SOSFS 2013:5

författningssamling

Socialstyrelsens

Ändring i föreskrifterna

(SOSFS 2006:9) om säkerhet vid

sjukvårdsinrättningar som ger

psykiatrisk tvångsvård och

rättspsykiatrisk vård

samt vid enheter för

rättspsykiatrisk undersökning

SOSFS 2013:5 (M)

Föreskrifter

I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens

föreskrifter och allmänna råd.

• Föreskrifter är bindande regler.

• Allmänna råd innehåller rekommendationer om hur en författning kan

eller bör tillämpas och utesluter inte andra sätt att uppnå de mål som avses

i författningen.

Socialstyrelsen ger årligen ut en förteckning över gällande föreskrifter

och allmänna råd.

SOSFS kan laddas ned eller beställas via

webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer

e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se

fax: 035-19 75 29

ISSN 0346-6000 Artikelnr 2013-5-27

Tryck: Edita Västra Aros, Västerås 2013

SOSFS

2013:5 (M)

Utkom från trycket

den 21 maj 2013

Socialstyrelsens föreskrifter

om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2006:9)

om säkerhet vid sjukvårdsinrättningar som ger

psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård

samt vid enheter för rättspsykiatrisk undersökning;

beslutade den 15 maj 2013.

Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 4 § 2 förordningen (1985:796)

med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter

m.m. samt 2 kap. 2 § och 8 kap. 5 §patientsäkerhetsförordningen

⁽ 2010:1369 ^{) i fråga om}

Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2006:9)

om säkerhet vid sjukvårdsinrättningar som ger psykiatrisk tvångsvård

och rättspsykiatrisk vård samt vid enheter för rättspsykiatrisk under-

sökning

dels att 5 kap. 5 och 6 §§ samt 7 kap. 6 och 7 §§ ska upphöra att

gälla,

dels att i 5 kap. 4 § och 7 kap. 5 § ordet ”Socialstyrelsen” i olika

böjningsformer ska bytas ut mot ”Inspektionen för vård och omsorg”

i motsvarande form,

dels att nuvarande 3 kap. 1–9 §§ ska betecknas 3 kap. 2–10 §§,

dels att 2 kap. 1 §, 7 kap. 1, 3 och 4 §§ samt bilagan till föreskrif-

terna ska ha följande lydelse,

dels att det ska införas en ny paragraf, 3 kap. 1 §, av följande ly-

delse.

2 kap.

1 §¹ I dessa föreskrifter avses med

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

säkerhetshandling

handling som innehåller teknisk beskrivning

av säkerheten

Kommentar: Säkerhetshandlingen innehåller situationsplan

samt plan- och sektionsritningar och anger funktionskraven

för den fysiska säkerheten, som t.ex. perimeterskydd, om-

slutande och sektionsindelade byggnadsdelar, angreppssida

för konstruktioner mot genombrytning samt el- och telean-

läggningar, vilka redovisas med grafiska symboler.

¹ Ändringen innebär att kommentaren till anmälningsansvarig utgår.

3

Socialstyrelsens författningssamling

Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord

4

SOSFS

2013:5

anmälningsansvarig befattningshavare som vårdgivaren utsett att

svara för anmälningsskyldigheten

avvikelsehantering

rutiner för att identifiera, dokumentera och

rapportera negativa händelser och tillbud samt

för att fastställa och åtgärda orsaker, utvärdera

åtgärdernas effekt och sammanställa och åter-

föra erfarenheterna

Kommentar: Avvikelsehanteringen gäller säkerhetsrelate-

rade händelser respektive säkerhetsanpassning.

3 kap.

1 § Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9)

om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att

varje vårdgivare ska ansvara för att det ledningssystem som ska finnas

innehåller de processer och rutiner som behövs för att säkerställa att

verksamheten uppfyller de krav som ställs i det följande.

5 kap.

4 § Om en vårdgivare avser att vidta åtgärder för att ändra en avdel-

nings säkerhetsnivå, ska den säkerhetsansvarige anmäla detta till In-

spektionen för vård och omsorg senast en månad innan åtgärderna

påbörjas.

7 kap.

1 § Av 3 kap. 6 § patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår det att en

anmälan till Inspektionen för vård och omsorg ska göras om någon har

drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av annan allvarlig skada

än vårdskada till följd av säkerhetsbrister i verksamheten.

3 § Anmälan ska göras skyndsamt till Inspektionen för vård och om-

sorg på blanketten ”Anmälan av brister i säkerheten” (bilagan). An-

mälan ska kompletteras med en intern utredning som ska ha kommit

in till Inspektionen för vård och omsorg senast två månader efter den

dag då den anmälda händelsen ägde rum.

Den interna utredningen ska innefatta

1. en redogörelse för händelseförloppet,

2. den korrigering av säkerhetsanpassningen som vidtagits omedel-

bart,

3. identifierade orsaker till den säkerhetsrelaterade händelsen,

4. en riskbedömning, dvs. sannolikheten för att liknande säkerhetsre-

laterade händelser ska inträffa igen och tänkbara konsekvenser,

5. säkerhetsrelaterade händelser av liknande art som tidigare har in-

träffat i verksamheten, och

6. åtgärder som har vidtagits för att anpassa säkerheten med utgångs-

punkt från riskbedömningen.

5

SOSFS

2013:5

4 § Patienten ska underrättas om att en säkerhetsrelaterad händelse

som hänför sig till denne har föranlett en anmälan enligt 3 kap. 6 §

patientsäkerhetslagen (2010:659), om det inte finns hinder mot detta

enligt offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Patienten ska ges

möjlighet att i anslutning till anmälan beskriva sin upplevelse av hän-

delsen.

Om informationen inte kan lämnas till patienten, ska den i stället

lämnas till en närstående, om det inte finns hinder mot detta enligt of-

fentlighets- och sekretesslagen.

En anteckning om att patienten eller en närstående underrättats om

en anmälan ska göras i patientens journal. Det ska även antecknas om

informationen inte lämnats och anledningen till detta.

Denna författning träder i kraft den 1 juni 2013.

Socialstyrelsen

LARS-ERIK HOLM

Marcus Nydén

6

SOSFS

2013:5

ANMÄLAN AV BRISTER

I SÄKERHETEN

Händelse som

medfört allvarlig skada

kunnat medföra allvarlig skada

Datum

Avsändarens diarienummer

Vårdgivarens namn

Verksamhetens namn

Enhetens namn

Utdelningsadress

Postnr

Postort

Telefon (inkl. riktnr)

Telefax

Datum, veckodag samt klockslag för inträffad händelse

Patientens/patienternas personnummer

Kortfattad beskrivning av händelsen och konsekvenserna för patienten/patienterna eller andra

^{Patient/-er/närstående har underrättats om händelsen och anmälan}

Patient/-er/närstående har lämnats tillfälle att beskriva händelsen

Inspektionen för vård och omsorg

SOSFS 2013:5 Bilaga (2013-05)

1 (2)

Skriv ut formulär

Återställ formulär

Bilaga

7

SOSFS

2013:5

Bifogat utredningsmaterial

Intern utredning (enligt 7 kap. 3 § andra stycket denna författning)

Kopia av patientens/-ernas fullständiga journal/-er för aktuellt vårdtillfälle

Gällande rutiner i tillämpliga delar

Berörd personals redogörelse/-er

Patientens/-ernas/närståendes redogörelse/-er

Övrigt, ange vad

Beskrivning av verksamhetens organisation och bemanning

Uppgifter om berörd personals utbildningsnivå, tjänstgöringstid och anställningsform

Händelsen har föranlett polisanmälan, anmälan bifogas

Den anmälningsansvariges underskrift

Titel/funktion

Namnförtydligande

Telefon (inkl. riktnr)

Telefax

Utdelningsadress

E-postadress

Postnr

Postort

SOSFS 2013:5 Bilaga (2013-05)

2 (2)

Bilaga