1 §  Denna förordning innehåller bestämmelser som kompletterar lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.

Termer och uttryck som används i lagen om genetisk integritet m.m. har samma betydelse i förordningen.

2 §  Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om

1. genetiska undersökningar inom hälso- och sjukvården enligt 8 kap. 8 § 1 lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.,
2. fosterdiagnostik och preimplantatorisk genetisk diagnostik enligt 8 kap. 8 § 2 lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.,
3. det antal befruktade ägg som skall återföras till kvinnan vid befruktning utanför kroppen enligt 8 kap. 8 § 3 lagen om genetisk integritet m.m.

Föreskrifter som anges i punkterna 1 och 2 skall beslutas efter hörande av Statens medicinsk-etiska råd.

3 §  Kravet på tillstånd av Socialstyrelsen till en genetisk undersökning som utgör eller ingår som ett led i en allmän hälsoundersökning gäller inte neonatala undersökningar avseende fenylketonuri (PKU), galaktosemi, kongenital hypotyreos och kongenital binjurebarkhyperplasi.

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om undantag från sådant tillstånd som avses i första stycket.

4 §  Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om ansökningsförfarandet för tillstånd enligt 6 kap 2 § och 7 kap. 4 § lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verkställigheten av lagen om genetisk integritet m.m. Förordning (2013:1153).