SOSFS 2013:13
Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler
![](/sosfs/2013:13/sid2.png)
I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens
föreskrifter och allmänna råd.
• Föreskrifter är bindande regler.
• Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan
eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses
i författningen.
Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter
och allmänna råd.
SOSFS kan laddas ned eller beställas via
webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer
e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se
fax: 035-19 75 29
ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-5-21
Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013
![](/sosfs/2013:13/sid3.png)
SOSFS
2013:13 (M)
Utkom från trycket
den 21 maj 2013
Socialstyrelsens föreskrifter
om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om
donation och tillvaratagande av vävnader och celler;
beslutade den 15 maj 2013.
Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 2 § 1 förordningen (1985:796)
med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter
m.m., 12 § förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnor-
mer vid hantering av mänskliga vävnader och celler samt 8 kap. 5 § 1
och 2 patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) i fråga om Socialsty-
relsens föreskrifter (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande
av vävnader och celler
dels att i 2 kap. 3 § 2 och 3 kap. 2 § ordet ”Socialstyrelsens” ska
bytas ut mot ”Inspektionen för vård och omsorgs”,
dels att 6 kap. 19 § och 9 kap. 2 och 3 §§ ska ha följande lydelse.
6 kap.
19 § Om en levande donator har drabbats av en händelse som har
medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada vid ett in-
grepp eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt mate-
rial, ska Inspektionen för vård och omsorg underrättas i enlighet med
9 kap. 2 §.
9 kap.
2 § Om en levande donator har drabbats av en händelse som har med-
fört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada vid ett ingrepp
eller någon annan åtgärd för tillvaratagande av biologiskt material, ska
en anmälan göras enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna
råd (SOSFS 2005:28) om anmälningsskyldighet enligt lex Maria.
3 § I Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av
medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården finns bestämmel-
ser om skyldigheten att anmäla händelser med medicintekniska pro-
dukter till tillverkaren, Läkemedelsverket och Inspektionen för vård
och omsorg.
3
Socialstyrelsens författningssamling
Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord