HSLF-FS 2017:69
Läkemedelsverkets föreskrifter om supplement 9.3 till Europafarmakopén
![](/hslf-fs/2017:69/sid1.png)
1
Gemensamma författningssamlingen
avseende hälso- och sjukvård,
socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517069HSLF
Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen
Läkemedelsverkets föreskrifter
om supplement 9.3 till Europafarmakopén;
beslutade den 27 november 2017.
Läkemedelsverket föreskriver följande på förslag av Svenska farmakopé-
kommittén och med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
1 §
Supplement 9.3 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (Euro-
pean Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och kom-
plettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 9.1
och 9.2 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
2 §
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas
i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande
regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genom-
förda i sådan produktinformation senast den 1 januari 2023.
1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2018.
2. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-
FS 2017:33) om ikraftträdande av reviderad monografi för erythromycin
ethylsuccinate i Europafarmakopén.
Läkemedelsverket
CATARINA ANDERSSON FORSMAN
Joakim Brandberg
HSLF-FS
2017:69
Utkom från trycket
den 4 december 2017
![](/hslf-fs/2017:69/sid2.png)
HSLF-FS
2017:69
2
Elanders Sverige AB, 2017
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket.
Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via:
Wolters Kluwer
106 47 Stockholm
Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91
E-post: kundservice@wolterskluwer.se
Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer
Bilaga 1
Namn på monografier i supplement 9.3 till Europafarmkopén
Nya monografier
Ändrade engelska namn
Engelskt namn
Svenskt namn
Magnolia biondii flower bud
Kinesisk vårmagnolia, blomknopp
Ammonium carbonicum for
homoeopathic preparations
Ammonium carbonicum för
homeopatisk användning
Acetylene intermix
(1 per cent) in nitrogen
Acetylen (1 %) i kvävgas,
gasblandning
Carbon monoxide intermix
(5 per cent) in nitrogen
Kolmonoxid (5 %) i kvävgas,
gasblandning
Human coagulation factor IX
(rDNA) powder for solution
for injection
Koagulationsfaktor IX human,
rekombinant, pulver till injektions-
vätska
Methane intermix (2 per cent) in
nitrogen
Metan (2 %) i kvävgas,
gasblandning
Nicardipine hydrochloride
Nikardipinhydroklorid
Rupatadine fumarate
Rupatadinfumarat
Tacrolimus monohydrate
Takrolimusmonohydrat
Tylosin phosphate for veterinary use
Tylosinfosfat för veterinär
användning
Sodium pertechnetate (99mTc)
injection (accelerator-produced)
Natriumperteknetat (99mTc)
injektionsvätska (accelerator-
framställd)
Nytt engelskt namn
Tidigare engelskt
namn
Svenskt namn
Intraruminal delivery
systems
Intraruminal devices
Intraruminalinlägg