om följdlagstiftnin med anledning av den nya läkemedelslagstiftningen m.m.
om följdlagstiftning med anledning av den nyaläkemedelslagstiftningen m.m.
Prop.
1992/93:53
Regeringen föreslår riksdagen att anta de förslag som har tagits upp ibifogade utdrag ur regeringsprotokollet den 15 oktober 1992.
På regeringens vägnar
Carl Bildt
Bo Könberg
Propositionens huvudsakliga innehåll
Riksdagen har beslutat en ny läkemedelslag som ersätter läkemedels-förordningen, lagen med bestämmelser om vissa medel avsedda förinjektion och lagen om radioaktiva läkemedel. Samtidigt har riksdagenbeslutat en ny lag om kontroll av narkotika som ersätter narkotikaförord-ningen. Den nya lagstiftningen avses träda i kraft samma dag som EES-avtalet. I propositionen föreslås följdändringar med anledning av dennya lagstiftningen. Förslagen är i huvudsak av endast redaktionell art. Ilagen om kontroll av narkotika föreslås en saklig ändring. Denna inne-bär att avgifter får tas ut för att täcka statens kostnader för kontrollen avnarkotika, vilket överensstämmer med vad som för närvarande gällerenligt narkotikaförordningen.
1 Riksdagen 1992/93. 1 saml. Nr 53
Propositionens lagförslag
Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1961:181) om försäljning av tek-nisk sprit och alkoholhaltiga preparat skall ha följande lydelse.
Nuvarande lydelse
Föreslagen lydelse
1 §'
Med teknisk sprit förstås sprit som är avsedd att användas för tekniskt,industriellt, medicinskt, vetenskapligt eller annat likartat ändamål ochsom är hänförlig till tulltaxenr 22.07 eller 22.08 B. 1 eller B. 2 tulltaxe-lagen (1987:1068). Vad som sägs i denna lag om teknisk sprit skallockså gälla spritdrycker, vin och starköl, avsedda för ändamål som nusagts.
Med alkoholhaltigtpreparat för-stås vara som innehåller mer än1,8 viktprocent etylalkohol och sominte är hänförlig till tulltaxenr22.03-22.07 eller 22.08 B. 1 ellerB. 2 tulltaxelagen och inte hellerär sådant läkemedel, som omfat-tas av läkemedelsförordningen(1962:701).
Med alkoholhaltigtpreparat för-stås vara som innehåller mer än1,8 viktprocent etylalkohol ochsom inte är hänförlig till tulltaxenr22.03-22.07 eller 22.08 B. 1 ellerB. 2 tulltaxelagen och inte hellerär sådant läkemedel, som omfattasav läkemedelslagen (1992:859).
Beteckning i denna lag har samma betydelse som i lagen (1977:293)om handel med drycker.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
1 Senaste lydelse 1987:1191.
Härigenom föreskrivs att 4 § förordningen (1968:70) med vissa be-stämmelser om injektionssprutor och kanyler skall ha följande lydelse.
Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse
4 §Handel med spruta eller kanylfår bedrivas endast av
a) den som har rätt att driva de-taljhandel med läkemedel,
b) den som innehar tillstånd attdriva handel med varan.
Handel med spruta eller kanylfår bedrivas endast av
a) den som enligt lagen(1970:205) om detaljhandel medläkemedel har rätt att driva detalj-handel med läkemedel,
b) den som innehar tillstånd attdriva handel med varan.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
1 Senaste lydelse 1970:209.
Härigenom föreskrivs att 1 och 2 §§ lagen (1970:205) om detaljhandelmed läkemedel skall ha följande lydelse.
Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse
Med detaljhandel förstås i dennalag försäljning till annan än till-verkare av läkemedel för dennesrörelse eller återförsäljare.
Med läkemedel avses vara pävilken läkemedelsförordningen(1962:701) äger tillämpning.
Detaljhandel med läkemedel fårdrivas endast av staten eller avjuridisk person i vilken staten ägerett bestämmande inflytande.
§
Med detaljhandel förstås i dennalag försäljning till den som intehar tillstånd till försäljning.
Denna lag skall tillämpas påsamma varor som de numera upp-hävda läkemedelsförordningen(1962:701) och lagen (1981:50)med bestämmelser om vissa medelavsedda för injektion.
§
Detaljhandel med vara somavses i 1 § får drivas endast avstaten eller av juridisk person ivilken staten äger ett bestämman-de inflytande.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1975:187) om kontroll av fabriks-steriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål skall haföljande lydelse.
Nuvarande lydelse
Föreslagen lydelse
Denna lag äger tillämpning påtillverkning av sådana för en-gångsbruk avsedda produkter somvid användning inom hälso- ochsjukvården skall vara sterila ochsom steriliseras i samband medtillverkningen. Lagen gäller dockej produkt som är att anse somläkemedel enligt läkemedelsförord-ningen (1962:701).
Denna lag äger tillämpning påtillverkning av sådana för en-gångsbruk avsedda produkter somvid användning inom hälso- ochsjukvården skall vara sterila ochsom steriliseras i samband medtillverkningen. Lagen gäller dockej produkt som är att anse somläkemedel enligt läkemedelslagen(1992:859).
I tillverkning innefattas i denna lag även bearbetning, sammansättningoch förpackning. Lagens bestämmelser om tillverkning skall i tillämpligadelar gälla såväl förvaring som förfarande som är att jämställa medtillverkning, i den mån förvaringen eller förfarandet sker hos annan änförbrukare.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1981:49) om begränsning av läke-medelskostnader, m.m. i paragrafens lydelse enligt lagen (1992:894) omändring i nämnda lag och punkt 1 ikraftträdande- och övergångsbestäm-melserna till lagen (1992:894) skall ha följande lydelse.
Nuvarande lydelse
Föreslagen lydelse
1 §
Receptbelagda läkemedel och vissa receptfria läkemedel, som har för-skrivits av läkare eller tandläkare, skall på apotek tillhandahållas kost-nadsfritt eller till nedsatt pris enligt vad nedan sägs.
Med läkemedel förstås i dennalag sådana för människor avseddavaror, på vilka läkemedelsförord-ningen (1962:701) skall tilläm-pas.
Med läkemedel förstås i dennalag sådana för människor avseddavaror, på vilka den numera upp-hävda läkemedelsförordningen(1962:701)skulle ha tillämpats.
Om inte annat föreskrivs avses med läkare och tandläkare den som ärbehörig att i Sverige utöva yrket.
I smittskyddslagen (1988:1472) finns föreskrifter om att läkemedelsom behövs från smittskyddssynpunkt vid behandling av en samhälls-farlig sjukdom skall vara gratis för patienten.
1. Denna lag träder i kraft den
1 januari 1993.
1. Denna lag träder i kraft såvittavser 1 § andra stycket den dagregeringen bestämmer och i övrigtden 1 januari 1993.
Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (1985:426) om kemiska produkter1skall ha följande lydelse.
Nuvarande lydelse
Denna lag gäller inte sådana ke-miska produkter som omfattas avlivsmedelslagen (1971:511), läke-medelsförordningen (1962:701)eller lagen (1985:295) om foder.Om det från hälso- eller miljö-skyddssynpunkt är särskilt påkallatfår regeringen eller den myndighetsom regeringen bestämmer dockföreskriva att bestämmelserna idenna lag skall tillämpas även påsådan produkt.
I fråga om kemiska produktersom omfattas av strålskyddslagen(1988:220) eller lagen (1975:69)om explosiva eller brandfarligavaror är bestämmelserna i dennalag inte tillämpliga för att före-bygga hälso- eller miljöskador pågrund av joniserande strålningreesspektive explosion eller brand.
Föreslagen lydelse
§
Denna lag gäller inte sådana ke-miska produkter som omfattas avlivsmedelslagen (1971:511), läke-medelslagen (1992:859) eller lagen(1985:295) om foder. Om det frånhälso- eller miljöskyddssynpunktär särskilt påkallat får regeringeneller den myndighet som regering-en bestämmer dock föreskriva attbestämmelserna i denna lag skalltillämpas även på sådan produkt.
I fråga om kemiska produktersom omfattas av strålskyddslagen(1988:220) eller lagen (1988:868)om explosiva eller brandfarligavaror är bestämmelserna i dennalag inte tillämpliga för att förebyg-ga hälso- eller miljöskador pågrund av joniserande strålningrespektive explosion eller brand.
I fråga om transport av sådana kemiska produkter som är farligt godsenligt lagen (1982:821) om transport av farligt gods gäller denna lagendast i den utsträckning som föreskrivs av regeringen eller den myn-dighet som regeringen bestämmer.
Denna lag gäller inte sådan hantering av kemiska produkter som om-fattas av lagen (1983:428) om spridning av bekämpningsmedel överskogsmark.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
1 Lagen omtryckt 1991:640.
Härigenom föreskrivs att 12 och 23 §§ strålskyddslagen (1988:220)skall ha följande lydelse.
Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse
12 §
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med-dela de ytterligare föreskrifter som krävs till skydd mot eller för kontrollav strålning i de hänseenden som anges i 6-11 §§.
I fråga om radioaktiva ämnenfinns även bestämmelser i lagen(1981:289) om radioaktiva läke-medel och lagen (1982:821) omtransport av farligt gods.
I fråga om radioaktiva ämnenfinns även bestämmelser i läke-medelslagen (1992:859) och lagen(1982:821) om transport av farligtgods.
23 §
Tillstånd enligt denna lag behövs inte for verksamhet enligt lagen(1984:3) om kärnteknisk verksamhet, om inte annat föreskrivits i till-stånd som meddelats enligt den lagen.
I fråga om tillstånd att tillverka,till landet införa eller saluföraradioaktiva läkemedel finns ävenbestämmelser i lagen (1981:289)om radioaktiva läkemedel.
I fråga om tillstånd att tillverka,till landet införa eller saluföraradioaktiva läkemedel finns ävenbestämmelser i läkemedelslagen(1992:859).
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
Härigenom föreskrivs i fråga om i lagen (1992:860) om kontroll avnarkotika
dels att 5 § skall ha följande lydelse,
dels att det i lagen skall införas en ny paragraf, 11 a §, och närmastföre denna en ny rubrik av följande lydelse.
Nuvarande lydelse
Handel med narkotika får be-drivas endast av
1. den som med tillstånd anting-en har infört varan till riket ellerhar vidtagit sådan åtgärd med var-an som innebär tillverkning,
2. den som har rätt till detalj-handel med läkemedel, eller
3. någon annan som har tillståndatt handla med varan.
11 Föreslagen lydelse
§
Handel med narkotika far be-drivas endast av
1. den som med tillstånd anting-en har infört varan till riket ellerhar vidtagit sådan åtgärd med va-ran som innebär tillverkning,
2. den som enligt lagen(1970:205) om detaljhandel medläkemedel har rätt att driva detalj-handel med läkemedel, eller
3. någon annan som har tillståndatt handla med varan.
Avgifter
a §
För att täcka statens kostnaderför kontrollen av narkotika skallden som söker eller har erhållittillstånd enligt 3-5 §§ erlägga sär-skilda avgifter som bestäms avregeringen.
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
Socialdepartementet
Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 15 oktober 1992
Närvarande: Statsministern Bildt, ordförande, och statsråden Johansson,Laurén, Hörnlund, Olsson, Thurdin, Hellsvik, Wibble, Björck, Davidson,Könberg, Odell, Lundgren, Unckel, Ask
Föredragande: statsrådet Könberg
Proposition om följdlagstiftning med anledning avden nya läkemedelslagstiftningen m.m.
1 Inledning
Riksdagen beslutade den 9 juni 1992 om en ny läkemedelslag och en nylag om kontroll av narkotika (prop. 1991/92:107, bet. 1991/92:SoU21,rskr. 1991/92:342). Den nya lagstiftningen avses träda i kraft samtidigtsom EES-avtalet.
Riksdagens ställningstaganden innebär bl.a. att läkemedelslagen ersät-ter läkemedelsförordningen (1962:701) och att lagen om kontroll avnarkotika ersätter narkotikaförordningen (1962:704). Dessa förändringarmedför att redaktionella ändringar bör göras i flera lagar. Vidare aktua-liseras ändringar i lagen (1970:205) om detaljhandel med läkemedel.Slutligen bör det införas en bestämmelse om skyldighet att betala ansök-ningsavgift i ärenden om tillstånd enligt lagen om kontroll av narkotika.
2 Hänvisningar till 1962 års läkemedelsförordningoch 1981 års lag om radioaktiva läkemedel
Mitt förslag: Med anledning av den nya läkemedelslagen görsföljdändringar av redaktionell art i lagen om försäljning av teknisksprit och alkoholhaltiga preparat, lagen om kontroll av fabriksste-riliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål, lagenom kemiska produkter och strålskyddslagen.
Skälen för mitt förslag: Läkemedelsförordningen (1962:701), lagen(1981:50) med bestämmelser om vissa medel avsedda för injektion ochlagen (1981:289) om radioaktiva läkemedel skall enligt riksdagens beslutupphöra att gälla den dag regeringen bestämmer (prop. 1991/92:107,bet. 1991/92:SoU21, rskr. 1991/92:342). Dessa författningar ersätts av
läkemedelslagen (1992:859). Detta medför att redaktionella ändringarbör göras i flera lagar. Hänvisningar till läkemedelsförordningen ochlagen om radioaktiva läkemedel finns i flera andra lagar. Hänvisningar-na bör, i de fall det inte finns någon anledning att ändra bestämmelser-nas innebörd i sak, ersättas med hänvisningar till den nya läkemedels-lagen. Sådana hänvisningar finns bl.a. i lagen (1961:181) om försäljningav teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat, lagen (1975:187) om kon-troll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsända-mål, lagen (1985:426) om kemiska produkter och strålskyddslagen(1988:220).
Lagen om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltigapreparat, lagenom kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjuk-vårdsändamål och lagen om kemiska produkter
I dessa lagar finns bestämmelser om att lagens regler inte skall tilläm-pas på läkemedel som omfattas av läkemedelsförordningen (1962:701).Tillämpningsområdet för dessa lagar skall inte påverkas av att den nyaläkemedelslagen träder i kraft. Hänvisningarna till läkemedelsförord-ningen bör därför ersättas med hänvisningar till läkemedelslagen.
I 3 § andra stycket lagen om kemiska produkter finns en hänvisning tilllagen (1975:69) om explosiva eller brandfarliga varor. Den senare lagenhar ersatts av lagen (1988:868) i samma ämne. Hänvisningen bör därförändras till att i stället avse den nya lagen.
Vidare finns hänvisningar till läkemedelsförordningen i livsmedelsla-gen (1971:511) och i lagen (1985:295) om foder. I en lagrådsremiss den1 oktober 1992 föreslås vissa ändringar i dessa lagar med anledning avEES-avtalet. De aktuella hänvisningarna till läkemedelsförordningenföreslås i det sammanhanget ändrade till att avse läkemedelslagen. Jaglägger därför inte fram något förslag om ändring i dessa lagar.
Denna lag innehåller i 12 § och 23 § hänvisningar beträffande radio-aktiva läkemedel till lagen (1981:289) om radioaktiva läkemedel. Reg-lerna om radioaktiva läkemedel återfinns numera i läkemedelslagen. Densärskilda lagen om sådana läkemedel skall upphöra att gälla när läkeme-delslagen träder i kraft. Hänvisningarna i strålskyddslagen bör därförändras till att gälla läkemedelslagen istället.
3 Detaljhandel med läkemedel m.m.
Mitt förslag: Det statliga detaljhandelsmonopolet beträffandeläkemedel påverkas inte av att den nya läkemedelslagen träder ikraft i avvaktan på resultatet av en nu pågående översyn av densvenska läkemedelsförsöijningen. Detta medför ändringar av re-daktionell art i bl.a. lagen om detaljhandel med läkemedel.
11 Skälen för mitt förslag:
Lagen om detaljhandel med läkemedel
Med detaljhandel avses i lagen om detaljhandel med läkemedel försälj-ning till någon annan än tillverkare av läkemedel för dennes rörelse elleren återförsäljare. I 18 § första stycket läkemedelslagen har detaljhandeldefinierats som försäljning till den som inte har tillstånd till försäljning.Någon skillnad i sak har emellertid inte varit avsedd (se prop.1991/92:107 s. 102). För att undvika missförstånd på denna punkt böremellertid begreppet detaljhandel i lagen om detaljhandel med läkemedelanges på samma sätt som i läkemedelslagen.
Med läkemedel avses enligt lagen om detaljhandel med läkemedel varapå vilken läkemedelsförordningen äger tillämpning. Den nya läke-medelslagen har ett vidare tillämpningsområde än läkemedelsförord-ningen. Den nya lagen omfattar nämligen till skillnad från läkemedels-förordningen även s.k. fria läkemedel och naturmedel, se prop.1991/92:107 s. 35 f., samt radioaktiva läkemedel. Dessutom omfattarlagen en vidare krets av homeopatiska läkemedel än läkemedelsförord-ningen.
Detaljhandel med läkemedel är enligt lagen om detaljhandel med läke-medel förbehållen staten eller en juridisk person i vilken staten har ettbestämmande inflytande. Regeringen bestämmer vem som får bedrivadetaljhandel med läkemedel och på vilka villkor det får ske. Enligt avtalmed staten har Apoteksbolaget AB monopol på detaljhandel med läke-medel, dock med förbehåll för Statens bakteriologiska laboratoriums ochStatens veterinärmedicinska anstalts rätt att bedriva sådan verksamhet.Det nu gällande avtalet har godkänts av riksdagen, prop. 1984/85:170,bet. 1984/85:SoU29, rskr. 1984/85:357. Avtalet trädde i kraft den1 januari 1986 och gäller, sedan det förlängts med fem år till följd avutebliven uppsägning, till den 31 december 1995. Regeringen beslutadeden 23 april 1992 att tillkalla en särskild utredare för att se över densvenska läkemedelsförsöijningen, särskilt med avseende på Apoteks-bolagets framtida roll och verksamhetsinriktning (dir. 1992:53). I upp-draget ingår bl.a. att föreslå riktlinjer för såväl parti- som detaljhandelmed läkemedel och tillhörande informationsfrågor. Resultatet av över-synen skall redovisas senast den 31 december 1993.
I avvaktan på resultatet av utredningen om läkemedelsförsöijningenbör inte någon ändring göras av reglerna för det statliga detalj handels-monopolet beträffande läkemedel. Detaljhandelsmonopolet bör såledesövergångsvis fortfarande avse sådana varor som omfattas av läkemedels-förordningens tillämpningsområde trots att läkemedelslagen avser envidare krets av varor. Detta föranleder en redaktionell ändring i lagenom detaljhandel med läkemedel på så sätt att det anges att den lagenskall tillämpas på samma varor som den numera upphävda läkemedels-förordningen.
Läkemedelsförordningen är som nämnts tidigare inte tillämplig pånaturmedel. Hanteringen av naturmedel som är avsedda för injektion
regleras i lagen (1981:50) med bestämmelser om vissa medel avsedda Prop. 1992/93:53för injektion. Av 3 § denna lag följer att också beträffande sådana medelär rätten till detaljhandel förbehållen staten eller en juridisk person ivilken staten har ett bestämmande inflytande. Lagen skall upphöra attgälla samtidigt som den nya läkemedelslagen träder i kraft, varefter ävenhanteringen av dessa medel kommer att regleras av läkemedelslagen.
Någon förändring av rätten att bedriva detaljhandel med de aktuellamedlen har inte åsyftats. Lagen om detaljhandel med läkemedel bör där-för göras tillämplig även på dessa medel.
Den omständigheten att läkemedelslagen har ett vidare tillämpnings-område än läkemedelsförordningen påverkar inte heller tillämpnings-området för det nu gällande avtalet mellan staten och ApoteksbolagetAB. Avtalet torde nämligen inte vara tillämpligt på andra varor än så-dana som omfattades vid avtalsslutet. Något behov av att i detta sam-manhang ta upp frågan om ändring av avtalet föranleder därför inte dennya läkemedelslagen.
Förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyleroch lagen om kontroll av narkotika
Förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutoroch kanyler innehåller en bestämmelse om att handel med spruta ellerkanyl endast får bedrivas av den som har rätt att driva detaljhandel medläkemedel (4 §). Vidare föreskrivs i 5 § lagen (1992:860) om kontrollav narkotika att handel med narkotika bl.a. far bedrivas av den som harrätt till detaljhandel med läkemedel. För att klargöra att det även i dessafall avses endast handel med sådana varor som omfattas av läkemedels-förordningen krävs redaktionella ändringar även i dessa författningar.
4 Lagen om begränsning av läkemedelskostnader,m.m.
Mitt förslag: Kretsen av de läkemedel som kan erhållas kostnads-fritt eller till nedsatt pris enligt lagen om begränsning av läkeme-delskostnader, m.m. påverkas inte av att den nya läkemedelslagenträder i kraft.
Skälen för mitt förslag: Enligt 1 § första stycket lagen (1981:49) ombegränsning av läkemedelskostnader, m.m. skall receptbelagda läke-medel och vissa receptfria läkemedel som har förskrivits av läkare ellertandläkare tillhandahållas kostnadsfritt eller till nedsatt pris. Enligt andrastycket i samma paragraf avses med läkemedel sådana för människoravsedda varor på vilka läkemedelsförordningen skall tillämpas. Somnämnts tidigare ifråga om detaljhandel med läkemedel omfattar den nyaläkemedelslagen en vidare krets av varor än läkemedelsförordningen.
13 Avsikten är emellertid inte att kretsen av läkemedel som kan tillhanda-hållas kostnadsfritt eller till nedsatt pris skall vidgas genom den nyaläkemedelslagstiftningen. Detta föranleder en ändring även i lagen ombegränsning av läkemedelskostnader, m.m.. Också i detta fall bör det iavvaktan på resultatet av den nu pågående översynen av den svenskaläkemedelsförsöijningen anges att lagen är tillämplig på samma varorsom den numera upphävda läkemedelsförordningen skulle ha tillämpatspå.
5 Avgifter i ärenden om tillstånd enligt lagen omkontroll av narkotika
Mitt förslag: I lagen om kontroll av narkotika införs en skyldig-het för den som söker eller får tillstånd enligt lagen att betala av-gifter för detta.
Skälen för mitt förslag: Reglerna om införsel, utförsel, tillverkningoch handel med narkotika har överförts från narkotikaförordningen tilllagen om kontroll av narkotika. För att täcka statens kostnader för kon-trollen av narkotika skall den som sökt eller erhållit tillstånd till sådanaförfaranden med narkotika erlägga särskilda avgifter som bestäms avregeringen, detta enligt 8 a § narkotikaförordningen. Regeringen beslu-tar om avgifternas storlek medan Läkemedelsverket får utfärda föreskrif-ter om annat än avgifternas storlek. Bestämmelsen infördes i narkotika-förordningen genom en lagändring som trädde i kraft den 1 juli 1991(prop. 1990/91:100 bil. 7, bet. 1990/91:SoU12, rskr. 1990/91:211).Skyldigheten att betala avgifter i dessa ärenden bör finns kvar ävensedan lagen om kontroll av narkotika har trätt i kraft och ersatt narkoti-kaförordningen. En motsvarande bestämmelse bör därför införas också idenna lag. Avgifter bör sålunda även fortsättningsvis få tas ut i till-ståndsärenden beträffande import eller export (3 §), tillverkning (4 §)eller handel med narkotiska läkemedel (5 §).
6 Ikraftträdande och kostnader
De i detta sammanhang föreslagna lagändringarna bör liksom den nyaläkemedelslagen och lagen om kontroll av narkotika träda i kraft samti-digt som EES-avtalet. De i huvudsak redaktionella ändringar som före-slås kan inte antas medföra några kostnader eller något resursbehov.
7 Upprättade lagförslag
I enlighet med vad jag nu har anfört har inom Socialdepartementet upp-rättats förslag till
1. lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk spritoch alkoholhaltiga preparat,
2. lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser Prop. 1992/93:53om injektionssprutor och kanyler,
3. lag om ändring i lagen (1970:205) om detaljhandel med läkemedel,
4. lag om ändring i lagen (1975:187) om kontroll av fabrikssterilisera-
de engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål,
5. lag om ändring i lagen (1992:894) om ändring i lagen (1981:49) ombegränsning av läkemedelskostnader, m.m,
6. lag om ändring i lagen (1985:426) om kemiska produkter,
7. lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220) samt
8. lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika.
Förslagen under 6, 7 och 8 har upprättats i samråd med berörda stats-råd.
Förslagen frånsett det under 5 gäller lagstiftning som faller inom Lag-rådets granskningsområde. Lagförslagen är dock av sådan beskaffenhetatt Lagrådets hörande skulle sakna betydelse.
8 Hemställan
Med hänvisning till vad jag nu har anfört hemställer jag att regeringenföreslår riksdagen att anta lagförslagen.
9 Beslut
Regeringen ansluter sig till föredragandens överväganden och beslutaratt genom proposition föreslå riksdagen att anta de förslag som föredra-ganden har lagt fram.
15 Innehållsförteckning
Propositionen..................................1
Propositionens huvudsakliga innehåll ...................1
Propositionens lagförslag...........................2
Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 15 oktober 1992 10
1 Inledning ...............................10
2 Hänvisningar till 1962 års läkemedelsförordning och 1981 års
lag om radioaktiva läkemedel ...................10
3 Detaljhandel med läkemedel m.m.................11
4 Lagen om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.....13
5 Avgifter i ärenden om tillstånd enligt lagen om kontroll av
narkotika................................14
6 Ikraftträdande och kostnader....................14
7 Upprättade lagförslag........................14
8 Hemställan ............................ . 15
9 Beslut .................................15
gotab 42090, Stockholm 1992