Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1998:4) om läkemedelsförsörjningen till den slutna vården genom sjukhusapotek m.m.

18 Termer och begrepp som används i lagen (1996:1152) om handel med kikemedel m.m. har samma betydelse i dessa föreskrifter.

28 Försäljning och leverans av läkemedel till sjukvårdsinrättning som är uppdelad på avdelningar skall ske genom sjukhusapotek eller direkt från annat

apotek.!

Till sjukvårdsinrättning som inte är uppdelad på avdelningar levereras läkemedel direkt från apotek.

3$ Sjukhusapotek får inrättas efter skriftlig anmälan härom till Läkemedelsverket av sjukvårdshuvudmannen. Sådan anmälan skall innehålla följande uppgifter: - Sjukvårdshuvudmannens adress, telefonnummer och kontaktperson. = Namn och meritförteckning för den person som avsetts vara föreståndare för sjukhusapoteket. Föreståndaren skall vara farmaceut. —- Placering och beskrivning av verksamheten med angivande även av eventuella begränsningar i densamma. - Ritning med funktionsbeskrivning över aktuella lokaler och dessas placering i byggnaden med uppgift även om näraliggande aktiviteter som kan tänkas inverka på läkemedelshanteringen. Om Läkemedelsverket inte inom 60 dagar lämnat någon erinran får verksamheten påbörjas.

48 Ändringar av uppgifter enligt 3 $ skall anmälas till Läkemedelsverket senast 60 dagar innan ändringen planeras ske.

58 Sjukhusapoteket distribuerar läkemedel för den slutna vårdens behov enligt verksamhetsbeskrivningen. Vidare försäljning till enskild förbrukare är icke tillåten.

68 Tillverkning av läkemedel på sjukhusapotek skall ske i överensstämmelse med Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:2) om god tillverkningssed för läkemedel. För tillverkning krävs även tillverkningstillstånd enligt vad som närmare angivits härom i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:3) om tillstånd för tillverkning av läkemedel.

7$ För kontroll, färdigställande och utlämnande av läkemedel gäller i tilllämpliga delar bestämmelserna i Avdelning III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter).

8$ Läkemedel, som inte längre är avsedda att användas, skall utgallras och förstöras.

98 Sjukhusapotek inspekteras av Läkemedelsverket.

108 Läkemedelsverket kan i enskilda fall meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

Dessa föreskrifter träder i kraft två veckor efter den dag då författningen enligt uppgift på den utkom av trycket i Läkemedelsverkets författningssamling. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets kungörelse LVFS 1990:7 (MF 1974:83, ändrad genom SOSFS(M) 1979:129, SOSFS(M) 1981:53, SOSFS(M) 1984:4 och LVES 1990:7) om läkemedelsförsörjningen vid sjukvårdsinrättningarna mm.

Läkemedelsverket

THOMAS LÖNNGREN

Bengt Sjöberg

Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 1998