Föreskrifter om ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2019:32) om läkemedel och läkemedelsanvändning

I de fall Jordbruksverket har föreskrivit eller beslutat att veterinärmedicinska läkemedel får användas för att förebygga och bekämpa en sådan sjukdom som anges i SJVFS

En veterinär får utan föregående ordination tillhandahålla vaccin för användning till fjäderfä eller fisk till den som yrkesmässigt arbetar med att vaccinera fjäderfä eller fisk.

En veterinär anställd inom försvarsmakten får utan föregående undersökning tillhandahålla läkemedel för användning till tjänstehundar inom Försvarsmakten eller Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, då de befinner sig i utlandstjä nst. Tillhandahållande får bara göras till legitimerad sjuksköterska eller legitimerad läkare som med godkänt resultat har gått en grundkurs i läkemedelshantering som Jordbruksverket har godkänt.

En veterinär får, med de begränsningar som följer av 13 § och om inte annat anges i 18–20 §§, förskriva och tillhandahålla läkemedel till djurhållare för behandling som har ordinerats av en veterinär.

Godkänd 2022-01-13 av Christina Nordin

En veterinär får bara förskriva eller tillhandahålla läkemedel till djurhållare med en annan veterinärs ordination som grund om veterinären har god kunskap om underlaget för ordinationen.

Förskrivning eller tillhandahållande till djurhållare får endast ske för behandlingar som ska ske inom fyra veckor från undersökningstillfället, om inte annat följer av 14–16 §§.

Begränsningen i 13 § gäller inte vid behandling av sjukdomar eller andra tillstå nd som kräver långvarig kontinuerlig behandling hos djur som hålls eller föds upp för sällskap och hobby.

Begränsningen i 13 § gäller inte förskrivning eller tillhandahållande för att förebygga eller behandla akut förgiftning under förutsättning att det 1. avser tjänstehund hos polisen, tullverket, kriminalvården eller försvarsmakte n, 2. endast omfattar läkemedel avsedda att framkalla kräkning eller motverka för-Upphävd

giftningssymtom orsakade av narkotiska läkemedel, samt 3. sker för ett behandlingstillfälle. Djurhållaren ska rapportera läkemedelsanvändning enligt ovan till förskriva nde veterinär.

genom

Vid sjukdomen koccidios hos gris får en veterinär förskriva läkemedel för en beräknad förbrukning av högst åtta veckor.

Vid ordination av läkemedelsbehandling ska veterinären till djurhållaren 1. lämna noggranna skriftliga instruktioner om läkemedlens användning,

SJVFS

2. ge anvisningar om omhändertagande av överblivna läkemedel, förpackningar, sprutor och kanyler, samt 3. informera om att djurhållaren bör rapportera misstanke om läkemedelsbiverk ning till veterinären.

2023:21

Vid tillhandahållande av läkemedel till djurhållare ska veterinären märka läkemedelsförpackningen med djurets eller djurgruppens identitet.

Förskrivning eller tillhandahållande till djurhållare av läkemedel med sederande effekt får, om inte annat följer av 5 kap., endast avse behandling av ett bestämt djur. Förskrivningen eller tillhandahållandet får inte avse preparat för injektion eller inhalation. Trots vad som sägs i första stycket får en veterinär tillhandahålla preparat med sederande effekt till den som har utbildning enligt tabell 1 i 6 kap. 13 § Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2019:9) om försöksdjur motsvarande den som utför försök och som har den kompetens som krävs för uppgiften i enlighet med 6 kap. 3 § nämnda föreskrifter. Sådant tillhandahållande får ske utan föregående undersökning och får avse preparat för injektion eller inhalation, men bara under förutsättning att en veterinär undersöker djuret snarast efter att djuret är sederat eller sövt.

En veterinär får bara förskriva och tillhandahålla vaccin som har tillverkats för det enskilda djuret (autogena vaccin) till djurhållare, om inte annat anges i 20 a eller 21 §. (SJVFS 2022:1).

Godkänd 2022-01-13 av Christina Nordin

En veterinär får, utan föregående undersökning av djur eller djurgrupp, förskriva eller tillhandahålla avdödat vaccin mot paramyxovirusinfektion hos sådana duvor som definieras som fåglar i fångenskap i artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) . (SJVFS 2022:1).

En veterinär får, utan föregående undersökning av djur eller djurgrupp, förskriva 1. vitamin-, mineral- eller antiparasitära läkemedel som inte är avsedda för injektion om veterinären väl känner till djurhållningen och bedömer att läkemedlen kommer att handhas på ett godtagbart sätt, 2. antiparasitära läkemedel till häst som inte är avsedda för injektion om veterinären har förhört sig om djurhållningen och har analysresultat från träckprovtagning för parasiter som underlag för bedömningen, 3. antiparasitära medel till ren som är avsedda för injektion om veterinäre n

Upphävd

förhört sig om djurhållningen och bedömer att läkemedlen kommer att handhas på ett godtagbart sätt, 4. vaccin, läkemedel för immunologisk kastrering och antiparasitära injektionsläkemedel till gris om det finns en behandlingsplan för besättninge n och veterinären har god kännedom om djurhållningen, 5. lokalbedövningsmedel samt medel för smärtlindring för bedövning och smärt-

genom

ändring i samband med kastrering av hangris yngre än sju dagar, under förutsättning dels att personen som ska använda preparatet uppfyller kraven i 5 kap. 6 § Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2019:25) om skyldigheter för djurhållare och personal inom djurens hälso- och sjukvård, dels att veterinären väl känner till djurhållningen och bedömer att läkemedle n SJVFS

kommer att handhas på ett godtagbart sätt, 6. selen/e-vitamin för injektion till gris, får och nötkreatur om veterinären väl känner till djurhållningen och bedömer att läkemedlen kommer att handhas på ett godtagbart sätt,

2023:21

7. vaccin mot ringorm åt kalvar, 8. vaccin mot kalvdiarré för immunisering av dräktiga kor/kvigor om veterinäre n väl känner till djurhållningen och bedömer att läkemedlen kommer att handhas på ett godtagbart sätt, 9. vaccin mot frasbrand till nötkreatur i område där frasbrand förekommer endemiskt om veterinären har god kännedom om besättningen, 10. vaccin mot mastitpatogener om veterinären har god kännedom om det bakteriologiska juverhälsoläget i besättningen och besättningen deltar i ett strategiskt juverhälsoarbete, 11. antibiotikaläkemedel för lokal användning i juver inför sinläggning av kor, om veterinären har kännedom om det enskilda djuret och det bakteriologiska juverhälsoläget i besättningen och besättningen deltar i ett strategiskt juverhälsoarbete, 12. vaccin till får, get, pälsdjur och fjäderfä, 13. vaccin till tamhöns, fasaner, rapphöns och påfåglar som hålls i hobbyverksamhet för uppvisning, utställning, tävling, uppfödning eller försäljning,

5 EUT L 84, 31.3.2016, s. 1, (Celex 32016R0429). 6 Ändringen innebär att den tidigare punkten 14 har flyttats till 20 a §.

Godkänd 2022-01-13 av Christina Nordin

14. vacciner, bedövnings- och desinfektionsmedel till odlad fisk, prydnadsfisk och sällskapsfisk, 15. perorala antikonceptionella läkemedel (p-piller) till katt efter samråd med djurhållare om kontraindikationer och biverkningsrisker. (SJVFS 2022:1).

En veterinär får förskriva läkemedel för villkorad läkemedelsanvändning under förutsättning att förskrivningen avser 1. nötkreatur som hålls för produktion av kött eller mjölk, 2. gris, 3. får, get, fjäderfä, ren eller pälsdjur som hålls för produktion av kött, ägg, ull,

Upphävd

skinn eller päls, eller 4. odlad fisk.

En veterinär får bara förskriva läkemedel för villkorad läkemedelsanvändning till en djurhållare under förutsättning att 1. veterinären väl känner till djurhållningen i besättningen,

genom

2. veterinären har gjort en besättningsutredning på plats i djurhållarens besättning med särskilt fokus på sjukdomsförekomst och djurhälsa, 3. veterinären har en skriftlig överenskommelse med djurhållaren som klargör villkoren för förskrivningen enligt detta kapitel samt förskrivningsperiode ns

SJVFS

längd, 4. djurhälsan och djurskyddet i besättningen är sådant att det är lämpligt med villkorad läkemedelsanvändning.

I mjölkproducerande besättningar får en förskrivningsperiod bara inledas om

2023:21

veterinären har kontrollerat att besättningen under den senaste tolvmånadersperiode n ligger under de gränsvärden som har fastställts i beslut fattat av Jordbruksverket avseende 1. självdöda/avlivade kor, 2. dödligheten för kalv 1–60 dagar, samt 3. behandlingsincidensen för juverinflammation.

En veterinär får bara förskriva de läkemedel som är nödvändiga för att behandla de symtom eller sjukdomsproblem och de djur eller djurgrupper som ViLA-veterinären har utfärdat instruktioner för enligt 8 §. För besättningar med mjölkproducera nde nötkreatur gäller att 1. endast de läkemedel som anges i bilaga 2 till dessa föreskrifter får förskrivas för villkorad läkemedelsanvändning, 2. läkemedel endast förskrivs för behandling av de symtombilder som anges i bilaga 3 till dessa föreskrifter, under förutsättning att besättningsutredninge n

7 Besluten finns på Jordbruksverkets hemsida (www.jordbruksverket.se) under Veterinära författningshandboken, avsnitt D. T jänsteutövningsbestämmelser.

Godkänd 2022-01-13 av Christina Nordin

har visat att de är lämpliga att inkludera i den villkorade läkemedelsförskrivningen.

Förskrivning för villkorad läkemedelsanvändning får endast omfatta läkemedel för en beräknad förbrukning av högst åtta veckor.

Förskrivning för villkorad läkemedelsanvändning i mjölkproducerande nötkreatursbesättningar får bara ske av en veterinär med utbildning i villkorad läkemedelsanvändning och strategiskt förebyggande djurhälsoarbete. Utbildninge n ska totalt omfatta minst 20 timmar. Veterinären ska på förfrågan från kontrollmyndigheten kunna visa upp bevis på genomgången utbildning. En veterinär som är tillfällig ersättare för den veterinär som avses i första stycket undantas från kravet på utbildning om förskrivningen sker i direkt anslutning till ett besök i besättningen.

Upphävd

Läkemedel för villkorad läkemedelsanvändning får bara förskrivas för att användas av den som har gått en kurs i villkorad läkemedelsanvändning för de djurslag som behandlingen avser och därtill knuten vidareutbildning vartannat år. Kriterier för kursen framgår för mjölkproducerande nötkreatursbesättningar av bilaga 4 till Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2019:25) om skyldigheter för

genom

djurhållare och personal inom djurens hälso- och sjukvård. För övriga besättningar framgår kurskraven i beslut fattade av Jordbruksverket.

När en förskrivningsperiod inleds ska ViLA-veterinären upprätta noggranna skriftliga instruktioner till djurhållaren. Instruktionerna ska beskriva de symtombilder och läkemedel som den villkorade läkemedelsanvändningen avser. Instruktionerna ska även innehålla en beskrivning av de åtgärder som ska vidtas för att behandla djur och förhindra smitta, utförliga anvisningar för behandling av varje symtombild samt hur 2023:21

läkemedlen ska användas och hanteras. Instruktionerna ska uppdateras vid behov. ViLA-veterinären ska signera och datera ändringen av instruktionerna. Om förskrivningen avser djurslaget gris eller mjölkproducerande nötkreatur ska veterinären till instruktionerna bifoga en djurskyddsdeklaration som bekräftar att förutsättningarna i 2 § 4 är uppfyllda. Deklarationen ska innehålla de uppgifter som har fastställts i ett beslut fattat av Jordbruksverket.

När en förskrivningsperiod inleds ska veterinären inom två veckor skicka en anmälan om detta till länsstyrelsen i det län som besättningen finns. Anmälan ska innehålla uppgifter om 1. djurhållarens namn och adress samt fastighetsbeteckning och eventuellt produktionsplatsnummer, 2. djurslag,

8 Besluten finns på Jordbruksverkets hemsida (www.jordbruksverket.se) under Veterinära författningshandboken, avsnitt D. T jänsteutövningsbestämmelser. 9 Besluten finns på Jordbruksverkets hemsida (www.jordbruksverket.se) under Veterinära författningshandboken, avsnitt D. T jänsteutövningsbestämmelser.

Godkänd 2022-01-13 av Christina Nordin

3. tidsperiod under vilken villkorad läkemedelsanvändning beviljats, 4. förskrivna läkemedel, 5. vilka personer som är ansvariga för behandlingarna i besättningen, 6. vilken utbildning enligt 7 § de personer som avses i punkten 5 har, samt 7. kopia av instruktioner, inklusive eventuella bilagor, som veterinären lämnat för läkemedelsanvändningen. Om den villkorade läkemedelsanvändningen inte avbryts mellan förskrivnings perioderna kan anmälan enligt första stycket ersättas av ett skriftligt meddelande till länsstyrelsen om att den villkorade läkemedelsanvändningen kommer att fortsätta enligt den tidigare anmälan. Meddelandet ska innehålla uppgifter om vilken produktionsplats som avses, ansvarig veterinär samt en kopia av den senaste djurskydds deklarationen i besättningen. Om några förändringar i uppgifterna i första stycket har skett ska även dessa anges i meddelandet.

ViLA-veterinären ska besöka besättningen för rådgivning och kontroll enligt det tidsintervall som framgår av tabell 1.

Tabell 1 Besöksintervall vid förskrivning för villkorad läkemedelsanvändning Djurslag och Besättningsstorlek Normalt intervall Utökat intervall

genom

produktionsform

Mjölkproducerande Medelkoantal <100 Var 3:e vecka Var 6:e vecka* nötkreatur Mjölkproducerande Medelkoantal 100-250 Varannan vecka Var 4:e vecka* nötkreatur

SJVFS

Mjölkproducerande Medelkoantal >250 Varje vecka Varannan vecka* nötkreatur Nötkreatur som bara Alla Var 5:e vecka Var 8:e vecka** hålls för produktion av kött

2023:21

Gris Alla Var 5:e vecka Var 8:e vecka** Får, get, fjäderfä eller Alla Var 5:e vecka Var 8:e vecka** pälsdjur som hålls för produktion av kött, ägg, ull, skinn eller päls Ren som hålls för Alla Var 5:e vecka En gång per år** produktion av kött, skinn eller päls Odlad fisk Alla Var 5:e vecka Var 8:e vecka** * Förutsättningarna för att använda det utökade besöksintervallet har fastställts i ett beslut fattat 10 av Jordbruksverket . ** Det utökade intervallet kan användas om läkemedelsförbrukningen är ringa. För djurslaget gris gäller dessutom att det ska bedrivas strikt omgångsuppfödning för att intervallet ska kunna utökas.

ViLA-veterinären kan låta ersättare utföra maximalt 30 procent av de besök som regleras i 10 § per år. Detta gäller under förutsättning att ViLA-veterinären har gett noggranna instruktioner till ersättaren och att ersättaren har besökt den besättning som avses.

10 Besluten finns på Jordbruksverkets hemsida (www.jordbruksverket.se) under Veterinära författningshandboken, avsnitt D. T jänsteutövningsbestämmelser.

Godkänd 2022-01-13 av Christina Nordin

Veterinären ska vid varje besök i grisbesättningar enligt 10 § försäkra sig om att de grundläggande förutsättningarna för förskrivningen enligt 2 § är uppfyllda. Veterinären ska dokumentera denna kontroll i sin journal samt i deklarationen enligt 8 §. Veterinären ska vid varje besök i mjölkproducerande besättningar enligt 10 § följa upp de behandlingar som har gjorts sedan det föregående besöket, innefattande bedömning av behandlingsresultat och avstämning av medicinåtgång, samt göra en bedömning av de djur som djurhållaren eller veterinären bedömer löper särskild risk för att drabbas av sjukdom.

Vid förskrivning till besättningar med mjölkproducerande nötkreatur ska veterinären med som mest tolv veckors mellanrum göra ett utvidgat besök i besättninge n. Vid detta besök ska veterinären utöver vad som anges i 12 § 1. efter en noggrann kontroll av förhållandena på gården fylla i en djurskyddsdeklaration som bekräftar att förutsättningarna i 2 § 4 är uppfyllda, 2. utföra en noggrann kontroll av läkemedelshantering, administration och jour-Upphävd

nalföring, samt 3. kontrollera om besättningen uppfyller förutsättningarna för utökat besöksintervall enligt 10 § och vid behov korrigera besöksintervallet. En kopia av djurskyddsdeklarationen enligt punkten 1 ska lämnas på gården och en kopia av deklarationen ska bifogas till veterinärens journalföring.

genom

Veterinären ska omedelbart upphöra med förskrivning av läkemedel för villko rad läkemedelsanvändning om de utfärdade instruktionerna enligt 8 § inte följs eller om djurskyddet i besättningen inte är godtagbart.

SJVFS

Veterinären ska anmäla till länsstyrelsen om den villkorade läkemedelsanvändningen upphör innan förskrivningsperiodens slut. Anmälan ska göras senast två veckor efter det att den villkorade läkemedelsanvändningen har upphört.

2023:21

För att få förskriva eller tillhandahålla läkemedel för immobilisering ska veterinären med godkänt resultat ha gått en immobiliseringskurs som Jordbruksverket har godkänt.

En veterinär får bara förskriva eller tillhandahålla läkemedel för immobilise ring till person som med godkänt resultat har gått en immobiliseringskurs som Jordbruksverket har godkänt.

En veterinär får bara förskriva eller tillhandahålla läkemedel för immobilise ring av vilt 1. till person som uppfyller kraven i 2 § och som har avlagt jägarexamen för kulgevär avsedda för patroner i klass 1, och 2. under förutsättning att jakten ska bedrivas i enlighet med de krav som ställs i 21 § tredje stycket Naturvårdsverkets föreskrifter och allmänna råd (NFS 2002:18) om jakt och statens vilt.

Endast en veterinär som efter ansökan har fått tillstånd hos Jordbruksverket får förskriva eller tillhandahålla läkemedel för immobilisering av tamdjur.

Godkänd 2022-01-13 av Christina Nordin

Förskrivning och tillhandahållande enligt första stycket får bara ske till person som uppfyller kraven i 2 §.

Förskrivning enligt 3 eller 4 §§ får bara avse användning till djur som inte är sjuka, skadade eller i övrigt stressade om inte en veterinär är närvarande eller det finns särskilda skäl.

Läkemedel för immobilisering som innehåller etorfin får bara tillhandahållas och användas om tillhandahållande veterinär är närvarande under hela den tid läkemedlet hanteras och kan agera om komplikationer uppstår.

En veterinär ska vid förskrivning eller tillhandahållande av läkemedel enligt 3 eller 4 §§ ge instruktioner till den som utför immobiliseringen om att denne ska skicka en rapport till den förskrivande veterinären efter varje immobilisering. Rapporten ska innehålla uppgifter som tydligt beskriver motiv till immobilisering, händelseförlopp, läkemedelsdosering, hantering av överblivna läkemedel, samt namn på veterinären i Upphävd

de fall en veterinär har varit närvarande vid immobiliseringen. Veterinären ska spara rapporten i minst fem år för att kunna visas upp vid tillsyn.

Om det finns särskilda skäl kan Jordbruksverket medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

SJVFS

Denna författning träder i kraft den 1 april 2019, då Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2013:42) om läkemedel och läkemedelsanvändning ska upphöra att gälla.

2023:21

Denna författning träder i kraft den 28 januari 2022.

CHRISTINA NORDIN

Gerd Sundström (Internationella frågor och djurhälsopersonalenheten)