lagen.nu
Begrepp

Prövningsläkemedel

Termen förekommer i 2 dokument i rättskällorna.

Legaldefinitioner 2

Artikel 2.2.5 (EU) nr 536/2014 Kliniska prövningar av humanläkemedel
prövningsläkemedel: läkemedel som håller på att prövas eller som används som referens, även ett placebopreparat, i en klinisk prövning.
Artikel 2 d 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel
prövningsläkemedel: En farmaceutisk beredning av en aktiv substans eller placebo som prövas eller används som referens vid en klinisk prövning, inklusive produkter som redan har godkänts för försäljning men som används eller sätts samman (formulerad eller förpackad) på annat sätt än det godkända, eller som används för en icke godkänd indikation, eller för att få ytterligare information om en redan godkänd användning.
Normkedja: EU-direktiv — 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel
  1. Artikel 2 d 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel definierar
  2. 1 kap. 3 § LVFS 2003:6 nämner samt 2 kap. 4 §, 3 kap. 7 §, 3 kap. 11 §, 4 kap. 5 §, 8 kap. 3 § upphävd 2012-02-01
  3. 1 kap. 1 § LVFS 2011:19 nämner samt 1 kap. 1 §, 1 kap. 2 §, 1 kap. 3 §, 3 kap. 6 §, 5 kap. 1 §, 6 kap. 1 §, 6 kap. 3 §, 6 kap. 4 §, 6 kap. 6 §, 6 kap. 8 §, 11 kap. 1 § upphävd 2022-01-31

Övriga normkedjor 1

Lag — Läkemedelslag
  1. 1 § 3 st Läkemedelslag definierar upphävd 2016-01-01
  2. Läkemedelsförordning är tyst upphävd 2006-05-01
  3. Läkemedelsförordning är tyst upphävd 2016-01-01
  4. 12 § LVFS 2004:10 nämner
  5. 28 § LVFS 2004:19 nämner
  6. 1 § LVFS 2004:6 nämner samt 3 §, 8 §, 13 §, 14 §, 17 §, 18 §, 22 §, 23 §, 28 §
  7. 1 § LVFS 2004:7 nämner samt 3 §, 7 §, 8 §
  8. 3 kap. 9 § LVFS 2006:1 nämner samt 3 kap. 14 §
  9. 1 § LVFS 2006:7 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  10. 1 § LVFS 2006:8 nämner samt 4 §, 8 § bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  11. 3 kap. 2 § LVFS 2012:11 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  12. 1 kap. 2 § LVFS 2012:12 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  13. 1 kap. 5 § LVFS 2012:8 nämner samt 2 kap. 1 § bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  14. 1 kap. 2 § LVFS 2013:2 nämner samt 3 kap. 2 § bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  15. 1 § LVFS 2013:5 nämner samt 2 § bemyndigandet ändrat 2013-03-01
  16. 3 § LVFS 2014:8 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21