Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:29) om transfusion av blodkomponenter
Ändrar
Bemyndigande
- 2 § Förordning (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.
- 2 § 1 st 1 p Förordning (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.
- 2 § 1 st 4 p Förordning (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.
- 4 § 1 st 2 p Förordning (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.
den 23 mars 2017 beslutade den 28 februari 2017.
Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 2 § 1 och 4 och 4 § 2 förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m., 13 § första stycket 2 och andra stycket tandvårdsförordningen (1998:1338), 7 kap. 4 § och 8 kap. 5 § andra stycket första meningen patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) samt 10 § första stycket förordningen (2006:497) om blodsäkerhet i fråga om Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:29) om transfusion av blodkomponenter dels att 2 kap. 6 § ska upphöra att gälla, dels att 1 kap. 1 § och 2 kap. 1 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 2 kap. 3 a §, och närmast före 2 kap. 3 a § en ny rubrik av följande lydelse.
1 kap.
Dessa föreskrifter ska tillämpas på transfusion av blod och blodkomponenter i sådana verksamheter som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och tandvårdslagen (1985:125), oberoende av om blodet eller blodkomponenterna är avsedda att användas i öppen eller sluten vård.
2 kap.
Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår att varje vårdgivare ansvarar för att det finns sådana processer och rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de krav som ställs i dessa föreskrifter.
HSLF-FS En vårdgivare som bedriver verksamhet där transfusioner ges ska 2017:13 ansvara för att ledningssystemet 1. säkerställer att kraven i dessa föreskrifter på kvalitet och säkerhet vid transfusion och annan hantering av blod och blodkomponenter uppfylls, och 2. omfattar en informationssäkerhetspolicy som uppfyller kraven i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården.
Styrning av behörigheter
Bestämmelser om vårdgivarens ansvar för styrning av behörigheter för åtkomst till uppgifter om patienter finns i – 4 kap. 2 § och 6 kap. 7 § patientdatalagen (2008:355), samt – 4 kap. 1–3 §§ Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2017.
Socialstyrelsen
OLIVIA WIGZELL Emil Bergschöld
HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se