Sponsor

Legaldefinitioner 8

2 kap. 1 § 1 st läkemedelslagen

Sponsor: Samma betydelse som i artikel 2.2.14 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014.

Normkedja: Lag — Läkemedelslagen

1. 2 kap. 1 § 1 st läkemedelslagen definierar
2. 4 kap. 2 § 1 st Läkemedelsförordning nämner samt 4 kap. 3 § 1 st, 8 kap. 4 § 2 st
3. 4 kap. 5 § HSLF-FS 2016:10 nämner samt 5 kap. 2 §, 5 kap. 11 § bemyndigandet ändrat 2023-04-01
4. 4 § HSLF-FS 2016:78 nämner samt 5 §, 8 §, 9 §, 12 §, 13 §, 14 §, 16 §, 17 §, 18 §, 19 §, 20 §, 21 §, 22 §, 23 §, 24 §, 25 §, 26 §, 28 §, 31 § upphävd 2022-01-28 bemyndigandet ändrat 2023-04-01
5. 4 kap. 24 § HSLF-FS 2021:103 nämner bemyndigandet ändrat 2023-04-01
6. 5 § HSLF-FS 2021:109 nämner samt 8 §, 11 §, 14 § bemyndigandet ändrat 2023-04-01
7. 6 § HSLF-FS 2021:110 nämner samt 7 §, 9 §, 10 §, 11 §, 12 §, 13 §, 14 § bemyndigandet ändrat 2022-01-31

Artikel 2 c (EG) nr 141/2000 Särläkemedel

sponsor: varje juridisk eller fysisk person som är etablerad inom gemenskapen och som har ansökt om att få eller som har fått ett läkemedel klassificerat som särläkemedel,

Artikel 1.22 (EU) 2015/35 Solvens II

sponsor: sponsor i den mening som avses i artikel 2.5 i förordning (EU) 2017/2402.

Artikel 2.49 (EU) 2017/745 Medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009

sponsor: person, företag, institution eller organisation som ansvarar för att inleda, genomföra och ordna finansieringen av en klinisk prövning.

Artikel 2.57 (EU) 2017/746 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

sponsor: person, företag, institution eller organisation som ansvarar för att inleda, genomföra och ordna finansieringen av prestandastudien.

Artikel 3.10 (EU) 2024/900 Transparens och inriktning när det gäller politisk reklam

sponsor: den fysiska eller juridiska person på vars begäran eller för vars räkning ett politiskt reklammeddelande utarbetas, placeras, främjas, publiceras, tillhandahålls eller sprids.

Artikel 2.2.14 (EU) nr 536/2014 Kliniska prövningar av humanläkemedel

sponsor: person, företag, institution eller organisation som ansvarar för att inleda, leda och ordna med finansieringen av en klinisk prövning.

Artikel 2 e 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel

sponsor: person, företag, institution eller organisation som ansvarar för att inleda, organisera och/eller finansiera en klinisk prövning.

Normkedja: EU-direktiv — 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel

1. Artikel 2 e 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel definierar
2. 1 kap. 3 § LVFS 2003:6 nämner samt 3 kap. 1 §, 3 kap. 6 §, 3 kap. 8 §, 3 kap. 9 §, 3 kap. 10 §, 3 kap. 11 §, 3 kap. 12 §, 3 kap. 13 §, 4 kap. 1 §, 4 kap. 2 §, 4 kap. 5 §, 4 kap. 6 §, 5 kap. 1 §, 5 kap. 2 §, 5 kap. 3 §, 5 kap. 4 §, 5 kap. 7 §, 5 kap. 8 §, 6 kap. 1 §, 6 kap. 2 §, 6 kap. 3 §, 6 kap. 4 §, 6 kap. 5 §, 6 kap. 6 §, 6 kap. 7 §, 6 kap. 8 §, 6 kap. 9 §, 6 kap. 11 §, 6 kap. 12 §, 6 kap. 13 §, 6 kap. 14 §, 6 kap. 15 §, 6 kap. 16 §, 6 kap. 17 §, 6 kap. 18 §, 7 kap. 1 §, 7 kap. 2 §, 8 kap. 1 §, 8 kap. 1 §, 8 kap. 2 §, 8 kap. 2 §, 8 kap. 3 §, 8 kap. 3 §, 8 kap. 4 §, 8 kap. 4 §, 8 kap. 5 § upphävd 2012-02-01
3. 7 § LVFS 2005:3 nämner samt 8 § upphävd 2012-02-01
4. 1 kap. 3 § LVFS 2011:19 nämner samt 4 kap. 1 §, 4 kap. 2 §, 4 kap. 5 §, 4 kap. 6 §, 5 kap. 1 §, 5 kap. 2 §, 5 kap. 10 §, 5 kap. 11 §, 6 kap. 1 §, 6 kap. 6 §, 7 kap. 1 §, 7 kap. 3 §, 7 kap. 5 §, 7 kap. 6 §, 8 kap. 1 §, 8 kap. 2 §, 8 kap. 3 §, 8 kap. 4 §, 8 kap. 5 §, 8 kap. 6 §, 8 kap. 7 §, 8 kap. 8 §, 8 kap. 10 §, 8 kap. 11 §, 9 kap. 1 §, 9 kap. 2 §, 9 kap. 4 §, 10 kap. 1 §, 10 kap. 2 §, 10 kap. 3 §, 10 kap. 5 §, 10 kap. 6 §, 11 kap. 2 §, 11 kap. 4 §, 11 kap. 5 §, 11 kap. 7 § upphävd 2022-01-31