Rättelse av förordning (EU) 2024/3190 om användning av bisfenol A och andra bisfenoler och bisfenolderivat med harmoniserad klassificering för specifika farliga egenskaper i vissa material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, om ändring av förordning (EU) nr 10/2011
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG, särskilt artikel 5.1 a, h och i, och
(1) I kommissionens förordning (EU) 2024/3190 fastställs bestämmelser om användning av bisfenol A och andra bisfenoler och bisfenolderivat med harmoniserad klassificering för specifika farliga egenskaper i vissa material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
(2) Den förordningen innehåller vissa inkonsekvenser och fel som det är viktigt att rätta för att säkerställa att förordningen fungerar som den ska.
(3) I artikel 3 i förordning (EU) 2024/3190 är hänvisningen till ”bisfenol A och dess salter” oförenlig med definitionen av bisfenol (som innefattar bisfenolens saltform) i artikel 2.2 c i den förordningen, och med andra delar av texten som endast hänvisar till ”bisfenol A”. Därför bör orden ”och dess salter” utgå ur artikel 3.
(4) Artikel 3.2 i förordning (EU) 2024/3190 syftar till att föreskriva ett undantag från det förbud som anges i artikel 3.1 i den förordningen mot användningen av bisfenol A vid tillverkning av sådana material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som avses i artikel 1.2 i den förordningen samt mot utsläppande på unionsmarknaden av sådana material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som tillverkats med användning av bisfenol A. Av detta skäl och för att säkerställa överensstämmelse med artikel 3.1 bör även artikel 3.2 hänvisa till utsläppande på unionsmarknaden av dessa material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
(5) Artikel 9.2 i förordning (EU) 2024/3190 syftar till att säkerställa att en lämplig analysmetod används för att fastställa överensstämmelse med artikel 4 i den förordningen. Eftersom artikel 4 förbjuder förekomst av ”rester av bisfenol A” bör artikel 9.2 c i den förordningen också hänvisa till ”rester av bisfenol A”.
(6) Som förklaras i skälen 16 och 17 i förordning (EU) 2024/3190 syftar artikel 11 i den förordningen till att föreskriva övergångsbestämmelser för det första utsläppandet på marknaden av slutprodukter för engångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Eftersom artikel 11 emellertid felaktigt endast hänvisar till material avsedda att komma i kontakt med livsmedel ”som släpps ut på marknaden” bör den artikeln rättas. Av konsekvensskäl bör även skäl 18 i förordning (EU) 2024/3190 rättas.
(7) Syftet med artikel 12.3 i förordning (EU) 2024/3190 är att göra det möjligt för slutprodukter för flergångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel som släppts ut på marknaden för första gången i enlighet med punkterna 1 och 2 i den artikeln att finnas kvar på marknaden i högst tolv månader för att företagen ska kunna vidarebefordra dessa produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel till kunder, såsom förklaras i skäl 22 i den förordningen. Eftersom utgången av övergångsperioden för produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel i punkt 1 skiljer sig från utgången av övergångsperioden för produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel i punkt 2, gäller det angivna datumet, den 20 januari 2029, endast för produkter som släppts ut på marknaden för första gången i enlighet med punkt 2. Därför bör ett ytterligare datum, den 20 juli 2027, anges i artikel 12.3, för de produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som avses i punkt 1 och som släpps ut på marknaden för första gången senast den 20 juli 2026.
(8) Enligt den nuvarande formuleringen av punkt 3 i bilaga III till förordning (EU) 2024/3190 ska uppgifter om identiteten anges i förklaringen om överensstämmelse för både intermediära material avsedda att komma i kontakt med livsmedel och slutprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, vilket kan medföra sekretessproblem för företagen. Såsom förklaras i skäl 14 i den förordningen är syftet dock att kräva att identiteten på material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel överförs från ett företag till ett annat. Formuleringen bör därför rättas så att kravet innebär att identiteten ska anges på det intermediära material avsett att komma i kontakt med livsmedel eller den slutprodukt avsedd att komma i kontakt med livsmedel som förklaringen om överensstämmelse utfärdas för.
(9) Förordning (EU) 2024/3190 bör därför rättas i enlighet med detta.
(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Förbud mot användning av bisfenol A
Förordning (EU) 2024/3190 ska rättas på följande sätt:
1. I skäl 18 ska fjärde meningen ersättas med följande:
”För att tillämpningarna för dessa typer av förpackningar ska ges tillräcklig tid att nå kommersiell skala och för att undvika matsvinn är det därför lämpligt att tillåta att slutprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som använder lack och ytskikt som tillverkats med användning av bisfenol A, särskilt förpackningar för att bevara frukt, grönsaker och bearbetade fiskeriprodukter, släpps ut på marknaden för första gången under en period på 36 månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.”
2. Artikel 3 ska ersättas med följande:
”Artikel 3 Förbud mot användning av bisfenol A
1. Användning av bisfenol A vid tillverkning av de material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som avses i artikel 1.2 och utsläppande på unionsmarknaden av material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som tillverkats med användning av bisfenol A är förbjudet.
2. Genom undantag från punkt 1 får bisfenol A användas vid tillverkning av material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel för en särskild tillämpning, och utsläppandet på unionsmarknaden av sådana material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel är tillåtet i enlighet med bilaga II, enligt de begränsningar som fastställs där.”
3. I artikel 9 ska punkt 2 ersättas med följande:
”2. Vid valet av metoder för att kontrollera att material eller produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel inte innehåller rester av bisfenol A, en annan farlig bisfenol eller ett farligt bisfenolderivat, eller inte avger dessa ämnen i livsmedel över den angivna detektionsgränsen eller gränsvärdet för specifik migration, ska följande kompletterande bestämmelser gälla:
a) Om Europeiska unionens referenslaboratorium för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel har utvecklat eller rekommenderat en metod, ska den metoden användas.
b) En metod ska ha en detektionsgräns på 1 μg/kg såvida inte en annan detektionsgräns fastställs i bilaga II eller anges i en metod som rekommenderas i enlighet med led a.
c) För att kontrollera att material eller produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel inte innehåller rester av bisfenol A, en annan farlig bisfenol eller ett farligt bisfenolderivat ska en extraktionsmetod användas.”
4. Artikel 11 ska ersättas med följande:
”Artikel 11 Övergångsbestämmelser för slutprodukter för engångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel
1. Slutprodukter för engångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel, som tillverkats med användning av bisfenol A och som uppfyller de bestämmelser som var tillämpliga före dagen för denna förordnings ikraftträdande men som inte uppfyller bestämmelserna i denna förordning, får släppas ut på marknaden för första gången till och med den 20 juli 2026.
2. Genom undantag från punkt 1 får följande slutprodukter för engångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel, som uppfyller de bestämmelser som var tillämpliga före dagen för denna förordnings ikraftträdande men som inte uppfyller bestämmelserna i denna förordning, släppas ut på marknaden för första gången till och med den 20 januari 2028:
a) Slutprodukter för engångsbruk som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som är avsedda för konservering av något av följande livsmedel:
i) Frukt eller grönsaker, med undantag för de produkter som definieras i bilaga I till rådets direktiv 2001/112/EG (13).
ii) Fiskeriprodukter enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (14).
b) Slutprodukter för engångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel på vilka lack eller ytskikt som tillverkats med användning av bisfenol A endast har applicerats på den yttre metallytan.
3. Slutprodukter för engångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel som släpps ut på marknaden för första gången i enlighet med punkterna 1 och 2 får fyllas med livsmedel och tillslutas inom 12 månader från utgången av den tillämpliga övergångsperioden. Det förpackade livsmedel som resulterar därav får släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.”
5. I artikel 12 ska punkt 3 ersättas med följande:
”3. Slutprodukter för flergångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel som för första gången släpptes ut på marknaden i enlighet med punkt 1 får finnas kvar på marknaden till och med den 20 juli 2027. Slutprodukter för flergångsbruk avsedda att komma i kontakt med livsmedel som för första gången släpptes ut på marknaden i enlighet med punkt 2 får finnas kvar på marknaden till och med den 20 januari 2029.”
6. I bilaga III ska punkt 3 ersättas med följande:
”3) Identiteten på de intermediära material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel eller på de slutprodukter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.”
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 338, 13.11.2004, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj.
2 Kommissionens förordning (EU) 2024/3190 av den 19 december 2024 om användning av bisfenol A och andra bisfenoler och bisfenolderivat med harmoniserad klassificering för specifika farliga egenskaper i vissa material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, om ändring av förordning (EU) nr 10/2011 och om upphävande av förordning (EU) 2018/213 ( EUT L, 2024/3190, 31.12.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/3190/oj).