SOSFS 2005:26

författningssamling

Socialstyrelsens

Hantering av smittförande avfall

från hälso- och sjukvården

SOSFS 2005:26 (M)

Föreskrifter och allmänna råd

SOSFS kan beställas från Socialstyrelsens kundtjänst, 120 88 Stockholm,

fax 08-779 96 67, e-post socialstyrelsen@strd.se

ISSN 0346-6000 Artikelnr 2005-10-26

Tryck: Grafikerna Livréna i Kungälv AB, Kungälv 2005

I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras verkets före-

skrifter och allmänna råd.

• Föreskrifter är bindande regler.

• Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan

eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses

i författningen.

Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter

och allmänna råd.

3

SOSFS

2005:26 (M)

Utkom från trycket

den 22 december 2005

Socialstyrelsens författningssamling

Ansvarig utgivare: Chefsjurist Nils Blom

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd

om hantering av smittförande avfall från hälso-

och sjukvården;

beslutade den 6 december 2005.

Socialstyrelsen föreskriver¹ följande med stöd av 49 § avfallsförord-

ningen (2001:1063), 2 §1 och 2 och 3 § 1 förordningen (1985:796) med

vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.

samt 12 § smittskyddsförordningen (2004:255) och beslutar följande all-

männa råd.

Tillämpningsområde och definitioner

Föreskrifter

1 § Dessa föreskrifter skall tillämpas på hantering och märkning av

smittförande avfall som uppkommer inom sådan verksamhet som om-

fattas av hälso- och sjukvårdslagen (1982:736) och tandvårdslagen

(1985:125) eller inom annan medicinsk verksamhet. Föreskrifterna skall

även tillämpas på undervisning och forskning som är förknippad med

nämnda verksamheter.

Föreskrifterna skall inte tillämpas på foster eller abortmaterial som

omhändertagits efter abort.²

2 § I dessa föreskrifter avses med

smittförande

avfall

avfall som är eller bedöms kunna vara förorenat med

– organiskt material från vård eller undersökning av

människor med känd eller kliniskt misstänkt sjuk-

dom som är orsakad av mikroorganismer som till-

hör riskklass 3–4 i Arbetsmiljöverkets föreskrifter

och allmänna råd (AFS 2005:1)² Mikrobiologiska ar-

betsmiljörisker – smitta, toxinpåverkan, överkänslig-

het och/eller

Jfr rådets direktiv 9/689/EEG av den 2 december 99 om farligt avfall (EGT L 377,

3.2.99, s. 20, Celex 39L0689), ändrat genom rådets direktiv 94/3/EG (EGT L 68,

2.7.994, s. 28, Celex 394L003).

2 Jfr rådets direktiv 2000/54/EG av den 18 september 2000 om skydd för arbetstagare

mot risker vid exponering för biologiska agens i arbetet (EUT L 262, 7.0.2000, s. 2,

Celex 32000L0054).

4

SOSFS

2005:26

– artificiellt och till signifikanta mängder förmerade

mikroorganismer som tillhör riskklass 2–4 i AFS

2005:1

– avfall med skärande/stickande egenskaper som va-

rit i kontakt med kroppsvätskor

Kommentar: Exempel på avfall med skärande/stickande egenskaper är

använda kanyler, lancetter, knivblad och skalpeller som inte behandlats

så att de smittförande egenskaperna upphört.

konvertering

process som ändrar det smittförande avfallets egenska-

per för att minska dess farlighet

Kommentar: Avfallet kan därefter hanteras som icke smittförande av-

fall.

vårdgivare

fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt bedriver

hälso- och sjukvård

Kommentar: Se kap. 3 § lagen (998:53) om yrkesverksamhet på

hälso- och sjukvårdens område. För hälso- och sjukvårdsverksamhet

som bedrivs av staten representerar den myndighet som har ansvaret för

verksamheten vårdgivaren. I landsting och kommuner är den eller de

nämnder som avses i 10 och 22 §§hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)

vårdgivarens representant. Enskild hälso- och sjukvård kan antingen

bedrivas av juridisk person (t.ex. bolag, förening eller stiftelse) eller av

en enskild yrkesutövare.

verksamhets-

chef

befattningshavare som svarar för verksamheten

Kommentar: Se 29 § hälso- och sjukvårdslagen (982:763). Inom tand-

vården utser vårdgivaren någon som fullgör motsvarande uppgifter.

hemsjukvård

hälso- och sjukvård när den ges i patients bostad eller

motsvarande och där ansvaret för de medicinska åtgär-

derna är sammanhängande över tiden

3 § Övriga termer och begrepp som används i dessa föreskrifter och

allmänna råd har samma betydelse som i 15 kap.miljöbalken (1998:808)

och avfallsförordningen (2001:1063).

Ansvar

Föreskrifter

4 § Vårdgivaren skall ge direktiv och säkerställa att det finns rutiner

för hantering och märkning av smittförande avfall.

Verksamhetschefen skall fastställa ändamålsenliga rutiner och enty-

digt fördela ansvaret. Rutinerna och ansvarsfördelningen skall doku-

menteras. Vidare skall verksamhetschefen fortlöpande följa upp verk-

samheten och se till att rutinerna och ansvarsfördelningen säkerställer

att kvalitets- och säkerhetskraven i dessa föreskrifter kan uppfyllas.

Allmänt

Föreskrifter

5 § Smittförande avfall får inte

5

SOSFS

2005:26

1. ingå i återvinningssystem,

2. komprimeras, eller

3. deponeras.

Förbehandling

Föreskrifter

6 § Smittförande avfall skall konverteras till icke smittförande avfall

så tidigt som möjligt i hanteringen med medel och metoder som är an-

passade efter behovet i varje enskilt fall.

Allmänna råd

Smittförande avfall kan konverteras i autoklav. Det kan därefter han-

teras som icke smittförande avfall.

Konvertering kan också genomföras med andra godtagbara meto-

der, t.ex. behandling

– i fuktig värme med eller utan övertryck,

– i torr värme med värmeelement, eller

– med mikrovågor och vatten.

Föreskrifter

7 § Den process för konvertering som används skall vara mikrobiolo-

giskt utvärderad och dokumenterad. En reduktion av relativt värmere-

sistenta vegetativa bakterier (t.ex. Enterococcus faecium ATCC 19434)

med minst 10⁵ i avfallsmassan skall uppnås under konverteringen. Re-

duktionen måste inte omfatta avdödning av sporer.

Den metod för konvertering som väljs skall vara validerad för den

verksamhet som avses.

8 § Om konvertering av det smittförande avfallet bedöms som en otill-

räcklig åtgärd med hänsyn till avfallsmängden eller smittämnets farlig-

het eller då normala hanteringsrutiner bedöms vara otillräckliga, skall

vårdgivaren säkerställa att avfallet bortskaffas.

9 § Den förpackning eller behållare som används vid konvertering av

smittförande avfall skall vara utformad så att avfall eller smittämnen inte

kan läcka ut.

Insamling

Föreskrifter

10 § Verksamhetschefen skall fastställa lokala rutiner för den perso-

nal som hanterar smittförande avfall. Rutinerna skall dokumenteras.

Av rutinerna skall det framgå

6

SOSFS

2005:26

1. vilken sorts avfall som skall anses som smittförande,

2. vem som skall göra riskbedömningen av avfallet i det enskilda fal-

let, och

3. de förfaranden som skall användas för respektive avfallsslag.

Vid tveksamhet i riskbedömningen i ett enskilt fall skall verksamhets-

chefen ta ställning efter att ha hört vårdhygienisk expertis, t.ex. hygien-

läkare eller hygiensjuksköterska.

11 § Om strålnings- och smittorisk föreligger samtidigt, skall det an-

ges i de lokala skriftliga rutinerna hur avfallet skall hanteras.

12 § Det smittförande avfallet skall samlas upp i slagtåliga, fukttäta för-

packningar eller behållare i anslutning till den verksamhet där det upp-

kommer. De skall vara av ett sådant material och utformas så att avfall

eller smittämnen inte kan läcka ut vid den fortsatta hanteringen.

Smittförande/skärande/stickande avfall skall samlas upp i förpack-

ningar eller behållare som dessutom skyddar mot skär- och stickskador.

Vid sådan verksamhet där det endast undantagsvis förekommer blod-

rör som innehåller smittämnen av riskklass 3 kan väl förslutna blodrör

läggas i behållare för smittförande/skärande/stickande avfall.

13 § När en förpackning eller behållare fyllts enligt tillverkarens anvis-

ningar och skall samlas in för bortskaffande skall den förslutas så att

avfall eller smittämnen inte kan läcka ut. Förslutningen skall vara utfor-

mad på ett sådant sätt att den inte kan öppnas och sedan åter förslutas.

14 § I hemsjukvården får en förpackning eller behållare för smittför-

ande/skärande/stickande avfall medföras och användas till flera patien-

ter, om den återförs till den ordinarie arbetsplatsen eller till ett särskilt

uppsamlingsställe samma dag den använts. Om en förpackning eller

behållare används till en enstaka patient, får den förvaras hos patienten

till dess att den fyllts upp till högst en viss nivå i enlighet med tillverka-

rens anvisningar. Den skall därefter återföras till den ordinarie arbets-

platsen eller till ett särskilt uppsamlingsställe. Återförda förpackningar

eller behållare skall omhändertas enligt dessa föreskrifter.

15 § En förpackning eller behållare med smittförande/skärande/stick-

ande avfall får förvaras i rumstemperatur i högst tre år.

16 § Smittförande avfall, förutom avfall med skärande/stickande egen-

skaper, får förvaras i högst ett dygn i ett utrymme med rumstemperatur.

17 § Smittförande avfall, förutom avfall med skärande/stickande egenska-

per, som skall förvaras längre tid än ett dygn men kortare tid än sju dygn

skall förvaras i ett utrymme med en lufttemperatur av högst + 8 °C.

7

SOSFS

2005:26

18 § Smittförande avfall, förutom avfall med skärande/stickande egen-

skaper, som skall förvaras längre tid än sju dygn skall frysas. Fryst, smitt-

förande avfall får inte förvaras längre tid än ett år.

19 § Ett utrymme för insamling och förvaring av smittförande avfall

(i mer än ett dygn) i avvaktan på borttransport skall vara lätt att ren-

göra och tåla desinfektion. Golvavlopp och tappställe för varmt och

kallt vatten skall finnas i eller i anslutning till utrymmet.

Utrymmet skall rengöras regelbundet och vid förorening. Vid be-

hov skall det desinfekteras. Vid tveksamhet om behovet av åtgärder

skall vårdhygienisk expertis, t.ex. hygienläkare eller hygiensjukskö-

terska, höras.

Allmänna råd

Utrymmet kan vara ett avfallsrum eller utgöras av en container eller

liknande.

Föreskrifter

20 § Om avfallsutrymmet ligger utanför en klinik eller en avdelning,

skall det hållas låst.

Märkning

Föreskrifter

21 § Ett utrymme enligt 19 § skall väl synligt ha en varningsskylt med

den internationella symbolen för biologisk fara. Skylten skall ha triangel-

form med symbolen i svart på gul bakgrund med svart bård. Den gula

delen skall utgöra minst 50 % av skyltens yta. Varningsskylten skall kom-

pletteras med texten ”smittförande avfall” i svart på gul botten.

22 § En förpackning eller behållare som innehåller smittförande avfall

samt eventuella ytteremballage skall förses med en väl synlig märkning

i enlighet med 21 §. I förekommande fall skall förpackningen eller be-

hållaren även förses med texten ”skärande/stickande avfall” i svart på

gul botten.

23 § Symbolen för biologisk fara och texten ”smittförande avfall” skall tas

bort från förpackningar eller behållare när innehållet har konverterats.

24 § Om förpackningen eller behållaren är transportemballage för extern

transport, gäller inte dessa föreskrifter och allmänna råd. Endast märk-

ning enligt Statens Räddningsverks föreskrifter ADR-S om transport av

farligt gods för landtransport eller Sjöfartsverkets föreskrifter IMDG-

koden för transport till sjöss krävs.

SOSFS

2005:26

Transport

Föreskrifter

25 § Den transportvagn för smittförande avfall som används skall

vara lätt att rengöra och tåla desinfektion. Vagnen skall rengöras re-

gelbundet och vid förorening. Vid behov skall desinfektering utföras.

Vid tveksamhet om behovet av åtgärder skall vårdhygienisk expertis,

t.ex. hygienläkare eller hygiensjuksköterska, höras.

26 § Smittförande avfall skall transporteras på ett sådant sätt att för-

packningen eller behållaren inte kan skadas.

Skyldighet att föra anteckningar

Föreskrifter

27 § De anteckningar som skall föras i enlighet med avfallsförord-

ningen (2001:1063) skall föras fortlöpande och med kvartalsvisa sam-

manställningar. De skall finnas tillgängliga så att de på anmodan kan

uppvisas för tillsynsmyndigheten.

Bortskaffande

Föreskrifter

28 § Smittförande avfall som inte konverterats skall förbrännas.

29 § På förbränningsanläggningen får smittförande avfall inte förva-

ras tillsammans med andra avfallsslag. Det skall snarast förbrännas.

Övriga bestämmelser

Föreskrifter

30 § Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i des-

sa föreskrifter.

1. Denna författning träder i kraft två veckor efter den dag då författ-

ningen utkom från trycket.

2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmän-

na råd (SOSFS 1999:27) om hantering av smittförande avfall från hälso-

och sjukvården.

Socialstyrelsen

KJELL ASPLUND

Åsa Ahlgren

(Enheten för hälsoskydd)