SOSFS 2005:10

Kriterier för bestämmande

av människans död

f rfattningssam ling

SOSFS 2005:10 (M)

Föreskrifter och allmänna råd

författningssamling

Socialstyrelsens

I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras verkets före-

skrifter och allmänna råd.

• Föreskrifter är bindande regler.

• Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan

eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses

i författningen.

Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter

och allmänna råd.

SOSFS kan beställas från Socialstyrelsens kundtjänst, 120 88 Stockholm,

fax 08-779 96 67, e-post socialstyrelsen@strd.se

ISSN 0346-6000 Artikelnr 2005-10-10

Tryck: Grafikerna Livréna i Kungälv AB, Kungälv 2005

Socialstyrelsens författningssamling

Ansvarig utgivare: Chefsjurist Nils Blom

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd

om kriterier för bestämmande av människans död;

beslutade den 31 maj 2005.

Socialstyrelsen föreskriver följande med stöd av 3 § 1 och 4 § 7 förord-

ningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att

meddela föreskrifter m.m. och beslutar följande allmänna råd.

1 kap. Tillämpningsområde

Föreskrifter

1 §

Dessa föreskrifter skall tillämpas vid fastställande av en människas

död enligt lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av männi-

skans död.

Föreskrifterna omfattar inte fortsatta medicinska insatser efter det att

döden fastställts enligt 2 a § ovanstående lag. Bestämmelser om detta

finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:11) om fortsatta me-

dicinska insatser efter en människas död samt om donationsansvarig

läkare och kontaktansvarig sjuksköterska.

2 kap. Fastställande av dödsfall

Föreskrifter

1 §

Enligt 1 § lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av män-

niskans död är en människa död när samtliga funktioner totalt och

oåterkalleligt har fallit bort i hjärnans alla delar, dvs. total hjärninfarkt.

2 §

En människas död skall fastställas med hjälp av indirekta eller

direkta kriterier. Fastställandet skall göras av legitimerade läkare eller

de som har ett särskilt förordnande att utöva läkaryrket enligt 3 kap. 4 §

lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens om-

råde. Uppgiften får inte delegeras eller på annat sätt överlåtas.

3 §

När en människas död har fastställts skall alla pågående medicins-

ka åtgärder snarast avbrytas. Undantag från detta krav anges i Social-

styrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:11) om fortsatta medicinska insat-

ser efter en människas död samt om donationsansvarig läkare och kon-

taktansvarig sjuksköterska.

SOSFS

2005:10 (M)

Utkom från trycket

den 13 juni 2005

3

4 §

Åtgärder som vidtas i samband med fastställande av ett dödsfall

skall dokumenteras i patientjournalen.

5 §

Om förhållandena vid ett dödsfall är sådana att det kan finnas skäl

för en rättsmedicinsk undersökning, skall dödsfallet snarast möjligt an-

mälas till närmaste polismyndighet. Närmare bestämmelser om detta finns

i begravningslagen (1990:1144), begravningsförordningen (1990:1147)

och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:29)

Vissa åtgärder inom hälso- och sjukvården vid dödsfall.

3 kap. Indirekta kriterier

Föreskrifter

1 §

Fastställande av en människas död med hjälp av indirekta kriterier

skall göras genom en klinisk undersökning. Kriterierna är kännetecken

som visar på varaktigt hjärt- och andningsstillestånd som har lett till

total hjärninfarkt.

2 §

Vid den kliniska undersökningen skall samtliga dessa indirekta

kriterier vara uppfyllda:

1. ingen palpabel puls,

2. inga hörbara hjärtljud vid auskultation,

3. ingen spontanandning, och

4. ljusstela, oftast vida, pupiller.

3 §

Vid den kliniska undersökningen av en människa med konstaterad

eller misstänkt förgiftning eller ett nyfött barn skall observationstiden

efter avslutad livsuppehållande behandling vara minst 20 minuter för att

dödsfallet skall kunna fastställas. Undersökningen skall under observa-

tionstiden kompletteras med EKG-registrering.

4 §

För att kunna fastställa dödsfallet enligt 2 § på en nedkyld männi-

ska skall den centrala kroppstemperaturen vara minst 33 grader Celsius.

Dödsfallet får fastställas enligt 2 § även om kroppstemperaturen är

under 33 grader Celsius, om

1. det trots uppvärmningsförsök inte går att uppnå en central kropps-

temperatur på minst 33 grader Celsius, eller

2. det finns andra uppenbara dödstecken.

Undersökningen skall kompletteras med EKG-registrering.

5 §

Fastställande av ett dödsfall skall göras skyndsamt. Tidpunkten för

dödens inträde får bestämmas med ledning av uppgifter från vårdperso-

nal, anhöriga eller andra personer med kännedom om de aktuella om-

ständigheterna.

SOSFS

2005:10

4

6 §

En läkare får fastställa att döden har inträtt utan att personligen ha

gjort den kliniska undersökningen, om

1. dödsfallet är förväntat på grund av sjukdom eller nedsatt hälsotill-

stånd med förmodad begränsad överlevnad, eller

2. kroppen uppvisar uppenbara dödstecken i form av förändringar som

inte är förenliga med fortsatt liv.

Förutsättningarna för att läkaren inte skall behöva göra undersökningen

är att

1. en legitimerad sjuksköterska har gjort denna undersökning och med-

delat läkaren resultatet, och

2. läkaren har tillgång till relevanta och tidsmässigt aktuella uppgifter

om den dödes tidigare medicinska tillstånd.

4 kap. Direkta kriterier

Föreskrifter

1 §

Vid misstanke om total hjärninfarkt, oavsett orsak, skall, under

pågående respiratorbehandling, dödsfallet fastställas med hjälp av di-

rekta kriterier. Kriterierna är kännetecken som visar total hjärninfarkt.

Fastställande av ett dödsfall med hjälp av direkta kriterier skall göras

genom minst två kliniska neurologiska undersökningar.

2 §

Vid en klinisk neurologisk undersökning skall samtliga dessa di-

rekta kriterier vara uppfyllda:

1. medvetslöshet utan reaktion på tilltal, beröring eller smärta inom

kranialnervsinnerverat område (spinala reflexer kan finnas),

2. avsaknad av spontana ögonrörelser eller rörelser i käkar, ansikte,

tunga eller svalg,

3. ljusstela, oftast vida, pupiller,

4. bortfall av korneal-, blink- och svalgreflexer samt reflektoriska

ögonrörelser vid huvudvridning (s.k. doll’s-eye movements),

5. ingen påverkan på hjärtrytmen vid tryck på ögonbulb eller vid mas-

sage av sinus caroticus, och

6. ingen spontanandning.

När punkterna 1–6 är uppfyllda skall ett apnétest göras vid varje klinisk

neurologisk undersökning för att verifiera upphävd spontanandning.

Om samtliga direkta kriterier är uppfyllda vid den första undersök-

ningen, skall den upprepas efter tidigast två timmar. För att kunna

fastställa ett dödsfall skall samtliga kriterier vara uppfyllda vid båda

undersökningarna. Undersökningarna får göras av samma läkare.

SOSFS

2005:10

5

3 §

En läkare som skall fastställa ett dödsfall med hjälp av direkta

kriterier skall vara

1. specialistkompetent, och

2. väl förtrogen med klinisk neurologisk diagnostik med avseende på

läkemedelseffekter och intensivvårdsåtgärder.

4 §

De genomförda kliniska neurologiska undersökningarna skall be-

kräftas med en konventionell angiografiundersökning med katetertek-

nik av hjärnans blodkärl för att döden skall kunna fastställas, om

1. patientens hjärnfunktioner är metaboliskt eller farmakologiskt på-

verkade,

2. patienten har en lägre central kroppstemperatur än 33 grader Celsius,

eller

3. patienten har en misstänkt total hjärninfarkt av oklar orsak.

5 §

En läkare som skall genomföra angiografiundersökningen skall

vara

1. specialistkompetent, och

2. väl förtrogen med klinisk radiologisk diagnostik.

Allmänna råd

Vid fastställande av en människas död med hjälp av direkta kriterier bör

protokollet SoSB 76000 användas (bilagan).

1. Denna författning träder i kraft den 1 juli 2005.

2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och all-

männa råd (SOSFS 1987:32) Kriterier för bestämmande av männi-

skans död.

Socialstyrelsen

KJELL ASPLUND

Sylvia Myrsell

(Hälso- och sjukvårdsavdelningen)

SOSFS

2005:10

6

Patientuppgifter

Efternamn och förnamn

Personnummer

Klinisk neurologisk undersökning

Undersökningen skall göras två gånger med minst

två timmars mellanrum.

Följande direkta kriterier skall vara uppfyllda:

Undersökning 1

Undersökning 2

Datum

Klockslag

Datum

Klockslag

1. Medvetslöshet utan reaktion på tilltal, beröring eller smärta

1.

inom kranialnervsinnerverat område (spinala reflexer kan finnas)

Ja

Nej

Ja

Nej

2. Avsaknad av spontana ögonrörelser eller rörelser i käkar,

2.

ansikte, tunga eller svalg

3. Ljusstela, oftast vida, pupiller

4. Bortfall av korneal-, blink- och svalgreflexer samt reflektoriska

4.

ögonrörelser vid huvudvridning (s.k. doll’s-eye movements)

5. Opåverkad hjärtrytm vid tryck på ögonbulb eller

5.

vid massage av sinus caroticus

6. Avsaknad av spontanandning – verifierad med apnétest

6.

(se information på nästa sida)

6.

PaCO

2

-värde före och efter apnétest (kPa)

Före

Efter

Före

Efter

Ansvarig läkares namnteckning

Namnförtydligande

I följande situationer skall de genomförda kliniska neurologiska undersökningarna bekräftas med en

konventionell angiografiundersökning med kateterteknik av hjärnans blodkärl (se information på nästa sida):

1. patientens hjärnfunktioner är metaboliskt eller farmakologiskt påverkade,

2. patienten har en lägre central kroppstemperatur än 33

°C, eller

3. patienten har en misstänkt total hjärninfarkt av oklar orsak.

Angiografiundersökningen avslutad

Datum

Klockslag

Dödsfallet fastställt

Datum

Klockslag

Ansvarig läkare

Namnteckning

Namnförtydligande

S

o

S

B

76000 2005-05 P

E

E

PROTOKOLL

för bestämmande av människans död

med hjälp av direkta kriterier

Bilaga

SOSFS

2005:10

7

Information

Apnétest

1. Samtliga åtgärder som görs vid apnétesterna och tid-

punkterna för dessa skall dokumenteras i patientjour-

nalen.

2. Ställ in ventilationen så att PaCO

2

blir nära 5,3 kPa.

3. Ventilera med 100 % medicinsk oxygen under minst

fem minuter.

4. Notera tiden när ventilatorn stängs av.

5. Fastställ PaCO

2

-värdet med en blodgasanalys i direkt

anslutning till att ventilatorn stängs av. Vid problem

med syrsättningen kan medicinsk oxygen tillföras i en

kateter i trachealtuben.

6. Observera om patienten visar tecken på andningsrörel-

ser.

7. Om patienten inte visar tecken på att återfå sin egen

andning inom tio minuter, innebär detta att spontanand-

ningen helt har upphört. Förutsättningen är att PaCO

2

under denna tid stigit med minst 2,7 kPa. Detta skall

verifieras med en blodgasanalys.

Observera att patienter med ett habituellt förhöjt PaCO

2

eller där en lungdysfunktion inte medger en ventilation

till ett PaCO

2

nära 5,3 kPa måste undersökas med aorto-

kraniell angiografi för att diagnosen total hjärninfarkt

skall kunna ställas.

Angiografi

Cerebral angiografi utförs som en aortokraniell angiografi

och kontrastinjektion med kateterläge i aorta ascendens.

Om blodflödet till hjärnan är upphävt, påvisas inte kontrast-

flöde i hjärnans kärl. Kontrastfyllnad av arteria carotis ex-

ternas grenar fordras för att säkerställa att injektions-

tekniken är korrekt, och att den upphävda hjärncirkulatio-

nen inte beror på allmän cirkulationskollaps.

Om något kontrastmedelsflöde inte påvisas i hjärnans

kärl, skall en andra injektion göras på samma sätt som

den första, men tidigast efter 30 minuter. Iakttagelsen att

hjärnan under så lång tid saknar blodflöde ger ett säkert

underlag för bedömningen oavsett orsaken till bortfallet

av hjärnfunktionerna. Resultatet redovisas i ett skriftligt

och signerat utlåtande som snarast läggs till patientjour-

nalen.

SOSFS

2005:10