Föreskrifter (HSLF-FS 2024:26) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning

Av 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att öppenvårdsapotek och partihandlare får bedriva detaljhandel till sjukvårds­ huvudman och sjukhus. För leveranser av läkemedel som sker inom ramen för sådan detaljhandel gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF­FS 2024:24) om distanshandel vid öppenvårdsapotek respektive Läkemedelsverkets före­ skrifter (HSLF­FS 2021:95) om partihandel med läkemedel. Dessa föreskrifter ska tillämpas på distribution till och inom sjukhus samt på förvaring och annan hantering av läkemedel genom sjukhusapotek som en vårdgivare enligt 5 kap. 1 § lagen om handel med läkemedel utför själv eller genom uppdrag åt andra lämpliga aktörer. Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315).

Bestämmelser om tillverkning på apotek av läkemedel för ett visst ­tillfälle­finns­i­Läkemedelsverkets­föreskrifter­(LVFS­2010:4)­om­tillverkning­ av extemporeläkemedel. I­Läkemedelsverkets­föreskrifter­(HSLF-FS­2018:25)­om­licens­finns­be­ stämmelser av vilka framgår hur ett sjukhusapotek ska ansöka om licens samt ytterligare bestämmelser om hantering av licensläkemedel. I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksam­ het­ finns­ bestämmelser­ om­ maskinell­ dosdispensering­ och­ övriga­ arbetsmoment som ingår i maskinell dosverksamhet.

Senaste lydelse HSLF­FS 2016:11. 1

HSLF-FS 7 § De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och 2024:26 lagen (2009:366) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa före­ skrifter. I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven betydelse. Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form och som­ garanterar­ spårbarhet­ och­ identifikation­ av­ den­ som­ utfört­ det­ arbetsmoment som signaturen avser. Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622). Utlämnande: när läkemedel eller teknisk sprit lämnas ut av sjukhusapoteket och därigenom blir tillgängliga för användning i hälso­ och sjukvården på sjukhus.

Narkotika samt särskilda läkemedel som anges i bilaga 11 i Läke­ medelsverkets föreskrifter (HSLF­FS 2021:75) om förordnande och ut­ lämnande av läkemedel och teknisk sprit ska hanteras så att risken för olovlig befattning med varorna undanröjs.

Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 januari 2025 i fråga om 1 kap. 4 och 7 §§ samt 4 kap. 5 § och i övrigt den 1 november 2025.

Läkemedelsverket

NILS GUNNAR BILLINGER

Kenneth Nordback

Senaste lydelse HSLF­FS 2016:11. Ändringen innebär att begreppet farmaceut tas bort. Senaste lydelse HSLF­FS 2019:41.

HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2024