Upphävd författning
Förordning (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Departement
- Socialdepartementet
- Utfärdad
- 1993-06-03
- Ändring införd
- SFS 1993 i lydelse enligt SFS 2006:669
- Källa
- Regeringskansliets rättsdatabaser
- Senast hämtad
1 § Denna förordning innehåller föreskrifter om avgifter enligt 25 § läkemedelslagen (1992:859). Förordning (1999:1373).
2 § Avgifter skall betalas
- för läkemedel, inklusive sådana läkemedel som anges i 5 §, av den som ansöker om eller har fått godkännande för försäljning av läkemedlet eller som ansöker om sådan jämkning av ett godkännande att indikationerna för läkemedlet utvidgas,
- för sådana medicinska gaser på vilka läkemedelslagen (1992:859) är tillämplig av den som ansöker om eller har tillstånd att tillverka gasen,
- för homeopatiska medel av den som ansöker om eller innehar registrering av medlet,
- för klinisk läkemedelsprövning av den som gör ansökan om eller har tillstånd att få utföra prövningen,
- för läkemedel för vilket det meddelats tillstånd till försäljning enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen (1992:859) av den som fått tillståndet,
- för tillstånd till tillverkning av läkemedel av den som ansöker om tillståndet.
![[S2]](../../../rsrc/img/S2.png)
Ansökningsavgift skall betalas när en ansökan ges in. Förordning (1999:1373).
2 a § Tillkommande avgift skall betalas
- för andra ändringar av villkoren i ett godkännande av läkemedel än som avses i 2 § av den som gör anmälan eller ansökan,
- för en prövningsrapport i samband med en ansökan i en annan av Europeiska unionens medlemsstater om erkännande av ett i Sverige godkänt läkemedel av den som begär att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en sådan rapport.
Avgiften skall betalas när en anmälan eller en ansökan ges in eller när någon begär att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en prövningsrapport.
2 b § Särskild avgift skall betalas för vetenskaplig rådgivning som lämnas av Läkemedelsverket i samband med utvecklingen av ett läkemedel av den som får sådan rådgivning.
Avgiften skall betalas när någon begär att Läkemedelsverket skall lämna vetenskaplig rådgivning. Förordning (1999:1373).
3 § Årsavgift skall betalas
- för läkemedel från och med månaden efter den då läkemedlet godkändes för försäljning till och med den månad då godkännandet upphör att gälla,
- för medicinska gaser från och med månaden efter den då tillverkningstillstånd meddelades till och med den månad då tillståndet upphör att gälla,
- för homeopatiska medel från och med månaden efter den då medlet registrerades till och med utgången av det budgetår då registreringen upphör, och
- för sådana naturläkemedel och vissa utvärtes medel för vilka tillstånd till försäljning meddelats enligt 5 § andra stycket läkemedelslagen (1992:859) i dess lydelse före den 1 april 1994, till och med utgången av det budgetår då tillståndet upphör,
- för tillverkning av läkemedel, naturläkemedel, homeopatika, vissa utvärtes medel samt för laboratorier med GLP-verksamhet.
Årsavgift enligt första stycket 1-4 skall inte betalas om anmälan om att läkemedlet skall avregistreras görs före den 1 februari. Förordning (1999:1373).
/Träder i kraft I: 2006-07-01/
4 § Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om på vilket sätt och inom vilken tid avgifter skall betalas.
Läkemedelsverket får, om det finns synnerliga skäl, göra undantag från kravet att avgiften skall betalas när ansökan ges in. Läkemedelsverket får, om det finns särskilda skäl, besluta att ansökningsavgiften skall betalas med lägre belopp än vad som följer av 6 §.
![[S3]](../../../rsrc/img/S3.png)
Läkemedelsverket får även, om det finns synnerliga skäl, besluta att årsavgift skall betalas med lägre belopp än vad som följer av 6 §. Förordning (2006:669).
5 § Vid bestämmande av avgift enligt 6 § förstås med
- naturläkemedel: produkter som avses i 1 § 3 mom.första stycket 2 i den numera upphävda läkemedelsförordningen (1962:701),
- vissa utvärtes medel: produkter som avses i 1 § 3 mom.andra stycket i den numera upphävda läkemedelsförordningen (1962:701), s. k. fria läkemedel,
- parallellimport: import från ett land inom det europeiska ekonomiska samarbetsområdet av en produkt som redan har godkänts för försäljning här i landet och i exportlandet om importen görs av annan än tillverkaren eller den som har fått läkemedlet godkänt,
- lagerberedning: läkemedel som tillverkas på apotek eller annan av Apoteksbolaget AB:s anläggningar och som inte är avsedda för viss person eller visst tillfälle och som inte har godkänts för försäljning,
- centralt godkända läkemedel: läkemedel som godkänts för försäljning i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet. Förordning (1997:961).
Avgift i kronor
| Nationella ansökningar Komplett ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan Förkortad ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan Radioaktivt läkemedel, per produkt Allergen per grundextrakt per spädning från grundextrakt Parallellimporterat eller parallelldistribuerat läkemedel, per produkt och exportland avgift för ytterligare form, styrka eller exportland i samma ansökan Ansökan om licens avseende lagerberedningar, rikslicens per produkt Duplikatansökan, avgift per produkt, läkemedelsform eller styrka | 340 000 70 000 70 000 40 000 70 000 50 000 5 000 15 000 10 000 120 000 20 000 |
Förnyat godkännande efter 5 år (ömsesidigt och nationellt) Förnyat godkännande per produkt 15 000
| Nationella ansökningar Komplett ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan Förkortad ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan Parallellimporterat eller parallelldistribuerat läkemedel, per produkt och exportland avgift för ytterligare form eller styrka i samma ansökan Ansökan om licens avseende lagerberedningar, rikslicens per produkt Ansökan om karenstids- och gränsvärdesbestämning Duplikatansökan, avgift per produkt, läkemedelsform eller styrka | 240 000 50 000 50 000 30 000 15 000 10 000 70 000 5 000 20 000 |
Förnyat godkännande efter 5 år (ömsesidigt och nationellt) Förnyat godkännande per produkt 10 000
| Ansökan om tillstånd att utföra klinisk prövning ett prövningsställe avgift per tillkommande prövningsställe Ansökan om licens Ändring av innehavare av marknadsföringstillstånd Ansökan om tillstånd att tillverka läkemedel Ansökan om tillstånd att tillverka medicinska gaser Vetenskaplig rådgivning | 30 000 1 000 150 2 500 100 000 50 000 20 000 |
| Laboratorier med GLP-reglerad verksamhet | |
| Årsavgift för säkerhetsstudier | 50 000 |
| Årsavgift för analysverksamhet | 12 500 |
| LÄKEMEDELSNÄRA PRODUKTER | |
| Ansökningsavgifter för naturläkemedel |
/Träder i kraft I: 2006-07-01/
6 § Avgifterna betalas med följande belopp.
LÄKEMEDEL
Ansökningsavgifter för humanläkemedel
| Komplett ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 340 000 70 000 |
| Förkortad ansökan med referens till en substans som inte är eller har varit godkänd i Sverige, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 340 000 70 000 |
| Övriga förkortade ansökningar, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 70 000 40 000 |
| Radioaktivt läkemedel, avgift per produkt | 70 000 |
| Allergen, avgift per grundextrakt avgift per spädning från grundextrakt | 50 000 5 000 |
| Parallellimporterat eller parallelldistribuerat läkemedel, avgift per produkt och exportland | 13 000 |
| Ansökan om licens avseende lagerberedningar, rikslicens, avgift per produkt | 120 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt, läkemedelsform eller styrka | 20 000 |
| Ansökan om godkännande i sådana fall där produkten den 1 april 2006 var godkänd som naturläkemedel | 14 000 |
| Ansökningar där Sverige agerar berörd medlemsstat i den ömsesidiga eller den decentraliserade proceduren | |
| Komplett ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 200 000 40 000 |
| Förkortad ansökan med referens till en substans som inte är eller har varit godkänd i Sverige, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 200 000 40 000 |
| Övriga förkortade ansökningar, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 70 000 40 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt, läkemedelsform eller styrka | 20 000 |
| Förnyat godkännande efter fem år (decentraliserat, ömsesidigt och nationellt) | |
| Förnyat godkännande per produkt, inkluderande alla styrkor av samma läkemedelsform i samma ansökan | 15 000 |
| Tillkommande avgifter för ett befintligt nationellt godkänt humanläkemedel | |
| Ny läkemedelsform eller styrka, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 70 000 40 000 |
| Ny dosering utanför dosintervall (avser per dos) | 70 000 |
| Ny indikation inkluderande eventuell dos- och styrkeändring | 70 000 |
| Större ändringsärende som inte är en typ 1-ändring och som inte kräver en ny ansökan exklusive indikations- och dosändring | 7 500 |
| Ansökan om ändring av receptstatus | 70 000 |
| Ansökan om ändring av receptstatus där substansen redan varit föremål för samma ändring och där produktresumé och bipacksedel är i allt väsentligt lika | 10 000 |
| Förlängd skyddsperiod för ny indikation | 20 000 |
| Förlängd skyddsperiod för ny indikation för en väletablerad substans | 20 000 |
| Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren | |
| Komplett ansökan, avgift per produkt | 200 000 |
| Förkortad ansökan, avgift per produkt | 100 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt | 20 000 |
| Ansökan där Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren och produkten redan blivit godkänd i annat land genom ömsesidigt godkännande, komplett ansökan, avgift per produkt | 120 000 |
| Ansökan där Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren och produkten redan blivit godkänd i annat land genom ömsesidigt godkännande, förkortad ansökan, avgift per produkt | 60 000 |
| Ansökan där Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren och produkten redan blivit godkänd i annat land genom ömsesidigt godkännande, duplikatansökan, avgift per produkt | 12 000 |
| Ändring typ 2, exklusive indikationsändring | 15 000 |
| Ändring typ 2, inklusive indikations- och dosändring | 100 000 |
| Sverige agerar referensland i den decentraliserade proceduren | |
| Komplett ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 540 000 170 000 |
| Förkortad ansökan med referens till en substans som inte har varit godkänd i Sverige, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 540 000 170 000 |
| Övriga förkortade ansökningar, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 70 000 40 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt | 40 000 |
| Ändring typ 2, exklusive indikationsändring | 15 000 |
| Ändring typ 2, inklusive indikations- och dosändring | 100 000 |
| Sverige agerar berörd medlemsstat i den ömsesidiga eller den decentraliserade proceduren | |
| Ändring typ 2 | 5 000 |
| Ny form eller styrka | 40 000 |
| Ändring typ 2, indikations- och dosändring | 40 000 |
| Årsavgifter för humanläkemedel | |
| Läkemedel med komplett ansökan, godkänt i mindre än fem år | 76 000 |
| Läkemedel med förkortad ansökan och komplett ansökan godkänt i mer än fem år samt lagerberedningar avgift per ytterligare läkemedelsform eller styrka (inte för lagerberedning) | 38 000 16 000 |
| Läkemedel med duplikatansökan som godkänts under år 2000 eller senare, avgift per läkemedelsform eller styrka | 16 000 |
| Årsavgift för parallellimporterade läkemedel skall betalas med en tredjedel av de ovan angivna beloppen | |
| Allergen, avgift per produkt avgift per spädning från grundextrakt | 8 000 1 000 |
| Radiofarmaka, avgift per form eller styrka | 8 000 |
| Ansökningsavgifter för veterinärläkemedel | |
| Nationella ansökningar | |
| Komplett ansökan, avgift per produkt | 170 000 |
| avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 35 000 |
| Förkortad ansökan med referens till en substans som inte är eller har varit godkänd i Sverige, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 170 000 35 000 |
| Övriga förkortade ansökningar, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 35 000 20 000 |
| Parallellimporterat eller parallelldistribuerat läkemedel, | |
| avgift per produkt och exportland | 13 000 |
| Ansökan om licens avseende lagerberedningar, rikslicens, avgift per produkt | 70 000 |
| Ansökan om karenstids- och gränsvärdesbestämning | 5 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt, läkemedelsform eller styrka | 20 000 |
| Ansökningar där Sverige agerar berörd medlemsstat i den ömsesidiga proceduren eller den decentraliserade proceduren | |
| Komplett ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 100 000 20 000 |
| Förkortad ansökan med referens till en substans som inte är eller har varit godkänd i Sverige, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 100 000 20 000 |
| Övriga förkortade ansökningar, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 35 000 20 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt, läkemedelsform eller styrka | 20 000 |
| Förnyat godkännande efter fem år (decentraliserat, ömsesidigt och nationellt) | |
| Förnyat godkännande, avgift per produkt | 10 000 |
| Tillkommande avgifter för ett befintligt nationellt godkänt veterinärläkemedel | |
| Ny läkemedelsform eller styrka, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 35 000 20 000 |
| Ny dosering utanför dosintervall, avgift per dos | 35 000 |
| Ny indikation inkluderande eventuell dos- och styrkeändring | 35 000 |
| Ansökan om ändring av receptstatus | 35 000 |
| Ansökan om ändring av receptstatus där substansen redan varit föremål för samma ändring och där produktresumé och bipacksedel är i allt väsentligt lika | 10 000 |
| Större ändringsärende som inte är en typ 1-ändring och som inte kräver en ny ansökan exklusive indikations- och dosändring | 7 500 |
| Förlängd skyddsperiod för nytt djurslag | 20 000 |
| Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren | |
| Komplett ansökan, avgift per produkt | 100 000 |
| Förkortad ansökan, avgift per produkt | 50 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt | 20 000 |
| Ansökan där Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren och produkten redan blivit godkänd i annat land genom ömsesidigt godkännande, komplett ansökan, avgift per produkt | 60 000 |
| Ansökan där Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren och produkten redan blivit godkänd i annat land genom ömsesidigt godkännande, förkortad ansökan, avgift per produkt | 30 000 |
| Ansökan där Sverige agerar referensland i den ömsesidiga proceduren och produkten redan blivit godkänd i annat land genom ömsesidigt godkännande, duplikatansökan, avgift per produkt | 12 000 |
| Ändring typ 2, exklusive indikationsändring | 15 000 |
| Ändring typ 2, indikations- och dosändring | 50 000 |
| Sverige agerar referensland i den decentraliserade proceduren | |
| Komplett ansökan, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 270 000 85 000 |
| Förkortad ansökan med referens till en substans som inte varit godkänd i Sverige, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 270 000 85 000 |
| Övriga förkortade ansökningar, avgift per produkt avgift för ytterligare läkemedelsform eller styrka i samma ansökan | 35 000 20 000 |
| Duplikatansökan, avgift per produkt | 20 000 |
| Ändring typ 2, exklusive indikationsändring | 15 000 |
| Ändring typ 2, indikations- och dosändring | 50 000 |
| Sverige agerar berörd medlemsstat i den ömsesidiga eller den decentraliserade proceduren | |
| Ändring typ 2 | 5 000 |
| Ny form eller styrka | 20 000 |
| Ändring typ 2, indikations- och dosändring | 20 000 |
| Årsavgifter för veterinärläkemedel | |
| Läkemedel med komplett ansökan, godkänd i mindre än fem år | 25 000 |
| Läkemedel med förkortad ansökan och komplett ansökan äldre än fem år samt lagerberedningar | 12 500 |
| avgift per ytterligare läkemedelsform eller styrka (inte för lagerberedning) | 12 000 |
| Läkemedel med duplikatansökan som godkändes under år 2000 eller senare, avgift per läkemedelsform eller styrka | 12 000 |
| Årsavgift för parallellimporterade läkemedel skall betalas med en tredjedel av de angivna beloppen | |
| Övriga årsavgifter för human- och veterinärläkemedel | |
| Tillverkning av läkemedel | |
| Grundavgift högst tre läkemedelsformer | 37 500 |
| Tillägg för fler än tre läkemedelsformer | 12 500 |
| Tillägg för parenterala läkemedel | 25 000 |
| Årsavgift för begränsad tillsynsinsats | 18 750 |
| Årsavgift för tillverkning av medicinska gaser | 12 750 |
| Övriga ansökningsavgifter för human- och veterinärläkemedel | |
| Ansökan om tillstånd att utföra klinisk prövning ett prövningsställe avgift per tillkommande prövningsställe | 30 000 1 000 |
| Ansökan om licens | 150 |
| Ändring av innehavare av marknadsföringstillstånd | 2 500 |
| Ansökan om tillstånd att tillverka läkemedel | 100 000 |
| Ansökan om tillstånd att tillverka medicinska gaser | 50 000 |
| Vetenskaplig rådgivning | 20 000 |
| Laboratorier med GLP-reglerad verksamhet | |
| Årsavgift för säkerhetsstudier | 50 000 |
| Årsavgift för analysverksamhet | 12 500 |
| LÄKEMEDELSNÄRA PRODUKTER | |
| Ansökningsavgifter för naturläkemedel | |
| Nationella ansökningar | |
| Bibliografisk ansökan, avgift per produkt | 45 000 |
| Förnyat godkännande, avgift per produkt | 10 000 |
| Större ändringsärende som inte är en typ 1-ändring och som inte kräver en ny ansökan, exklusive indikationsändring och dos | 6 250 |
| Ny indikation inkluderande eventuell dos- och styrkeändring | 10 000 |
| Ny dosering utanför redan godkänt dosintervall, avgift per dos | 10 000 |
| Ändring av innehavare av marknadsföringstillstånd | 2 250 |
| Ansökningsavgifter för vissa utvärtes läkemedel | |
| Nationella ansökningar och ansökningar där Sverige agerar referensland eller berörd medlemsstat i den ömsesidiga proceduren eller berörd medlemsstat i den decentraliserade proceduren | |
| Bibliografisk ansökan, avgift per produkt | 45 000 |
| Förnyat godkännande, avgift per produkt | 10 000 |
| Större ändringsärende som inte är en typ 1-ändring och som inte kräver en ny ansökan, exklusive indikationsändring och dos | 6 250 |
| Ny indikation inkluderande eventuell dos- och styrkeändring | 10 000 |
| Ny dosering utanför redan godkänt dosintervall, avgift per dos | 10 000 |
| Ändring av innehavare av marknadsföringstillstånd | 2 250 |
| Ansökningar där Sverige agerar referensland i den decentraliserade proceduren | 100 000 |
| Ansökningsavgifter för traditionella växtbaserade läkemedel | |
| Nationella ansökningar och ansökningar där Sverige agerar referensland eller berörd medlemsstat i den ömsesidiga proceduren eller berörd medlemsstat i den decentraliserade proceduren | |
| Ny ansökan, avgift per produkt | 60 000 |
| Ansökan med produkt upptagen på förteckning upprättad av Europeiska gemenskapernas kommission | 40 000 |
| Ansökan om registrering i sådana fall där produkten den 1 april 2006 var godkänd som naturläkemedel | 14 000 |
| Förnyad registrering, avgift per produkt | 14 000 |
| Större ändringsärende som inte är en typ 1-ändring och som inte kräver en ny ansökan, exklusive indikationsändring och dos | 10 000 |
| Ny indikation inkluderande eventuell dos- och styrkeändring | 20 000 |
| Ny dosering utanför redan godkänt dosintervall, avgift per dos | 20 000 |
| Ändring av registreringsinnehavare | 2 500 |
| Ansökningar där Sverige agerar referensland i den decentraliserade proceduren | 100 000 |
| Övriga ansökningsavgifter för naturläkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel och vissa utvärtes läkemedel | |
| Parallellimporterat läkemedel per produkt och land | 10 000 |
| Ansökan om tillstånd att utföra klinisk prövning vid ett prövningsställe avgift per tillkommande prövningsställe | 27 500 1 000 |
| Ansökan om tillstånd att tillverka naturläkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel eller vissa utvärtes läkemedel | 50 000 |
| Årsavgift för naturläkemedel | |
| Per produkt som godkänts för försäljning | 15 000 |
| Per produkt för vilka meddelats tillstånd till försäljning enligt 5 § andra stycket läkemedelslagen (1992:859) i dess lydelse före den 1 april 1994 | 11 350 |
| Grundavgift tillverkare av naturläkemedel | 25 000 |
| Begränsad tillsynsinsats | 12 500 |
| Årsavgift för vissa utvärtes läkemedel | |
| Per produkt som godkänts för försäljning | 15 000 |
| Per produkt för vilka meddelats tillstånd till försäljning enligt 5 § andra stycket läkemedelslagen (1992:859) i dess lydelse före den 1 april 1994 | 11 350 |
| Grundavgift tillverkare vissa utvärtes läkemedel | 25 000 |
| Begränsad tillsynsinsats | 12 500 |
| Årsavgift för traditionella växtbaserade läkemedel | |
| Per produkt som registrerats | 40 000 |
| Grundavgift för tillverkning av traditionella växtbaserade läkemedel | 30 000 |
| Begränsad tillsynsinsats för tillverkning av traditionella växtbaserade läkemedel | 15 000 |
| Ansökningsavgifter för homeopatiska läkemedel | |
| Registrering av medel som avses i 2 § tredje och fjärde styckena läkemedelslagen (1992:859) | |
| Nationella ansökningar avseende enkelmedel i en spädningsserie, | |
| avgift per produkt eller per produktgrupp | 2 250 |
| Ansökningar där Sverige agerar referensland eller berörd medlemsstat i den ömsesidiga proceduren eller berörd medlemsstat i den decentraliserade proceduren avseende enkelmedel i en spädningsserie, avgift per produkt eller per produktgrupp | 10 000 |
| Ansökan där Sverige agerar referensland i den decentraliserade proceduren avseende enkelmedel i en spädningsserie, avgift per produkt eller per produktgrupp | 15 000 |
| Förnyelse av registrering, avgift per produktgrupp | 5 000 |
| Ändring av registreringsinnehavare och/eller ombud, avgift per företag | 1 500 |
| Ansökan om tillstånd att tillverka homeopatika | 25 000 |
| Årsavgifter för homeopatiska läkemedel | |
| Per produkt eller per produktgrupp (avseende enkelmedel i en spädningsserie) | 225 |
| Grundavgift för tillverkning av homeopatika | 25 000 |
| Begränsad tillsynsinsats för tillverkning av homeopatika Förordning (2006:669). | 12 500 |
7 § Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om verkställigheten av denna förordning. Förordning (1999.1373).
Ändringar och övergångsbestämmelser
Förordning (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Ikraftträder
- 1993-07-01
Förordning (1994:960) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 5, 6 §§
- Ikraftträder
- 1994-07-01
Förordning (1995:1017) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 3, 6 §§
- Ikraftträder
- 1995-08-01
Förordning (1997:961) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 5, 6 §§
- Ikraftträder
- 1998-01-01
Förordning (1998:1813) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Övergångsbestämmelse
- Omfattning
- ändr. 6 §
- Ikraftträder
- 1999-02-01
Förordning (1999:1373) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Övergångsbestämmelse
- Förarbeten
- Rskr. 1999/2000:93, Prop. 1999/2000:1, Bet. 1999/2000:SoU1
- Omfattning
- ändr. 1, 2, 3, 6 §§; nya 2 a, 2 b, 7 §§
- CELEX-nr
- 392L0074
- Ikraftträder
- 2000-01-01
Förordning (2001:616) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Övergångsbestämmelse
- Omfattning
- ändr. 4, 6 §§
- Ikraftträder
- 2001-09-01
Förordning (2006:669) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 4, 6 §§
- Ikraftträder
- 2006-07-01
Förordning (2006:1056) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 6 §
- Ikraftträder
- 2006-08-01
Förordning (2009:630) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 5 §
- Ikraftträder
- 2009-07-01
Förordning (2009:1382) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 6 §
- Ikraftträder
- 2010-01-01
Förordning (2010:287) om ändring i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
- Omfattning
- ändr. 6 §
- Ikraftträder
- 2010-06-01