HSLF-FS 2017:31
Läkemedelsverkets föreskrifter om supplement 9.1 till Europafarmakopén
1
Gemensamma författningssamlingen
avseende hälso- och sjukvård,
socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517031HSLF
Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen
Läkemedelsverkets föreskrifter
om supplement 9.1 till Europafarmakopén;
beslutade den 13 mars 2017.
Läkemedelsverket föreskriver följande på förslag av Svenska farmakopé-
kommittén och med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
1 §
Supplement 9.1 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (Euro-
pean Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och kom-
plettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén i frågor som rör
2 §
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas
i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande
regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genom-
förda i sådan produktinformation senast den 1 april 2022.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2017.
Läkemedelsverket
CATARINA ANDERSSON FORSMAN
Joakim Brandberg
HSLF-FS
2017:31
Utkom från trycket
den 17 mars 2017
HSLF-FS
2017:31
2
Elanders Sverige AB, 2017
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket.
Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via:
Wolters Kluwer
106 47 Stockholm
Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91
E-post: kundservice@wolterskluwer.se
Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer
Bilaga 1
Namn på monografier i supplement 9.1 till Europafarmakopén
Nya monografier
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn
Svenskt namn
Andrographis herb
Kariyat, ört
Chinese goldthread rhizome
Koptis, jordstam
Dioscorea nipponica rhizome
Japansk jams, jordstam
Lycopus lucidus herb
Raggstrandklo, ört
Gadodiamide hydrate
Gadodiamidhydrat
Nytt engelskt
namn
Tidigare engelskt
namn
Nytt svenskt
namn
Tidigare svenskt
namn
Pholcodine
monohydrate
Pholcodine
Folkodin-
monohydrat
Folkodin