Förordning (1987:274) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1987--den 30 juni 1988
- Departement
- Socialdepartementet
- Utfärdad
- 1987-05-21
- Ändring införd
- SFS 1987:274
- Ikraft
- 1987-07-01
- Tidsbegränsad
- 1988-07-01
- Källa
- Regeringskansliets rättsdatabaser
- Senast hämtad
1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1987--den 30 juni 1988 skall avgifter betalas enligt följande.
Medel och artiklar | Ansökningsavgift/anmälningsavgift | Årlig avgift | |
___________________________________________________________________ | |||
1. Farmacevtiska specialiteter | a) farmacevtiska specialiteter som inte avses under b) b) allergenpreparat per grundextrakt per spädning | 27 400 kr 7 600 kr 525 kr | 18 600 kr 6 400 kr 390 kr |
2. Nya indikationer för farmacevtiska | specialiteter | 20 500 kr | -- |
3. Radiofarmacevtiska specialiteter 4. Naturmedel för injektion 5. Naturmedel som inte avses i 4 6. Fabrikssteriliserade engångsartik | lar för hälso- och sjukvårdsändamål per artikel per tillverkare resp. importör | 5 900 kr 15 200 kr 3 400 kr 2 300 kr -- | 3 400 kr 9 300 kr 1 900 kr 950 kr 3 000 kr |
7. Diabetestest som tillhandahålls | kostnadsfritt | 800 kr | 2 500 kr |
________________________________________________________________________ |
2 § Avgifterna skall betalas för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan, för naturmedel av den som har att anmäla varan, för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören.
3 § Avgifterna skall betalas på den tid och det sätt som socialstyrelsen bestämmer. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då specialiteten respektive testet registrerades till och med det budgetår då registreringen upphör. För naturmedel för injektion skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande till och med det budgetår då tillståndet upphör att gälla. För annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då anmälan gjordes till och med det budgetår då saluföringen upphör.
4 § Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar.
Ändringar och övergångsbestämmelser
Förordning (1987:274) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden den 1 juli 1987-den 30 juni 1988
Övergångsbestämmelse
- Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1987.
- Årsavgift för budgetåret 1987/88 skall inte utgå
- för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest som före den 1 augusti 1987 anmälts till socialstyrelsen för omedelbar avregistrering,
- för naturmedel för injektion för vilka anmälan gjorts till socialstyrelsen före den 1 augusti 1987 om upphörande av tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande,
- för andra naturmedel och för fabrikssteriliserade engångsartiklar som enligt anmälan till socialstyrelsen inte kommer att saluföras efter den 31 juli 1987.
- Ikraftträder
- 1987-07-01