vad gäller de sjukdomar som omnämns i B-listan från Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE).

c) Det tredje landets regler vad gäller förebyggande och bekämpning av sjukdomar hos vattenbruksdjur.

d) De offentliga myndigheternas uppbyggnad i det tredje landet och dess befogenheter.

e) Hur åtgärder för att förebygga och bekämpa infektiösa och smittsamma sjukdomar hos vattenbruksdjur är organiserade och hur de tillämpas.

f) Vilka garantier för att detta direktiv följs som det tredje landet får erbjuda.

3. Den förteckning som avses i punkt 1 och alla ändringar i denna skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

4. Om det den 1 januari 1994 inte har fattats något beslut om att upprätta den förteckning som avses i punkt 1, får de övergångsbestämmelser som krävs antas för en treårsperiod i enlighet med förfarandet i artikel 26.

Artikel20¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 93/54/.

1. För varje tredje land skall djur och produkter från vattenbruk uppfylla de hälsovillkor som föreskrivs i enlighet med förfarandet i artikel 26.

2. Beroende på djurhälsosituationen i det berörda tredje landet får de villkor som avses i punkt 1 särskilt gälla

inskränkning av införsel från en del av det tredje landet,

inskränkning till vissa arter i alla utvecklingsstadier,

föreskrifter om att vissa produkter måste genomgå någon viss behandling, såsom desinfektion av ägg,

den användningsföreskrift som kan komma i fråga för dessa djur eller produkter,

åtgärder avsedda att tillämpas efter införsel, såsom karantän eller desinfektion av ägg.

3. I avvaktan på att de importvillkor som föreskrivs i detta direktiv fastställs, skall medlemsstaterna säkerställa att villkoren för import av djur och produkter från vattenbruk från tredje land minst motsvarar dem som gäller för produktion och utsläppande på marknaden av produkter från gemenskapen.

Artikel21¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

1. Djur och produkter från vattenbruk skall åtföljas av ett intyg som utfärdats av det exporterande tredje landets offentliga myndigheter. Detta intyg måste

a) ha utfärdats samma dag som sändningen lastas för att avsändas till det medlemsland till vilken den är destinerad,

b) åtfölja sändningen i original,

c) intyga att vattenbruksdjuren och vissa fiskeprodukter uppfyller de krav som föreskrivs i detta direktiv och de som fastställts i enlighet med detta för införsel från tredje land,

d) vara giltigt i 10 dagar,

e) bestå av ett enda pappersark,

f) vara utfärdat för en enda mottagare.

2. Det intyg som avses i punkt 1 måste överensstämma med en förebild som utarbetas i enlighet med förfarandet i artikel 26.

Artikel22¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Medlemsstaternas och kommissionens veterinära experter skall utföra inspektioner på platsen för att kontrollera om föreskrifterna i detta direktiv, särskilt artiklarna 19 och 20, tillämpas i praktiken.

De experter från medlemsstaterna som fått i uppdrag att utföra dessa inspektioner skall utses av kommissionen efter förslag från medlemsstaterna.

Dessa inspektioner skall verkställas på gemenskapens vägnar och gemenskapen skall stå för kostnaderna.

På vilket sätt och hur ofta dessa inspektioner skall utföras skall bestämmas i enlighet med förfarandet i artikel 26.

Artikel23¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och direktiv 97/79/.

De principer och regler som fastställs i direktiven 91/496/EEG och 97/78/EG skall gälla, särskilt i fråga om organisationen och uppföljningen av de kontroller som skall utföras av medlemsstaterna samt de skyddsåtgärder som skall genomföras.

Artikel24¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/, direktiv 97/79/ och direktiv 93/54/.

Om det bland vattenbruksdjur inom ett tredje land skulle bryta ut eller spridas någon infektiös sjukdom som kan tänkas utgöra en hälsofara för djurbeståndet inom en medlemsstat eller om något annat djurhälsoskäl skulle motivera det, skall de regler, förfaranden och åtgärder som föreskrivs i artikel 19 i direktiv 90/675/EEG tilllämpas när det gäller vattenbruksprodukter och dem som föreskrivs i artikel 18 i direktiv 91/496/EEG när det gäller vattenbruksdjur.

Kapitel 4 Slutbestämmelser

Artikel25¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Bilagorna D och E får ändras i enlighet med de förfaranden som föreskrivs i artikel 26.

Bilagorna A, B och C skall ändras endast genom beslut som fattas av rådet med kvalificerad majoritet på förslag av kommissionen särskilt med sikte på att anpassa dem till tekniska framsteg.

Artikel26¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och förordning (EG) nr 806/2003.

1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, som inrättats genom artikel 58 i förordning (EG) nr 178/2002.

2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas.

Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.

3. Kommissionen skall själv anta sin arbetsordning.

Artikel27¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/ och förordning (EG) nr 806/2003.

1. Kommissionen skall biträdas av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

2. När det hänvisas till denna artikel skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas.

Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara 15 dagar.

Artikel28¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Rådet skall se över bestämmelserna i detta direktiv före den 1 juli 1992 vad gäller den förteckning över sjukdomar som återfinns i bilaga A och före den 1 januari 1997 vad gäller hälsostatusen för godkända anläggningar inom en icke godkänd zon; översynen skall särskilt avse de bestämmelser som rör försäljning av levande fisk som kommer från godkända anläggningar inom icke godkända zoner; rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet utifrån en rapport från kommissionen om vunna erfarenheter som utarbetats efter yttrande från Ständiga veterinärkommittén, och eventuella bifogade förslag.

Artikel28a¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/, 11994N och beslut (EU) nr 1/1995.

Leveranser till eller från Finland av fisk, ägg, rom eller mjölke för jordbruksdrift eller utplantering skall inte tillåtas under en övergångstid på tre år från dagen för anslutningsfördragets ikraftträdande.

Artikel28b¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/, 11994N och beslut (EU) nr 1/1995.

I enlighet med förfarandet i artikel 26 får ändamålsenliga beslut fattas om att godkänna de program som Finland och Sverige lämnar in för de sjukdomar som avses i lista II i bilaga A. Dessa beslut skall träda i kraft antingen vid anslutningen eller under de övergångstider som fastställs i artikel 28a. I sådana fall skall den fyraårstid som fastställs i bilaga B.I.B förkortas till tre år för Finland, samt två kontroller för varje anläggning göras under den tiden.

Artikel29¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 januari 1993.

2. När medlemsstaterna utfärdar föreskrifterna enligt punkt 1 skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Medlemsstaterna skall bestämma på vilket sätt denna hänvisning skall göras.

Artikel30¶

Ändrad genom direktiv 2006/88/.

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

BILAGA A

BILAGA B

I. Fastlandszoner för fisk (kolumn 2 i förteckningII i bilaga A)

A. Definition av inlandszoner

En fastlandszon består av

en del av territoriet som omfattar ett helt fångstområde från vattendragens källor till mynningen eller mer än ett fångstområde, inom vilket fisk föds upp, hålls eller fångas, eller

en del av ett fångstområde från vattendragens källor till en naturlig eller konstgjord barriär som hindrar fisk att ta sig nedströms om denna barriär.

En fastlandszons storlek och geografiska läge måste vara sådana att möjligheterna till upprepad nedsmittning, t. ex. genom vandringsfisk, är reducerad till ett minimum. Detta kan kräva inrättande av en buffertzon inom vilken ett övervakningsprogram genomförs utan att zonen ges godkännandestatus.

B. Godkännande

För att uppnå status som godkänd zon måste en fastlandszon uppfylla följande krav:

1) All fisk skall sedan minst fyra år tillbaka ha varit fri från varje kliniskt eller annat tecken på någon eller några av de sjukdomar som avses i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A.

2) Alla anläggningar inom fastlandszonen skall stå under övervakning av de offentliga myndigheterna. Två hälsoinspektioner om året har verkställts under de senaste två åren. Hälsoinspektionen har verkställts under sådan tid på året när vattentemperaturen är gynnsam för att dessa sjukdomar skall kunna utvecklas, och omfattade minst För sådana zoner som tidigare har varit fria från de sjukdomar som nämns i kolumn 1 förteckning 2 i bilaga A kan godkännande ändå utfärdas om följande villkor uppfylls:

en inspektion av fisk som uppvisade avvikelser,

tagning av prover, enligt en fastställd plan i överensstämmelse med det förfarande, som föreskrivs i artikel 15, vilka sedan så fort som möjligt skickats till ett godkänt laboratorium med avseende på förekomst av de ifrågavarande patogenerna.

a) zonens geografiska läge får inte möjliggöra ett enkelt införande av sjukdomar,

b) ett officiellt kontrollsystem har varit i funktion under en period av minst tio år under vilken Den i första stycket nämnda tioårsperioden kan reduceras till fem år efter kontroller utförda av det officiella organet i den ansökande medlemsstaten om, utöver de villkor som anges i första stycket, den regelbundna övervakningen av varje odling som avses i första stycket första strecksatsen innefattat minst två hälsoinspektioner per år som minst omfattat De medlemsstater som önskar utnyttja bestämmelserna om tidigare frånvaro av sjukdomar skall inge sin ansökan senast den 31 december 1996.

samtliga odlingar har varit föremål för regelbunden övervakning,

ett anmälningssystem för sjukdomar har varit i drift,

inget sjukdomsfall har rapporterats,

gällande regler föreskrev att endast fiskar, ägg eller gameter från en icke infekterad zon eller anläggning, som var underställd officiell kontroll och uppvisade likvärdiga hälsomässiga garantier, kunde föras in i zonen.

en inspektion av fisk som uppvisade avvikelser,

en tagning av prover från minst 30 fiskar vid varje besök.

3) Om ingen anläggning inom en fastlandszon kan godkännas, måste de offentliga myndigheterna ha underkastat fisk från de lägre delarna av fångstområdet inspektion två gånger årligen under fyra år i enlighet med punkt 2.

4) Laboratorieundersökningarna av fisk som tagits under hälsoinspektionerna skall ha varit negativa med avseende på de ifrågavarande patogenerna.

5) När en medlemsstat ansökt om godkännande för ett flodområde eller en del av ett flodområde som har sitt ursprung i en angränsande medlemsstat eller som är gemensamt för två medlemsstater, skall följande bestämmelser tillämpas: Medlemsstaterna skall i enlighet med direktiv 89/608/EEG ge varandra ömsesidigt bistånd för tillämpningen av detta direktiv.

de två berörda medlemsstaterna bör samtidigt inge en ansökan om godkännande enligt de förfaranden som avses i artiklarna 5 eller 10,

kommissionen skall om det är nödvändigt besluta om eventuella andra bestämmelser som behövs för utfärdande av godkännande, enligt det förfarande som avses i artikel 26 och efter inspektion och undersökning av ansökningarna och utvärdering av hälsosituationen.

C. Fortsatt godkännande

För fortsatt godkännande måste följande krav uppfyllas:

1) Fisk som tillförts zonen måste härröra från någon annan godkänd zon eller från en godkänd anläggning.

2) Varje anläggning underkastas två hälsoinspektioner årligen i enlighet med punkt B.2, förutom när det gäller anläggningar utan avelsbestånd för vilka frekvensen endast är en gång årligen. Dock måste prover tas genom rotation bland 50 % av fiskeanläggningarna inom fastlandszonen varje år.

3) Resultaten av laboratorieundersökningarna av den fisk som insamlats under hälsoinspektionerna måste ha befunnits negativa med avseende på de sjukdomsalstrare som ger upphov till de sjukdomar som anges i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A.

4) Ett register måste föras av vattenbrukarna eller de personer som ansvarar för att fisk tillförs. Registret måste innehålla alla de uppgifter som krävs för en kontinuerlig övervakning av fiskens hälsotillstånd.

D. Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande

1) Varje onormal fiskdöd eller andra symtom som skulle kunna ge anledning att misstänka ett utbrott bland fisk av en sjukdom som avses i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A, måste anmälas snarast möjligt till den offentliga myndigheten. Detta drar med omedelbar verkan in godkännandet av en zon eller en del av en zon, i den mån som den del av zonen för vilken godkännandet fortfarande gäller överensstämmer med definitionen i punkt A.

2) Ett prov omfattande minst 10 sjuka fiskar måste sändas till det godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på de ifrågavarande patogenerna. Resultaten av undersökningarna måste omedelbart meddelas till den offentliga myndigheten.

3) Om resultaten är negativa med avseende på de ifrågavarande patogenerna, men positiva av andra skäl, skall organet återutfärda godkännandet.

4) Dock gäller, att om ingen diagnos kan fastställas, måste ytterligare en hälsoinspektion företas inom 15 dagar efter den första provtagningen och ett tillräckligt antal sjuka fiskar tillvaratas och vidarebefordras till det godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på de ifrågavarande patogenerna, Om resultaten åter är negativa eller om inga fler sjuka fiskar påträffas, skall den offentliga myndigheten återutfärda godkännandet.

5) Vid positiva provresultat skall det officiella organet dra tillbaka godkännandet för den zon eller den del av en zon som avses i punkt 1.

6) Återutfärdande av godkännande för den zon eller den del av en zon som avses i punkt 1) skall underställas följande villkor:

a) När ett utbrott inträffar

all fisk vid de infekterade anläggningarna måste ha avlivats, och infekterad eller smittad fisk måste ha destruerats,

lokaler och utrustning måste ha desinficerats genom ett förfarande som godkänts av de officiella organen.

b) När ett utbrott har upphört måste de krav som angivits i punkt B åter uppfyllas.

7) Den behöriga centrala myndigheten skall meddela kommissionen och de övriga medlemsstaterna om tillfällig indragning, återutfärdande och återkallelse av godkännande för den zon eller den del av en zon som avses i punkt 1).

II. Kustnära zoner för fisk (kolumn 2 i förteckningII i bilaga A).

En kustnära zon består av en del av kusten eller havet eller en flodmynning som har en exakt geografisk avgränsning och utgör ett homogent hydrologiskt system eller en serie sådana system. I förekommande fall kan som kustnära zon även räknas den del av en kust eller ett hav eller en flodmynning som är belägen mellan mynningarna från två vattendrag eller även den del av en kust eller ett hav eller en flodmynning där en eller flera anläggningar finns, om det på båda sidor om anläggningen eller anläggningarna upprättas en buffertzon, vars utsträckning fastställs från fall till fall av kommissionen i enlighet med det förfarande som avses i artikel 26.

B. Utfärdande av godkännande

För att tilldelas godkännandestatus måste en kustnära zon för fisk uppfylla de krav som fastställts för fastlandszoner enligt punkt I B.

C. Bibehållande av status

För att en kustnära zon skall få bibehålla sin status som godkänd gäller att kraven i punkt I C måste uppfyllas.

D. Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallelse av godkännande.

Reglerna är identiska med de regler som avses i punkt I.D. När zonen består av en serie hydrologiska system kan dock tillfällig indragning, återutfärdande och återkallelse av godkännande röra en del av denna serie när denna del är tydligt geografiskt avgränsad och utgör ett homogent hydrologiskt system, och i den mån som den del för vilken godkännandet kvarstår uppfyller definitionen i punkt A.

III. Kustnära zoner för blötdjur (kolumn 2 i förteckningII i bilaga A.)

En kustnära zon måste motsvara definitionen i punkt II A.

B. Utfärdande av godkännande

För att kunna godkännas måste en kustnära zon uppfylla följande krav:

1) Inga blötdjur får under de senaste två åren ha uppvisat några kliniska eller andra tecken på någon eller några av de sjukdomar som uppräknas i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A.

2) Alla anläggningar inom den kustnära zonen skall ha underkastats övervakning av de officiella organen. Hälsoinspektion skall ha verkställts med mellanrum som valts med hänsyn till utvecklingen av de aktuella patogenerna. Under dessa inspektioner skall prover ha tagits och utan dröjsmål ha skickats till det godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på de aktuella patogenerna.

3) Om det inte finns någon anläggning inom fastlandszonen, måste de officiella organen ha låtit blötdjur undergå hälsoinspektion i enlighet med punkt 2 med mellanrum som valts med hänsyn till utvecklingen av de aktuella patogenerna. Dock gäller att om ingående undersökningar av faunan visar att zonen inte innehåller några blötdjur som tillhör vektorer, smittbärare eller känsliga arter får den offentliga myndigheten godkänna zonen innan blötdjuren tillförs.

4) Laboratorieundersökningar av blötdjur som insamlats av de offentliga myndigheterna under hälsoinspektionerna har visat negativa resultat med avseende på de aktuella patogenerna. För zoner som historiskt sett varit befriade från de sjukdomar som uppräknas i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A kan hänsyn tas till denna omständighet vid utfärdande av godkännande.

C. Fortsatt godkännande

För fortsatt godkännande måste följande villkor uppfyllas:

1) Blötdjur som tillförts den kustnära zonen måste härröra från andra godkända kustnära zoner eller från godkända anläggningar inom icke godkända kustnära zoner.

2) Varje anläggning må;ste genomgå en hälsoinspektion i enlighet med punkt B 2 med mellanrum som valts med hänsyn till utvecklingen av de ifrågavarande patogenerna.

3) Resultaten av laboratorieundersökningar av blötdjur som tillvaratagits under de offentliga myndigheternas hälsoinspektioner måste ha varit negativa med avseende på de sjukdomsalstrare som ger upphov till de sjukdomar som anges i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A.

4) Ett register måste föras av vattenbrukarna eller de personer som ansvarar för utsättandet av blötdjuren. Detta måste innehålla alla de uppgifter som krävs för att deras hälsotillstånd skall kunna övervakas kontinuerligt.

D. Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande

1) Varje onormal död eller andra symtom som kan ge anledning till misstanke om ett utbrott bland blötdjur av någon sjukdom som avses i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A måste anmälas till den offentliga myndigheten snarast möjligt. Det senare upphäver tillfälligt med omedelbar verkan godkännande för zon eller, om zonen består av en serie av hydrologiska system, en del av denna serie när delen är tydligt geografiskt avgränsad och utgör ett homogent hydrologiskt system, och i den mån som den del för vilken godkännandet kvarstår överensstämmer med definitionen i punkt A.

2) Ett prov på sjuka blötdjur måste skickas till det godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på den aktuella sjukdomsalstraren. Resultatet av undersökningen måste omedelbart delges den offentliga myndigheten.

3) När resultaten av undersökningarna är negativa för de aktuella patogenerna, men positiva i något annat avseende skall ett nytt godkännande utfärdas.

4) Dock gäller att när ingen diagnos kan fastställas måste ytterligare en hälsoinspektion företas inom 15 dagar efter den första provtagningen och ett tillräckligt antal sjuka blötdjur tas ut och översändas till det godkända laboratoriet för att undersökas med avseende på förekomst av det aktuella patogenet. Om resultaten fortfarande är negativa eller om inga fler sjuka blötdjur påträffas, skall den offentliga myndigheten återutfärda godkännandet.

5) Vid positiva provresultat skall det officiella organet återkalla godkännandet för den zon eller den del av en zon som avses i punkt 1).

6) För återutfärdande av godkännande för den zon eller den del av en zon som avses i punkt 1 gäller följande bestämmelser:

a) När ett utbrott inträffat

infekterade eller smittade blötdjur måste ha destruerats,

lokaler och utrustning måste ha desinficerats med hjälp av ett förfarande som godkänts av den offentliga myndigheten.

b) Efter det att utbrott har upphört måste villkoren i punkt B åter uppfyllas.

7) Den behöriga centrala myndigheten skall meddela kommissionen och de övriga medlemsstaterna om tillfällig indragning, återutfärdande och återkallelse av godkännande för den zon eller den del av en zon som avses i punkt 1).

BILAGA C

I. Fastlandsanläggningar för fisk (kolumn 2 i förteckningII i bilaga A)

A. Utfärdande av godkännande

För att bli godkänd måste en anläggning uppfylla följande villkor:

1) Vattnet måste tillföras anläggningen från en brunn, ett borrhål eller en naturlig källa. Om vattentäkten befinner sig på visst avstånd från anläggningen bör vattnet ledas direkt dit genom en vattenledning eller, efter samtycke från det officiella organet, genom en öppen kanal eller en naturlig ledning såvida detta inte utgör en smittkälla för anläggningen och det inte finns risk att vild fisk tar sig in. Vattenledningen bör ställas under anläggningens kontroll eller, i de fall detta inte är möjligt, under det officiella organets kontroll.

2) Det skall nedströms anläggningen finnas ett naturligt eller konstgjort hinder, som gör att fisk inte kan ta sig in i anläggningen.

3) Om så erfordras måste anläggningen också skyddas mot översvämning och inträngning av vatten.

4) Anläggningen måste efter vederbörliga ändringar uppfylla villkoren i bilaga B.I.B. Om godkännande har begärts på grundval av tidigare frånvaro av sjukdom och ett officiellt kontrollsystem använts under tio år, måste anläggningen uppfylla följande kompletterande krav:

Den skall åtminstone en gång årligen ha genomgått en klinisk inspektion och tagning av prover för spårning av berörda patogener i ett godkänt laboratorium.

5) Den kan vara föremål för ytterligare åtgärder som bestämts av det officiella organet när detta anses nödvändigt för att hindra införande av sjukdomar. Dessa åtgärder kan omfatta inrättandet av en buffertzon runt anläggningen, inom vilken ett övervakningsprogram tillämpas, och upprättande av skydd mot införande av eventuella bärare av patogener.

6) Dock kan

a) för en ny anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna 1, 2, 3 och 5 ovan men som inleder sin verksamhet med fiskar, ägg och gameter som kommer från en godkänd zon eller en godkänd anläggning i en icke godkänd zon utfärdas godkännande utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkännande,

b) för en anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna 1, 2, 3 och 5 och som efter ett avbrott återupptar sin verksamhet med fiskar, ägg eller gameter från en godkänd zon eller en godkänd anläggning i en icke godkänd zon, utfärdas godkännande utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkännande, under förutsättning att

anläggningens hälsobakgrund varit känd för det officiella organet under anläggningens fyra senaste verksamhetsår. När anläggningen har varit i bruk kortare tid än fyra år skall dock den verkliga verksamhetstiden beaktas,

anläggningen inte har varit föremål för sanitära åtgärder med avseende på de sjukdomar som anges i förteckning II i bilaga A, och att några sådana sjukdomar inte tidigare förekommit inom anläggningen,

vid anläggningen har utförts städning och desinficering åtföljd av en tomgångsperiod på minst 15 dagar under officiell kontroll, innan fiskar, ägg eller gameter förts in.

B. Fortsatt godkännande

För fortsatt godkännande krävs att de krav som räknas upp i bilaga B I C uppfylls. Dock måste provtagning ske en gång årligen.

C. Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande

De krav som uppräknas i bilaga B I D skall också tillämpas här.

II. Kustnära anläggningar för fisk (kolumn 2 i förteckningII i bilaga A)

A. Utfärdande av godkännande

För att bli godkänd måste en anläggning uppfylla följande krav:

1) Vatten bör tillföras anläggningen genom ett system som inbegriper en installation för att utrota smitta från de sjukdomar som avses i kolumn 1 förteckning 2 i bilaga A. De kriterier som är nödvändiga för en enhetlig tillämpning av dessa bestämmelser och särskilt de som har avseende på att säkerställa att systemet fungerar väl, skall fastställas enligt det förfarande som avses i artikel 26.

2) Den måste efter vederbörliga ändringar uppfylla de krav som anges i bilaga B II B.

3) Dock kan

a) för en ny anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna 1 och 2 men som börjar sin verksamhet med fiskar, ägg eller gameter från en godkänd zon eller från en godkänd anläggning i en icke godkänd zon, utfärdas godkännande utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkännande,

b) för en anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna 1 och 2 och som efter ett avbrott återupptar sin verksamhet med fiskar, ägg eller gameter från en godkänd zon eller från en godkänd anläggning i en icke godkänd zon, utfärdas godkännande utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkännande, under förutsättning att

anläggningens hälsobakgrund varit känd för det officiella organet under anläggningens fyra senaste verksamhetsår. När anläggningen varit i bruk kortare tid än fyra år skall dock den faktiska verksamhetstiden beaktas.

anläggningen inte har varit föremål för sanitära åtgärder med avseende på de sjukdomar som anges i förteckning 2 i bilaga A, och att några sådana sjukdomar inte tidigare förekommit inom anläggningen,

vid anläggningen har utförts städning och desinficering åtföljd av en tomgångsperiod på minst 15 dagar under officiell kontroll, innan fiskar, ägg och gameter förts in.

B. Fortsatt godkännande

För fortsatt godkännade krävs att de krav som anges i bilaga B II C uppfylls efter vederbörliga ändringar.

C. Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande

De krav som uppräknas i bilaga B II D skall också tillämpas här.

III. Kustnära anläggningar för blötdjur (kolumn 2 i förteckningII i bilaga A)

A. Utfärdande av godkännande

För att bli godkänd måste en anläggning uppfylla följande krav:

1) Vatten bör tillföras anläggningen genom ett system som inbegriper en installation för att utrota smitta från de sjukdomar som avses i kolumn 1 förteckning II i bilaga A. De kriterier som är nödvändiga för en enhetlig tillämpning av dessa bestämmelser och särskilt de som har avseende på att säkerställa att systemet fungerar väl, skall fastställas enligt det förfarande som avses i artikel 26.

2) Den måste efter vederbörliga ändringar uppfylla de krav som uppräknas i punkterna 1, 2 och 4 i bilaga B III B.

3) Dock kan

a) för en ny anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna 1 och 2, men som börjar sin verksamhet med blötdjur från en godkänd zon eller från en godkänd anläggning i en icke godkänd zon, utfärdas godkännande utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkännande,

b) för en anläggning som uppfyller de villkor som avses i punkterna 1 och 2 och som efter ett avbrott återupptar sin verksamhet med blötdjur från en godkänd zon eller från en godkänd anläggning i en icke godkänd zon, utfärdas godkännande utan att anläggningen undergår den provtagning som krävs för utfärdande av godkännande, under förutsättning att

anläggningens hälsobakgrund varit känd för det officiella organet under anläggningens två senaste verksamhetsår,

anläggningen inte har varit föremål för sanitära åtgärder som har avseende på sjukdomar som anges i förteckning 2 i bilaga A, och att några sådana sjukdomar inte tidigare förekommit inom anläggningen,

vid anläggningen har utförts städning och desinficering åtföljd av en tomgångsperiod på minst 15 dagar under officiell kontroll, innan blötdjur förts in.

B. Fortsatt godkännande

För fortsatt godkännade krävs att de krav som anges i punkterna 1—4 i bilaga B III C uppfylls efter vederbörliga ändringar.

C. Tillfällig indragning, återutfärdande och återkallande av godkännande

De krav som anges i bilaga B III D skall tillämpas efter vederbörliga ändringar.

BILAGA D

Byte av vatten under transport av vattenbruksdjur skall ske med hjälp av utrustning som godkänts av medlemsstaterna och som uppfyller följande krav:

De hygieniska egenskaperna hos det vatten som står till förfogande för byte måste vara av sådan beskaffenhet att hälsosituationen för den art som transporteras inte ändras med avseende på de sjukdomsalstrare som ger upphov till de sjukdomar som anges i kolumn 1 i förteckning II i bilaga A.

Dessa anordningar skall vara inrättade så att varje förorening från värdmiljön förhindras,

antingen genom desinfektion av vattnet eller

genom att säkerställa att avtappning av detta vatten inte under några som helst omständigheter sker direkt i öppna havet eller fritt strömmande vattendrag.

BILAGA E

KAPITEL 1 FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR LEVANDE FISK, ÄGG OCH KÖNSCELLER FRÅN EN GODKÄND ZON

KAPITEL 2 FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR LEVANDE FISK, ÄGG OCH KÖNSCELLER FRÅN EN GODKÄND ANLÄGGNING

KAPITEL 3 FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR BLÖTDJUR FRÅN EN GODKÄND KUSTNÄRA ZON

KAPITEL 4 FLYTTNINGSDOKUMENT FÖR BLÖTDJUR FRÅN EN GODKÄND ANLÄGGNING

1 EGT nr C 84, 2.4.1990, s. 42.

2 EGT nr C 19, 28.1.1991.

3 EGT nr C 332, 31.12.1990.

4 EGT nr L 175, 19.7.1993, s. 23.

5 EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13.

6 EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29, ändrat genom direktiv 90/539/EEG (EGT nr L 303, 31.10.1990, s. 6).

7 EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.

8 EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.

9 EGT nr L 351, 2.12.1989, s. 34.