Gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel, särskilt artikel 2.3, och

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2023/1510 · förordning (EU) 2024/1002 · förordning (EU) 2024/1003 · förordning (EU) 2024/1022 · förordning (EU) 2024/1038 · förordning (EU) 2024/1683 · förordning (EU) 2024/1756 · förordning (EU) 2024/1808 · förordning (EU) 2024/1987 · förordning (EU) 2025/1891.

(1) I kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 fastställs gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel. Den förordningen har redan genomgått omfattande ändringar vid flera tillfällen och eftersom ett antal nya ändringar ska göras i den förordningen bör den ersättas.

(2) Gränsvärdena bör fastställas på en så strikt nivå som rimligtvis kan uppnås med hjälp av god jordbruks-, fiske- och tillverkningssed och med hänsyn till den risk konsumtionen av livsmedlet medför. Vid en eventuell hälsorisk bör gränsvärdena för främmande ämnen fastställas till en nivå som är så låg som rimligen är möjligt (ALARA). På detta sätt säkerställs att livsmedelsföretagarna vidtar åtgärder för att i så hög grad som möjligt förebygga och minska kontamineringen i syfte att skydda folkhälsan. För att skydda hälsan hos spädbarn och småbarn, som är en sårbar grupp, är det dessutom lämpligt att fastställa de lägsta gränsvärden som kan uppnås genom ett strikt urval av de råvaror som används vid tillverkningen av livsmedel för den befolkningsgruppen, i förekommande fall i kombination med särskilda tillverkningsmetoder. Ett strikt urval av råvaror är också lämpligt vid produktionen av specifika livsmedel som släpps ut på marknaden för slutkonsumenter och för vilka ett strängt gränsvärde har fastställts för att skydda sårbara befolkningsgrupper.

(3) För att säkerställa ett effektivt skydd av folkhälsan bör livsmedel som innehåller främmande ämnen som överskrider gränsvärdena varken släppas ut på marknaden som sådana eller användas som livsmedelsingredienser eller blandas med livsmedel.

(4) För att kunna tillämpa gränsvärden på torkade, utspädda, bearbetade och sammansatta livsmedel för vilka inga särskilda unionsgränsvärden har fastställts, bör livsmedelsföretagare förse de behöriga myndigheterna med uppgifter om specifika koncentrations-, utspädnings- och bearbetningsfaktorer och, när det gäller sammansatta livsmedel, proportionen av ingredienser, tillsammans med lämpliga försöksdata som motiverar de föreslagna faktorerna.

(5) Eftersom det saknas toxikologiska uppgifter och vetenskapliga belägg vad gäller säkerheten hos de metaboliter som skapas genom kemisk avgiftning, bör sådan behandling av livsmedel förbjudas.

(6) Det är känt att sortering eller annan mekanisk behandling gör det möjligt att minska halten av främmande ämnen i livsmedel. För att minimera påverkan på handeln bör högre halter av främmande ämnen tillåtas för vissa produkter som inte släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller som livsmedelsingrediens. I dessa fall bör gränsvärdena för främmande ämnen fastställas med beaktande av hur effektiva sådana behandlingar är för att minska halten främmande ämnen i livsmedel till halter under de gränsvärden som fastställts för sådana produkter som släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller som används som livsmedelsingrediens. För att undvika missbruk av dessa högre gränsvärden bör det fastställas bestämmelser om saluföring, märkning och användning av de berörda produkterna.

(7) Vissa varor har andra användningsområden än som livsmedel och för dessa bör mindre stränga eller inga gränsvärden tillämpas för ett visst främmande ämne. För att få en effektiv tillämpning av gränsvärdena för främmande ämnen i dessa livsmedel bör det för dessa livsmedel fastställas lämpliga märkningsbestämmelser.

(8) Vissa fiskarter med ursprung i Östersjöområdet kan innehålla höga halter av dioxiner, dioxinlika polyklorerade bifenyler (dioxinlika PCB) och icke dioxinlika polyklorerade bifenyler (icke dioxinlika PCB). En betydande andel av dessa fiskarter från Östersjöområdet överstiger gränsvärdena och skulle därför uteslutas från kosten om gränsvärdena tillämpades. Att utesluta fisk från kosten kan dock ha en negativ inverkan på hälsan hos befolkningen i Östersjöområdet.

(9) Lettland, Finland och Sverige har system för att säkerställa att slutkonsumenterna informeras om de kostrekommendationer som gäller för identifierade sårbara befolkningsgrupper och som syftar till att begränsa konsumtionen av fisk från Östersjöområdet och undvika hälsorisker. Undantaget för Lettland, Finland och Sverige bör därför bibehållas så att de utan tidsbegränsning kan tillåta utsläppande på respektive marknad för slutkonsumenter av vissa fiskarter från Östersjöområdet med högre halter av dioxiner och/eller dioxinlika PCB och/eller icke dioxinlika PCB än de som fastställs i denna förordning. För att kommissionen ska kunna övervaka situationen bör Lettland, Finland och Sverige fortsätta att årligen rapportera till kommissionen om de åtgärder de har vidtagit för att effektivt informera slutkonsumenterna om kostrekommendationerna och för att säkerställa att fisk och produkter av fisk som överstiger gränsvärdena inte saluförs i andra medlemsstater, samt om dessa åtgärders effektivitet.

(10) Trots att god rökningspraxis tillämpas i möjligaste mån kan de nuvarande gränsvärdena för polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte uppnås i flera medlemsstater när det gäller vissa typer av traditionellt rökt kött och rökta köttprodukter samt traditionellt rökt fisk och rökta fiskeriprodukter, där rökningsmetoderna inte kan ändras utan att livsmedlens organoleptiska egenskaper ändras avsevärt. Om gränsvärdena tillämpades skulle följaktligen sådana traditionellt rökta produkter försvinna från marknaden, vilket skulle leda till att många små och medelstora företag läggs ner. Det här berör vissa typer av traditionellt rökt kött och rökta köttprodukter i Irland, Spanien, Kroatien, Cypern, Lettland, Polen, Portugal, Slovakien, Finland och Sverige och vissa typer av traditionellt rökt fisk och rökta fiskeriprodukter i Lettland, Finland och Sverige. Ett undantag för lokal produktion och konsumtion bör därför bibehållas utan tidsbegränsning för vissa typer av traditionellt rökt kött och rökta köttprodukter samt för vissa typer av traditionellt rökt fisk och rökta fiskeriprodukter i dessa medlemsstater.

(11) Medlemsstaterna ska samla in och rapportera uppgifter från offentlig kontroll och från övervakning av främmande ämnen i enlighet med kontrollplanerna och de särskilda kraven på offentlig kontroll av främmande ämnen som fastställs i kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/931 och i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/932. För vissa specifika främmande ämnen, för vilka det krävs fler uppgifter om förekomst, rekommenderas medlemsstaterna, livsmedelsföretagarna och andra berörda parter att övervaka och rapportera uppgifterna om förekomst samt rapportera om framstegen när det gäller tillämpningen av förebyggande åtgärder, så att kommissionen kan bedöma behovet av att ändra befintliga åtgärder eller anta ytterligare åtgärder. Av samma skäl bör medlemsstaterna underrätta kommissionen om den information de har samlat in om andra främmande ämnen.

(12) De gränsvärden som för närvarande fastställs i förordning (EG) nr 1881/2006, i dess ändrade lydelse, bör bibehållas i den här förordningen. Mot bakgrund av erfarenheterna av den förordningen och för att förbättra bestämmelsernas läsbarhet är det emellertid lämpligt att undvika att använda alltför många fotnoter och i stället öka antalet hänvisningar till bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 när det gäller definitionerna av kategorier.

(13) Mot bakgrund av erfarenheterna av den förordningen och för att möjliggöra en enhetlig tillämpning av gränsvärdena är det även lämpligt att klargöra att nedre koncentrationsgränser bör användas i de fall där gränsvärden fastställs för flera föreningar (summan av koncentrationerna), om inte något annat anges, samt att klargöra för vilka kroppsdelar av kräftdjur som gränsvärdena gäller.

(14) När det gäller kadmium bör det nuvarande undantaget för malt utvidgas till att omfatta all spannmål som används vid produktionen av öl eller destillat, under förutsättning att den resterande spannmålsresten inte släpps ut på marknaden som livsmedel, eftersom kadmium huvudsakligen finns kvar i spannmålsresten och kadmiumhalten i öl därför är mycket låg.

(15) När det gäller polycykliska aromatiska kolväten bör snabbkaffe undantas från gränsvärdet för livsmedelspulver av vegetabiliskt ursprung för beredning av drycker, på grundval av tillgängliga analysuppgifter och av produktionsmetoden som visade att en obetydlig mängd av dessa ämnen påträffades i snabbkaffe. När det gäller gränsvärden för polycykliska aromatiska kolväten i modersmjölksersättning, tillskottsnäring och småbarnsnäring och i livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn fastställs dessa för närvarande för produkter som de släpps ut på marknaden utan åtskillnad vad gäller produktens fysiska form. Det bör därför klargöras att dessa gränsvärden gäller den konsumtionsfärdiga produkten (utsläppt på marknaden som sådan eller efter rekonstituering enligt tillverkarens anvisningar).

(16) När det gäller melamin har Codex Alimentarius antagit, utöver för modersmjölksersättning i pulverform, även ett gränsvärde för modersmjölksersättning i flytande form, vilket unionen har godtagit. Gränsvärdet för melamin i modersmjölksersättning och tillskottsnäring bör därför tillämpas i enlighet med detta.

(17) Förordning (EG) nr 1881/2006 bör därför upphävas.

(18) När kommissionen fastställer nya gränsvärden för främmande ämnen i livsmedel föreskriver den, i tillämpliga fall, övergångsbestämmelser så att ekonomiska aktörer kan förbereda sig för tillämpningen av de nya bestämmelserna. För att säkerställa en smidig övergång mellan förordning (EG) nr 1881/2006 och den här förordningen bör övergångsbestämmelserna behållas för de gränsvärden som förts över till den här förordningen och som fortfarande är relevanta.

(19) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶Definitioner

I denna förordning gäller följande definitioner:

a) livsmedel: livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002.

b) livsmedelsföretagare: livsmedelsföretagare enligt definitionen i artikel 3.3 i förordning (EG) nr 178/2002.

c) utsläppande på marknaden: utsläppande på marknaden enligt definitionen i artikel 3.8 i förordning (EG) nr 178/2002.

d) slutkonsument: slutkonsument enligt definitionen i artikel 3.18 i förordning (EG) nr 178/2002.

e) bearbetning: bearbetning enligt definitionen i artikel 2.1 m i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004.

f) obearbetade produkter: obearbetade produkter enligt definitionen i artikel 2.1 n i förordning (EG) nr 852/2004.

g) bearbetade produkter: bearbetade produkter enligt definitionen i artikel 2.1 o i förordning (EG) nr 852/2004.

Artikel2¶Allmänna bestämmelser

1. De livsmedel som förtecknas i bilaga I får inte släppas ut på marknaden och får inte användas som råvara i livsmedel eller som livsmedelsingrediens om de innehåller ett främmande ämne i halter som överstiger gränsvärdet i bilaga I.

2. Livsmedel vars halter av främmande ämnen inte överstiger de gränsvärden som fastställs i bilaga I får inte blandas med livsmedel vars halter överstiger dessa gränsvärden.

3. De gränsvärden som anges i bilaga I ska, om inte annat anges i den bilagan, tillämpas på livsmedel som de släpps ut på marknaden och på den ätliga delen av det berörda livsmedlet.

4. I system där produktion och bearbetning av spannmål integreras så att alla inkommande partier rengörs, sorteras och bearbetas i samma anläggning, ska gränsvärdena gälla för obearbetad spannmål i produktionskedjan före det första bearbetningsledet.

Artikel3¶Torkade, utspädda, bearbetade och sammansatta livsmedel

1. Om inga särskilda unionsgränsvärden fastställs i bilaga I för livsmedel som är torkade, utspädda eller bearbetade eller för sammansatta livsmedel (dvs. som består av mer än en ingrediens) ska följande aspekter beaktas när de gränsvärden som fastställs i bilaga I tillämpas på sådana livsmedel:

a) Förändringar i det främmande ämnets koncentration på grund av torknings- eller utspädningsprocesser.

b) Förändringar i det främmande ämnets koncentration på grund av bearbetning.

c) De relativa proportionerna av ingredienser i produkten.

d) Den analytiska kvantifieringsgränsen.

2. När den behöriga myndigheten utför offentlig kontroll ska livsmedelsföretagaren ange och motivera de specifika koncentrations-, utspädnings- eller bearbetningsfaktorerna för den berörda torkningen, utspädningen eller bearbetningen eller de specifika koncentrations-, utspädnings- eller bearbetningsfaktorerna för det berörda torkade, utspädda, bearbetade eller sammansatta livsmedlet samt proportionen av ingredienser i den berörda blandningen.

Om livsmedelsföretagaren inte anger någon koncentrations-, utspädnings- eller bearbetningsfaktor eller om den behöriga myndigheten anser att faktorn är olämplig med tanke på den givna motiveringen, ska den behöriga myndigheten själv fastställa faktorn på grundval av tillgänglig information och i syfte att uppnå bästa möjliga skyddsnivå för människors hälsa.

3. Om inga särskilda unionsgränsvärden för livsmedel för spädbarn och småbarn fastställs i bilaga I får medlemsstaterna föreskriva strängare gränsvärden för sådana livsmedel.

Artikel4¶Förbud mot avgiftning

Livsmedel som innehåller sådana främmande ämnen som förtecknas i bilaga I får inte avsiktligt avgiftas genom kemisk behandling.

Artikel5¶Livsmedel avsedda att sorteras eller genomgå annan mekanisk behandling innan de släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller för användning som livsmedelsingrediens

1. När ett gränsvärde för ett främmande ämne fastställs i bilaga I, i synnerhet när det gäller livsmedel som ska sorteras eller genomgå annan mekanisk behandling innan det släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller för användning som livsmedelsingrediens, får ett sådant livsmedel släppas ut på marknaden förutsatt att

a) det inte släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller för användning som livsmedelsingrediens,

b) det inte överstiger det gränsvärde som fastställs i bilaga I för det främmande ämnet i det livsmedel som ska sorteras eller genomgå annan mekanisk behandling innan det släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller för användning som livsmedelsingrediens, och

c) det är etiketterat och märkt i enlighet med punkt 2.

2. Den etikett på varje enskild förpackning och det ursprungliga åtföljande dokument för livsmedel, vilka avses i punkt 1 c, ska tydligt visa dess användning och innehålla uppgiften ”Livsmedlet ska sorteras eller genomgå annan mekanisk behandling för att minska kontamineringen med [namn på främmande ämne/ämnen] innan det släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller för användning som livsmedelsingrediens”.

Identifikationskoden för sändningen/partiet ska märkas outplånligt på varje enskild förpackning i sändningen och på det ursprungliga åtföljande dokumentet.

3. Ett livsmedel som ska sorteras eller genomgå annan mekanisk behandling för att minska kontaminationsnivån får inte före denna behandling blandas med ett livsmedel som släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller som är avsett att användas som livsmedelsingrediens.

4. Livsmedel som har sorterats eller genomgått annan mekanisk behandling för att minska kontaminationsnivån får släppas ut på marknaden förutsatt att de gränsvärden som fastställs i bilaga I för livsmedel som släpps ut på marknaden för slutkonsumenter eller för användning som livsmedelsingrediens inte överskrids och att den använda behandlingen inte har resulterat i förekomsten av andra skadliga rester.

Artikel6¶Märkningsbestämmelser för jordnötter, andra oljeväxtfrön och produkter framställda av dessa samt spannmål

1. Etiketten på varje enskild förpackning och det ursprungliga åtföljande dokumentet för jordnötter, andra oljeväxtfrön och produkter framställda av dessa samt spannmål ska tydligt visa den avsedda användningen.

Identifikationskoden för sändningen/partiet ska märkas outplånligt på varje enskild förpackning i sändningen och på det ursprungliga åtföljande dokumentet. Den affärsverksamhet som anges för sändningens mottagare på det åtföljande dokumentet ska vara förenlig med den avsedda användningen.

2. Om det saknas tydligt information om att dessa produkter inte är avsedda att släppas ut på marknaden som livsmedel ska de gränsvärden som fastställs i bilaga I gälla för alla jordnötter, andra oljeväxtfrön och produkter framställda av dessa samt spannmål som släpps ut på marknaden.

3. Det undantag för jordnötter och andra oljeväxtfrön avsedda för krossning från tillämpningen av de gränsvärden som fastställs i bilaga I ska endast gälla för sändningar som

a) är tydligt märkta med den avsedda användningen,

b) på etiketten på varje enskild förpackning och på det ursprungliga åtföljande dokumentet innehåller uppgiften ”Produkt avsedd att krossas för framställning av raffinerad vegetabilisk olja”, och

c) har en krossanläggning som slutdestination.

Artikel7¶Undantag från artikel 2

1. Genom undantag från artikel 2 får Lettland, Finland och Sverige tillåta att viltfångad lax (Salmo salar) och produkter av denna lax med ursprung i Östersjöområdet och med högre halter av dioxiner och/eller dioxinlika PCB och/eller icke dioxinlika PCB än de som anges i punkt 4.1.5 i bilaga I släpps ut på respektive marknad för slutkonsumenter, inom den årliga kvot som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1380/2013, förutsatt att följande gäller:

a) Det finns ett system som säkerställer att slutkonsumenterna får fullständig information om de nationella kostrekommendationer när det gäller begränsningarna av konsumtionen av viltfångad lax från Östersjöområdet och produkter av denna lax, vilka gäller för identifierade sårbara befolkningsgrupper för att undvika potentiella hälsorisker.

b) Lettland, Finland och Sverige ska fortsätta att tillämpa nödvändiga åtgärder för att säkerställa att viltfångad lax och produkter av denna lax som inte uppfyller kraven i punkt 4.1.5 i bilaga I inte saluförs i andra medlemsstater.

c) Lettland, Finland och Sverige ska varje år rapportera till kommissionen om de åtgärder de vidtagit för att på ett effektivt sätt informera slutkonsumenterna om kostrekommendationerna och för att säkerställa att viltfångad lax och produkter av denna lax som överstiger gränsvärdena inte saluförs i andra medlemsstater, samt lämna belägg för dessa åtgärders effektivitet.

2. Genom undantag från artikel 2 får Finland och Sverige tillåta att viltfångad sill/strömming som är större än 17 cm (Clupea harengus membras), viltfångad röding (Salvelinus spp.), viltfångad flodnejonöga (Lampetra fluviatilis) och viltfångad öring (Salmo trutta) samt produkter av dessa fiskar med ursprung i Östersjöområdet, vilka har högre halter av dioxiner och/eller dioxinlika PCB och/eller icke dioxinlika PCB än de som anges i punkt 4.1.5 i bilaga I, släpps ut på respektive marknad, inom den årliga kvot som fastställs i förordning (EU) nr 1380/2013, förutsatt att följande gäller:

a) Det finns ett system som säkerställer att slutkonsumenterna får fullständig information om de kostrekommendationer när det gäller begränsningarna av konsumtionen av viltfångad sill/strömming som är större än 17 cm, viltfångad röding, viltfångad flodnejonöga och viltfångad öring från Östersjöområdet och produkter av dessa fiskar, vilka gäller för identifierade sårbara befolkningsgrupper för att undvika potentiella hälsorisker.

b) Finland och Sverige ska fortsätta att tillämpa nödvändiga åtgärder för att säkerställa att viltfångad sill/strömming som är större än 17 cm, viltfångad röding, viltfångad flodnejonöga och viltfångad öring samt produkter av dessa fiskar som inte uppfyller kraven i punkt 4.1.5 i bilaga I inte saluförs i andra medlemsstater.

c) Finland och Sverige ska varje år rapportera till kommissionen om de åtgärder de vidtagit för att på ett effektivt sätt informera de identifierade sårbara befolkningsgrupperna om kostrekommendationerna och för att säkerställa att fisk och produkter av fisk som överstiger gränsvärdena inte saluförs i andra medlemsstater, samt lämna belägg för dessa åtgärders effektivitet.

3. Genom undantag från artikel 2 får följande medlemsstater tillåta att följande typer av traditionellt rökt kött och rökta köttprodukter som rökts på deras territorier och som innehåller halter av polycykliska aromatiska kolväten som överstiger dem som anges i punkt 5.1.6 i bilaga I släpps ut på deras marknad för slutkonsumenter, förutsatt att dessa produkter inte innehåller mer än 5,0 μg/kg vad gäller bens(a)pyren och 30,0 μg/kg vad gäller summan av bens(a)pyren, bens(a)antracen, bens(b)fluoranten och krysen:

a) Irland, Spanien, Kroatien, Cypern, Polen och Portugal: traditionellt rökt kött och rökta köttprodukter.

b) Lettland: traditionellt rökt fläskkött, varmrökt kycklingkött, varmrökt korv och varmrökt viltkött.

c) Slovakien: saltat traditionellt rökt kött, traditionellt rökt bacon, traditionellt rökt korv (klobása), där ”traditionellt rökt” innebär att röken bildas genom att bränna trä (ved, träspån, träflis) i ett rökhus.

d) Finland: traditionellt varmrökt kött och varmrökta köttprodukter.

e) Sverige: kött och köttprodukter som rökts över glödande trä eller andra växtmaterial. Dessa medlemsstater och berörda livsmedelsföretagare ska fortsätta att övervaka förekomsten av polycykliska aromatiska kolväten i de typer av traditionellt rökt kött och rökta köttprodukter som avses i första stycket och säkerställa att god praxis vid rökning följs där så är möjligt utan att produkterna förlorar sina typiska organoleptiska egenskaper.

4. Genom undantag från artikel 2 får följande medlemsstater tillåta att följande typer av traditionellt rökt fisk och rökta fiskeriprodukter som rökts på deras territorier och som innehåller halter av polycykliska aromatiska kolväten som överstiger dem som anges i punkt 5.1.7 i bilaga I släpps ut på deras marknad för slutkonsumenter, förutsatt att dessa rökta produkter inte innehåller mer än 5,0 μg/kg vad gäller bens(a)pyren och 30,0 μg/kg vad gäller summan av bens(a)pyren, bens(a)antracen, bens(b)fluoranten och krysen:

a) Lettland: traditionellt varmrökt fisk.

b) Finland: traditionellt varmrökta små fiskar och fiskeriprodukter som framställs av små fiskar.

c) Sverige: fisk och fiskeriprodukter som rökts över glödande trä eller andra växtmaterial. Dessa medlemsstater och berörda livsmedelsföretagare ska fortsätta att övervaka förekomsten av polycykliska aromatiska kolväten i de typer av traditionellt rökt fisk och rökta fiskeriprodukter som avses i första stycket och säkerställa att god praxis vid rökning följs där så är möjligt utan att produkterna förlorar sina typiska organoleptiska egenskaper.

Artikel8¶Övervakning och rapportering

Ändrad genom förordning (EU) 2024/1038.

1. Senast den 1 juli 2023 ska medlemsstaterna och berörda parter underrätta kommissionen om resultaten av utförda undersökningar och framsteg som gjorts avseende tillämpningen av förebyggande åtgärder i syfte att förhindra kontaminering med mjöldryga och mjöldrygealkaloider i råg och kvarnprodukter av råg och med mjöldrygealkaloider i kvarnprodukter av korn-, vete-, spelt- och havrekärnor.

Medlemsstaterna och berörda parter ska varje år rapportera till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) uppgifter om förekomst av mjöldryga och mjöldrygealkaloider i råg och kvarnprodukter av råg och av mjöldrygealkaloider i kvarnprodukter av korn-, vete-, spelt- och havrekärnor.

2. Medlemsstaterna ska på begäran underrätta kommissionen om de utförda undersökningarna och de relevanta källor som identifierats i enlighet med kommissionens rekommendationer om övervakning av förekomsten av främmande ämnen i livsmedel samt om framstegen när det gäller tillämpningen av förebyggande åtgärder för att undvika kontaminering.

3. Medlemsstaterna ska till livsmedelsmyndigheten rapportera de uppgifter om förekomst som de har samlat in om andra främmande ämnen än de som avses i punkt 1. Livsmedelsföretagare och andra berörda parter kan lämna in sådana uppgifter om förekomsten till livsmedelsmyndigheten.

4. Medlemsstaterna, livsmedelsföretagarna och andra berörda parter ska lämna uppgifter om förekomst till livsmedelsmyndigheten i enlighet med livsmedelsmyndighetens rapporteringskrav.

5. Senast den 1 januari 2028 ska medlemsstaterna och berörda parter underrätta kommissionen om resultaten av utförda undersökningar och framsteg som gjorts avseende tillämpningen av förebyggande åtgärder i syfte att minska kontaminering med T-2-toxin och HT-2-toxin i havre och havreprodukter.

Medlemsstaterna och berörda parter ska regelbundet rapportera till livsmedelsmyndigheten uppgifter om förekomst av T-2-toxin och HT-2-toxin i havre och havreprodukter.

Artikel9¶Upphävande

Förordning (EG) nr 1881/2006 ska upphöra att gälla.

Hänvisningar till den upphävda förordningen ska anses som hänvisningar till den här förordningen och läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilaga II.

Artikel10¶Övergångsbestämmelser

Ändrad genom förordning (EU) 2025/1891, förordning (EU) 2024/1808 och förordning (EU) 2024/1987.

1. Livsmedel som lagligen släppts ut på marknaden före de datum som anges i de följande leden a–q får finnas kvar på marknaden till och med datumet för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdagen:

a) Den 19 september 2021 när det gäller de gränsvärden för tropanalkaloider i barnmat och bearbetade spannmålsbaserade livsmedel för spädbarn och småbarn innehållande majs eller produkter framställda av majs som anges i punkt 2.2.1 i bilaga I.

b) Den 1 januari 2022 när det gäller de gränsvärden för mjöldryga och mjöldrygealkaloider som anges i punkt 1.8 i bilaga I.

c) Den 3 maj 2022 när det gäller de gränsvärden för kvicksilver som anges i punkt 3.3 i bilaga I.

d) Den 1 juli 2022 när det gäller de gränsvärden för opiumalkaloider som anges i punkt 2.5 i bilaga I.

e) Den 1 september 2022 när det gäller de gränsvärden för tropanalkaloider som anges i punkterna 2.2.2–2.2.9 i bilaga I.

f) Den 1 januari 2023 när det gäller de gränsvärden för ochratoxin A som anges i punkt 1.2 i bilaga I.

g) Den 1 januari 2023 när det gäller de gränsvärden för vätecyanid som anges i punkt 2.3 i bilaga I.

h) Den 1 januari 2023 när det gäller de gränsvärden för summan av Δ9-THC och Δ9-THCA som anges i punkt 2.6 i bilaga I.

i) Den 1 januari 2023 när det gäller de gränsvärden för summan av dioxiner och för summan av dioxiner och dioxinlika PCB som anges i punkterna 4.1.1, 4.1.2, 4.1.11 och 4.1.12 i bilaga I.

j) Den 1 januari 2023 när det gäller de gränsvärden för summan av högfluorerade ämnen som anges i punkt 4.2 i bilaga I.

k) Den 26 mars 2023 när det gäller de gränsvärden för arsenik som anges i punkt 3.4 i bilaga I.

l) Den 1 juli 2024 när det gäller de gränsvärden för mjöldrygealkaloider som anges i punkt 1.8.2.1 i bilaga I.

m) Den 1 juli 2025 när det gäller de gränsvärden för mjöldryga som anges i punkt 1.8.1.2 i bilaga I.

n) Den 1 juli 2028 när det gäller de gränsvärden för mjöldrygealkaloider som anges i punkterna 1.8.2.1a och 1.8.2.3 i bilaga I;

o) Den 1 juli 2025 när det gäller de gränsvärden för nickel som anges i punkt 3.6 i bilaga I, med undantag av de gränsvärden för nickel som anges i punkterna 3.6.11.1–3.6.11.5 i bilaga I.

p) Den 1 juli 2026 när det gäller de gränsvärden för nickel som anges i punkterna 3.6.11.1–3.6.11.5 i bilaga I.

q) Den 8 oktober 2025 när det gäller de gränsvärden för oorganisk arsenik som anges i punkterna 3.4.5, 3.4.6, 3.4.7 och 3.4.8 i bilaga I.

2. Livsmedel som lagligen släppts ut på marknaden före den 1 juli 2022 får finnas kvar på marknaden till och med den 31 december 2023 när det gäller de gränsvärden för pyrrolizidinalkaloider som anges i punkt 2.4 i bilaga I.

3. Det är livsmedelsföretagaren som har bevisbördan för att visa vilket datum produkterna lagligen släpptes ut på marknaden.

Artikel11¶Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA I

Gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel (1)

(1) Frukter, trädnötter, grönsaker, spannmål, oljeväxtfrön och kryddor som de förtecknas i respektive kategori enligt definitionen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1). I den här förordningen omfattas inte trädnötter av gränsvärdet för frukt.

(2) Livsmedel enligt definitionen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).

(3) Livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

(4) Med småbarnsnäring avses mjölkbaserade drycker och liknande proteinbaserade produkter avsedda för småbarn. Dessa produkter omfattas inte av förordning (EU) nr 609/2013 (Rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om småbarnsnäring (COM(2016) 169 final) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX%3A52016DC0169&qid=1620902871447).

(5) Torrsubstans bestäms enligt kommissionens förordning (EG) nr 401/2006 av den 23 februari 2006 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av mykotoxiner i livsmedel (EUT L 70, 9.3.2006, s. 12).

(6) Med första bearbetningsledet avses all fysisk eller termisk behandling, annan än torkning, av eller på kärnan. Förfaranden för rensning, inklusive putsning, skalning, sortering (färgsortering i tillämpliga fall) och torkning, betraktas inte som ”första bearbetningsledet” om hela kärnan förblir intakt efter rensning och sortering. Putsning är rensning av spannmål genom att man borstar och/eller skrubbar kraftigt, i kombination med avlägsnande av damm (t.ex. aspiration). Putsningen kan följas av färgsortering före malning.

(7) Livsmedel enligt definitionen i delarna II och VIII i bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

(8) Livsmedel enligt definitionen i artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 251/2014 av den 26 februari 2014 om definition, beskrivning, presentation och märkning av, samt skydd av geografiska beteckningar för, aromatiserade vinprodukter och om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 1601/91 (EUT L 84, 20.3.2014, s. 14).

(9) Livsmedel enligt definitionen i rådets direktiv 2001/112/EG av den 20 december 2001 om fruktjuice och vissa liknande produkter avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 58).

(10) Livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/787 av den 17 april 2019 om definition, beskrivning, presentation och märkning av spritdrycker, användning av namn på spritdrycker i presentationen och märkningen av andra livsmedel, skydd av geografiska beteckningar för spritdrycker, användning av jordbruksalkohol och destillat av jordbruksprodukter i alkoholhaltiga drycker samt om upphävande av förordning (EG) nr 110/2008 (EUT L 130, 17.5.2019, s. 1).

(11) Teckenstorlek enligt artikel 13.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18).

(12) ”Smaksatt te” är te med en arom eller en livsmedelsingrediens med aromgivande egenskaper enligt definitionen i artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (EUT L 354, 31.12.2008, s. 34).

(13) Växtberedningar för kosttillskott framställs av växter (t.ex. hela eller delar av växter, sönderdelade eller sönderskurna) med hjälp av olika processer (t.ex. pressning, extrahering, fraktionering, destillering, koncentrering, torkning och fermentering). Växtberedningar omfattar finfördelade eller pulveriserade växter, växtdelar, alger, svampar, lavar, tinkturer, extrakt, eteriska oljor (andra än vegetabiliska oljor och fetter [utom smör och kokosolja] avsedda för direkt konsumtion eller som ingrediens i livsmedel), pressad saft och bearbetade exsudat.

(14) ”Kakao- och chokladvaror” motsvaras av de produkter som definieras i del A punkterna 2, 3 och 4 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/36/EG av den 23 juni 2000 om kakao- och chokladvaror avsedda som livsmedel (EGT L 197, 3.8.2000, s. 19).

(15) WHO-TEQ: Summan av dioxiner (polyklorerade dibenso-para-dioxiner [PCDD] och polyklorerade dibensofuraner [PCDF]) och summan av dioxiner och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) beräknas med användning av WHO:s toxiska ekvivalensfaktorer (WHO-TEF) och uttrycks som toxiska ekvivalenter enligt WHO (WHO-TEQ). WHO:s toxiska ekvivalensfaktorer (WHO-TEF) för bedömningen av risker för människor är baserade på slutsatserna från WHO:s expertmöte inom det internationella programmet för kemikaliesäkerhet (IPCS) i Genève i juni 2005 (Van den Berg et al., ”The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds”, Toxicological Sciences, vol. 93:2, s. 223–241 [2006]). Förkortningar: T = tetra, Pe = penta, Hx = hexa, Hp = hepta, O = okta CDD = klordibensodioxin, CDF = klordibensofuran, CB = klorbifenyl. Kongen TEF-värde Kongen TEF-värde Dioxiner Dioxinlika PCB Dibenso-p-dioxiner (PCDD) Non-ortosubstituerade PCB 2,3,7,8-TCDD 1 PCB 77 0,0001 1,2,3,7,8-PeCDD 1 PCB 81 0,0003 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 PCB 126 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 PCB 169 0,03 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 Mono-ortosubstituerade PCB 2,3,7,8-TCDF 0,1 PCB 105 0,00003 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 PCB 114 0,00003 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 PCB 118 0,00003 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 PCB 123 0,00003 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 156 0,00003 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 PCB 157 0,00003 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 167 0,00003 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 PCB 189 0,00003 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003

BILAGA II

Jämförelsetabell som avses i artikel 9

1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien (EUT L 139, 30.4.2004, s. 1).

3 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1380/2013 av den 11 december 2013 om den gemensamma fiskeripolitiken, om ändring av rådets förordningar (EG) nr 1954/2003 och (EG) nr 1224/2009 och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 2371/2002 och (EG) nr 639/2004 och rådets beslut 2004/585/EG (EUT L 354, 28.12.2013, s. 22).

4 Torrsubstans bestäms i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 av den 28 mars 2007 om provtagnings- och analysmetoder för kontroll av halterna av spårämnen och främmande ämnen från bearbetningen i livsmedel (EUT L 88, 29.3.2007, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/333/oj).