Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 20 oktober 2009.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 14 § 3 förordningen (2009:659) om handel med läkemedel att 25 § i verkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek ska ha följande lydelse.
Öppenvårdsapotekets egenkontrollprogram ska innehålla – instruktion för, eller beskrivning av, hur de krav som anges i 2 kap. 6 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska uppfyllas, – instruktion för hur 2 kap. 6 a–6 c §§ lagen om handel med läkemedel ska efterlevas, – i förekommande fall instruktion för hur detaljhandel enligt 4 kap. 1 § första stycket lagen om handel med läkemedel ska bedrivas samt för hur uppgifter ska lämnas till Apotekens Service Aktiebolag enligt 4 kap. 2 § samma lag, – instruktioner som anges i 5 kap. 1 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, – instruktion för hur anmälan enligt 19 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek ska göras, – instruktion för hantering och försäljning av licensläkemedel samt – instruktion för hantering och försäljning av extemporeläkemedel.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 november 2009.
Läkemedelsverket
MATS LARSON
Joakim Brandberg
Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter).
Elanders Sverige AB, 2009