HSLF-FS 2017:65
Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
![](/hslf-fs/2017:65/sid1.png)
1
Gemensamma författningssamlingen
avseende hälso- och sjukvård,
socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517065HSLF
Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen
Läkemedelsverkets föreskrifter
om medicintekniska produkter och medicintekniska
produkter avsedda för in vitro-diagnostik;
beslutade den 30 oktober 2017.
Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 4 § förordningen
(1993:876) om medicintekniska produkter.
1 § Handlingar som skickas in till Läkemedelsverket i samband med an-
sökan om att utses till anmält organ enligt artiklarna 38 och 39 Europaparla-
mentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter
och artiklarna 34 och 35 Europaparlamentets och rådets förordning (EU)
2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik ska vara upp-
rättade på svenska eller engelska.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 26 november 2017.
Läkemedelsverket
CATARINA ANDERSSON FORSMAN
Linda Melkersson
HSLF-FS
2017:65
Utkom från trycket
den 15 november 2017