SOSFS 2013:15

författningssamling

Socialstyrelsens

Ändring i föreskrifterna och

allmänna råden (SOSFS 2009:32)

om användning av vävnader och

celler i hälso- och sjukvården och

vid klinisk forskning m.m.

SOSFS 2013:15 (M)

Föreskrifter

I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens

föreskrifter och allmänna råd.

• Föreskrifter är bindande regler.

• Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan

eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses

i författningen.

Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter

och allmänna råd.

SOSFS kan laddas ned eller beställas via

webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer

e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

fax: 035-19 75 29

ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-5-23

Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

SOSFS

2013:15 (M)

Utkom från trycket

den 21 maj 2013

Socialstyrelsens föreskrifter

om ändring i föreskrifterna och allmänna råden

(SOSFS 2009:32) om användning av vävnader

och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk

forskning m.m.;

beslutade den 15 maj 2013.

Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 4 § 2 förordningen (1985:796)

med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter

m.m., 8 kap. 5 § 1 patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) samt 12 §

förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hante-

ring av mänskliga vävnader och celler i fråga om Socialstyrelsens fö-

reskrifter och allmänna råd (SOSFS 2009:32) om användning av väv-

nader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.

dels att i 2 kap. 2 § 2 ordet ”Socialstyrelsens” ska bytas ut mot ”In-

spektionen för vård och omsorgs”,

dels att 4 kap. 6 § och 6 kap. 3 § ska ha följande lydelse.

4 kap.

6 § En donator av könsceller ska uppfylla kraven i 4 kap. 22 § Social-

styrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:30) om donation och tillvarata-

gande av vävnader och celler.

6 kap.

3 § I Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av

medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården finns bestämmel-

ser om skyldigheten att anmäla händelser med medicintekniska pro-

dukter till tillverkaren, Läkemedelsverket och Inspektionen för vård

och omsorg.

Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013.

Socialstyrelsen

LARS-ERIK HOLM

Marcus Nydén

3

Socialstyrelsens författningssamling

Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord