lagen.nu
(EU) 2018/1023

Rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel

Titel
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1023 av den 23 juli 2018 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel (Text av betydelse för EES)
CELEX
32018R1023
Datum
2018-07-23
Källa
eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 8, och

(1) Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen senast den 1 januari 2018 upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97.

(2) Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt förordning (EG) nr 258/97 upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(3) Den nya förordningen om nya livsmedel är tillämplig från och med den 1 januari 2018 i enlighet med artikel 36 i förordning (EU) 2015/2283. Ett antal produkter godkändes eller anmäldes enligt förordning (EG) nr 258/97 under tiden mellan ständiga kommitténs omröstning om unionsförteckningen den 6 december 2017 och den 1 januari 2018 då förordning (EU) 2015/2283 blev tillämplig. Dessa produkter bör därför införas i den unionsförteckning som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(4) Den 19 december 2017 anmälde företaget Demethra Biotech S.r.l. till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Detta nya livsmedel infördes inte i unionsförteckningen. Därför bör en ny post läggas till i tabellerna 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(5) Den 21 och 22 december 2017 anmälde två företag, DuPont Nutrition & Biosciences ApS och FrieslandCampina Nederland BV, till kommissionen att de hade släppt ut det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. 2′-Fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) var redan infört i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Dessa nya anmälningar ändrar de numeriska värdena för flera parametrar som anges i specifikationerna för detta nya livsmedel, och därför bör posten för 2′-fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 rättas i enlighet med detta.

(6) Den 20 december 2017 anmälde företaget c-LEcta GmbH till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet trehalos på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Trehalos infördes i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Den nya anmälan rör en nya källa till trehalos, nämligen sackaros. Specifikationerna för trehalos i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas i enlighet med detta.

(7) Efter att genomförandeförordning (EU) 2017/2470 hade offentliggjorts påvisades ett antal felaktigheter och utelämnanden avseende specifikationerna och användningsvillkoren för ett antal godkända nya livsmedel. Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas.

(8) Det nya livsmedlet L-alanyl-L-glutamin godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Kategorin ”drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande” utelämnades av misstag. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av ”drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande” som godkänd livsmedelskategori i posten för L-alanyl-L-glutamin i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(9) Det nya livsmedlet glukosamin HCl godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin ”mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn” lades till av misstag och bör strykas från denna post. Därför måste det göras en rättelse av posten för glukosamin HCl i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(10) Det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos godkändes med vissa villkor för hur det får användas och vid vilka maximihalter genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375. Uppgiften ”i en koncentration av upp till 1,2 g/l” lades till av misstag och bör tas bort från livsmedelskategorin ”mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn” för detta nya livsmedel. Därför måste det göras en rättelse av posten för lakto-N-neotetraos i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(11) Det nya livsmedlet spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) godkändes med vissa villkor för hur det får användas ”för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor” i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Uppgiften ”utom gravida och ammande kvinnor” utelämnades dock av misstag i unionsförteckningen. Följaktligen måste det göras en rättelse av posten för spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(12) I posten för det nya livsmedlet olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 utelämnades av misstag följande krav, som bör läggas till: ”Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).”. Därför måste det göras en rättelse av denna post i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(13) Det nya livsmedlet fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) godkändes av de finska behöriga myndigheterna med vissa villkor för hur det får användas. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: ”Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).” Detta krav bör tas bort. Därför måste det göras en rättelse av posten för fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(14) Det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) godkändes ursprungligen genom kommissionens beslut 2009/827/EG med vissa villkor för hur det får användas. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: ”(EU: kolhydrater är tillgängliga kolhydrater = socker + stärkelse)”. Detta krav bör tas bort. Därför måste det göras en rättelse av posten för chiafrö (Salvia hispanica) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(15) Det nya livsmedlet kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: ”Fettbindande förmåga 800 × 9 vikt/våtvikt: godkänd”. Detta krav bör ersättas med ”Fettbindande förmåga 800 × vikt/våtvikt: godkänd”. Därför måste det göras en rättelse av posten för kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(16) Det nya livsmedlet citikolin godkändes med vissa villkor för hur det får användas genom kommissionens genomförandebeslut 2014/423/EU. I tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 gäller specifikationerna för detta nya livsmedel citikolin som framställs antingen genom en syntetisk eller en mikrobiologisk process. Efter att förordningen offentliggjorts blev det uppenbart att den mikrobiologiska processen för framställning av citikolin också omfattade den syntetiska processen. Specifikationerna för citikolin i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas så att de enbart innehåller den mikrobiologiska framställningsprocessen.

(17) Det nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna utelämnades av misstag orden ”beskrivning/definition”. Därför måste det göras en rättelse av posten för extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(18) Det nya livsmedlet galaktooligosackarid är infört i den unionsförteckning som upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470. De mikrobiella ursprungen Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis och Papiliotrema terrestris för enzymen β-galaktosidas utelämnades av misstag i specifikationerna. Därför bör dessa källor till β-galaktosidas läggas till i posten för galaktooligosackarid i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(19) Det nya livsmedlet vitamin K2 (menakinon) godkändes ursprungligen genom kommissionens beslut 2009/345/EG med vissa villkor för hur det får användas. Den kemiska definitionen av vitamin K2 lades till i specifikationerna för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7) men av misstag lades den inte till i specifikationerna för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7). Därför måste det göras en rättelse av posten för vitamin K2 (menakinon) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(20) Det nya livsmedlet beta-glukaner från jäst godkändes med vissa villkor för hur det får användas genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2011/762/EU. I specifikationerna avser ”mikrobiologiska uppgifter” och ”tungmetaller” felaktigt de tre formerna av beta-glukaner från jäst i stället för formen ”olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser”. Därför måste det göras en rättelse av posten för beta-glukaner från jäst i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(21) Det nya livsmedlet fytosteroler eller fytostanoler godkändes genom kommissionens beslut 2004/333/EG med vissa villkor för hur det får användas. Den 14 april 2016 anmälde företaget BASF SE Human Nutrition, ENS/HR till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet fytosteroler eller fytostanoler på unionsmarknaden i kategorin ”kosttillskott” i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Kategorin ”kosttillskott” utelämnades av misstag. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av kosttillskott som godkänd livsmedelskategori i posten för fytosteroler eller fytostanoler i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(22) Det nya livsmedlet arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina godkändes genom kommissionens beslut 2008/968/EG med vissa villkor för hur det får användas. Av misstag infördes inte den icke genetiskt modifierade stammen CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina i specifikationerna. Därför bör denna stam läggas till i posten för arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(23) Det nya livsmedlet epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin ”livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006” lades till av misstag och bör strykas från denna post. Dessutom måste det göras en rättelse genom tillägg av ”livsmedel” i ”kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG” som godkänd livsmedelskategori i posten för epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(24) Det nya livsmedlet lykopen från tomater godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin ”kosttillskott” utelämnades av misstag och bör läggas till i denna post. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av kosttillskott som godkänd livsmedelskategori i posten för lykopen från tomater i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(25) Efter att genomförandeförordning (EU) 2017/2470 hade offentliggjorts upptäcktes dessutom flera korrekturfel i bilagan. Sådana korrekturfel brukar vanligtvis korrigeras genom en rättelse, men för att göra texten tydligare för ekonomiska aktörer och tillsynsmyndigheter bör korrigeringen av dessa korrekturfel ingå i denna rättelseakt.

(26) Med tanke på antalet korrigeringar bör hela bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ersättas.

(27) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.

Artikel2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

4 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 av den 11 mars 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EUT L 70, 16.3.2016, s. 22).

5 Skrivelse av den 8 maj 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).

6 Kommissionens beslut 2009/827/EG av den 13 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 294, 11.11.2009, s. 14).

7 Kommissionens genomförandebeslut 2014/423/EU av den 1 juli 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av citikolin som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 196, 3.7.2014, s. 24).

8 Kommissionens beslut 2009/345/EG av den 22 april 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av vitamin K2 (menakinon) från Bacillus subtilis natto som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 105, 25.4.2011, s. 16).

9 Kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 313, 26.11.2011, s. 41).

10 Kommissionens beslut 2004/333/EG av den 31 mars 2004 om tillstånd för utsläppande på marknaden av gula bredbara fetter, salladsdressing, mjölkliknande produkter, fermenterade mjölkliknande produkter, sojadrycker och ostliknande produkter med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 105, 14.4.2004, s. 40).

11 Kommissionens beslut 2008/968/EG av den 12 december 2008 om tillstånd för utsläppande på marknaden av arakidonsyrarik olja från Mortierella alpina som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 344, 20.12.2008, s. 123).

BILAGA

UNIONSFÖRTECKNING ÖVER NYA LIVSMEDEL

Förteckningens innehåll

1. Unionsförteckningen ska bestå av tabellerna 1 och 2.

2. Tabell 1 innehåller de godkända nya livsmedlen och följande uppgifter:

Kolumn 1: Godkänt nytt livsmedel

Kolumn 2: Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas. Denna kolumn består av två delar: angiven livsmedelskategori och maximihalter

Kolumn 3: Ytterligare särskilda märkningskrav

Kolumn 4: Andra krav

3. Tabell 2 innehåller specifikationerna för de nya livsmedlen och följande uppgifter:

Kolumn 1: Godkänt nytt livsmedel

Kolumn 2: Specifikationer

Tabell 1: Godkända nya livsmedel
Godkänt nytt livsmedelVillkoren för hur det nya livsmedlet får användasYtterligare särskilda märkningskravAndra krav
N-Acetyl-D-neuraminsyraAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”N-acetyl-D-neuraminsyra”.
Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20130,05 g/l av den rekonstituerade produkten
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20130,05 g/kg för livsmedel i fast form
Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20130,2 g/l (drycker)
1,7 g/kg (stänger)
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/20141,25 g/kg
Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter0,05 g/l
Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter0,05 g/l (drycker)
0,4 g/kg (fast form)
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker0,05 g/l (drycker)
0,25 g/kg (fast form)
Müslistänger0,5 g/kg
Bordssötningsmedel8,3 g/kg
Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker0,05 g/l
Smaksatta drycker0,05 g/l
Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål0,2 g/kg
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år
55 mg/dag for spädbarn
130 mg/dag för småbarn
250 mg/dag för barn 3–10 år
Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)Ej angivetDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av baobab”.
Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptansAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans
L-alanyl-L-glutaminAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn
Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av DHADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgerna Ulkenia sp.”
Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)200 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)60 mg/100 ml
Fröolja från AllanblackiaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fröolja från Allanblackia”.
Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter20 g/100 g
Bladextrakt avAloe macroclada BakerAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.
Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av kombinerad DHA och EPADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
Alkoholfria drycker
Mjölkbaserade drycker
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter
80 mg/100 ml
Bredbara fetter och dressingar600 mg/100 g
Matlagningsfett360 mg/100 ml
Frukostcerealier500 mg/100 g
Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)200 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet
450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013200 mg/100 ml
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av kombinerad DHA och EPADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
Alkoholfria drycker
Mjölkbaserade drycker
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter
80 mg/100 ml
Bredbara fetter och dressingar600 mg/100 g
Matlagningsfett360 mg/100 ml
Frukostcerealier500 mg/100 g
Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)200 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet
450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013200 mg/100 ml
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpinaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Mortierella alpina”.
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Livsmedel för speciella medicinska ändamål för prematura barn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Arganolja från Argania spinosaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”arganolja”, och om det används som smakersättningspreparat ska ”vegetabilisk olja endast för smaksättning” anges på etiketten.
Som smaksättningspreparatEj angivet
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor
Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialisAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”astaxantin”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG40–80 mg/dag oleoresin, vilket ger ≤ 8 mg astaxantin per dag
Basilikafrö (Ocimum basilicum)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter
Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)
Extrakt av jästa svarta sojabönorAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG4,5 g/dag
Bovint laktoferrinAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”laktoferrin från komjölk”.
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt)100 mg/100 ml
Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt)200 mg/100 g
Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form)670 mg/100 g
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013Beroende på individens behov upp till 3 g/dag
Drycker baserade på mjölk200 mg/100 g
Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt)330 mg/100 g
Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker)50 mg/100 g
Alkoholfria drycker120 mg/100 g
Produkter baserade på yoghurt80 mg/100 g
Produkter baserade på ost2000 mg/100 g
Glass130 mg/100 g
Kakor och andra konditorivaror1000 mg/100 g
Karameller750 mg/100 g
Tuggummi3000 mg/100 g
Olja från frön av Buglossoides arvensisAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av stearidonsyra (STA)Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad buglossoidesolja”.
Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter250 mg/100 g
75 mg/100 g för drycker
Ost och ostprodukter750 mg/100 g
Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning)750 mg/100 g
Frukostcerealier625 mg/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn500 mg/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarnI enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Olja från Calanus finmarchicusAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG2,3 g/dag
Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”
Tuggummi8 %
Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.
Tuggummi2 %
Chiaolja från Salvia hispanicaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiaolja (Salvia hispanica)”.
Fett och olja10 %
Ren chiaolja2 g/dag
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG2 g/dag
Chiafrö (Salvia hispanica)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.
2. Färdigförpackade chiafrön (Salvia hispanica) ska ha ytterligare märkning som informerar konsumenten om att det dagliga intaget ska vara högst 15 g.
Brödprodukter5 % (hela eller malda chiafrön)
Bakverk10 % hela chiafrön
Frukostcerealier10 % hela chiafrön
Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar10 % hela chiafrön
Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar15 g/dag för tillsats av hela, krossade eller malda chiafrön
Färdigförpackade chiafrön som sådana15 g/dag hela chiafrön
Bredbara pålägg baserade på frukt och bär1 % hela chiafrön
Yoghurt1,3 g hela chiafrön per 100 g yoghurt eller 4,3 g hela chiafrön per 330 g yoghurt (portion)
Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter5 % hela chiafrön
Kitinglukan från Aspergillus nigerAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG5 g/dag
Kitinglukankomplex från Fomes fomentariusAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Fomes fomentarius”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG5 g/dag
Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitosanextrakt av Agaricus bisporus” eller ”kitosanextrakt av Aspergillus niger”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur
KondroitinsulfatAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor1200 mg/dag
KrompikolinatAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av krom totaltDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”krompikolinat”.
Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013250 μg/dag
Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006
Cistus incanus L. Pandalis (ört)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)”.
ÖrtteAvsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)
CitikolinAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”citikolin”.
2. Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG500 mg/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1000 mg
Clostridium butyricumAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG1,35 × 108 CFU/dag
Extrakt av avfettat kakaopulverAngiven livsmedelskategoriMaximihalterKonsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.
Müslistänger1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)
Mjölkbaserade drycker
Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna
Kakaoextrakt med låg fetthaltAngiven livsmedelskategoriMaximihalterKonsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.
Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG730 mg/portion och ca 1,2 g/dag
Korianderfröolja från Coriandrum sativumAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”korianderfröolja”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG600 mg/dag
Torkad frukt av Crataegus pinnatifidaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad frukt av Crataegus pinnatifida”.
ÖrtteI enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata
Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG
Kompotter
α-CyklodextrinEj angivetDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”alfa-cyklodextrin” eller ”α-cyklodextrin”.
γ-CyklodextrinEj angivetDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.
Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroidesAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dextran”.
Bageriprodukter5 %
Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprungAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider)”.
Matoljor
Bredbara fetter
Salladsdressing
Majonnäs
Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)
Bageriprodukter
Yoghurtliknande produkter
Dihydrocapsiat (DHC)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dihydrocapsiat”.
2. Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som ”inte avsedda för barn upp till 4,5 år”.
Müslistänger9 mg/100 g
Kex och småkakor9 mg/100 g
Snacks baserade på ris12 mg/100 g
Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice1,5 mg/100 ml
Grönsaksdrycker2 mg/100 ml
Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker1,5 mg/100 ml
Smaksatt vatten – icke kolsyrat1 mg/100 ml
Snabbgröt av havregryn2,5 mg/100 g
Annan spannmål4,5 mg/100 g
Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter4 mg/100 g
Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt)2 mg/100 g
Produkter baserade på yoghurt2 mg/100 g
Chokladkonfektyr7,5 mg/100 g
Hårda karameller27 mg/100 g
Sockerfritt tuggummi115 mg/100 g
Mjölk- och gräddersättningsmedel40 mg/100 g
Sötningsmedel200 mg/100 g
Soppa (konsumtionsfärdig produkt)1,1 mg/100 g
Salladsdressing16 mg/100 g
Vegetabiliskt protein5 mg/100 g
Färdiga rätter3 mg/måltid
Måltidsersättning för viktkontroll3 mg/måltid
Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)1 mg/100 ml
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG3 mg/enskilt intag
9 mg/dag
Pulverblandningar till alkoholfria drycker14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml
Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturerAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora
Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifoliaAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia
Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpureaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer HTN®Vb”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av blommor i blomhuvuden av Echinacea purpurea
Olja från Echium plantagineumAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av stearidonsyra (STA)Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad echiumolja”.
Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning250 mg/100 g 75 mg/100 g för drycker
Ostberedningar750 mg/100 g
Bredbara fetter och dressingar750 mg/100 g
Frukostcerealier625 mg/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG500 mg/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterMärkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.
Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott
L-ergotioneinAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor)
20 mg/dag för barn över tre år
Järn(III)natrium-EDTAAngiven livsmedelskategoriMaximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA)Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järn(III)natrium-EDTA”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG18 mg/dag för barn
75 mg/dag för vuxna
Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/201312 mg/100 g
Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006
JärnammoniumfosfatAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGSka användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006
Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013
Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006
Fiskpeptider av Sardinops sagaxAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av fiskpeptidproduktenDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fiskpeptider av Sardinops sagax”.
Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)
Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)
Frukostcerealier2 g/100 g
Soppor, stuvningar och soppulver0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)
Flavonoider från Glycyrrhiza glabraAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.”
2. I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges: a) Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar. b) Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn. c) Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag.
3. Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår.
Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.
Drycker baserade på mjölk120 mg/dag
Drycker baserade på yoghurt
Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG120 mg/dag
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013120 mg/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013120 mg/dag
Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosusAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus”.
Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet250 mg/dag
Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifidaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida”.
Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet250 mg/dag
2′-FukosyllaktosAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos”.
2. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.
3. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.
Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter1,2 g/l
Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter1,2 g/l för drycker
19,2 g/kg för andra produkter än drycker
Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter1,2 g/l för drycker
19,2 g/kg för andra produkter än drycker
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker1,2 g/l för drycker
12 g/kg för andra produkter än drycker
400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel
Müslistänger12 g/kg
Bordssötningsmedel200 g/kg
Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20131,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20131,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/201312 g/kg för andra produkter än drycker
1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos, i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20134,8 g/l för drycker
40 g/kg för stänger
Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/201460 g/kg
Smaksatta drycker1,2 g/l
Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet
1,2 g/dag för småbarn
GalaktooligosackaridAngiven livsmedelskategoriMaximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG0,333
Mjölk0,020
Mjölkdrycker0,030
Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)0,020
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter0,020
Yoghurt0,033
Desserter baserade på mjölkprodukter0,043
Frysta desserter baserade på mjölkprodukter0,043
Fruktdrycker och energidrycker0,021
Måltidsersättningsdrycker för spädbarn0,012
Juice för barn0,025
Yoghurtdryck för barn0,024
Dessert för barn0,027
Snacks för barn0,143
Cerealier för barn0,027
Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande0,013
Juice0,021
Fyllningar till frukt- eller bärpajer0,059
Beredningar av frukter och bär0,125
Stänger0,125
Spannmål0,125
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20130,008
Glukosamin HClAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur
Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013
Måltidsersättning för viktkontroll
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Glukosaminsulfat KClAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur
Glukosaminsulfat NaClAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur
GuarkärnmjölAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”guarkärnmjöl”.
2. På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl. T.ex. ”Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år”.
3. När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsprodukten och mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.
Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter1,5 g/100 g
Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (”smoothie”)1,8 g/100 g
Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker3,25 g/100 g
Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning10 g/100 g i spannmålen
Inga i den medföljande mjölkprodukten
1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten
Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvensAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)
HydroxityrosolAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydroxityrosol”.
I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges:
a) ”Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor.”
b) ”Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.”
Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013), som släppts ut som sådana på marknaden0,215 g/kg
Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden0,175 g/kg
Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isstrukturerande protein”.
Glassvaror0,01 %
Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av torkade blad från Ilex guayusa”
ÖrtteI enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
Isomalto-oligosackaridAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”.
2. Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som ”glukoskälla”.
Energireducerade läskedrycker6,5 %
Energidrycker5,0 %
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande6,5 %
Fruktjuice5 %
Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice5 %
Andra läskedrycker5 %
Müslistänger10 %
Småkakor och kex20 %
Müslistänger25 %
Hårda karameller97 %
Mjuka karameller/chokladkakor25 %
Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade)20 %
IsomaltulosEj angivet1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulos”.
2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.
LaktitolAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”laktitol”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar eller tabletter) avsedda för vuxna20 g/dag
Lakto-N-neotetraosAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”.
2. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.
3. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.
Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter0,6 g/l
Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter0,6 g/l för drycker
9,6 g/kg för andra produkter än drycker
Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter0,6 g/l för drycker
9,6 g/kg för andra produkter än drycker
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker0,6 g/l för drycker
6 g/kg för andra produkter än drycker
200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel
Müslistänger6 g/kg
Bordssötningsmedel100 g/kg
Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20130,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20130,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20136 g/kg för andra produkter än drycker
0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med 2′-fukosyllaktos, i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20132,4 g/l för drycker
20 g/kg för stänger
Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/201430 g/kg
Smaksatta drycker0,6 g/l
Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet
0,6 g/dag för småbarn
Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG10 g/dag
LykopenAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.
Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)2,5 mg/100 g
Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande2,5 mg/100 g
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll8 mg/måltid
Frukostcerealier5 mg/100 g
Fetter och dressingar10 mg/100 g
Soppor, med undantag av tomatsoppor1 mg/100 g
Bröd (inklusive knäckebröd)3 mg/100 g
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG15 mg/dag
Lykopen från Blakeslea trisporaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.
Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)2,5 mg/100 g
Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande2,5 mg/100 g
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll8 mg/måltid
Frukostcerealier5 mg/100 g
Fetter och dressingar10 mg/100 g
Soppor, med undantag av tomatsoppor1 mg/100 g
Bröd (inklusive knäckebröd)3 mg/100 g
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG15 mg/dag
Lykopen från tomaterAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.
Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)2,5 mg/100 g
Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande2,5 mg/100 g
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll8 mg/måltid
Frukostcerealier5 mg/100 g
Fetter och dressingar10 mg/100 g
Soppor, med undantag av tomatsoppor1 mg/100 g
Bröd (inklusive knäckebröd)3 mg/100 g
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG15 mg/dag
Lykopenoleoresin från tomaterAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av lykopenDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopenoleoresin från tomater”.
Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)2,5 mg/100 g
Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande2,5 mg/100 g
Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll8 mg/måltid
Frukostcerealier5 mg/100 g
Fetter och dressingar10 mg/100 g
Soppor, med undantag av tomatsoppor1 mg/100 g
Bröd (inklusive knäckebröd)3 mg/100 g
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
MagnesiumcitratmalatAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesiumcitratmalat”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
Extrakt av magnoliabarkAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av magnoliabark”.
Mintpastiller (konfektyrvaror)0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark
Tuggummi
Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substansAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”majsgroddsoljeextrakt”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG2 g/dag
Tuggummi2 %
MetylcellulosaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”metylcellulosa”.Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn
Glassvaror2 %
Smaksatta drycker
Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter
Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)
Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)
Soppor och buljonger
(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsaltAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt” eller ”5MTHF-glukosamin”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla
Monometylsilantriol (organiskt kisel)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av kiselDet nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”organiskt kisel (monometylsilantriol)”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form)10,40 mg/dag
Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt av shiitakesvamp”.
Brödprodukter2 ml/100 g
Läskedrycker0,5 ml/100 ml
Färdiglagade rätter2,5 ml per måltid
Livsmedel baserade på yoghurt1,5 ml/100 ml
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG2,5 ml per daglig dos
Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nonijuice” eller ”juice av Morinda citrifolia”.
Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice)
Eller
20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag
Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice)Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”juicepulver av noni” eller ”juicepulver av Morinda citrifolia”.
Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt:
För fruktpuré:
”fruktpuré av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktpuré”.
För fruktkoncentrat:
”fruktkoncentrat av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktkoncentrat”.
Fruktpuré
Konfektyr45 g/100 g
Müslistänger53 g/100 g
Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)53 g/100 g
Kolsyrade drycker11 g/100 g
Glass och sorbet31 g/100 g
Yoghurt12 g/100 g
Kex53 g/100 g
Bullar, kakor och andra konditorivaror53 g/100 g
Frukostcerealier (fullkorn)88 g/100 g
Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG133 g/100 g
På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt
Söta pålägg, fyllningar och glasyrer31 g/100 g
Såser, inläggningar, fonder och smaksättare88 g/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG26 g/dag
Fruktkoncentrat
Konfektyr10 g/100 g
Müslistänger12 g/100 g
Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)12 g/100 g
Kolsyrade drycker3 g/100 g
Glass och sorbet7 g/100 g
Yoghurt3 g/100 g
Kex12 g/100 g
Bullar, kakor och andra konditorivaror12 g/100 g
Frukostcerealier (fullkorn)20 g/100 g
Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG30 g/100 g
Söta pålägg, fyllningar och glasyrer7 g/100 g
Såser, inläggningar, fonder och smaksättare20 g/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG6 g/dag
Noniblad (Morinda citrifolia)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”noniblad” eller ”blad av Morinda citrifolia”.
2. Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.
För tillredning av örtteEn kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia
Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktpulver av Morinda citrifolia” eller ”fruktpulver av noni”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG2,4 g/dag
Mikroalgen Odontella auritaAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mikroalgen Odontella aurita”.
Smaksatt pasta1,5 %
Fisksoppor1 %
Fisk- eller skaldjursterriner0,5 %
Buljongberedningar1 %
Kex1,5 %
Fryst panerad fisk1,5 %
Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanolerAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av fytosteroler eller fytostanolerI enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011
Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter1. Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.
2. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.
3. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.
Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein
Sojadrycker
Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser
Olja från bläckfiskAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av kombinerad DHA och EPADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bläckfiskolja”.
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
Bredbara fetter och dressingar600 mg/100 g
Frukostcerealier500 mg/100 g
Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd)200 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)60 mg/100 ml
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet
450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll200 mg/måltid
Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandlingAngiven livsmedelskategoriMaximihalterFruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften ”pastöriserade genom högtrycksbehandling”.
Typ av frukt:
ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple
Fosfaterad majsstärkelseAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad majsstärkelse”.
Bakade bageriprodukter15 %
Pasta
Frukostcerealier
Müslistänger
Fosfatidylserin från fosfolipider från fiskAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av fosfatidylserinDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfatidylserin från fisk”.
Drycker baserade på yoghurt50 mg/100 ml
Pulver baserade på mjölkpulver3500 mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)
Livsmedel baserade på yoghurt80 mg/100 g
Müslistänger350 mg/100 g
Chokladkonfektyr200 mg/100 g
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG300 mg/dag
Fosfatidylserin från sojafosfolipiderAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av fosfatidylserinDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin”.
Drycker baserade på yoghurt50 mg/100 ml
Pulver baserade på mjölkpulver3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)
Livsmedel baserade på yoghurt80 mg/100 g
Müslistänger350 mg/100 g
Chokladkonfektyr200 mg/100 g
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyraAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av fosfatidylserinDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra”.Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.
Frukostcerealier80 mg/100 g
Müslistänger350 mg/100 g
Livsmedel baserade på yoghurt80 mg/100 g
Sojabaserade yoghurtliknande produkter80 mg/100 g
Yoghurtbaserade drycker50 mg/100 g
Sojabaserade yoghurtliknande drycker50 mg/100 g
Pulver baserade på mjölkpulver3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG800 mg/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Fosfolipider från äggulaAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Ej angivet
FytoglykogenAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fytoglykogen”.
Bearbetade livsmedel25 %
Fytosteroler eller fytostanolerAngiven livsmedelskategoriMaximihalterI enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011
Risdrycker1. De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.
Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett
Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser
Sojadrycker
Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein
Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein
Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG3 g/dag
PlommonkärnoljaAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
För stekning och som smaksättningspreparatI enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor
Koagulerat potatisprotein och hydrolysat däravEj angivetDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”potatisprotein”.
Prolyloligopeptidas (enzympreparat)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”prolyloligopeptidas”.
Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag)
PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units
PPI – Protease Picomole International
Proteinextrakt från grisnjurarAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG3 kapslar/dag, vilket motsvarar 12,6 mg extrakt av grisnjurar per dag
Innehåll av diaminoxidas (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapslar med ett innehåll av DAO på 0,3 mg/kapsel)
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substansAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsoljeextrakt”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion
RapsfröproteinSom vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”.
2. Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.
trans-ResveratrolAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.
2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i form av kapslar eller tabletter)150 mg/dag
trans-Resveratrol (mikrobiellt ursprung)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.
2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EGI enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)
TuppkamsextraktAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt”.
Mjölkbaserade drycker40 mg/100 g eller mg/100 ml
Fermenterade mjölkbaserade drycker80 mg/100 g eller mg/100 ml
Yoghurtliknande produkter65 mg/100 g eller mg/100 ml
Fromage frais110 mg/100 g eller mg/100 ml
Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilisAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis)”.
Som för linoljaI enlighet med normal användning i livsmedel av linolja
SalatrimAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”energireducerat fett (salatrim)”.
2. Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar.
3. Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.
Bageriprodukter och konfektyr
DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av kombinerad DHA och EPADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor3000 mg/dag
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor450 mg/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn200 mg/100 g
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)200 mg/100 g
Frukostcerealier500 mg/100 g
Matlagningsfett360 mg/100 g
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)
Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)80 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Bredbara fetter och dressingar600 mg/100 g
Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av DHADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
Bredbara fetter och dressingar600 mg/100 g
Frukostcerealier500 mg/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn200 mg/100 g
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)200 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Matlagningsfett360 mg/100 g
Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)80 mg/100 ml
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013200 mg/100 g
Olja från Schizochytrium sp.Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av DHADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
Bredbara fetter och dressingar600 mg/100 g
Frukostcerealier500 mg/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn200 mg/100 g
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)200 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Matlagningsfett360 mg/100 g
Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)80 mg/100 ml
Olja från Schizochytrium sp. (T18)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av DHADet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
Bredbara fetter och dressingar600 mg/100 g
Frukostcerealier500 mg/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll250 mg/måltid
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn200 mg/100 g
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)200 mg/100 g
Müslistänger500 mg/100 g
Matlagningsfett360 mg/100 g
Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)80 mg/100 ml
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013200 mg/100 g
Extrakt av fermenterade sojabönorAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av fermenterade sojabönor”.
2. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av fermenterade sojabönor ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor100 mg/dag
Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)Angiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spermidinrikt vetegroddsextrakt”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnorMotsvarande högst 6 mg spermidin/dag
SucromaltAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sucromalt”.
2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att produkten bryts ner till glukos och fruktos.
Ej angivet
SockerrörsfiberAngiven livsmedelskategoriMaximihalter
Bröd8 %
Bageriprodukter5 %
Kött- och muskelprodukter3 %
Smaksättningspreparat och kryddor3 %
Riven ost2 %
Särskild dietkost5 %
Såser2 %
Drycker5 %
SolrosoljeextraktAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”solrosoljeextrakt”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG1,1 g/dag
Torkad mikroalg Tetraselmis chuiiAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad mikroalg Tetraselmis chuii” eller ”torkad mikroalg T. chuii”.
Kosttillskott som innehåller den torkade mikroalgen Tetraselmis chuii ska märkas med följande uppgift: ”Innehåller obetydlig mängd av jod”.
Såser20 % eller 250 mg/dag
Specialsalt1 %
Smaksättningspreparat250 mg/dag
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG250 mg/dag
Therapon barcoo/ScortumDen avsedda användningen är densamma som för lax, nämligen beredning av fiskprodukter och fiskrätter, inklusive kokta, stekta, råa, rökta och ugnsstekta fiskprodukter
D-tagatosAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-tagatos”.
2. Märkningen av produkter som innehåller mer än 15 g D-tagatos per portion och av alla drycker som konsumtionsfärdiga innehåller mer än 1 % D-tagatos ska innehålla en uppgift om att ”överdriven konsumtion kan ha en laxerande verkan”.
Ej angivet
Taxifolinrikt extraktAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”taxifolinrikt extrakt”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och tonåringar under 14 år100 mg/dag
TrehalosAngiven livsmedelskategoriMaximihalter1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”trehalos”, och benämningen ska antingen anges i märkningen av produkten som sådan eller i innehållsförteckningen för livsmedel där det nya livsmedlet ingår.
2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att trehalos bryts ner till glukos och fruktos.
Ej angivet
UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av vitamin D2
Champinjoner (Agaricus bisporus)10 μg vitamin D2/100 g råvikt1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)”.
2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår ska åtföljas av en uppgift om att ”kontrollerad ljusbehandling har använts för att öka D-vitaminhalten” eller att ”UV-behandling har använts för att öka halten av vitamin D2”.
UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)Angiven livsmedelskategoriMaximihalter av vitamin D2Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.
Jästa matbröd och portionsbröd5 μg vitamin D2/100 g
Jästa finare bageriprodukter5 μg vitamin D2/100 g
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG5 μg vitamin D2/100 g
UV-behandlat brödAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av vitamin D2Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att det ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”.
Jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar)3 μg vitamin D2/100 g
UV-behandlad mjölkAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av vitamin D31. Det nya livsmedlet ska vid märkning benämnas ”UV-behandlad”.
2. När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten ”innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling” eller ”mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling”.
Pastöriserad helmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn
Pastöriserad mellanmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn
Vitamin K2 (menakinon)Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”menakinon” eller ”vitamin K2”.
VeteklimjölextraktAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”veteklimjölextrakt”.Veteklimjölextrakt får inte släppas ut på marknaden som kosttillskott eller ingrediens i kosttillskott. Det får inte heller ingå i modersmjölksersättning.
Öl och ersättningsprodukter0,4 g/100 g
Konsumtionsfärdiga cerealier9 g/100 g
Mjölkprodukter2,4 g/100 g
Fruktjuice och grönsaksjuice0,6 g/100 g
Läskedrycker0,6 g/100 g
Köttberedningar2 g/100 g
Beta-glukaner från jästAngiven livsmedelskategoriMaximihalter av beta-glukaner (i ren form) från jäst (Saccharomyces cerevisiae)Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet
0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/20131,275 g/dag
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn1,275 g/dag
Drycker baserade på frukt- och/eller grönsaksjuice, inklusive koncentrat och dehydratiserad juice1,3 g/kg
Drycker med fruktsmak0,8 g/kg
Pulver för beredning av kakaodrycker38,3 g/kg (pulver)
Andra drycker0,8 g/kg (drickfärdig produkt)
7 g/kg (pulver)
Müslistänger6 g/kg
Frukostcerealier15,3 g/kg
Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt1,5 g/kg
Söta kex av småkakstyp6,7 g/kg
Salta kex av småkakstyp6,7 g/kg
Mjölkbaserade drycker3,8 g/kg
Syrade mjölkprodukter3,8 g/kg
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter3,8 g/kg
Torrmjölk/mjölkpulver25,5 g/kg
Soppor och soppulver0,9 g/kg (konsumtionsfärdig produkt)
1,8 g/kg (kondenserad produkt)
6,3 g/kg (pulver)
Choklad och konfektyr4 g/kg
Proteinstänger och proteinpulver19,1 g/kg
Sylt, marmelad och andra bredbara pålägg baserade på frukt och bär11,3 g/kg
ZeaxantinAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”syntetiskt zeaxantin”.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG2 mg/dag
Zink-L-pidolatAngiven livsmedelskategoriMaximihalterDet nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”zink L-pidolat”.
Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/20133 g/dag
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn
Måltidsersättning för viktkontroll
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
Tabell 2: Specifikationer
Godkänt nytt livsmedelSpecifikation
N-Acetyl-D-neuraminsyraBeskrivning
N-Acetyl-D-neuraminsyra är ett vitt till benvitt, kristallint pulver.
Definition
Kemiskt namn
IUPAC-namn:
N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat)
5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyra (dihydrat)
Synonymer:
Sialinsyra (dihydrat)
Kemisk formel
C11H19NO9 (acid)
C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat)
Molekylmassa
309,3 Da (syra)
345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)
CAS-nr
131-48-6 (fri syra)
50795-27-2 (dihydrat)
Specifikationer
Beskrivning: vitt till benvitt, kristallint pulver
pH (20 °C, 5 % lösning): 1,7–2,5
N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat): > 97,0 %
Vatten (dihydrat beräknas till 10,4 %): ≤ 12,5 % (vikt/vikt)
Sulfataska: ≤ 0,2 % (vikt/vikt)
Ättiksyra (som fri syra och/eller natriumacetat): < 0,5 % (vikt/vikt)
Tungmetaller
Järn: < 20,0 mg/kg
Bly: < 0,1 mg/kg
Proteinrester: < 0,01 % (vikt/vikt)
Lösningsmedelsrester
2-Propanol: < 0,1 % (vikt/vikt)
Aceton: < 0,1 % (vikt/vikt)
Etylacetat: < 0,1 % (vikt/vikt)
Mikrobiologiska kriterier
Salmonella: ej påvisade i 25 g
Totalt antal aeroba mesofiler: < 500 CFU/g
Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ej påvisade i 10 g
Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g
Bacillus cereus: < 50 CFU/g
Jäst: < 10 CFU/g
Mögel: < 10 CFU/g
Endotoxinrester: < 10 EU/mg
CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.
Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)Beskrivning/definition
Baobab-frukten (Adansonia digitata) skördas från träd. Det hårda skalet knäcks och fruktköttet skiljs från frön och skal. Fruktköttet mals och delas upp i grova och finare bitar (partikelstorlek 3–600 μ) och förpackas.
Typiskt näringsvärde
Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7
Protein (g/100 g): 1,8–9,3
Fett (g/100 g): 0–1,6
Kolhydrater totalt (g/100 g): 76,3–89,5
Sockerarter totalt (uttryckt som glukos): 15,2–36,5
Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2
Analysspecifikationer
Föroreningar: högst 0,2 %
Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7
Aska (g/100 g): 3,8–6,6
Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptansBeskrivning/definition
Hydroalkoholextrakt från vävnadskulturer av Ajuga reptans L. som i huvudsak motsvarar extrakt av blommande ovanjordiska delar av Ajuga reptans.
L-alanyl-L-glutaminBeskrivning/definition
L-alanyl-L-glutamin framställs genom fermentering med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli. Under fermenteringen utsöndras ingrediensen i tillväxtmediet från vilket det därefter separeras och renas till en koncentration på > 98 %.
Utseende: vitt, kristallint pulver
Renhetsgrad: > 98 %
Infraröd spektroskopi: överensstämmelse med referensstandard
Lösningens utseende: färglös och klar
Innehåll (torrsubstans): 98–102 %
Besläktade ämnen (vart och ett): ≤ 0,2 %
Glödgningsrest: ≤ 0,1 %
Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %
Optisk rotation: + 9,0–11,0o
pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %
Klorid (Cl): ≤ 0,020 %
Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %
Mikrobiologiska kriterier
Escherichia coli: frånvaro/g
Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.Beskrivning/definition
Olja från mikroalgerna Ulkenia sp.
Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
Transfettsyror: ≤ 1,0 %
DHA-halt: ≥ 32 %
Fröolja från AllanblackiaBeskrivning/definition
Fröolja från Allanblackia utvinns ur frön från de olika arterna av Allanblackia: A. floribunda (detsamma som A. parviflora) och A. stuhlmannii.
Sammansättning av fettsyror
Laurinsyra (C12:0): < 1,0 %
Myristinsyra (C14:0): < 1,0 %
Palmitinsyra (C16:0): < 2,0 %
Palmitoleinsyra (C16:1): < 1,0 %
Stearinsyra (C18:0): 45–58 %
Oljesyra (C18:1): 40–51 %
Linolsyra (C18:2): < 1,0 %
γ-Linolensyra (C18:3): < 1,0 %
Arakinsyra (C20:0): < 1,0 %
Fria fettsyror: högst 0,1 %
Egenskaper
Transfettsyror: högst 0,5 %
Peroxidtal: högst 0,8 mekv/kg
Jodtal: < 46 g/100 g
Oförtvålbara ämnen: högst 1,0 %
Förtvålningstal: 185–198 mg KOH/g
Bladextrakt avAloe macroclada BakerBeskrivning/definition
Pulvergelextrakt från bladen av Aloe macroclada Baker som i huvudsak motsvarar samma gel från blad av Aloe vera (L.) Burm.f.
Aska: 25 %
Kostfiber: 28,6 %
Fett: 2,7 %
Fukt: 4,7 %
Polysackarider: 9,5 %
Protein: 1,63 %
Glukos: 8,9 %
Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)Beskrivning/definition
Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning.
Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja
Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C
Fosfolipider: 35–50 %
Transfettsyror: ≤ 1 %
EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %
DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %
Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)Beskrivning/definition
Fosfolipidrik olja produceras av antarktisk krill (Euphausia superba) genom upprepad sköljning med ett godkänt lösningsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG) för att öka oljans fosfolipidhalt. Lösningsmedlen avlägsnas från slutprodukten genom avdunstning.
Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C
Fosfolipider: ≥ 60 %
Transfettsyror: ≤ 1 %
EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %
DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %
Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpinaBeskrivning/definition
Den klara, gula arakidonsyrarika oljan erhålls genom fermentering av de icke genetiskt modifierade stammarna IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 och CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina med en lämplig vätska. Oljan extraheras därefter ur biomassan och renas.
Arakidonsyra: ≥ 40 % (vikt/vikt) av den totala fettsyrehalten
Fria fettsyror: ≤ 0,45 % av den totala fettsyrehalten
Transfettsyror: ≤ 0,5 % av den totala fettsyrehalten
Oförtvålbara ämnen: ≤ 1,5 %
Peroxidtal: ≤ 5 mekv/kg
Anisidintal: ≤ 20
Syratal: ≤ 1,0 KOH/g
Fukt: ≤ 0,5 %
Arganolja från Argania spinosaBeskrivning/definition
Arganolja är den olja som erhålls genom kallpressning av de mandelliknande fruktkärnorna från Argania spinosa (L.) Skeels. Kärnorna kan rostas innan de pressas, men de får inte komma i direkt kontakt med eld.
Sammansättning
Palmitinsyra (C16:0): 12–15 %
Stearinsyra (C18:0): 5–7 %
Oljesyra (C18:1): 43–50 %
Linolsyra (C18:2): 29–36 %
Oförtvålbara ämnen: 0,3–2 %
Steroler totalt: 100–500 mg/100 g
Tokoferoler totalt: 16–90 mg/100 g
Oljesyra: 0,2–1,5 %
Peroxidtal: < 10 mekv O2/kg
Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialisBeskrivning/definition
Astaxantin är en karotenoid som framställs av algen Haematococcus pluvialis. Det finns olika framställningsmetoder för att få algen att växa: användning av slutna system med solljusexponering eller strängt kontrollerad belysning; öppna bassänger kan också användas. Algcellerna skördas och torkas; oleoresin extraheras med hjälp av superkritisk koldioxid eller ett lösningsmedel (etylacetat). Astaxantin späds ut och standardiseras till 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % med olivolja, safflorolja, solrosolja eller triglycerider med medellånga kedjor.
Oleoresins sammansättning
Fett: 42,2–99 %
Protein: 0,3–4,4 %
Kolhydrater: 0–52,8 %
Fibrer: < 1,0 %
Aska: 0,0–4,2 %
Specifikationer för karotenoider i % (vikt/vikt)
Astaxantiner totalt: 2,9–11,1 %
9-cis-Astaxantin: 0,3–17,3 %
13-cis-Astaxantin: 0,2–7,0 %
Monoestrar av astaxantin: 79,8–91,5 %
Diestrar av astaxantin: 0,16–19,0 %
β-karoten: 0,01–0,3 %
Lutein: 0–1,8 %
Kantaxantin: 0–1,30 %
Mikrobiologiska kriterier
Aeroba bakterier totalt: < 3000 CFU/g
Jäst och mögel: < 100 CFU/g
Koliforma bakterier: < 10 CFU/g
E. coli: ej påvisade
Salmonella: ej påvisade
Staphylococcus: ej påvisade
Basilikafrö (Ocimum basilicum)Beskrivning/definition
Basilika (Ocimum basilicum L.) tillhör familjen Lamiaceae inom ordningen Lamiales. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Man måste säkerställa en högsta renhetsgrad för basilikafröna genom filtrering (optisk, mekanisk). Framställningsprocessen för fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar som innehåller basilikafrön (Ocimum basilicum L.) omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.
Torrsubstans: 94,1 %
Protein: 20,7 %
Fett: 24,4 %
Kolhydrater: 1,7 %
Kostfibrer: 40,5 % (metod: AOAC 958,29)
Aska: 6,78 %
Extrakt av jästa svarta sojabönorBeskrivning/definition
Extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchiextrakt) är ett finkornigt ljusbrunt proteinrikt pulver som erhålls genom vattenextraktion av små sojabönor (Glycine max (L.) Merr.) som fermenteras med Aspergillus oryzae. Extraktet innehåller en alfaglukosidasinhibitor.
Egenskaper
Fett: ≤ 1,0 %
Protein: ≥ 55 %
Vatten: ≤ 7,0 %
Aska: ≤ 10 %
Kolhydrater: ≥ 20 %
Aktivitet hos alfaglukosidasinhibitor: IC50 minst 0,025 mg/ml
Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g
Bovint laktoferrinBeskrivning/definition
Bovint laktoferrin är ett protein som förekommer naturligt i komjölk. Det är ett järnbindande glykoprotein på ca 77 kDa och består av en enda polypeptidkedja på 689 aminosyror.
Framställningsprocess: Bovint laktoferrin isoleras från skummjölk eller ostvassle genom jonbyte och efterföljande ultrafiltrering. Därefter frys- eller spraytorkas det och de stora partiklarna siktas bort. Det är ett praktiskt taget luktfritt, lätt rosafärgat pulver.
Fysikalisk-kemiska egenskaper hos bovint laktoferrin
Fukt: < 4,5 %
Aska: < 1,5 %
Arsenik: < 2,0 mg/kg
Järn: < 350 mg/kg
Protein: > 93 %
varav bovint laktoferrin: > 95 %
varav andra proteiner: < 5,0 %
pH (2 % lösning, 20 °C): 5,2–7,2
Löslighet (2 % lösning, 20 °C): fullständig
Olja från frön av Buglossoides arvensisBeskrivning/definition
Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
Alfa-linolensyra: ≥ 35 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
Stearidonsyra: ≥ 15 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
Linolsyra: ≥ 8,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja
Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %
Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 10 μg/ml
Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg
Olja från Calanus finmarchicusBeskrivning/definition
Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider.
Specifikationer
Vatten: < 1,0 %
Vaxestrar: > 85 %
Fettsyror totalt: > 46 %
Eikosapentaensyra (EPA): > 3,0 %
Dokosahexaensyra (DHA): > 4,0 %
Fettalkoholer totalt: > 28 %
C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 %
C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 %
Transfettsyror: < 1,0 %
Astaxantinestrar: < 0,1 %
Peroxidtal: < 3,0 mekv O2/kg
Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)Beskrivning/definition
Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent).
Vit till benvit färg
CAS-nr: 1246080-53-4
Egenskaper
Fukt: < 5,0 %
Aluminium: < 3,0 mg/kg
Litium: < 0,5 mg/kg
Nickel: < 0,5 mg/kg
Anhydridrest: < 15 μmol/g
Polydispersitetsindex: < 1,4
Isopren: < 0,05 mg/kg
Etylenoxid: < 0,2 mg/kg
Fri maleinsyraanhydrid: < 0,1 %
Oligomerer totalt (mindre än 1000 Da): ≤ 50 mg/kg
Etylenglykol: < 200 mg/kg
Dietylenglykol: < 30 mg/kg
Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg
Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg
Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg
1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg
Formaldehyd: < 10 mg/kg
Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)Beskrivning/definition
Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid.
Friflytande vitt till benvitt pulver
CAS-nr: 9011-16-9
Renhetsgrad
Innehåll: Minst 99,5 % i torrsubstans
Specifik viskositet (1 % MEK): 2–10
Rester av metylvinyleter: ≤ 150 ppm
Rester av maleinsyraanhydrid: ≤ 250 ppm
Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
Metanol: ≤ 500 ppm
Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm
Tungmetaller totalt: ≤ 10 ppm
Mikrobiologiska kriterier
Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 500 CFU/g
Mögel/jäst: ≤ 500 CFU/g
Escherichia coli: negativ test
Salmonella: negativ test
Staphylococcus aureus: negativ test
Pseudomonas aeruginosa: negativ test
Chiaolja från Salvia hispanicaBeskrivning/definition
Chiaolja framställs genom kallpressning av chiafrön (Salvia hispanica L.) (renhetsgrad 99,9 %). Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Den kan också framställas genom superkritisk koldioxidextraktion.
Framställningsprocess
Framställs genom kallpressning. Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter.
Aciditet (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %
Peroxidtal: ≤ 10 mekv/kg
Olösliga orenheter: ≤ 0,05 %
Alfa-linolensyra: ≥ 60 %
Linolsyra: 15–20 %
Chiafrö (Salvia hispanica)Beskrivning/definition
Chia (Salvia hispanica L.) är en ettårig sommarörtväxt av familjen Labiatae. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas.
Torrsubstans: 90–97 %
Protein: 15–26 %
Fett: 18–39 %
Kolhydrater (*): 18–43 %
Växttråd (**): 18–43 %
Aska: 3–7 %
(*) Kolhydrater omfattar fibervärdet (**) Växttråd är den fiberdel som främst utgörs av osmältbar cellulosa, pentosaner och lignin
Framställningsprocess
Framställningsprocessen för fruktjuice och fruktjuiceblandningar som innehåller chiafrön omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.
Kitinglukan från Aspergillus nigerBeskrivning/definition
Kitinglukan erhålls från mycel av Aspergillus niger; det är ett blekgult, luktfritt friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %.
Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider:
— Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4).
— Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9).
Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %
Kitinglukan: ≥ 90 %
Mängd kitin i förhållande till glukan: 30:70 till 60:40
Aska: ≤ 3,0 %
Lipider: ≤ 1,0 %
Proteiner: ≤ 6,0 %
Kitinglukankomplex från Fomes fomentariusBeskrivning/definition
Kitinglukankomplex erhålls från cellväggarna i fruktkroppen hos svampen Fomes fomentarius. Det består huvudsakligen av två polysackarider:
— Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4).
— Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9).
Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. rensning, minskning av storleken och malning, uppmjukning i vatten och upphettning i en alkalisk lösning, tvättning, torkning. Det görs ingen hydrolys under framställningsprocessen.
Utseende: Brunt, luktfritt pulver utan smak
Renhetsgrad
Fukt: ≤ 15 %
Aska: ≤ 3,0 %
Kitinglukan: ≥ 90 %
Mängd kitin i förhållande till glukan: 70:20
Kolhydrater totalt, utom glukaner: ≤ 0,1 %
Proteiner: ≤ 2,0 %
Lipider: ≤ 1,0 %
Melaniner: ≤ 8,3 %
Tillsatser: inga
pH: 6,7–7,5
Tungmetaller
Bly (ppm): ≤ 1,00
Kadmium (ppm): ≤ 1,00
Kvicksilver (ppm): ≤ 0,03
Arsenik (ppm): ≤ 0,20
Mikrobiologiska kriterier
Mesofila bakterier totalt: ≤ 103 /g
Jäst och mögel: ≤ 103 /g
Koliforma bakterier vid 30 °C: ≤ 103 /g
E. coli: ≤ 10/g
Salmonella och andra patogena bakterier: frånvaro/25 g
Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)Beskrivning/definition
Kitosanextrakt (som huvudsakligen innehåller poly(D-glukosamin)) erhålls från stammarna från Agaricus bisporus eller från mycel av Aspergillus niger.
Den patenterade framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. extraktion och deacetylering (hydrolys) i alkalisk lösning, upplösning i surt medium, utfällning i alkalisk lösning, tvättning och torkning.
Synonym: poly(D-glukosamin)
CAS-nr för kitosan: 9012-76-4
Molekylformel för kitosan: (C6H11NO4)n
Utseende: fint friflytande pulver
Aspekt: benvitt till svagt brunaktigt
Lukt: luktfritt
Renhetsgrad
Kitosanhalt (% vikt/torrvikt): ≥ 85
Glukanhalt (% vikt/torrvikt): ≤ 15
Viktförlust vid torkning (% vikt/torrvikt): ≤ 10
Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra): 1–15
Acetyleringsgrad (i % mol/våtvikt): 0–30
Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra) (mPa.s): 1–14 för kitosan från Aspergillus niger; 12–25 för kitin från Agaricus bisporus
Aska (% vikt/torrvikt): ≤ 3,0
Proteiner (% vikt/torrvikt): ≤ 2,0
Partikelstorlek: > 100 nm
Tejpdensitet (g/cm3): 0,7–1,0
Fettbindande förmåga 800x (vikt/våtvikt): godkänd
Tungmetaller
Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1
Bly (ppm): ≤ 1,0
Arsenik (ppm): ≤ 1,0
Kadmium (ppm): ≤ 0,5
Mikrobiologiska kriterier
Aeroba bakterier (CFU/g): ≤ 103
Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 103
Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10
Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10
Salmonella: frånvaro/25 g
Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g
KondroitinsulfatBeskrivning/definition
Kondroitinsulfat (natriumsalt) är en biosyntetisk produkt. Den erhålls genom kemisk sulfatering av kondriotin från fermentering av bakterien Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 23502).
Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% torrsubstans): 95–105
MWw (genomsnitt) (kDa): 5–12
MWn (genomsnitt) (kDa): 4–11
Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7
Sulfateringsmönster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
Viktförlust vid torkning (%) (105 °C till konstant vikt): ≤ 10,0
Glödgningsrest (% torrsubstans): 20–30
Protein (% torrsubstans): ≤ 0,5
Endotoxiner (10 EU/mg): ≤ 100
Organiska föroreningar totalt (mg/kg): ≤ 50
KrompikolinatBeskrivning/definition
Krompikolinat är ett rödaktigt, lättrinnande pulver, något lösligt i vatten vid pH 7. Saltet är också lösligt i polära organiska lösningsmedel.
Kemiskt namn: tris(2-pyridinkarboxylat-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboxylsyrakrom(III)salt
CAS-nr: 14639-25-9
Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3
Kemiska egenskaper:
Krompikolinat: ≥ 95 %
Krom (III): 12–13 %
Krom (VI): ej påvisat
Vatten: ≤ 4,0 %
Cistus incanus L. Pandalis (ört)Beskrivning
Cistus incanus L. Pandalis (ört); arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike.
Sammansättning
Fukt: 9–10 g/100 g örter
Protein: 6,1 g/100 g örter
Fett: 1,6 g/100 g örter
Kolhydrater: 50,1 g/100 g örter
Fibrer: 27,1 g/100 g örter
Mineraler: 4,4 g/100 g örter
Natrium: 0,18 g
Kalium: 0,75 g
Magnesium: 0,24 g
Kalcium: 1,0 g
Järn: 65 mg
Vitamin B1: 3,0 μg
Vitamin B2: 30 μg
Vitamin B6: 54 μg
Vitamin C: 28 mg
Vitamin A: mindre än 0,1 mg
Vitamin E: 40–50 mg
Alfa-tokoferol: 20–50 mg
Beta- och gammatokoferoler: 2–15 mg
delta-Tokoferol: 0,1–2 mg
CitikolinBeskrivning/definition
Citikolin framställs genom en mikrobiologisk process.
Citikolin består av cytosin, ribos, pyrofosfat och kolin.
Vitt, kristallint pulver
Kemiskt namn: inre salt av kolincytidin-5′-pyrofosfat och cytidin-5′-(trihydrogendifosfat)-P’-[2-(trimetylammonio)etyl]ester
Kemisk formel: C14H26N4O11P2
Molekylvikt: 488,32 g/mol
CAS-nr: 987-78-0
pH (1 % provlösning): 2,5–3,5
Renhetsgrad
Innehåll: ≥ 98 % torrsubstans
Viktförlust vid torkning (100 °C, 4 timmar) ≤ 5,0 %
Ammonium: ≤ 0,05 %
Arsenik: Högst 2 ppm
Fria fosforsyror: ≤ 0,1 %
5′-Cytidylsyra: ≤ 1,0 %
Mikrobiologiska kriterier
Bakterietal totalt: ≤ 103 CFU/g
Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g
Escherichia coli: ej påvisade i 1 g
Clostridium butyricumBeskrivning/definition
Clostridium butyricum (CBM-588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie. Depositarienummer FERM BP-2789.
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU/g
Escherichia coli: ej påvisade i 1 g
Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g
Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g
Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g
Extrakt av avfettat kakaopulverKakaoextrakt (Theobroma cacao L.)
Utseende: mörkbrunt pulver utan synliga orenheter
Fysikaliska och kemiska egenskaper:
Polyfenolhalt: minst 55,0 % GAE
Teobrominhalt: högst 10,0 %
Askhalt: högst 5,0 %
Fukthalt: högst 8,0 %
Bulkdensitet: 0,40–0,55 g
pH: 5,0–6,5
Lösningsmedelsrest: högst 500 ppm
Kakaoextrakt med låg fetthaltKakaoextrakt med låg fetthalt (Theobroma cacao L.)
Utseende: mörkrött till purpurfärgat pulver
Kakaoextrakt, koncentrat: minst 99 %
Kiseldioxid: högst 1,0 %
Kakaoflavanoler: minst 300 mg/g
— Epicatechin: minst 45 mg/g
Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %
Korianderfröolja från Coriandrum sativumBeskrivning/definition
Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L.
Svagt gul färg och mild smak
CAS-nr: 8008-52-4
Sammansättning av fettsyror:
Palmitinsyra (C16:0): 2–5 %
Stearinsyra (C18:0): < 1,5 %
Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 8–15 %
Linolsyra (C18:2): 12–19 %
α-Linolensyra (C18:3): < 1,0 %
Transfettsyror: ≤ 1,0 %
Renhetsgrad
Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474
Syratal: ≤ 2,5 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg
Jodtal: 88–110 enheter
Förtvålningstal: 186–200 mg KOH/g
Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg
Torkad frukt av Crataegus pinnatifidaBeskrivning/definition
Torkad frukt av arten Crataegus pinnatifida som tillhör familjen Rosaceae och är inhemsk i norra Kina och Korea.
Sammansättning
Torrsubstans: 80 %
Kolhydrater: 55 g/kg råvikt
Fruktos: 26,5–29,3 g/100 g
Glukos: 25,5–28,1 g/100 g
Vitamin C: 29,1 mg/100 g råvikt
Natrium: 2,9 g/100 g råvikt
Kompotter är produkter som erhålls genom värmebehandling av den ätliga delen av en eller flera fruktarter, hela eller delade, siktade eller ej, utan betydande koncentration. Man kan använda socker, vatten, cider, kryddor och citronsaft.
α-CyklodextrinBeskrivning/definition
En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av sex D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar på hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av α-cyklodextrin kan utföras genom ett av följande förfaranden: utfällning av ett komplex av α-cyklodextrin med 1-dekanol, upplösning i uppvärmt vatten och förnyad utfällning, ångstripping av komplexbildaren och kristallisation av α-cyklodextrin ur lösningen, eller jonbyteskromatografi eller gelfiltrering åtföljt av kristallisation av α-cyklodextrin ur den renade moderlösningen, eller membranseparationsmetoder, såsom ultrafiltrering och omvänd osmos. Beskrivning: Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne
Synonymer: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylos, cyklomaltohexaos, α-cykloamylos
Kemiskt namn: cyklohexaamylos
CAS-nr: 10016-20-3
Kemisk formel: (C6H10O5)6
Formelmassa: 972,85
Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)
Identifiering
Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 278 °C
Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
Specifik rotation: [α]D25: mellan +145o och +151o (1 % lösning)
Kromatografi: Retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, Förenta staterna) vid de betingelser som anges under rubriken Analysmetod.
Renhetsgrad
Vatten: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden)
Rest av komplexbildare: ≤ 20 mg/kg
(1-dekanol)
Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)
Sulfataska: ≤ 0,1 %
Bly: ≤ 0,5 mg/kg
Analysmetod
Bestämning med vätskekromatografi vid följande betingelser.
Provlösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg prov i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ett ultraljudbad (10–15 minuter) och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Filtrera lösningen genom ett filter med en porstorlek på 0,45 mikrometer.
Referenslösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ultraljudbad och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten.
Kromatografi: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare
Kolonn och packning: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller motsvarande
Längd: 250 mm
Diameter: 4 mm
Temperatur: 40 °C
Rörlig fas: acetonitril/vatten (67/33, v/v)
Flödeshastighet: 2,0 ml/min
Injektionsvolym: 10 μl
Förfarande: Injicera provlösningen i kromatografen, registrera kromatogrammet och mät topparean för alfa-cyklodextrinpiken. Beräkna andelen alfa-cyklodextrin i provet med hjälp av följande formel:
% α-cyklodextrin (på torrsubstans) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
där
AS och AR är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen.
WS och WR är vikten (mg) α-cyklodextrin i provet respektive referensen, efter korrigering för vattenhalten.
γ-CyklodextrinBeskrivning/definition
En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation.
Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne
Synonymer: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas
Kemiskt namn: cyklooktaamylos
CAS-nr: 17465-86-0
Kemisk formel: (C6H10O5)8
Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)
Identifiering
Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 285 °C
Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
Specifik rotation: [α]D25: mellan + 174 o och + 180 o (1 % lösning)
Renhetsgrad
Vatten: ≤ 11 %
Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on): ≤ 4 mg/kg
Lösningsmedelsrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg
Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)
Sulfataska: ≤ 0,1 %
Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides1. Pulverform Kolhydrater: 60 % varav dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktos: 0,3 %, leukros: 9,2 % Protein: 6,5 % Lipider: 0,5 % Mjölksyra: 10 % Etanol: spår Aska: 13 % Fukt: 10 %
2. Flytande form Kolhydrater: 12 % varav dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktos: 1,9 %, leukros: 2,2 % Protein: 2,0 % Lipider: 0,1 % Mjölksyra: 2,0 % Etanol: 0,5 % Aska: 3,4 % Fukt: 80 %
Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprungBeskrivning/definition
Framställs av glycerol och fettsyror från ätliga vegetabiliska oljor, särskilt från sojabönsolja (Glycine max) eller rapsolja (Brassica campestris, Brassica napus) med ett särskilt enzym.
Fördelningen av acylglyceroler
Diglycerider (DAG): ≥ 80 %
1,3-Diglycerider (1,3-DAG): ≥ 50 %
Triglycerider (TAG): ≤ 20 %
Monoglycerider (MAG): ≤ 5,0 %
Sammansättning av fettsyror (MAG, DAG, TAG)
Oljesyra (C18:1): 20–65 %
Linolsyra (C18:2): 15–65 %
Linolensyra (C18:3): ≤ 15 %
Mättade fettsyror: ≤ 10 %
Övriga
Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,1 %
Peroxidtal: ≤ 1,0 mekv/kg
Oförtvålbara ämnen: ≤ 2,0 %
Transfettsyror: ≤ 1,0 %
MAG = monoglycerider, DAG = diglycerider, TAG = triglycerider
Dihydrocapsiat (DHC)Beskrivning/definition
Dihydrocapsiat syntetiseras genom enzymkatalyserad förestring av vanillylalkohol och 8-metylnonansyra. Efter förestringen extraheras dihydrocapsiat med n-hexan.
Viskös, färglös till gul vätska
Kemisk formel: C18 H28 O4
CAS-nr: 205687-03-2
Fysikalisk–kemiska egenskaper
Dihydrocapsiat: > 94 %
8-Metylnonansyra: < 6,0 %
Vanillylalkohol: < 1,0 %
Övriga ämnen som härrör från syntesen: < 2,0 %
Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturerBeskrivning/definition
Torkat extrakt av cellkulturer HTN®Vb av Lippia citriodora (Palau) Kunth.
Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifoliaBeskrivning/definition
Extrakt från rötterna av Echinacea angustifolia som erhålls från vävnadskulturer av växter motsvarar i huvudsak ett extrakt från roten av Echinacea angustifolia som erhålls i etanol-vatten som titrerats till 4 % echinacosid.
Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpureaBeskrivning/definition
Torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer HTN®Vb.
Olja från Echium plantagineumBeskrivning/definition
Echiumolja är svagt gul och framställs genom raffinering av olja som utvinns ur frön från Echium plantagineum L. stearidonsyra: ≥ 10 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja
Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %
Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 20 μg/ml
Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg
Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)Beskrivning/definition
Ett höggradigt renat extrakt av bladen från grönt te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av ett fint, benvitt till blekt rosa pulver. Det består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG) och har en smältpunkt på omkring 210–215 °C.
Utseende: benvitt till blekt rosa pulver
Kemiskt namn: polyfenol(-)epigallokatekin-3-gallat
Synonymer: epigallokatekingallat (EGCG)
CAS-nr: 989-51-5
INCI-namn: epigallocatechin gallate
Molekylmassa 458,4 g/mol
Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %
Tungmetaller
Arsenik: högst 3,0 ppm
Bly: högst 5,0 ppm
Innehåll
minst 94 % EGCG (torrsubstans)
högst 0,1 % koffein
Löslighet: EGCG är relativt lösligt i vatten, etanol, metanol och aceton
L-ergotioneinDefinition
Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat
Kemisk formel: C9H15N3O2S
Molekylmassa: 229,3 Da
CAS-nr: 497-30-3
ParameterSpecifikationMetod
UtseendeVitt pulverVisuell
Optisk rotation[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)Polarimetrisk
Kemisk renhet≥ 99,5 %
≥ 99,0 %
HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
1H-NMR
IdentifieringÖverensstämmande med strukturen
C: 47,14 ± 0,4 %
H: 6,59 ± 0,4 %
N: 18,32 ± 0,4 %
1H-NMR
Grundämnesanalys
Totala lösningsmedelsrester
(metanol, etylacetat, isopropanol, etanol)
[Eur. Ph. 01/2008:50400]
< 1000 ppm
Gaskromatografi
[Eur. Ph. 01/2008:20424]
Viktförlust vid torkningIntern standard < 0,5 %[Eur. Ph. 01/2008:20232]
Orenheter< 0,8 %HPLC/GPC eller 1H-NMR
Tungmetallerb) c)
Bly< 3,0 ppmICP/AES
Kadmium< 1,0 ppm(Pb, Cd)
Kvicksilver< 0,1 ppmAtomfluorescens (Hg)
Mikrobiologiska specifikationerb)
Totalt antal levande aeroba bakterier (TVAC)≤ 1 x 103 CFU/g[Eur. Ph. 01/2011:50104]
Jäst och mögel totalt (TYMC)≤ 1 x 102 CFU/g
Escherichia coliEj påvisade i 1 g
Eur. Ph.: Europeiska farmakopén, 1H-NMR: kärnmagnetisk resonans, HPLC: högpresterande vätskekromatografi, GPC: gelfiltreringskromatografi, ICP/AES: ICP-atomemissionsspektrometri,
CFU: kolonibildande enheter.
a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)
b) Analyser som utförts på varje parti
c) Gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 1881/2006
Järn(III)natrium-EDTABeskrivning/definition
Järn(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) är ett luktfritt, lättrinnande, gult till brunt pulver med en kemisk renhetsgrad på över 99 % (vikt/vikt). Det är fullständigt lösligt i vatten.
Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
Kemiska egenskaper:
pH i 1 % lösning: 3,5–5,5
Järn: 12,5–13,5 %
Natrium: 5,5 %
Vatten: 12,8 %
Organiskt material (CHNO): 68,4 %
EDTA: 65,5–70,5 %
Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 %
Nitrilotriättiksyra: ≤ 0,1 %
JärnammoniumfosfatBeskrivning/definition
Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror.
CAS-nr: 10101-60-7
Kemisk formel: FeNH4PO4
Kemiska egenskaper:
pH i 5 % suspension i vatten: 6,8–7,8
Järn (totalt): ≥ 28 %
Järn (II): 22–30 % (vikt/vikt)
Järn (III): ≤ 7,0 % (vikt/vikt)
Ammoniak: 5–9 % (vikt/vikt)
Vatten: ≤ 3,0 %
Fiskpeptider av Sardinops sagaxBeskrivning/definition
Den nya livsmedelsingrediensen är en peptidblandning som framställs genom en alkalisk proteaskatalyserad hydrolys av fiskmuskel från Sardinops sagax, varefter peptidfraktionen isoleras genom kolonnkromatografi och produkten koncentreras genom vakuum- och spraytorkning.
Gulaktigt vitt pulver
Peptider (1) (peptider, dipeptider och tripeptider med kort kolkedja och med en molekylvikt på mindre än 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g
Aska: ≤ 10 g/100 g
Fukt: ≤ 8 g/100 g
(1) Kjeldahlmetoden
Flavonoider från Glycyrrhiza glabraBeskrivning/definition
Flavonoider från rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra L. extraheras med etanol följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin.
Fukt: < 0,5 %
Aska: < 0,1 %
Peroxidtal: < 0,5 mekv/kg
Glabridin: 2,5–3,5 % av fett
Glycyrrhizinsyra: < 0,005 %
Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol: ≥ 99 %
Protein: < 0,1 %
Kolhydrater: ej påvisbara
Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosusBeskrivning/definition
Fucoidan från storalgen Fucus vesiculosus extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:
Benvitt till brunt pulver
Lukt och smak: mild doft och smak
Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)
pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)
Tungmetaller
Arsenik (ppm): < 1,0 ppm
Kadmium: < 3,0 ppm
Bly: < 2,0 ppm
Kvicksilver: < 1,0 ppm
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10000 CFU/g
Jäst och mögel: < 100 CFU/g
Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g
Escherichia coli: frånvaro/g
Salmonella: frånvaro/10 g
Staphylococcus aureus: frånvaro/g
Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:
Extrakt 1:
Fucoidan: 75–95 %
Alginat: 2,0–5,5 %
Polyfloroglucinol: 0,5–15 %
Mannitol: 1–5 %
Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,5 %
Andra kolhydrater: 0,5–1,0 %
Protein: 2,0–2,5 %
Extrakt 2:
Fucoidan: 60–65 %
Alginat: 3,0–6,0 %
Polyfloroglucinol: 20–30 %
Mannitol: < 1,0 %
Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,0 %
Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %
Protein: 2,0–2,5 %
Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifidaBeskrivning/definition
Fucoidan från algen Undaria pinnatifida extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:
Benvitt till brunt pulver
Lukt och smak: mild doft och smak
Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)
pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)
Tungmetaller
Arsenik (ppm): < 1,0 ppm
Kadmium: < 3,0 ppm
Bly: < 2,0 ppm
Kvicksilver: < 1,0 ppm
Mikrobiologi
Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10000 CFU/g
Jäst och mögel: < 100 CFU/g
Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g
Escherichia coli: frånvaro/g
Salmonella: frånvaro/10 g
Staphylococcus aureus: frånvaro/g
Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:
Extrakt 1:
Fucoidan: 75–95 %
Alginat: 2,0–6,5 %
Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %
Mannitol: 1–10 %
Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–1,0 %
Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %
Protein: 2,0–2,5 %
Extrakt 2:
Fucoidan: 50–55 %
Alginat: 2,0–4,0 %
Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %
Mannitol: 25–35 %
Naturliga salter/fria mineraler: 8–10 %
Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %
Protein: 1,0–1,5 %
2′-Fukosyllaktos
(syntetisk)
Definition
Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos
Kemisk formel: C18H32O15
CAS-nr: 41263-94-9
Molekylvikt: 488,44 g/mol
Beskrivning
2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom kemisk syntes.
Renhetsgrad
2′-Fukosyllaktos: ≥ 95 %
D-Laktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
Difukosyl- D-laktosisomerer: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 0,6 % (vikt/vikt)
pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0
Vatten (%): ≤ 9,0 %
Sulfataska: ≤ 0,2 %
Ättiksyra: ≤ 0,3 %
Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg var för sig, ≤ 200,0 mg/kg i kombination)
Proteinrester: ≤ 0,01 %
Tungmetaller
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
Nickel: ≤ 3,0 mg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g
Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
2′-Fukosyllaktos
(mikrobiellt ursprung)
Definition
Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos
Kemisk formel C18H32O15
CAS-nr: 41263-94-9
Molekylvikt: 488,44 g/mol
Källa
En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12
Källa
En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL21
Beskrivning
2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process.
Renhetsgrad
2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 %
D-Laktos: ≤ 3,0 %
L-Fukos: ≤ 2,0
Difukosyl-D-laktos: ≤ 2,0 %
2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 1,0 %
pH (20 °C, 5 % lösning): 3,0–7,5
Vatten: ≤ 9,0 %
Sulfataska: ≤ 2,0 %
Ättiksyra: ≤ 1,0 %
Proteinrester: ≤ 0,01 %
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 3000 CFU/g
Jäst: ≤ 100 CFU/g
Mögel: ≤ 100 CFU/g
Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg
Beskrivning
2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver och det flytande koncentratet är en färglös till svagt gul klar vattenlösning (45 % (vikt/volym) ± 5 % (vikt/volym)). 2′-Fukosyllaktos framställs genom en mikrobiologisk process.
Renhetsgrad
2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 %
Laktos: ≤ 5,0 %
Fukos: ≤ 3,0 %
3′-Fukosyllaktos: ≤ 5,0 %
Fukosylgalaktos: ≤ 3,0 %
Difukosyllaktos: ≤ 5,0 %
Glukos: ≤ 3,0 %
Galaktos: ≤ 3,0 %
Vatten: ≤ 9,0 % (pulver)
Sulfataska: ≤ 0,5 % (pulver och vätska)
Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver och vätska)
Tungmetaller
Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver och vätska)
Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg (pulver och vätska)
Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver och vätska)
Kvicksilver: ≤ 0,5 mg/kg (pulver och vätska)
Mikrobiologiska kriterier
Bakterietal totalt: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5000 CFU/g (vätska)
Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (vätska)
Enterobacteriaceae/koliforma bakterier: ej påvisade i 11 g (pulver och vätska)
Salmonella: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)
Cronobacter: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)
Endotoxiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (vätska)
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver och vätska)
GalaktooligosackaridBeskrivning/definition
Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans och Papiliotrema terrestris.
GOS: minst 46 % torrsubstans
Laktos: högst 40 % torrsubstans
Glukos: högst 27 % torrsubstans
Galaktos: minst 0,8 % torrsubstans
Aska: högst 4,0 % torrsubstans
Protein: högst 4,5 % torrsubstans
Nitrit: högst 2 mg/kg
Glukosamin HCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12Vitt, kristallint, luktfritt pulver
Molekylformel: C6H13NO5•HCl
Relativ molekylmassa: 215,63 g/mol
D-Glukosamin HCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)
Specifik rotation: + 70,0o–+ 73,0o
Glukosaminsulfat KCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12Vitt, kristallint, luktfritt pulver
Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 •2KCl
Relativ molekylmassa: 605,52 g/mol
D-Glukosaminsulfat 2KCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)
Specifik rotation: + 50,0o – + 52,0o
Glukosaminsulfat NaCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12Vitt, kristallint, luktfritt pulver
Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 • 2NaCl
Relativ molekylmassa: 573,31 g/mol
D-Glukosamin HCl: 98–102 % av referensstandard (HPLC)
Specifik optisk rotation: + 52o – + 54o
GuarkärnmjölBeskrivning/definition
Naturligt guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från naturliga arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familjen Leguminosae). Mjölet består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, huvudsakligen sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidlänkar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan (minst 75 % galaktomannan).
Utseende: Vitt till gulaktigt pulver
Molekylvikt: 50000–8000000 Da
CAS-nr: 9000-30-0
Einecs-nr: 232-536-8
Renhetsgrad: i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner.
Fysikalisk-kemiska egenskaper
Pulver
Hållbarhet: 2 år
Färg: vit
Lukt: svag
Partiklarnas medeldiameter: 60–70 μm
Fukt: högst 15 %
Viskositet * efter 1 timme: –
Viskositet * efter 2 timmar: minst 3600 mPa.s
Viskositet * efter 24 timmar: minst 4000 mPa.s
Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten
pH för 10 g/l vid 25 °C – 6–7,5
Flingor
Användningstid: 1 år
Färg: vit/benvit med få eller inga svarta prickar
Lukt: svag
Partiklarnas medeldiameter: 1–10 mm
Fukt: högst 15 %
Viskositet * efter 1 timme: minst 3000 mPa.s
Viskositet * efter 2 timmar: –
Viskositet * efter 24 timmar: –
Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten
pH för 10 g/l vid 25 °C – 5–7,5
(*) Viskositeten mäts under följande förhållanden: 1 %, 25 °C, 20 varv/min
Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvensBeskrivning/definition
Värmebehandlade syrade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur.
Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) eller skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) pastöriseras eller UHT-behandlas före syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). De syrade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).
(1) Ändrad DIN EN ISO 21528–2.
HydroxityrosolBeskrivning/definition
Hydroxityrosol är en blekgul, viskös vätska som erhålls genom kemisk syntes.
Molekylformel: C8H10O3
Molekylvikt: 154,6 g/mol
CAS-nr: 10597-60-1
Fukt: ≤ 0,4 %
Lukt: karakteristisk
Smak: svagt bitter
Löslighet (vatten): blandbart med vatten
pH: 3,5–4,5
Brytningsindex: 1,571–1,575
Renhetsgrad
Hydroxityrosol: ≥ 99 %
Ättiksyra: ≤ 0,4 %
Hydroxityrosolacetat: ≤ 0,3 %
Summan av homovanillinsyra, iso-homovanillinsyra och 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol: ≤ 0,3 %
Tungmetaller
Bly: ≤ 0,03 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
Kvicksilver: ≤ 0,01 mg/kg
Lösningsmedelsrester
Etylacetat: ≤ 25,0 mg/kg
Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12Beskrivning/definition
Preparatet av isstrukturerande protein (ISP) är en ljusbrun vätska som produceras genom genomdränkt fermentering av en genetiskt modifierad stam av bakjäst av livsmedelskvalitet (Saccharomyces cerevisiae) där en syntetisk gen för det isstrukturerande proteinet har införts i jästens genom. Proteinet uttrycks och utsöndras i tillväxtmediet där det separeras från jästcellerna genom mikrofiltrering och koncentreras genom ultrafiltrering. Jästcellerna överförs därmed inte till ISP-preparatet vare sig som sådana eller i förändrad form. ISP-preparatet består av oförändrat ISP, glykosylerat ISP och proteiner och peptider från jästen samt av sockerarter, syror och salter som normalt förekommer i livsmedel. Koncentratet stabiliseras med 10 mM citonsyrabuffert.
Innehåll: ≥ 5 g/l aktivt ISP
pH: 2,5–3,5
Aska: ≤ 2,0 %
DNA: ej påvisbart
Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusaBeskrivning/definition
Mörkbrun vätska. Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa.
Sammansättning
Protein: < 0,1 g/100 ml
Fett: < 0,1 g/100 ml
Kolhydrater: 0,2–0,3 g/100 ml
Sockerarter totalt: < 0,2 g/100 ml
Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml
Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml
Klorogensyror: 9,9–72,4 mg/100 ml
Isomalto-oligosackaridPulver
Löslighet (vatten) (%): > 99
Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0
Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90
Fukt (%): ≤ 4,0
Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3
Tungmetaller
Bly (mg/kg): ≤ 0,5
Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5
Sirap
Torrsubstans (g/100 g): > 75
Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0
Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90
pH: 4–6
Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3
Tungmetaller
Bly (mg/kg): ≤ 0,5
Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5
IsomaltulosBeskrivning/definition
En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara. Utseende: Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.
Kemiskt namn: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat
CAS-nr: 13718-94-0
Kemisk formel: C12H22O11 · H2O
Strukturformel
Formelmassa: 360,3 (monohydrat)
Renhetsgrad
Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
Viktförlust vid torkning: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timmar)
Tungmetaller
Bly: ≤ 0,1 mg/kg
Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”.
(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., ISBN 92–5-102991-1.
LaktitolBeskrivning/definition
Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. Nickel används som katalysator.
Kemiskt namn: 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol
Kemisk formel: C12H24O11
Molekylvikt: 344,31 g/mol
CAS-nr: 585-86-4
Renhetsgrad
Löslighet (i vatten): mycket lösligt i vatten
Specik rotation [α]D20 = + 13o–16o
Innehåll: ≥ 95 % (torrvikt)
Vatten: ≤ 10,5 %
Andra polyoler: ≤ 2,5 % (torrvikt)
Reducerande sockerarter: ≤ 0,2 % (torrvikt)
Klorider: ≤ 100 mg/kg (torrvikt)
Sulfater: ≤ 200 mg/kg (torrvikt)
Sulfataska: ≤ 0,1 % (torrvikt)
Nickel: ≤ 2,0 mg/kg (torrvikt)
Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg (torrvikt)
Bly: ≤ 1,0 mg/kg (torrvikt)
Lakto-N-neotetraos
(syntetisk)
Definition
Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos
Kemisk formel: C26H45NO21
CAS-nr: 13007-32-4
Molekylvikt: 707,63 g/mol
Beskrivning
Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver. Framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation.
Renhetsgrad
Innehåll (vattenfritt): ≥ 96 %
D-Laktos: ≤ 1,0 %
Lakto-N-trios II: ≤ 0,3 %
Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 0,6 %
pH (20 °C, 5 % lösning): 5,0–7,0
Vatten: ≤ 9,0 %
Sulfataska: ≤ 0,4 %
Ättiksyra: ≤ 0,3 %
Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg var för sig, ≤ 200 mg/kg i kombination)
Proteinrester: ≤ 0,01 %
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
Nickel: ≤ 3,0 mg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
Jäst: ≤ 10 CFU/g
Mögel: ≤ 10 CFU/g
Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
Lakto-N-neotetraos
(mikrobiellt ursprung)
Definition
Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos
Kemisk formel: C26H45NO21
CAS-nr: 13007-32-4
Molekylvikt: 707,63 g/mol
Källa
En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12
Beskrivning
Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Lakto-N-neotetraos isoleras genom kristallisation.
Renhetsgrad
Innehåll (vattenfritt): ≥ 92 %
D-Laktos: ≤ 3,0 %
Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 %
para-Lakto-N-neohexaos: ≤ 3,0 %
Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 %
pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0
Vatten: ≤ 9,0 %
Sulfataska: ≤ 0,4 %
Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg
Proteinrester: ≤ 0,01 %
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
Jäst: ≤ 10 CFU/g
Mögel: ≤ 10 CFU/g
Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)Beskrivning/definition
Blålusern (Medicago sativa L.) bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras.
Sammansättning
Protein: 45–60 %
Fett: 9–11 %
Fria kolhydrater (lösliga fibrer): 1–2 %
Polysackarider (olösliga fibrer): 11–15 %
inklusive cellulosa: 2–3 %
Mineraler: 8–13 %
Saponiner: ≤ 1,4 %
Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg
Coumestrol: ≤ 100 mg/kg
Fytater: ≤ 200 mg/kg
L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg
LykopenBeskrivning/definition
Syntetiskt lykopen framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består av ≥ 96 % lykopen och mindre mängder av andra relaterade karotenoidkomponenter. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
Kemiskt namn: lykopen
CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
Kemisk formel: C40H56
Formelmassa: 536,85 Da
Lykopen från Blakeslea trisporaBeskrivning/definition
Rent lykopen från Blakeslea trispora består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
Kemiskt namn: lykopen
CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
Kemisk formel: C40H56
Formelmassa: 536,85 Da
Lykopen från tomaterBeskrivning/definition
Rent lykopen från tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
Kemiskt namn: lykopen
CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
Kemisk formel: C40H56
Formelmassa: 536,85 Da
Lykopenoleoresin från tomaterBeskrivning/definition
Lykopenoleoresin från tomater utvinns genom extraktion med lösningsmedel ur mogna tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Det rör sig om en röd till mörkbrun viskös, klar vätska.
Lykopen totalt: 5–15 %
Varav trans-lykopen: 90–95 %
Karotenoider totalt (beräknat som lykopen): 6,5–16,5 %
Andra karotenoider: 1,75 %
(Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
Tokoferoler totalt: 1,5–3,0 %
Oförtvålbara ämnen: 13–20 %
Fettsyror totalt: 60–75 %
Vatten (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
MagnesiumcitratmalatBeskrivning/definition
Magnesiumcitratmalat är ett vitt till gulvitt, amorft pulver.
Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Kemiskt namn: pentamagnesium di-(2-hydroxibutandioat)-di-(2-hydroxipropan-1,2,3-trikarboxylat)
CAS-nr: 1259381-40-2
Molekylvikt: 763,99 Da (vattenfritt)
Löslighet: lättlösligt i vatten (ca 20 g i 100 ml)
Beskrivning av det fysikaliska tillståndet: amorft pulver
Magnesiuminnehåll: 12,0–15,0 %
Viktförlust vid torkning (120 °C/4 timmar): ≤ 15 %
Färg (fast form): vit till gulaktig
Färg (20 % vattenlösning): färglös till gulaktig
Utseende (20 % vattenlösning): klar lösning
pH (20 % vattenlösning): ca 6,0
Orenheter
Klorid: ≤ 0,05 %
Sulfat: ≤ 0,05 %
Arsenik: ≤ 3,0 ppm
Bly: ≤ 2,0 ppm
Kadmium: ≤ 1 ppm
Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
Extrakt av magnoliabarkBeskrivning/definition
Extrakt av magnoliabark utvinns från barken av Magnolia officinalis L. och framställs genom superkritisk koldioxidextraktion. Barken tvättas och ugnstorkas för att minska fukthalten före malning och extraktion med superkritisk koldioxid. Extraktet löses upp i etanol av medicinsk kvalitet och omkristalliseras för att ge extrakt av magnoliabark.
Extrakt av magnoliabark består huvudsakligen av två fenolföreningar, magnolol och honokiol.
Utseende: ljust brunaktigt pulver
Renhetsgrad
Magnolol: ≥ 85,2 %
Honokiol: ≥ 0,5 %
Magnolol och honokiol: ≥ 94 %
Eudesmol totalt: ≤ 2 %
Fukt: 0,50 %
Tungmetaller
Arsenik (ppm): ≤ 0,5
Bly (ppm): ≤ 0,5
Metyleugenol (ppm): ≤ 10
Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0
Alkaloider totalt (ppm): ≤ 100
Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substansBeskrivning/definition
Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad majsgroddsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1,2 g i raffinerad majsgroddsolja och 10 g i majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans).
Renhetsgrad
Oförtvålbara ämnen: > 9,0 g/100 g
Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100
g α-Tokoferol (%): 10–25 %
β-tokoferol (%): < 3,0 %
γ-Tokoferol (%): 68–89 %
δ-Tokoferol (%): < 7,0 %
Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g
Fettsyror i triglycerider
Palmitinsyra: 10,0–20,0 %
Stearinsyra: < 3,3 %
Oljesyra: 20,0–42,2 %
Linolsyra: 34,0–65,6 %
Linolensyra: < 2,0 %
Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja
Tungmetaller
Järn (Fe): < 1500 μg/kg
Koppar (Cu): < 100 μg/kg
Orenheter
Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg
Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans.
MetylcellulosaBeskrivning/definition
Metylcellulosa är cellulosa som erhålls direkt från naturligt fibröst växtmaterial och är partiellt företrad med metylgrupper.
Kemiskt namn: cellulosametyleter
Kemisk formel: Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) där R1, R2 och R3 var och en kan vara något av följande:
— H
— CH3 eller
— CH2CH3
Molekylvikt: makromolekyler: från ca 20000 (n ca 100) till ca 380000 g/mol (n ca 2000)
Innehåll: 25–33 % metoxylgrupper (-OCH3) och högst 5 % hydroxietoxylgrupper (-OCH2CH2OH)
Svagt hygroskopiskt, vitt eller lätt gulaktigt eller gråaktigt, luktfritt och smaklöst, granulärt eller fibröst pulver
Löslighet: Sväller i vatten och lämnar en klar till opalskimrande, viskös, kolloidal lösning. Olösligt i etanol, eter och kloroform. Lösligt i isättika.
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % (105 °C, 3 timmar)
Sulfataska: ≤ 1,5 % vid 800 ± 25 °C
pH: ≥ 5,0 och ≤ 8,0 (1 % kolloidal lösning)
Tungmetaller
Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg
Bly: ≤ 2,0 mg/kg
Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsaltBeskrivning/definition
Kemiskt namn: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra, glukosaminsalt
Kemisk formel: C32H51N9O16
Molekylvikt: 817,80 g/mol (vattenfritt)
CAS-nr: 11.8.1972-37-1
Utseende: krämfärgat till ljusbrunt pulver
Renhetsgrad
Diastereoisomerisk renhet: minst 99 % (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra
Glukosamininnehåll: 34–46 % i torrsubstans
5-Metyltetrahydrofolsyrainnehåll: 54–59 % i torrsubstans
Vatten: ≤ 8,0 %
Tungmetaller
Bly: ≤ 2,0 ppm
Kadmium: ≤ 1,0 ppm
Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
Arsenik: ≤ 2,0 ppm
Bor: ≤ 10 ppm
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g
Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: ej påvisade i 10 g
Monometylsilantriol (organiskt kisel)Beskrivning/definition
Kemiskt namn: etylsilantriol
Kemisk formel: CH6O3Si
Molekylvikt: 94,14 g/mol
CAS-nr: 2445-53-6
Renhetsgrad
Organiskt kiselpreparat (monometylsilantriol) (vattenlösning):
Aciditet (pH): 6,4–6,8
Kisel: 100–150 mg Si/l
Tungmetaller
Bly: ≤ 1,0 μg/l
Kvicksilver: ≤ 1,0 μg/l
Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
Arsenik: ≤ 3,0 μg/l
Lösningsmedel
Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (resthalt)
Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)Beskrivning/definition
Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska.
Lentinan är en β-(1–3) β-(1–6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Da, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix.
Renhetsgrad/Sammansättning av mycelextrakt av Lentinula edodes
Fukt: 98 %
Torrsubstans: 2 %
Fri glukos: < 20 mg/ml
Protein totalt (1): < 0,1 mg/ml
Kvävehaltiga beståndsdelar (2): < 10 mg/ml
Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml
(1) Bradfordmetoden (2) Kjeldahlmetoden
Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)Beskrivning/definition
Nonifrukterna (frukter av Morinda citrifolia L.) pressas. Den erhållna saften pastöriseras. Fermentering före eller efter pressningen kan förekomma.
Rubiadin: ≤ 10 μg/kg
Lucidin: ≤ 10 μg/kg
Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)Beskrivning/definition
Frön och skal av de soltorkade frukterna av Morinda citrifolia separeras. Den erhållna massan filtreras så att saften separeras från fruktköttet. Torkningen av den framställda saften sker på något av följande två sätt:
Antingen genom finfördelning med hjälp av maltodextriner från majs; blandningen erhålls genom att saft och maltodextriner flödar in med konstant hastighet.
Eller genom intensivtorkning med zeoliter eller torkning och därefter blandning med ett hjälpämne; genom den processen kan juicen först torkas och därefter blandas med maltodextriner (samma mängd som används vid finfördelning).
Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)Beskrivning/definition
Frukterna av Morinda citrifolia skördas för hand. Frön och skal kan separeras mekaniskt från de pureade frukterna. Efter pastörisering förpackas purén i aseptiska behållare och förvaras kallt.
Koncentrat av Morinda citrifolia framställs av puré av M. citrifolia genom behandling med pektolytiska enzymer (50–60 °C i 1–2 timmar). Därefter upphettas purén för att inaktivera pektinaserna och kyls sedan omedelbart. Juicen separeras i en dekantercentrifug. Därefter samlas juicen upp och pastöriseras innan den koncentreras i en vakuumindunstare från 6–8 brixgrader till 49–51 brixgrader i det slutliga koncentratet.
Sammansättning
Puré
Fukt: 89–93 %
Protein: < 0,6 g/100 g
Fett: ≤ 0,4 g/100 g
Aska: < 1,0 g/100 g
Kolhydrater totalt: 5–10 g/100 g
Fruktos: 0,5–3,82 g/100 g
Glukos: 0,5–3,14 g/100 g
Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g
5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
Lucidin (1): ej påvisbart
Alisarin (1): ej påvisbart
Rubiadin (1): ej påvisbart
Koncentrat
Fukt: 48–53 %
Protein: 3–3,5 g/100 g
Fett: < 0,04 g/100 g
Aska: 4,5–5,0 g/100 g
Kolhydrater totalt: 37–45 g/100 g
Fruktos: 9–11 g/100 g
Glukos: 9–11 g/100 g
Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g
5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
(1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i puré och koncentrat av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alisarin) och 62,5 ng/ml (rubiadin).
Noniblad (Morinda citrifolia)Beskrivning/definition
Efter avskärning genomgår bladen av Morinda citrifolia torknings- och rostningsförfaranden. Produkten har en partikelstorlek som varierar mellan brutna blad och ett grovkornigt pulver med inslag av finare partiklar. Till färgen är det grönbrunt till brunt.
Renhetsgrad/sammansättning
Fukt: < 5,2 %
Protein: 17–20 %
Kolhydrater: 55–65 %
Aska: 10–13 %
Fett: 4–9 %
Oxalsyra: < 0,14 %
Garvsyra: < 2,7 %
5,15-Dimetylmorindol: < 47 mg/kg
Rubiadin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg
Lucidin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg
Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)Beskrivning/definition
Pulver av nonifrukt framställs av mosade nonifrukter (Morinda citrifolia L.) genom frystorkning. Frukterna krossas och kärnorna avlägsnas. Vid frystorkningen avlägsnas vattnet från nonifrukterna och därefter mals den återstående massan till ett pulver och kapslas in.
Renhetsgrad/sammansättning
Fukt: 5,3–9 %
Protein: 3,8–4,8 g/100 g
Fett: 1–2 g/100 g
Aska: 4,6–5,7 g/100 g
Kolhydrater totalt: 80–85 g/100 g
Fruktos: 20,4–22,5 g/100 g
Glukos: 22–25 g/100 g
Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g
5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml
(1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i fruktpulver av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol),
Mikroalgen Odontella auritaKisel: 3,3 %
Kristallint kisel: högst 0,1–0,3 % som orenhet
Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanolerBeskrivning/definition
Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion
Fördelningen av acylglyceroler
Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %
Monoglycerider (MAG): ≤ 10 %
Diglycerider (DAG): ≤ 25 %
Triglycerider (TAG): resten
Fytosterolfraktion
β-Sitosterol: ≤ 80 %
β-Sitostanol: ≤ 15 %
Kampesterol: ≤ 40 %
Kampestanol: ≤ 5,0 %
Stigmasterol: ≤ 30 %
Brassikasterol: ≤ 3,0 %
Övriga steroler/stanoler: ≤ 3,0 %
Övrigt
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,5 %
Peroxidtal: < 5,0 mekv/kg
Transfettsyror: ≤ 1 %
Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler:
Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.
Olja från bläckfiskSyratal: ≤ 0,5 KOH/g olja
Peroxidtal: ≤ 5 mekv O 2/kg olja
p-Anisidintal: ≤ 20
Köldtest vid 0 °C: ≤ 3 timmar
Fukt: ≤ 0,1 % (vikt/vikt)
Oförtvålbara ämnen: ≤ 5,0 %
Transfettsyror: ≤ 1,0 %
Dokosahexaensyra: ≥ 20 %
Eikosapentaensyra: ≥ 10 %
Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandlingParameterMålAnmärkningar
Lagring av frukt före högtrycksbehandlingMinst 15 dagar vid – 20 °CFrukt som skördats och lagrats i enlighet med god hygien, samt god jordbruks- och tillverkningssed
Frukttillsats40–60 % upptinad fruktHomogeniserad frukt som tillförts till andra ingredienser
pH:3,2–4,2
o Brix7–42Garanterad genom tillsats av socker
aw< 0,95Garanterad genom tillsats av socker
Slutlig lagringHögst 60 dagar vid högst + 5 °CMotsvarar lagringsordningen för konventionellt beredda produkter
Fosfaterad majsstärkelseBeskrivning/definition
Fosfaterad majsstärkelse (fosfaterat distärkelsefosfat) är kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från stärkelse med hög amyloshalt genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar mellan kolhydratrester och förestrade hydroxylgrupper.
Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt pulver.
CAS-nr: 11120-02-8
Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader
Kemisk specifikation för fosfaterat distärkelsefosfat:
Viktförlust vid torkning: 10–14 %
pH: 4,5–7,5
Kostfiber: ≥ 70 %
Stärkelse: 7–14 %
Protein: ≤ 0,8 %
Lipider: ≤ 0,8 %
Resthalt av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) ”majs med hög amyloshalt” som källa
Fosfatidylserin från fosfolipider från fiskBeskrivning/definition
Den nya livsmedelsingrediensen är ett gult till brunt pulver. Fosfatidylserin erhålls från fosfolipider från fisk genom en enzymatisk transfosfatidylering med aminosyran L-serin.
Specifikation för fosfatidylserin framställt av fosfolipider från fisk
Fukt: < 5,0 %
Fosfolipider: ≥ 75 %
Fosfatidylserin: ≥ 35 %
Glycerider: < 4,0 %
Fritt L-serin: < 1,0 %
Tokoferoler: < 0,5 %(1)
Peroxidtal: < 5,0 mekv O 2/kg olja
(1) Tokoferoler får tillsättas som antioxidanter enligt kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 om livsmedelstillsatser.
Fosfatidylserin från sojafosfolipiderBeskrivning/definition
Den nya livsmedelsingrediensen är ett benvitt till ljusgult pulver. Den finns också i flytande form med en klar brun till brandgul färg. I flytande form innehåller den MCT-triacylglycerider som bärare. Den innehåller lägre nivåer av fosfatidylserin eftersom den innehåller betydande mängder olja (MCT).
Fosfatidylserin från sojafosfolipider erhålls genom en enzymatisk transfosfatidylering av sojalecitin med hög halt av fosfatidylkolin med aminosyran L-serin. Fosfatidylserin består av ett glycerofosfatskelett som konjugerats med två fettsyror och L-serin genom en fosfodiesterbindning.
Specifikation för fosfatidylserin från sojafosfolipider
Pulverform
Fukt: < 2,0 %
Fosfolipider: ≥ 85 %
Fosfatidylserin: ≥ 61 %
Glycerider: < 2,0 %
Fritt L-serin: < 1,0 %
Tokoferoler: < 0,3 %
Fytosteroler: < 0,2 %
Flytande form
Fukt: < 2,0 %
Fosfolipider: ≥ 25 %
Fosfatidylserin: ≥ 20 %
Glycerider: ej tillämpligt
Fritt L-serin: < 1,0 %
Tokoferoler: < 0,3 %
Fytosteroler: < 0,2 %
Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyraBeskrivning/definition
Produkten framställs genom enzymatisk omvandling av sojalecitin. Fosfolipidprodukten är ett högkoncentrerat gulbrunt pulver med lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra.
Specifikation för produkten
Fukt: ≤ 2,0 %
Fosfolipider totalt: ≥ 70 %
Fosfatidylserin: ≥ 20 %
Fosfatinsyra: ≥ 20 %
Glycerider: ≤ 1,0 %
Fritt L-serin: ≤ 1,0 %
Tokoferoler: ≤ 0,3 %
Fytosteroler: ≤ 2,0 %
Kiseldioxid används med en högsta halt på 1,0 %.
Fosfolipider från äggula85 % och 100 % rena fosfolipider från äggula
FytoglykogenBeskrivning: Vitt till benvitt pulver som är en luktfri, färglös polysackarid utan smak som utvinns ur icke genetiskt modifierad sockermajs med hjälp av traditionell teknik för livsmedelsbearbetning.
Definition: Glukospolymer (C6H12O6)n med raka bindningar av α(1 – 4) glykosidbindningar förgrenade var 8:e–12:e glukosenhet genom α(1 – 6) glykosidbindningar.
Specifikationer
Kolhydrater: 97 %
Sockerarter: 0,5 %
Fibrer: 0,8 %
Fett: 0,2 %
Protein: 0,6 %
Fytosteroler eller fytostanolerBeskrivning/definition
Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur växter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet.
Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod)
β-Sitosterol: < 81 %
β-Sitostanol: < 35 %
Kampesterol: < 40 %
Kampestanol: < 15 %
Stigmasterol: < 30 %
Brassikasterol: < 3,0 %
Övriga steroler/stanoler: < 3,0 %
Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod)
Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet av mer än 99 % hos fytosterol- eller fytostanolingrediensen.
PlommonkärnoljaBeskrivning/definition
Plommonkärnolja är en vegetabilisk olja som erhålls genom kallpressning av kärnorna från (Prunus domestica).
Sammansättning
Oljesyra (C18:1): 68 %
Linolsyra (C18:2): 23 %
γ-Tokoferol: 80 % av tokoferoler totalt
β-Sitosterol: 80–90 % av steroler totalt
Triolein: 40–55 % av triglycerider
Cyanvätesyra: högst 5 mg/kg olja
Koagulerat potatisprotein och hydrolysat däravTorrsubstans: ≥ 800 mg/g
Protein (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (torrsubstans)
Aska: ≤ 400 mg/g (torrsubstans)
Glykoalkaloid (totalt): ≤ 150 mg/kg
Lysinoalanin (totalt): ≤ 500 mg/kg
Lysinoalanin (fritt): ≤ 10 mg/kg
Prolyloligopeptidas (enzympreparat)Specifikation för enzymet
Systematiskt namn: prolyloligopeptidas
Synonymer: prolylendopeptidas, prolin-specifik endopeptidas, endoprolylpeptidas
Molekylvikt: 66 kDa
Enzymkommissionens nummer: EC 3.4.21.26
CAS-nr: 72162-84-6
Källa: en genetiskt modifierad stam av Aspergillus niger (GEP-44)
Beskrivning: Prolyloligopeptidas finns tillgänglig som enzympreparat innehållande ca 30 % maltodextrin.
Specifikationer för enzympreparatet av prolyloligopeptidas
Aktivitet: > 580000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
Utseende: mikrogranulat
Färg: benvitt till gulaktigt orange. Färgen kan variera mellan tillverkningssatserna.
Torrsubstans: > 94 %
Gluten: < 20 ppm
Tungmetaller
Bly: ≤ 1,0 mg/ kg
Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU/g
Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g
Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Salmonella: ej påvisade i 25 g
Escherichia coli: ej påvisade i 25 g
Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g
Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 10 g
Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g
Antimikrobiell aktivitet: ej påvisad
Mykotoxiner: under detektionsgränserna: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiner totalt (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 och B2 (< 2,5 μg/kg)
(1) PPI – Protease Picomole International. (2) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units.
Proteinextrakt från grisnjurarBeskrivning/definition
Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en kombination av saltutfällning och hög hastighetscentrifugering. Den erhållna fällningen innehåller huvudsakligen proteiner med 7 % av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) och återlöses i ett fysiologiskt buffertsystem. Det erhållna extraktet av grisnjure formuleras som filmdragerade enteropellets med avsikten att nå önskade områden i matsmältningskanalen.
Basprodukt:
Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO):
Fysikaliskt tillstånd: vätska
Färg: brunaktig
Utseende: lätt grumlig lösning
pH-värde: 6,4–6,8
Enzymatisk aktivitet: > 2677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextraktionstest))
Mikrobiologiska kriterier:
Brachyspira spp.: ej påvisad (realtids-PCR)
Listeria monocytogenes: ej påvisad (realtids-PCR)
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Influensa A: ej påvisad (RevT. realtids-PCR)
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 105 CFU/g
Jäst och mögel: < 105 CFU/g
Salmonella: frånvaro/10 g
Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 104 CFU/g
Slutprodukt
Proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av DAO (E.C. 1.4.3.22) i en filmdragerad enteroformulering:
Fysikaliskt tillstånd: fast
Färg: gulgrå
Utseende: mikropellets
Enzymatisk aktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))
Syrastabilitet 15 min 0,1M HCl följt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))
Vattenhalt: < 10 %
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 104 CFU/g
Totalt antal jäst och mögel: < 103 CFU/g
Salmonella: frånvaro/10 g
Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substansBeskrivning/definition
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad rapsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1 g i raffinerad rapsolja och 9 g i rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Mängden triglycerider som innehåller enkelomättade och fleromättade fettsyror minskar något.
Renhetsgrad
Oförtvålbara ämnen: > 7,0 g/100 g
Tokoferoler: > 0,8 g/100
g α-Tokoferol (%): 30–50 %
γ-Tokoferol (%): 50–70 %
δ-Tokoferol (%): < 6,0 %
Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g
Fettsyror i triglycerider
Palmitinsyra: 3–8 %
Stearinsyra: 0,8–2,5 %
Oljesyra: 50–70 %
Linolsyra: 15–28 %
Linolensyra: 6–14 %
Erukasyra: < 2,0 %
Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja
Tungmetaller
Järn (Fe): < 1000 μg/kg
Koppar (Cu): < 100 μg/kg
Orenheter
Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg
Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans.
RapsfröproteinDefinition
Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L.
Beskrivning
Vitt till benvitt, spraytorkat pulver
Protein totalt: ≥ 90 %
Lösligt protein: ≥ 85 %
Fukt: ≤ 7,0 %
Kolhydrater: ≤ 7,0 %
Fett: ≤ 2,0 %
Aska: ≤ 4,0 %
Fibrer: ≤ 0,5 %
Glukosinolater totalt: ≤ 1 mmol/kg
Renhetsgrad
Fytat totalt: ≤ 1,5 %
Bly: ≤ 0,5 mg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g
Aeroba bakterier: ≤ 10000 CFU/g
Totalt antal koliforma bakterier ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: ej påvisade i 10 g
Salmonella: ej påvisade i 25 g
trans-ResveratrolBeskrivning/definition
Syntetiskt trans-resveratrol är benvita till beigefärgade kristaller.
Kemiskt namn: 5-[(E)-2-(4-hydroxifenyl)etenyl]bensen-1,3-diol
Kemisk formel: C14H12O3
Molekylvikt: 228,25 Da
CAS-nr: 501-36-0
Renhetsgrad
trans-Resveratrol ≥ 98 %–99 %
Totalt biprodukter (besläktade ämnen): ≤ 0,5 %
Enskilda besläktade ämnen: ≤ 0,1 %
Sulfataska: ≤ 0,1 %
Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %
Tungmetaller
Bly: ≤ 1,0 ppm
Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
Arsenik: ≤ 1,0 ppm
Orenheter
Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg
Mikrobiellt ursprung: en genetiskt modifierad stam av Saccharomyces cerevisiae
Utseende: benvitt till svagt gult pulver
Partikelstorlek: 100 % mindre än 62,23 μm
trans-Resveratrolhalt: minst 98 % (vikt/vikt)(torrvikt)
Aska: högst 0,5 % (vikt/vikt)
Fukt: högst 3 % (vikt/vikt)
TuppkamsextraktBeskrivning/definition:
Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver.
Hyaluronsyra: 60–80 %
Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 %
Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 %
pH: 5,0–8,5
Renhetsgrad
Klorider: ≤ 1,0 %
Kväve: ≤ 8,0 %
Viktförlust vid torkning: (105 °C i 6 timmar): ≤ 10 %
Tungmetaller
Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg
Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Krom: ≤ 10 mg/kg
Bly: ≤ 0,5 mg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 102 CFU/g
Escherichia coli: ej påvisade i 1 g
Salmonella: ej påvisade i 1 g
Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g
Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g
Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilisBeskrivning/definition
Sacha inchi-olja är en till 100 % kallpressad vegetabilisk olja som utvinns ur frön från Plukenetia volubiis L. Det är en genomskinlig, flytande och blank olja vid rumstemperatur. Oljan har en fruktig, lätt grönsakssmak, utan bismak.
Aspekt, klarhet, glans, färg: flytande vid rumstemperatur, klar, glänsande guldgul
Lukt och smak: fruktig, vegetabilisk utan bismak eller oacceptabel lukt
Renhetsgrad
Vatten och flyktiga ämnen: < 0,2 g/100 g
Orenheter olösliga i hexan: < 0,05 g/100 g
Oljesyra: < 2,0 g/100 g
Peroxidtal: < 15 mekv O 2/kg olja
Transfettsyror: < 1,0 g/100 g
Omättade fettsyror totalt: > 90 %
Omega 3 alfa-linolensyra (ALA) > 45 %
Mättade fettsyror: < 10 %
Inga transfettsyror (< 0,5 %)
Ingen erukasyra (< 0,2 %)
Mer än 50 % trilinolenin och dilinolenintriglycerider
Fytosteroler, sammansättning och halt
Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)
SalatrimBeskrivning/definition
Salatrim är den internationellt erkända kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja. Beskrivning: Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt.
Fördelning av glycerolester:
Triglycerider: > 87 %
Diglycerider: ≤ 10 %
Monoglycerider: ≤ 2,0 %
Fettsyrasammansättning:
Molprocent LCFA (långkedjiga fettsyror): 33–70 %
Molprocent SCFA (kortkedjiga fettsyror): 30–67 %
Mättade långkedjiga fettsyror: < 70 % (vikt/vikt)
Transfettsyror: ≤ 1,0 %
Fria fettsyror (som oljesyra): ≤ 0,5 %
Sammansättning av triglycerid:
Triestrar (korta/långa av 0,5–2,0): ≥ 90 %
Triestrar (korta/långa = 0): ≤ 10 %
Oförtvålbart material: ≤ 1,0 %
Fukt: ≤ 0,3 %
Aska: ≤ 0,1 %
Färg: ≤ 3,5 röd (Lovibond)
Peroxidtal: ≤ 2,0 mekv/kg
DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
Transfettsyror: ≤ 1 %
DHA-halt: ≥ 22,5 %
EPA-halt: ≥ 10 %
Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %
Transfettsyror: ≤ 2,0 %
Fria fettsyror: ≤ 0,4 %
Dokosapentaensyra (DPA) n-6 ≤ 7,5 %
DHA-halt: ≥ 35 %
Olja från Schizochytrium sp.Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
Transfettsyror: ≤ 1,0 %
DHA-halt: ≥ 32,0 %
Olja från Schizochytrium sp. (T18)Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %
Transfettsyror: ≤ 2,0 %
Fria fettsyror: ≤ 0,4 %
DHA-halt: ≥ 35 %
Extrakt av fermenterade sojabönorBeskrivning/definition
Extrakt av fermenterade sojabönor är ett luktfritt, mjölkvitt pulver. Det består av 30 % extrakt av fermenterade sojabönor i pulverform och 70 % resistent dextrin (som bärare) från majsstärkelse som tillsätts under bearbetningen. Vitamin K2 avlägsnas under tillverkningsprocessen.
Extrakt av fermenterade sojabönor innehåller nattokinas som isolerats från natto, ett livsmedel som framställts genom fermentering av icke genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max (L.)) med en utvald stam Bacillus subtilis var. natto.
Nattokinasaktivitet: 20000–28000 fibrinnedbrytningsenheter/g(1)
Identitet: går att bekräfta
Beskaffenhet: ingen obehaglig smak eller lukt
Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %
Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg
Tungmetaller
Bly: ≤ 5,0 mg/kg
Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU(3)/g
Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g
Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g
Sporbildande bakterier: ≤ 10 CFU/g
Escherichia coli: frånvaro/25 g
Salmonella: frånvaro/25 g
Listeria: frånvaro/25 g
(1) Metod enligt Takaoka et al. (2010).
Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)Beskrivning/definition
Spermidinrikt vetegroddsextrakt erhålls från icke-fermenterade, ogrodda vetegroddar (Triticum aestivum) genom flytande-fast extraktion som särskilt, men inte uteslutande, riktas mot polyaminer.
Spermidin: 0,8–2,4 mg/g
Spermin: 0,4–1,2 mg/g
Spermidintriklorid: < 0,1 μg/g
Putrescin: < 0,3 mg/g
Kadaverin: < 0,1 μg/g
Mykotoxiner
Aflatoxiner (totalt): < 0,4 μg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Aeroba bakterier totalt: < 10000 CFU/g
Jäst och mögel: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Salmonella: frånvaro/25 g
Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g
SucromaltBeskrivning/definition
Sucromalt är en komplex sackaridblandning som framställs av sackaros och stärkelsehydrolysat genom en enzymreaktion. Vid denna process binds glukosmolekyler till sackarider från stärkelsehydrolysatet med hjälp av ett enzym som framställs av bakterien Leuconostoc citreum eller med hjälp av en rekombinant stam av mikroorganismen Bacillus licheniformis. De oligosackarider som uppstår kännetecknas av förekomsten av glukosbindningarna α-(1→6) och α-(l→3). Resultatet är en blandning som utöver dessa oligosackarider huvudsakligen innehåller fruktos, men också leukros och andra disackarider.
Torrsubstans: 75–80 %
Fukt: 20–25 %
Sulfatas: högst 0,05 %
pH: 3,5–6,0
Konduktivitet: < 200 (30 %)
Kväve: < 10 ppm
Fruktos: 35–45 % av torrvikten
Leukros: 7–15 % av torrvikten
Andra disackarider: högst 3 %
Oligo- och polysackarider: 40–60 % av torrvikten
SockerrörsfiberBeskrivning/definition
Sockerrörsfiber utvinns från den torra cellvägg eller fibriga rest som kvarstår efter pressning eller extraktion av sockersaft från sockerrör av genotypen Saccharum. Det består huvudsakligen av cellulosa och hemicellulosa.
Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. flisning, alkalisk spjälkning, avlägsnande av lignin och andra beståndsdelar som inte är cellulosahaltiga, blekning av renade fibrer, syratvättning och neutralisering.
Fukt: ≤ 7,0 %
Aska: ≤ 0,3 %
Kostfiber totalt, torrsubstans (alla olösliga): ≥ 95 %
varav hemicellulosa (20–25 %) och cellulosa (70–75 %)
Kisel (ppm): ≤ 200
Protein: 0,0 %
Fett: spår
pH: 4–7
Tungmetaller
Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1
Bly (ppm): ≤ 1,0
Arsenik (ppm): ≤ 1,0
Kadmium (ppm): ≤ 0,1
Mikrobiologiska kriterier
Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 1000
Salmonella: frånvaro
Listeria monocytogenes: frånvaro
SolrosoljeextraktBeskrivning/definition
Solrosoljeextrakt framställs genom en koncentrationsfaktor på 10 av den oförtvålbara fraktionen av raffinerad solrosolja som extraherats från frön av solros (Helianthus Annuus L).
Sammansättning
Oljesyra (C18:1): 20 %
Linolsyra (C18:2): 70 %
Oförtvålbara ämnen: 8,0 %
Fytosteroler: 5,5 %
Tokoferoler: 1,1 %
Torkad mikroalg Tetraselmis chuiiBeskrivning/definition
Den torkade produkten utvinns ur den marina mikroalgen Tetraselmis chuii som tillhör familjen Chlorodendraceae och odlas i sterilt havsvatten i slutna system med fotobioreaktorer.
Renhetsgrad/sammansättning
Identifieras med hjälp av kärnmarkören rDNA 18 S (den analyserade sekvensen innehåller inte mindre än 1600 baspar) i National Centre for Biotechnologys informations (NCBI) databas: Minst 99,9 %
Vattenhalt: ≤ 7,0 %
Proteiner: 35–40 %
Aska: 14–16 %
Kolhydrater: 30–32 %
Fibrer: 2–3 %
Fett: 5–8 %
Mättade fettsyror: 29–31 % av fettsyror totalt
Enkelomättade fettsyror: 21–24 % av fettsyror totalt
Fleromättade fettsyror: 44–49 % av fettsyror totalt
Jod: ≤ 15 mg/kg
Therapon barcoo/ScortumBeskrivning/definition
Scortum/Therapon barcoo är en fiskart i familjen Terapontidae. Det är en endemisk sötvattenart från Australien. Numera odlas den i fiskodlingsanläggningar.
Taxonomisk identifiering: klass: Actinopterygii > ordning: Perciformes > familj: Terapontidae > släkte: Therapon barcoo eller Scortum barcoo
Fiskköttets sammansättning
Protein (%): 18–25
Fukt (%): 65–75
Aska (%): 0,5–2,0
Energi (kJ/kg): 6 000–11 500
Kolhydrater (%): 0,0
Fett (%): 5–15
Fettsyror (mg fettsyror/g filé):
Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
Omega 3-syror totalt: 1,6–40,0
Omega 6-syror totalt: 2,6–10,0
D-tagatosBeskrivning/definition
Tagatos framställs genom isomerisering av galaktos med hjälp av kemisk eller enzymatisk omvandling, eller genom epimerisering av fruktos med hjälp av enzymatisk omvandling. Dessa omvandlingar sker i ett steg.
Utseende: vita eller nästan vita kristaller
Kemiskt namn: D-tagatos
Synonym: D-lyxo-hexulos
CAS-nr: 87-81-0
Kemisk formel: C6H12O6
Formelmassa: 180,16 (g/mol)
Renhetsgrad
Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timmar)
Specifik rotation: [α]D20: – 4 till – 5,6o (1 % vattenlösning)(1)
Smältintervall: 133–137 °C
Tungmetaller
Bly: ≤ 1,0 mg/kg(*)
(*) Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), ”Instrumental methods”(1). (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., ISBN 92–5-102991-1.
Taxifolinrikt extraktBeskrivning:
Taxifolinrikt extrakt från trä av dahurisk lärk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) är ett vitt till blekgult pulver som kristalliseras av varma vattenlösningar.
Definition
Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin]
Kemisk formel: C15H12O7
Molekylmassa: 304,25 Da
CAS-nr: 480-18-2
Specifikationer
Fysikalisk parameter
Fukt: ≤ 10 %
Analys av föreningen
Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % av torrsubstansen
Tungmetaller, bekämpningsmedel
Bly: ≤ 0,5 mg/kg
Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
Diklordifenyltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg
Lösningsmedelsrester
Etanol: < 5000 mg/kg
Mikrobiologiska kriterier
Mikroorganismer totalt (TPC): ≤ 104 CFU/g
Enterobakterier: ≤ 100/g
Jäst och mögel: : ≤ 100 CFU/g
Escherichia coli: frånvaro/1 g
Salmonella: frånvaro/10 g
Staphylococcus aureus: frånvaro/1 g
Pseudomonas: frånvaro/1 g
Normala mängder av beståndsdelar i taxifolinrikt extrakt (torrsubstans)
BeståndsdelInnehåll, normal mängd (%)
Taxifolin90–93
Aromadendrin2,5–3,5
Eriodiktyol0,1–0,3
Quercetin0,3–0,5
Naringenin0,2–0,3
Kaempferol0,01–0,1
Pinocembrin0,05–0,12
Oidentifierade flavonoider1 – 3
Vatten(*)1,5
(*) Taxifolin är en kristall i sin hydratiserade form och under torkningen. Detta resulterar i att 1,5 volymprocent kristallvatten ingår.
TrehalosBeskrivning/definition
En icke-reducerande disackarid bestående av två glukosenheter förenade genom en α-1,1-glykosidbindning. Ämnet framställs genom en enzymatisk flerstegsprocess där utgångsämnet är stärkelse eller sackaros som först gjorts flytande. Det är dihydratformen som används som handelsvara. Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.
Synonymer: α,α-trehalos
Kemiskt namn: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat
CAS-nr: 6138-23-4 (dihydrat)
Kemisk formel: C12H22O11 • 2H2O (dihydrat)
Formelmassa: 378,33 (dihydrat)
Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”.
Analysmetod
Princip: Trehalos identifieras genom vätskekromatografi och bestäms kvantitativt genom jämförelse med en standardlösning trehalos.
Beredning av provlösning: Väg med hög noggrannhet upp cirka 3 g torrt prov i en 100 ml mätkolv och tillsätt omkring 80 ml renat, avjonat vatten. Se till att provet löser sig fullständigt och späd sedan till märket med renat, avjonat vatten. Låt lösningen passera genom ett filter (porstorlek 0,45 μ).
Beredning av standardlösning: Lös en noggrant uppvägd mängd torr standardreferenstrehalos i vatten så att en lösning med känd trehaloshalt erhålls, motsvarande ungefär 30 mg/ml.
Utrustning: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare
Parametrar:
Kolonn: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller ekvivalent
— längd: 300 mm
— diameter: 10 mm
— temperatur: 50 °C
Rörlig fas: vatten
Flödeshastighet: 0,4 ml/min
Injektionsvolym: 8 μl
Förfarande: Injicera en volym provlösning samt (separat) en lika stor volym standardlösning i kolonnen.
Beräkna toppareorna för trehalos från kromatogrammet.
Beräkna mängden trehalos (mg) i 1 ml provlösning med hjälp av följande formel:
% trehalos = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
där
RS topparea för trehalos i standardberedningen RU topparea för trehalos i provberedningen WS mängden trehalos (mg) i standardberedningen WU det torra provets vikt (mg)
Egenskaper
Identifiering:
Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
Specifik rotation: [α]D20 = +179o (5 % vattenlösning, dihydrat), +199o (5 % vattenlösning, vattenfri substans)
Smältpunkt: 97 °C (dihydrat)
Renhetsgrad
Viktförlust vid torkning: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timmar)
Aska totalt: ≤ 0,05 %
Tungmetaller
Bly: ≤ 1,0 mg/kg
UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)Beskrivning/definition
Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner.
UV-behandling: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm.
Vitamin D2
Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: ergokalciferol
CAS-nr: 50-14-6
Molekylvikt: 396,65 g/mol
Innehåll
Vitamin D2 i slutprodukten: 5–10 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång
UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)Beskrivning/definition
Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentrat varierar mellan 1800000 och 3500000 IU vitamin D/100 g (450–875 μg/g).
Brunt friflytande granulat
Vitamin D2
Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: ergokalciferol
CAS-nr: 50-14-6
Molekylvikt: 396,65 g/mol
Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet
Koliforma bakterier: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: ej påvisade i 25 g
UV-behandlat brödBeskrivning/definition
UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol).
UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2.
Vitamin D2
Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: ergokalciferol
CAS-nr: 50-14-6
Molekylvikt: 396,65 g/mol
Innehåll
Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten: 0,75–3 μg/100 g (1)
Jäst i deg: 1–5 g/100 g(2)
(1) EN 12821:2009, Europastandard. (2) Beräkning för receptet.
UV-behandlad mjölkBeskrivning/definition
UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3.
UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1045 J/l.
Vitamin D3
Kemiskt namn: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol
Synonym: kolekalciferol
CAS-nr: 67-97-0
Molekylvikt: 384,6377 g/mol
Innehåll
Vitamin D3 i slutprodukten:
Helmjölk (1): 0,5–3,2 μg/100 g(2)
Mellanmjölk (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)
(1) Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671). (2) HPLC.
Vitamin K2 (menakinon)Det nya livsmedlet framställs genom en syntetisk eller mikrobiologisk process.
Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-serien, är en grupp prenylerade naftokinon-derivat. Antalet isoprenrester, där 1 isopren-enhet består av 5 kolatomer inklusive sidokedjan, används för att karakterisera menakinonhomologerna som huvudsakligen innehåller MK-7, och i mindre utsträckning MK-6.
Vitamin K2-serie (menakinon-serie) där menakinon-7 (MK-7)(n = 6) är C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) är C41H56O2 och menakinon-4 (MK-4)(n = 3) är C31H40O2.
Kemiskt namn: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktacosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion
CAS-nr: 2124-57-4
Molekylformel: C46H64O2
Molekylvikt: 649 g/mol
2-metyl-1,4-naftokinon (menadion)
Specifikation för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7)
Utseende: gult pulver
Renhetsgrad: högst 6,0 % cis-isomer, högst 2,0 % andra orenheter
Innehåll: 97–102 % menakinon-7 (inklusive minst 92 % all-trans-menakinon-7)
Specifikationer för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7)
Källa: Bacillus subtilis spp. natto och Bacillus licheniformis
Utseende: gult pulver eller oljesuspension
VeteklimjölextraktBeskrivning/definition
Vitt, kristallint pulver som erhålls genom enzymatisk extraktion från kli av Triticum aestivum L., rikt på arabinoxylanoligosackarider.
Torrsubstans: minst 94 %
Arabinoxylanoligosackarider: minst 70 % torrsubstans
Genomsnittlig polymerisationsgrad för arabinoxylanoligosackarider: 3–8
Ferulasyra (bunden till arabinoxylanoligosackarider): 1–3 % torrsubstans
Polysackarider och oligosackarider totalt: minst 90 %
Protein: högst 2 % torrsubstans
Aska: högst 2 % torrsubstans
Mikrobiologiska parametrar
Totalt antal mesofila bakterier: högst 10 000/g
Jäst: högst 100/g
Svamp: högst 100/g
Salmonella: ej påvisade i 25 g
Bacillus cereus: högst 1 000/g
Clostridium perfringens: högst 1 000/g
Beta-glukaner från jästBeskrivning/definition
Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag.
Den kemiska beteckningen för beta-glukaner från jäst är (1–3),(1–6)-ß-D-glukaner.
Beta-glukaner utgörs av ett skelett av ß-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom ß-1-4-bindningar.
Beta-glukaner är isolerade från jäst (Saccharomyces cerevisiae).
Tertiärstrukturen hos Saccharomyces cerevisiaes cellvägg av glukan består av kedjor av ß-1,3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1,6-bindningar, som bildar ett skelett till vilket kitin (genom ß-1,4-bindningar), ß-1,6-glukaner och vissa mannoproteiner är bundna.
Det nya livsmedlet finns i tre olika former: löslig och olöslig form och som olösligt i vatten men utspädningsbart i många flytande matriser.
Kemiska specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)
Löslig form
Kolhydrater totalt: > 75 %
Beta-glukaner (1,3/1,6) > 75 %
Aska: < 4,0 %
Fukt: < 8,0 %
Protein: < 3,5 %
Fett: < 10 %
Olöslig form
Kolhydrater totalt: > 70 %
Beta-glukaner (1,3/1,6) > 70 %
Aska: ≤ 12 %
Fukt: < 8,0 %
Protein: < 10 %
Fett: < 20 %
Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser
(1,3)-(1,6)-ß-D-glukan > 80 %
Aska: < 2,0 %
Fukt: < 6,0 %
Protein: < 4,0 %
Fett totalt: < 3,0 %
Mikrobiologiska uppgifter förolösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser
Bakterietal totalt: < 1000 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g
Jäst: < 25 CFU/g
Mögel: < 25 CFU/g
Salmonella: ej påvisade i 25 g
Escherichia coli: ej påvisade i 1 g
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g
Tungmetaller för olösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser
Bly: < 0,2 mg/g
Arsenik: < 0,2 mg/g
Kvicksilver: < 0,1 mg/g
Kadmium: < 0,1 mg/g
ZeaxantinBeskrivning/definition
Zeaxantin är ett naturligt förekommande xantofyllpigment och en oxygenerad karotenoid.
Syntetiskt zeaxantin framställs antingen som ett gelatin- eller stärkelsebaserat spraytorkat pulver (s.k. beadlets) med tillsatt α-tokoferol och askorbylpalmitat eller som en majsoljesuspension med tillsatt α-tokoferol. Syntetiskt zeaxantin framställs från mindre molekyler genom en kemisk flerstegssyntes.
Orangerött kristallint pulver med svag eller ingen lukt.
Kemisk formel: C40H56O2
CAS-nr: 144-68-3
Molekylvikt: 568,9 Da
Fysikalisk–kemiska egenskaper
Viktförlust vid torkning: < 0,2 %
all-trans-Zeaxantin > 96 %
cis-Zeaxantin: < 2,0 %
Andra karotenoider: < 1,5 %
Trifenylfosfinoxid (CAS-nr: 791-28-6): < 50 mg/kg
Zink-L-pidolatBeskrivning/definition
Zink-L-pidolat är ett vitt till benvitt pulver med karakteristisk lukt.
Internationellt generiskt namn (INN): L-pyroglutaminsyra, zinksalt
Synonymer: zink-5-oxoprolin, zinkpyroglutamat, zinkpyrrolidinkarboxylat, Zinc PCA, L-zinkpidolat
CAS-nr: 15454-75-8
Molekylformel: (C5 H6 NO3)2 Zn
Relativ vattenfri molekylmassa: 321,4
Utseende: vitt till vitaktigt pulver
Renhetsgrad
Zink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 %
pH (10 % vattenlösning): 5,0–6,0
Specifik rotation: 19,6o–22,8o
Vatten: ≤ 10,0 %
Glutaminsyra: < 2,0 %
Tungmetaller
Bly: ≤ 3,0 ppm
Arsenik: ≤ 2,0 ppm
Kadmium: ≤ 1,0 ppm
Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
Mikrobiologiska kriterier
Totalt antal levande mesofila bakterier: ≤ 1000 CFU/g
Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g
Patogen: frånvaro

1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5).

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

5 Rådets direktiv 2001/113/EG av den 20 december 2001 om sylt, gelé och marmelad samt sötad kastanjepuré avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 67).

6 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

13 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

14 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (EUT L 30, 6.2.2015, s. 10).