Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Ändrar
Bemyndigande
den 17 juli 2010 beslutade den 13 juni 2010.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 6 § 3 förordningen (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel och 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) att det i verkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel ska införas övergångsbestämmelser med följande lydelse.
Övergångsbestämmelser
Beträffande förvaring och exponering på försäljningsstället av växtbaserade läkemedel som den 30 april 2006 var godkända som naturläkemedel och som efter ansökan har godkänts som läkemedel enligt läkemedelslagen (1992:859) ska, om det är fråga om läkemedel med samma styrkor, doseringar och indikationer som avsågs i beslutet om godkännande som naturläkemedel, verksamhetsutövaren undantas från kraven i 8 § och kravet på att läkemedlen ska förvaras åtskilda från andra produkter än läkemedel i 9 §. Undantaget gäller till och med den 30 september 2012. Fram till och med detta datum behöver verksamhetsutövaren inte ha några anvisningar i sitt egenkontrollprogram för hur dessa läkemedel ska exponeras och förvaras i enlighet med de krav som anges i första meningen.
Dessa föreskrifter träder i kraft den dag då föreskrifterna enligt uppgift på dem utkom från trycket i Läkemedelsverkets författningssamling.
Läkemedelsverket
MATS LARSON
Joakim Brandberg
Elanders Sverige AB, Vällingby 2010