Of the European Parliament and of the Council on persistent organic pollutants

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 192.1,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande,

efter att ha hört Regionkommittén,

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet, och

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2020/784 · förordning (EU) 2020/1203 · förordning (EU) 2020/1204 · förordning (EU) 2021/115 · förordning (EU) 2021/277 · förordning (EU) 2022/2291 · förordning (EU) 2022/2400 · förordning (EU) 2023/866 · förordning (EU) 2023/1608 · förordning (EU) 2024/2555 · förordning (EU) 2024/2570 · förordning (EU) 2025/718 · förordning (EU) 2025/1399 · förordning (EU) 2025/843 · förordning (EU) 2025/1930 · förordning (EU) 2025/1482 · förordning (EU) 2025/2457 · förordning (EU) 2026/1423.

(1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 har ändrats väsentligt flera gånger. Eftersom ytterligare ändringar ska göras, bör den förordningen av tydlighetsskäl omarbetas.

(2) Unionen är allvarligt oroad över de fortsatta utsläppen av långlivade organiska föroreningar (nedan kallade POP) i miljön. Dessa kemiska ämnen sprids över internationella gränser långt från utsläppsplatsen, motstår nedbrytning och bioackumuleras genom näringskedjan, och utgör en hälso- och miljörisk. Det krävs därför ytterligare åtgärder för att skydda människors hälsa och miljön mot dessa föroreningar.

(3) I enlighet med sitt miljöansvar godkände unionen den 19 februari 2004 protokollet till 1979 års konvention om långväga gränsöverskridande luftföroreningar om långlivade organiska föroreningar (nedan kallat protokollet) och godkände den 14 oktober 2004 Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar (nedan kallad konventionen).

(4) För att unionen ska kunna fullgöra sina åtaganden enligt protokollet och konventionen på ett enhetligt och effektivt sätt krävs en gemensam ramlagstiftning för åtgärderna för att främst eliminera tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av avsiktligt tillverkade POP. Hänsyn bör dessutom tas till POP-egenskaper inom ramen för unionens berörda arbeten med bedömning och godkännande.

(5) Då bestämmelserna i konventionen genomförs på unionsnivå, är det nödvändigt att säkerställa samordning och enhetlighet med bestämmelserna i Rotterdamkonventionen om förfarandet med förhandsgodkännande sedan information lämnats för vissa farliga kemikalier och bekämpningsmedel i internationell handel, som godkändes av unionen den 19 december 2002, och med bestämmelserna i Baselkonventionen om kontroll av gränsöverskridande transporter och om slutligt omhändertagande av riskavfall, som godkändes av unionen den 1 februari 1993 och i Minamatakonventionen om kvicksilver, som godkändes av unionen den 11 maj 2017. Sådan samordning och enhetlighet bör också upprätthållas då unionen deltar i arbetet att genomföra och vidareutveckla en internationell strategi för kemikaliehantering (Strategic Approach to International Chemicals Management, SAICM), antagen av den första internationella konferensen om kemikalieförvaltning i Dubai den 6 februari 2006, och processen för en god hantering av kemikalier och avfall efter 2020 inom ramen för FN.

(6) Med hänsyn till att bestämmelserna i denna förordning stöds av den försiktighetsprincip som fastställs i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget), och med erinran om den försiktighetsansats i fråga om miljöskydd som betonas i princip 15 i Rio-deklarationen om miljö och utveckling, och mot bakgrund av behovet av att, när det är möjligt, eliminera utsläppen av POP i miljön bör det i vissa fall införas strängare kontrollåtgärder än dem som följer av protokollet och konventionen.

(7) De flesta av de POP som anges i protokollet och konventionen får varken släppas ut på marknaden eller användas i unionen till följd av förbuden i bland annat Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1907/2006, (EG) nr 1107/2009 och (EU) nr 528/2012. Om unionen ska kunna fullgöra sina åtaganden enligt protokollet och konvention och minimera utsläppen av POP, måste emellertid även tillverkningen av dessa ämnen förbjudas och undantagen begränsas till ett minimum så att de endast beviljas när ett ämne fyller en väsentlig funktion inom ett visst användningsområde.

(8) Av tydlighetsskäl och för samstämmigheten med andra relevanta unionslagstiftningsakter bör vissa definitioner specificeras och terminologin anpassas till den som används i förordning (EG) nr 1907/2006 och Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG.

(9) Export av ämnen som omfattas av konventionen regleras genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 649/2012 och behöver därför inte behandlas vidare i denna förordning.

(10) Utgångna och ovarsamt hanterade lager av POP kan utgöra en allvarlig hälso- och miljörisk, t.ex. genom att mark och grundvatten förorenas. Det bör därför föreskrivas regler för förvaltningen av sådana lager, som är strängare än konventionens. Lager av förbjudna ämnen bör hanteras som avfall och lager av ämnen som fortfarande får tillverkas eller användas bör anmälas till myndigheterna och övervakas noga. I synnerhet befintliga lager som består av eller innehåller förbjudna POP bör behandlas som avfall snarast möjligt. Om andra ämnen förbjuds i framtiden bör lager av dessa också förstöras utan dröjsmål och inga nya lager bör byggas upp.

(11) I enlighet med protokollet och konventionen bör utsläpp av POP, som är oavsiktliga biprodukter av industriella processer, kartläggas och minskas så snart som möjligt i syfte att, om genomförbart, slutligen elimineras. Lämpliga nationella handlingsprogram som omfattar alla källor och åtgärder, även sådana som omfattas av befintlig unionslagstiftning, bör i förekommande fall utvecklas, uppdateras och genomföras så snart som möjligt i syfte att fortlöpande minska sådana utsläpp på ett kostnadseffektivt sätt. Lämpliga verktyg bör i detta syfte utvecklas inom ramen för konventionen.

(12) Allmän vägledning om bästa tillgängliga teknik och bästa miljöpraxis i enlighet med artikel 5 och bilaga C i Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar, som antogs inom ramen för Stockholmskonventionen, bör tillämpas när man överväger förslag om uppförande av nya anläggningar eller om betydande förändringar i befintliga anläggningar där det används processer som leder till utsläpp av kemikalier förtecknade i bilaga III till denna förordning.

(13) Lämpliga program och mekanismer som kan ge tillräckliga data om förekomsten i miljön av ämnen som förtecknas i del A i bilaga III bör upprättas eller upprätthållas, beroende på vad som är tillämpligt. För detta behövs dock lämpliga verktyg som kan användas under ekonomiskt och tekniskt genomförbara förhållanden.

(14) Enligt konventionen ska POP i avfall förstöras eller omvandlas på ett irreversibelt sätt till ämnen som inte uppvisar samma egenskaper, om inte andra hanteringsmetoder är att föredra ur miljösynpunkt. För att unionen ska kunna uppfylla sina förpliktelser enligt konventionen är det nödvändigt att fastställa detaljerade bestämmelser om sådana ämnen. För att en hög skyddsnivå ska kunna uppnås bör gemensamma gränser för ämnenas koncentrationsnivå i avfall fastställas, övervakas och verkställas.

(15) När det gäller polybromerade difenyletrar (PBDE) som förtecknas i denna förordning, inklusive deka-BDE, fastställs koncentrationsgränsen för dessa ämnen i avfall till 1000 mg/kg. Med tanke på den snabba vetenskapliga och tekniska utvecklingen bör kommissionen se över denna koncentrationsgräns och om lämpligt anta ett lagstiftningsförslag för att sänka gränsvärdet till 500 mg/kg. Kommissionen bör vidta åtgärder utan dröjsmål och under alla omständigheter senast den 16 juli 2021.

(16) Det är viktigt att vid källan identifiera och särskilja avfall som består av, innehåller eller förorenats med POP i syfte att minimera spridningen av dessa kemikalier till annat avfall. I direktiv 2008/98/EG fastställs unionsregler för hantering av farligt avfall vilka ålägger medlemsstaterna att vidta de åtgärder som är nödvändiga för att kräva att en inrättning eller ett företag som bortskaffar, återvinner, insamlar eller transporterar farligt avfall inte blandar olika kategorier av farligt avfall eller blandar farligt avfall med icke farligt avfall.

(17) För att främja spårbarheten för avfall som innehåller POP och säkerställa kontroll bör bestämmelserna om det registersystem som inrättats i enlighet med artikel 17 i direktiv 2008/98/EG även tillämpas på sådant avfall som innehåller POP och som inte definieras som farligt avfall i enlighet med kommissionens beslut 2014/955/EU.

(18) Det är nödvändigt att säkerställa ändamålsenlig samordning och förvaltning av de tekniska och administrativa aspekterna av denna förordning på unionsnivå. Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) som inrättats genom förordning (EG) nr 1907/2006 har kompetens och erfarenhet när det gäller att genomföra unionens lagstiftning om kemikalier och internationella avtal om kemikalier. Medlemsstaterna och kemikaliemyndigheten bör därför utföra arbetsuppgifter som rör administrativa, tekniska och vetenskapliga aspekter av denna förordning och utbyta information. Kemikaliemyndighetens roll bör omfatta sammanställning och granskning av teknisk dokumentation, inklusive samråd med berörda parter, och utarbetande av yttranden som bör användas av kommissionen när den överväger att lägga fram ett förslag om att föra upp ett ämne som POP i konventionen eller protokollet. Dessutom bör kommissionen, medlemsstaterna och kemikaliemyndigheten samarbeta för att genomföra unionens internationella förpliktelser enligt konventionen på ett ändamålsenligt sätt.

(19) Enligt konventionen ska varje part upprätta, uppdatera och sträva efter att genomföra, beroende på vad som är tillämpligt, en genomförandeplan för sina åtaganden enligt konventionen. Medlemsstaterna bör göra det möjligt för allmänheten att delta i utarbetandet, genomförandet och uppdateringen av deras genomförandeplaner. Eftersom unionen och medlemsstaterna delar ansvaret för åtagandena bör genomförandeplaner upprättas och uppdateras både på nationell nivå och på unionsnivå. Samarbete och informationsutbyte mellan kommissionen, kemikaliemyndigheten och medlemsstaternas myndigheter, även när det gäller områden som är förorenade med POP, bör uppmuntras.

(20) Ämnen som förtecknas i del A i bilaga I eller del A i bilaga II till denna förordning bör endast få tillverkas och användas som intermediärer i slutna system på avgränsade platser om en not om detta uttryckligen anges i den bilagan och om tillverkaren visar för den berörda medlemsstaten att ämnet endast tillverkas och används under strängt kontrollerade förhållanden.

(21) I överensstämmelse med både konventionen och protokollet bör andra parter i dessa avtal informeras om POP. Informationsutbyte med tredjeländer som inte är parter i dessa överenskommelser bör också uppmuntras.

(22) Eftersom allmänheten ofta inte är medveten om vilka faror POP innebär för nuvarande och framtida generationers hälsa och för miljön, framför allt i utvecklingsländerna, behövs det omfattande information för att öka försiktigheten och allmänhetens förståelse av de skäl som ligger till grund för restriktioner och förbud. I överensstämmelse med konventionen bör program för allmänt medvetande om dessa ämnen vad avser deras inverkan på hälsa och miljö, särskilt för de mest utsatta grupperna, samt utbildning av arbetstagare, forskare, lärare samt teknisk personal och ledningspersonal främjas och underlättas i tillämpliga fall. Unionen bör säkerställa tillgång till information utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1049/2001 och (EG) nr 1367/2006 samt Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/4/EG.

(23) För att främja utvecklingen av en omfattande kunskapsbas över kemikalieexponering och toxicitet har kommissionen, i linje med det allmänna miljöhandlingsprogrammet för unionen till 2020 – Att leva gott inom planetens gränser (det sjunde miljöhandlingsprogrammet), inrättat informationsplattformen för kemikalieövervakning. Medlemsstaterna bör uppmuntras att använda plattformen som ett medel att uppfylla sina skyldigheter att rapportera data om kemikalieförekomst och minska sina rapporteringsskyldigheter.

(24) Kommissionen, kemikaliemyndigheten och medlemsstaterna bör på begäran och inom ramen för tillgängliga resurser samarbeta för att vid lägligt tillfälle ge lämpligt tekniskt bistånd utformat främst för att öka förmågan i utvecklingsländer och länder med övergångsekonomi att genomföra konventionen. Tekniskt bistånd bör inbegripa utveckling och användning av lämpliga alternativa produkter, metoder och strategier, enligt konventionen, för att säkerställa att POP endast fortsätter att användas när lokalt säkra, effektiva och överkomliga alternativ inte finns tillgängliga i det berörda landet.

(25) Effekterna av de åtgärder som vidtas för att minska utsläppen av POP bör utvärderas regelbundet. Medlemsstaterna bör därför regelbundet, i standardiserat format, rapportera till kemikaliemyndigheten, särskilt om utsläppsinventeringar, anmälda lager och tillverkning och utsläppande på marknaden av ämnen som är underkastade restriktioner.

(26) För att tillgodose informationsbehovet vad gäller genomförande och efterlevnad bör det införas ett alternativt system för att samla in information och göra den tillgänglig, där resultaten av kommissionens rapport Åtgärder för effektivare miljörapportering och den åtföljande ändamålsenlighetskontrollen (Fitness check) beaktas. Medlemsstaterna bör i synnerhet göra alla relevanta data tillgängliga. Det bör säkerställa att den administrativa bördan förblir så begränsad som möjligt för samtliga enheter. Det kräver en aktiv informationsspridning på nationell nivå i enlighet med direktiv 2003/4/EG och Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/2/EG, för att säkerställa att det finns lämplig infrastruktur för offentlig tillgång, rapportering och datautbyte mellan offentliga myndigheter. I detta sammanhang bör medlemsstaterna och kemikaliemyndigheten basera specifikationerna för rumsliga data på genomförandeakter antagna enligt direktiv 2007/2/EG.

(27) Enligt konventionen och protokollet kan parterna föreslå internationella åtgärder beträffande ytterligare ämnen, och följaktligen kan ytterligare ämnen komma att införas i överenskommelserna. Denna förordning bör i så fall ändras på motsvarande sätt.

(28) I syfte att ändra vissa icke väsentliga delar av denna förordning bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i EUF-fördraget delegeras till kommissionen med avseende på att ändra denna förordning genom att, när det är lämpligt, tillåta tillverkning och användning av ett ämne som förtecknas i del A i bilaga I eller del A i bilaga II till denna förordning som intermediär i slutet system på avgränsad plats, och att ändra tidpunkterna i en not som förs in i relevant bilaga för det ändamålet, att ändra bilaga III för att flytta ett ämne från del B till del A i denna och att ändra bilaga III till denna förordning i syfte att flytta ett ämne från del B till del A i den bilagan och att ändra bilagorna I, II och III till denna förordning för att anpassa dem till eventuella ändringar av förteckningen över ämnen i bilagorna till konventionen eller protokollet samt att ändra redan befintliga poster eller bestämmelser i bilagorna I och II till denna förordning i syfte att anpassa dem till vetenskaplig eller teknisk utveckling. Det är särskilt viktigt att kommissionen genomför lämpliga samråd under sitt förberedande arbete, inklusive på expertnivå, och att dessa samråd genomförs i enlighet med principerna i det interinstitutionella avtalet av den 13 april 2016 om bättre lagstiftning. För att säkerställa lika stor delaktighet i förberedelsen av delegerade akter erhåller Europaparlamentet och rådet alla handlingar samtidigt som medlemsstaternas experter, och deras experter ges systematiskt tillträde till möten i kommissionens expertgrupper som arbetar med förberedelse av delegerade akter.

(29) Då denna förordnings bilagor ändras för att införa ytterligare poster med avsiktligen framställda POP upptagna i protokollet eller konventionen, bör posterna endast i undantagsfall och om det är vederbörligen motiverat införas i bilaga II, i stället för i bilaga I.

(30) I syfte att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter med avseende på antagande av åtgärder vad gäller avfallshantering och den minimiinformation som måste lämnas av medlemsstaterna avseende övervakningen av genomförandet av denna förordning. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011.

(31) För att garantera insyn, opartiskhet och enhetlighet vid genomförandet bör medlemsstaterna fastställa regler om påföljder vid överträdelse av denna förordning, och säkerställa att de genomförs. Påföljderna bör vara effektiva, proportionella och avskräckande, eftersom underlåtenhet att följa bestämmelserna kan leda till att människors hälsa och miljön skadas. För att säkerställa ett konsekvent och ändamålsenligt genomförande av denna förordning bör medlemsstaterna samordna relevant verksamhet och utbyta information inom forumet för informationsutbyte om verkställighet, inrättat genom förordning (EG) nr 1907/2006. Information om överträdelser av bestämmelserna i denna förordning bör offentliggöras när så är lämpligt.

(32) Vid tillämpningen av denna förordning, avseende andra sakområden än avfall, bör kommissionen biträdas av den kommitté som inrättats genom förordning (EG) nr 1907/2006, i syfte att säkerställa en konsekvent strategi för unionens kemikalielagstiftning.

(33) Vid tillämpningen av denna förordning bör kommissionen i sakområden som avser avfall biträdas av den kommitté som inrättats genom direktiv 2008/98/EG, i syfte att säkerställa en konsekvent strategi för unionens avfallslagstiftning.

(34) Eftersom målet för denna förordning, nämligen att skydda miljön och människors hälsa mot POP, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna på grund av dessa föroreningars gränsöverskridande påverkan, utan snarare kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Article1¶Objective and subject matter

Taking into account, in particular, the precautionary principle, the objective of this Regulation is to protect human health and the environment from POPs by prohibiting, phasing out as soon as possible, or restricting the manufacturing, placing on the market and use of substances subject to the Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants, hereinafter ‘the Convention’, or the Protocol to the 1979 Convention on Long-Range Transboundary Air Pollution on Persistent Organic Pollutants, hereinafter ‘the Protocol’, by minimising, with a view to eliminating where feasible as soon as possible, releases of such substances, and by establishing provisions regarding waste consisting of, containing or contaminated by any of those substances.

Where appropriate, Member States may apply stricter requirements than those laid down in this Regulation, in accordance with the TFEU.

Article2¶Definitions

For the purposes of this Regulation:

1. ‘placing on the market’ means placing on the market as defined in point 12 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006;

2. ‘article’ means article as defined in point 3 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006;

3. ‘substance’ means substance as defined in point 1 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006;

4. ‘mixture’ means mixture as defined in point 2 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006;

5. ‘manufacturing’ means manufacturing as defined in point 8 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006;

6. ‘use’ means use as defined in point 24 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006;

7. ‘import’ means import as defined in point 10 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006;

8. ‘waste’ means waste as defined in point 1 of Article 3 of Directive 2008/98/EC;

9. ‘disposal’ means disposal as defined in point 19 of Article 3 of Directive 2008/98/EC;

10. ‘recovery’ means recovery as defined in point 15 of Article 3 of Directive 2008/98/EC;

11. ‘closed-system site-limited intermediate’ means a substance that is manufactured for, and consumed in or used for chemical processing in order to be transformed into another substance (‘synthesis’) and where the manufacture of the intermediate and the synthesis of one or more other substances from that intermediate take place on the same site, by one or more legal entities, under strictly controlled conditions in that it is rigorously contained by technical means during its whole life cycle;

12. ‘unintentional trace contaminant’ means a level of a substance that is incidentally present in a minimal amount, below which the substance cannot be meaningfully used, and above the detection limit of existing detection methods to enable control and enforcement;

13. ‘stockpile’ means substances, mixtures or articles accumulated by the holder that consist of or contain any substance listed in Annex I or II.

Article3¶Control of manufacturing, placing on the market and use, and the listing of substances

1. The manufacturing, placing on the market and use of substances listed in Annex I, whether on their own, in mixtures or in articles, shall be prohibited, subject to Article 4.

2. The manufacturing, placing on the market and use of substances listed in Annex II, whether on their own, in mixtures or in articles, shall be restricted, subject to Article 4.

3. Member States and the Commission shall, within the assessment and authorisation schemes for existing and new substances under the relevant Union legislation, take into consideration the criteria set out in paragraph 1 of Annex D to the Convention and take appropriate measures to control existing substances and prevent the manufacturing, placing on the market and use of new substances, which exhibit characteristics of POPs.

4. When preparing a proposal to the Council, pursuant to Article 218(9) TFEU, for the listing of a substance in accordance with the provisions of the Convention, the Commission shall be supported by the European Chemicals Agency (‘the Agency’), established by Regulation (EC) No 1907/2006, as referred to in point (c) of Article 8(1). The competent authorities of Member States may forward proposals for listing to the Commission. In the further stages of the listing process, the Agency shall provide support to the Commission and the competent authorities of the Member States, as referred to in point (e) of Article 8(1).

5. The Commission and the Agency shall, in all stages of the process referred to in paragraphs 3 and 4, cooperate with and inform the competent authorities of the Member States.

6. Waste consisting of, containing or contaminated by any substance listed in Annex IV is regulated by Article 7.

Article4¶Exemptions from control measures

1. Article 3 shall not apply in the case of:

a) a substance used for laboratory-scale research or as a reference standard;

b) a substance present as an unintentional trace contaminant, as specified in the relevant entries of Annex I or II, in substances, mixtures or articles.

2. For a substance added to Annex I or II after 15 July 2019, Article 3 shall not apply for a six-month period if that substance is present in articles produced before or on the date that this Regulation becomes applicable to that substance.

Article 3 shall not apply in the case of a substance present in articles already in use before or on the date that this Regulation or Regulation (EC) No 850/2004 became applicable to that substance, whichever date came first.

Immediately upon becoming aware of articles as referred to in the first and second subparagraph, a Member State shall inform the Commission and the Agency accordingly.

Whenever the Commission is so informed or otherwise learns of such articles, it shall, where appropriate, notify the Secretariat of the Convention accordingly without further delay.

3. Where a substance is listed in Part A of Annex I or in Part A of Annex II, a Member State wishing to permit, until the deadline specified in the relevant Annex, the manufacturing and use of that substance as a closed-system site-limited intermediate shall notify accordingly the Secretariat of the Convention.

Such notification may be made only if the following conditions are satisfied:

a) following the request of a Member State or on the Commission's own initiative, an annotation has been entered in the relevant Annex, by means of a delegated act adopted on the basis of the fourth subparagraph;

b) the manufacturer demonstrates to the competent authority of the Member State in which the manufacturer is established that the manufacturing process will transform the substance into one or more other substances that do not exhibit the characteristics of a POP, ensuring that it is rigorously contained by technical means during its whole life cycle;

c) the manufacturer demonstrates to the competent authority of the Member State in which the manufacturer is established that the substance is a closed-system site-limited intermediate and that it is not expected that either humans or the environment will be exposed to any significant quantities of the substance during its production and use;

d) the manufacturer informs the Member State on the details of actual or estimated total manufacturing and use of the substance concerned and the nature of the closed-system site-limited process, specifying the amount of any non-transformed and unintentional trace contamination by any POP starting material in the final substance, mixture or article.

Within one month of submission of the notification to the Secretariat of the Convention, the Member State shall communicate the notification to the other Member States, to the Commission and the Agency, and shall give details of actual or estimated total manufacturing and use of the substance concerned and the nature of the closed-system site-limited process, specifying the amount of any non-transformed and unintentional trace contamination by any POP starting material in the final substance, mixture or article.

The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 18 in order to amend Annexes I and II by entering annotations expressly to the effect that manufacturing and use, as a closed-system site-limited intermediate, of a substance listed in Part A of the relevant Annex may be permitted, and to amend the deadlines in such annotations in cases where, following a repeat notification from the Member State concerned to the Secretariat of the Convention, express or tacit consent is issued under the Convention for the continued manufacturing and use of the substance for another period.

4. Waste consisting of, containing or contaminated by any substance listed in Annex IV is regulated by Article 7.

Article5¶Stockpiles

1. The holder of a stockpile, which consists of or contains any substance listed in Annex I or II, for which no use is permitted, shall manage that stockpile as waste and in accordance with Article 7.

2. The holder of a stockpile greater than 50 kg, consisting of or containing any substance listed in Annex I or II, and the use of which is permitted shall provide the competent authority of the Member State in which the stockpile is established with information concerning the nature and size of that stockpile. Such information shall be provided within 12 months of the date that this Regulation or Regulation (EC) No 850/2004 became applicable to that substance, whichever date came first for the holder, and of relevant amendments to Annex I or II and annually thereafter until the deadline specified in Annex I or II for restricted use.

The holder shall manage the stockpile in a safe, efficient and environmentally sound manner, in accordance with the thresholds and requirements laid down in Directive 2012/18/EU of the European Parliament and of the Council and taking all adequate steps to ensure that the stockpile is managed in a manner that will protect human health and the environment.

3. Member States shall monitor the use and management of notified stockpiles.

Article6¶Release reduction, minimisation and elimination

1. Within two years of the date of entry into force of this Regulation or Regulation (EC) No 850/2004, whichever date came first, Member States shall draw up inventories for the substances listed in Annex III released into air, water and land in accordance with their obligations under the Convention and the Protocol and shall subsequently maintain such inventories.

2. Member States shall communicate their action plans on measures to identify, characterise and minimise, with a view to eliminating where feasible as soon as possible, the total releases of substances listed in Annex III as recorded in their inventories drawn up in accordance with their obligations under the Convention, to the Commission, the Agency and to the other Member States as part of their national implementation plans, pursuant to Article 9.

Such action plans shall include measures to promote the development of, and, where it is considered appropriate, shall require the use of substitute or modified substances, mixtures, articles and processes to prevent the formation and release of substances listed in Annex III.

3. Member States shall, when considering proposals to construct new facilities or to significantly modify existing facilities using processes that release chemicals listed in Annex III, give priority consideration to alternative processes, techniques or practices that have similar usefulness but which avoid the formation and release of substances listed in Annex III, without prejudice to Directive 2010/75/EU of the European Parliament and of the Council.

Article7¶Waste management

1. Producers and holders of waste shall undertake all reasonable efforts to avoid, where feasible, contamination of this waste with substances listed in Annex IV.

2. Notwithstanding Council Directive 96/59/EC, waste consisting of, containing or contaminated by any substance listed in Annex IV to this Regulation shall be disposed of or recovered, without undue delay and in accordance with Part 1 of Annex V to this Regulation, in such a way as to ensure that the POP content is destroyed or irreversibly transformed so that the remaining waste and releases do not exhibit the characteristics of POPs.

In carrying out such a disposal or recovery, any substance listed in Annex IV may be isolated from the waste, provided that this substance is subsequently disposed of in accordance with the first subparagraph.

3. Disposal or recovery operations that may lead to recovery, recycling, reclamation or re-use on their own of the substances listed in Annex IV shall be prohibited.

4. By way of derogation from paragraph 2:

a) waste containing or contaminated by any substance listed in Annex IV may be otherwise disposed of or recovered in accordance with the relevant Union legislation, provided that the content of the listed substances in the waste is below the concentration limits specified in Annex IV;

b) a Member State or the competent authority designated by that Member State may, in exceptional cases, allow wastes listed in Part 2 of Annex V containing or contaminated by a substance listed in Annex IV up to concentration limits specified in Part 2 of Annex V to be otherwise dealt with in accordance with a method listed in Part 2 of Annex V, provided that the following conditions are fulfilled:

i) the holder concerned has demonstrated to the satisfaction of the competent authority of the Member State concerned that decontamination of the waste in relation to substances listed in Annex IV was not feasible, and that destruction or irreversible transformation of the POP content, performed in accordance with best environmental practice or best available techniques, does not represent the environmentally preferable option and the competent authority has subsequently authorised the alternative operation;

ii) the holder concerned has provided information on the POP content of the waste to the competent authority;

iii) the operation is in accordance with relevant Union legislation and with the conditions laid down in relevant additional measures referred to in paragraph 5;

iv) the Member State concerned has informed the other Member States, the Agency and the Commission of its authorisation and the justification for it.

5. The Commission may, where appropriate, and taking into consideration technical developments and relevant international guidelines and decisions and any authorisations granted by a Member State, or by the competent authority designated by that Member State in accordance with paragraph 4 and Annex V, adopt implementing acts concerning the implementation of this Article. In particular, the Commission may specify the format of the information to be submitted by Member States in accordance with point (b)(iv) of paragraph 4. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 20(3).

6. Member States shall take the necessary measures to ensure the control and traceability, in accordance with Article 17 of Directive 2008/98/EC, of waste containing or contaminated by a substance listed in Annex IV to this Regulation.

Article8¶Tasks of the Agency and the Forum

Ändrad genom förordning (EU) 2025/2457.

1. The Agency shall, in addition to the tasks allocated to it under Articles 9, 10, 11, 13 and 17, carry out the following tasks:

a) with the agreement of the Commission, provide the designated competent authorities of the Member States and the members of the Forum for Exchange of Information on Enforcement established by Regulation (EC) No 1907/2006 (‘Forum’), as well as stakeholders as appropriate, with assistance and technical and scientific guidance in order to ensure the effective application of this Regulation;

b) upon request, provide the Commission with technical and scientific input and assist it in order to ensure the effective implementation of this Regulation;

c) provide technical and scientific support and input to the Commission as regards substances that may meet the criteria for listing in the Convention or the Protocol, taking into account, as appropriate, results from existing assessment schemes referred to in Article 3(3);

d) publish on its website a notice that a proposal for the listing of a substance will be prepared by the Commission, invite all interested parties to submit comments within eight weeks, and publish those comments on its website;

e) provide the Commission and the Member States with technical and scientific support in the preparation and review of the risk profile and the risk management evaluation of a substance considered under the Convention, invite all interested parties to submit comments or additional information, or both, within eight weeks and publish those comments on its website;

f) upon request, provide the Commission with technical and scientific support in implementing and further developing the Convention, in particular with respect to the POPs Review Committee;

g) compile, register, process and make available to the Commission and the competent authorities of the Member States all the information received or available pursuant to Article 4(2) and (3), point (b)(iv) of Article 7(4), Article 9(2) and Article 13(1). Where such information is non-confidential, the Agency shall make that information publicly available on its website and shall facilitate the exchange of that information with relevant information platforms such as those referred to in Article 13(2);

h) establish and maintain sections on its website for all matters relating to the implementation of this Regulation;

i) upon request by the Commission, draw up and submit a report within 12 months of the request on the impacts on human health and on the environment and socioeconomic impacts of introducing or amending concentration limit values specified in Annex IV or V.

1a. The report referred to in paragraph 1, point (i), shall contain the following information:

a) information on the impacts on human health and on the environment of waste consisting of, containing or contaminated with POPs, including impacts on waste management;

b) information on concentrations and mass flows of POPs in relevant waste streams and on waste treatment and treatment capacities;

c) an analysis of the impacts of the different concentration limit values considered in drawing up the report;

d) a reasoned proposal for concentration limit values to be introduced in Annex IV and, as appropriate, in Annex V.

The Agency shall, as soon as it receives the request referred to in paragraph 1, point (i), publish on its website a notice that a report on a possible amendment of Annex IV or V will be prepared. The notice shall also invite all interested parties, including waste operators and users of recycled materials, to submit comments within 8 weeks. The Agency shall publish those comments on its website.

At the latest 9 months following the submission of the report referred to in paragraph 1, point (i), of this Article, the Committee for Socioeconomic Analysis of the Agency, set up pursuant to Article 76(1), point (d), of Regulation (EC) No 1907/2006, shall adopt an opinion on the report and on the concentration limit values proposed therein. For that purpose Article 87 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply mutatis mutandis.

The Agency shall then submit the report and the opinion of the Committee for Socioeconomic Analysis on the concentration limit values to the Commission without delay.

2. The Forum shall be used to coordinate a network of the Member States' authorities responsible for enforcement of this Regulation.

The members of the Forum who are appointed by a Member State shall ensure that there is appropriate coordination between the tasks of the Forum and the work of their Member State competent authority.

The Forum shall involve the enforcement authorities of Member States responsible for waste when dealing with waste-related issues.

3. The Secretariat of the Agency shall carry out the tasks allocated to the Agency under this Regulation.

Article9¶Implementation plans

1. When preparing and updating their national implementation plans, Member States shall, in accordance with their national procedures, give the public early and effective opportunities to participate in this process.

2. As soon as a Member State has adopted its national implementation plan in accordance with its obligations under the Convention, it shall make it publicly available and communicate its publication to the Commission, the Agency and to the other Member States.

3. When Member States are preparing and updating their implementation plans, the Commission, supported by the Agency, and the Member States shall exchange information on the content, including information on measures taken at national level to identify and assess sites contaminated by POPs, as appropriate.

4. The Commission, supported by the Agency, shall maintain a plan for the implementation of Union obligations under the Convention and shall publish, review and update that plan, as appropriate.

Article10¶Monitoring

1. The Commission, supported by the Agency, and the Member States shall establish or maintain, as appropriate, in close cooperation, appropriate programmes and mechanisms, consistent with the state of the art, for the regular provision of comparable monitoring data on the presence of substances as listed in Part A of Annex III in the environment. When establishing or maintaining such programmes and mechanisms, due account shall be taken of developments under the Protocol and the Convention.

2. The Commission shall regularly assess the possible need for the mandatory monitoring of a substance listed in Part B of Annex III. In the light of such an assessment and any data made available to it by Member States, the Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 18 to amend Annex III in order to move, where appropriate, a substance from Part B of Annex III to Part A thereof.

Article11¶Information exchange

1. The Commission, the Agency and the Member States shall facilitate and undertake the exchange within the Union and with third countries of information relevant to the reduction, minimisation or elimination, where feasible, of the manufacturing, use and release of POPs and to alternatives to those substances, specifying the risks and the economic and social costs related to such alternatives.

2. The Commission, the Agency and the Member States, as appropriate, shall promote and facilitate with regard to POPs:

a) awareness programmes, including relating to their health and environmental effects and their alternatives and on the reduction or elimination of their manufacture, use and release, especially for:

i) policy- and decision-makers;

ii) particularly vulnerable groups;

b) the provision of public information;

c) training, including workers, scientists, educators and technical and managerial personnel.

3. Without prejudice to Regulations (EC) No 1049/2001, and (EC) No 1367/2006 and Directive 2003/4/EC, information on the health and safety of humans and the environment shall not be regarded as confidential. The Commission, the Agency and the Member States that exchange information with a third country shall protect any confidential information in accordance with Union law.

Article12¶Technical assistance

In accordance with Articles 12 and 13 of the Convention, the Commission and the Member States shall cooperate in providing appropriate and timely technical and financial assistance to developing countries and countries with economies in transition to assist them, upon request and within available resources and taking into account their particular needs, to develop and strengthen their capacity to fully implement their obligations under the Convention. Such support may also be channelled through regional centres, as identified under the Convention, non-governmental organisations or the Agency.

Article13¶Monitoring of implementation

Ändrad genom förordning (EU) 2025/2457.

1. Without prejudice to Directives 2003/4/EC and 2007/2/EC, Member States shall draw up and publish a report containing:

a) information on the application of this Regulation, including information on enforcement activities, infringements and penalties;

b) information compiled from the notifications received pursuant to Article 4(2) and (3), Article 5(2) and point (b)(iv) of Article 7(4);

c) information compiled from the release inventories drawn up pursuant to Article 6(1);

d) information on implementation in accordance with the national implementation plans drawn up pursuant to Article 9(2);

e) information on the presence of substances listed in Part A of Annex III in the environment, as compiled pursuant to Article 10;

f) annual monitoring and statistical data on the actual or estimated total manufacturing and placing on the market of any substance listed in Annex I or II, including relevant indicators, overview maps, reports.

Member States shall update the report annually as far as new data or information is available and otherwise at least every three years.

Members States shall give the Commission and the Agency access to the information contained in the reports.

2. Where a Member State shares the information referred to in paragraph 1, point (e), with the European Environmental Agency (the ‘EEA’), that Member State shall indicate that in the report and, in doing so, shall be deemed to have fulfilled its reporting obligations under that point.

Where the information referred to in paragraph 1, point (e), is contained in the report of a Member State provided to the Agency, the Agency shall transmit the information to the EEA for compiling, storing and sharing that information.

3. Regarding the substances listed in the Convention, the Commission, supported by the Agency, shall, at the intervals determined by the Conference of the Parties of the Convention, compile a report on the basis of the information provided by the Member States to the Agency in accordance with point (f) of paragraph 1 and communicate it to the Secretariat of the Convention.

4. The Agency shall compile and publish a Union overview report on the basis of the data referred to in paragraphs 1 and 2 that is published or notified by the Member States. The Union overview report shall include, as appropriate, indicators for outputs, results and impact of this Regulation, Union overview maps and Member State reports. The Union overview report shall be updated by the Agency at least once every six months or following receipt of a request from the Commission.

5. The Commission may adopt implementing acts concerning the minimum information to be provided in accordance with paragraph 1, including the definition of relevant indicators, overview maps and reports referred to in point (f) of paragraph 1. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 20(3).

Article14¶Penalties

Member States shall lay down rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. Where Member States have not already done so before the entry into force of this Regulation, they shall notify those rules and measures to the Commission on 16 July 2020 at the latest and shall notify it, without delay, of any subsequent amendment affecting them.

Article15¶Amendment of Annexes

Ändrad genom förordning (EU) 2025/2457.

1. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 18 to amend the Annexes I, II and III to this Regulation in order to adapt them to changes to the list of substances set out in the Annexes to the Convention or the Protocol, on the basis that the Union has supported the change concerned by means of a Council decision adopted in accordance with Article 218(9) TFEU, or to modify existing entries or provisions in Annexes I and II to this Regulation in order to adapt them to scientific and technical progress.

Whenever the Commission amends Annex I, II or III to this Regulation, it shall adopt a separate delegated act in respect of each substance.

2. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 18, in order to amend Annexes IV and V to adapt them to the changes to the list of substances set out in Annexes I, II or III or to modify existing entries in Annex IV and V to adapt them to scientific and technical progress, including developments in waste treatment and decontamination technologies or new scientific information regarding health and environmental impacts associated with the presence of a substance in waste.

Article16¶The budget of the Agency

1. For the purposes of this Regulation, the revenues of the Agency shall consist of:

a) a subsidy from the Union, entered in the general budget of the Union (Commission Section);

b) any voluntary contribution from the Member States.

2. Revenues and expenditure for activities under this Regulation shall be combined with those relating to activities under Regulation (EU) No 649/2012 and shall be reflected in the same section in the Agency's budget. The revenues of the Agency referred to in paragraph 1 shall be used for carrying out its tasks under this Regulation.

Article17¶Formats and software for publication or notification of information

The Agency shall, in cooperation with the Member States, specify formats and software for the publication or notification of data by Member States pursuant to this Regulation and shall make them available free of charge on its website. In relation to spatial data sets and spatial data services, Member States and the Agency shall design the formats in accordance with the requirements of Directive 2007/2/EC. Member States and other parties subject to this Regulation shall use those formats and software in their data management or data exchange with the Agency.

Article18¶Exercise of the delegation

Ändrad genom förordning (EU) 2025/2457.

1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.

2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 4(3), Article 10(2) and Article 15 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 1 January 2026. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.

3. The delegation of power referred to in Article 4(3), Article 10(2) and Article 15 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.

4. Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.

5. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.

6. A delegated act adopted pursuant to Article 4(3), Article 10(2) or Article 15 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.

Article19¶Competent authorities

Each Member State shall designate a competent authority or authorities responsible for the administrative tasks and enforcement required by this Regulation. It shall inform the Commission of such designation at the latest three months after the entry into force of this Regulation, unless it has already done so before the entry into force of this Regulation, and shall also inform the Commission of any change of designated competent authority.

Article20¶Committee procedure

1. Except in the case referred to in paragraph 2, the Commission shall be assisted by the Committee established by Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.

2. For matters relating to waste, the Commission shall be assisted by the Committee established by Article 39 of Directive 2008/98/EC. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.

3. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.

Where the committee delivers no opinion, the Commission shall not adopt the draft implementing act and the third subparagraph of Article 5(4) of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.

Article21¶Repeal

Regulation (EC) No 850/2004 is repealed.

References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex VII.

Article21a¶Transitional provision

Införd genom förordning (EU) 2022/2400.

1. A value of 10 μg/kg shall apply to fly ashes from biomass units for heat and power production containing or contaminated by polychlorinated dibenzo-p-dioxins and dibenzofurans (PCDD/PCDF) and dioxin-like polychlorinated biphenyl (dl-PCBs) as listed in Annex IV until 30 December 2023. The value of 5 μg/kg provided for in Annex IV shall apply to fly ashes from biomass units for heat and power production from 31 December 2023.

2. A value of 15 μg/kg shall continue to apply for ashes and soot from private households containing or contaminated by polychlorinated dibenzo-p-dioxins and dibenzofurans (PCDD/PCDF) as listed in Annex IV until 31 December 2024. For ashes and soot from private households containing or contaminated by polychlorinated dibenzo-p-dioxins and dibenzofurans (PCDD/PCDF) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs), the value of 5 μg/kg provided for in Annex IV shall apply from 1 January 2025.

Article21b¶Review

Införd genom förordning (EU) 2025/2457.

Taking due account of any regulatory developments concerning the status of the resources and of the governance of the scientific committees of the European Chemicals Agency, the Commission shall monitor the situation regarding the tasks, workload and remit of the scientific committees, and, where appropriate, present a legislative proposal to amend this Regulation accordingly.

Article22¶Entry into force

This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.

ANNEX I

Part A Substances listed in the Convention and in the Protocol as well as substances listed only in the Convention

Part B Substances listed only in the Protocol

ANNEX II

LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO RESTRICTIONS

Part A Substances listed in the Convention and in the Protocol

Part B Substances listed only in the Protocol

ANNEX III

LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO RELEASE REDUCTION PROVISIONS

PART A

Substance (CAS No)

Polychlorinated dibenzo-p-dioxins and dibenzofurans (PCDD/PCDF)

Polychlorinated biphenyls (PCB)

PART B

Substance (CAS No)

Hexachlorobenzene (HCB) (CAS No 118-74-1)

Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)

Pentachlorobenzene (CAS No 608-93-5)

Hexachlorobutadiene (CAS No 87-68-3)

Polychlorinated naphthalenes (CAS No 70776-03-3 and others)

ANNEX IV

List of substances subject to waste management provisions set out in Article 7

ANNEX V

WASTE MANAGEMENT

Part 1 Disposal and recovery under Article 7(2)

The following disposal and recovery operations, as provided for in Annexes I and II of Directive 2008/98/EC, are permitted for the purposes of Article 7(2), when applied in such a way as to ensure that the persistent organic pollutant content is destroyed or irreversibly transformed

Pre-treatment operation prior to destruction or irreversible transformation pursuant to this Part of this Annex may be performed, provided that a substance listed in Annex IV that is isolated from the waste during the pre-treatment is subsequently disposed of in accordance with this Part of this Annex. Where only part of a product or waste, such as waste equipment, contains or is contaminated with persistent organic pollutants, it shall be separated and then disposed of in accordance with the requirements of this Regulation. In addition, repackaging and temporary storage operations may be performed prior to such pre-treatment or prior to destruction or irreversible transformation pursuant to this part of this Annex.

Part 2 Wastes and operations to which Article 7(4)(b) applies

The following operations are permitted for the purposes of Article 7(4)(b) in respect of the wastes specified, defined by the six-digit code as classified in Commission Decision 2000/532/EC.

Pre-treatment operations prior to permanent storage pursuant to this part of this Annex may be performed, provided that a substance listed in Annex IV that is isolated from the waste during the pre-treatment is subsequently disposed of in accordance with Part 1 of this Annex. In addition, repackaging and temporary storage operations may be performed prior to such pre-treatment or prior to permanent storage pursuant to this part of this Annex.

The maximum concentration limit of polychlorinated dibenzo-p-dioxins and dibenzofurans (PCDD and PCDF) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dl-PCBs) shall be calculated according to the following toxic equivalency factors (TEFs):

Toxicity equivalency factors (TEFs) for PCDD, PCDF and dl-PCBs

ANNEX VI

Repealed Regulation with list of the successive amendments thereto

ANNEX VII

CORRELATION TABLE

1 Directive 2012/18/EU of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on the control of major-accident hazards involving dangerous substances, amending and subsequently repealing Council Directive 96/82/EC (OJ L 197, 24.7.2012, p. 1).

2 Directive 2010/75/EU of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 on industrial emissions (integrated pollution prevention and control) (OJ L 334, 17.12.2010, p. 17).

3 Council Directive 96/59/EC of 16 September 1996 on the disposal of polychlorinated biphenyls and polychlorinated terphenyls (PCB/PCT) (OJ L 243, 24.9.1996, p. 31).

4 Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (OJ L 174, 1.7.2011, p. 88).

5 Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles (Framework Directive) (OJ L 263, 9.10.2007, p.1).

6 Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council of 20 February 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency, and repealing Council Directive 91/670/EEC, Regulation (EC) No 1592/2002 and Directive 2004/36/EC (OJ L 79, 19.3.2008, p. 1).

7 Directive 2008/1/EC of the European Parliament and of the Council of 15 January 2008 concerning integrated pollution prevention and control (OJ L 24, 29.1.2008, p. 8).

8 Commission Regulation (EU) 2016/293 of 1 March 2016 amending Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council on persistent organic pollutants as regards Annex I (OJ L 55, 2.3.2016, p. 4).

9 OJ C 10, 13.1.2016, p. 3.

10 Polychlorinated naphthalenes means chemical compounds based on the naphthalene ring system, where one or more hydrogen atoms have been replaced by chlorine atoms.

11 Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.

12 Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU (OJ L 117, 5.5.2017, p. 176, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/oj).

13 Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).

14 Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys (OJ L 170, 30.6.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/48/oj).

26 For the purpose of emission inventories, the following four compound indicators shall be used: benzo(a)pyrene, benzo(b) fluoranthene, benzo(k)fluoranthene and indeno(1,2,3-cd)pyrene.

27 Polychlorinated naphthalenes means chemical compounds based on the naphthalene ring system, where one or more hydrogen atoms have been replaced by chlorine atoms.

28 The limit is calculated as the sum of PCDD, PCDF and dl-PCBs according to the toxic equivalency factors (TEFs) set out in Part 2, in the third paragraph, in the table, of Annex V.

29 The calculation method laid down in European standards EN 12766-1 and EN 12766-2 shall apply.

30 ‘Hexabromocyclododecane’ means hexabromocyclododecane, 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane and its main diastereoisomers: alpha-hexabromocyclododecane, beta-hexabromocyclododecane and gamma-hexabromocyclododecane.

35 Directive 2010/75/EU of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 on industrial emissions (integrated pollution prevention and control) (OJ L 334, 17.12.2010, p. 17).

37 Commission Decision 2000/532/EC of 3 May 2000 replacing Decision 94/3/EC establishing a list of wastes pursuant to Article 1(a) of Council Directive 75/442/EEC on waste and Council Decision 94/904/EC establishing a list of hazardous waste pursuant to Article 1(4) of Council Directive 91/689/EEC on hazardous waste (OJ L 226, 6.9.2000, p. 3).

38 These limits apply exclusively to a landfill site for hazardous waste and do not apply to permanent underground storage facilities for hazardous waste, including salt mines.

39 Any waste marked with an asterisk ‘*’ is considered as hazardous waste pursuant to Directive 2008/98/EC and is subject to the provisions of that Directive.

40 ‘Hexabromocyclododecane’ means hexabromocyclododecane, 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane and its main diastereoisomers: alpha- hexabromocyclododecane, beta- hexabromocyclododecane and gamma- hexabromocyclododecane.

41 Council Directive 1999/31/EC of 26 April 1999 on the landfill of waste (OJ L 182, 16.7.1999, p. 1).

42 Council Decision 2003/33/EC of 19 December 2002 establishing criteria and procedures for the acceptance of waste at landfills pursuant to Article 16 of and Annex II to Directive 1999/31/EC (OJ L 11, 16.1.2003, p. 27).

43 The calculation method laid down in European standards EN 12766-1 and EN 12766-2 shall apply.