lagen.nu
Begrepp

Klinisk läkemedelsprövning

Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.

Legaldefinitioner 1

5 § 1 st Förordning om etikprövning av forskning som avser människor
I de fall ansökan avser klinisk undersökning på människor av ett läkemedels egenskaper (klinisk läkemedelsprövning) ska Etikprövningsmyndigheten fatta beslut inom de tider som anges i nedanstående tabell.

Övriga normkedjor 2

EU-direktiv — 2001/83/EG Upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel
  1. Artikel 16 2001/83/EG Upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel definierar ”undantag av dem som”
  2. 20 § LVFS 2005:11 nämner upphävd 2022-01-28
  3. 9 a § LVFS 2012:17 nämner samt 10 §
Lag — Läkemedelslag
  1. 13 § 1 st Läkemedelslag definierar upphävd 2016-01-01
  2. 10 § 1 st Läkemedelsförordning ålägger samt 10 § 2 st, 10 a § 1 st, 10 b § 1 st upphävd 2006-05-01
  3. 13 § 1 st Läkemedelsförordning detaljerar upphävd 2006-05-01
  4. 10 c § 1 st 3 p Läkemedelsförordning nämner samt 10 c § 1 st 4 p upphävd 2006-05-01
  5. 3 kap. 5 § 1 st Läkemedelsförordning delegerar upphävd 2016-01-01 bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  6. 6 kap. 1 § 1 st Läkemedelsförordning nämner samt 6 kap. 1 § 2 st, 6 kap. 2 § 1 st, 6 kap. 3 § 1 st, 6 kap. 4 § 1 st c p, 6 kap. 4 § 1 st d p upphävd 2016-01-01 bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  7. 1 § LVFS 2001:12 nämner upphävd 2016-06-13
  8. 3 kap. 1 § LVFS 2003:6 nämner samt 3 kap. 4 §, 4 kap. 1 §, 4 kap. 3 § upphävd 2012-02-01
  9. 3 § LVFS 2005:12 nämner
  10. 18 § LVFS 2006:13 nämner samt 49 § bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  11. 1 § LVFS 2006:4 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  12. 1 § LVFS 2007:2 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  13. 1 kap. 2 § LVFS 2009:13 nämner upphävd 2016-06-01 bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  14. 1 kap. 1 § LVFS 2011:19 nämner samt 1 kap. 1 §, 1 kap. 2 §, 1 kap. 2 §, 1 kap. 3 §, 1 kap. 3 §, 3 kap. 1 §, 3 kap. 2 §, 3 kap. 5 §, 3 kap. 6 §, 4 kap. 3 §, 5 kap. 1 §, 5 kap. 5 §, 5 kap. 8 §, 5 kap. 9 §, 5 kap. 11 §, 6 kap. 4 §, 6 kap. 5 §, 6 kap. 7 §, 7 kap. 1 §, 8 kap. 1 §, 8 kap. 10 §, 9 kap. 5 §, 11 kap. 2 §, 11 kap. 7 § upphävd 2022-01-31
  15. 1 kap. 2 § LVFS 2012:12 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  16. 2 § LVFS 2012:14 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  17. 2 § LVFS 2012:15 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  18. 6 § LVFS 2012:16 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  19. 2 kap. 3 § LVFS 2012:21 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  20. 1 kap. 5 § LVFS 2012:8 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  21. 1 kap. 2 § LVFS 2013:2 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21
  22. 3 § LVFS 2014:8 nämner bemyndigandet ändrat 2012-07-21