lagen.nu
Begrepp

Medicinteknisk produkt

Termen förekommer i 9 dokument i rättskällorna.

Legaldefinitioner 9

4 § 4 st Förordning om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
medicinteknisk produkt: en medicinteknisk produkt som avses i förordning (EU) 2017/745 och en annan produkt som omfattas av den förordningen, och som också är en elektrisk eller elektronisk utrustning,
1 kap. 2 § HSLF-FS 2022:42
Medicinteknisk produkt: Medicinteknisk produkt, inklusive tillbehör till medicinteknisk produkt, enligt artikel 2.1 och 2.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG.
Artikel 2.1 (EU) 2017/745 Medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009
medicinteknisk produkt: instrument, apparat, anordning, programvara, implantat, reagens, material eller annan artikel som enligt tillverkaren är avsedd att, antingen separat eller i kombination, användas på människor för ett eller flera av följande medicinska ändamål, nämligen och som inte uppnår sin huvudsakliga, avsedda verkan i eller på människokroppen med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel, men som kan understödjas i sin funktion av sådana medel. Följande artiklar ska också anses vara medicintekniska produkter: diagnos, profylax, övervakning, prediktion, prognos, behandling eller lindring av sjukdom, diagnos, övervakning, behandling, lindring av eller kompensation för en skada eller funktionsnedsättning, undersökning, ersättning eller ändring av anatomin eller av en fysiologisk eller patologisk process eller ett fysiologiskt eller patologiskt tillstånd, tillhandahållande av information genom undersökning in vitro av prover från människokroppen, inklusive donationer av organ, blod och vävnad, Produkter avsedda för befruktningskontroll eller fertilitetsstöd. Artiklar särskilt avsedda för rengöring, desinficering eller sterilisering av de produkter som avses i artikel 1.4 och sådana som avses i första stycket i detta led.
Artikel 2.1 (EU) 2017/746 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
medicinteknisk produkt: en medicinteknisk produkt enligt definitionen i artikel 2.1 i förordning (EU) 2017/745.
Artikel 2.2 (EU) 2021/2282 Utvärdering av medicinsk teknik
medicinteknisk produkt: medicinteknisk produkt enligt definitionen i artikel 2.1 i förordning (EU) 2017/745.
Artikel 2 e (EU) 2022/123 En förstärkt roll för Europeiska läkemedelsmyndigheten vid krisberedskap och krishantering avseende läkemedel och medicintekniska produkter
medicinteknisk produkt: en medicinteknisk produkt enligt definitionen i artikel 2.1 i förordning (EU) 2017/745 eller en medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik enligt definitionen i artikel 2.2 i förordning (EU) 2017/746; medicinteknisk produkt inkluderar tillbehör till sådana produkter enligt definitionen i artikel 2.2 i förordning (EU) 2017/745 respektive artikel 2.4 i förordning (EU) 2017/746.
Artikel 3.12 (EU) 2022/2371 Allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa
medicinteknisk produkt: både en medicinteknisk produkt enligt definitionen i artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, jämförd med artikel 1.2 och 1.6 a i den förordningen, och en medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik enligt definitionen i artikel 2.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746.
Artikel 3 j 2011/24/EU Tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård
medicinteknisk produkt: en medicinteknisk produkt enligt definitionen i direktiv 90/385/EEG, direktiv 93/42/EEG eller direktiv 98/79/EG,
Artikel 3.21 2011/65/EU Begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
medicinteknisk produkt: en medicinteknisk produkt som avses i artikel 1.2 a i direktiv 93/42/EEG och som också är en elektrisk eller elektronisk utrustning,
Normkedja: EU-direktiv — 2011/65/EU Begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
  1. Artikel 3.21 2011/65/EU Begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning definierar
  2. 12 kap. KIFS 2017:7 nämner

Övriga normkedjor 3

EU-direktiv — 93/42/EEG Medicintekniska produkter
  1. Artikel 1.2 a 93/42/EEG Medicintekniska produkter definierar upphävd 2021-05-25
  2. 1 § LVFS 2001:6 nämner samt 2 §, 3 §, 9 a §, 12 §
  3. 1 § LVFS 2003:11 nämner samt 2 §, 3 §, 9 a §, 12 § upphävd
  4. 1 § LVFS 2009:18 nämner samt 2 §, 3 §, 8 §
  5. 2 § LVFS 2013:11 nämner samt 3 §
EU-direktiv — 98/79/EG Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
  1. Artikel 1.2 a 98/79/EG Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik definierar upphävd 2022-05-25
  2. 1 § LVFS 2001:7 nämner samt 2 §, 8 §, 9 § upphävd
Lag — Lag om medicintekniska produkter
  1. 2 § 1 st Lag om medicintekniska produkter definierar upphävd 2021-07-15
  2. 2 § 1 st Förordning om medicintekniska produkter delegerar samt 4 § 1 st, 6 § 1 st, 10 § 1 st, 10 a § 1 st, 10 a § 2 st upphävd 2021-07-15 bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  3. 1 § 1 st Förordning om medicintekniska produkter nämner samt 3 § 1 st, 3 a § 1 st, 5 § 1 st, 11 § 1 st, R2 upphävd 2021-07-15 bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  4. 1 § HSLFFS 2016:68 nämner samt 2 § bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  5. 1 § HSLFFS 2016:69 nämner samt 2 § bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  6. 2 § HSLF-FS 2020:29 nämner bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  7. 1 kap. 1 § HSLF-FS 2021:32 nämner samt 1 kap. 2 §, 4 kap. 1 §, 6 kap. 3 §, 7 kap. 11 § bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  8. 1 kap. 1 § HSLF-FS 2021:43 nämner samt 1 kap. 2 §, 3 kap. 7 §, 5 kap. 2 §, 5 kap. 6 § bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  9. 1 § LVFS 2001:5 nämner samt 2 §, 3 §, 9 § upphävd bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  10. 1 § LVFS 2001:8 nämner samt 2 §, 3 §, 4 §, 5 §, 8 §, 11 § upphävd 2010-03-21 bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  11. 2 § LVFS 2002:2 nämner bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  12. 1 § LVFS 2009:19 nämner samt 2 §, 3 § bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  13. 1 kap. 2 § LVFS 2010:2 nämner samt 2 kap. 1 §, 2 kap. 4 §, 2 kap. 6 §, 3 kap. 4 §, 3 kap. 6 §, 3 kap. 7 §, 3 kap. 9 §, 3 kap. 10 §, 3 kap. 13 §, 3 kap. 15 §, 3 kap. 20 §, 4 kap. 1 § bemyndigandet ändrat 2017-11-26
  14. 1 § LVFS 2014:7 nämner samt 2 § upphävd 2022-08-01 bemyndigandet ändrat 2017-11-26