HSLF-FS 2016:1

HSLF-FS

2016:1

Utkom från trycket

den 9 februari 2016

Gemensamma författningssamlingen

avseende hälso- och sjukvård,

socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2016-2-3

Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd

om läkemedelsassisterad behandling vid

opioidberoende;

beslutade den 19 januari 2016.

Socialstyrelsen föreskriver följande med stöd av 2 § 1 förordningen

(1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela

föreskrifter m.m. och beslutar följande allmänna råd.

1 kap. Tillämpningsområde

1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas av de vårdgivare som bedriver

sådan verksamhet som erbjuder behandling med läkemedel som utgör

narkotika och som har godkänts för behandling av opioidberoende

(läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende).

2 kap. Ledningssystem

1 § Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS

2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår

att varje vårdgivare ansvarar för att det finns sådana processer och

rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de

krav som ställs i dessa föreskrifter.

3 kap. Anmälan

Nyinrättad verksamhet

1 § En vårdgivare som avser att erbjuda läkemedelsassisterad be-

handling vid opioidberoende ska anmäla detta till Inspektionen för

vård och omsorg. Anmälan ska göras

1. senast en månad innan verksamheten påbörjas, och

2. på en därför avsedd blankett (bilagan).

Ändring av uppgifter

2 § Om någon uppgift i en tidigare gjord anmälan ändras, ska vård-

givaren anmäla ändringen till Inspektionen för vård och omsorg.

HSLF-FS

2016:1

2

Anmälan ska göras

1. inom en månad från det att förändringen gjordes, och

2. på en därför avsedd blankett (bilagan).

Nedläggning av verksamhet

3 § En vårdgivare som upphör med att erbjuda läkemedelsassiste-

rad behandling vid opioidberoende ska utan dröjsmål anmäla detta

till Inspektionen för vård och omsorg på en därför avsedd blankett

(bilagan).

4 kap. Vården

Förutsättningarna för att ge behandlingen

1 § Den patient som ordineras läkemedelsassisterad behandling vid

opioidberoende ska ha fyllt 20 år.

Om särskilda skäl föreligger, får en patient ordineras sådan behand-

ling även när han eller hon ännu inte har fyllt 20 år.

Allmänna råd

Särskilda skäl kan t.ex. vara om patienten har fått andra behand-

lingsinsatser än läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoen-

de men utan att detta har lett till önskvärt resultat.

2 § Den patient som ordineras läkemedelsassisterad behandling

vid opioidberoende ska av den läkare som ordinerar behandlingen

bedömts ha ett opioidberoende sedan minst ett år.

3 § Den läkare som ordinerar läkemedelsassisterad behandling vid

opioidberoende ska ha specialistkompetens i psykiatri eller beroende-

medicin.

4 § Läkaren ska vidare vara verksam vid en vårdenhet som av vård-

givaren är anmäld till Inspektionen för vård och omsorg enligt 3 kap.

1 §.

Behandlingens innehåll

5 § Läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende ska bestå av

1. behandling med läkemedel som utgör narkotika och som har god-

känts för behandling av opioidberoende, samt

2. psykologisk eller psykosocial behandling eller psykosociala stödin-

satser.

De insatser som ingår i behandlingen ska ges med utgångspunkt från

patientens behov och med respekt för patientens självbestämmande

och integritet.

HSLF-FS

2016:1

3

6 § Om den vårdenhet som ordinerar behandlingen inte själv kan

erbjuda psykologisk eller psykosocial behandling eller psykosociala

stödinsatser, ska det finnas en överenskommelse med kommunen, en

annan vårdenhet eller en annan vårdgivare så att patienten kan erbju-

das sådan behandling eller sådana insatser genom någon utav dessas

försorg.

7 § Bestämmelser om att landstinget ska ingå en överenskommelse

med kommunen om samarbete avseende personer som missbrukar

alkohol, narkotika, andra beroendeframkallande medel, läkemedel

eller dopningsmedel finns i 8 b § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)

och 5 kap. 9 a § socialtjänstlagen (2001:453).

Läkarundersökning

8 § Läkaren ska innan ordination av läkemedelsassisterad behand-

ling vid opioidberoende göra en sammanvägd bedömning av patien-

tens beroende, hälsotillstånd och sociala situation.

Allmänna råd

Bedömningen av patientens beroende bör omfatta

– beroendets allvarlighetsgrad,

– om patienten är beroende av alkohol eller andra narkotiska pre-

parat, och

– om beroendet i kombination med den läkemedelsassisterade be-

handlingen innebär en påtaglig medicinsk risk för patienten.

Frihetsberövande

9 § Om en patient som har ordinerats läkemedelsassisterad behand-

ling vid opioidberoende blir frihetsberövad, ska läkaren ta ställning

till om det finns förutsättningar för att fortsätta behandlingen på ett

patientsäkert sätt.

Plan för vården

10 § Läkaren ska ansvara för att en plan upprättas för varje patient

som ordineras läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende.

Den ska upprättas i samråd med patienten.

Av planen ska det framgå

1. vilka behandlingsåtgärder som ska vidtas,

2. i vilken tidsföljd behandlingsåtgärderna ska komma,

3. vilka mål och delmål som har satts upp för behandlingsåtgärderna,

4. vilka medicinska kontroller som ska göras under behandlingens

gång, och

5. vilka särskilda villkor som gäller för behandlingen.

HSLF-FS

2016:1

4

11 § Läkaren ska ansvara för att planen fortlöpande följs upp och

minst en gång om året omprövas i samråd med patienten.

12 § Bestämmelser om att landstinget tillsammans med kommu-

nen ska upprätta en individuell plan när en enskild har behov av både

insatser från hälso- och sjukvården och socialtjänsten finns i 3 f §

hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och 2 kap. 7 § socialtjänstlagen

(2001:453).

5 kap. Läkemedelshantering

1 § När en läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende

påbörjas ska läkemedlen under de tre första månaderna av behand-

lingen iordningställas och överlämnas av hälso- och sjukvårdsperso-

nal på den vårdenhet där behandlingen har inletts. Patienten ska inta

läkemedlen under uppsikt av hälso- och sjukvårdspersonal på samma

enhet.

Om det föreligger särskilda skäl, får läkaren besluta att läkemedlen

iordningställs, överlämnas och intas under uppsikt av hälso- och sjuk-

vårdspersonal på någon annan vårdenhet.

Allmänna råd

Särskilda skäl kan vara att patienten på grund av arbete, studier el-

ler vistelse på annan ort inte har möjlighet att besöka den vårdenhet

där behandlingen inleddes.

2 § Om resultatet av den läkemedelsassisterade behandlingen vid

opioidberoende har varit stabilt under behandlingens tre första måna-

der, får läkaren därefter successivt överlåta till patienten att själv han-

tera sina läkemedel.

Innan läkaren beslutar att överlåta till patienten att själv hantera

sina läkemedel ska han eller hon bedöma om det finns risk för att

patienten överlåter läkemedlet till någon annan person eller hanterar

det på ett otillbörligt sätt.

Bestämmelser om att en legitimerad yrkesutövare ska göra en be-

dömning av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egen-

vård, planera egenvården samt följa upp och ompröva bedömningen

finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen

av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård.

6 kap. Undantagsbestämmelse

1 § Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i

dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.

HSLF-FS

2016:1

5

1. Denna författning träder i kraft den 15 februari 2016.

2. Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och all-

männa råd (SOSFS 2009:27) om läkemedelassisterad behandling

vid opiatberoende.

Socialstyrelsen

OLIVIA WIGZELL

Marcus Nydén

HSLF-FS

2016:1

6

Bilaga

ANMÄLAN

läkemedelsassisterad behandling

vid opioidberoende

Datum

………………………...

Inspektionen för vård och omsorg

Anmälan avser

nyinrättad

verksamhet

Fr.o.m.

ändring av tidigare lämnade uppgifter

Fr.o.m.

nedläggning av verksamhet

Fr.o.m.

Vårdgivare

Namn

Verksamhet

Namn

Arbetsplatskod

Utdelningsadress

Postnummer

Postort

Besöksadress (om annan än utdelningsadress)

Telefonnummer (inkl. riktnummer)

E-postadress

Verksamhetschef

Namnunderskrift

Namnförtydligande

HSLF-FS

2016:1

7

HSLF-FS

2016:1

8

HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via

Socialstyrelsens publikationsservice

webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer

e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

Edita Bobergs AB, Falun, 2016