SOSFS 2013:13

författningssamling

Socialstyrelsens

Ändring i föreskrifterna

(SOSFS 2009:30) om donation

och tillvaratagande av

vävnader och celler

SOSFS 2013:13 (M)

Föreskrifter

I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens

föreskrifter och allmänna råd.

• Föreskrifter är bindande regler.

• Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan

eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses

i författningen.

Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter

och allmänna råd.

SOSFS kan laddas ned eller beställas via

webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer

e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

fax: 035-19 75 29

ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-5-21

Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

SOSFS

2013:13 (M)

Utkom från trycket

den 21 maj 2013

Socialstyrelsens föreskrifter

om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om

donation och tillvaratagande av vävnader och celler;

beslutade den 15 maj 2013.

Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 2 § 1 förordningen (1985:796)

med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter

m.m., 12 § förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnor-

mer vid hantering av mänskliga vävnader och celler samt 8 kap. 5 § 1

och 2 patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) i fråga om Socialsty-

relsens föreskrifter (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande

av vävnader och celler

dels att i 2 kap. 3 § 2 och 3 kap. 2 § ordet ”Socialstyrelsens” ska

bytas ut mot ”Inspektionen för vård och omsorgs”,

dels att 6 kap. 19 § och 9 kap. 2 och 3 §§ ska ha följande lydelse.

6 kap.

19 § Om en levande donator har drabbats av en händelse som har

medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada vid ett in-

grepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt mate-

rial, ska Inspektionen för vård och omsorg underrättas i enlighet med

9 kap. 2 §.

9 kap.

2 § Om en levande donator har drabbats av en händelse som har med-

fört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada vid ett ingrepp

eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt material, ska

en anmälan göras enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna

råd (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt lex Maria.

3 § I Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av

medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården finns bestämmel-

ser om skyldigheten att anmäla händelser med medicintekniska pro-

dukter till tillverkaren, Läkemedelsverket och Inspektionen för vård

och omsorg.

3

Socialstyrelsens författningssamling

Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord

SOSFS

2013:13

Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013.

Socialstyrelsen

LARS-ERIK HOLM

Marcus

Nydén