Statens jordbruksverks föreskrifter om åtgärder för att förhindra spridning av sjukdomen porcint reproduktivt och respiratoriskt syndrom (PRRS) hos gris i svenska anläggningar

Dessa föreskrifter innehåller kompletterande bestämmelser till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) .

Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om åtgärder som ska vidtas avseende sjukdomen porcint reproduktivt och respiratoriskt syndrom (PRRS) i samband med att en aktör för in grisar (Sus scrofa) i sin anläggning. Dessa föreskrifter gäller inte för aktörer som håller grisar i en avgränsad anläggning enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 eller på cirkusar.

Ytterligare bestämmelser om förflyttning av hållna landlevande djur finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 och till denna förordning antagna genomförandeförordningar och delegerade förordningar samt i Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2021:XX) [om registrering, godkännande, spårbarhet, förflyttning, införsel samt export med avseende på djurhälsa].

Bestämmelser om vad som gäller vid misstanke om eller vid bekräftat fall av PRRS finns i epizootilagen (1999:657), epizootiförordningen (1999:659) samt i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2021:XX) [om förebyggande och bekämpning av smittsamma djursjukdomar].

Anmälan har gjorts enligt Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EUT L 241, 17.9.2015, s. 1, Celex 32015L1535). 2 EUT L 84, 31.3.2016, s. 1, (Celex 32016R0429).

Godkänd 2021-07-01 av Christina Nordin

Bestämmelser om att en nationell övervakningsplan för epizootiska sjukdomar och zoonoser ska utformas av Statens veterinärmedicinska anstalt och fastställas av Jordbruksverket finns i 2 § förordningen (2009:1394) med instruktion för Statens veterinärmedicinska anstalt.

Bestämmelser om att förvaringsutrymmen för djur ska förprövas och godkännas från djurskydds- och djurhälsosynpunkt finns i 6 kap. 1 § djurskyddslagen (2018:1192), 6 kap. 13 §§ djurskyddsförordningen (2019:66) samt i Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2019:12) om förprövning.

Om inte något annat anges i andra stycket betyder ord och uttryck i dessa föreskrifter samma sak som i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429. I dessa föreskrifter avses med:

3

EUT L 95, 7.4.2017, s. 1, (Celex 32017R0625).

Godkänd 2021-07-01 av Christina Nordin

Slakteri Anläggning som är avsedd för slakt och som har godkänts av en behörig myndighet enligt artikel 4.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung .

System för övervakning och System för övervakning och kontroll av PRRS kontroll av PRRS som tillämpas i en eller flera anläggningar och som uppfyller kraven i bilagan till dessa föreskrifter.

Grundläggande bestämmelser om aktörers skyldighet att vidta biosäkerhetsåtgärder avseende hållna djur och produkter som de ansvarar för finns i artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429.

Utöver de bestämmelser som anges i 1 § ska aktörer som tar emot grisar som inte uppfyller kraven i 3 kap. 2 § samt aktörer som tar emot grisar för slakt enligt 3 kap. 12 § se till att det finns rutiner som förebygger att PRRS-virus sprids direkt eller indirekt till, från och inom anläggningen via djur, produkter, foder, fordon, utrustning och människor. Motsvarande rutiner ska också finnas för gödsel och annat avfall såsom överblivet strö, foder och spillvatten.

Varje gång en aktör för in grisar avsedda för avel eller produktion i sin anläggning ska han eller hon 1. försäkra sig om att djuren sedan födseln endast har vistats i anläggningar som är fria från PRRS i enlighet med 2 §, eller 2. säkerställa att djuren från och med ankomsten till aktörens anläggning isoleras och provtas på det sätt som anges 4 §. Grisar som har isolerats och provtagits enligt första stycket 2 och där det inte har påvisats några antikroppar mot PRRS är i dessa föreskrifter att jämställa med ett djur som sedan födseln endast har vistats i anläggningar som är fria från PRRS i enlighet med 2 §. Bestämmelserna i första stycket gäller även om det inte finns några grisar i aktörens anläggning sedan tidigare. I de fall djuren ska provtas och isoleras enligt första stycket 2 ska den del av aktörens anläggning där djuren kommer att hållas utgöra en PRRSisolering enligt 4 §.

En aktör får i sin anläggning föra in grisar avsedda för avel eller produktion direkt och utan att behöva vidta några ytterligare åtgärder avseende PRRS under förutsättning att djuren sedan födseln endast har vistats i anläggningar fria från PRRS. Med en anläggning fri från PRRS enligt första stycket avses en anläggning som ingår i ett system för övervakning och kontroll av PRRS och som inom ramen för detta system har konstaterats vara fri från PRRS. Anläggningen eller, om det ingår flera anläggningar i systemet för övervakning och kontroll av PRRS, samtliga anläggningar ska därmed uppfylla minst följande krav: 1. Det ska i anläggningen sedan minst 12 månader ha skett en regelbunden riskbaserad övervakning avseende PRRS som kan säkerställa att anläggningen är fri från PRRS med en sannolikhet om 99 % samt upptäcka en eventuell förekomst av 10 % infekterade djur på gruppnivå. Om det det ingår flera anläggningar i systemet för övervakning och kontroll av PRRS får den regelbundna riskbaserade övervakningen istället ha skett på ett sätt som kan säkerställa att samtliga anläggningar i systemet är fria från PRRS med en sannolikhet om 99 % samt att övervakningen kan upptäcka en eventuell förekomst av 0,5 % infekterade anläggningar. Den regelbundna riskbaserade övervakningen av anläggningarna ska ha pågått sedan minst 12 månader. Övervakningen ska ha skett genom blodprov och proverna ska ha analyseras för påvisande av antikroppar avseende PRRS-virus. Analys av proverna ska ha utförts i enlighet med standarden EN ISO/IEC 17025 på ett laboratorium som är ackrediterat för uppgiften enligt samma standard. Laboratoriet ska ha utfört analysen antingen med ELISA-test eller med annan likvärdig serologisk metod i enlighet med kapitlet om PRRS i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals . 2. Det får i anläggningen inte pågå någon utredning av misstänkta fall av PRRS. Misstänkta fall av PRRS i anläggningen under de senaste 12 månaderna ska ha utretts av veterinär och inget fall av PRRS får ha bekräftats under denna tid. 3. Inga grisar i anläggningen får under de senaste 12 månaderna ha vaccinerats med inaktiverade vacciner mot PRRS. Inga grisar i anläggningen får under de senaste 24 månaderna ha vaccinerats med modifierade, levande vacciner mot PRRS. Inga grisar i anläggningen får vara avkommor till vaccinerade djur. 4. Från och med att övervakningen enligt 1 har påbörjats får det endast ha förts in djur i anläggningen från andra anläggningar fria från PRRS. Den aktör som har fört in grisar i sin anläggning i enlighet med första stycket ska vid en offentlig kontroll kunna visa att dessa djur uppfyllde samtliga krav i andra stycket vid tidpunkten för införandet.

5 OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals finns publicerad på OIE:s webbplats www.oie.int.

Godkänd 2021-07-01 av Christina Nordin

En anläggning fri från PRRS i enlighet med 2 § där det förs in grisar som inte kommer från anläggningar fria från PRRS och därmed inte uppfyller kravet enligt 2 § andra stycket 4 kan återfå fri status avseende PRRS när de införda djuren har isolerats och provtagits på det sätt som anges i 49 §§ samt proverna har analyserats med negativt resultat.

En aktör får i sin anläggning föra in grisar avsedda för avel eller produktion som inte kommer från en anläggning fri från PRRS enligt 2 § under förutsättning att djuren från och med ankomsten till anläggningen hålls i en PRRS-isolering som har godkänts av Jordbruksverket enligt 9 §. Samtliga djur i PRRS-isoleringen ska provtas i enlighet med 5 §, i förekommande fall provtagningen enligt 6 §, och proverna ska analyseras i enlighet med 7 §. Djuren ska hållas i PRRS-isoleringen i minst 28 dagar och får tas ut ur isoleringen först när provresultaten är negativa avseende PRRS. Detta innebär att inga antikroppar mot PRRS har påvisats. För att djuren ska få tas ut ur isoleringen får de inte heller uppvisa några kliniska symtom som tyder på PRRS. Den aktör som har fört in djur i sin anläggning i enlighet med första stycket ska vid en offentlig kontroll kunna visa beslut om godkänd PRRS-isolering från Jordbruksverket samt dokument som styrker att provtagningarna enligt 5 §, i förekommande fall provtagningen enligt 6 §, och analyserna enligt 7 § har utförts.

En aktör som håller grisar i en PRRS-isolering enligt 4 § ska anlita en veterinär för att utföra provtagning på djuren. Provtagningen ska ske genom blodprov som ska analyseras för att påvisa eventuell förekomst av antikroppar mot PRRS-virus. Provtagningen ska ske vid två tillfällen med minst 21 dagar mellan provtagningarna.

Om ett eller flera djur uppvisar symtom som skulle kunna tyda på PRRS under den tid de befinner sig i PRRS-isoleringen ska aktören anlita en veterinär för att utföra provtagning på djuren i form av blodprov som ska analyseras för att påvisa eventuell förekomst av genetiskt material från PRRS-virus.

Den veterinär som har anlitats för provtagningarna enligt 5 eller 6 §§ ska skicka proverna till ett laboratorium för analys. Veterinären ska försäkra sig om att det laboratorium som utför analysen följer standarden EN ISO/IEC 17025 samt är ackrediterat för uppgiften i enlighet med samma standard. Veterinären ska också försäkra sig om att laboratoriet utför analyserna enligt följande: 1. Analys för att påvisa eventuell förekomst av antikroppar mot PRRS-virus ska ske med ELISA-test eller annan likvärdig serologisk metod i enlighet med kapitlet om infektion med PRRS-virus i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals . 2. Analys för att påvisa eventuell förekomst av genetiskt material från PRRSvirus ska ske med PCR-test i enlighet med kapitlet om infektion med PRRS-

6 OIE:s internationella hälsokodex för landlevande djur Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals finns publicerad på OIE:s webbplats www.oie.int.

Godkänd 2021-07-01 av Christina Nordin

virus i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals .

En PRRS-isolering ska uppfylla följande krav: 1. Isoleringen ska vara belägen inomhus i en separat byggnad samt vara utformad så att den kan rengöras och desinficeras. I byggnaden får inga andra grisar hållas. Det får inte heller förekomma någon direkt eller indirekt kontakt mellan isolerade djur och andra tama eller vilda djur. 2. Isoleringen ska ha separat ventilation samt separat gödsel- och avfallshantering. Med separat gödsel- och avfallshantering avses att all gödsel och annat avfall såsom överblivet strö, foder och spillvatten från de isolerade djuren samlas i en sluten behållare till dess att provtagningarna enligt 5 §, i förekommande fall provtagningen enligt 6 §, och analyserna enligt 7 § har visat negativt resultat avseende PRRS. 3. Redskap och utrustning som används i isoleringen får inte användas någon annanstans i anläggningen eller i någon annan anläggning. Redskapen och utrustningen ska förvaras i isoleringen till dess att provtagningarna enligt 5 §, i förekommande fall provtagningen enligt 6 §, och analyserna enligt 7 § har visat negativt resultat avseende PRRS. 4. I anslutning till ingången till isoleringen ska det finnas ett utrymme med tillgång till kall- och varmvatten, tvål och desinfektionsmedel. I utrymmet ska det även finnas en tydligt markerad gräns mellan ren och oren sida. 5. Den som arbetar i isoleringen ska rengöra och desinficera händerna före och efter arbetet. De kläder och skodon som används vid arbetet i isoleringen får inte användas för arbete någon annanstans i anläggningen eller i någon annan anläggning. Byte av kläder och skodon ska ske på respektive sida av gränsen mellan ren och oren sida. 6. Den som arbetar i isoleringen får inte ha kontakt med grisar utanför isoleringen varken i den aktuella anläggningen eller i andra anläggningar under den tid som grisar hålls i isoleringen. 7. Det ska vara möjligt att kunna kontrollera vilka personer som arbetar och som har arbetat i isoleringen. 8. Nya djur får sättas in i isoleringen först efter att utrymmet har tömts helt på djur samt rengjorts och desinficerats.

En aktör ska ansöka om godkännande av PRRS-isoleringen hos Jordbruksverket. Ansökan ska ha kommit in till Jordbruksverket senast 60 dagar innan isoleringen ska tas i bruk första gången. Ansökan ska innehålla följande uppgifter: 1. Namn och kontaktuppgifter till den som ansöker om godkännande. 2. En redogörelse för hur kraven i 8 § kommer att uppfyllas, inklusive a) en skalenlig ritning över isoleringen, b) angivande av det maximala antalet grisar som kan hållas i isoleringen samtidigt,

7 OIE:s internationella hälsokodex för landlevande djur Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals finns publicerad på OIE:s webbplats www.oie.int.

Godkänd 2021-07-01 av Christina Nordin

c) en skalenlig planskiss över hela anläggningen som visar var isoleringen ligger i förhållande till övriga byggnader och utrymmen, inklusive byggnader och utrymmen där andra grisar hålls, samt placering av den slutna behållare i vilken gödsel och annat avfall ska förvaras, d) en beskrivning av skötselrutiner för isoleringen och instruktioner till den personal som ska arbeta i isoleringen, samt e) en beskrivning av gödselhanteringen i isoleringen.

Den som ansöker om godkännande av PRRS-isolering ska betala en ansökningsavgift om 11 200 kronor varav 7 700 kronor är avgift för Jordbruksverkets besiktning av anläggningen. Ansökningsavgiften enligt första stycket ska betalas i samband med att ansökan skickas till Jordbruksverket. Om avgiften inte betalas kommer ärendet inte att tas upp till prövning.

En aktör som införskaffar grisar avsedda för sällskap eller hobby ska följa bestämmelserna om grisar avsedda för avel eller produktion i 110 §§.

En aktör som driver ett slakteri och som tar emot grisar för slakt som inte sedan födseln har vistats i anläggningar fria från PRRS i enlighet med 2 § ska se till att följande krav uppfylls: 1. Djuren ska transporteras direkt från den avsändande anläggningen till slakteriet för omedelbar slakt. Djuren får under transporten till slakteriet inte komma i direkt eller indirekt kontakt med andra grisar. 2. Den gödsel som aktuella grisar producerar på slakteriet, inklusive strö, ska omhändertas enligt artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) . Om gödseln ska spridas i enlighet med artikel 13 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 ska den ha lagrats i minst 14 dagar innan den får spridas. Om aktören enligt första stycket avyttrar sådan gödsel som avses i första stycket 2 ska han eller hon informera mottagaren om de krav som gäller för omhändertagande av gödseln.

Den som tar emot gödsel enligt 12 § andra stycket ska se till att gödseln omhändertas på det sätt som anges i 12 § första stycket 2.

Grundläggande bestämmelser om transportörers skyldighet att vidta sjukdomsförebyggande åtgärder, inklusive rengöring och desinfektion av utrustning och transportmedel, när det gäller transport av landlevande djur finns i artikel 125 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429.

En transportör som transporterar grisar som inte kommer från en anläggning fri från PRRS enligt 3 kap. 2 § ska vid ankomsten till den mottagande anläggningen se till att gödsel från grisarna, inklusive strö, i transportfordonet omhändertas av den mottagande anläggningen. Detta gäller även grisar avsedda för sällskap eller hobby samt grisar för slakt.

Om den mottagande anläggningen enligt 2 § är ett slakteri ska den aktör som driver slakteriet se till att gödseln från transportfordonet, inklusive strö, hanteras enligt 3 kap. 12 §.

Om den mottagande anläggningen enligt 2 § inte är ett slakteri ska aktören på anläggningen se till att gödseln från transportfordonet, inklusive strö, placeras i den slutna behållare som ska användas för gödseln från PRRS-isoleringen enligt 3 kap. 8 § 2.

Dokumentationen enligt 3 kap. 4 § andra stycket samt övrig dokumentation med koppling till kraven i 3 kap. 2 § andra stycket ska sparas enligt X kap. Y § Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2021:XX) [om registrering, godkännande, spårbarhet, förflyttning, införsel samt export med avseende på djurhälsa]. Detta gäller även grisar avsedda för sällskap eller hobby.

Om det finns särskilda skäl kan Jordbruksverket besluta om undantag från bestämmelserna i 2–4 kap. i denna författning under förutsättning att det inte strider mot någon bindande överordnad lagstiftning.