Föreskrifter (LVFS 2012:12) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 13 april 2012.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 1 § och 10 kap. 4 a och 5 §§ läkemedelsförordningen (2006:272) att 1 kap. 1 och 2 §§ verkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska ha följande lydelse.
1 kap. Tillämpningsområde och definitioner
Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare och vid utlämnande från öppenvårdsapotek av läkemedel som omfattas av 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt även andra läkemedel, när de förordnas. Föreskrifterna ska också tillämpas vid förordnande av teknisk sprit av förskrivare och vid utlämnande av teknisk sprit från öppenvårdsapotek. Dessa föreskrifter ska dock inte tillämpas vid förordnande av förskrivare samt utlämnande från öppenvårdsapotek av läkemedel eller teknisk sprit som ska användas på sjukhus. Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i 3 § läkemedelslagen (1992:859).
I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom sjukhusapotek som en vårdgivare kan ge ett öppenvårdsapotek i uppdrag att utföra. Bestämmelser om hantering av prövningsläkemedel finns bland annat i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor, Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1996:17) om klinisk läkemedelsprövning och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning. Ytterligare bestämmelser om förordnande och utlämnande av licensläkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter).
Se även Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:9) om giltighet av viss författning på läkemedelsområdet.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2012. Läkemedelsverket MATS LARSON Joakim Brandberg
Elanders Sverige AB, Vällingby 2012