Prop. 2012/13:135
Kompletterande bestämmelser till EU-förordningen om kosmetiska produkter
Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.
Stockholm den 21 mars 2013
Fredrik Reinfeldt
Göran Hägglund
(Socialdepartementet)
Propositionens huvudsakliga innehåll
I denna proposition föreslås ändringar i miljöbalkens bestämmelser om straff (29 kap.) med anledning av en ny EU-förordning om kosmetiska produkter. Propositionen innehåller även en bedömning om vilka sekretessbestämmelser som är tillämpbara vid underrättelser om allvarliga oönskade effekter samt hur förbuden mot otillåtna djurförsök avseende kosmetiska produkter ska regleras straffrättsligt.
Lagändringarna föreslås träda i kraft den 11 juli 2013.
1. Förslag till riksdagsbeslut
Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i miljöbalken.
2. Förslag till lag om ändring i miljöbalken
Härigenom föreskrivs att 29 kap.3, 5 och 9 §§miljöbalken ska ha följande lydelse.
Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse
29 kap.
3 § 1
För miljöfarlig kemikaliehantering döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet tar befattning med en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara som innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt utan att vidta de skyddsåtgärder, produktval eller försiktighetsmått i övrigt som behövs på grund av produktens, organismens eller varans inneboende egenskaper och genom denna underlåtenhet orsakar eller riskerar att orsaka skada på människor eller i miljön.
För miljöfarlig kemikaliehantering döms även den som med uppsåt eller av oaktsamhet
1. bryter mot ett förbud att sprida bekämpningsmedel enligt 14 kap. 7 §,
2. bryter mot ett förbud eller en föreskrift om en skyddsåtgärd, ett produktval eller ett annat försiktighetsmått som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap.,
3. på marknaden släpper ut ett tvätt- eller rengöringsmedel eller en tensid för ett sådant medel utan att följa en skyldighet enligt artikel 3 eller 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel,
4. bryter mot en begränsning för att producera, släppa ut på marknaden eller använda ett ämne enligt artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG,
5. i fråga om åtgärder för bortskaffande eller återvinning av avfall bryter mot artikel 7.2 eller 7.3 i förordning (EG) nr 850/2004,
6. i fråga om åtgärder för att hindra eller åtgärda läckage av fluorerade växthusgaser bryter mot bestämmelserna i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 842/2006 av den 17 maj 2006 om vissa fluorerade växthusgaser,
7. i fråga om att återvinning av fluorerade växthusgaser ska utföras av certifierad personal eller personal med lämplig utbildning bryter mot en bestämmelse i artikel 4.1 eller 4.3 i förordning (EG) nr 842/2006,
8. använder en fluorerad växthusgas eller släpper ut en sådan gas på marknaden och därigenom bryter mot ett förbud i artikel 8 eller 9 i förordning (EG) nr 842/2006,
9. bryter mot en begränsning för att tillverka, släppa ut på marknaden eller använda ett ämne, som sådant eller ingående i en blandning eller i en vara, enligt artikel 67 i Europaparlamentets och rådets förordning
1 Senaste lydelse 2012:150.
(EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG,
10. släpper ut en kemisk produkt eller ett explosivt föremål på marknaden utan att följa en skyldighet i artikel 35.1 eller 35.2 första stycket i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006,
11. i egenskap av att vara tillverkare, nedströmsanvändare eller någon som för in en kemisk produkt eller ett explosivt föremål till Sverige, släpper ut produkten eller föremålet på marknaden utan att följa en skyldighet i artikel 35.2 andra stycket i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008,
12. bryter mot ett förbud eller en begränsning för att producera, använda, importera, exportera eller på marknaden släppa ut ett ämne, en produkt eller en utrustning enligt artikel 4, 5, 6, 15.1, 17.1, 20.1 eller 24.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1005/2009 av den 16 september 2009 om ämnen som bryter ned ozonskiktet,
13. i fråga om åtgärder för återvinning och destruktion av ozonnedbrytande ämnen bryter mot artikel 22.1, 22.2 eller 22.4 i förordning (EG) nr 1005/2009,
14. i fråga om åtgärder för att hindra eller minska läckage av ozonnedbrytande ämnen bryter mot artikel 23.1, 23.5 eller 23.6 i förordning (EG) nr 1005/2009,
15. använder ett växtskyddsmedel utan att följa de villkor som framgår av märkningen enligt vad som krävs i artikel 55 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG,
16. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälpämne som allmänheten får tillgång till, utan att se till att medlet eller ämnet innehåller sådana beståndsdelar som avskräcker från eller förhindrar konsumtion enligt vad som krävs i artikel 64.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, eller
17. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälpämne utan att följa en skyldighet i artikel 64.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.
16. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälpämne som allmänheten får tillgång till, utan att se till att medlet eller ämnet innehåller sådana beståndsdelar som avskräcker från eller förhindrar konsumtion enligt vad som krävs i artikel 64.2 i förordning (EG) nr 1107/2009,
17. på marknaden släpper ut ett växtskyddsmedel eller ett hjälpämne utan att följa en skyldighet i artikel 64.3 i förordning (EG) nr 1107/2009,
18. på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt i strid med ett förbud eller en begränsning i
artikel 14, 15.1 eller 15.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter 2 , om inte förekomsten av ett förbjudet ämne i en kosmetisk produkt kan anses tillåten enligt artikel 17 i samma förordning, eller
19. på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt utan att produkten har genomgått en säkerhetsbedömning i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 1223/2009 eller att en säkerhetsrapport har upprättats i enlighet med samma artikel.
Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om
1. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 §,
2. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 6 § eller om ansvar enligt 6 § inte ska dömas ut till följd av 6 § andra stycket, eller
3. ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 9 § första stycket 9.
5 § 3
För försvårande av miljökontroll döms till böter eller fängelse i högst två år den som med uppsåt eller av oaktsamhet
1. lämnar en oriktig uppgift som från miljö- eller hälsoskyddssynpunkt har betydelse för en myndighets prövning eller tillsyn, om uppgiften lämnas i en ansökan, anmälan eller annan handling som ska ges in till en myndighet enligt
a) en bestämmelse i denna balk, artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006 eller artikel 33.1–33.3 i förordning (EG) nr 1107/2009,
b) en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av balken, eller
c) enligt ett beslut som i det enskilda fallet har meddelats med stöd av balken, artikel 46 i förordning (EG) nr 1907/2006 eller regeringens föreskrifter,
2. i fråga om en verksamhet eller åtgärd som är tillstånds- eller anmälningspliktig enligt bestämmelserna i 9, 11, 13 eller 14 kap. eller enligt föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av de bestämmelserna bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat om skyldighet att underrätta tillsynsmyndigheten om en driftsstörning i verksamheten eller liknande händelse som kan skada människors hälsa eller miljön,
3. bryter mot en bestämmelse i 10 kap. 11 §, 12 § första stycket eller 13 § om skyldighet att underrätta tillsynsmyndigheten om en förorening, överhängande fara för en allvarlig miljöskada eller allvarlig miljöskada,
2 EUT L 342, 22.12.2009, s. 59 (Celex 32009R1223). 3 Senaste lydelse 2012:150.
4. i fråga om innesluten användning, avsiktlig utsättning eller utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade organismer bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 13 kap. om skyldighet att anmäla kännedom om nya uppgifter eller ändrade förhållanden,
5. i fråga om yrkesmässig tillverkning eller införsel av kemiska produkter bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap. 12 eller 13 § om skyldighet att göra en anmälan för registrering i ett produktregister,
6. i fråga om tillverkning eller utsläppande på marknaden av kemiska produkter eller biotekniska organismer bryter mot bestämmelserna i 14 kap. 18 § om skyldighet att underrätta om skadliga verkningar, eller
6. i fråga om tillverkning eller utsläppande på marknaden av kemiska produkter eller biotekniska organismer bryter mot bestämmelserna i 14 kap. 18 § om skyldighet att underrätta om skadliga verkningar,
7. i fråga om ett godkänt växtskyddsmedel låter bli att lämna sådan information om medlet som krävs enligt artikel 56.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
7. i fråga om ett godkänt växtskyddsmedel låter bli att lämna sådan information om medlet som krävs enligt artikel 56.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, eller
8. i fråga om kosmetiska produkter låter bli att lämna information till Europeiska kommissionen i enlighet med artikel 13.1, 13.2, 13.3, 13.4 eller 16.3 i förordning (EG) nr 1223/2009 eller uppdatera informationen till Europeiska kommissionen enligt artikel 13.7 i samma förordning.
9 § 4
Till böter döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet
1. bryter mot bestämmelsen i artikel 6.3 i förordning (EG) nr 338/97 om skyldighet att i en ansökan lämna uppgift om tidigare beslut om avslag,
2. bryter mot en föreskrift eller ett beslut i ett enskilt fall om tomgångskörning eller gatumusik som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 9 kap. 12 §,
3. bryter mot en föreskrift om skötsel av jordbruksmark som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 12 kap. 8 §,
4. bryter mot en föreskrift om hantering av gödsel som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 12 kap. 10 §,
5. vid en sådan odling av genetiskt modifierade organismer som omfattas av ett tillstånd enligt 13 kap. 12 § bryter mot en föreskrift om
4 Senaste lydelse 2012:150.
försiktighetsmått som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 13 kap. 11 §,
6. bryter mot en föreskrift om märkning av genetiskt modifierade organismer som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, en myndighet har meddelat med stöd av 13 kap. 18 §,
7. bryter mot en bestämmelse om spårbarhet eller märkning enligt artikel 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 5.1 eller 5.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG,
8. bryter mot en bestämmelse om information, identifiering, dokumentation eller anmälan enligt artikel 6, 12 eller 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer,
9. bryter mot en föreskrift om innehållsförteckning eller märkning av kosmetiska och hygieniska produkter som regeringen har meddelat med stöd av 14 kap. 19 § 1,
9. på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt som inte uppfyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 eller 19.2 i förordning (EG) nr 1223/2009, eller på marknaden tillhandahåller en kosmetisk produkt som inte uppfyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 a, e eller g i samma förordning,
10. bryter mot skyldigheten att lämna information enligt artikel 9 i förordning (EG) nr 648/2004,
11. bryter mot en bestämmelse om information eller dokumentation enligt artikel 32, 34 eller 36 i förordning (EG) nr 1907/2006,
12. bryter mot bestämmelsen i 15 kap. 21 § första stycket eller en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 15 kap. 21 § andra stycket om förbud att ta befattning med en avfallstransport, genom att yrkesmässigt eller annars i större omfattning samla in och forsla bort avfall,
13. bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av 15 kap. 25 § första stycket 2 genom att för borttransport lämna annat avfall än hushållsavfall till den som inte har det tillstånd som krävs för en sådan transport, eller
14. i fråga om ett växtskyddsmedel som är godkänt i ett annat land i Europeiska unionen men som inte är godkänt i Sverige bryter mot artikel 52 i förordning (EG) nr 1107/2009 genom att föra in medlet till Sverige, släppa ut det på marknaden eller använda det utan att medlet omfattas av ett sådant parallellhandelstillstånd som krävs enligt artikeln.
Ansvar ska inte dömas ut enligt denna paragraf, om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 1 §.
Denna lag träder i kraft den 11 juli 2013.
3. Ärendet och dess beredning
Den 30 november 2009 antog Europaparlamentet och rådet förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59, Celex 32009R1223), nedan kallad kosmetikaförordningen. Förordningen jämte rättelser är bifogade denna proposition som bilaga 1, 2 och
3. Den engelska lydelsen av förordningen, dock utan förordningens bilagor, är bifogad som bilaga 4.
Inom Socialdepartementet har det utarbetats en departementspromemoria, Ändringar med anledning av förordningen (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Ds 2012:33). En sammanfattning av promemorians förslag finns i bilaga 5. Promemorians författningsförslag finns i bilaga 6.
Departementspromemorian har skickats ut på remiss. En förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 7. En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (S2012/6654/FS).
Lagrådet
Regeringen beslutade den 14 februari 2013 att inhämta Lagrådets yttrande över det förslag som finns i bilaga 8.
Lagrådets yttrande finns i bilaga 9. Lagrådets synpunkter bemöts i avsnitt 7.1, 7.2, 7.3 och 7.4.
Hänvisningar till S3
4. Kosmetikaförordningen
Majoriteten av bestämmelserna i kosmetikaförordningen ska tillämpas från och med den 11 juli 2013. I samband med att förordningen ska börja tillämpas så upphör rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (EGT L 262, 27.9.1976, s. 169, Celex 31976L0768), nedan kallat kosmetikadirektivet, att gälla. Nedan följer en översiktlig redogörelse för bestämmelserna i kosmetikaförordningen.
Tillämpningsområde och definitioner
Genom kosmetikaförordningen fastställs bestämmelser för kosmetiska produkter som tillhandahålls på marknaden. Bestämmelserna syftar till att säkerställa den inre marknadens funktion och en hög skyddsnivå för människors hälsa (artikel 1).
I artikel 2 finns ett antal definitioner. Definitionen av en kosmetisk produkt är densamma som i kosmetikadirektivet. Således är en kosmetisk produkt ämnen eller blandningar som är avsedda att appliceras på människokroppens yttre delar (överhud, hår, hårbotten, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller på tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande eller huvudsakligt syfte att rengöra eller parfymera dem eller förändra deras utseende, skydda dem, bibehålla dem i gott skick eller korrigera kroppslukt (punkt a).
Med ämnen avses ett kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föreningar som härrör från tillverkningsprocessen, exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning (punkt b). Med tillhandahållande på marknaden avses en leverans av en kosmetisk produkt för distribution, förbrukning eller användning på gemenskapsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis (punkt g). Utsläppande på marknaden innebär att tillhandahålla en produkt för första gången på gemenskapsmarknaden (punkt h).
I artikel 2.2 anges att ämnen eller blandningar som är avsedda att sväljas, inhaleras, injiceras eller användas som implantat på människa inte ska anses vara kosmetiska produkter.
Säkerhet, ansvar och fri rörlighet
Kapitel 2 innehåller bestämmelser om säkerhet, ansvar och fri rörlighet (artiklarna 3–9). I artikel 3 anges att kosmetiska produkter som tillhandahålls på marknaden ska vara säkra för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning.
Enligt artikel 4 får en kosmetisk produkt inte släppas ut på marknaden utan att en juridisk eller fysisk person utsetts till ansvarig person. Den ansvariga personen är skyldig att se till att de krav som fastställts i kosmetikaförordningen är uppfyllda. Av artikeln framgår att för kosmetiska produkter som tillverkas inom gemenskapen ska tillverkaren, om denne är etablerad inom gemenskapen, vara ansvarig person. Tillverkaren kan dock utse en annan person som är etablerad inom gemenskapen som ansvarig person. Tillverkare som är etablerade utanför gemenskapen ska utse en person som är etablerad inom gemenskapen som ansvarig person.
För importerade produkter är importören ansvarig person om han eller hon inte utser en person etablerad i gemenskapen som ansvarig person.
Slutligen är en distributör ansvarig person när han eller hon släpper ut en kosmetisk produkt på marknaden i eget namn eller under eget varumärke. Detsamma gäller om distributören ändrar en produkt som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att de tillämpliga kraven på produkten kan påverkas. Detta framgår av artikel 4.6 vars lydelse delvis har ändrats genom en rättelse till förordningen (EUT L 72, 15.3.2013, s. 16, Celex 32009R1223R[04]), se bilaga 3. Definitioner av begreppen tillverkare, distributör och importör finns i artikel 2 i kosmetikaförordningen.
I artiklarna 5 och 6 anges den ansvariga personens respektive distributörens skyldigheter. Den ansvariga personen är skyldig att säkerställa efterlevnaden av de flesta av kosmetikaförordningens bestämmelser. Distributörerna är skyldiga att iaktta vederbörlig omsorg för att se till att de tillämpliga kraven uppfylls. Båda aktörerna är skyldiga att vidta åtgärder om de anser eller har skäl att tro att den kosmetiska produkten inte uppfyller kosmetikaförordningens krav. Dessa åtgärder kan vara korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse av produkten, beroende på vad som är lämpligast. Om produkten utgör risk för
människors hälsa har nämnda aktörer skyldigheter att omedelbart underrätta behöriga myndigheter om den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.
En ansvarig person och distributör ska kunna identifiera till vilka produkten levererats. En distributör ska även kunna identifiera vilken ansvarig person eller distributör som har levererat produkten (artikel 7).
Tillverkningen av en kosmetisk produkt ska överensstämma med god tillverkningssed (artikel 8). Vidare får medlemsstaterna inte vägra, förbjuda eller begränsa tillhandahållandet av kosmetiska produkter som motsvarar kraven i förordningen (artikel 9).
Säkerhetsbedömning
Kapitel 3 innehåller bestämmelser om säkerhetsbedömning, produktinformationsdokument och anmälan (artiklarna 10–13).
Kosmetikaförordningen vilar på principen att det är den ansvariga personen som ansvarar för den kosmetiska produktens säkerhet. För att visa att den kosmetiska produkten överensstämmer med kraven i förordningen ska den ansvariga personen, innan produkten släpps ut på marknaden, se till att den har genomgått en säkerhetsbedömning och att det upprättas en säkerhetsrapport för den kosmetiska produkten (artikel 10). Av bilaga I till kosmetikaförordningen framgår att säkerhetsrapporten ska innehålla uppgifter om bland annat ämnenas toxikologiska profil, oönskade effekter, uppgifter om varningsmärkning är nödvändiga och uppgifter om den kosmetiska produktens säkerhet i enlighet med artikel 3. Vidare ska ett produktinformationsdokument tas fram och förvaras hos den ansvariga personen. Detta dokument ska innehålla en beskrivning av den kosmetiska produkten, ovan nämnda säkerhetsrapport och beskrivning av tillverkningsmetod med en försäkran om att den överensstämmer med god tillverkningssed. Dessutom ska dokumentet innehålla bevis för den effekt som produkten uppges ha och uppgifter om eventuella djurförsök som utförts av tillverkaren eller annan. Den ansvariga personen ska göra detta dokument lätt tillgängligt för den behöriga myndigheten i den medlemsstat där dokumentet förvaras (artikel 11). Vidare anges att provtagning och analys av kemiska produkter ska göras på ett tillförlitligt och reproducerbart sätt (artikel 12).
Innan en produkt släpps ut på marknaden ska den ansvariga personen, och i vissa fall även distributören, anmäla vissa uppgifter om sin produkt och verksamhet till kommissionen. Kommissionen ska i sin tur göra viss del av informationen i anmälan elektroniskt tillgänglig för behöriga myndigheter och giftinformationscentraler (artikel 13). Utöver denna anmälan ska även vissa kosmetiska produkter som innehåller nanomaterial anmälas till kommissionen (artikel 16).
Begräsningar och förbud
Den generella principen om att tillverkaren eller importören ansvarar för produktsäkerheten kompletteras med restriktioner och förbud för vissa ämnen. Dessa anges i artikel 14-15 och 17 i förordningen. Vidare gäller att ämnen som är avsedda att användas som färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter måste ha förtecknas i bilagor till förordningen för att få användas som sådana i kosmetiska produkter.
Djurförsök
Av artikel 18 framgår att det är förbjudet att utföra djurförsök för kosmetiska slutprodukter och sedan den 11 mars 2009 får djurförsök inte utföras i fråga om kosmetiska beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar. Vidare råder försäljningsförbud mot djurtestade kosmetiska produkter sedan den 11 mars 2009 dock med undantag av produkter som testats beträffande toxicitet vid upprepad dos, reproduktiv toxicitet och toxikinetik. Den 11 mars 2013 infördes emellertid även försäljningsförbud för kosmetiska produkter som testats på djur beträffande toxicitet vid upprepad dos, reproduktiv toxicitet och toxikinetik. I undantagsfall och om det föreligger allvarliga betänkligheter beträffande en kosmetisk beståndsdels säkerhet kan kommissionen tillåta att kosmetiska produkter, beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar testas på djur.
Konsumentinformation
Förordningens sjätte kapitel (artiklarna 19–21) innehåller bestämmelser om vilken information som ska lämnas till konsumenterna.
En kosmetisk produkt får endast tillhandahållas på marknaden om den är märkt på behållaren eller förpackningen med viss information. Det kan noteras att lydelsen i artikel 19.1 har delvis ändrats genom en rättelse till förordningen (EUT L 72, 15.3.2013, s. 16, Celex 32009R1223R[04]), se bilaga 3. Den information som enligt artikel 19 ska anges är bland annat namn eller firma och adress till den ansvariga personen, produktens funktion, förteckning över beståndsdelar och särskilda försiktighetsåtgärder som ska iakttas vid användningen. Vidare anges att text, namn, varumärken, bilder och tecken som används på etiketter och i reklam för kosmetiska produkter inte får antyda någon egenskap eller funktion som produkterna i fråga inte har (artikel 20). Förutom informationen i märkningen ska den ansvariga personen även hålla viss information om den kosmetiska produkten lätt tillgänglig för allmänheten. Detta gäller information om produktens kvalitativa och kvantitativa sammansättning, uppgifter om leverantören och uppgifter om oönskade effekter och allvarliga oönskade effekter till följd av användningen av produkten (artikel 21).
Marknadsövervakning
Medlemsstaterna ska övervaka att kosmetikaförordningen efterlevs genom kontroll av de produkter som tillhandahålls på marknaden (artikel 22). I fall av allvarliga oönskade effekter ska den ansvariga personen och distributören anmäla dessa till behörig myndighet i den medlemsstat där de allvarliga oönskade effekterna inträffade. Den behöriga myndigheten ska därefter översända denna information till de behöriga myndigheterna i övriga medlemsländer. Detsamma gäller om den behöriga myndigheten får rapporter om allvarliga oönskade effekter av slutanvändaren eller hälso- och sjukvårdspersonal. Den behöriga myndigheten ska då även skicka information till den ansvariga personen (artikel 23).
Bristande efterlevnad
Om en produkt inte överensstämmer med kraven i förordningen ska den behöriga myndigheten kräva att den ansvariga personen vidtar korrigerande åtgärder eller drar tillbaka alternativt återkallar produkten. Vidare ska den behöriga myndigheten underrätta den behöriga myndigheten i den medlemsstat där den ansvariga personen är etablerad om de krav som ställts. Vid allvarlig risk för människors hälsa ska den behöriga myndigheten underrätta övriga medlemsstaters behöriga myndigheter och kommissionen om de åtgärder som den krävt att den ansvariga personen vidtar (artikel 25). Om distributören inte uppfyller sina skyldigheter ska den behöriga myndigheten kräva att denne vidtar åtgärder (artikel 26). En behörig myndighet som konstaterar eller har skälig anledning att misstänka att en kosmetisk produkt utgör eller kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa ska vidta provisoriska åtgärder för att se till att produkten dras tillbaka eller återkallas eller att tillhandahållandet av produkten begränsas på annat sätt (artikel 27). De beslut myndigheterna fattar ska följa god förvaltningssed (artikel 28).
Allmänna bestämmelser och tillämpningsdatum
I kapitel 9 och 10 finns bestämmelser om administrativt samarbete, tillämpningsåtgärder och slutbestämmelser (artikel 29–40). Medlemsstaterna ska fastställa bestämmelser om sanktioner vid överträdelser av bestämmelserna i förordningen och vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att de efterlevs. Sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. Dessa bestämmelser ska anmälas till kommissionen senast den 11 juli 2013 (artikel 37).
Förordningen ska tillämpas från och med den 11 juli 2013. Emellertid började artikel 15.1 och 15.2 att tillämpas från och med den 1 december 2010. Även artiklarna 14, 31 och 32 började tillämpas vid denna tidpunkt i den utsträckning det krävs för tillämpningen av artikel 15.1 och 15.2. Vidare började artikel 16.3 andra stycket att tillämpas från och med den 11 januari 2013 (artikel 40).
5. Gällande rätt
Bestämmelserna om kemiska produkter i miljöbalken
I miljöbalken anges mål och ramar för skyddet av människors hälsa och miljön. Bestämmelserna konkretiseras i förordningar och myndighetsföreskrifter.
Det övergripande syftet med bestämmelserna i balken är att främja en hållbar utveckling som innebär att nuvarande och kommande generationer tillförsäkras en hälsosam och god miljö. Reglerna tillämpas för all verksamhet och alla åtgärder som påverkar miljön – från stora industriprojekt till små enstaka åtgärder av privatpersoner.
De allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. miljöbalken gäller för all verksamhet och alla åtgärder som inte har försumbar betydelse i det enskilda fallet. De innebär krav i fråga om allmänna försiktighetsmått,
kunskap, bästa möjliga teknik, produktval, hushållning med resurser, platsval och ansvar för att avhjälpa skada. Dessa hänsynstaganden ligger till grund för krav vid bland annat prövning och tillsyn.
Särskilda bestämmelser om kemiska produkter och biotekniska organismer finns i 14 kap. miljöbalken. Med kemiska produkter avses kemiska ämnen och blandningar av kemiska ämnen. Kosmetiska produkter är en typ av kemisk produkt. Kemiska produkter är till stor del reglerade genom EU-förordningar. I 14 kap. miljöbalken finns bestämmelser som genomför EU-direktiv och andra bestämmelser som behövs för att skydda människors hälsa och miljön, exempelvis regler om produktregister för kemiska produkter som yrkesmässigt tillverkas i eller förs in till Sverige. Vidare innehåller kapitlet normgivningsbemyndiganden. Med stöd av dessa har regeringen meddelat bland annat förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer och förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter. I förordningarna finns huvudsakligen regler som genomför EU-direktiv. I viss mån finns även regler som har bedömts nödvändiga för att genomföra miljöbalkens krav och där det saknas en gemensamskapsreglering eller där den gemensamma regleringen har bedömts otillräcklig men gett medlemsstaterna utrymme att behålla eller införa nationella regler.
Relevanta bestämmelser om sanktioner tas upp i kapitel 7.
Tillsyn
För att åstadkomma en samordning av tillsynsbestämmelserna i miljöbalken gjordes bedömningen att fördelningen av tillsynsansvaret behövde ske på förordningsnivå.
Med stöd av bemyndiganden i 26 kap. miljöbalken har regeringen meddelat miljötillsynsförordningen (2011:13). Enligt denna förordning har Läkemedelsverket ansvar för tillsynen över primärleverantörer som släpper ut kosmetiska och hygieniska produkter på marknaden. Det kommunala ansvaret omfattar hantering av kosmetiska och hygieniska produkter. Med hantering avses, i enlighet med 14 kap. 2 § 7 miljöbalken, en verksamhet eller åtgärd som innebär att en kemisk produkt tillverkas, bearbetas, behandlas, förpackas, förvaras, transporteras, används, omhändertas, destrueras, konverteras, saluförs, överlåts eller är föremål för något annat jämförbart förfarande. Inom försvaret är det generalläkaren som har tillsyn över kosmetiska och hygieniska produkter.
6. Allmänt om behovet av författningsändringar med anledning av kosmetikaförordningen
Regeringens förslag: Uttrycket kosmetiska och hygieniska produkter ska ersättas med uttrycket kosmetiska produkter i miljöbalken och i andra svenska författningar.
Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Majoriteten av remissinstanserna har tillstyrkt eller inte haft någon invändning mot förslaget. Svenska kontaktdermatitgruppen har ansett det angeläget med tydlig information om vad begreppet kosmetiska produkter omfattar. Sveriges Kommuner och
Landsting har anfört att de önskat att de kosmetiska produkternas miljöpåverkan och hur denna tydligare kan regleras hade beaktats i förslagen. Liknande synpunkter har framförts av Varbergs kommun. Stockholms kommun har bland annat anfört att det finns behov av tillsynsvägledning och rådgivning vad gäller kosmetiska produkters miljöpåverkan och att det bör tydliggöras vilka myndigheter som ansvarar för tillsynsvägledning gällande kosmetiska produkters miljöpåverkan. Länsstyrelsen i Västra Götalands län och Länsstyrelsen i Norrbotten har ansett det viktigt att det föreslagna bemyndigandet att utfärda föreskrifter för varor som är avsedda för kosmetiska och hygieniska ändamål även omfattar varor som kan befaras medföra skador på miljön.
Skälen för regeringens förslag: EU-förordningar är till alla delar bindande och direkt tillämpliga i alla medlemsstater. Detta framgår av artikel 288 andra stycket i EUF-fördraget (som före Lissabonfördragets ikraftträdande motsvarades av artikel 249 andra stycket i EG-fördraget).
EU-förordningar ska därför direkt tillämpas av domstolar och myndigheter i medlemsstaterna som gällande rätt och kan åberopas av enskilda.
En EU-förordning får inte införlivas eller transformeras till nationell rätt. Existensen av en EU-förordning inom ett visst område markerar i regel att medlemsstaterna ska undvika egen lagstiftning inom området med hänsyn till principen om unionsrättens företräde och spärrverkan. Medlemsstaterna är emellertid skyldiga att se till att det finns nationella bestämmelser som gör att en EU-förordning kan tillämpas i praktiken och få genomslag. För detta ändamål kan kompletterande nationell lagstiftning behövas.
Exempel på behov av kompletterande nationell lagstiftning gäller kravet i kosmetikaförordningen att medlemsstaterna ska övervaka marknaden (artikel 22), dvs. det ska finnas en tillsynsorganisation med befogenheter och verktyg att utöva tillsyn. Det ska även finnas sanktioner vid överträdelse av bestämmelser i kosmetikaförordningen (artikel 37), t.ex. bestämmelser om straff eller sanktionsavgifter. Därutöver anges i förordningen att medlemsstaterna ska utse sina behöriga myndigheter (artikel 34), vilket inte är detsamma som att utse en tillsynsmyndighet, även om uppdragen kan vara förenliga.
Uttrycket kosmetiska och hygieniska produkter
Uttrycket kosmetiska och hygieniska produkter används i miljöbalken, i olika förordningar och i Läkemedelsverkets föreskrifter. Begreppet kosmetiska och hygieniska produkter är definierat i förordning (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter. Den definitionen överensstämmer med definitionen av kosmetiska produkter i kosmetikaförordningen. För en enhetlig språkdräkt och för att förhindra missuppfattningar om begreppets räckvidd bör uttrycket kosmetiska produkter användas även i svenska författningar. Det föreslås därför att uttrycket kosmetiska och hygieniska produkter ersätts med uttrycket kosmetiska produkter i svenska författningar. Svenska kontaktdermatitgruppen stöder att uttrycket kosmetiska produkter används i svenska författningar men har betonat att det är angeläget med tydlig information om vad begreppet kosmetiska produkter omfattar. Som ovan framgår är det uttrycket som ändras medan definitionen lämnas oförändrad. Ytterst blir det en fråga om tolkning och det får lämnas till myndigheter och domstol att tolka uttryckets omfattning i det enskilda fallet.
En kosmetisk produkt omfattas av begreppet kemisk produkt
En kosmetisk produkt är enligt definitionerna i artikel 2 i kosmetikaförordningen kemiska grundämnen eller blandningar av sådana som är avsedda att appliceras på människokroppens yttre delar (överhud, hår, hårbotten, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller på tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande eller huvudsakligt syfte att rengöra eller parfymera dem eller förändra deras utseende, skydda dem, bibehålla dem i gott skick eller korrigera kroppslukt. Förordningens definition av kosmetiska produkter kan jämföras med miljöbalkens definition av kemiska produkter. Enligt 14 kap. 2 § 1 miljöbalken är en kemisk produkt ett kemiskt ämne eller blandningar av sådana ämnen. Begreppet kosmetisk produkt inryms således i det vidare begreppet kemisk produkt i miljöbalken. Vad som i lag och annan författning stadgas om kemiska produkter omfattar således även kosmetiska produkter såvida inte kosmetiska produkter är särskilt undantagna från tillämpningsområdet.
Miljöaspekter Sveriges Kommuner och Landsting har anfört att de önskat att de kosmetiska produkternas miljöpåverkan och hur denna tydligare kan regleras hade beaktats i förslagen. Liknande synpunkter har framförts av Varbergs kommun som vidare har angett att enligt miljöbalken ska verksamhetsutövare tillämpa försiktighets- och substitutionsprincipen i sin verksamhet, det borde även gälla för de kosmetiska produkter som tas fram. Kommunen har vidare anfört att genom att en kosmetisk produkt kommer att likställas med en kemikalie enligt ny lagstiftning borde ett säkerhetsdatablad tas fram för produkten om produkten klassificeras som farlig kemisk produkt. Det är inte syftet med produkten som bör spela huvudrollen utan riskerna med innehållet i produkten för människors hälsa och miljö som bör vara det huvudsakliga. Varbergs kommun har vidare anfört att miljöaspekterna när kosmetiska produkter blir till avfall och eventuellt farligt avfall saknas i promemorian. Kommunen anser inte
att det bör vara upp till varje enskild kommun att upplysa om miljöaspekterna utan detta bör framgå av ett säkerhetsdatablad.
Syftet med kosmetikaförordningen är att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa (artikel 1). Av skäl 5 i ingressen till kosmetikaförordningen anges att de miljöproblem som kan orsakas av ämnen i kosmetiska produkter behandlas med tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (”Reachförordningen”). Denna EU-förordning gör det möjligt med sektorsövergripande bedömning av miljösäkerheten. I den mån användningen av ett ämne i en kosmetisk produkt utgör en oacceptabel miljörisk som ska hanteras på gemenskapsnivå kan användningen begränsas genom det förfarande som beskrivs i Reachförordningen. Det finns också möjlighet att begränsa en sådan användning genom ett nationellt förbud i den mån det är förenligt med EU-rätten.
Reachförordningen innehåller bestämmelser om säkerhetsdatablad. Bestämmelserna är dock inte tillämpliga på kosmetiska produkter. Det finns ingen möjlighet att i svensk lagstiftning föreskriva att säkerhetsdatablad ska lämnas i större utsträckning än vad som framgår av Reachförordningen.
Stockholms kommun har anfört att det bör tydliggöras vilken myndighet som ansvarar för tillsynsvägledningen när det gäller kosmetiska produkters miljöpåverkan. Stockholms kommun föreslår att berörda statliga myndigheter får i uppdrag att samarbeta kring nationella råd för detta. Kosmetiska produkter kan ur miljösynpunkt falla under flera myndigheters ansvarsområde. Gällande kosmetiska produkters miljöpåverkan är det främst Naturvårdsverket som har en sådan tillsynsvägledning och enligt miljötillsynsförordningen (2011:13) ska tillsynsvägledande myndigheter samordna och samverka i frågor om tillsynsvägledning.
I detta sammanhang kan även nämnas att det i promemorian föreslogs att Läkemedelsverket skulle bemyndigas att meddela föreskrifter i frågan om varor som är avsedda för kosmetiska och hygieniska ändamål och som på grund av sitt innehåll av en kemisk produkt eller på grund av att de har behandlats med en kemisk produkt kan befaras medföra skada på människor. Enligt förslaget skulle bemyndigandet inte avse miljöaspekter. Länsstyrelsen i Västra Götalands län och Länsstyrelsen i
Norrbotten har ansett det viktigt att bemyndigandet även omfattar rätt att utfärda föreskrifter för varor som befaras medföra skador på miljön och om Läkemedelsverket inte är rätt myndighet att inneha denna föreskriftsrätt borde regeringen utfärda bemyndigande till en annan central myndighet.
Enligt 25 § förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer får Kemikalieinspektionen meddela föreskrifter om sådana kunskapskrav, försiktighetsmått och produktval som avses i 2 kap.2–4 §§miljöbalken i fråga om hantering, införsel och utförsel av
bland annat varor. Detta bemyndigande omfattar miljöaspekterna gällande varor som är avsedda för kosmetiska och hygieniska ändamål.
Behörig myndighet
Enligt artikel 34 i kosmetikaförordningen ska medlemsstaterna utse sina nationella behöriga myndigheter och meddela kommissionen uppgifter om dessa myndigheter. De behöriga myndigheterna ska kunna begära in information om kosmetiska produkter och uppgifter om ansvarig person och distributör. De behöriga myndigheterna ska även underrättas om kosmetiska produkter som utgör risk för människors hälsa och ta emot rapporter om allvarliga oönskade effekter. Vidare ska den behöriga myndigheten kunna kräva att lämpliga åtgärder vidtas av den ansvariga personen eller distributören. Behöriga myndigheter i de olika medlemsstaterna ska samarbeta och även skicka viss information till varandra och till kommissionen.
I Sverige är Läkemedelsverket den centrala förvaltningsmyndigheten för kontroll och tillsyn av kosmetiska produkter. Bland myndighetens uppgifter ingår bland annat att föra produkt- och verksamhetsregister, bedöma biverkningsrapporteringar och utföra analyskontroller av substanser i produkter. Läkemedelsverket har med stöd av bemyndiganden utarbetat föreskrifter om kosmetiska och hygieniska produkter. Av miljötillsynsförordningen (2011:13) framgår att Läkemedelsverket tillsammans med de kommunala nämnderna har ansvaret för den operativa tillsynen av kosmetiska och hygieniska produkter. Inom försvaret är dock generalläkaren tillsynsmyndighet.
Läkemedelsverket är den centrala förvaltningsmyndigheten på området som redan i dag ansvarar för de områden som kosmetikaförordningen reglerar. Det får därför anses lämpligt att denna myndighet utses till behörig myndighet enligt artikel 34 i kosmetikaförordningen. Ett sådant utpekande bör ske i förordning. De bestämmelser i kosmetikaförordningen som riktar sig direkt till behöriga myndigheter kommer således att bli direkt tillämpliga för Läkemedelsverket.
7. Författningsändringar med anledning av kosmetikaförordningens sanktionsbestämmelse
7.1. Inledning
Kosmetikaförordningen ska tillämpas från och med den 11 juli 2013, dock med två undantag. Artiklarna 15.1 och 15.2 började tillämpas från och med den 1 december 2010 och artikel 16.3 andra stycket från den 11 januari 2013.
Kosmetikaförordningen innehåller regler för bland annat säkerhet, ansvar, fri rörlighet, marknadsövervakning samt förbud och begränsningar för användning av vissa ämnen och användning av djurförsök. Kosmetikaförordningen kommer att ersätta kosmetikadirektivet. Detta
direktiv har genomförts i svensk rätt främst genom förordningar meddelade av regeringen och föreskrifter av Läkemedelsverket. Överträdelser som rör kosmetiska och hygieniska produkter omfattas idag av straffansvar enligt bestämmelserna om miljöfarlig kemikaliehantering enligt 29 kap. 3 § miljöbalken. Dessutom kan den som bryter mot föreskrifter om innehållsförteckning och märkning straffas med böter i enlighet med 29 kap. 9 § första stycket 9 miljöbalken.
Enligt 30 kap. miljöbalken får tillsynsmyndigheter besluta om miljösanktionsavgifter enligt föreskrifter meddelade av regeringen. Sådana föreskrifter har meddelats i förordningen (2012:259) om miljösanktionsavgifter. Av förarbetena till 30 kap. miljöbalken framgår att systemet med miljösanktionsavgifter innebär ett snabbt, enkelt och tydligt system för att uppnå största styrande effekt samtidigt som de mest straffvärda företeelserna omfattas av straffansvar. Detta innebär att miljösanktionsavgifter bör reserveras för de lindrigare överträdelserna och straff för de allvarligare (prop. 2005/06:182 s. 43 ff.). För närvarande finns inga bestämmelser om miljösanktionsavgifter gällande kosmetiska produkter.
I artikel 37 i kosmetikaförordningen anges att medlemsstaterna ska fastställa bestämmelser om sanktioner vid överträdelse av bestämmelserna i förordningen. Dessa sanktioner ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. Eftersom inget annat anges överlåts åt medlemsstaterna att avgöra om sanktionerna ska vara straffrättsliga eller administrativa.
I detta kapitel redovisas tillämpliga nationella bestämmelser och förslag på tillägg i tre straffbestämmelser i 29 kap. miljöbalken.
Den lagtekniska utformningen av 29 kap. miljöbalken Lagrådet har i sitt yttrande noterat att ytterligare punkter läggs till bestämmelserna i 29 kap.3 och 5 §§miljöbalken. Lagrådet har påpekat att i ett yttrande av den 1 december 2011 behandlade Lagrådet en på detta sätt utformad lagstiftning (se prop. 2011/12:59 s. 70 ff.). I det yttrandet framhöll Lagrådet bl.a. att nackdelarna med en sådan lagstiftningsteknik självfallet blir mer påtaglig ju fler bestämmelser som den särskilda kriminaliseringen av föreskrifter i förordningarna omfattar och att det finns skäl att på nytt överväga vilken lagteknisk lösning som lämpligen bör väljas om det uppkommer behov av att lägga till ytterligare punkter. I propositionen anförde regeringen att det då inte fanns anledning att göra några förändringar i fråga om lagstiftningstekniken men att det som Lagrådet anfört skulle komma att finnas med i övervägandena i framtida ärenden om ändringar i 29 kap. miljöbalken (a. prop. s. 40). Lagrådet har i nu aktuellt yttrande konstaterat att några sådana överväganden inte återspeglats i lagrådsremissen. Lagrådet har därvid framhållit vikten av att övervägandena kommer till stånd.
Den nu använda lagstiftningstekniken i 29 kap. miljöbalken har använts under lång tid och det är inte görligt att i detta lagstiftningsärende göra en lagteknisk översyn av detta kapitel. I framtida ärenden om ändringar i kapitlet kommer dock det Lagrådet har anfört finnas med i övervägandena.
Hänvisningar till S7-1
- Prop. 2012/13:135: Avsnitt 3
7.2. Miljöfarlig kemikaliehantering
Regeringens förslag: Ändringar görs i miljöbalkens straffbestämmelse om miljöfarlig kemikaliehantering. Ändringarna innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt i strid med ett förbud eller en begränsning i artikel 14, 15.1 eller 15.2 i kosmetikaförordningen döms till böter eller fängelse i högst två år. Detta gäller dock under förutsättning att förekomsten av ett förbjudet ämne i den kosmetiska produkten inte kan anses tillåten enligt artikel 17 i samma förordning. Vidare ska den som med uppsåt eller av oaktsamhet släpper ut en kosmetisk produkt på marknaden utan att den har genomgått en säkerhetsbedömning eller att en säkerhetsrapport upprättats i enlighet med artikel 10 i kosmetikaförordningen dömas till böter eller fängelse i högst två år.
Promemorians förslag skiljer sig från regeringens på så sätt att promemorians förslag har en annan redaktionell utformning och i promemorian gjordes bedömningen att kravet att göra en bedömning av produktens säkerhet omfattas av de allmänna straffbestämmelserna om miljöfarlig kemikaliehantering.
Remissinstanserna: En majoritet av remissinstanserna har tillstyrkt eller inte lämnat någon synpunkt på förslaget. Göteborgs tingsrätt har anfört att i promemorian föreslås att den som, i egenskap av att vara ansvarig person enligt artikel 4 i förordningen, med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot vissa bestämmelser döms för miljöfarlig kemikaliehantering till böter eller fängelse i högst två år. Av artikel 4.6 första stycket i kosmetikaförordningen framgår att distributören ska fungera som ansvarig person i vissa angivna situationer, bl.a. när denne ändrar en produkt som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas.
Tingsrätten har ifrågasatt om gärningsmannaskapet såvitt gäller hänvisningen till artikel 4.6 första stycket är avgränsat på ett så tydligt och därigenom förutsebart sätt att legalitetsprincipen är uppfylld.
Åklagarmyndigheten har ifrågasatt om det är nödvändigt att överträdelser måste sanktioneras genom straffrättsliga regler och angett att en miljösanktionsavgift kan framstå som mer effektivt och avskräckande än de bötesstraff som sannolikt blir påföljden i de flesta fall med individuellt straffansvar. Åklagarmyndigheten har ansett att förslaget i denna del bör beredas ytterligare. Svenska Naturskyddsföreningen har ansett att också överträdelser av de skyldigheter som stadgas i artiklarna 8 och 10 ska straffbeläggas genom att en ny punkt införs i 29 kap. 3 § andra stycket.
Föreningen har ansett att de skäl som promemorian anger för ett införande av en ny punkt i miljöbalken vid överträdelse av artiklarna 14, 15.1 och 15.2 även måste anses uppfyllda för artiklarna 8 och 10. Föreningen har anfört att skyldigheterna i artiklarna 8 och 10 är väl avgränsade och underlåtenhet att följa dem riskerar att allvarligt skada människors hälsa. Karolinska Institutet (Institutet för miljömedicin) har anfört att enligt artikel 15 finns det vissa möjligheter att undanta carcinogena, mutagena och reproduktionstoxiska från förbudet. Institutet har anfört att många av dessa ämnen som omfattas av artikel 15 är så
uppenbart olämpliga att en generell möjlighet till undantag inte bör finnas.
Skälen för regeringens förslag
Nuvarande reglering
Enligt 29 kap. 3 § första stycket miljöbalken döms den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet tar befattning med en kemisk produkt, bioteknisk organism eller vara som innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt för miljöfarlig kemikaliehantering om personen inte vidtagit de skyddsåtgärder, produktval eller försiktighetsmått i övrigt som behövs på grund av produktens, organismens eller varans inneboende egenskaper och genom denna underlåtenhet orsakar eller riskerar att orsaka skada på människor eller miljö. Som nämns i avsnitt 6 så ryms begreppet kosmetiska produkter inom begreppet kemiska produkter i lagens mening.
Till miljöfarlig kemikaliehantering döms enligt andra stycket även den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot vissa särskilt angivna skyddsåtgärder, produktval, försiktighetsmått eller förbud.
Straffskalan för miljöfarlig kemikaliehantering sträcker sig från böter till fängelse i högst två år.
I paragrafens tredje stycke framgår att man inte ska fällas till ansvar för miljöfarlig kemikaliehantering om gärningen bedöms vara miljöbrott, bristfällig miljöinformation eller brott mot en föreskrift om innehållsförteckning eller märkning av kosmetiska produkter enligt 29 kap. 9 § första stycket 9.
Begränsningar för vissa ämnen enligt kosmetikaförordningen
I artikel 14 i kosmetikaförordningen anges att kosmetiska produkter inte får innehålla ämnen som upptas i bilaga II eller ämnen som omfattas av begränsningar och som inte används i enlighet med begränsningarna i bilaga III. Vidare anges i artikel 14.1 c–e att kosmetiska produkter inte får innehålla andra färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter än de som finns förtecknade i bilaga IV–VI. Det kan noteras att färgämnen, konserveringsämnen och UV-filter är ämnen med specificerade funktioner.
Av artikel 1 i kosmetikaförordningen framgår att bestämmelserna i förordningen omfattar alla kosmetiska produkter som tillhandahålls på marknaden. Således får kosmetiska produkter som tillhandahålls på marknaden inte innehålla ämnen i strid med artikel 14.1.
I artikel 15.1 och 15.2 anges att användning i kosmetiska produkter av ämnen som är klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s.1, Celex 32008R1272) ska vara förbjuden. Lydelsen i artikel 15.1 första stycket och 15.2 första stycket har ändrats genom rättelse till förordningen (EUT L 318,
15.11.2012, s. 74, Celex 32009R1223R[03]). Rättelsen finns bifogad denna proposition som bilaga 2.
De ämnen som omfattas av förbudet är ämnen som har fått en s.k. harmoniserad klassificering som CMR i kategori 1A, 1B eller 2 enligt förfarandet i förordning (EG) nr 1272/2008. Förbudet att använda dessa ämnen i kosmetiska produkter gäller direkt och de ämnen som omfattas av förbudet kommer således inte att föras upp på bilaga II till kosmetikaförordningen. Kommissionen kommer bara anta tillämpningsförordningar i syfte att tillåta viss användning av ett CMR-ämne.
Karolinska Institutet (Institutet för miljömedicin) har anfört att många av de ämnen som omfattas av artikel 15 är så uppenbart olämpliga att en generell möjlighet till undantag inte bör finnas. Vidare har Institutet anfört att om nya ämnen inte testas i djurförsök finns inte heller något underlag för att klassificera ämnen som CMR-ämnen.
I skäl 32 i ingressen till kosmetikaförordningen anges att eftersom en farlig egenskap hos ett ämne inte nödvändigtvis alltid utgör en risk bör det finnas möjlighet att tillåta användning av vissa CMR-ämnen i kosmetiska produkter. Av artikel 15 framgår även att innan ett CMRämne tillåts användas i en kosmetisk produkt ska det ha utvärderats av EU:s vetenskapliga kommitté för konsumentsäkerhet (SCCS) och befunnits säkra att användas i sådana produkter. Gällande ämnen som faller under kategorierna 1 A och 1 B ska även vissa andra kriterier vara uppfyllda innan undantag kan beviljas. Möjligheterna till undantag kan inte ändras genom nationell reglering. Regeringen kommer att följa utvecklingen på området.
I kosmetikaförordningen uppmärksammas även att det i vissa fall kan vara oundvikligt att förbjudna ämnen förekommer i små kvantiteter, s.k. spår av förbjudna ämnen. Enligt artikel 17 är sådan oavsiktlig förekomst tillåten om förekomsten beror på föroreningar i beståndsdelar, tillverkningsprocessen, lagring eller migrering från förpackningen. Förekomsten ska inte vara tekniskt möjlig att undvika enligt god tillverkningssed och produkten ska trots detta vara säker vid normal eller rimligen förutsebar användning.
Fram till den 1 december 2010 var användning av CMR-ämnen i kosmetiska produkter förbjuden enligt artikel 4 b i kosmetikadirektivet. Artikel 4 b i kosmetikadirektivet upphörde att gälla den 1 december 2010 och i stället började artikel 15.1 och 15.2 att tillämpas. Även artikel 14 började tillämpas vid denna tidpunkt i den utsträckning detta krävs för tillämpningen av artikel 15.1 och 15.2 (artiklarna 38 och 40).
De förbud och begränsningar som redovisas i artikel 14 börjar tillämpas den 11 juli 2013. I artikel 4.1 i kosmetikadirektivet finns en bestämmelse med liknande innehåll som den i artikel 14. Denna direktivsbestämmelse är genomförd i svensk rätt genom Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter. Föreskrifterna bör i dessa delar upphävas till följd av att förbud och begränsningar kommer att finnas i kosmetikaförordningen.
Straffansvar avseende bestämmelserna om förbud och begränsningar för vissa ämnen
I promemorian föreslogs att en överträdelse av artikel 14, 15.1 eller 15.2 skulle leda till ansvar för miljöfarlig kemikaliehanteringen genom införande av en ny punkt i 29 kap. 3 § andra stycket miljöbalken.
Åklagarmyndigheten har ifrågasatt om det är nödvändigt att överträdelser måste sanktioneras genom straffrättsliga regler och angett att en miljösanktionsavgift kan framstå som mer effektivt och avskräckande än de bötesstraff som sannolikt blir påföljden i de flesta fall med individuellt straffansvar. Lagrådet har delat Åklagarmyndighetens bedömning och har ansett att det bör övervägas om inte syftet med regleringen bättre skulle tillgodoses om ett flertal överträdelser av förordningen i stället för straffansvar kom att sanktioneras med miljösanktionsavgifter.
Som anförs i avsnitt 7.1 ska miljösanktionsavgifter verka styrande och leda till en hög standard i miljöpåverkande verksamhet. Avgifterna är avsedda att vara en snabb reaktion på överträdelser och systemet präglas av enkelhet, tydlighet och schablonisering. Av förarbetena till miljöbalken framgår dock att miljösanktionsavgifter bör reserveras för de lindrigare överträdelserna och straff för de allvarligare (jfr prop. 2005/06:182 s. 43 ff.). Att bryta mot förbuden eller inte följa begränsningarna i artiklarna 14 och 15 kan orsaka eller riskera att orsaka att människors hälsa skadas. Överträdelser av förbud och begränsningar att på marknaden släppa ut ämnen som är farliga för människor eller miljön kan i flera fall medföra ansvar för miljöfarlig kemikaliehantering enligt 29 kap. 3 § andra stycket (jfr 29 kap. 3 § andra stycket 4, 8 och 9 miljöbalken). Det är således konsekvent att även överträdelser av artikel 14 och 15 bör leda till ansvar för miljöfarlig kemikaliehantering enligt 29 kap. 3 § andra stycket. Med bakgrund av det ovan anförda, delar regeringen den bedömning som görs i promemorian och vidhåller bedömningen i lagrådsremissen om att överträdelse av artiklarna 14 och 15 är att anse som så allvarligt att miljösanktionsavgift enligt 30 kap. miljöbalken inte kan anses som en tillräcklig sanktion. Regeringen följer utvecklingen på området och för det fall det visar sig att det finns behov av att ändra sanktionsreglerna kommer regeringen att se över frågan och föreslå eventuella ändringar.
Eftersom de skyldigheter som finns i de aktuella artiklarna (artiklarna 14, 15.1 och 15.2) är väl avgränsade är det lämpligt att införa en ny punkt i 29 kap. 3 § andra stycket miljöbalken som uttryckligen straffbelägger överträdelser av dessa bestämmelser. Som ovan nämns framgår det av artikel 17 att oavsiktlig förekomst av små kvantiteter av ett förbjudet ämne får i vissa fall förekomma i en kosmetisk produkt. Till följd härav bör sådan förekomst undantas från det straffbara området.
Straffansvar avseende bestämmelserna om god tillverkningssed och säkerhetsbedömning
I promemorian gjordes bedömningen att överträdelser av bestämmelserna om god tillverkningssed och säkerhetsbedömning i artiklarna 8 och 10 i kosmetikaförordningen faller inom ramen för det straffansvar som följer av 29 kap. 3 § första stycket miljöbalken. Svenska
Naturskyddsföreningen har i sitt remissvar ansett att ovan nämnda
ändring i 29 kap. 3 § andra stycket 18 även bör omfatta överträdelser av de skyldigheter som stadgas i artikel 8 och 10. Enligt föreningen måste de skäl som anges för ett införande av en ny punkt i miljöbalken vid överträdelse av artiklarna 14, 15.1 och 15.2 anses uppfyllda även för artikel 8 och 10 och att skyldigheterna i artikel 8 och 10 är väl avgränsade och underlåtenhet att följa dem riskerar att allvarligt skada människors hälsa.
I artikel 8 i kosmetikaförordningen anges att tillverkning av kosmetiska produkter ska överensstämma med god tillverkningssed. God tillverkningssed ska anses föreligga om tillverkningen sker enligt tillämpliga harmoniserade standarder. Dessa standarder ska ha offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Det kan nämnas att den 21 april 2011 offentliggjordes ISO-standard 22716:2007 i EU:s officiella tidning. Av artikelns lydelse följer emellertid att en tillverkare inte är tvungen att följa nämnda tillämpliga standarder, så länge som tillverkningen kan anses följa god tillverkningssed. Regeringen anser i likhet med vad som anges i promemorian att bestämmelsen i artikel 8 är av övergripande karaktär och en överträdelse av denna bör därför kunna leda till ansvar för miljöfarlig kemikaliehantering enligt 29 kap. 3 § första stycket miljöbalken. Artikel 8 bedöms därmed inte medföra behov av författningsändring.
Av artikel 10 i kosmetikaförordningen framgår att en säkerhetsbedömning ska göras av den kosmetiska produkten innan den släpps ut på marknaden. Denna säkerhetsbedömning ska visa att produkten överensstämmer med de krav på säkerhet som ställs i artikel 3, dvs. att produkten är säker för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning. Det är den ansvariga personen som ska se till att produkten genomgår en sådan bedömning. Vidare ska den ansvariga personen se till att det upprättas en säkerhetsrapport för den kosmetiska produkten i enlighet med bilaga I till kosmetikaförordningen. Detsamma ska även gälla kosmetiska produkter som anmälts enligt kosmetikadirektivet. Av bilaga I framgår att säkerhetsrapporten ska innehålla uppgifter om bland annat ämnenas toxikologiska profil, oönskade effekter, uppgifter om särskild varningsmärkning är nödvändiga och uppgifter om den kosmetiska produktens säkerhet i enlighet med artikel 3.
Skyldigheten att göra en säkerhetsbedömning är en central skyldighet i förordningen och ett uttryck för principen att tillverkaren eller importören svarar för produktsäkerheten. Det är genom att göra en säkerhetsbedömning och upprätta en säkerhetsrapport som den ansvariga personen visar att produkten är säker för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning. I förarbetena till bestämmelsen om miljöfarlig kemikaliehantering anges att överträdelser av allmänna krav på bedömning av produkters säkerhet bör omfattas av den allmänna straffbestämmelsen om miljöfarlig kemikaliehantering i 29 kap. 3 § första stycket (prop. 2005/06:182 s. 118). För ansvar enligt den bestämmelsen krävs uppsåt eller grov oaktsamhet. Genom en begränsning på den subjektiva sidan, i form av ett krav på uppsåt eller grov oaktsamhet, sker en avgränsning av det straffbara området, vilket är motiverat när det är fråga om brott mot allmänna skyldigheter att vidta försiktighetsmått. I förarbetena anges vidare att när det är fråga om överträdelser av mer preciserade föreskrifter och förbud kan det
straffbara området vara avgränsat på ett sätt som gör att det subjektiva rekvisitet i oaktsamhetsfall bör vara oaktsamhet av normalgraden (a. prop. 79 f.).
Artikel 10 i kosmetikaförordningen innebär en konkret och väl avgränsad skyldighet att göra en säkerhetsbedömning av en kosmetisk produkt. Av bilaga I till förordningen preciseras vad bedömningen ska omfatta. Mot bakgrund av att skyldigheten att göra en säkerhetsbedömning och att upprätta en säkerhetsrapport är en central och väl preciserad skyldighet i kosmetikaförordningen är det rimligt att en överträdelse av den skyldigheten sanktioneras genom en särskild straffbestämmelse i 29 kap. 3 § andra stycket miljöbalken. Detta ligger också i linje med vad som gäller för nedströmsanvändares skyldighet att upprätta en s.k. kemikaliesäkerhetsrapport enligt förordningen (EG) nr 1907/2006 (Reach-förordningen) (jfr 29 kap. 8 § 10 miljöbalken). Regeringen delar därför Svenska Naturskyddsföreningens bedömning att en överträdelse av artikel 10 bör straffsanktioneras genom en ny punkt i 29 kap. 3 § andra stycket miljöbalken. Lagrådet har ansett att det bör övervägas om inte syftet med regleringen bättre skulle tillgodoses om ett flertal överträdelser av förordningen i stället för straffansvar kom att sanktioneras med miljösanktionsavgifter. Med beaktande av att miljösanktionsavgifter enligt förarbetena bör reserveras för de lindrigare överträdelserna och straff för de allvarligare så anser regeringen att överträdelse av artikel 10 är av så allvarligt slag att det bör omfattas av straffansvar. Av vad som anges ovan så får denna bedömning anses ligga i linje med vad som gäller för liknande överträdelser av annan miljölagstiftning. Regeringen följer utvecklingen på området. Om det framkommer behov av att ändra sanktionsbestämmelserna kommer regeringen att se över frågan och föreslå eventuella ändringar.
Närmare om ”ansvarig person”
Av artiklarna 4.2 och 5.1 följer att det är den ansvariga personen som ska säkerställa skyldigheterna i artiklarna 10, 14 och 15 för de kosmetiska produkter som släpps ut på marknaden. I artikel 4 anges vem som är ansvarig person för produkten. Av artikeln framgår att för kosmetiska produkter som tillverkas inom gemenskapen ska tillverkaren, om denne är etablerad inom gemenskapen, vara ansvarig person. Tillverkaren kan dock utse en annan person som är etablerad inom gemenskapen som ansvarig person. Tillverkare som är etablerade utanför gemenskapen ska utse en person som är etablerad inom gemenskapen som ansvarig person. För importerade produkter är importören ansvarig person men även han eller hon kan utse en person etablerad i gemenskapen som ansvarig person. I samtliga fall ska den person som utses som ansvarig person skriftligen godkänna sin uppgift. Slutligen är distributören ansvarig person när han eller hon släpper ut en kosmetisk produkt på marknaden i eget namn eller under eget varumärke. Detsamma gäller om distributören ändrar en produkt som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att de tillämpliga kraven på produkten kan påverkas. Detta framgår av artikel 4.6 vars lydelse delvis har ändrats genom en rättelse till förordningen (EUT L 72, 15.3.2013, s. 16, Celex 32009R1223R[04]), se bilaga 3. Definitioner av begreppen tillverkare, distributör och importör
finns i artikel 2 i kosmetikaförordningen. Enligt artikel 19.1 a ska namn eller firma och adress för den ansvariga personen anges på den kosmetiska produktens behållare och förpackning.
Den ansvariga personen är skyldig att se till att den kosmetiska produkten uppfyller kraven i förordningen när produkten släpps ut på marknaden, dvs. när den för första gången tillhandahålls på gemenskapsmarknaden.
Göteborgs tingsrätt har anfört det i artikel 4.6 anges att distributören i vissa fall ska fungera som ansvarig person. Genom ovan nämnda rättelse har artikel 4.6 ändrats och det framgår numera av bestämmelsen att en distributör är ansvarig person i de fall som anges i artikel 4.6.
Hänvisningar till S7-2
- Prop. 2012/13:135: Avsnitt 3, 7.4, Författningskommentar till 3 § miljöbalken
7.3. Försvårande av miljökontroll
Regeringens förslag: En ändring görs i miljöbalkens straffbestämmelse om försvårande av miljökontroll. Ändringen innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet i fråga om kosmetiska produkter låter bli att lämna information till kommissionen i enlighet med artikel 13.1, 13.2, 13.3, 13.4 eller 16.3 i kosmetikaförordningen eller uppdatera informationen till kommissionen enligt artikel 13.7 i samma förordning döms för försvårande av miljökontroll till böter eller fängelse i högst två år.
Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: En majoritet av remissinstanserna har tillstyrkt eller inte lämnat någon synpunkt på förslaget. Åklagarmyndigheten har ifrågasatt om det är nödvändigt att överträdelser måste sanktioneras genom straffrättsliga regler och angett att en miljösanktionsavgift kan framstå som mer effektivt och avskräckande än de bötesstraff som sannolikt blir påföljden i de flesta fall med individuellt straffansvar.
Åklagarmyndigheten har ansett att förslaget i denna del bör beredas ytterligare.
Skälen för regeringens förslag
Kosmetikaförordningens bestämmelser om anmälan
Av artikel 13.1 i kosmetikaförordningen framgår att den ansvariga personen ska lämna vissa uppgifter om sin produkt och verksamhet till kommissionen. Informationen ska lämnas innan produkten släpps ut på marknaden. I artikel 13.2 anges att när en produkt släpps ut på marknaden ska den ansvariga personen anmäla originalmärkningen och, om texten är rimligen läsbar, ett fotografi på förpackningen. Vidare anges det två fall av informationsplikt efter det att en produkt redan har släppts ut på marknaden. Enligt artikel 13.3 ska en distributör lämna vissa uppgifter om produkten till kommissionen om distributören efter den 11 juli 2013 tillhandahåller en kosmetisk produkt i en medlemsstat som redan släppts ut i en annan medlemsstat och om distributören på eget initiativ översätter någon del av märkningen på den produkten i syfte att efterleva den nationella lagstiftningen. Enligt artikel 13.4 ska den
distributör som introducerar en kosmetisk produkt på marknaden lämna vissa uppgifter till den ansvariga personen om produkten släpptes ut på marknaden före den 11 juli 2013 men inte efter det datumet. Den ansvariga personen är därefter skyldig att lämna information om produkten till kommissionen. Sådan information behöver dock inte lämnas om anmälning enligt kosmetikadirektivet gjorts i den medlemsstat där den kosmetiska produkten tillhandahålls.
I artikel 13.7 anges att om informationen enligt artikel 13.1, 13.3 och 13.4 ändras ska den ansvariga personen eller distributören utan dröjsmål uppdatera informationen.
Att information om en kosmetisk produkt ska ges in till kommissionen är en förändring från vad som gäller enligt kosmetikadirektivet. Enligt kosmetikadirektivet ska anmälan om kosmetiska produkter inges till behöriga myndigheter i berörda länder. Anledning till att uppgifterna ska ges in till kommissionen är att man vill att den administrativa bördan ska bli så liten som möjligt för berörda personer och företag (jfr skäl 24 i ingressen till kosmetikaförordningen).
Kommissionen ska göra informationen elektroniskt tillgänglig för behöriga myndigheter och giftinformationscentraler (artikel 13.5 och 13.6). Därigenom blir det möjligt för de behöriga myndigheterna att ha en effektiv marknadsövervakning och det skapas förutsättningar för en snabb och adekvat medicinsk behandling vid förgiftningstillbud med produkterna genom informationen till giftinformationscentralerna.
Utöver anmälan i artikel 13 ska den ansvariga personen, enligt artikel 16.3, även anmäla till kommissionen om en kosmetisk produkt innehåller nanomaterial. Nanomaterial definieras i artikel 2.1 k som ”ett olösligt eller biopersistent material som är avsiktligt tillverkat, med en eller fler yttre dimensioner, eller en inre struktur, med ett spann på mellan 1 och 100 nm”. Bestämmelsen i artikel 16 gäller dock inte nanomaterial som används som färgämnen, UV-filter eller konserveringsmedel som omfattas av artikel 14, om det inte uttryckligen anges. Artikel 14 innehåller bestämmelser om ämnen som kosmetiska produkter inte får innehålla eller endast får innehålla med vissa begränsningar. I artikel 14 anges även vilka färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter som kosmetiska produkter får innehålla och under vilka villkor dessa ämnen får användas. Vidare anges i artikel 16.3 att anmälan om nanomaterial inte behöver göras för kosmetiska produkter som innehåller sådant nanomaterial som uppfyller de krav som fastställts i bilaga III till kosmetikaförordningen. En anmälan till kommissionen om att en kosmetisk produkt innehåller anmälningspliktigt nanomaterial ska göras sex månader innan produkten släpps ut på marknaden.
Nuvarande reglering
I 29 kap. 5 § miljöbalken finns en straffbestämmelse om försvårande av miljökontroll. Enligt första punkten i denna bestämmelse döms en person till böter eller fängelse i högst två år om han eller hon med uppsåt eller av oaktsamhet lämnar en oriktig uppgift som från miljö- eller hälsoskyddssynpunkt har betydelse för en myndighets prövning eller tillsyn. Uppgiften ska lämnas i en ansökan, anmälan eller annan handling som ska ges in till en myndighet enligt bland annat en bestämmelse i
miljöbalken (punkt a) eller en föreskrift som regeringen har meddelat med stöd av balken (punkt b). Enligt femte punkten samma paragraf döms även den som med uppsåt eller av oaktsamhet i fråga om yrkesmässig tillverkning eller införsel av kemiska produkter bryter mot en föreskrift som regeringen har meddelat enligt 14 kap. 12 eller 13 § om skyldighet att göra en anmälan för registrering i ett produktregister. För ansvar enligt den femte punkten krävs det inte att underlåtenheten att lämna uppgifter ska ha försvårat en myndighets prövning eller tillsyn.
Enligt 14 kap. 12 § miljöbalken ska kemiska produkter som yrkesmässigt tillverkas i eller förs in i Sverige registreras i ett produktregister enligt föreskrifter som meddelats av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. För närvarande anges i 7 § förordning (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter att kosmetiska produkter ska förtecknas i ett produktregister enligt föreskrifter som meddelats av Läkemedelsverket. Skyldigheten att anmäla kosmetiska och hygieniska produkter till Läkemedelsverket anges i 5–8 §§ Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter. I förordningen om kosmetiska och hygieniska produkter anges således inte en skyldighet att anmäla en kosmetisk och hygienisk produkt till Läkemedelsverkets produktregister.
Straffansvar
I promemorian föreslogs att överträdelser av kraven att lämna information om en kosmetisk produkt till kommissionen skulle omfattas av straffbestämmelsen om försvårande av miljökontroll. Åklagarmyndigheten har ifrågasatt om det är nödvändigt att överträdelser måste sanktioneras genom straffrättsliga regler och angett att en miljösanktionsavgift kan framstå som mer effektivt och avskräckande än de bötesstraff som sannolikt blir påföljden i de flesta fall med individuellt straffansvar. Åklagarmyndigheten har ansett att förslaget i denna del bör beredas ytterligare. Lagrådet har delat Åklagarmyndighetens bedömning och ansett att det bör övervägas om inte syftet med regleringen bättre skulle tillgodoses om ett flertal överträdelser av förordningen i stället för straffansvar kom att sanktioneras med miljösanktionsavgifter.
Miljösanktionsavgifter är avsedda att vara en snabb reaktion på överträdelser och systemet präglas av enkelhet, tydlighet och schablonisering. Meningen är att avgifterna ska verka styrande och leda till en hög standard i miljöpåverkande verksamhet. Av förarbetena till miljöbalken framgår dock att miljösanktionsavgifter bör reserveras för de lindrigare överträdelserna och straff för de allvarliga (prop. 2005/06:182 s. 43 ff.).
Den information om kosmetiska produkter som ska lämnas till kommissionen är av grundläggande betydelse för tillsyn och kontroll av kosmetiska produkter och därmed även för värnandet om människors hälsa. Kosmetiska produkter har stor spridning i samhället och används av många människor. De används ofta direkt på huden och det är därför mycket viktigt att en noggrann tillsyn kan utövas. Även information om att en kosmetisk produkt innehåller nanomaterial har betydelse för att värna om en hög skyddsnivå för människors hälsa. I förarbetena till 29 kap. 5 § miljöbalken anfördes att vissa skyldigheter att lämna uppgifter till myndigheter har så stor betydelse för efterlevnaden av
kontrollsystemet att de bör förenas med straffansvar. Vidare anfördes det att i fråga om yrkesmässig tillverkning eller införsel av kemiska produkter bör straffansvar gälla överträdelser av skyldigheten att anmäla kemiska produkter för registrering i produktregister (a. prop. 97). Sedan dess har även en straffbestämmelse om kemikalieregistreringsbrott införts i 29 kap. 3 b § miljöbalken. Därmed kan den som underlåter att göra en registreringsanmälan till den Europeiska kemikaliemyndigheten i enlighet förordningen (EG) nr 1907/2006 (Reachförordningen) dömas till böter eller fängelse i högst två år enligt 29 kap. 3 b § miljöbalken. Därutöver kan underlåtenhet att lämna information till denna myndighet leda till böter eller fängelse i högst två år enligt 29 kap. 8 § miljöbalken. En underlåtenhet att anmäla och uppdatera uppgifter till kommissionen om kosmetiska produkter bedöms således ligga i linje med andra jämförbara straffbestämmelser i miljöbalken. Med beaktande av det ovan anförda gör regeringen samma bedömning som gjordes i promemorian och lagrådsremissen; nämligen att en underlåtelse att komma in med uppgifter till kommissionen får anses så allvarlig att miljösanktionsavgift enligt 30 kap. miljöbalken inte kan anses tillräckligt ingripande. I stället bör en sådan överträdelse förenas med straffansvar enligt 29 kap. 5 § miljöbalken. Det föreslås därför att en ny punkt införs i 29 kap. 5 § som innebär att den som inte lämnar information till kommissionen i enlighet med artikel 13.1, 13.2, 13.3, 13.4 eller 16.3 kan dömas för försvårande av miljökontroll. Detsamma bör gälla den som inte uppdaterar den informationen som anges i artikel 13.1, 13.3 och 13.4 till kommissionen (se artikel 13.7). Regeringen följer utvecklingen på området. Om det visar sig att det finns behov av att ändra sanktionsreglerna kommer regeringen att se över frågan och föreslå de eventuella ändringar som en sådan översyn föranleder.
För att ansvarig person ska kunna lämna information till kommissionen i enlighet med artikel 13.4 andra stycket måste distributören lämna uppgifter till den ansvariga personen. Det åligger således en distributör att i dessa situationer förvissa sig om att den ansvariga personen får de uppgifter om den kosmetiska produkten som anges i artikel 13.4 första stycket när distributören introducerar den på marknaden. Vidare ska den ansvariga personen eller distributören, enligt artikel 13.7, göra en uppdatering om informationen enligt artikel 13.1, 13.3 eller 13.4 ändras. Därmed ska en distributör lämna den uppdaterade informationen till den ansvariga personen för att den ansvariga personen ska lämna denna information vidare till kommissionen. De åtgärder som kan vidtas inom ramen för tillsyn bedöms vara tillräckligt effektiva medel för att se till att en distributör efterlever kravet på att lämna uppgifter till ansvarig person i de fall artikel 13.4 och 13.7 är tillämpliga. Det innebär att endast information som ska lämnas till kommissionen omfattas av straffansvaret i 29 kap. 5 § miljöbalken.
Hänvisningar till S7-3
- Prop. 2012/13:135: Avsnitt 3, Författningskommentar till 5 § miljöbalken
7.4. Regler om märkning
Regeringens förslag:Miljöbalkens straffbestämmelse i 29 kap. 9 § ändras. Till böter döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt som inte uppfyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 eller 19.2 i kosmetikaförordningen.
Till böter döms även den som på marknaden tillhandahåller en kosmetisk produkt som inte uppfyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 a, e eller g i denna förordning.
Promemorians förslag överensstämmer delvis med regeringens. I promemorians förslag gjordes inte någon uttrycklig uppdelning mellan att släppa ut och att tillhandahålla en kosmetisk produkt på marknaden.
Vidare föreslogs överträdelse av kraven i artikel 19.3, språkkrav för märkning av kosmetiska produkter och en distributörs överträdelse av artikel 19.4 kunna leda till böter enligt 29 kap. 9 § miljöbalken.
Remissinstanserna: En majoritet av remissinstanserna har tillstyrkt eller inte lämnat någon synpunkt på förslaget. Åklagarmyndigheten har ifrågasatt om det är nödvändigt att överträdelser måste sanktioneras genom straffrättsliga regler och angett att en miljösanktionsavgift kan framstå som mer effektivt och avskräckande än de bötesstraff som sannolikt blir påföljden i de flesta fall med individuellt straffansvar.
Åklagarmyndigheten har ansett att förslaget i denna del bör beredas ytterligare. Göteborgs kommun har framfört liknande synpunkter samt anfört att de i promemorian föreslagna straffsanktionerna innebär att det vid tillsyn av en butik hittas en produkt som saknar korrekt märkning, ska butiksinnehavaren polisanmälas. Göteborgs kommun anser att brottsrubricera denna överträdelse är oproportionerligt, det borde i stället vara förknippat med en miljösanktionsavgift. Svenska Naturskyddsföreningen delar inte uppfattningen att bötesstraff alltid är tillräckligt för underlåtelse att enligt gällande bestämmelser märka kosmetiska produkter. I stället har föreningen förespråkat att den som bryter mot en bestämmelse om märkning ska kunna straffas för bristfällig miljöinformation enligt 29 kap. 6 § miljöbalken. Vidare anför Svenska Naturskyddsföreningen att fängelse i upp till två år finns redan i straffskalan för brott mot märkningsbestämmelserna i förordningen (EG) nr 1272/2008 och föreningen anser inte att överträdelser avseende märkning av kosmetiska produkter bör betraktas som mindre allvarliga. Varbergs kommun har anfört att artikel 19 innehåller bestämmelser som ger upphov till tolkningsproblem. Vidare har Varbergs kommun ansett att tillverkningsdag bör anges på kosmetiska produkter.
Skälen för regeringens förslag
Bestämmelser om märkning i kosmetikaförordningen
Enligt artikel 19.1 i kosmetikaförordningen ska en kosmetisk produkt endast släppas ut på marknaden om den är märkt med den information som anges i artikeln. Denna lydelse har delvis ändrats genom en rättelse till förordningen (EUT L 72, 15.3.2013, s.16, Celex 32009R1223R[04]) Av den nya lydelsen framgår att artikel 19.1 omfattar kosmetiska
produkter som tillhandahålls på marknaden. Rättelsen finns bifogad denna proposition som bilaga 3.
Av artikel 19.1 framgår att den kosmetiska produkten ska vara märkt med outplånlig, lättläst och väl synlig skrift på behållaren och förpackningen. Den information som ska anges är bland annat namn eller firma och adress till den ansvariga personen, produktens funktion, förteckning över beståndsdelar och särskilda försiktighetsåtgärder som ska iakttas vid användningen. I artikel 19.2 och 19.3 stadgas undantag från huvudregeln att produkten ska vara märkt på behållaren och förpackningen. Om det av praktiska skäl är omöjligt att märka produkten med de uppgifter som anges i artikel 19.1 kan viss information i stället anges på en bipacksedel, en etikett eller liknande som bifogas eller fästs på produkten eller så kan uppgifterna lämnas på en skylt i omedelbar närhet av den kosmetiska produktens säljhållare. Vidare anges i artikel 19.6 att den förteckning över produktens beståndsdelar som anges i artikel 19.1 g ska anges med hjälp av de generiska namn på beståndsdelarna som anges i den ordlista som kommissionen ska sammanställa enligt artikel 33. Om det inte finns något generiskt namn på beståndsdelarna ska en beteckning från en allmänt erkänd nomenklatur användas. Liknande bestämmelser som de i artikel 19 finns i kosmetikadirektivet och dessa bestämmelser har genomförts i svensk rätt genom 14–15 §§ Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter. Föreskrifterna bör i dessa delar upphävas till följd av att bestämmelserna kommer att finnas i kosmetikaförordningen.
I artikel 19.4 anges att medlemsstaterna ska anta detaljerade regler för hur den information om produkten som anges i artikel 19.1 ska anges på de produkter som inte förförpackats, förpackats på försäljningsstället på köparens begäran eller förförpackas för direktförsäljning. Vidare anges det i artikel 19.5 att lagstiftningen i de medlemsstater där produkten tillhandahålls slutanvändaren avgör på vilket språk information som nämns i artikel 19.1 b, c, d och f samt i punkterna 2-4 ska anges.
Varbergs kommun har anfört att vad som ska anses lättläst enligt artikel 19.1 kan tolkas olika och i förarbetena bör det framgå vad som menas med lättläst. Varbergs kommun har vidare ansett att en e-postadress eller adress till en hemsida på internet bör kunna uppfylla kraven i artikel 19.1 a om att en kosmetisk produkt ska vara märkt med namn, firma och adress för ansvariga personen. Enligt artikel 19.1 f ska den kosmetiska produktens funktion anges. Varbergs kommun har anfört att användningsområdet ska vara märkt på svenska men många produkters användningsområde har tappat sitt svenska ord och i stället används engelska ord som exempelvis ”conditioner”. Varbergs kommun har även anfört att det bör framgå vilka kosmetiska produkter som enligt artikel 19.1 c inte behöver vara märkta med hur lång tid efter öppnandet som produkten kan användas utan att skada konsumenten. Varbergs kommuns synpunkter avser tolkning av bestämmelserna och det får lämnas till myndigheter och domstol att tolka dessa bestämmelser i de enskilda fallen.
Varbergs kommun har även ansett att tillverkningsdag bör anges på kosmetiska produkter. Att i nationell rätt införa en bestämmelse med detta innehåll skulle kunna bedömas som införande av ett handelshinder. Regeringen har inte för avsikt att införa en sådan bestämmelse.
Synpunkten kan dock komma att beaktas vid en eventuell omarbetning av bestämmelsen på EU-nivå.
I artikel 4.2 anges att för varje kosmetisk produkt som släpps ut på marknaden ska den ansvariga personen se till att de skyldigheter som fastställs i förordningen uppfylls. Av artikel 5.1 framgår att ansvarig person ska säkerställa efterlevnaden av artiklarna 19.1, 19.2 och 19.5. I artikel 6 anges att distributörerna ska innan de tillhandahåller en produkt kontrollera att den märkning som anges i artikel 19.1 a, e och g, 19.3 och 19.4 finns, att de språkkrav som anges i artikel 19.5 har uppfyllts och att det datum för kortaste hållbarhetstid (bäst före-datum) som i tillämpliga fall anges i artikel 19.1 inte har löpt ut.
Sanktioner avseende kosmetikaförordningens bestämmelser om märkning
Märkning av produkter är ett försiktighetsmått som utgör information till den som hanterar produkterna. En överträdelse av förordningens bestämmelser om märkning skulle därför kunna omfattas av straffansvar för bristfällig miljöinformation i 29 kap. 6 § miljöbalken. Straffet för bristfällig miljöinformation är böter eller fängelse i högst två år. När frågan om allvaret i en överträdelse av märkningsreglerna behandlades i samband med den översyn som gjordes av miljöbalkens sanktionsregler år 2006 ansågs det att underlåtenhet att märka kosmetiska produkter eller förse dem med innehållsförteckning var så allvarligt att straff bör följa på sådan överträdelse. Det ansågs dock tillräckligt med bötesstraff för underlåtelse att märka kosmetiska och hygieniska produkter eller att förse dem med innehållsdeklaration (prop. 2005/06:182 s. 117 f.). I 29 kap. 6 § andra stycket anges således att ansvar för bristfällig miljöinformation inte ska dömas ut om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 9 § första stycket 9 miljöbalken. Enligt 9 § första stycket 9 döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot en föreskrift om innehållsförteckning eller märkning av kosmetiska och hygieniska produkter som regeringen meddelat med stöd av 14 kap. 19 § 1 i miljöbalken till böter. Enligt 6 § förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter får Läkemedelsverket i fråga om kosmetiska och hygieniska produkter meddela sådana föreskrifter om produktinformation som avses i 14 kap. 19 § 1 i miljöbalken. Med stöd av bemyndigandet har Läkemedelsverket meddelat föreskrifter om märkning och produktinformation genom 14–15 §§ respektive 22-24 §§ Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter. Eftersom dessa krav kommer att återfinnas i kosmetikaförordningen bör dessa föreskrifter upphävas när kosmetikaförordningen träder i kraft.
I promemorian ansågs, i likhet med ovan nämnda förarbete, att en underlåtelse att märka kosmetiska produkter skulle medföra straffansvar men att det var tillräckligt med bötesstraff. Åklagarmyndigheten och
Göteborgs kommun har ifrågasatt om överträdelser av kosmetikaförordningens bestämmelser med nödvändighet måste sanktioneras genom straffrättsliga bestämmelser. Åklagarmyndigheten har anfört att miljösanktionsavgifter framstår som mer effektiva än straffansvar bland annat med beaktande av att det inte uppstår problem att identifiera vem ingripandet ska riktas mot och miljösanktionsavgifter kan tas ut oavsett
om överträdelse skett uppsåtligen eller av oaktsamhet. Åklagarmyndigheten har vidare angett att det finns anledning att anta att hotet av att drabbas av en miljösanktionsavgift i de här sammanhangen kan framstå som mer avskräckande än de bötesstraff som sannolikt blir påföljden i de flesta fall med individuellt straffansvar. Göteborgs kommun har anfört att straffsanktionera en detaljists försäljning av en produkt som saknar korrekt märkning är oproportionerlig och att en sådan överträdelse i stället borde vara förknippat med miljösanktionsavgift. Detta vore en effektiv och avskräckande åtgärd som inte i onödan belastar polis och åklagare. Göteborgs kommun har jämfört föreslagna sanktioner på kosmetikaområdet med sanktionerna inom t.ex. genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/95/EG om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter (EUT L 37, 13.2.2003, s. 19, Celex 32002L0095). Både Åklagarmyndigheten och Göteborgs kommun har ansett att det borde utredas om det går att införa administrativa sanktioner, som miljösanktionsavgifter, för överträdelser av mindre allvarlig karaktär.
Lagrådet har delat Åklagarmyndighetens bedömning och har ansett att det bör övervägas om inte syftet med regleringen bättre skulle tillgodoses om ett flertal överträdelser av förordningen i stället för straffansvar kom att sanktioneras med miljösanktionsavgifter. Svenska Naturskyddsföreningen har i sitt remissyttrande ansett att bötestraff inte alltid kan anses som en tillräckligt ingripande sanktion. Föreningen har anfört att bristfällig eller felaktig märkning av en kosmetisk produkt kan vara förenat med stora hälsorisker för den enskilda konsumenten. Särskilt relevant är detta för personer som utvecklat allergi mot något av de potenta allergiframkallande ämnen som är tillåtna i kosmetiska produkter, t.ex. metylkloroisotiazolinon och metylisotiazolinon. Vidare har föreningen anfört att förutom att den enskilde fråntas möjligheten att välja bort produkter som innebär risk för exempelvis allvarliga allergiska reaktioner, försvåras möjligheten för hälso- och sjukvårdspersonal att spåra ursprunget till de symptom som patienter uppvisar. Att bryta mot gällande märkningsbestämmelser måste därför, enligt Svenska Naturskyddsföreningen, betraktas som ett allvarligt brott som bör leda till ansvar för bristfällig miljöinformation enligt 29 kap. 6 § miljöbalken.
Föreningen har vidare pekat på att fängelse i upp till två år finns redan i straffskalan för brott mot märkningsbestämmelserna i förordningen (EG) nr 1272/2008 och föreningen anser inte att överträdelser avseende märkning av kosmetiska produkter bör betraktas som mindre allvarliga.
Som Svenska Naturskyddsföreningen har anfört kan en överträdelse mot märkningsreglerna leda till risk för allvarlig skada för människors hälsa. Som ovan anges är märkningen ett försiktighetsmått och en överträdelse skulle kunna omfattas av straffansvar för bristfällig miljöinformation. Straffskalan för detta brott sträcker sig från böter till fängelse i högst två år. I förarbetena ansågs det dock tillräckligt med bötesstraff (a. prop. 117 f.).
Regeringen gör den bedömningen att underlåtenhet att märka kosmetiska produkter enligt artikel 19.1 och 19.2 får anses vara så allvarligt att straff bör följa på sådan överträdelse. I likhet med ovan nämnda förarbeten bedöms det tillräckligt med bötesstraff för underlåtelse att märka kosmetiska produkter eller att förse dem med
innehållsdeklaration. Såsom anfördes i lagrådsremissen anser regeringen inte att överträdelser av språkkravet för märkning av kosmetiska produkter (artikel 19.5) eller överträdelser om hur information om produkten ska lämnas i de fall en kosmetisk produkt inte förförpackats, förpackats på försäljningsstället på köparens begäran eller förförpackas för direktförsäljning (artikel 19.4) är av så allvarligt slag utan anser att dessa överträdelser bör kunna omfattas av miljösanktionsavgifter (se avsnittet nedan). Samma bedömning görs gällande överträdelser av kravet att skylta viss information om den kosmetiska produkten i närheten av produktens säljbehållare i de fall som det av praktiska skäl är omöjligt att ange informationen på annat sätt (artikel 19.3). Liknande bedömningar har gjorts gällande andra kemiska produkter (jfr 7 kap. 1, 2 och 8 §§ miljösanktionsavgiftsförordningen).
Regeringen följer utvecklingen på området och för det fall det visar sig att det finns behov av att ändra sanktionsreglerna kommer regeringen att se över frågan och föreslå eventuella ändringar.
Bestämmelsen i 29 kap. 9 § första stycket 9 miljöbalken om överträdelse av märkningsreglerna bör ändras till följd av att regleringen om märkning kommer att återfinnas i kosmetikaförordningen. De skyldigheter som ansvariga personer respektive distributörerna har enligt artiklarna 4.2, 5, 6 och 19 i kosmetikaförordningen bör framgå av bestämmelsen. Det kan noteras att distributörerna enligt artikel 6.2 även ska kontrollera att det datum för kortaste hållbarhetstid (bäst föredatumet) som i tillämpliga fall anges i artikel 19.1 inte har löpt ut. Att inte utföra denna uppgift kan dock inte anses vara en så allvarlig överträdelse att denna underlåtenhet ska medföra straffansvar. I stället framstår de åtgärder som finns tillgängliga inom tillsynsverksamheten som tillräckligt ingripande för en sådan underlåtelse.
Det är den ansvariga personen som bär ansvaret för att märkningen överensstämmer med kraven i artikel 19.1 och 19.2 när produkterna släpps ut på marknaden. Genom att i straffbestämmelsen använda orden ”den som på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt”, begränsas personkretsen till ansvariga personer enligt artikel 4, dvs. de som tillhandahåller produkterna för första gången på gemenskapsmarknaden. Vad gäller ansvarig person så anges det i artikel 4.6 att distributören i vissa fall ska fungera som ansvarig person. Som anförs i avsnitt 7.2 så har lydelsen i artikel 4.6 delvis ändrats genom rättelse till förordningen (EUT L 72, 15.3.2013, s 16, Celex 32009R1223R[04]) Det framgår numera av artikeln att distributören är ansvarig person i de situationer som anges i den bestämmelsen. Rättelsen finns bifogad denna proposition som bilaga 3.
Distributörer som tillhandahåller kosmetiska produkter på marknaden ska kontrollera att märkningen som anges i artikel 19.1 a, e och g finns. Genom att använda orden ”tillhandahålla på marknaden” i bestämmelsen markeras att straffansvaret gäller för distributörer.
Sanktioner avseende regler om märkning på svenska och lämnande av information om kosmetiska produkter som saknar behållare eller förpackning
Som ovan anges så framgår det av artikel 19.5 att lagstiftningen i de medlemsstater där produkten tillhandahålls slutanvändaren avgör på vilket språk information som nämns i artikel 19.1 b, c, d och f samt i punkterna 2-4 ska anges. Den information som avses är bland annat produktens funktion och särskilda försiktighetsåtgärder som ska iakttas vid användning. I artikel 7.2 i kosmetikadirektivet finns en bestämmelse med liknande innehåll som den i artikel 19.5. Denna artikel har genomförts i svensk rätt genom 14 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter. Av den bestämmelsen framgår att ovan nämnd information ska vara avfattad på svenska. Regeringen har för avsikt att med stöd av 14 kap. 19 § 1 miljöbalken föreskriva i förordning att den information som en kosmetisk produkt ska vara märkt med när den tillhandahålls i Sverige ska vara avfattad på svenska.
Vidare anges det i artikel 19.4 att medlemsstaterna ska anta detaljerade regler för hur den information om produkten som anges i artikel 19.1 ska anges på de produkter som inte förförpackats, förpackats på försäljningsstället på köparens begäran eller förförpackas för direktförsäljning. Bestämmelsen avser kosmetiska produkter som saknar behållare eller förpackning. Det kan exempelvis röra sig om tvål som säljs i lösvikt. En bestämmelse med liknande innehåll finns i artikel 6.2 i kosmetikadirektivet. Enligt 14 § Läkemedelsverkets föreskrifter (2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter ska uppgifter om kosmetiska produkter som inte har försäljningsförpackning lämnas på annat sätt till köparen. Regeringen avser att med stöd av 14 kap. 19 § 1 miljöbalken bemyndiga Läkemedelsverket att meddela föreskrifter om hur information om en kosmetisk produkt ska tillhandahållas köparen i de fall produkten saknar försäljningsförpackning. Föreskrifter om märkning föreslås således kunna meddelas i förordning och i Läkemedelsverkets föreskrifter.
Att bryta mot föreskrifter om språkkrav eller krav på information om kosmetiska produkter som inte förförpackats kan, som anges i avsnittet ovan, inte ses som så allvarligt att det bör leda till straffansvar. Miljösanktionsavgift bör därför väljas som sanktion för överträdelse av dessa föreskrifter.
Hänvisningar till S7-4
- Prop. 2012/13:135: Avsnitt 3, Författningskommentar till 9 § miljöbalken
8. Tystnadsplikt och sekretess gällande underrättelser av allvarliga oönskade effekter
Regeringens bedömning: Uppgifter i underrättelser om allvarliga oönskade effekter omfattas av sekretessbestämmelserna i 30 kap.23 och 27 §§offentlighets- och sekretesslagen. Ytterligare sekretessbestämmelser behövs inte.
Promemorians förslag överensstämmer inte med regeringens. I promemorian föreslogs att en sekretessbestämmelse skulle införas i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL, avseende uppgifter hos Läkemedelsverket om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden i ärenden som rör underrättelser om misstänkta eller konstaterade allvarliga oönskade effekter. I promemorian föreslogs även att den tystnadsplikt som följde av den föreslagna sekretessbestämmelsen skulle ha företräde framför rätten att meddela och offentliggöra uppgifter.
Remissinstanserna: En majoritet av remissinstanserna har tillstyrkt eller inte lämnat någon synpunkt på förslaget. Läkemedelsverket har anfört att sekretessen bör omfatta samtliga underrättelser om misstänkt eller konstaterad oönskad effekt och således även de som inte klassas som allvarliga oönskade effekter. Konsumentverket har framhållit att den enskilde eller dennes närstående bör åtnjuta motsvarande sekretesskydd om de känsliga uppgifterna förekommer hos myndigheter som utövar tillsyn över verksamhet där kosmetiska produkter används, t.ex. hudvårdskliniker. Svenska Journalistförbundet har anfört att ett starkt sekretesskydd kan hindra insyn, framför allt som rätten att meddela och offentliggöra uppgifter är undantagen i förslaget. Journalistförbundet har därför föreslagit ett rakt skaderekvisit och att tystnadsplikten får vika för rätten att meddela och offentliggöra uppgifter.
Skälen för regeringens bedömning
Anmälningar av allvarliga oönskade effekter
I artikel 23 i kosmetikaförordningen stadgas en anmälningsplikt gällande allvarliga oönskade effekter av kosmetiska produkter. Enligt artikeln är det den ansvariga personen och distributören som är skyldiga att utan dröjsmål anmäla allvarliga oönskade effekter till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade. Denna myndighet ska därefter skicka informationen till de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater. Om en distributör anmäler en allvarlig oönskad effekt till behörig myndighet ska denna myndighet även översända informationen till den ansvariga personen och till de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater.
Enligt artikel 2.1 p i kosmetikaförordningen är allvarliga oönskade effekter sådana oönskade effekter som leder till tillfällig eller bestående funktionsnedsättning, funktionshinder, sjukhusvård, missbildningar eller en allvarlig omedelbar risk eller till döden. Oönskade effekter är enligt artikel 2.1 o i kosmetikaförordningen en negativ inverkan på människors
hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning av en kosmetisk produkt. Enligt kosmetikaförordningen är det endast allvarliga oönskade effekter som ansvariga personer och distributörer är skyldiga att anmäla.
Synpunkter på förslaget om en ny sekretessbestämmelse
Läkemedelsverket har årligen tagit emot cirka 50 rapporter om biverkningar orsakade av kosmetiska produkter. Dessa rapporter kommer från tillverkare, distributörer, konsumenter och hälso- och sjukvården. Rapporterna används i Läkemedelsverkets tillsyn över kosmetiska produkter. De rapporterade biverkningarna kan i och med att kosmetikaförordningen träder i kraft komma att hänföras till såväl allvarliga oönskade effekter som oönskade effekter som inte är att bedöma som allvarliga.
I promemorian gjordes bedömningen att 21 kap. 1 § OSL kunde tillämpas på underrättelser om allvarliga oönskade effekter, men detta sekretesskydd ansågs inte tillräckligt. Enligt 21 kap. 1 § OSL gäller sekretess för uppgifter som rör enskilds hälsa eller sexualliv såsom uppgifter om exempelvis sjukdomar. Sekretess gäller om det måste antas att den enskilde eller någon närstående till denne kommer att lida betydande men om uppgiften röjs. Detta skaderekvisit innebär att utgångspunkten är att sekretess inte ska gälla för uppgiften. I promemorian föreslogs att en ny bestämmelse skulle införas i offentlighets- och sekretesslagen som innebar att sekretess ska gälla hos Läkemedelsverket för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden i ärenden som rör underrättelse om misstänkt eller konstaterad allvarlig oönskad effekt orsakad av användning av en kosmetisk produkt, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. Vidare föreslogs att den tystnadsplikt som följde av den föreslagna sekretessbestämmelsen skulle ha företräde framför rätten att meddela och offentliggöra uppgifter.
Svenska Journalistförbundet har anfört att skyddet för den personliga integriteten måste vägas mot allmänhetens intresse av att ta del av hur allvarliga biverkningarna är. Ett starkt sekretesskydd kan hindra en sådan insyn, framför allt som rätten att meddela och offentliggöra uppgifter är undantagen i förslaget. Enligt förbundet kan personuppgifter maskas och därmed göras anonyma vid utlämnande av uppgifter om biverkningar. Då kan allmänheten ta del av de allvarliga problem som bristfälliga kosmetiska produkter kan skapa, utan att enskild person utpekas.
Journalistförbundet anser att det leder för långt att tillämpa samma sekretessregler för kosmetiska produkter som för hälso- och sjukvård. Journalistförbundet har därför föreslagit ett rakt skaderekvisit och där tystnadsplikten får vika för rätten att meddela och offentliggöra uppgifter.
Läkemedelsverket har i sitt remissvar framhållit att det finns behov av en sekretessbestämmelse gällande underrättelser av oönskade effekter till följd av användning av kosmetiska produkter och att sekretessbestämmelsen bör omfatta såväl allvarliga som icke allvarliga oönskade effekter. Konsumentverket har framhållit att den enskilde eller dennes närstående bör åtnjuta motsvarande sekretesskydd om de känsliga
uppgifterna förekommer hos myndigheter som utövar tillsyn över verksamhet där kosmetiska produkter används, t.ex. hudvårdskliniker.
Sekretessbestämmelser
Sekretess vid statlig och kommunal tillsyn med avseende på näringslivet regleras i bland annat 30 kap. 23 och 27 §§ OSL. Enligt bestämmelserna gäller sekretess i sådan verksamhet för uppgift om enskilds affärs- eller driftsförhållanden, uppfinningar eller forskningsresultat, om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs. Dessutom gäller sekretess för uppgift om andra ekonomiska eller personliga förhållanden för den som trätt i affärsförbindelse eller liknande förbindelse med den som är föremål för myndighetens verksamhet. Verksamhet av det slag som avses i paragrafen kan nämligen ge en myndighet kännedom också om andra förhållanden hos tredje man än sådana som kan betecknas som affärs- eller driftförhållanden m.m. Som exempel kan Läkemedelsverkets tillsynsverksamhet enligt läkemedels- och narkotikaförfattningarna tänkas medföra kännedom om mycket ömtåliga personliga förhållanden rörande personer som står i kontakt med den som inspekteras (jfr Offentlighets- och sekretesslagen – En kommentar, Lenberg m.fl., s. 30:23:3).
Beträffande statlig tillsyn gäller emellertid sekretess endast i den utsträckning som regeringen föreskrivit det. Regeringen har i 9 § offentlighets- och sekretessförordningen (2009:641), förkortad OSF, och punkt 46 i dess bilaga föreskrivit att sekretess ska föreligga för statlig myndighets verksamhet som består av bland annat tillsyn i fråga om kemiska produkter enligt miljöbalken, anslutande förordningar till miljöbalken eller enligt EU-förordningar inom miljöbalkens område. Emellertid gäller inte sekretess för beslut i ärenden. Vidare anges det i punkt 46 att sekretess för uppgift om enskilds affärs- eller driftsförhållanden, uppfinningar eller forskningsresultat inte heller gäller för uppgifter i tillsynsverksamheten, om intresset av allmän kännedom om människors hälsa, miljön eller redligheten i handeln eller ett liknande allmänintresse har sådan vikt att de bör lämnas. Eftersom kosmetiska produkter omfattas av begreppet kemiska produkter kommer denna bestämmelse även omfatta kosmetiska produkter. Vidare kan noteras att för uppgift om andra ekonomiska eller personliga förhållanden för den som trätt i affärsförbindelse eller liknande förbindelse med den som är föremål för myndighetens verksamhet är sekretessen absolut.
Uppgifter i de underrättelser som rör misstänkta eller konstaterade allvarliga oönskade effekter kommer att omfattas av Läkemedelsverket tillsyn och därmed omfattas av sekretessbestämmelsen i 30 kap 23 § (se 9 § OSF och punkt 46 i bilagan till OSF). Även uppgifter i underrättelser om oönskade effekter som inte är allvarliga kan sekretessbeläggas med stöd av nämnda bestämmelse. Om underrättelser om oönskade effekter rörande kosmetiska produkter inkommer till en kommunal myndighet kan uppgifter beläggas med sekretess med stöd av 30 kap. 27 § OSL. Den tystnadsplikt som följer av 30 kap. 23 § första stycket 2 och 27 § första stycket 2 OSL har företräde framför rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrande-
frihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter (30 kap. 30 § OSL).
Regeringen anser att dessa bestämmelser ger ett väl avvägt sekretesskydd för uppgifter som avser dem som är föremål för tillsynen samt för tredje man. Regeringen bedömer därför, till skillnad från promemorian, att ytterligare sekretessbestämmelser inte behöver införas.
9. Sanktioner mot otillåtna djurförsök
Regeringens bedömning: De förbud mot djurförsök som anges i artikel 18.1 c och d samt 18.2 i kosmetikaförordningen kommer efter tillkännagivande enligt 1 a § djurskyddslagen att omfattas av det straffansvar som följer av 36 a § djurskyddslagen. Någon lagändring behöver inte göras.
Promemorians förslag och bedömning överensstämmer delvis med regeringens bedömning. Regeringen bedömer att även artikel 18.2 ska omfattas av det tillkännagivande enligt 1 a § djurskyddslagen (1988:534) som medför ett straffansvar enligt 36 a § djurskyddslagen.
Remissinstanserna: Endast ett fåtal remissinstanser har lämnat synpunkter på förslaget och bedömningen. Karolinska Institutet (Institutet för miljömedicin) har anfört att enligt kosmetikaförordningen blir det förbjudet att testa kosmetiska produkter och ingredienser på djur.
Institutet anser dock att det saknas alternativa metoder till djurtester och dessa behövs tills vidare för att bedöma säkerheten i kosmetiska produkter. Liknande synpunkter har framförts av Svenska kontaktdermatitgruppen. Djurens Rätt har anfört att föreningen är kritisk till att upphäva paragrafen i 3 kap. 19 § Djurskyddsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd (DFS 2004:4), utan att se till att innehållet tas tillvara, eftersom innehållet innebär både ett starkare skydd för djur och ett mer långtgående sådant då det är djurförsök enligt den svenska definitionen och inte EU-definitionen som avses. Innehållet i 3 kap. 19 § (DFS 2004:4) har inarbetats i Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd om försöksdjur (SJVFS 2012:26). Djurens Rätt föreslår att denna bestämmelse ska fortsätta gälla i sin helhet.
Skälen för regeringens bedömning
Kosmetikaförordningens bestämmelser om djurförsök
Enligt artikel 18.1 c i kosmetikaförordningen är det förbjudet att inom EU testa kosmetiska slutprodukter på djur för att uppfylla kraven i förordningen. Med kosmetisk slutprodukt avses, enligt artikel 18.3, en kosmetisk produkt i sin slutliga sammansättning såsom den släpps ut på marknaden och tillhandahålls slutanvändaren. Förbudet omfattar även prototyper av en kosmetisk slutprodukt. Förbuden mot djurförsök i den omfattning som anges i artikel 18.1 c återfinns i artikel 4 a i kosmetikadirektivet och förbudet har varit i kraft sedan den 11 september 2004. Enligt artikel 18.1 d får djurförsök inte heller utföras inom EU med
beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar för att uppfylla kosmetikaförordningens krav efter det att sådana försök ska ha ersatts med alternativa testmetoder. Dessa alternativa testmetoder ska förtecknas i kommissionens förordning (EG) nr 440/2008 av den 30 maj 2008 om testmetoder enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2007 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (EUT L 142, 31.5.2008, s. 1, Celex 32008R0440) eller i bilaga VIII till kosmetikaförordningen.
Vidare anges i artikel 18.1 a och b att kosmetiska produkter inte får släppas ut på marknaden om dess slutliga sammansättning, beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar har varit föremål för djurförsök trots att EU antagit en alternativ metod till djurförsök.
I artikel 18.2 första och andra styckena anges att kommissionen har, efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) och Europeiskt centrum för validering av alternativa metoder (ECVAM) och med vederbörlig hänsyn till hur valideringen har utvecklats inom OECD, upprättat tidsplaner för genomförandet av bestämmelserna i punkt 1 a, b och d, inbegripet tidsfrister för successiv avveckling av de olika testerna (vid en jämförelse med den engelska språklydelsen får ordet ”tester” i den svenska språkversionen anses avse djurförsök). Tiden för genomförandet av punkt 1 a, b och d begränsades till den 11 mars 2009. I fråga om tester för toxicitet vid upprepade doser, reproduktiv toxicitet och toxikinetik för vilka inga alternativ ännu övervägs ska perioden för genomförande av punkt 1 a och b begränsas till den 11 mars 2013. Detta innebär att sedan den 11 september 2004 är det förbjudet att utföra djurförsök på kosmetiska slutprodukter och sedan den 11 mars 2009 får djurförsök inte utföras på kosmetiska beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar. Vidare råder försäljningsförbud mot djurtestade kosmetiska produkter sedan den 11 mars 2009 dock med undantag av produkter som testats beträffande toxicitet vid upprepad dos, reproduktiv toxicitet och toxikinetik. Sedan den 11 mars 2013 råder det emellertid även försäljningsförbud för kosmetiska produkter som testats på djur beträffande toxicitet vid upprepad dos, reproduktiv toxicitet och toxikinetik (jfr skäl 43 i ingressen till kosmetikaförordningen).
Av artikel 18.2 sjätte stycket framgår att i undantagsfall och om det föreligger allvarliga betänkligheter beträffande en kosmetisk beståndsdels säkerhet får kommissionen bevilja undantag från artikel 18.1. En sådan begäran kan lämnas in av en medlemsstat.
Förbuden mot djurförsök
Bestämmelserna om förbud mot djurförsök i artikel 18 i kosmetikaförordningen återfinns i artikel 4 a i kosmetikadirektivet. Direktivsbestämmelserna är genomförda i svensk lag genom 14 kap. 24 § Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2012:26) om försöksdjur. Enligt denna bestämmelse är det inte tillåtet att göra djurförsök som syftar till att testa en kosmetisk slutprodukt eller prototyp. Enligt samma bestämmelse är det inte heller tillåtet att utföra djurförsök som syftar till att testa beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar som ingår i kosmetiska produkter. Före den 1 januari 2013 återfanns förbuden i 3 kap. 19 § Djurskyddsmyndighetens föreskrifter
och allmänna råd (DFS 2004:4) om djurförsök. Föreskriften är meddelad med stöd av 22 § djurskyddslagen (1988:534) och 40 a § djurskyddsförordningen (1988:539). Enligt 36 § första stycket 2 djurskyddslagen döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot en föreskrift som har meddelats med stöd av den lagen till böter eller fängelse i högst två år. Om brottet har begåtts med uppsåt och avsett en förpliktelse av väsentlig betydelse från djurskyddssynpunkt, döms till fängelse i högst två år. Om gärningen är att anse som ringa ska inte dömas till ansvar. Till ansvar enligt denna paragraf döms inte om gärningen är belagd med samma eller strängare straff i brottsbalken. Således kan den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot förbudet mot djurförsök i 14 kap. 24 § Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2012:26) om försöksdjur dömas till straffrättsligt ansvar.
Enligt 1 a § djurskyddslagen kompletterar djurskyddslagen sådana bestämmelser i EU-förordningar som faller inom lagens tillämpningsområde. Vilka grundförordningar som avses framgår av tillkännagivanden av regeringen. Dessa tillkännagivanden publiceras i Svensk författningssamling.
Av 36 a § djurskyddslagen framgår att den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot skyldigheter, villkor eller förbud som finns i de EU-bestämmelser som kompletteras av djurskyddslagen kan dömas till böter eller fängelse i högst två år. Detta gäller dock inte om överträdelsen avser bestämmelser om myndighetsutövning. Om brottet har begåtts med uppsåt och avsett en förpliktelse av väsentlig betydelse från djurskyddssynpunkt dömas till fängelse i högst två år. Om gärningen är att anse som ringa döms däremot inte till ansvar. Till ansvar enligt denna paragraf döms inte om gärningen är belagd med samma eller strängare straff i brottsbalken.
Således är straffskalorna desamma i 36 § djurskyddslagen som i 36 a § samma lag. Bestämmelserna om förbud mot djurförsök överförs från kosmetikadirektivet till kosmetikaförordningen. Detta ger dock inte anledning till att göra en annan bedömning i fråga om behovet av straffrättslig reglering av överträdelser av dessa förbud än den som gäller för närvarande. Eftersom förbuden överförs till kosmetikaförordningen görs bedömningen att information om artikel 18.1 c och d samt 18.2 i kosmetikaförordningen ges genom ett sådant tillkännagivande som anges i 1 a § djurskyddslagen. Därmed kommer den som bryter mot förbuden i artikel 18.1 c och d samt 18.2 i kosmetikaförordningen att omfattas av straffansvar enligt 36 a § djurskyddslagen.
Synpunkter på förbuden mot djurförsök Djurens Rätt har i sitt remissvar anfört att föreningen är kritisk till att upphäva paragrafen i 3 kap. 19 § Djurskyddsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd (DFS 2004:4) om djurförsök, utan att se till att innehållet tas tillvara, eftersom innehållet innebär både ett starkare skydd för djur och ett mer långtgående sådant då det är djurförsök enligt den svenska definitionen och inte EU-definitionen som avses. Innehållet i 3 kap. 19 § Djurskyddsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd (DFS 2004:4) om djurförsök har inarbetats i Statens jordbruksverks föreskrifter
och allmänna råd om försöksdjur (SJVFS 2012:26). Djurens Rätt har föreslagit att denna bestämmelse ska fortsätta gälla i sin helhet.
Som Djurens Rätt anger finns det en skillnad mellan den EU-rättsliga definitionen av djurförsök och den svenska. I EU-rätten avses med djurförsök sådana försök på djur som kan vålla djuret, smärta, lidande, ångest eller bestående men i lika stor utsträckning som ett nålstick som utförts i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis (jfr artikel 3.1 i direktiv 2010/63/EU av den 22 september 2010 om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål, härefter benämnt försöksdjursdirektivet). Enligt försöksdjursdirektivet tillåts, under vissa förhållanden, nationella bestämmelser som syftar till ett mer långtgående skydd av djur än de bestämmelser som anges i det direktivet, se artikel 2. Enligt 1 c § djurskyddslagen är djurförsök användning av djur för vetenskaplig forskning, sjukdomsdiagnos samt utveckling och framställning av läkemedel eller kemiska produkter. Med djurförsök avses även användning av djur för undervisning, om användningen innebär att djuret avlivas, utsätts för operativt ingrepp, injektion eller blodavtappning eller om djuret orsakas eller riskerar att orsakas lidande. Även användning av djur för andra jämförliga ändamål omfattas av definitionen av djurförsök. Det är alltså ändamålet med användningen av djur som är avgörande för om det är ett djurförsök. Även försökssituationer där djur inte utsätts för något lidande ingår alltså i definitionen om användningen sker för något av de angivna ändamålen. Vidare omfattas avlivning av djur för att deras organ eller vävnader ska användas för vetenskapliga ändamål av den svenska definitionen av djurförsök. Den svenska regleringen om djurförsök är således vidare i sin tillämpning än den EU-rättsliga regleringen. Genom att förbud mot djurförsök av kosmetiska produkter nu upptas i en EU-förordning är denna bestämmelse direkt tillämplig i Sverige. Djurförsök är inte definierat i kosmetikaförordningen. Med hänsyn till att EU-rätten tillåter Sverige att ha en vidare definition av djurförsök än den som anges i djurförsöksdirektivet bör den svenska definitionen av djurförsök gälla vid tillämpningen av kosmetikaförordningen. Någon ytterligare reglering av definitionen om djurförsök behöver därmed inte göras i svensk rätt.
Karolinska Institutet (Institutet för miljömedicin) har anfört att enligt kosmetikaförordningen blir det förbjudet att testa kosmetiska produkter och ingredienser på djur. Institutet anser dock att det saknas alternativa metoder till djurtester och dessa behövs tills vidare för att bedöma säkerheten i kosmetiska produkter. Institutet har vidare anfört följande:
Förbudet speglar en strävan i samhället att minska antalet onödiga djurförsök. Tyvärr kan det leda till att företag och producenter hänvisas till in vitro-metoder som är mindre tillförlitliga när det gäller att testa ämnens toxicitet. Användning av kosmetiska produkter kan leda till en hög exponering för de kemiska ämnen som ingår i produkten. Stora delar av befolkningen exponeras också, dvs. även känsliga grupper som små barn, gravida, ammande, sjuka och gamla människor. Ur hälsosynpunkt borde det därför ställas höga säkerhetskrav på att kosmetiska produkter är väl reglerade genom lagstiftning och att ingredienserna är toxikologiskt testade. För andra reglerade grupper av kemikalier, såsom läkemedel, bekämpningsmedel och livsmedelstillsatser ställs långtgående specificerade testningskrav i djurmodeller eftersom djurfria alternativa metoder
i hög grad saknas. Det är därför anmärkningsvärt att lagstiftningen för kosmetiska produkter förbjuder all djurtestning och kräver att dessa ska ersättas av alternativa testmetoder. I kosmetikaförordningen (artikel 18) tillåts undantag från det generella förbudet mot djurförsök endast om ”det specifika problemet för människors hälsa är styrkt” vilket i praktiken innebär att produkterna, om dessa kommer ut på marknaden, testas på människor på ett okontrollerat sätt. Djurtester som speglar kinetik, kronisk toxicitet, cancer- och reproduktionstoxicitet ska vara ersatta med in vitro-tester mars 2013. Texten i promemorian ger intryck av att det redan nu finns alternativa metoder för de flesta effekter. Institutet delar inte den bedömningen. När det gäller många allvarliga effekter såsom cancer och reproduktionstoxicitet kommer det knappast inom en överskådlig tid att finnas ”djurfria” metoder. Samma gäller allergiframkallande effekter. Det finns inga tillförlitliga in vitro-metoder när det gäller att testa ämnens allergiframkallande egenskaper vid hudkontakt (kontaktallergi). Det prediktiva värdet av tillgängliga in vitrometoder speglar inte ämnens verkliga allergiframkallande potential. Detta gäller särskilt ämnen med svag allergiframkallande förmåga (moderat-låg potens). Vidare visar de tillgängliga in vitro-metoderna oftast endast en eller ett par led av den kaskad av immunologiska händelser som måste ske för att en kontaktallergi ska uppkomma. Producenterna måste följaktligen utföra ett flertal olika tester för att belysa ämnens allergiframkallande förmåga. En mekanism som är av stor betydelse för allergirisken, och som inte kan studeras med tillgängliga in vitrometoder, är aktivering av allergen genom metabolism i huden. Institutet är kritiskt till förbudet mot djurtester eftersom det för närvarande inte finns validerade alternativa testmetoder som kan säkerställa om ett kemiskt ämne kan ge kontaktallergi eller inte. Därför bör kommissionen, i enlighet med artikel 18, tillåta att beståndsdelar i kosmetiska produkter testas på djur för att bedöma toxiska effekter.
Svenska kontaktdermatitgruppen är starkt kritisk till förbud mot att utföra djurförsök med kosmetiska produkter och ingredienser i kosmetiska produkter för att uppfylla kraven i förordningen eftersom det för närvarande inte finns några validerade alternativa testmetoder som kan säkerställa om ett kemiskt ämne kan ge kontaktallergi eller inte.
Detta avspeglas tydligt av att det i bilaga VIII ”Förteckning över validerade alternativa metoder till djurförsök” inte finns någon metod upptagen. Svenska kontaktdermatitgruppen har vidare anfört följande. För närvarande pågår en utvärdering vid ECVAM av ett antal metoder. Enligt vetenskapssamhället har man trots intensiv forskning inte lyckats utveckla tillräckligt tillförlitliga metoder som alternativ till prediktiva djurtester för hudsensibilisering. Detta gäller speciellt för kemiska ämnen med relativt svag allergiframkallande förmåga (moderat-låg potens). Forskningen visar att många av de ämnen som orsakar frekvent allergi i befolkningen är relativt svaga allergen. Utveckling av allergi är beroende av exponeringen. Den upprepade exponeringen för kosmetiska produkter medför en sådan ökning i risken för sensibilisering av ingående allergena ämnen att det är av yttersta vikt att kunna förutsäga en svagt allergiframkallande effekt innan ett ämne introduceras i kosmetiska produkter på marknaden. Det bör vidare nämnas att de alternativa metoderna inte kan förutsäga den allergena effekten av ett ämne som
uppkommer på grund av bioaktivering i huden. Liksom levern kan huden bryta ner och oskadliggöra främmande ämnen genom metabolism. I nedbrytningsprocessen kan aktiva metaboliter bildas som kan ge upphov till kontaktallergi. Ett exempel är färgämnet p-phenylenediamine (PPD) som genom aktivering i huden bildar starkt allergiframkallande metaboliter. PPD ingår idag i hårfärgsprodukter vilket har lett till frekvent sensibilisering i befolkningen. Vidare kan man på motsvarande sätt få bioaktivering av vanliga färgämnen i kläder (s.k. azofärgämnen). Sammanfattningsvis anser Svenska kontaktdermatitgruppen att förbud mot prediktiv djurtestning av kosmetiska ämnen med avseende på kontaktallergi medför att icke-adekvat testade kemiska ämnen kommer att introduceras på marknaden med påföljande risk för kontaktallergi och allergiskt kontakteksem i befolkningen. Svenska kontaktdermatitgruppen anser därför att ett förbud måste skjutas upp, i enlighet med artikel 18, till dess att adekvata alternativa metoder för att bedöma den allergiframkallande förmågan har utarbetats och validerats. Svenska kontaktdermatitgruppen föreslår att det i den svenska kosmetikaförordningen framhålls ännu starkare än i förslaget att ”hög skyddsnivå för människors hälsa säkerställs” och att ”kosmetiska produkter bör vara säkra vid normal användning eller under förhållanden som rimligen kan förutses. Särskilt bör avvägningen mellan risker och fördelar inte rättfärdiga risker för människors hälsa”, enligt kosmetikaförordningen punkt 4 och 9. Det är också önskvärt att detta framgår tydligt i miljöbalken.
Som anförs ovan så gäller ett förbud mot djurförsök på kosmetiska slutprodukter, beståndsdelar och kombinationer av beståndsdelar sedan 11 mars 2009. Vidare är det sedan den 11 mars 2009 förbjudet att släppa ut kosmetiska produkter på marknaden vars slutliga sammansättning, beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar har testats på djur. När det gäller tester beträffande toxicitet vid upprepad dos, reproduktiv toxicitet och toxikinetik inträdde förbud mot utsläppande på marknaden av kosmetiska produkter, för vilka dessa djurförsök används, den 11 mars 2013. Det har varit regeringens ambition att fasa ut användning av djurförsök gällande kosmetiska produkter och bestämmelserna om förbud mot djurförsök är i linje med regeringens uppfattning i frågan. Av kosmetikaförordningen framgår att en kosmetisk produkt som tillhandahålls på marknaden ska vara säker för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning. Den ansvariga personen måste kunna visa att produkten är säker genom att se till att produkten genomgår en säkerhetsbedömning inklusive säkerhetsundersökningar innan den släpps ut på marknaden (artikel 10). Regeringen kommer att fortsätta att följa frågan om djurförsök och kosmetisk produkter på EU-nivå.
10. Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser
Regeringens förslag: Ändringarna i miljöbalken ska träda i kraft den 11 juli 2013.
Regeringens bedömning: Det krävs inga övergångsbestämmelser med anledning av författningsändringarna.
Promemorians förslag och bedömning överensstämmer med regeringens.
Remissinstanserna: Majoriteten av remissinstanserna har tillstyrkt eller inte lämnat någon synpunkt på förslaget och bedömningen.
Sveriges Kommuner och Landsting har bedömt att införande av bestämmelser redan den 11 juli 2013 kan medföra vissa administrativa problem för de operativa tillsynsmyndigheterna.
Skälen för regeringens förslag och bedömning: Enligt artikel 40.1 i kosmetikaförordningen ska förordningen träda i kraft den tjugonde dagen efter det att den offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning (den 11 januari 2010). Av samma artikel framgår att förordningen ska tillämpas från och med den 11 juli 2013, dock med två undantag.
Artiklarna 15.1 och 15.2 ska tillämpas från och med den 1 december 2010 och artiklarna 14, 31 och 32 ska därvid tillämpas i den utsträckning det krävs för tillämpningen av artiklarna 15.1 och 15.2. Artiklarna 15.1 och 15.2 anger vissa begränsningar av ämnen som kosmetiska produkter får innehålla. Det andra undantaget gäller artikel 16.3 andra stycket som ska tillämpas från den 11 januari 2013. Denna bestämmelse avser skyldighet att anmäla kosmetiska produkter som innehåller nanomaterial till kommissionen. De ändringar i miljöbalken som föreslås i denna proposition i anledning av artikel 15.1–2 och 16.3 gäller införande av sanktioner i enlighet med artikel 37. Artikel 37 är en bestämmelse som börjar tillämpas den 11 juli 2013. Ändringarna i miljöbalken bör därför träda i kraft samtidigt som kosmetikaförordningen börjar tillämpas, dvs. den 11 juli 2013.
Några övergångsbestämmelser bedöms inte behövas. Av 5 § andra stycket lagen (1964:163) om införande av brottsbalken följer att straff ska bestämmas efter den lag som gällde när gärningen företogs.
Hänvisningar till S10
- Prop. 2012/13:135: Avsnitt Författningskommentar till miljöbalken
11. Konsekvenser
Kosmetikadirektivet kommer att ersättas av kosmetikaförordningen, men till stor del innehåller kosmetikaförordningen bestämmelser som i dag regleras av direktivet och som redan genomförts i svensk rätt.
Anpassningen av kosmetikaförordningen till svensk rätt innebär att vissa straffrättsliga bestämmelser ändras. Vidare föreslås i denna proposition att vissa märkningsregler ska sanktioneras genom miljösanktionsavgifter. Miljösanktionsavgifter beslutas av tillsynsmyndigheter. Som anges i promemorian föreslås kommunala nämnder och Läkemedels-
verket att bli tillsynsmyndigheter gällande kosmetiska produkter.
Läkemedelsverket har i sitt remissyttrande anfört att det kommer att få ett flertal nya arbetsuppgifter i och med att kosmetikaförordningen träder i kraft. Med anledning av detta har Läkemedelsverket framhållit att utökat ansvar med fler arbetsuppgifter också kommer att ge ett ökat behov av resurser. I promemorian föreslås att Läkemedelsverket ska få fortsatt bemyndigande att meddela föreskrifter om avgifter för prövning och tillsyn av kosmetiska produkter. Vad gäller avgifter för de kommunala nämndernas tillsyn så har kommunfullmäktige, enligt 27 kap. 1 § miljöbalken, bemyndigats att meddela föreskrifter för sådana avgifter.
Läkemedelsverket och de kommunala nämndernas kostnader för tillsyn, inklusive dessas eventuella ökade kostnader för att besluta om miljösanktionsavgifter, bör bäras av de avgifter som debiteras de olika aktörerna.
I promemorian gjordes bedömningen att ändringarna av straffrättsbestämmelserna inte skulle leda till någon ökning av mål eller ärenden till domstolarna. Det bedömdes inte heller öka arbetsbördan för rättsväsendet i övrigt. Det är emellertid möjligt att de ändrade straffbestämmelserna om försvårande av miljökontroll och brott mot bestämmelser om märkning samt införande av miljösanktionsavgifter kan leda till en viss ökning av antalet mål. Detta bedöms emellertid endast leda till marginella ökningar av antalet mål och därför endast en försumbar kostnadsökning. De föreslagna bestämmelserna bedöms därmed inte medföra någon ökning av arbetsbördan för rättsväsendet som inte kan tas om hand inom befintliga anslagsramar.
12. Författningskommentar
Förslaget till lag om ändring i miljöbalken
29 kap.
3 §
En ny bestämmelse införs i andra stycket punkten 18 som innebär att den som uppsåtligen eller av oaktsamhet på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt i strid med artikel 14, 15.1 eller 15.2 i kosmetikaförordningen ska fällas till ansvar för miljöfarlig kemikaliehantering.
Artikel 14.1 innehåller bestämmelser om vilka ämnen som kosmetiska produkter inte får innehålla eller endast får innehålla med vissa begränsningar. Vidare anges det i bestämmelsen vilka färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter som kosmetiska produkter får innehålla och under vilka villkor dessa ämnen får användas. I artikel 15.1 och 15.2 anges ett förbud mot användning i kosmetiska produkter av ämnen som är klassificerade som cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen) i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordningen (EG) nr 1272/2008.
I kosmetikaförordningen uppmärksammas även att det i vissa fall kan vara oundvikligt att ett förbjudet ämne förekommer i små kvantiteter i en kosmetisk produkt, s.k. spår av förbjudna ämnen. Enligt artikel 17 är
sådan oavsiktlig förekomst tillåten om förekomsten beror på föroreningar i beståndsdelar, tillverkningsprocessen, lagring eller migrering från förpackningen. Förekomsten ska inte vara tekniskt möjlig att undvika enligt god tillverkningssed och produkten ska trots förekomsten vara säker vid normal eller rimligen förutsebar användning. En överträdelse av artikel 14, 15.1 eller 15.2 ska därför inte medföra straffansvar för miljöfarlig kemikaliehantering om förekomsten av ett förbjudet ämne kan anses tillåten enligt artikel 17.
Ytterligare en bestämmelse införs i andra stycket punkten 19 som innebär att den som med uppsåt eller oaktsamhet släpper ut en kosmetisk produkt på marknaden utan att den genomgått en säkerhetsbedömning eller att en säkerhetsrapport upprättats i enlighet med artikel 10 kan dömas för miljöfarlig kemikaliehantering till böter eller fängelse i högst två år.
Av artiklarna 4.2 och 5.1 följer att det är den ansvariga personen som ska säkerställa att kraven i artiklarna 10, 14 och 15 efterlevs. Det är den ansvariga personen som släpper ut produkten på marknaden, dvs. tillhandahåller produkten för första gången på marknaden. Straffansvaret omfattar både ansvarig person och den distributör som anses vara ansvarig person enligt artikel 4 i kosmetikaförordningen. Straffansvaret omfattar inte andra distributörer än dem som anges i artikel 4.6.
Av tredje stycket framgår att ansvar för miljöfarlig kemikaliehantering inte ska dömas ut om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt 9 § första stycket 9. Därmed ska straffansvar för miljöfarlig kemikaliehantering inte utdömas om gärningen anses innebära överträdelse av en bestämmelse om märkning enligt artikel 19 i kosmetikaförordningen.
Vidare framgår det av 29 kap. 11 § att om gärningen är att anse som ringa döms inte till ansvar.
Paragrafen behandlas i avsnitt 7.2.
5 §
Den nya punkten 8 innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet inte lämnar information om en kosmetisk produkt till kommissionen i enlighet med artikel 13.1, 13.2, 13.3, 13.4 eller 16.3 i kosmetikaförordningen ska fällas till ansvar för försvårande av miljökontroll. Detsamma gäller den som inte uppdaterar den informationen som anges i artikel 13.1, 13.3 och 13.4 till kommissionen (se artikel 13.7). Bestämmelsen omfattar information till kommissionen och således inte distributörens skyldighet enligt artikel 13.4 första stycket och 13.7 att informera den ansvariga personen om vissa uppgifter för att den ansvariga personen därefter ska lämna information om produkten till kommissionen.
Paragrafen behandlas i avsnitt 7.3.
9 §
En ändring görs i första stycket punkten 9 som innebär att den som med uppsåt eller av oaktsamhet på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt som inte uppfyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 eller 19.2 i kosmetikaförordningen döms till böter. Till böter döms även den som med uppsåt eller av oaktsamhet tillhandahåller en kosmetisk produkt
på marknaden som inte uppfyller kraven om märkning enligt artikel 19.1 a, e eller g i kosmetikaförordningen.
Av artikel 4.2 och 5.1 i kosmetikaförordningen följer att det är den ansvariga personen som bär ansvaret för att märkningen överensstämmer med kraven i artikel 19.1 och 19.2 när produkterna släpps ut på marknaden. Genom att i straffbestämmelsen använda orden ”den som på marknaden släpper ut en kosmetisk produkt”, begränsas de straffrättsligt ansvariga aktörerna till dem som är ansvariga personer enligt artikel 4, dvs. de som tillhandahåller produkterna för första gången på gemenskapsmarknaden. Även de distributörer som enligt artikel 4.6 ska anses vara ansvariga personer omfattas av straffbestämmelsen.
Enligt artikel 6.2 ska distributörer, innan de tillhandahåller kosmetiska produkter på marknaden, kontrollera att märkningen som anges i artikel 19.1 a, e och g finns. Genom att använda orden ”tillhandahålla på marknaden” i bestämmelsen markeras att straffansvaret gäller för distributörer.
Av 29 kap. 11 § första stycket miljöbalken framgår att om gärningen är att anse som ringa döms inte till ansvar. I samma bestämmelse fjärde stycket finns en åtalsprövningsregel som anger att om en gärning som avses i bland annat 29 kap. 9 § miljöbalken kan föranleda miljösanktionsavgift och inte kan antas föranleda annan påföljd än böter, får åtal väckas av åklagare endast om åtal är påkallat från allmän synpunkt.
Paragrafen behandlas i avsnitt 7.4.
Ikraftträdandebestämmelsen
Lagen ska träda i kraft den 11 juli 2013. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 10.
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
49
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/59
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1223/2009
av den 30 november 2009
om kosmetiska produkter
(omarbetning)
(Text av betydelse för EES)
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR
ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska
gemenskapen, särskilt artikel 95,
med beaktande av kommissionens förslag,
med beaktande av yttrandet från Europeiska ekonomiska och
sociala kommittén
(1) EUT C 27, 3.2.2009, s. 34.
(1),
i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget
(2) Europaparlamentets yttrande av den 24 mars 2009 (ännu ej offentlig
gjort i EUT) och rådets beslut av den 20 november 2009.
(2), och
av följande skäl:
(1)
Rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om till
närmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska
produkter
(3) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.
(3) har ändrats väsentligt flera gånger. Med
anledning av nya ändringar bör det av tydlighetsskäl i detta
särskilda fall omarbetas till en enda text.
(2)
En förordning utgör det lämpliga rättsliga instrumentet
eftersom den ger tydliga och detaljerade regler som inte ger
medlemsstaterna något utrymme för olika tolkningar i
samband med införlivandet. Genom en förordning säker
ställs dessutom att de rättsliga kraven genomförs samtidigt
i hela gemenskapen.
(3)
Syftet med denna förordning är att förenkla förfarandena
och få en enhetlig terminologi för att minska den adminis
trativa bördan och oklarheter. Förordningen stärker dess
utom vissa delar av lagstiftningen om kosmetika, t.ex. i
fråga om kontroll på marknaden för att säkerställa en hög
skyddsnivå för människors hälsa.
(4)
Denna förordning innebär en fullständig harmonisering av
reglerna i gemenskapen för att uppnå en inre marknad för
kosmetiska produkter samtidigt som en hög skyddsnivå
för människors hälsa säkerställs.
(5)
De miljöproblem som kan orsakas av ämnen i kosmetiska
produkter behandlas med tillämpning av Europaparlamen
tets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av
den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, god
kännande och begränsning av kemikalier (Reach), och
inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet
(4) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
(4), som
möjliggör en sektorsövergripande bedömning av
miljösäkerheten.
(6)
Denna förordning gäller endast kosmetiska produkter och
inte läkemedel, medicintekniska produkter eller biocider.
Denna avgränsning är särskilt resultatet av att de kosme
tiska produkterna noggrant definieras både med hänsyn till
var de ska appliceras och de ändamål produkterna är
avsedda för.
(7)
Det måste bedömas från fall till fall om en produkt är en
kosmetisk produkt, med beaktande av dess samtliga egen
skaper. Kosmetiska produkter kan omfatta krämer, emul
sioner, lotioner, geler och oljor för huden, ansiktsmasker,
färgade underlag (flytande, fast, i puderform), ansiktspuder,
kroppspuder, tvål, parfym, eau-de-toilette och eau-de-
cologne, bad- och duschpreparat (salter, skum, oljor, geler),
hårborttagningsmedel, deodoranter och antiperspiranter,
hårfärgningsmedel, hårpermanentprodukter, hårläggnings
medel, hårschampo, hårbalsam, hårinpackning och andra
hårkurer, hårstylingprodukter (hårvatten, spray, glansme
del), rakningsprodukter (raktvål, rakkräm, rakbalsam),
smink och sminkborttagningsmedel, produkter för läp
parna, produkter för vård av tänder och mun, produkter
för nagelvård och manikyr, produkter för utvärtes intim
hygien, solbadsprodukter, brun utan sol-produkter, blek
medel för hud och antirynkprodukter.
(8)
Kommissionen bör definiera de kategorier av kosmetiska
produkter som är relevanta för tillämpningen av denna
förordning.
(9)
Kosmetiska produkter bör vara säkra vid normal använd
ning eller under förhållanden som rimligen kan förutses.
Särskilt bör avvägningen mellan risker och fördelar inte
rättfärdiga risker för människors hälsa.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
50
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
(10)
Presentationen av en kosmetisk produkt och framför allt
dess form, lukt, färg, utseende, förpackning, etikett, volym
eller storlek bör inte utgöra en risk för konsumenternas
hälsa och säkerhet genom att den kan förväxlas med ett
livsmedel, i enlighet med rådets direktiv 87/357/EEG av
den 25 juni 1987 om tillnärmningen av medlemsstaternas
lagstiftning om produkter som, på grund av sina yttre
egenskaper, kan förväxlas med andra produkter och häri
genom utgöra en risk för konsumenternas hälsa och
säkerhet
(1) EGT L 192, 11.7.1987, s. 49.
(1).
(11)
För att klargöra ansvarsförhållandena bör det för alla kos
metiska produkter finnas en ansvarig person som är eta
blerad i gemenskapen.
(12)
Säkerställande av en kosmetisk produkts spårbarhet
genom hela leveranskedjan bidrar till en enklare och effek
tivare marknadsövervakning. Ett effektivt spårbarhetssys
tem underlättar för marknadsövervakningsmyndigheterna
att spåra de ekonomiska aktörerna.
(13)
Det är nödvändigt att fastställa under vilka omständighe
ter en distributör ska anses vara en ansvarig person.
(14)
Alla juridiska eller fysiska personer i grossistledet samt
återförsäljare som säljer direkt till konsumenterna omfat
tas genom hänvisning till distributören. Distributörens
skyldigheter bör därför anpassas till var och en av dessa
aktörers respektive roll och verksamhet.
(15)
Den europeiska kosmetikasektorn är en av de branscher
som är utsatt för varumärkesförfalskning, vilket kan öka
riskerna för människors hälsa. Medlemsstaterna bör sär
skilt uppmärksamma genomförandet av gemenskapens
övergripande lagstiftning och åtgärder när det gäller förfal
skade produkter på kosmetikaområdet, till exempel rådets
förordning (EG) nr 1383/2003 av den 22 juli 2003 om
tullmyndigheternas ingripande mot varor som misstänks
göra intrång i vissa immateriella rättigheter och om vilka
åtgärder som skall vidtas mot varor som gör intrång i vissa
immateriella rättigheter
(2) EUT L 196, 2.8.2003, s. 7.
(2) och Europaparlamentets och
rådets direktiv 2004/48/EG av den 29 april 2004 om
säkerställande av skyddet för immateriella rättigheter
(3) EUT L 157, 30.4.2004, s. 45.
(3).
Kontroller på marknaden utgör ett kraftfullt medel för att
identifiera produkter som inte överensstämmer med kra
ven i denna förordning.
(16)
För att säkerställa att kosmetiska produkter som släpps ut
på marknaden är säkra bör de tillverkas enligt god
tillverkningssed.
(17)
För att marknadsövervakningen ska vara effektiv bör ett
dokument med produktinformation finnas lätt åtkomligt,
på en enda adress i gemenskapen, för den behöriga myn
digheten i den medlemsstat där dokumentet förvaras.
(18)
För att resultaten av de icke-kliniska säkerhetsundersök
ningar som genomförs för att bedöma kosmetiska produk
ters säkerhet ska vara jämförbara och av god kvalitet bör
de vara förenliga med den tillämpliga
gemenskapslagstiftningen.
(19)
Det bör klargöras vilken information som ska göras till
gänglig för de behöriga myndigheterna. Den informatio
nen bör innefatta alla nödvändiga uppgifter om identitet,
kvalitet, säkerhet för människors hälsa och om de verk
ningar den kosmetiska produkten uppges ha. Denna pro
duktinformation bör särskilt innehålla en säkerhetsrapport
om den kosmetiska produkten som dokumenterar att det
har gjorts en säkerhetsbedömning.
(20)
För att säkerställa en enhetlig tillämpning och kontroll av
restriktionerna för ämnen bör provtagning och analys
göras på ett reproducerbart och standardiserat sätt.
(21)
Termen ”blandning” enligt definitionen i denna förordning
bör ha samma betydelse som termen ”preparat” som tidi
gare använts i gemenskapslagstiftningen.
(22)
För en effektiv marknadsövervakning bör de behöriga
myndigheterna meddelas viss information om de kosme
tiska produkter som släpps ut på marknaden.
(23)
För att möjliggöra snabb och adekvat medicinsk behand
ling vid eventuella problem bör den nödvändiga
informationen om produktformuleringen meddelas giftin
formationscentraler och likställda organ, om medlemssta
terna har inrättat sådana.
(24)
För att den administrativa bördan ska vara så liten som
möjligt bör den information som meddelas de behöriga
myndigheterna, giftinformationscentralerna och likställda
organ lämnas centralt för gemenskapen via ett elektroniskt
gränssnitt.
(25)
För att säkerställa en smidig övergång till det nya elektro
niska gränssnittet bör de ekonomiska aktörerna tillåtas att
meddela den information som krävs i enlighet med denna
förordning före dess tillämpningsdatum.
(26)
Den generella principen om att tillverkaren eller importö
ren ansvarar för produktsäkerheten bör kompletteras med
restriktioner för vissa ämnen i bilagorna II och III. Ämnen
som är avsedda att användas som färgämnen, konserve
ringsmedel och UV-filter bör dessutom förtecknas i bila
gorna IV, V och VI för att få användas som sådana.
V
S
0
6
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
51
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/61
(27)
För att undvika oklarheter bör det klargöras att förteck
ningen över tillåtna färgämnen i bilaga IV endast innehål
ler ämnen som ger färg genom absorption och reflektion
och inte ämnen som ger färg genom fotoluminescens,
interferens eller en kemisk reaktion.
(28)
För att hantera säkerhetsproblem bör bilaga IV, som för
närvarande endast omfattar färgämnen som kommer i
kontakt med huden, även omfatta hårfärgningsmedel när
Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS),
inrättad genom kommissionens beslut 2008/721/EG av
den 5 september 2008 om inrättande av en rådgivande
struktur med vetenskapliga kommittéer och experter på
området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö
(1) EUT L 241, 10.9.2008, s. 21.
(1),
har slutfört sin riskbedömning av dessa ämnen. Därför bör
kommissionen ha möjlighet att genom kommittéförfaran
det låta den bilagan omfatta hårfärgningsmedel.
(29)
Användningen av nanomaterial i kosmetiska produkter
kan komma att öka till följd av teknikens vidareutveckling.
För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå, fri rörlig
het för varor samt rättslig säkerhet för tillverkarna är det
nödvändigt att utarbeta en enhetlig definition av nanoma
terial på internationell nivå. Gemenskapen bör anstränga
sig för att nå en överenskommelse om en definition inom
lämpliga internationella forum. Om en sådan överenskom
melse nås bör definitionen av nanomaterial i denna förord
ning anpassas därefter.
(30)
För närvarande finns det inte tillräcklig information om ris
kerna med nanomaterial. För att göra bättre säkerhetsbe
dömningar bör SCCS i samarbete med relevanta organ ge
vägledning om testmetoder som tar hänsyn till nanomate
rialens särskilda egenskaper.
(31)
Kommissionen bör regelbundet se över bestämmelserna
om nanomaterial mot bakgrund av vetenskapliga framsteg.
(32)
Med tanke på de farliga egenskaperna hos ämnen som klas
sificeras som cancerframkallande, mutagena eller repro
duktionstoxiska (CMR) i kategori 1A, 1B och 2 enligt
Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassifice
ring, märkning och förpackning av ämnen och bland
ningar
(2) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
(2), bör användningen av dem förbjudas i
kosmetiska produkter. Eftersom en farlig egenskap hos ett
ämne inte nödvändigtvis alltid utgör en risk bör det dock
finnas möjlighet att tillåta användningen av ämnen som
klassificeras som CMR-ämnen i kategori 2, om SCCS anser
att de med avseende på exponering och koncentration är
säkra att använda i kosmetiska produkter och om de reg
leras av kommissionen i bilagorna till denna förordning.
För ämnen som klassificeras som CMR-ämnen i kate
gori 1A eller 1B bör det i det undantagsfall när ämnena
uppfyller livsmedelssäkerhetskraven, bland annat eftersom
de förekommer naturligt i livsmedel, och det inte finns
något lämpligt alternativt ämne, finnas möjlighet att
använda sådana ämnen i kosmetiska produkter om SCCS
anser att en sådan användning är säker. Om sådana villkor
har uppfyllts bör kommissionen ändra de relevanta bila
gorna inom 15 månader efter det att ämnen har klassifice
rats som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt
förordning (EG) nr 1272/2008. SCCS bör kontinuerligt se
över dessa ämnen.
(33)
Vid säkerhetsbedömningar av ämnen, särskilt de som klas
sificerats som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B, bör hän
syn tas till den generella exponeringen för sådana ämnen
från alla källor. Samtidigt är det väsentligt för dem som är
involverade i att ta fram säkerhetsbedömningar att det
finns en enhetlig strategi för att utveckla och använda
sådana övergripande exponeringsuppskattningar. Följakt
ligen bör kommissionen i nära samarbete med SCCS, Euro
peiska kemikaliemyndigheten, Europeiska myndigheten
för livsmedelssäkerhet och andra relevanta aktörer snarast
möjligt genomföra en undersökning och ta fram riktlinjer
för framställning och användning av övergripande upp
skattningar av den generella exponeringen för dessa
ämnen.
(34)
Den bedömning som SCCS har gjort av användningen i
kosmetiska produkter av ämnen som klassificerats som
CMR-ämnen i kategorierna 1A och 1B bör även beakta den
exponering för dessa ämnen som känsliga befolknings
grupper, såsom barn under tre år, äldre, gravida och
ammande kvinnor samt personer med nedsatt immunför
svar, utsätts för.
(35)
SCCS bör där så är lämpligt yttra sig om säkerheten när det
gäller användningen av nanomaterial i kosmetiska produk
ter. Dessa yttranden bör grunda sig på fullständig informa
tion som görs tillgänglig av den ansvariga personen.
(36)
Kommissionens och medlemsstaternas åtgärder för att
skydda människors hälsa bör grunda sig på
försiktighetsprincipen.
(37)
För att säkerställa produktsäkerheten bör förbjudna ämnen
endast få förekomma i spårhalter om det vid korrekt till
verkning är tekniskt omöjligt att undvika dem och om pro
dukten är säker.
(38)
Enligt protokollet om djurskydd och djurens välfärd, som
fogats till fördraget, ska gemenskapen och medlemssta
terna vid genomförandet av gemenskapens politik fullt ut
ta hänsyn till djurens välfärd, särskilt med hänsyn till den
inre marknaden.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
52
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
(39)
Genom rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november
1986 om tillnärmning av medlemsstaternas författningar
om skydd av djur som används för försök och andra veten
skapliga ändamål
(1) EGT L 358, 18.12.1986, s. 1.
(1) fastställs gemensamma regler för
användningen av djur för försöksändamål inom gemenska
pen och villkor för genomförandet av sådana försök inom
medlemsstaternas territorium. I synnerhet krävs det enligt
artikel 7 i det direktivet att djurförsök ska ersättas med
alternativa metoder om det finns sådana metoder som är
vetenskapligt tillfredsställande.
(40)
Säkerheten hos kosmetiska produkter och dessa produk
ters beståndsdelar kan säkerställas genom alternativa meto
der som inte nödvändigtvis är tillämpliga på all användning
av kemiska beståndsdelar. Därför bör hela kosmetikaindu
strins användning av dessa metoder främjas och deras
antagande på gemenskapsnivå säkerställas, om konsumen
terna genom dessa kan erbjudas en likvärdig skyddsnivå.
(41)
Det är redan möjligt att säkerställa kosmetiska slutproduk
ters säkerhet på grundval av kunskaper om deras bestånds
delars säkerhet. Bestämmelser om att förbjuda att
kosmetiska slutprodukter testas på djur bör följaktligen
införas. Kommissionens riktlinjer kan underlätta framför
allt för små och medelstora företag att använda både test
metoder och bedömningsförfaranden för relevanta till
gängliga uppgifter, inbegripet användning av jämförelser
med strukturlika ämnen och bevisvärdering, som inte inbe
griper användningen av djur för bedömning av kosmetiska
slutprodukters säkerhet.
(42)
Det kommer successivt att bli möjligt att säkerställa säker
heten avseende de beståndsdelar som ingår i kosmetiska
produkter genom att tillämpa alternativa metoder utan
djurförsök vilka validerats på gemenskapsnivå av Europe
iska centrumet för bestämning av alternativa metoder
(ECVAM) eller godkänts som vetenskapligt validerade och
med vederbörlig hänsyn till utvecklingen av valideringen
inom Organisationen för ekonomiskt samarbete och
utveckling (OECD). Efter det att SCCS rådfrågats om den
validerade alternativa metoden kan tillämpas på kosme
tiska produkter, bör kommissionen omedelbart offentlig
göra de validerade eller godkända metoder som anses
kunna tillämpas på sådana beståndsdelar. För att åstad
komma högsta möjliga djurskyddsnivå bör en tidsfrist fast
ställas för införandet av ett slutligt förbud.
(43)
Kommissionen har fastställt tidsplaner med tidsfrister fram
till den 11 mars 2009 för förbud mot utsläppande på
marknaden av kosmetiska produkter vars slutliga samman
sättning, beståndsdelar eller kombinationer av beståndsde
lar har testats på djur, och för förbud mot alla tester som
för närvarande utförs på djur. När det gäller tester beträf
fande toxicitet vid upprepad dos, reproduktiv toxicitet och
toxikinetik bör den sista tidsfristen för förbud mot utsläp
pande på marknaden av kosmetiska produkter, för vilka
dessa tester används, vara den 11 mars 2013. Kommissio
nen bör, på grundval av årsrapporter, bemyndigas att
anpassa tidsplanerna inom ovannämnda tidsfrist.
(44)
En bättre samordning av resurserna på gemenskapsnivå
kommer att bidra till fördjupade vetenskapliga kunskaper
som är oundgängliga för att utveckla alternativa metoder.
Det är i detta syfte väsentligt att gemenskapen fortsätter
och ökar sina ansträngningar och vidtar de åtgärder som är
nödvändiga för att främja forskning om och utveckling av
nya alternativa metoder utan djurförsök, i synnerhet inom
ramprogrammen för forskning.
(45)
Tredjeländers erkännande av alternativa metoder som har
utvecklats inom gemenskapen bör uppmuntras. För att
detta mål ska uppnås bör kommissionen och medlemssta
terna vidta alla lämpliga åtgärder för att underlätta att
OECD godtar dessa metoder. Kommissionen bör även,
inom ramen för Europeiska gemenskapens samarbetsavtal,
sträva efter att erhålla ett erkännande av resultaten av de
säkerhetstest med alternativa metoder som görs inom
gemenskapen, för att säkerställa att exporten av de kosme
tiska produkter för vilka sådana metoder har använts inte
hindras och för att undvika att tredjeländer kräver förnyad
testning och då med användning av djur.
(46)
Det krävs öppenhet beträffande de beståndsdelar som
används i kosmetiska produkter. En sådan öppenhet bör
uppnås genom att en kosmetisk produkts beståndsdelar
anges på förpackningen. Om det av praktiska skäl är omöj
ligt att ange beståndsdelar på förpackningen bör dessa
uppgifter bifogas, så att konsumenterna får tillgång till
denna information.
(47)
Kommissionen bör sammanställa en ordlista över gene
riska namn på beståndsdelar för att säkerställa en enhetlig
märkning och underlätta identifieringen av kosmetiska
beståndsdelar. Ordlistan bör inte syfta till att upprätta en
begränsande förteckning över ämnen för användning i
kosmetiska produkter.
(48)
I syfte att informera konsumenterna bör exakta och lätt
förståeliga uppgifter om hållbarheten anges på kosmetiska
produkter. Eftersom konsumenterna bör informeras om
det datum fram till vilket den kosmetiska produkten fort
sätter att fylla sin ursprungliga funktion och förblir säker,
är det viktigt att känna till datumet för kortaste hållbarhet,
dvs. bäst före-datumet. När den kortaste hållbarheten är
längre än 30 månader bör konsumenten informeras om
under hur lång tid efter öppnandet den kosmetiska pro
dukten kan användas utan att skada konsumenten. Detta
krav bör dock inte gälla när hållbarheten efter öppnandet
inte är relevant, dvs. för engångsartiklar, produkter som
inte riskerar att fördärvas eller produkter som inte öppnas.
V
S
2
6
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
53
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/63
(49)
SCCS har identifierat ett antal ämnen som kan förorsaka
allergiska reaktioner, och det kommer att bli nödvändigt
att begränsa användningen av och/eller införa vissa villkor
beträffande dessa ämnen. För att säkerställa att konsumen
terna informeras på ett lämpligt sätt bör dessa ämnen anges
i förteckningen över beståndsdelar, och konsumenterna
bör uppmärksammas på förekomsten av dessa bestånds
delar. Denna information bör förbättra diagnostiseringen
av kontaktallergier hos konsumenterna och ge dem möj
lighet att undvika användningen av kosmetiska produkter
som de inte tål. När det gäller ämnen som kan vara aller
giframkallande för en betydande del av befolkningen bör
andra restriktiva åtgärder såsom förbud eller koncentra
tionsbegränsningar övervägas.
(50)
Vid en säkerhetsbedömning av en kosmetisk produkt bör
det finnas möjlighet att ta del av resultat från andra risk
bedömningar som har genomförts inom andra relevanta
områden. Användningen av sådana uppgifter bör veder
börligen styrkas och motiveras.
(51)
Konsumenterna bör skyddas från vilseledande påståenden
om kosmetiska produkters verkan och andra egenskaper.
Särskilt bör Europaparlamentets och rådets
direktiv 2005/29/EG av den 11 maj 2005 om otillbörliga
affärsmetoder som tillämpas av näringsidkare gentemot
konsumenter på den inre marknaden
(1) EUT L 149, 11.6.2005, s. 22.
(1) tillämpas. Dess
utom bör kommissionen, i samarbete med medlemssta
terna, fastställa gemensamma kriterier som rör specifika
påståenden om kosmetiska produkter.
(52)
Det bör vara möjligt att på en kosmetisk produkt försäkra
att inga djurförsök har utförts i samband med dess utveck
ling. Kommissionen har i samråd med medlemsstaterna
utarbetat riktlinjer i syfte att se till att gemensamma krite
rier tillämpas på användningen av en sådan försäkran, att
tolkningen av dess innebörd blir enhetlig och, särskilt, att
en sådan försäkran inte vilseleder konsumenterna. Kom
missionen har då den utarbetat sådana riktlinjer även tagit
hänsyn till ståndpunkterna från de många små och medel
stora företag som utgör huvuddelen av de producenter
som inte testar produkter på djur och från berörda icke-
statliga organisationer, samt till konsumenternas behov av
att rent praktiskt kunna skilja mellan produkter på grund
val av djurförsökskriterier.
(53)
Förutom informationen i märkningen bör konsumenterna
ges möjlighet att begära viss produktinformation av den
ansvariga personen så att de kan göra välgrundade
produktval.
(54)
Effektiv marknadsövervakning är nödvändig för att se till
att bestämmelserna i denna förordning följs. Allvarliga
oönskade effekter bör därför anmälas och de behöriga
myndigheterna bör ha möjlighet att avkräva den
ansvariga personen en förteckning över kosmetiska pro
dukter som innehåller ämnen rörande vilka det finns all
varliga tvivel om säkerheten.
(55)
Denna förordning påverkar inte medlemsstaternas möjlig
het att i enlighet med gemenskapslagstiftningen reglera de
anmälningar om allvarliga oönskade effekter som hälso-
och sjukvårdspersonal eller konsumenter gör till medlems
staternas behöriga myndigheter.
(56)
Denna förordning påverkar inte medlemsstaternas möjlig
het att i enlighet med gemenskapslagstiftningen reglera de
ekonomiska aktörernas etablering på marknaden för kos
metiska produkter.
(57)
Om denna förordning inte efterlevs kan ett tydligt och
effektivt förfarande för tillbakadragande eller återkallelse av
produkter bli nödvändigt. Detta förfarande bör om möj
ligt bygga på de befintliga gemenskapsreglerna om osäkra
varor.
(58)
Det bör införas ett förfarande i fråga om skyddsåtgärder för
att hantera kosmetiska produkter som trots att de motsva
rar kraven i denna förordning kan utgöra en fara för män
niskors hälsa.
(59)
Kommissionen bör ge anvisningar för en enhetlig tolkning
och tillämpning av begreppet allvarliga risker för att under
lätta en konsekvent tillämpning av denna förordning.
(60)
För att följa principerna om god förvaltningssed bör alla
beslut som en behörig myndighet fattar inom ramen för
marknadsövervakning vara välgrundade.
(61)
För att säkerställa en effektiv kontroll på marknaden är det
nödvändigt att de behöriga myndigheterna har ett nära
administrativt samarbete. Det gäller särskilt ömsesidigt
bistånd vid kontroll av produktinformationsdokument
som förvaras i en annan medlemsstat.
(62)
Kommissionen bör biträdas av SCCS, som är ett oberoende
riskbedömningsorgan.
(63)
De åtgärder som är nödvändiga för att tillämpa denna för
ordning bör antas i enlighet med rådets beslut
1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som
skall tillämpas vid utövandet av kommissionens
genomförandebefogenheter
(2) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.
(2).
(64)
Kommissionen bör särskilt ges befogenhet att anpassa bila
gorna till denna förordning till den tekniska utvecklingen.
Eftersom dessa åtgärder har en allmän räckvidd och avser
att ändra icke väsentliga delar av denna förordning, måste
de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med
kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
54
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
(65)
När det på grund av tvingande, brådskande skäl inte är
möjligt att iaktta de normala tidsfristerna för det föreskri
vande förfarandet med kontroll bör kommissionen kunna
tillämpa det skyndsamma förfarandet i artikel 5a.6 i
beslut 1999/468/EG för antagande av vissa åtgärder beträf
fande CMR-ämnen, nanomaterial och potentiella risker för
människors hälsa.
(66)
Medlemsstaterna bör fastställa bestämmelser om sanktio
ner vid överträdelser av bestämmelserna i denna förord
ning och se till att de verkställs. Sanktionerna bör vara
effektiva, proportionella och avskräckande.
(67)
De ekonomiska aktörerna, liksom medlemsstaterna och
kommissionen, behöver tillräcklig tid för att anpassa sig till
de ändringar som införs genom denna förordning. Därför
är det lämpligt att införa en tillräcklig övergångsperiod för
denna anpassning. För att säkerställa en smidig övergång
bör de ekonomiska aktörerna dock få rätt att på markna
den släppa ut kosmetiska produkter som är förenliga med
denna förordning innan övergångsperioden löper ut.
(68)
För att förbättra säkerheten hos de kosmetiska produkterna
och förstärka marknadsövervakningen bör de kosmetiska
produkter som släpps ut på marknaden efter dagen för til
lämpning av denna förordning uppfylla skyldigheterna i
denna när det gäller säkerhetsbedömning, produktinfor
mationsdokument och anmälan, även om liknande skyl
digheter redan har fullgjorts enligt direktiv 76/768/EEG.
(69)
Direktiv 76/768/EEG bör upphävas. För att säkerställa en
adekvat medicinsk behandling vid problem och säkerställa
marknadsövervakningen bör emellertid den information
som mottas enligt artiklarna 7.3 och 7a.4 i direktiv
76/768/EEG om kosmetiska produkter förvaras av de
behöriga myndigheterna under en viss tidsperiod, och den
information som förvaras av den ansvariga personen bör
fortsätta att vara tillgänglig under samma tidsperiod.
(70)
Denna förordning bör inte påverka medlemsstaternas skyl
digheter när det gäller tidsfristerna för införlivande med
nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga IX
del B.
(71)
Eftersom målet för denna förordning, nämligen att säker
ställa den inre marknadens funktion och en hög skydds
nivå för människors hälsa genom att se till att kosmetiska
produkter uppfyller de krav som fastställs i denna förord
ning, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlems
staterna och det därför på grund av åtgärdens omfattning
bättre kan uppnås på gemenskapsnivå, kan gemenskapen
vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i arti
kel 5 i fördraget. I enlighet med proportionalitetsprincipen
i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som
är nödvändigt för att uppnå detta mål.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
TILLÄMPNINGSOMRÅDE, DEFINITIONER
Artikel 1
Tillämpningsområde och syfte
Genom denna förordning fastställs bestämmelser för alla kosme
tiska produkter som tillhandahålls på marknaden, för att säker
ställa den inre marknadens funktion och en hög skyddsnivå för
människors hälsa.
Artikel 2
Definitioner
1.
I denna förordning avses med
a) kosmetisk produkt: ämnen eller blandningar som är avsedda att
appliceras på människokroppens yttre delar (överhud, hår
och hårbotten, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller på
tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande eller huvud
sakligt syfte att rengöra eller parfymera dem eller förändra
deras utseende, skydda dem, bibehålla dem i gott skick eller
korrigera kroppslukt,
b) ämne: ett kemiskt grundämne och föreningar av detta grund
ämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive eventuella till
satser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och
sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen,
men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas
utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess
sammansättning,
c) blandning: en blandning eller lösning som består av två eller
fler ämnen,
d) tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en
kosmetisk produkt eller som låter utforma eller tillverka en
kosmetisk produkt och saluför den kosmetiska produkten, i
eget namn eller under eget varumärke,
e) distributör: varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan
utöver tillverkaren eller importören som tillhandahåller en
kosmetisk produkt på marknaden,
f) slutanvändare: antingen konsumenter eller yrkesverksamma
som använder en kosmetisk produkt,
g) tillhandahållande på marknaden: en leverans av en kosmetisk
produkt för distribution, förbrukning eller användning på
gemenskapsmarknaden i samband med kommersiell verk
samhet, mot betalning eller gratis,
h) utsläppande på marknaden: tillhandahållande för första gången
av en kosmetisk produkt på gemenskapsmarknaden,
V
S
4
6
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
55
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/65
i) importör: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i
gemenskapen och släpper ut en kosmetisk produkt från ett
tredjeland på gemenskapsmarknaden,
j) harmoniserad standard: en standard som antagits av ett av de
europeiska standardiseringsorgan som förtecknas i bilaga I
till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den
22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tek
niska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter
för informationssamhällets tjänster
(1) EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.
(1) på grundval av en
begäran från kommissionen i enlighet med artikel 6 i det
direktivet,
k) nanomaterial: ett olösligt eller biopersistent material som är
avsiktligt tillverkat, med en eller fler yttre dimensioner, eller
en inre struktur, med ett spann på mellan 1 och 100 nm,
l) konserveringsmedel: ämnen som uteslutande eller huvudsakli
gen är avsedda att förhindra tillväxt av mikroorganismer i
kosmetiska produkter,
m) färgämnen: ämnen som uteslutande eller huvudsakligen är
avsedda att ge färg åt den kosmetiska produkten, hela krop
pen eller delar av den, genom att absorbera eller reflektera
synligt ljus; även prekursorer till oxidationshårfärgningsme
del ska anses vara färgämnen,
n) UV-filter: ämnen som uteslutande eller huvudsakligen är
avsedda att skydda huden mot viss UV-strålning genom att
absorbera, reflektera eller sprida strålningen,
o) oönskad effekt: en negativ inverkan på människors hälsa vid
normal eller rimligen förutsebar användning av en kosmetisk
produkt,
p) allvarlig oönskad effekt: en oönskad effekt som leder till tillfäl
lig eller bestående funktionsnedsättning, funktionshinder,
sjukhusvård, missbildningar eller en allvarlig omedelbar risk
eller till döden,
q) tillbakadragande: en åtgärd för att förhindra att en kosmetisk
produkt i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden,
r) återkallelse: en åtgärd för att dra tillbaka en kosmetisk produkt
som redan tillhandahållits slutanvändaren,
s) ramformulering: en formulering som anger beståndsdelarnas
kategori eller funktion och deras högsta koncentration i den
kosmetiska produkten eller ger relevant kvantitativ och kva
litativ information när en kosmetisk produkt inte omfattas
eller bara delvis omfattas av en sådan formulering. Kommis
sionen ska ge anvisningar som gör det möjligt att utarbeta en
ramformulering och regelbundet anpassa dem till de tekniska
och vetenskapliga framstegen.
2.
Ämnen eller blandningar som är avsedda att sväljas, inha
leras, injiceras eller användas som implantat på människan ska
inte anses vara kosmetiska produkter med avseende på punkt 1 a.
3.
Med tanke på de olika definitioner av nanomaterial som
offentliggjorts av olika organ och den ständiga tekniska och veten
skapliga utvecklingen på nanoteknikområdet ska kommissionen
justera och anpassa punkt 1 k till de tekniska och vetenskapliga
framstegen och till de definitioner som därefter överenskommits
på internationell nivå. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke
väsentliga delar av denna förordning, ska antas i enlighet med det
föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 32.3.
KAPITEL II
SÄKERHET, ANSVAR, FRI RÖRLIGHET
Artikel 3
Säkerhet
Kosmetiska produkter som tillhandahålls på marknaden ska vara
säkra för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar
användning, varvid följande särskilt ska beaktas:
a) Presentation, inklusive överensstämmelse med direktiv
87/357/EEG.
b) Märkning.
c) Bruksanvisningar och anvisningar för bortskaffande.
d) Andra anvisningar eller upplysningar som lämnas av den
ansvariga person som anges i artikel 4.
Förekomsten av varningstexter ska inte befria de personer som
anges i artiklarna 2 och 4 från skyldigheten att iaktta de övriga
kraven i denna förordning.
Artikel 4
Ansvarig person
1.
Endast kosmetiska produkter för vilka en juridisk eller fysisk
person utsetts till ansvarig person inom gemenskapen ska släp
pas ut på marknaden.
2.
För varje kosmetisk produkt som släpps ut på marknaden
ska den ansvariga personen se till att de skyldigheter som fastställs
i denna förordning uppfylls.
3.
För kosmetiska produkter som tillverkas inom gemenska
pen och inte senare exporteras och återimporteras till gemenska
pen ska tillverkaren som är etablerad inom gemenskapen vara
ansvarig person.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
56
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
Tillverkaren får skriftligen utse en person som är etablerad inom
gemenskapen som ansvarig person; denna person ska skriftligen
godkänna sin uppgift.
4.
Om tillverkaren i fråga om kosmetiska produkter som till
verkas inom gemenskapen och inte senare exporteras och åter
importeras till gemenskapen är etablerad utanför gemenskapen,
ska denne skriftligen utse en person som är etablerad inom
gemenskapen som ansvarig person; denna person ska skriftligen
godkänna sin uppgift.
5.
För importerade kosmetiska produkter ska varje importör
vara ansvarig person för den specifika kosmetiska produkt som
han eller hon släpper ut på marknaden.
Importören får skriftligen utse en person som är etablerad inom
gemenskapen som ansvarig person; denna person ska skriftligen
godkänna sin uppgift.
6.
Distributören ska fungera som ansvarig person när han eller
hon släpper ut en kosmetisk produkt på marknaden i eget namn
eller under eget varumärke eller ändrar en produkt som redan
släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmel
sen med de tillämpliga kraven kan påverkas.
Översättning av information beträffande en kosmetisk produkt
som redan släppts ut på marknaden ska inte betraktas som en
ändring av denna produkt vilken innebär att överensstämmelsen
med de tillämpliga kraven i denna förordning kan påverkas.
Artikel 5
Den ansvariga personens skyldigheter
1.
Den ansvariga personen ska säkerställa efterlevnaden av
artiklarna 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19.1, 19.2,
19.5, 20, 21, 23 och 24.
2.
Ansvariga personer som anser eller har skäl att tro att en
kosmetisk produkt som de har släppt ut på marknaden inte över
ensstämmer med denna förordning ska omedelbart vidta de kor
rigerande åtgärder som krävs för att få produkten att
överensstämma med kraven, dra tillbaka produkten från markna
den eller återkalla den, beroende på vad som är lämpligt.
Om den kosmetiska produkten utgör en risk för människors hälsa
ska ansvariga personer dessutom omedelbart underrätta de behö
riga nationella myndigheterna i de medlemsstater där de har till
handahållit produkten och i den medlemsstat där
produktinformationsdokumentet finns lätt åtkomligt, och lämna
detaljerade uppgifter om i synnerhet den bristande överensstäm
melsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.
3.
De ansvariga personerna ska på begäran samarbeta med de
behöriga myndigheterna när det gäller de åtgärder som vidtas för
att undanröja riskerna med de kosmetiska produkter som de till
handahållit på marknaden. Framför allt ska de ansvariga perso
nerna på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet
ge den all information och dokumentation som behövs för att
visa att specifika produktaspekter överensstämmer med kraven,
på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten.
Artikel 6
Distributörernas skyldigheter
1.
När distributörerna, inom ramen för sin verksamhet, tillhan
dahåller en kosmetisk produkt på marknaden ska de iaktta ved
erbörlig omsorg för att se till att de tillämpliga kraven uppfylls.
2.
Innan de tillhandahåller en kosmetisk produkt på markna
den ska distributörerna kontrollera att
— den märkning som anges i artikel 19.1 a, e och g och arti
kel 19.3 och 19.4 finns,
— de språkkrav som anges i artikel 19.5 har uppfyllts,
— det datum för kortaste hållbarhetstid (bäst före-datum) som i
tillämpliga fall anges i artikel 19.1 inte har löpt ut.
3.
Om distributörerna anser eller har skäl att tro att
— en kosmetisk produkt inte överensstämmer med kraven i
denna förordning ska de inte tillhandahålla produkten på
marknaden förrän den har bringats i överensstämmelse med
de tillämpliga kraven,
— en kosmetisk produkt som de har tillhandahållit på markna
den inte överensstämmer med denna förordning ska de för
säkra sig om att det vidtas nödvändiga korrigerande åtgärder
för att få produkten att överensstämma med kraven eller för
att dra tillbaka eller återkalla den, beroende på vad som är
lämpligt.
Om den kosmetiska produkten utgör en risk för människors hälsa
ska distributörerna dessutom omedelbart underrätta den ansva
riga personen och de behöriga nationella myndigheterna i de
medlemsstater där de har tillhandahållit produkten, och lämna
detaljerade uppgifter om i synnerhet den bristande överensstäm
melsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.
4.
Distributörerna ska, så länge de har ansvar för en produkt,
se till att lagrings- eller transportförhållandena inte äventyrar pro
duktens överensstämmelse med kraven i denna förordning.
5.
Distributörerna ska på begäran samarbeta med de behöriga
myndigheterna när det gäller de åtgärder som vidtas för att undan
röja riskerna med de produkter som de tillhandahållit på mark
naden. Framför allt ska distributörerna på motiverad begäran av
en behörig nationell myndighet ge den all information och doku
mentation som behövs för att visa att produkten överensstämmer
med kraven i punkt 2, på ett språk som lätt kan förstås av den
myndigheten.
V
S
6
6
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
57
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/67
Artikel 7
Identifiering inom leveranskedjan
På begäran av de behöriga myndigheterna ska
— de ansvariga personerna identifiera de distributörer till vilka
de levererar de kosmetiska produkterna,
— distributören identifiera den distributör eller ansvariga per
son från vilken, och de distributörer till vilka, den kosmetiska
produkten levererades.
Denna skyldighet ska gälla under en period på tre år efter det
datum då tillverkningspartiet med kosmetiska produkter tillhan
dahölls distributören.
Artikel 8
God tillverkningssed
1.
Tillverkningen av kosmetiska produkter ska överensstämma
med god tillverkningssed så att målen i artikel 1 kan säkerställas.
2.
Överensstämmelse med god tillverkningssed ska anses före
ligga om tillverkningen sker i enlighet med tillämpliga harmoni
serade standarder, till vilka det har offentliggjorts hänvisningar i
Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 9
Fri rörlighet
Medlemsstaterna får inte, av skäl som sammanhänger med kra
ven i denna förordning, vägra, förbjuda eller begränsa att kosme
tiska produkter som motsvarar kraven i denna förordning
tillhandahålls på marknaden.
KAPITEL III
SÄKERHETSBEDÖMNING,
PRODUKTINFORMATIONSDOKUMENT, ANMÄLAN
Artikel 10
Säkerhetsbedömning
1.
För att visa att en kosmetisk produkt överensstämmer med
artikel 3 ska den ansvariga personen, innan den kosmetiska pro
dukten släpps ut på marknaden, se till att den har genomgått en
säkerhetsbedömning på grundval av den relevanta informationen
och att det upprättas en säkerhetsrapport för den kosmetiska pro
dukten i enlighet med bilaga I.
Den ansvariga personen ska se till att
a) den kosmetiska produktens avsedda användning och den för
väntade systemiska exponeringen för enskilda beståndsdelar
i en slutlig sammansättning beaktas vid
säkerhetsbedömningen,
b) en lämplig bevisvärdering tillämpas vid säkerhetsbedöm
ningen i syfte att se över uppgifter från alla befintliga källor,
c) säkerhetsrapporten om den kosmetiska produkten uppdate
ras med relevant kompletterande information som framkom
mit efter att produkten släppts ut på marknaden.
Det första stycket ska också gälla kosmetiska produkter som
anmälts enligt direktiv 76/768/EEG.
Kommissionen ska i nära samarbete med samtliga aktörer anta
lämpliga riktlinjer för att företag, särskilt små och medelstora
företag, ska kunna uppfylla de krav som fastställs i bilaga I. Rikt
linjerna ska fastställas i enlighet med det föreskrivande förfarande
som avses i artikel 32.2.
2.
Säkerhetsbedömningen av de kosmetiska produkterna
enligt bilaga I del B ska göras av en person med examensbevis
eller annat behörighetsbevis efter fullbordad högskoleutbildning,
omfattande teoretiska och praktiska studier i farmaci, toxikologi,
dermatologi, medicin eller ett liknande ämne, eller en utbildning
som erkänns som likvärdig av en medlemsstat.
3.
De icke-kliniska säkerhetsundersökningar som avses i säker
hetsbedömningen i enlighet med punkt 1 och som genomförs
efter den 30 juni 1988 i syfte att bedöma kosmetiska produkters
säkerhet ska vara förenliga med den gemenskapslagstiftning om
principerna för god laboratoriesed som är tillämplig när under
sökningen genomförs eller med andra internationella standarder
som erkänns som likvärdiga av kommissionen eller Europeiska
kemikaliemyndigheten.
Artikel 11
Produktinformationsdokument
1.
När en kosmetisk produkt släpps ut på marknaden ska den
ansvariga personen förvara produktinformationsdokumentet om
denna. Produktinformationsdokumentet ska förvaras under en
period på tio år efter det datum då det senaste tillverkningspartiet
av den kosmetiska produkten släpptes ut på marknaden.
2.
Produktinformationsdokumentet ska innehålla följande
uppgifter som vid behov ska uppdateras:
a) En beskrivning av den kosmetiska produkten så att det tyd
ligt framgår att produktinformationsdokumentet hänför sig
till produkten.
b) Den säkerhetsrapport om den kosmetiska produkten som
avses i artikel 10.1.
c) En beskrivning av tillverkningsmetoden och en försäkran om
att den överensstämmer med sådan god tillverkningssed som
avses i artikel 8.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
58
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
d) Bevisning för den effekt som den kosmetiska produkten upp
ges ha, om detta är motiverat med hänsyn till arten eller
effekten av den kosmetiska produkten.
e) Uppgifter om eventuella djurförsök som utförts av tillverka
ren, dennes representanter eller leverantörer, i samband med
utveckling eller säkerhetsbedömning av den kosmetiska pro
dukten eller dess beståndsdelar, inklusive eventuella djurför
sök som gjorts för att följa tredjeländers lagstiftning eller
bestämmelser.
3.
Den ansvariga personen ska göra produktinformationsdo
kumentet lätt åtkomligt på sin adress, som anges i märkningen, i
elektroniskt eller annat format för den behöriga myndigheten i
den medlemsstat där informationen förvaras.
Produktinformationsdokumentet ska finnas tillgängligt på ett
språk som lätt kan förstås av de behöriga myndigheterna i
medlemsstaten.
4.
De krav som anges i punkterna 1–3 i denna artikel ska också
gälla kosmetiska produkter som anmälts enligt
direktiv 76/768/EEG.
Artikel 12
Provtagning och analys
1.
Provtagning och analys av kosmetiska produkter ska göras
på ett tillförlitligt och reproducerbart sätt.
2.
Om det inte finns någon tillämplig gemenskapslagstiftning
ska tillförlitlighet och reproducerbarhet anses föreligga om den
använda metoden är förenlig med tillämpliga harmoniserade stan
darder, till vilka det har offentliggjorts hänvisningar i Europeiska
unionens officiella tidning.
Artikel 13
Anmälan
1.
Innan den kosmetiska produkten släpps ut på marknaden
ska den ansvariga personen på elektronisk väg lämna följande
information till kommissionen:
a) Kategorin av kosmetiska produkter och produktens namn, så
att en specifik identifikation möjliggörs.
b) Namn på och adress till den ansvariga person där produkt
informationsdokumentet finns lätt åtkomligt.
c) Ursprungsland i händelse av import.
d) Den medlemsstat där den kosmetiska produkten ska släppas
ut på marknaden.
e) Kontaktuppgifter till en fysisk person som går att kontakta
vid behov.
f) Förekomst av ämnen i form av nanomaterial samt
i) deras identifiering, inbegripet det kemiska namnet
(IUPAC) och andra deskriptorer som anges i punkt 2 i
inledningen till bilagorna II-VI till denna förordning,
ii) de rimligen förutsebara exponeringsförhållandena.
g) Namnet på och CAS- (Chemicals Abstracts Service) eller
EG-numret för ämnen som klassificeras som cancerframkal
lande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) i kate
gori 1A eller 1B enligt bilaga VI del 3 till förordning (EG)
nr 1272/2008.
h) En ramformulering som vid problem möjliggör snabb och
adekvat medicinsk behandling.
Punkt 1 ska också gälla kosmetiska produkter som anmälts enligt
direktiv 76/768/EEG.
2.
När den kosmetiska produkten släpps ut på marknaden ska
den ansvariga personen till kommissionen anmäla originalmärk
ningen och, om texten är rimligen läsbar, ett fotografi av
förpackningen.
3.
Från och med den 11 juli 2013 ska en distributör som i en
medlemsstat tillhandahåller en kosmetisk produkt som redan
släppts ut på marknaden i en annan medlemsstat och som på eget
initiativ översätter någon del av märkningen på den produkten i
syfte att efterleva den nationella lagstiftningen lämna följande
information till kommissionen på elektronisk väg:
a) Kategorin av kosmetisk produkt, produktens namn i den
medlemsstat varifrån partiet avsänts och dess namn i den
medlemsstat där den tillhandahålls på marknaden, så att en
specifik identifikation möjliggörs.
b) Den medlemsstat där den kosmetiska produkten tillhanda
hålls på marknaden.
c) Distributörens namn och adress.
d) Namn på och adress till den ansvariga person där produkt
informationsdokumentet finns lätt åtkomligt.
4.
Om en kosmetisk produkt har släppts ut på marknaden före
den 11 juli 2013, men inte släpps ut på marknaden efter detta
datum, och en distributör introducerar den produkten på mark
naden i en medlemsstat efter det datumet, ska distributören infor
mera den ansvariga personen om följande:
a) Kategorin av kosmetisk produkt, produktens namn i den
medlemsstat varifrån partiet avsänts och dess namn i den
medlemsstat där den tillhandahålls på marknaden, så att en
specifik identifikation möjliggörs.
b) Den medlemsstat där den kosmetiska produkten tillhanda
hålls på marknaden.
V
S
8
6
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
59
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/69
c) Distributörens namn och adress.
På grundval av denna information ska den ansvariga personen på
elektronisk väg lämna den information som avses i punkt 1 i
denna artikel till kommissionen, om anmälningar i enlighet med
artikel 7.3 och artikel 7a.4 i direktiv 76/768/EEG inte har gjorts i
den medlemsstat där den kosmetiska produkten tillhandahålls på
marknaden.
5.
Kommissionen ska utan dröjsmål göra den information
som avses i punkt 1 a–g och i punkterna 2 och 3 elektroniskt till
gänglig för alla behöriga myndigheter.
Behöriga myndigheter får endast använda informationen för
marknadsövervakning, marknadsanalys, utvärdering och konsu
mentinformation inom ramen för artiklarna 25, 26 och 27.
6.
Kommissionen ska utan dröjsmål göra den information
som avses i punkterna 1, 2 och 3 elektroniskt tillgänglig för gift
informationscentraler eller liknande organ, om sådana centraler
eller organ har inrättats av medlemsstaterna.
Dessa organ får endast använda informationen för medicinsk
behandling.
7.
Om informationen i punkterna 1, 3 och 4 ändras ska den
ansvariga personen eller distributören utan dröjsmål göra en
uppdatering.
8.
Med beaktande av den tekniska och vetenskapliga utveck
lingen och särskilda behov kopplade till marknadsövervakning får
kommissionen ändra punkterna 1–7 genom att lägga till krav.
Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar av denna
förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande
med kontroll som avses i artikel 32.3.
KAPITEL IV
BEGRÄNSNINGAR FÖR VISSA ÄMNEN
Artikel 14
Begränsningar för ämnen som förtecknas i bilagorna
1.
Utan att detta påverkar tillämpningen av artikel 3 får kos
metiska produkter inte innehålla
a) förbjudna ämnen
— förbjudna ämnen som upptas i bilaga II,
b) ämnen som omfattas av begränsningar
— ämnen som omfattas av begränsningar och som inte
används i enlighet med begränsningarna i bilaga III,
c) färgämnen:
i) andra färgämnen än de som förtecknas i bilaga IV och
färgämnen som förtecknas i den bilagan men som inte
används i enlighet med villkoren i den, med undantag
för de hårfärgningsmedel som avses i punkt 2,
ii) utan att det påverkar tillämpningen av leden b, d i och e
i, ämnen som förtecknas i bilaga IV men som inte är
avsedda att användas som färgämnen och inte används i
enlighet med villkoren i den bilagan,
d) konserveringsmedel:
i) andra konserveringsmedel än de som förtecknas i
bilaga V och konserveringsmedel som förtecknas i den
bilagan men som inte används i enlighet med villkoren i
den bilagan,
ii) utan att det påverkar tillämpningen av leden b, c i och e
i, ämnen som förtecknas i bilaga V men som inte är
avsedda att användas som konserveringsmedel och inte
används i enlighet med villkoren i den bilagan,
e) UV-filter:
i) andra UV-filter än de som förtecknas i bilaga VI och
UV-filter som förtecknas i den bilagan men som inte
används i enlighet med villkoren i den bilagan,
ii) utan att det påverkar tillämpningen av leden b, c i och d
i, ämnen som förtecknas i bilaga VI men som inte är
avsedda att användas som UV-filter och inte används i
enlighet med villkoren i den bilagan.
2.
Med förbehåll för ett beslut av kommissionen att låta
bilaga IV även omfatta hårfärgningsmedel får sådana produkter
inte innehålla andra färgämnen avsedda för hårfärgning än de
som upptas i bilaga IV och färgämnen avsedda för hårfärgning
som förtecknas där men som inte används i enlighet med villko
ren i den bilagan.
Det beslut av kommissionen som avses i första stycket och som
avser att ändra icke väsentliga delar av denna förordning ska antas
i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som
avses i artikel 32.3.
Artikel 15
Ämnen klassificerade som CMR-ämnen
1.
Användning i kosmetiska produkter av ämnen klassificerade
som CMR-ämnen i kategori 2 enligt del 3 i bilaga VI till förord
ning (EG) nr 1272/2008 ska förbjudas. Ett ämne som tillhör kate
gori 2 får dock användas i kosmetiska produkter om det har
utvärderats av SCCS och befunnits säkert för användning i kos
metiska produkter. Kommissionen ska för detta ändamål vidta
nödvändiga åtgärder i enlighet med det föreskrivande förfarande
med kontroll som avses i artikel 32.3 i den här förordningen.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
60
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
2.
Användning i kosmetiska produkter av ämnen som klassi
ficeras som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt del 3 i
bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska förbjudas.
Dessa ämnen får dock undantagsvis användas i kosmetiska pro
dukter om samtliga följande villkor är uppfyllda efter att de har
klassificerats som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt del 3
i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008:
a) De uppfyller kraven på livsmedelssäkerhet enligt definitionen
i Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer
och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Euro
peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaran
den i frågor som gäller livsmedelssäkerhet
(1) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
(1).
b) Det finns inga andra lämpliga alternativ, vilket framgår av en
analys av alternativen.
c) Ansökan avser en specifik användning av produktkategorin
med en känd exponering.
d) De har utvärderats av SCCS och befunnits säkra att använda
i kosmetiska produkter, särskilt med avseende på expone
ringen för dessa produkter samt med beaktande av den totala
exponeringen från andra källor med särskild hänsyn till käns
liga befolkningsgrupper.
Det ska, i enlighet med artikel 3 i den här förordningen, finnas
specifik märkning för att undvika felaktig användning av den kos
metiska produkten, med beaktande av de eventuella risker som är
kopplade till förekomsten av farliga ämnen och
exponeringsvägarna.
För att tillämpa denna punkt ska kommissionen ändra bilagorna
till denna förordning i enlighet med det föreskrivande förfarande
med kontroll som avses i artikel 32.3 i den här förordningen
senast 15 månader efter att de berörda ämnena har införts i
bilaga VI del 3 till förordning (EG) nr 1272/2008.
Om det finns tvingande, brådskande skäl får kommissionen
använda det skyndsamma förfarande som avses i artikel 32.4 i
den här förordningen.
Kommissionen ska ge SCCS i uppdrag att göra en ny utvärdering
av dessa ämnen så snart det finns tvivel om säkerheten, och senast
fem år efter att ämnena har införts i bilagorna III–VI. till denna
förordning och därefter minst vart femte år.
3.
Senast den 11 januari 2012 ska kommissionen se till att det
tas fram lämplig vägledning i syfte att möjliggöra ett enhetligt för
hållningssätt till framtagandet och användningen av uppskatt
ningar av den totala exponeringen i samband med bedömningar
av säker användning av CMR-ämnen. Denna vägledning ska tas
fram i samråd med SCCS, Europeiska kemikaliemyndigheten,
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och andra
relevanta aktörer, med beaktande av relevant bästa praxis när så
är lämpligt.
4.
När gemenskapskriterier eller internationellt överenskomna
kriterier för identifiering av hormonstörande ämnen finns till
gängliga, eller senast den 11 januari 2015, ska kommissionen se
över förordningen med avseende på hormonstörande ämnen.
Artikel 16
Nanomaterial
1.
För alla kosmetiska produkter som innehåller nanomaterial
ska en hög skyddsnivå för människors hälsa säkerställas.
2.
Bestämmelserna i denna artikel gäller inte nanomaterial som
används som färgämnen, UV-filter eller konserveringsmedel vilka
omfattas av artikel 14, om detta inte uttryckligen anges.
3.
Utöver den anmälan som avses i artikel 13 ska den ansva
riga personen på elektronisk väg till kommissionen anmäla kos
metiska produkter som innehåller nanomaterial sex månader
innan produkterna släpps ut på marknaden, utom i fall då de
redan har släppts ut på marknaden av samma ansvariga person
före den 11 januari 2013.
I det sistnämnda fallet ska den ansvariga personen på elektronisk
väg till kommissionen anmäla kosmetiska produkter som inne
håller nanomaterial och som släpps ut på marknaden mellan den
11 januari 2013 och den 11 juli 2013, utöver den anmälan som
avses i artikel 13.
Första och andra stycket ska inte gälla kosmetiska produkter som
innehåller nanomaterial som uppfyller de krav som fastställs i
bilaga III.
Informationen till kommissionen ska omfatta åtminstone
följande:
a) Nanomaterialets identifiering, inbegripet dess kemiska namn
(IUPAC) och andra deskriptorer som anges i punkt 2 i inled
ningen till bilagorna II-VI.
b) Nanomaterialets specifikation, inbegripet partiklarnas storlek
samt fysikaliska och kemiska egenskaper.
c) En uppskattning av den årliga kvantitet av nanomaterial som
ingår i kosmetiska produkter som planeras att släppas ut på
marknaden.
d) Nanomaterialets toxikologiska profil.
e) Nanomaterialets säkerhetsuppgifter i förhållande till den
kategori av kosmetisk produkt som det används i.
f) De rimligen förutsebara exponeringsförhållandena.
V
S
0
7
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
61
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/71
Den ansvariga personen får skriftligen utse en annan juridisk eller
fysisk person som ansvarig för anmälningen av nanomaterial, och
ska underrätta kommissionen om detta.
Kommissionen ska tillhandahålla ett referensnummer för uppgif
ten om den toxikologiska profilen, som får ersätta den informa
tion som ska lämnas enligt led d.
4.
Om kommissionen hyser oro för säkerheten hos nanoma
terialet ska den utan dröjsmål begära att SCCS yttrar sig om säker
heten hos detta nanomaterial för de berörda kategorierna av
kosmetiska produkter och de rimligen förutsebara exponerings
förhållandena. Kommissionen ska offentliggöra denna informa
tion. SCCS ska avge sitt yttrande inom sex månader från
kommissionens begäran. Om SCCS anser att några nödvändiga
uppgifter saknas ska kommissionen kräva att den ansvariga per
sonen tillhandahåller dessa uppgifter inom en uttryckligen angi
ven och rimlig tidsfrist som inte får förlängas. SCCS ska avge sitt
slutliga yttrande inom sex månader från det att de kompletterande
uppgifterna har lämnats. Yttrandet från SCCS ska göras tillgäng
ligt för allmänheten.
5.
Kommissionen får när som helst åberopa det förfarande
som anges i punkt 4 om den hyser oro för säkerheten, till exem
pel på grund av ny information som har lämnats från tredje part.
6.
Med beaktande av yttrandet från SCCS och i de fall då det
finns potentiella risker för människors hälsa, inbegripet om det
inte finns tillräckliga uppgifter tillgängliga, får kommissionen
ändra bilagorna II och III.
7.
Kommissionen får med beaktande av den tekniska och
vetenskapliga utvecklingen ändra punkt 3 genom att lägga till
krav.
8.
De åtgärder som avses i punkterna 6 och 7, och som avser
att ändra icke väsentliga delar av denna förordning, ska antas i
enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses
i artikel 32.3
9.
När det föreligger tvingande brådskande skäl får kommis
sionen använda det förfarande som avses i artikel 32.4.
10.
Kommissionen ska tillhandahålla följande information:
a) Senast den 11 januari 2014 ska kommissionen tillgänglig
göra en katalog över samtliga nanomaterial som används i
kosmetiska produkter som släppts ut på marknaden, inbegri
pet nanomaterial som används som färgämnen, UV-filter och
konserveringsmedel i en separat del med uppgifter om kate
gorierna av kosmetiska produkter och de rimligen förutse
bara exponeringsförhållandena. Denna katalog ska därefter
regelbundet uppdateras och offentliggöras.
b) Kommissionen ska lägga fram en årlig lägesrapport till Euro
paparlamentet och rådet, med information om utvecklingen
när det gäller användningen av nanomaterial i kosmetiska
produkter inom gemenskapen, inbegripet en separat del om
nanomaterial som används som färgämnen, UV-filter och
konserveringsmedel. Den första rapporten ska läggas fram
senast den 11 juli 2014. Den uppdaterade rapporten ska sär
skilt innehålla en sammanfattning om nya nanomaterial i nya
kategorier av kosmetiska produkter, antalet anmälningar,
framstegen när det gäller utarbetandet av nanospecifika
bedömningsmetoder och riktlinjer för säkerhetsbedömningar
samt information om internationella samarbetsprogram.
11.
Kommissionen ska regelbundet se över bestämmelserna
om nanomaterial i denna förordning mot bakgrund av den veten
skapliga utvecklingen och, vid behov, föreslå lämpliga ändringar
av dessa bestämmelser.
Den första översynen ska genomföras senast den 11 juli 2018.
Artikel 17
Spår av förbjudna ämnen
Oavsiktlig förekomst av små kvantiteter av ett förbjudet ämne
som beror på föroreningar i naturliga eller syntetiska beståndsde
lar, tillverkningsprocessen, lagring eller migrering från förpack
ningen och som inte är tekniskt möjlig att undvika enligt god
tillverkningssed ska tillåtas om denna förekomst är förenlig med
bestämmelserna i artikel 3.
KAPITEL V
DJURFÖRSÖK
Artikel 18
Djurförsök
1.
Utan att det påverkar de allmänna skyldigheter som följer av
artikel 3 ska följande vara förbjudet:
a) Utsläppande på marknaden av kosmetiska produkter som i
sin slutliga sammansättning, för att uppfylla kraven i denna
förordning, har varit föremål för djurförsök med användning
av en annan metod än en alternativ metod efter det att den
alternativa metoden har validerats och antagits på gemen
skapsnivå, med vederbörlig hänsyn till hur valideringen har
utvecklats inom OECD.
b) Utsläppande på marknaden av kosmetiska produkter som
innehåller beståndsdelar eller kombinationer av beståndsde
lar som, för att uppfylla kraven i denna förordning, har varit
föremål för djurförsök med användning av en annan metod
än en alternativ metod efter det att den alternativa metoden
har validerats och antagits på gemenskapsnivå, med veder
börlig hänsyn till hur valideringen har utvecklats inom
OECD.
c) Att kosmetiska slutprodukter testas på djur i gemenskapen
för att uppfylla kraven i denna förordning.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
62
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
d) Djurförsök i gemenskapen med beståndsdelar eller kombina
tioner av beståndsdelar för att uppfylla kraven i denna för
ordning efter det datum då sådana försök måste ersättas av
en eller flera validerade alternativa metoder som förtecknas i
kommissionens förordning (EG) nr 440/2008 av den
30 maj 2008 om testmetoder enligt Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvär
dering, godkännande och begränsning av kemikalier
(Reach)
(1) EUT L 142, 31.5.2008, s. 1.
(1) eller i bilaga VIII till denna förordning.
2.
Kommissionen har, efter samråd med SCCS och Europeiskt
centrum för validering av alternativa metoder (ECVAM) och med
vederbörlig hänsyn till hur valideringen har utvecklats inom
OECD, upprättat tidsplaner för genomförandet av bestämmel
serna i punkt 1 a, b och d, inbegripet tidsfrister för successiv
avveckling av de olika testerna. Tidsplanerna gjordes tillgängliga
för allmänheten den 1 oktober 2004 och översändes till Europa
parlamentet och rådet. Tiden för genomförandet av punkt 1 a, b
och d begränsades till den 11 mars 2009.
I fråga om testerna för toxicitet vid upprepade doser, reproduktiv
toxicitet och toxikinetik för vilka inga alternativ ännu övervägs
ska perioden för genomförande av punkt 1 a och b begränsas till
den 11 mars 2013.
Kommissionen ska undersöka vilka tekniska svårigheter som kan
uppkomma när det gäller att efterleva förbudet mot tester, särskilt
sådana som avser toxicitet vid upprepad dos, reproduktiv toxici
tet och toxikinetik för vilka inga alternativ ännu övervägs. Infor
mation om de preliminära och slutliga resultaten av dessa studier
ingår i de årliga rapporter som ska läggas fram enligt artikel 35.
På grundval av dessa årliga rapporter kunde tidsplaner enligt för
sta stycket anpassas fram till den 11 mars 2009 och får anpassa
fram till den 11 mars 2013 enligt andra stycket och efter samråd
med de organ som avses i första stycket.
Kommissionen ska studera framstegen och efterlevnaden av tids
fristerna samt eventuella tekniska svårigheter att efterleva förbu
det. Information om de preliminära och slutliga resultaten av
kommissionens studier ingår i de årliga rapporter som ska läggas
fram enligt artikel 35. Om dessa studier, senast två år före
utgången av den tidsfrist som avses i andra stycket, visar att ett
eller flera tester som avses i det stycket av tekniska skäl inte kom
mer att utvecklas och valideras innan den period som avses i
stycket har löpt ut, ska kommissionen rapportera detta till Euro
paparlamentet och rådet och lägga fram ett lagstiftningsförslag i
enlighet med artikel 251 i fördraget.
I undantagsfall och om det föreligger allvarliga betänkligheter
beträffande en kosmetisk beståndsdels säkerhet, får en medlems
stat begära att kommissionen beviljar undantag från punkt 1.
Begäran ska innehålla en utvärdering av situationen och ange de
åtgärder som är nödvändiga. På denna grundval får kommissio
nen efter samråd med SCCS och genom ett motiverat beslut
bevilja undantag. I beviljandet ska villkoren för undantaget fast
ställas med avseende på särskilda syften, varaktighet och rappor
tering av resultaten.
Undantag ska beviljas endast om
a) beståndsdelen är allmänt använd och inte kan ersättas med
en annan beståndsdel som kan fylla en liknande funktion,
b) det specifika problemet avseende människors hälsa är styrkt
och behovet att genomföra djurförsök är berättigat och veri
fierat genom ett detaljerat forskningsprotokoll som ska ligga
till grund för utvärderingen.
Beslutet om beviljande, villkoren för detta och det slutliga resultat
som uppnåtts ska ingå i den årliga rapport som kommissionen
ska lägga fram i enlighet med artikel 35.
De åtgärder som avses i sjätte stycket och som avser att ändra icke
väsentliga delar av denna förordning ska antas i enlighet med det
föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 32.3.
3.
I denna artikel och artikel 20 avses med
a) kosmetisk slutprodukt: en kosmetisk produkt i sin slutliga sam
mansättning, så som den släpps ut på marknaden och tillhan
dahålls slutanvändaren, eller dess prototyp,
b) prototyp: en första modell eller utformning som inte har fram
ställts i parti och från vilken den kosmetiska slutprodukten
kopieras eller slutligen utvecklas.
KAPITEL VI
KONSUMENTINFORMATION
Artikel 19
Märkning
1.
Utan att det påverkar tillämpningen av andra bestämmelser
i denna artikel ska kosmetiska produkter släppas ut på markna
den endast om följande information finns i outplånlig, lättläst och
väl synlig skrift på behållaren och förpackningen:
a) Namn eller firma och adress för den ansvariga personen.
Denna information får förkortas, om förkortningarna gör det
möjligt att identifiera denna person och dennes adress. Om
flera adresser anges ska det markeras på vilken adress den
ansvariga personen gör produktinformationsdokumentet lätt
åtkomligt. Ursprungslandet ska anges för importerade kos
metiska produkter.
V
S
2
7
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
63
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/73
b) Innehållets kvantitet vid tidpunkten för förpackning angiven
i vikt eller volym utom för förpackningar som innehåller
mindre än fem gram eller fem milliliter, gratisprover och för
packningar för en behandling; vid förpaketering av varor som
normalt säljs i visst antal enheter utan att vikt- eller volym
uppgifter för hela förpackningen är betydelsefulla behöver
innehåll inte anges, under förutsättning att antalet enheter
anges på förpackningen. Denna information behöver inte ges
om antalet enheter lätt kan ses utan att förpackningen öpp
nas eller om produkten normalt endast säljs per enhet.
c) Datum fram till vilket den kosmetiska produkten vid lagring
under lämpliga förhållanden fortsätter att uppfylla sin
ursprungliga funktion och, i synnerhet, fortsätter att överens
stämma med artikel 3 (datum för kortaste hållbarhet).
Datumet eller uppgifter om var på förpackningen det före
kommer ska anges efter symbolen i bilaga VII
punkt 3 eller orden: ”bäst före utgången av …”.
Datum för kortaste hållbarhetstid ska anges tydligt och bestå
av, i denna ordning, antingen månad och år eller dag, månad
och år. Vid behov ska denna information kompletteras med
en uppgift om de villkor som måste uppfyllas för att den
angivna hållbarheten ska garanteras.
Datum för kortaste hållbarhetstid behöver inte anges för
sådana kosmetiska produkter vars hållbarhet överstiger 30
månader. För sådana produkter ska informationen komplet
teras med en angivelse om hur länge produkten är säker och
kan användas utan risk för konsumenten efter öppnandet.
Denna uppgift ska anges med den symbol som anges i
bilaga VII punkt 2 följd av tidsangivelse (uttryckt i månader
och/eller år), utom i de fall då hållbarheten efter öppnandet
inte är relevant.
d) Särskilda försiktighetsåtgärder som ska iakttas vid använd
ning, åtminstone de som anges i bilagorna III–VI och even
tuell information om försiktighetsåtgärder för kosmetiska
produkter som används i yrkesmässig verksamhet.
e) Tillverkningspartiets nummer eller referens för identifiering
av de kosmetiska produkterna. Om detta är omöjligt av prak
tiska skäl, på grund av att de kosmetiska produkterna är för
små, behöver denna information endast finnas på
förpackningen.
f) Den kosmetiska produktens funktion, om detta inte tydligt
framgår av presentationen av produkten.
g) En förteckning över beståndsdelar. Informationen behöver
endast anges på förpackningen. Förteckningen ska föregås av
ordet ”ingredients”.
I denna artikel avses med beståndsdel alla ämnen eller bland
ningar som avsiktligen används i den kosmetiska produkten
under tillverkningsprocessen. Följande ska dock inte betrak
tas som beståndsdelar:
i) Föroreningar i de använda råvarorna.
ii) Kompletterande tekniskt material som används i bland
ningen men som inte förekommer i slutprodukten.
Parfym, aromatiska sammansättningar och råvaror till dessa
ska anges med orden ”parfum” eller ”aroma”. Förekomsten av
ämnen som ska anges enligt kraven i kolumnen ”Övriga” i
bilaga III ska dessutom tas upp i förteckningen över bestånds
delar utöver termerna ”parfum” eller ”aroma”.
Förteckningen över beståndsdelar ska upprättas i fallande
ordning efter den vikt beståndsdelarna har vid den tidpunkt
då de tillsätts de kosmetiska produkterna. Beståndsdelar som
förekommer i lägre koncentrationer än 1 % får förtecknas i
valfri ordning efter de beståndsdelar som förekommer i högre
koncentrationer än 1 %.
Samtliga beståndsdelar i form av ett nanomaterial ska tydligt
anges i förteckningen över beståndsdelar. Ordet ”nano” ska
stå inom parentes efter namnet på sådana beståndsdelar.
Färgämnen som inte är avsedda för hårfärgning får förteck
nas i valfri ordning efter övriga kosmetiska beståndsdelar. I
fråga om kosmetiska produkter som används i estetiskt syfte
och som förekommer i flera nyanser får samtliga färgämnen
som inte är avsedda för hårfärgning och som används i de
olika nyanserna nämnas i förteckningen, om uttrycket ”kan
innehålla” eller symbolen ”+/–” läggs till. CI-nomenklaturen
(Colour Index) ska användas i tillämpliga fall.
2.
Om det av praktiska skäl är omöjligt att märka den infor
mation som nämns i punkt 1 d och g på föreskrivet sätt ska föl
jande gälla:
— Informationen ska anges på en bipacksedel, en etikett, en
tejp, en remsa eller ett kort som bifogas eller fästs på den kos
metiska produkten.
— Om det är görligt ska det göras en hänvisning till denna
information i en förkortad upplysning eller den symbol som
anges i bilaga VII punkt 1 vilken ska finnas på behållaren eller
förpackningen för den information som avses i punkt 1 d
och på förpackningen för den information som avses i
punkt 1 g.
3.
I fråga om tvål, kulor med badskum och andra små produk
ter där det av praktiska skäl är omöjligt att uppta de uppgifter som
avses i punkt 1 g på en etikett, remsa, tejp eller kort eller på en
bipacksedel ska dessa uppgifter skyltas i omedelbar närhet av den
kosmetiska produktens säljbehållare.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
64
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
4.
För kosmetiska produkter som inte förförpackas, förpackas
på försäljningsstället på köparens begäran eller förförpackas för
direktförsäljning ska medlemsstaterna anta detaljerade regler för
hur de uppgifter som avses i punkt 1 ska anges.
5.
Lagstiftningen i de medlemsstater där produkten tillhanda
hålls slutanvändaren avgör på vilket språk den information som
nämns i punkt 1 b, c, d och f samt i punkterna 2–4 ska anges.
6.
Den information som nämns i punkt 1 g ska anges med
hjälp av de generiska namn på beståndsdelar som anges i den ord
lista som föreskrivs i artikel 33. Om det inte finns något generiskt
namn på beståndsdelen ska en beteckning från en allmänt erkänd
nomenklatur användas.
Artikel 20
Produktspecifika påståenden
1.
Text, namn, varumärken, bilder och tecken, figurativa eller
ej, som används på etiketter, vid tillhandahållande på marknaden
och i reklam för kosmetiska produkter får inte antyda någon
egenskap eller funktion som produkterna i fråga inte besitter.
2.
Kommissionen ska i samarbete med medlemsstaterna upp
rätta en handlingsplan om de påståenden som används och fast
ställa prioriteringar för att bestämma gemensamma kriterier som
motiverar användningen av ett påstående.
Efter samråd med SCCS eller andra relevanta myndigheter ska
kommissionen anta en förteckning över gemensamma kriterier
för påståenden som får användas när det gäller kosmetiska pro
dukter i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll
som avses i artikel 32.3 i den här förordningen, med beaktande
av bestämmelserna i direktiv 2005/29/EG.
Senast den 11 juli 2016 ska kommissionen till Europaparlamen
tet och rådet översända en rapport om användningen av påståen
den med utgångspunkt i de gemensamma kriterier som antagits
enligt andra stycket. Om rapporten visar att påståenden som
används rörande kosmetiska produkter inte uppfyller de gemen
samma kriterierna ska kommissionen i samarbete med medlems
staterna vidta lämpliga åtgärder för att se till att de skyldigheter
som fastställs i denna förordning uppfylls.
3.
Den ansvariga personen får, på produktens förpackning, i
dokument, i meddelande, på etikett, ring eller hylsa som medföl
jer eller avser den kosmetiska produkten, ange att inga djurförsök
har utförts, endast under förutsättning att tillverkaren och hans
leverantör inte har testat eller låtit testa den kosmetiska slutpro
dukten, dess prototyp eller några av de beståndsdelar som den
innehåller på djur, eller använt beståndsdelar som andra har tes
tat på djur i syfte att utveckla nya kosmetiska produkter.
Artikel 21
Allmänhetens tillgång till information
Utan att det påverkar rätten till skydd av, framför allt, affärshem
ligheter och immateriella rättigheter, ska den ansvariga personen
se till att den kosmetiska produktens kvalitativa och kvantitativa
sammansättning och, i fråga om parfym och aromatiska samman
sättningar, sammansättningens namn och kodnummer och upp
gift om leverantören samt tillgängliga uppgifter om oönskade
effekter och allvarliga oönskade effekter till följd av användning
av den kosmetiska produkten görs lätt tillgängliga för allmänhe
ten med lämpliga medel.
Den kvantitativa information om den kosmetiska produktens
sammansättning som ska göras tillgänglig för allmänheten ska
inskränkas till farliga ämnen i enlighet med artikel 3 i förordning
(EG) nr 1272/2008.
KAPITEL VII
MARKNADSÖVERVAKNING
Artikel 22
Kontroll på marknaden
Medlemsstaterna ska övervaka att denna förordning efterlevs
genom kontroll av de kosmetiska produkter som tillhandahålls på
marknaden. De ska utföra adekvata kontroller av kosmetiska pro
dukter och ekonomiska aktörer i lämplig omfattning, med hjälp
av produktinformationsdokumentet och, vid behov, av fysiska
undersökningar och laboratorieundersökningar på grundval av
lämpliga prover.
Medlemsstaterna ska också övervaka efterlevnad av principerna
för god tillverkningssed.
Medlemsstaterna ska ge marknadsövervakningsmyndigheterna de
befogenheter, resurser och kunskaper som krävs för att dessa
myndigheter ska kunna utföra sina uppgifter på rätt sätt.
Medlemsstaterna ska regelbundet se över övervakningsverksam
heten och bedöma hur den fungerar. Denna översyn och dessa
bedömningar ska genomföras minst vart fjärde år, och resultatet
ska meddelas de övriga medlemsstaterna och kommissionen samt
göras tillgängliga för allmänheten på elektronisk väg och, om
lämpligt, på annat sätt.
Artikel 23
Underrättelse om allvarliga oönskade effekter
1.
I fall av allvarliga oönskade effekter ska den ansvariga per
sonen och distributörerna utan dröjsmål anmäla följande till den
behöriga myndighet i den medlemsstat där de allvarliga oönskade
effekterna inträffade:
a) Alla allvarliga oönskade effekter som den ansvariga personen
känner till eller rimligen kan förväntas känna till.
V
S
4
7
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
65
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/75
b) Den berörda kosmetiska produktens namn, så att en specifik
identifikation är möjlig.
c) De eventuella korrigerande åtgärder som den ansvariga per
sonen har vidtagit.
2.
När den ansvariga personen rapporterar allvarliga oönskade
effekter till den berörda myndigheten i den medlemsstat där oön
skade effekter inträffade ska denna behöriga myndighet utan
dröjsmål översända den information som avses i punkt 1 till de
behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater.
3.
När distributörer rapporterar allvarliga oönskade effekter till
den behöriga myndigheten i den medlemsstat där oönskade effek
ter inträffade ska denna behöriga myndighet utan dröjsmål över
sända den information som avses i punkt 1 till de behöriga
myndigheterna i övriga medlemsstater och till den ansvariga
personen.
4.
När slutanvändare eller hälso- och sjukvårdspersonal rap
porterar allvarliga oönskade effekter till den behöriga myndighe
ten i den medlemsstat där oönskade effekter inträffade ska denna
behöriga myndighet utan dröjsmål översända information om
den berörda produkten till de behöriga myndigheterna i övriga
medlemsstater och till den ansvariga personen.
5.
De behöriga myndigheterna får använda den information
som avses i denna artikel för övervakning av marknaden, mark
nadsanalys, utvärdering och konsumentinformation i enlighet
med artiklarna 25, 26 och 27.
Artikel 24
Information om ämnen
Vid allvarliga tvivel om att ett ämne som ingår i kosmetiska pro
dukter är säkert får den behöriga myndigheten i en medlemsstat
där en produkt innehållande ett sådant ämne tillhandahålls på
marknaden rikta en motiverad begäran till den ansvariga perso
nen om att få en förteckning över alla kosmetiska produkter
denne är ansvarig för och som innehåller detta ämne. Ämnets
koncentration i den kosmetiska produkten ska framgå av
förteckningen.
De behöriga myndigheterna får använda den information som
avses i denna artikel för övervakning av marknaden, marknadsa
nalys, utvärdering och konsumentinformation i enlighet med
artiklarna 25, 26 och 27.
KAPITEL VIII
BRISTANDE EFTERLEVNAD, SKYDDSKLAUSUL
Artikel 25
Bristande efterlevnad från den ansvariga personens sida
1.
Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 4 ska de behö
riga myndigheterna kräva att den ansvariga personen vidtar alla
lämpliga åtgärder, inklusive korrigerande åtgärder för att bringa
produkten i överensstämmelse med kraven, tillbakadragande från
marknaden eller återkallelse inom en uttryckligt angiven tidsfrist
i förhållande till riskens art, om något av följande inte efterlevs:
a) Den goda tillverkningssed som avses i artikel 8.
b) Den säkerhetsbedömning som avses i artikel 10.
c) De krav på produktinformationsdokument som avses i
artikel 11.
d) De bestämmelser om provtagning och analys som avses i
artikel 12.
e) Det krav på anmälan som avses i artiklarna 13 och 16.
f) De restriktioner för ämnen som avses i artiklarna 14, 15
och 17.
g) De krav avseende djurförsök som avses i artikel 18.
h) De krav på märkning som avses i artikel 19.1, 19,2,19,5
och 19.6.
i) De krav rörande produktspecifika påståenden som avses i
artikel 20.
j) Allmänhetens tillgång till information som avses i artikel 21.
k) Den underrättelse om allvarliga oönskade effekter som avses
i artikel 23.
l) De informationskrav avseende ämnen som avses i artikel 24.
2.
I tillämpliga fall ska en behörig myndighet underrätta den
behöriga myndigheten i den medlemsstat där den ansvariga per
sonen är etablerad om de åtgärder som den har krävt att den
ansvariga personen ska vidta.
3.
Den ansvariga personen ska se till att de åtgärder som avses
i punkt 1 vidtas för alla berörda produkter som tillhandahålls på
marknaden i hela gemenskapen.
4.
Vid allvarlig risk för människors hälsa och om den ansva
riga myndigheten anser att den bristande efterlevnaden inte är
begränsad till den medlemsstats territorium där den kosmetiska
produkten tillhandahålls på marknaden, ska myndigheten under
rätta kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndig
heter om de åtgärder som den har krävt att den ansvariga
personen ska vidta.
5.
Den behöriga myndigheten ska vidta alla lämpliga åtgärder
för att förbjuda eller begränsa den kosmetiska produktens tillhan
dahållande på marknaden eller för att dra tillbaka eller återkalla
produkten från marknaden om
a) det krävs omedelbara åtgärder vid allvarlig risk för männis
kors hälsa, eller
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
66
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
b) den ansvariga personen inte vidtar alla nödvändiga åtgärder
inom den tidsfrist som avses i punkt 1.
Vid allvarlig risk för människors hälsa ska den behöriga myndig
heten utan dröjsmål underrätta kommissionen och övriga med
lemsstaters behöriga myndigheter om de åtgärder som har
vidtagits.
6.
Om det inte föreligger någon allvarlig risk för människors
hälsa, i de fall då den ansvariga personen inte vidtar alla lämpliga
åtgärder, ska den behöriga myndigheten utan dröjsmål underrätta
den behöriga myndigheten i den medlemsstat där den ansvariga
personen är etablerad om de åtgärder som har vidtagits.
7.
Vid tillämpning av punkterna 4 och 5 i denna artikel ska
man använda det system för informationsutbyte som föreskrivs i
artikel 12.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG
av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet
(1) EGT L 11, 15.1.2002, s. 4.
(1).
Artikel 12.2, 12.3 och 12.4 i direktiv 2001/95/EG och artikel 23
i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av
den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll
i samband med saluföring av produkter
(2) EUT L 218, 13.8.2008, s. 30.
(2) ska också tillämpas.
Artikel 26
Bristande efterlevnad från distributörernas sida
De behöriga myndigheterna ska kräva att distributörerna vidtar
alla lämpliga åtgärder, inklusive korrigerande åtgärder för att
bringa produkten i överensstämmelse med kraven, tillbakadra
gande från marknaden eller återkallelse inom en rimlig tidsfrist i
förhållande till riskens art, om skyldigheterna i artikel 6 inte
efterlevs.
Artikel 27
Skyddsklausul
1.
Om en behörig myndighet, beträffande produkter som upp
fyller de krav som anges i artikel 25.1, konstaterar, eller har skä
lig anledning att misstänka, att en kosmetisk produkt eller
produkter som tillhandahålls på marknaden utgör eller kan utgöra
en allvarlig risk för människors hälsa, ska myndigheten vidta alla
lämpliga provisoriska åtgärder för att se till att produkten eller
produkterna i fråga dras tillbaka eller återkallas eller för att
begränsa tillhandahållandet av dem på annat sätt.
2.
Den behöriga myndigheten ska omedelbart underrätta kom
missionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om
de åtgärder som har vidtagits och om underlaget för dessa
åtgärder.
Vid tillämpning av första stycket ska man använda det system för
informationsutbyte som föreskrivs i artikel 12.1 i direktiv
2001/95/EG.
Artikel 12.2, 12.3 och 12.4 i direktiv 2001/95/EG ska tillämpas.
3.
Kommissionen ska snarast möjligt avgöra om de proviso
riska åtgärder som avses i punkt 1 är motiverade eller inte. För
detta ändamål ska den i möjligaste mån samråda med de berörda
parterna, medlemsstaterna och SCCS.
4.
Om de provisoriska åtgärderna är motiverade ska arti
kel 31.1 tillämpas.
5.
Om de provisoriska åtgärderna inte är motiverade ska kom
missionen underrätta medlemsstaterna om detta och den berörda
behöriga myndigheten ska upphäva åtgärderna.
Artikel 28
God förvaltningssed
1.
För alla beslut som fattas enligt artiklarna 25 och 27 ska det
anges exakt vad besluten grundas på. Den behöriga myndigheten
ska utan dröjsmål underrätta den ansvariga personen om beslutet
och dennes möjligheter till prövning enligt den berörda medlems
statens lagstiftning och inom vilken tid sådan prövning ska
begäras.
2.
Utom i de fall då det krävs omedelbara åtgärder vid allvarlig
risk för människors hälsa ska den ansvariga personen ges tillfälle
att lägga fram sina synpunkter innan något beslut fattas.
3.
I tillämpliga fall ska de bestämmelser som anges i punk
terna 1 och 2 gälla för distributören avseende beslut som fattas
enligt artiklarna 26 och 27.
KAPITEL IX
ADMINISTRATIVT SAMARBETE
Artikel 29
Samarbete mellan de behöriga myndigheterna
1.
Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska samarbeta med
varandra och med kommissionen för att se till att denna förord
ning tillämpas och genomförs korrekt samt ska till varandra över
sända all information som behövs för en enhetlig tillämpning av
denna förordning.
2.
För att samordna en enhetlig tillämpning av denna förord
ning ska kommissionen se till att det ordnas ett utbyte av erfaren
heter mellan de behöriga myndigheterna.
3.
Samarbetet kan vara en del av initiativ som utvecklats på
internationell nivå.
V
S
6
7
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
67
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/77
Artikel 30
Samarbete om kontrollen av
produktinformationsdokument
Den behöriga myndigheten i en medlemsstat där den kosmetiska
produkten tillhandahålls får begära att den behöriga myndighe
ten i den medlemsstat där produktinformationsdokumentet finns
lätt åtkomligt kontrollerar att produktinformationsdokumentet
uppfyller de krav som avses i artikel 11.2 och att informationen i
det styrker att den kosmetiska produkten är säker.
Den behöriga myndigheten ska motivera sin begäran.
Den behöriga myndighet som fått begäran ska utan onödigt dröjs
mål och med hänsyn till hur brådskande ärendet är göra en kon
troll och underrätta den begärande behöriga myndighet om
resultatet.
KAPITEL X
TILLÄMPNINGSÅTGÄRDER, SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 31
Ändring av bilagorna
1.
Om användningen av ämnen i kosmetiska produkter med
för en risk för människors hälsa som kräver åtgärder på gemen
skapsnivå får kommissionen efter samråd med SCCS ändra
bilagorna II–VI i enlighet med detta.
Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar av denna
förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande
med kontroll som avses i artikel 32.3.
Om det finns tvingande, brådskande skäl får kommissionen
använda det skyndsamma förfarande som avses i artikel 32.4.
2.
Kommissionen får efter samråd med SCCS ändra bila
gorna III–VI och VIII i syfte att anpassa dem till tekniska och
vetenskapliga framsteg.
Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar av denna
förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande
med kontroll som avses i artikel 32.3.
3.
Om det är nödvändigt för att säkerställa att kosmetiska pro
dukter som släpps ut på marknaden är säkra, får kommissionen
ändra bilaga I efter samråd med SCCS.
Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar av denna
förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande
med kontroll som avses i artikel 32.3.
Artikel 32
Kommittéförfarande
1.
Kommissionen ska biträdas av ständiga kommittén för kos
metiska produkter.
2.
När det hänvisas till denna punkt ska artiklarna 5 och 7 i
beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmel
serna i artikel 8 i det beslutet.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG ska vara tre
månader.
3.
När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1–5a.4 och
artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av
bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.
4.
När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1, 5a.2, 5a.4,
5a.6 och artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande
av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.
Artikel 33
Ordlista över generiska namn på beståndsdelar
Kommissionen ska sammanställa och uppdatera en ordlista över
generiska namn på beståndsdelar. Kommissionen ska för detta
ändamål beakta internationellt erkända nomenklaturer, inklusive
INCI-nomenklaturen (International Nomenclature for Cosmetic
Ingredients). Ordlistan ska inte utgöra en förteckning över de
ämnen som är godkända för användning i kosmetiska produkter.
De generiska namnen på beståndsdelar ska användas vid märk
ning av kosmetiska produkter som släpps ut på marknaden senast
tolv månader efter att ordlistan har offentliggjorts i Europe
iska unionens officiella tidning.
Artikel 34
Behöriga myndigheter, giftinformationscentraler eller
organ som jämställs med dem
1.
Medlemsstaterna ska utse sina nationella behöriga
myndigheter.
2.
Medlemsstaterna ska meddela kommissionen uppgifter om
de myndigheter som avses i punkt 1 och om de giftinformations
centraler och liknande organ som avses i artikel 13.6. De ska
meddela kommissionen när uppgifterna ändras.
3.
Kommissionen ska sammanställa och uppdatera en förteck
ning över de myndigheter och organ som avses i punkt 2 och
göra den tillgänglig för allmänheten.
Artikel 35
Årlig rapport om djurförsök
Kommissionen ska varje år lägga fram en rapport för Europapar
lamentet och rådet om följande:
1. Framsteg vad avser utveckling, validering och rättsligt god
kännande av alternativa metoder. Rapporten ska innehålla
exakta uppgifter om det antal och den typ av djurförsök som
utförts avseende kosmetiska produkter. Medlemsstaterna ska
vara skyldiga att samla in dessa uppgifter, utöver statistikin
samlingen enligt direktiv 86/609/EEG. Kommissionen ska i
synnerhet säkerställa utveckling, validering och rättsligt god
kännande av alternativa testmetoder som inte inkluderar
användning av levande djur.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
68
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
L 342/78
SV
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
2. Framsteg som kommissionen gjort i sina ansträngningar för
att erhålla godkännande från OECD av alternativa metoder
som validerats på gemenskapsnivå och för att främja tredje
länders erkännande av resultaten av de säkerhetstest som
görs i gemenskapen med hjälp av alternativa metoder, bland
annat inom ramen för samarbetsavtalen mellan gemenska
pen och dessa länder.
3. Sättet på vilket små och medelstora företags särskilda behov
har beaktats.
Artikel 36
Formell invändning mot harmoniserade standarder
1.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att en har
moniserad standard inte helt uppfyller kraven i de tillämpliga
bestämmelserna i denna förordning, ska kommissionen eller den
berörda medlemsstaten ta upp frågan och lägga fram sina argu
ment inför den kommitté som inrättats genom artikel 5 i direktiv
98/34/EG. Kommittén ska utan dröjsmål lämna ett yttrande.
2.
På grundval av kommitténs yttrande ska kommissionen
besluta att offentliggöra, inte offentliggöra, delvis offentliggöra,
behålla eller dra tillbaka hänvisningarna till de berörda harmoni
serade standarderna i Europeiska unionens officiella tidning.
3.
Kommissionen ska underrätta medlemsstaterna och den
berörda europeiska standardiseringsorganisationen om detta. Den
ska vid behov kräva en översyn av den berörda harmoniserade
standarden.
Artikel 37
Sanktioner
Medlemsstaterna ska fastställa bestämmelser om sanktioner vid
överträdelser av bestämmelserna i denna förordning och vidta alla
nödvändiga åtgärder för att se till att de efterlevs. Sanktionerna
ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. Medlemssta
terna ska anmäla bestämmelserna till kommissionen senast den
11 juli 2013 och utan dröjsmål anmäla alla senare ändringar av
dem.
Artikel 38
Upphävande
Direktiv 76/768/EEG ska upphöra att gälla den 11 juli 2013 med
undantag för artikel 4b som ska upphöra att gälla den 1 decem
ber 2010.
Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvis
ningar till denna förordning.
Denna förordning ska inte påverka medlemsstaternas skyldighe
ter när det gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lag
stiftning av de direktiv som anges i del B i bilaga IX.
De behöriga myndigheterna ska dock fortsätta hålla den informa
tion tillgänglig som mottagits enligt artikel 7.3 och artikel 7a.4 i
direktiv 76/768/EEG och ansvariga personer ska fortsätta att hålla
den information som samlats in i enlighet med artikel 7a i det
direktivet lätt åtkomlig fram till den 11 juli 2020.
Artikel 39
Övergångsbestämmelser
Med avvikelse från direktiv 76/768/EEG får kosmetiska produk
ter som är förenliga med denna förordning släppas ut på mark
naden före den 11 juli 2013.
Från och med den 11 januari 2012, och med avvikelse från direk
tiv 76/768/EEG, ska en anmälan som lämnats i enlighet med arti
kel 13 i denna förordning anses vara förenlig med artikel 7.3 och
artikel 7a.4 i det direktivet.
Artikel 40
Ikraftträdande och tillämpningsdatum
1.
Denna förordning träder i kraft [den tjugonde dagen efter
det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning].
2.
Den ska tillämpas från och med den 11 juli 2013, med
undantag för
— artikel 15.1 och 15.2, som ska tillämpas från och med den
1 december 2010, och artiklarna 14, 31 samt 32 i den
utsträckning detta krävs för tillämpningen av artikel 15.1
och 15.2, och
— artikel 16.3 andra stycket, som ska tillämpas från och med
den 11 januari 2013.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel, 30 november 2009.
På Europaparlamentets vägnar
Ordförande
J. BUZEK
På rådets vägnar
Ordförande
B. ASK
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
69
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/79
BILAGA I
SÄKERHETSRAPPORT FÖR KOSMETISK PRODUKTER
Säkerhetsrapporten för en kosmetisk produkt ska innehålla minst följande:
DEL A – Säkerhetsinformation om den kosmetiska produkten
1. Den kosmetiska produktens kvantitativa och kvalitativa sammansättning
Den kosmetiska produktens kvalitativa och kvantitativa sammansättning, inklusive ämnenas kemiska identitet (kemiskt
namn, INCI-namn, CAS-nummer och EINECS/ELINCS-nummer, om möjligt) och avsedda funktion. I fråga om parfym
och aromatiska sammansättningar: sammansättningens namn och kodnummer och uppgift om leverantören.
2. Den kosmetiska produktens fysikaliska och kemiska egenskaper och dess stabilitet
Ämnenas eller blandningarnas och den kosmetiska produktens fysikaliska och kemiska egenskaper.
Den kosmetiska produktens stabilitet vid rimligen förutsebara lagringsförhållanden.
3. Mikrobiologisk kvalitet
Mikrobiologiska specifikationer av ämnet eller blandningen och den kosmetiska produkten. Det är särskilt viktigt för
kosmetiska produkter som används runt ögonen, på slemhinnor, på skadad hud, på barn under tre år, på äldre och på
personer med nedsatt immunförsvar.
Resultat från belastningstest av konservering.
4. Föroreningar, spår, information om förpackningsmaterial
Ämnenas och blandningarnas renhet.
Om det finns spår av förbjudna ämnen, bevis för att det är tekniskt omöjligt att undvika dem.
Förpackningsmaterialets egenskaper som är av betydelse, särskilt renhet och stabilitet.
5. Normal och rimligen förutsebar användning
Produktens normala och rimligen förutsebara användning. Beskrivningen ska vara relevant, särskilt med tanke på var
ningar och andra förklaringar på produktmärkningen.
6. Exponering för den kosmetiska produkten
Uppgifter om exponeringen för den kosmetiska produkten med beaktande av resultaten i punkt 5 i fråga om
1) appliceringsställe(n),
2) appliceringsyta (appliceringsytor),
3) applicerad mängd,
4) hur länge och hur ofta produkten används,
5) normala och rimligen förutsebara exponeringsvägar,
6) målgrupp eller exponerad population. Potentiell exponering av en specifik population ska också beaktas.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
70
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
Vid beräkning av exponeringen ska man också beakta de toxikologiska verkningarna (det kan t.ex. vara nödvändigt att
beräkna exponeringen per ytenhet hud eller per kroppsviktenhet). Man bör också beakta risken för sekundär expone
ring via andra vägar än sådana som är en följd av direkt applicering (t.ex. oavsiktlig inandning av sprayer eller oavsikt
lig förtäring av läpprodukter).
Man ska särskilt beakta om exponeringen påverkas av partikelstorleken.
7. Exponering för ämnen
Uppgifter om exponeringen för de ämnen som ingår i den kosmetiska produkten när det gäller relevanta toxikologiska
resultatmått, med beaktande av informationen i punkt 6.
8. Ämnenas toxikologiska profil
Den toxikologiska profilen för ämnen som ingår i den kosmetiska produkten för alla relevanta toxikologiska resultat
mått utan att det påverkar tillämpningen av artikel 18. Det ska läggas särskild vikt vid en utvärdering av lokal toxicitet
(hud- och ögonirritation), hudsensibilisering och, vid UV-absorption, ljusinducerad toxicitet.
Alla absorptionsvägar av toxikologisk betydelse ska beaktas samt de systemiska effekterna, och säkerhetsmarginalen
(MoS) ska beräknas på grundval av den nivå där inga skadliga verkningar har iakttagits (NOAEL)) Om man väljer att
inte göra det ska detta motiveras.
Man ska särskilt beakta om den toxikologiska profilen påverkas av
— partiklarnas storlek, inklusive nanomaterial,
— föroreningar i de använda ämnena och råvarorna, och
— interaktion mellan ämnena.
Eventuella jämförelser med strukturlika ämnen ska styrkas och motiveras.
Informationskällan ska tydligt anges.
9. Oönskade effekter och allvarliga oönskade effekter
Alla tillgängliga uppgifter om oönskade effekter och allvarliga oönskade effekter av den kosmetiska produkten eller
andra kosmetiska produkter om det är av betydelse. Det omfattar även statistiska uppgifter.
10. Information om den kosmetiska produkten
Annan relevant information, t.ex. studier med frivilliga försökspersoner eller bekräftade och väl underbyggda resultat
från riskbedömningar som har genomförts inom andra relevanta områden.
DEL B – Säkerhetsbedömning av den kosmetiska produkten
1. Slutsatser av bedömningen
Uppgifter om den kosmetiska produktens säkerhet i enlighet med artikel 3.
2. Varningsmärkning och bruksanvisningar
Uppgift om huruvida särskild varningsmärkning och bruksanvisningar i enlighet med artikel 19.1 d är nödvändiga.
3. Motivering
Ett klargörande av den vetenskapliga motivering som lett till slutsatserna i den bedömning som anges i punkt 1 och de
uppgifter som anges i punkt 2. Klargörandet ska grundas på de beskrivningar som anges i del A. I förekommande fall
ska man bedöma och diskutera säkerhetsmarginaler.
V
S
0
8
/
2
4
3
L
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
71
22.12.2009
SV
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/81
Det ska bl.a. göras en särskild bedömning av kosmetiska produkter som är avsedda för barn under tre års ålder och av
kosmetiska produkter som är avsedda uteslutande för utvärtes intimhygien.
Det ska göras en bedömning av eventuella interaktioner mellan de ämnen som ingår i den kosmetiska produkten.
Det ska motiveras varför olika toxikologiska profiler beaktas eller inte beaktas.
Det är viktigt att beakta hur den kosmetiska produktens säkerhet påverkas av stabiliteten.
4. Uppgifter om säkerhetsbedömaren och godkännande av del B
Säkerhetsbedömarens namn och adress.
Säkerhetsbedömarens styrkta kvalifikationer.
Datum och säkerhetsbedömarens namnteckning.
72
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
L 342/82
SV
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
Inledning till bilagorna II–VI
1. I bilagorna II–VI avses med
a) produkt som sköljs av: en kosmetisk produkt som är avsedd att avlägsnas efter att den används på hud, hår eller
slemhinnor,
b) produkt som lämnas kvar: en kosmetisk produkt som är avsedd för långvarig kontakt med hud, hår eller slemhinnor,
c) hårprodukt: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas i håret eller på ansiktsbehåring, utom ögonfransar,
d) hudprodukt: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas på huden,
e) läpprodukt: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas på läpparna,
f)
ansiktsprodukt: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas på huden i ansiktet,
g) nagelprodukt: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas på naglarna,
h) munprodukt: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas på tänderna eller slemhinnorna i munhålan,
i)
produkt som används på slemhinnor: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas på slemhinnor
— i munhålan,
— på ögonlockskanten,
— eller på de yttre könsorganen,
j)
ögonprodukt: en kosmetisk produkt som är avsedd att användas i närheten av ögonen,
k) yrkesmässig användning: applicering och användning av kosmetiska produkter inom ramen för yrkesmässig
verksamhet.
2. För att underlätta ämnesidentifiering används följande deskriptorer:
— INN-namn för farmaceutiska produkter, WHO, Genève, augusti 1975.
— CAS-nummer (Chemical Abstracts Service).
— EG-nummer som motsvarar antingen EINECS-nummer (European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances) eller ELINCS-nummer (European List of Notified Chemical Substances) eller det registreringsnummer
som tilldelats genom förordning (EG) nr 1907/2006.
— XAN, som är det namn som godkänts av ett särskilt land (X), t.ex. USAN som motsvarar ett namn som godkänts
av Förenta staterna.
— Namnet i ordlistan över generiska namn på beståndsdelar som avses i artikel 33 i denna förordning.
3. Ämnen som förtecknats i bilagorna III–VI omfattar inte nanomaterial, såvida de inte specifikt anges.
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
73
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/83
BILAGA II
FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN SOM ÄR FÖRBJUDNA I KOSMETISKA PRODUKTER
Referens
nummer
Ämnesidentifiering
Kemiskt namn/INN
CAS-nummer
EG-nummer
a
b
c
d
1
N-(5-klorbensoxazol-2-yl)acetamid
35783-57-4
2
(2-Acetoxietyl)trimetylammoniumhydroxid (acetylkolin) och dess salter 51-84-3
200-128-9
3
Deanolaceglumat (INN)
3342-61-8
222-085-5
4
Spironolakton (INN)
52-01-7
200-133-6
5
[4-(4-Hydroxi-3-jodfenoxi)-3,5-dijodfenyl] ättiksyra (tiratrikol (INN))
och dess salter
51-24-1
200-086-1
6
Metotrexat (INN)
59-05-2
200-413-8
7
Aminokapronsyra (INN) och dess salter
60-32-2
200-469-3
8
Cinkofen (INN), dess salter, derivat och salter av dessa derivat
132-60-5
205-067-1
9
Tyropropinsyra (INN) och dess salter
51-26-3
10
Triklorättiksyra
76-03-9
200-927-2
11
Aconitum napellus L. (blad, rötter och galeniska beredningar)
84603-50-9
283-252-6
12
Akonitin (viktigaste alkaloiden i Aconitum napellus L.) och dess salter
302-27-2
206-121-7
13
Adonis vernalis L. och dess beredningar
84649-73-0
283-458-6
14
Epinefrin (INN)
51-43-4
200-098-7
15
Rauwolfia serpentina L., alkaloider och deras salter
90106-13-1
290-234-1
16
Alkynalkoholer, deras estrar, etrar och salter
17
Isoprenalin (INN)
7683-59-2
231-687-7
18
Allylisotiocyanat
57-06-7
200-309-2
19
Alloklamid (INN) och dess salter
5486-77-1
20
Nalorfin (INN), dess salter och etrar
62-67-9
200-546-1
21
Sympatomimetiska aminer som påverkar centrala nervsystemet: alla
ämnen upptagna på den första listan av läkemedel som är
receptbelagda och som refereras till i Europarådets resolution AP (69)
2
300-62-9
206-096-2
22
Anilin, dess salter och dess halogenerade och sulfonerade derivat
62-53-3
200-539-3
23
Betoxykain (INN) och dess salter
3818-62-0
24
Zoxazolamin (INN)
61-80-3
200-519-4
25
Prokainamid (INN), dess salter och derivat
51-06-9
200-078-8
26
Benzidin
92-87-5
202-199-1
27
Tuaminoheptan (INN), dess isomerer och salter
123-82-0
204-655-5
28
Oktodrin (INN) och dess salter
543-82-8
208-851-1
29
2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenyl)etanol och dess salter
530-34-7
30
1,3-Dimetylpentylamin och dess salter
105-41-9
203-296-1
31
4-Aminosalicylsyra och dess salter
65-49-6
200-613-5
32
Toluidiner, dess isomerer, salter och halogenerade och sulfonerade
derivat
26915-12-8
248-105-2
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
74
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
33
Xylidiner, deras isomerer, salter och halogenerade och sulfonerade
derivat
1300-73-8
215-091-4
34
Imperatorin (9-(3-metylbut-2-enyloxi) furo [3,2-g] kromen-7-on)
482-44-0
207-581-1
35
Ammi majus L. och dess galeniska beredningar
90320-46-0
291-072-4
36
2,3-Diklor-2-metylbutan
507-45-9
37
Ämnen med androgen effekt
38
Antracenolja
120-12-7
204-371-1
39
Antibiotika
40
Antimon och dess föreningar
7440-36-0
231-146-5
41
Apocynum cannabinum L. och dess beredningar
84603-51-0
283-253-1
42
Apomorfin ((R) 5,6,6a,
7-tetrahydro-6-metyl-4H-dibenso[de,g]kinolin-10,11-dihydroalkohol)
och dess salter
58-00-4
200-360-0
43
Arsenik och dess föreningar
7440-38-2
231-148-6
44
Atropa belladonna L. och dess beredningar
8007-93-0
232-365-9
45
Atropin, dess salter och derivat
51-55-8
200-104-8
46
Bariumsalter, med undantag av bariumsulfid under de villkor som
fastlagts i bilaga III och av bariumsulfat, substratpigment, salter och
pigment som beretts av de färgämnen som upptagits i bilaga IV
47
Bensen
71-43-2
200-753-7
48
4,5-Dihydrobensimidazol-4-on
615-16-7
210-412-4
49
Bensazepiner och bensodiazepiner
12794-10-4
50
1-Dimetylaminometyl-1-metylpropylbensoat och dess salter
(amylokain)
644-26-8
211-411-1
51
2,2,6-Trimetyl-4-piperidylbensoat och dess salter (eukain)
500-34-5
52
Isokarboxazid (INN)
59-63-2
200-438-4
53
Bendroflumetiazid (INN) och dess derivat
73-48-3
200-800-1
54
Beryllium och dess föreningar
7440-41-7
231-150-7
55
Brom, grundämne
7726-95-6
231-778-1
56
Bretyltosylat (INN)
61-75-6
200-516-8
57
Karbromal (INN)
77-65-6
201-046-6
58
Bromisoval (INN)
496-67-3
207-825-7
59
Bromfeniramin (INN) och dess salter
86-22-6
201-657-8
60
Bensilonbromid (INN)
1050-48-2
213-885-5
61
Tetrylammoniumbromid (INN)
71-91-0
200-769-4
62
Brucin
357-57-3
206-614-7
63
Tetrakain (INN) och dess salter
94-24-6
202-316-6
64
Mofebutazon (INN)
2210-63-1
218-641-1
65
Tolbutamid (INN)
64-77-7
200-594-3
66
Karbutamid (INN)
339-43-5
206-424-4
67
Fenylbutazon (INN)
50-33-9
200-029-0
68
Kadmium och dess föreningar
7440-43-9
231-152-8
69
Kantarider, Cantharis vesicatoria
92457-17-5
296-298-7
70
Kantaridin
56-25-7
200-263-3
V
S
4
8
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
75
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/85
71
Fenprobamat (INN)
673-31-4
211-606-1
72
Karbazolets nitroderivat
73
Koldisulfid
75-15-0
200-843-6
74
Katalas
9001-05-2
232-577-1
75
Cefaelin och dess salter
483-17-0
207-591-6
76
Chenopodium ambrosioides L. (eterisk olja)
8006-99-3
77
2,2,2-Trikloretan-1,1-diol
302-17-0
206-117-5
78
Klor
7782-50-5
231-959-5
79
Klorpropamid (INN)
94-20-2
202-314-5
80
Flyttat eller struket
81
4-Fenylazofenylen-1,3-diamincitrathydroklorid
(krysoidincitrathydroklorid)
5909-04-6
82
Klorzoxazon (INN)
95-25-0
202-403-9
83
2-Klor-6-metylpyrimidin-4-yldimetylamin (krimidin-ISO)
535-89-7
208-622-6
84
Klorprotixen (INN) och dess salter
113-59-7
204-032-8
85
Klofenamid (INN)
671-95-4
211-588-5
86
N,N-bis (2-kloretyl) metylamin N-oxid och dess salter
126-85-2
87
Klormetin (INN) och dess salter
51-75-2
200-120-5
88
Cyklofosfamid (INN) och dess salter
50-18-0
200-015-4
89
Mannomustin (INN) och dess salter
576-68-1
209-404-3
90
Butanilikain (INN) och dess salter
3785-21-5
91
Klormezanon (INN)
80-77-3
201-307-4
92
Triparanol (INN)
78-41-1
201-115-0
93
2-[2(4-Klorfenyl)-2-fenylacetyl] indan-1,3-dion (klorfasinon-ISO)
3691-35-8
223-003-0
94
Klorfenoxamin (INN)
77-38-3
95
Fenaglykodol (INN)
79-93-6
201-235-3
96
Kloretan
75-00-3
200-830-5
97
Krom; kromsyra och dess salter
7440-47-3
231-157-5
98
Claviceps purpurea Tul., dess alkaloider och galeniska beredningar
84775-56-4
283-885-8
99
Conium maculatum L. (frukt, pulver, galeniska beredningar)
85116-75-2
285-527-6
100
Glycyklamid (INN)
664-95-9
211-557-6
101
Kobolt bensensulfonat
23384-69-2
102
Kolkicin, dess salter och derivat
64-86-8
200-598-5
103
Kolkikosid och dess derivat
477-29-2
207-513-0
104
Colchicum autumnale L. och dess galeniska beredningar
84696-03-7
283-623-2
105
Convallatoxin
508-75-8
208-086-3
106
Anamirta cocculus L. (frukt)
107
Croton tiglium L. (olja)
8001-28-3
108
1-Butyl-3-(N-krotonylsulfanilyl) urea
52964-42-8
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
76
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
109
Kurare och kurarin
8063-06-7/
22260-42-0
232-511-1/
244-880-6
110
Syntetiska curarisanter
111
Vätecyanid och dess salter
74-90-8
200-821-6
112
Feklemin (INN);
2-(α-cyklohexylbensyl)-N,N,N’N’-tetraetyl-1,3-propandiamin
3590-16-7
113
Cyklomenol (INN) och dess salter
5591-47-9
227-002-6
114
Natriumhexacyklonat (INN)
7009-49-6
115
Hexapropymat (INN)
358-52-1
206-618-9
116
Flyttat eller struket
117
O,O-diacetyl-N-allyl-N-normorfin
2748-74-5
118
Pipazetat (INN) och dess salter
2167-85-3
218-508-8
119
5-(α,β-Dibromfenetyl)-5-metylhydantoin
511-75-1
208-133-8
120
N,N’-pentametylenbis(trimetylammonium)salter,
t.ex. pentametoniumbromid (INN)
541-20-8
208-771-7
121
N,N’-[(metylimino)dietylen]bis (etyldimetylammonium)salter
t.ex. azametoniumbromid (INN)
306-53-6
206-186-1
122
Cyklarbamat (INN)
5779-54-4
227-302-7
123
Klofenotan (INN), DDT (ISO)
50-29-3
200-024-3
124
N,N’-Hexametylenbis(trimetylammoniumsalter),
t.ex. hexametonbromid (INN)
55-97-0
200-249-7
125
Dikloretaner (etylenklorid), t.ex. 1,2-dikloretan
107-06-2
203-458-1
126
Dikloretylener (acetylenklorider), t.ex. vinylidenklorid (1,1-dikloreten)
75-35-4
200-864-0
127
Lysergid (INN) (LSD) och dess salter
50-37-3
200-033-2
128
(2-dietylaminoetyl 3 hydroxi-4-fenylbensoat) och dess salter
3572-52-9
222-686-2
129
Cinkocain (INN) och dess salter
85-79-0
201-632-1
130
3-Dietylaminopropylcinnamat
538-66-9
131
O,O’-dietyl-O-4-nitrofenylfosforotioat (paration - ISO)
56-38-2
200-271-7
132
[Oxalylbis(iminoetylen)]bis[(o-klorbensyldietylammonium]salter,
t.ex. ambenonklorid (INN)
115-79-7
204-107-5
133
Metyprylon (INN) och dess salter
125-64-4
204-745-4
134
Digitalin och alla heterosider av Digitalis purpurea L.
752-61-4
212-036-6
135
7-[2-Hydroxi-3-(2-hydroxietyl-N-metylamino)propyl]teofyllin
(xantinol)
2530-97-4
136
Dioxetedrin (INN) och dess salter
497-75-6
207-849-8
137
Piprocurariumjodid (INN)
3562-55-8
222-627-0
138
Propyfenazon (INN)
479-92-5
207-539-2
139
Tetrabenazin (INN) och dess salter
58-46-8
200-383-6
140
Kaptodiam (INN)
486-17-9
207-629-1
141
Mefeklorazin (INN) och dess salter
1243-33-0
142
Dimetylamin
124-40-3
204-697-4
143
1,1-Bis(dimetylaminometyl)propylbensoat (amydrikain, alypin)och dess
salter
963-07-5
213-512-6
144
Metapyrilen (INN) och dess salter
91-80-5
202-099-8
V
S
6
8
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
77
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/87
145
Metamfepramon (INN) och dess salter
15351-09-4
239-384-1
146
Amitriptylin (INN) och dess salter
50-48-6
200-041-6
147
Metformin (INN) och dess salter
657-24-9
211-517-8
148
Isosorbiddinitrat (INN)
87-33-2
201-740-9
149
Malonsyradinitril
109-77-3
203-703-2
150
Bärnstenssyradinitril
110-61-2
203-783-9
151
Dinitrofenolisomerer
51-28-5/
329-71-5/
573-56-8/
25550-58-7
200-087-7/
206-348-1/
209-357-9/
247-096-2
152
Inprokon (INN)
436-40-8
153
Dimevamid (INN) och dess salter
60-46-8
200-479-8
154
Difenylpyralin (INN) och dess salter
147-20-6
205-686-7
155
Sulfinpyrazon (INN)
57-96-5
200-357-4
156
N-(3-karbamoyl-3,3-difenylpropyl)-N,N-diisopropylmetylammo
niumsalter, t.ex. isopropamidjodid (INN)
71-81-8
200-766-8
157
Benaktysin (INN)
302-40-9
206-123-8
158
Bensatropin (INN) /benstropin och dess salter
86-13-5
159
Cyklizin (INN) och dess salter
82-92-8
201-445-5
160
5,5-Difenyl-4 imidazolidon (doxenitoin (INN))
3254-93-1
221-851-6
161
Probenecid (INN)
57-66-9
200-344-3
162
Disulfiram (INN); tiram (INN)
97-77-8/
137-26-8
202-607-8/
205-286-2
163
Emetin, dess salter och derivat
483-18-1
207-592-1
164
Efedrin och dess salter
299-42-3
206-080-5
165
Oxanamid (INN) och dess derivat
126-93-2
166
Eserin eller fysostigmin och dess salter
57-47-6
200-332-8
167
4-Aminobensoesyrans estrar, med fri aminogrupp, med undantag av
vad som angivits i bilaga VI
168
Kolinets salter och deras estrar, t.ex. kolinklorid (INN)
67-48-1
200-655-4
169
Karamifen (INN) och dess salter
77-22-5
201-013-6
170
Dietyl 4-nitrofenylfosfat (paraoxon - ISO)
311-45-5
206-221-0
171
Metetoheptazin (INN) och dess salter
509-84-2
172
Oxfeneredin (INN) och dess salter
546-32-7
173
Etoheptazin (INN) och dess salter
77-15-6
201-007-3
174
Metheptazin (INN) och dess salter
469-78-3
175
Metylfenidat (INN) och dess salter
113-45-1
204-028-6
176
Doxylamin (INN) och dess salter
469-21-6
207-414-2
177
Tolboxan (INN)
2430-46-8
178
4-Bensyloxifenol och 4-etoxifenol
103-16-2/
622-62-8
203-083-3/
210-748-1
179
Paretoxikain (INN) och dess salter
94-23-5
205-246-4
180
Fenozolon (INN)
15302-16-6
239-339-6
181
Glutetimid (INN) och dess salter
77-21-4
201-012-0
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
78
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
182
Etylenoxid
75-21-8
200-849-9
183
Bemegrid (INN) och dess salter
64-65-3
200-588-0
184
Valnoktamid (INN)
4171-13-5
224-033-7
185
Haloperidol (INN)
52-86-8
200-155-6
186
Parametason (INN)
53-33-8
200-169-2
187
Fluanison (INN)
1480-19-9
216-038-8
188
Trifluperidol (INN)
749-13-3
189
Fluoreson (INN)
2924-67-6
220-889-0
190
Fluorouracil (INN)
51-21-8
200-085-6
191
Fluorvätesyra, dess normala salter, komplex och vätefluorider med
undantag av dem som anges i bilaga III
7664-39-3
231-634-8
192
Furfuryltrimetylammoniumsalter, t.ex. furtretonjodid (INN)
541-64-0
208-789-5
193
Galantamin (INN)
357-70-0
194
Progestogener
195
1,2,3,4,5,6-Hexaklorcyklohexan (BHC-ISO)
58-89-9
200-401-2
196
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-hexaklor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-
oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen(endrin-ISO)
72-20-8
200-775-7
197
Hexakloretan
67-72-1
200-666-4
198
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-hexaklor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-
dimetanonaftalen (isodrin-ISO)
465-73-6
207-366-2
199
Hydrastin, hydrastinin och deras salter
118-08-1/
6592-85-4
204-233-0/
229-533-9
200
Hydrazider och dess salter, t.ex. isoniazid (INN)
54-85-3
200-214-6
201
Hydrazin, dess derivat och deras salter
302-01-2
206-114-9
202
Oktamoxin (INN) och dess salter
4684-87-1
203
Warfarin (INN) och dess salter
81-81-2
201-377-6
204
Etylbis(4-hydroxi-2-oxo-1-bensopyran-3-yl)acetat och syrans salter
548-00-5
208-940-5
205
Metokarbamol (INN)
532-03-6
208-524-3
206
Propatylnitrat (INN)
2921-92-8
220-866-5
207
4,4’-Dihydroxi-3,3’-(3-metyltiopropyliden)dikumarin
208
Fenadiazol (INN)
1008-65-7
209
Nitroxolin (INN) och dess salter
4008-48-4
223-662-4
210
Hyoscyamin, dess salter och derivat
101-31-5
202-933-0
211
Hyoscyamus niger L. (blad, frön, pulver och galeniska beredningar)
84603-65-6
283-265-7
212
Pemolin (INN) och dess salter
2152-34-3
218-438-8
213
Jod
7553-56-2
231-442-4
214
Dekametylenbis (trimetylammonium)salter, t.ex. dekametonbromid
541-22-0
208-772-2
215
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. och besläktade arter) (rötter,
pulver och galeniska beredningar)
8012-96-2
232-385-8
216
(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalid)
528-92-7
208-443-3
217
α-Santonin(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a, 9-trimetylnafto
[1,2-b] furan-2,8-dion
481-06-1
207-560-7
218
Lobelia inflata L. och dess galeniska beredningar
84696-23-1
283-642-6
V
S
8
8
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
79
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/89
219
Lobelin (INN) och dess salter
90-69-7
202-012-3
220
Barbiturater
221
Kvicksilver och dess föreningar, utom i de särskilda fall som anges i
bilaga V
7439-97-6
231-106-7
222
3,4,5-Trimetoxifenetylamin (meskalin) och dess salter
54-04-6
200-190-7
223
Metaldehyd
9002-91-9
224
2-(4-Allyl-2-metoxifenoxi)-N,N-dietylacetamid och dess salter
305-13-5
225
Kumetarol (INN)
4366-18-1
224-455-1
226
Dextrometorfan (INN) och dess salter
125-71-3
204-752-2
227
2-Metylheptylamin och dess salter
540-43-2
228
Isomethepten (INN) och dess salter
503-01-5
207-959-6
229
Mekamylamin (INN)
60-40-2
200-476-1
230
Guaifenesin (INN)
93-14-1
202-222-5
231
Dikumarol (INN)
66-76-2
200-632-9
232
Fenmetrazin (INN) dess derivat och salter
134-49-6
205-143-4
233
Tiamazol (INN)
60-56-0
200-482-4
234
3,4-Dihydro-2-metoxi-2-metyl-4-fenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c]-[1]
bensopyran-5-on (cyklokumarol)
518-20-7
208-248-3
235
Karisoprodol (INN)
78-44-4
201-118-7
236
Meprobamat (INN)
57-53-4
200-337-5
237
Tefazolin (INN) och dess salter
1082-56-0
238
Arekolin
63-75-2
200-565-5
239
Poldinmetylsulfat (INN)
545-80-2
208-894-6
240
Hydroxizin (INN)
68-88-2
200-693-1
241
2-Naftol
135-19-3
205-182-7
242
1- och 2-Naftylaminer och deras salter
134-32-7/
91-59-8
205-138-7/
202-080-4
243
3-(1-Naftylmetyl)-2-imidazolin
39923-41-6
244
Nafazolin (INN) och dess salter
835-31-4
212-641-5
245
Neostigmin och dess salter (t.ex. neostigminbromid (INN))
114-80-7
204-054-8
246
Nikotin och dess salter
54-11-5
200-193-3
247
Amylnitriter
110-46-3
203-770-8
248
Oorganiska nitriter med undantag av natriumnitrit
14797-65-0
249
Nitrobensen
98-95-3
202-716-0
250
Nitrokresoler och deras salter med alkalimetaller
12167-20-3
251
Nitrofurantoin (INN)
67-20-9
200-646-5
252
Furazolidon (INN)
67-45-8
200-653-3
253
Nitroglycerin; propan-1,2,3-triyltrinitrat
55-63-0
200-240-8
254
Acenokumarol (INN)
152-72-7
205-807-3
255
Alkalipentacyanonitrosylferrat (2-)
14402-89-2/
13755-38-9
238-373-9/-
256
Nitrostilbener, deras homologer och deras derivat
257
Noradrenalin och dess salter
51-41-2
200-096-6
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
80
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
258
Noskapin (INN) och dess salter
128-62-1
204-899-2
259
Guanetidin (INN) och dess salter
55-65-2
200-241-3
260
Östrogener
261
Oleandrin
465-16-7
207-361-5
262
Klortalidon (INN)
77-36-1
201-022-5
263
Pelletierin och dess salter
2858-66-4/
4396-01-4
220-673-6/
224-523-0
264
Pentakloretan
76-01-7
200-925-1
265
Pentaeritrityltetranitrat (INN)
78-11-5
201-084-3
266
Petrikloral (INN)
78-12-6
267
Oktamylamin (INN) och dess salter
502-59-0
207-947-0
268
Pikrinsyra
88-89-1
201-865-9
269
Fenacemid (INN)
63-98-9
200-570-2
270
Difenkloxazin (INN)
5617-26-5
271
2-Fenylindan-1,3-dion (fenindion (INN))
83-12-5
201-454-4
272
Etylfenacemid (feneturid (INN))
90-49-3
201-998-2
273
Fenprokumon (INN)
435-97-2
207-108-9
274
Fenyramidol (INN)
553-69-5
209-044-7
275
Triamteren (INN) och dess salter
396-01-0
206-904-3
276
Tetraetylpyrofosfat; (TEPP ISO)
107-49-3
203-495-3
277
Tritolylfosfat
1330-78-5
215-548-8
278
Psilocybin (INN)
520-52-5
208-294-4
279
Fosfor och metallfosfider
7723-14-0
231-768-7
280
Talidomid (INN) och dess salter
50-35-1
200-031-1
281
Physostigma venenosum Balf.
89958-15-6
289-638-0
282
Pikrotoxin
124-87-8
204-716-6
283
Pilokarpin och dess salter
92-13-7
202-128-4
284
α-Piperidin-2-ylbensylacetat, dess vänstervridande treoform
(levofacetoperan (INN)) och dess salter
24558-01-8
285
Pipradrol (INN) och dess salter
467-60-7
207-394-5
286
Azacyklonol (INN) och dess salter
115-46-8
204-092-5
287
Bietamiverin (INN)
479-81-2
207-538-7
288
Butopiprin (INN) och dess salter
55837-15-5
259-848-7
289
Bly och dess föreningar
7439-92-1
231-100-4
290
Koniin
458-88-8
207-282-6
291
Prunus laurocerasus L. (lagerkirsvatten)
89997-54-6
289-689-9
292
Metyrapon (INN)
54-36-4
200-206-2
293
Radioaktiva ämnen, i enlighet med definitionen i
direktiv 96/29/Euratom (1) om fastställande av grundläggande
säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa
mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning
294
Juniperus sabina L. (blad, eterisk olja och galeniska beredningar)
90046-04-1
289-971-1
V
S
0
9
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
81
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/91
295
Skopolamin, dess salter och derivat
51-34-3
200-090-3
296
Guldsalter
297
Selen och dess föreningar med undantag av selendisulfid under de
villkor som anges vid referensnummer 49 i bilaga III
7782-49-2
231-957-4
298
Solanum nigrum L. och dess galeniska beredningar
84929-77-1
284-555-6
299
Spartein (INN) och dess salter
90-39-1
201-988-8
300
Glukokortikoider (kortikosteroider)
301
Datura stramonium L. och dess galeniska beredningar
84696-08-2
283-627-4
302
Strofantiner, deras aglukoner och deras respektive derivat
11005-63-3
234-239-9
303
Strophantusarter och deras galeniska beredningar
304
Stryknin och dess salter
57-24-9
200-319-7
305
Strychnosarter och deras galeniska beredningar
306
Narkotiska ämnen, naturliga eller syntetiska: Alla ämnen upptagna i
tabellerna I och II i allmänna narkotikakonventionen undertecknad i
New York den 30 mars 1961
307
Sulfonamider (sulfanilamid och dess derivat erhållna vid substitution
av en eller flera H-atomer i -NH
2
-grupperna) och deras salter
308
Sultiam (INN)
61-56-3
200-511-0
309
Neodymium och dess salter
7440-00-8
231-109-3
310
Tiotepa (INN)
52-24-4
200-135-7
311
Pilocarpus jaborandi Holmes och dess galeniska beredningar
84696-42-4
283-649-4
312
Tellur och dess föreningar
13494-80-9
236-813-4
313
Xylometazolin (INN) och dess salter
526-36-3
208-390-6
314
Tetrakloretylen
127-18-4
204-825-9
315
Koltetraklorid
56-23-5
200-262-8
316
Hexaetyltetrafosfat
757-58-4
212-057-0
317
Tallium och dess föreningar
7440-28-0
231-138-1
318
Thevetia neriifolia Juss., glykosidextrakt
90147-54-9
290-446-4
319
Etionamid (INN)
536-33-4
208-628-9
320
Fenotiazin (INN) och dess föreningar
92-84-2
202-196-5
321
Tiourea och dess derivat med det undantag som anges i bilaga III
62-56-6
200-543-5
322
Mefenesin (INN) och dess estrar
59-47-2
200-427-4
323
Vacciner, toxiner eller serum som definieras som immunologiska
läkemedel i artikel 1.4 i direktiv 2001/83/EG
324
Tranylcypromin (INN) och dess salter
155-09-9
205-841-9
325
Triklornitrometan (klorpikrin)
76-06-2
200-930-9
326
2,2,2-Tribrometanol (tribrometylalkohol)
75-80-9
200-903-1
327
Triklormetin (INN) och dess salter
817-09-4
212-442-3
328
Tretamin (INN)
51-18-3
200-083-5
329
Gallamintrietjodid (INN)
65-29-2
200-605-1
330
Urginea scilla Steinh. och dess galeniska beredningar
84650-62-4
283-520-2
331
Veratrin, dess salter och galeniska beredningar
8051-02-3
613-062-00-4
332
Schoenocaulon officinale Lind. (frön och galeniska beredningar)
84604-18-2
283-296-6
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
82
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
333
Veratrumarter och deras beredningar
90131-91-2
290-407-1
334
Vinylklorid monomer
75-01-4
200-831-0
335
Ergokalciferol (INN) och kolekalciferol (vitaminerna D2 och D3)
50-14-6/
67-97-0
200-014-9/
200-673-2
336
O-alkylditiokolsyrans salter (xantater)
337
Johimbin och dess salter
146-48-5
205-672-0
338
Dimetylsulfoxid (INN)
67-68-5
200-664-3
339
Difenhydramin (INN) och dess salter
58-73-1
200-396-7
340
4-tert-Butylfenol
98-54-4
202-679-0
341
4-tert-Butylpyrokatekol
98-29-3
202-653-9
342
Dihydrotakysterol (INN)
67-96-9
200-672-7
343
Dioxan
123-91-1
204-661-8
344
Morfolin och dess salter
110-91-8
203-815-1
345
Pyrethrum album L. och dess galeniska beredningar
346
2-[4-Metoxibensyl-N-(2-pyridyl)amino]etyldimetylamin maleat
(mepyraminmaleat; pyrilaminmaleat)
59-33-6
200-422-7
347
Tripelenamin (INN)
91-81-6
202-100-1
348
Tetraklorsalicylanilider
7426-07-5
349
Diklorsalicylanilider
1147-98-4
350
Tetrabromsalicylanilider
351
Dibromsalicylanilider
352
Bitionol (INN)
97-18-7
202-565-0
353
Tiurammonosulfider
97-74-5
202-605-7
354
Flyttat eller struket
355
Dimetylformamid (N,N-dimetylformamid)
68-12-2
200-679-5
356
4-Fenylbut-3-en-2-on (bensylidenaceton)
122-57-6
204-555-1
357
4-Hydroxi-3-metoxicinnamylalkohols bensoater (koniferylalkohol)
utom det normala innehållet i naturligt extrakt som används
358
Furokumariner (t.ex. trioxisalen (INN), 8-metoxipsoralen och 5-metox
ipsoralen), utom det normala innehållet i naturligt extrakt som
används
Halten av furokumariner i solskyddsprodukter och bruntonande pro
dukter bör vara lägre än 1 mg/kg
3902-71-4/
298-81-7/
484-20-8
223-459-0/
206-066-9/
207-604-5
359
Olja från frön av Laurus nobilis L.
84603-73-6
283-272-5
360
Safrol med undantag av normal halt i de naturliga essenserna förutsatt
att koncentrationen inte överstiger
100 ppm i den färdiga produkten, 50 ppm i produkter för tand- och
munhygien under förutsättning att safrol inte förekommer i tandkräm
som är speciellt avsedd för barn
94-59-7
202-345-4
361
5,5’-Di-isopropyl-2,2’-dimetylbifenyl-4,4’-diyldihypojodit (tymoljodid)
552-22-7
209-007-5
362
3’-Etyl-5’,6’,7’,8’-tetrahydro-5’,5’,8’,8’-tetrametyl-2’-acetonafton
eller 1,1,4,4-tetrametyl-6-etyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen
(AETT; Versalide)
88-29-9
201-817-7
363
o-Fenylendiamin och dess salter
95-54-5
202-430-6
V
S
2
9
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
83
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/93
364
4-Metyl-m-fenylendiamin (toluen-2,4-diamin) och dess salter
95-80-7
202-453-1
365
Aristolochiasyra och dess salter samt Aristolochiaarter och beredningar
därav
475-80-9/
313-67-7;
15918-62-4
202-499-6/
206-238-3
366
Kloroform
67-66-3
200-663-8
367
2,3,7,8-Tetraklordibenso-p-dioxin (TCDD)
1746-01-6
217-122-7
368
2,6-Dimetyl-1,3-dioxan-4-ylacetat (dimetoxan)
828-00-2
212-579-9
369
Pyrithionnatrium (INNM) (2)
3811-73-2
223-296-5
370
N-(triklormetyltio)-4-cyklohexen-1,2-dikarboximid (kaptan - ISO)
133-06-2
205-087-0
371
2,2’-Dihydroxi-3,3’,5,5’,6,6’-hexaklordifenylmetan (hexaklorofen) (INN)
70-30-4
200-733-8
372
6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidindiamin-3-oxid (minoxidil) (INN) och dess
salter
38304-91-5
253-874-2
373
3,4’,5-Tribromsalicylanilid (tribromsalan) (INN)
87-10-5
201-723-6
374
Phytolaccaarter och beredningar därav
65497-07-6/
60820-94-2
375
Tretinoin (INN); (retinoinsyra och dess salter)
302-79-4
206-129-0
376
1-Metoxi-2,4-diaminobensen (2,4-diaminoanisol - CI 76050) och dess
salter
615-05-4
210-406-1
377
1-Metoxi-2,5-diaminobensen (2,5-diaminoanisol) och dess salter
5307-02-8
226-161-9
378
Färgämne CI 12140
3118-97-6
221-490-4
379
Färgämne CI 26105 (Solvent Red 24)
85-83-6
201-635-8
380
Färgämne CI 42555 (Basic Violet 3)
Färgämne CΙ 42555:1
Färgämne CΙ 42555:2
548-62-9
467-63-0
208-953-6
207-396-6
381
Amyl 4-dimetylaminobensoat, blandade isomerer (padimat A (INN))
14779-78-3
238-849-6
383
2-Amino-4-nitrofenol
99-57-0
202-767-9
384
2-Amino-5-nitrofenol
121-88-0
204-503-8
385
11-α-Hydroxipregn-4-en-3,20-dion och dess estrar
80-75-1
201-306-9
386
Färgämne CI 42640 (Benzylviolett 4B, α-[4-(4-dimetylamino-α-[4-
[etyl(3-natriumsulfonatobenzyl)amino]fenyl]benzyliden)cyklohexa-2,5-
dienyliden(etyl)ammonio]toluen-3-sulfonat)
1694-09-3
216-901-9
387
Färgämne CI 13065
587-98-4
209-608-2
388
Färgämne CI 42535 (Basic Violet 1)
8004-87-3
389
Färgämne CI 61554 (Solvent Blue 35)
17354-14-2
241-379-4
390
Antiandrogena ämnen
391
Zirkonium och zirkoniumföreningar, med undantag av de ämnen som
omfattas av ämnesnummer 50 i bilaga III, och av substratpigment,
salter och pigment av zirkonium i färgämnen som är upptagna i
bilaga IV
7440-67-7
231-176-9
392
Flyttat eller struket
393
Acetonitril
75-05-8
200-835-2
394
Tetrahydrozolin tetryzolin (INN) och dess salter
84-22-0
201-522-3
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
84
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
395
8-Hydroxykinolin och dess sulfat, utom för de användningsområden
som regleras i nr 51 i bilaga III
148-24-3/
134-31-6
205-711-1/
205-137-1
396
Ditio-2,2’-bispyridin-dioxid-1,1’-(tillsatsämne med trihydrerad
magnesiumsulfat) - (pyritiondisulfid + magnesiumsulfat)
43143-11-9
256-115-3
397
Färgämne CI 12075 (Pigment Orange 5) och dess pigment,
substratpigment och salter
3468-63-1
222-429-4
398
Färgämne CI 45170 och CI 45170:1 (Basic Violet 10)
81-88-9/
509-34-2
201-383-9/
208-096-8
399
Lidokain (INN)
137-58-6
205-302-8
400
1,2-Epoxibutan
106-88-7
203-438-2
401
Färgämne CI 15585
5160-02-1/
2092-56-0
225-935-3/
218-248-5
402
Strontiumlaktat
29870-99-3
249-915-9
403
Strontiumnitrat
10042-76-9
233-131-9
404
Strontiumpolykarboxylat
405
Pramokain (INN)
140-65-8
205-425-7
406
4-Etoxi-m-fenylendiamin och dess salter
5862-77-1
407
2,4-Diaminofenyletanol och dess salter
14572-93-1
408
Pyrokatekol (katekol)
120-80-9
204-427-5
409
Pyrogallol
87-66-1
201-762-9
410
Nitrosaminer, t.ex. dimetylnitrosamin, nitrosodipropylamin
och 2,2’-(nitrosoimino)bisetanol
62-75-9/
621-64-7/
1116-54-7
200-549-8/
210-698-0/
214-237-4
411
Sekundära alkyl- och alkanolaminer och deras salter
412
4-Amino-2-nitrofenol
119-34-6
204-316-1
413
2-Metyl-m-fenylendiamin (toluen-2,6-diamin)
823-40-5
212-513-9
414
4-tert-Butyl-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (musk ambrette)
83-66-9
201-493-7
415
Flyttat eller struket
416
Celler, vävnader eller produkter av mänskligt ursprung
417
3,3-Bis(4-hydroxifenyl)ftalid (fenolftalein (INN))
77-09-8
201-004-7
418
3-Imidazol-4-ylakrylsyra och dess etylester (urokansyra)
104-98-3/
27538-35-8
203-258-4/
248-515-1
419
Kategori 1- och kategori 2-material enligt definitionen i artikel 4
respektive 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1774/2002 (3) och ingredienser som utvunnits därav
420
Obearbetad och raffinerad stenkolstjära
8007-45-2
232-361-7
421
1,1,3,3,5-Pentametyl-4,6-dinitroindan (mosken)
116-66-5
204-149-4
422
5-tert-Butyl-1,2,3-trimetyl-4,6-dinitrobensen (tibetenmysk)
145-39-1
205-651-6
423
Olja av ålandsrot (Inula helenium L.) använd som doftingrediens
97676-35-2
424
Bensylcyanid använd som doftingrediens
140-29-4
205-410-5
425
Cyklamenalkohol använd som doftingrediens
4756-19-8
225-289-2
426
Dietylmaleat använd som doftingrediens
141-05-9
205-451-9
427
3,4-Dihydrokumarin använd som doftingrediens
119-84-6
204-354-9
428
2,4-Dihydroxi-3-metylbensaldehyd använd som doftingrediens
6248-20-0
228-369-5
V
S
4
9
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
85
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/95
429
3,7-Dimetyl-2-okten-1-ol (6,7-dihydrogeraniol) använd som
doftingrediens
40607-48-5
254-999-5
430
4,6-Dimetyl-8-tert-butylkumarin använd som doftingrediens
17874-34-9
241-827-9
431
Dimetylcitrakonat använd som doftingrediens
617-54-9
432
7,11-Dimetyl-4,6,10-dodekatrien-3-on (pseudometyljonon) använd
som doftingrediens
26651-96-7
247-878-3
433
6,10-Dimetyl-3,5,9-undekatrien-2-on (pseudojonon) använd som
doftingrediens
141-10-6
205-457-1
434
Difenylamin använd som doftingrediens
122-39-4
204-539-4
435
Etylakrylat använd som doftingrediens
140-88-5
205-438-8
436
Fikonlöv (Ficus carica L.) använda som doftingrediens
68916-52-9
437
trans-2-Heptenal använd som doftingrediens
18829-55-5
242-608-0
438
trans-2-Hexenaldietylacetal använd som doftingrediens
67746-30-9
266-989-8
439
trans-2-Hexenaldimetylacetal använd som doftingrediens
18318-83-7
242-204-4
440
Hydroabietylalkohol använd som doftingrediens
13393-93-6
236-476-3
441
6-Isopropyl-2-dekahydronaftalenol använd som doftingrediens
34131-99-2
251-841-7
442
7-Metoxikumarin använd som doftingrediens
531-59-9
208-513-3
443
4-(4-Metoxifenyl)-3-buten-2-on (anisylidenaceton) använd som
doftingrediens
943-88-4
213-404-9
444
1-(4-Metoxifenyl)-1-penten-3-on (α-metylanisylidenaceton) använd
som doftingrediens
104-27-8
203-190-5
445
Metyl-trans-2-butenoat använd som doftingrediens
623-43-8
210-793-7
446
7-Metylkumarin använd som doftingrediens
2445-83-2
219-499-3
447
5-Metylkumarin-2-3-hexandion (acetylisovaleryl) använd som
doftingrediens
13706-86-0
237-241-8
448
2-Pentylidencyklohexanon använd som doftingrediens
25677-40-1
247-178-8
449
3,6,10-Trimetyl-3,5,9-undekatrien-2-on (metyl-iso-pseudo-jonon)
använd som doftingrediens
1117-41-5
214-245-8
450
Citronverbenaolja (Lippia citriodora Kunth.) använd som doftingrediens
8024-12-2
451
Flyttat eller struket
452
6-(2-Kloretyl)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan
37894-46-5
253-704-7
453
Koboltdiklorid
7646-79-9
231-589-4
454
Koboltsulfat
10124-43-3
233-334-2
455
Nickelmonoxid
1313-99-1
215-215-7
456
Dinickeltrioxid
1314-06-3
215-217-8
457
Nickeldioxid
12035-36-8
234-823-3
458
Trinickeldisulfid
12035-72-2
234-829-6
459
Nickeltetrakarbonyl
13463-39-3
236-669-2
460
Nickelsulfid
16812-54-7
240-841-2
461
Kaliumbromat
7758-01-2
231-829-8
462
Kolmonoxid
630-08-0
211-128-3
463
1,3-Butadien, se även posterna 464–611
106-99-0
203-450-8
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
86
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
464
Isobutan, om halten av butadien ≥ 0,1 viktprocent
75-28-5
200-857-2
465
Butan, om halten av butadien ≥ 0,1 viktprocent
106-97-8
203-448-7
466
Gaser (petroleum), C
3-4
, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68131-75-9
268-629-5
467
Slutgas (petroleum), fraktioneringsabsorber- katalytiskt krackade
destillat och katalytiskt krackad nafta, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68307-98-2
269-617-2
468
Slutgas (petroleum), katalytisk polymeriseringsnafta
fraktioneringsstabilizer-, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68307-99-3
269-618-8
469
Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad
naftafraktioneringsstabilizer, vätesulfidfri, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68308-00-9
269-619-3
470
Slutgas (petroleum), krackade destillat vätebehandlingsstripper-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-01-0
269-620-9
471
Slutgas (petroleum), katalytisk gasoljekrackningsabsorber-, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-03-2
269-623-5
472
Slutgas (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-04-3
269-624-0
473
Slutgas (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-, etanavdrivar-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-05-4
269-625-6
474
Slutgas (petroleum), väteavsvavlad destillat- och väteavsvavlad
naftafraktioneringskolonn-, syrafri, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68308-06-5
269-626-1
475
Slutgas (petroleum), väteavsvavlad vakuumgasoljestripper-,
vätesulfidfri, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-07-6
269-627-7
476
Slutgas (petroleum), isomeriserad naftafraktioneringsstabilizer-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-08-7
269-628-2
477
Slutgas (petroleum), lätt straight-run naftastabilizer-, vätesulfidfri, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-09-8
269-629-8
478
Slutgas (petroleum), straight-run-destillat väteavsvavlar-, vätesulfidfri,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-10-1
269-630-3
479
Slutgas (petroleum), propan-propenalkyleringsmatnings-,
förbehandlingsetanavdrivar, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68308-11-2
269-631-9
480
Slutgas (petroleum), vakuumgasolje-, vätesulfidfri, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68308-12-3
269-632-4
481
Gaser (petroleum), katalytiskt krackade toppfraktioner, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68409-99-4
270-071-2
482
Alkaner, C
1-2
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68475-57-0
270-651-5
483
Alkaner, C
2-3
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68475-58-1
270-652-0
484
Alkaner, C
3-4
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68475-59-2
270-653-6
485
Alkaner, C
4-5
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68475-60-5
270-654-1
486
Bränngaser, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68476-26-6
270-667-2
487
Bränngaser, råoljedestillat, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68476-29-9
270-670-9
488
Kolväten, C
3-4
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68476-40-4
270-681-9
489
Kolväten, C
4-5
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68476-42-6
270-682-4
490
Kolväten, C
2-4
, C
3
-rika, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68476-49-3
270-689-2
V
S
6
9
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
87
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/97
491
Petroleumgaser, flytande, om halten av butadien överstiger 0,1
viktprocent
68476-85-7
270-704-2
492
Petroleumgaser, flytande, sweetened, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68476-86-8
270-705-8
493
Gaser (petroleum), C
3-4
, isobutanrika, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68477-33-8
270-724-1
494
Destillat (petroleum), C
3-6
, piperylenrika, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-35-0
270-726-2
495
Gaser (petroleum), aminsystemsatsnings-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-65-6
270-746-1
496
Gaser (petroleum), bensenanläggnings-väteavsvavlingsav-, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-66-7
270-747-7
497
Gaser (petroleum), bensenanläggnings-återcirkulations-, väterika, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-67-8
270-748-2
498
Gaser (petroleum), blandningsolje-, väte- och kväverika, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-68-9
270-749-8
499
Gaser (petroleum), butanseparationstornstoppfraktioner, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-69-0
270-750-3
500
Gaser (petroleum), C
2-3
, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68477-70-3
270-751-9
501
Gaser (petroleum), katalytiskt krackad gasolja
propanavdrivarbottenfraktioner, C
4
-rika, syrafria, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-71-4
270-752-4
502
Gaser (petroleum), katalytiskt krackad
naftabutanavdrivarbottenfraktioner, C
3-5
-rika, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-72-5
270-754-5
503
Gaser (petroleum), katalytiskt krackade
naftapropanavdrivartoppfraktioner, C
3
-rika, syrafria, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-73-6
270-755-0
504
Gaser (petroleum), katalytisk kracker-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-74-7
270-756-6
505
Gaser (petroleum), katalytisk kracker-, C
1-5
-rika, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-75-8
270-757-1
506
Gaser (petroleum), katalytiskt polymeriserad nafta,
stabilizer-toppfraktion, C
2-4
-rika, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68477-76-9
270-758-7
507
Gaser (petroleum), katalytiskt reformerade naftastrippertoppfraktioner,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-77-0
270-759-2
508
Gaser (petroleum), katalytisk reformer-, C
1-4
-rika, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-79-2
270-760-8
509
Gaser (petroleum), C
6-8
-katalytisk reformer-återcirkulerings-, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-80-5
270-761-3
510
Gaser (petroleum), C
6-8
-katalytisk reformer-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-81-6
270-762-9
511
Gaser (petroleum), C
6-8
-katalytisk reformer-återcirkulerings-, väterika,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-82-7
270-763-4
512
Gaser (petroleum), C
3-5
-olefiner och -paraffiner, alkyleringsmatnings-,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-83-8
270-765-5
513
Gaser (petroleum), C
2
-returströms-, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68477-84-9
270-766-0
514
Gaser (petroleum), C
4
-rika, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68477-85-0
270-767-6
515
Gaser (petroleum), etanavdrivartoppfraktioner, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-86-1
270-768-1
516
Gaser (petroleum), isobutanavdrivartornstoppfraktioner, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-87-2
270-769-7
517
Gaser (petroleum), torra propanavdrivar-, propenrika, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-90-7
270-772-3
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
88
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
518
Gaser (petroleum), propanavdrivartoppfraktioner, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-91-8
270-773-9
519
Gaser (petroleum), torra sura, gaskoncentreringsenhetsavgaser, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-92-9
270-774-4
520
Gaser (petroleum), gaskoncentreringsreabsorber, destillations-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-93-0
270-776-5
521
Gaser (petroleum), gasåtervinningsanläggnings-, propanavdrivartopp
fraktioner, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-94-1
270-777-0
522
Gaser (petroleum), Girbatolenhetsmatnings-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-95-2
270-778-6
523
Gaser (petroleum), väteabsorberavgaser, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68477-96-3
270-779-1
524
Gaser (petroleum), väterika, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68477-97-4
270-780-7
525
Gaser (petroleum), vätebehandlade, blandningsoljeåtercirkulerings-,
väte- och kväverika, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-98-5
270-781-2
526
Gaser (petroleum), isomeriserad naftafraktionerar-, C
4
-rika,
vätesulfidfria, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68477-99-6
270-782-8
527
Gaser (petroleum), återcirkulerings-, väterika, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68478-00-2
270-783-3
528
Gaser (petroleum), reformer-, väterika, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68478-01-3
270-784-9
529
Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68478-02-4
270-785-4
530
Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-, väte- och metanrika, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-03-5
270-787-5
531
Gaser (petroleum), reformer-vätebehandlings-, väterika, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-04-6
270-788-0
532
Gaser (petroleum), termisk krackning-destillations-, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-05-7
270-789-6
533
Slutgas (petroleum), katalytiskt krackad klarad olja och termiskt
krackade vakuumåterstoder, fraktionering, återflödesbehållare, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-21-7
270-802-5
534
Slutgas (petroleum), katalytiskt krackad nafta-stabiliseringsabsorber,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-22-8
270-803-0
535
Slutgas (petroleum), katalytisk kracker-, katalytisk reformer- och
väteavsvavlad, kombinerad fraktionator-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68478-24-0
270-804-6
536
Slutgas (petroleum), katalytisk krackning-refraktioneringsabsorber-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-25-1
270-805-1
537
Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad
nafta-fraktioneringsstabilizer-, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68478-26-2
270-806-7
538
Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad naftaavskiljar-, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-27-3
270-807-2
539
Slutgas (petroleum), katalytiskt reformerad naftastabilizer-, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-28-4
270-808-8
540
Slutgas (petroleum), krackat destillat vätebehandlarseparator-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-29-5
270-809-3
541
Slutgas (petroleum), väteavsvavlad straight-run naftaseparator-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-30-8
270-810-9
V
S
8
9
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
89
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/99
542
Slutgas (petroleum), saturatgasanläggning, blandad ström, C
4
-rik, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-32-0
270-813-5
543
Slutgas (petroleum), saturatgasåtervinningsanläggnings-, C
1-2
-rik, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-33-1
270-814-0
544
Slutgas (petroleum), vakuumåterstoder termisk kracker-, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68478-34-2
270-815-6
545
Kolväten, C
3-4
-rika, petroleumdestillat, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68512-91-4
270-990-9
546
Gaser (petroleum), katalytiskt reformerad straight-run
naftastabilizer-toppfraktioner, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68513-14-4
270-999-8
547
Gaser (petroleum), straight-run naftahexanavdrivaravgaser, brett
destillationsområde, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68513-15-5
271-000-8
548
Gaser (petroleum), hydrokrackningspropanavdrivaravgaser, kolväterika,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68513-16-6
271-001-3
549
Gaser (petroleum), lätt straight-run naftastabilizer, avgaser, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68513-17-7
271-002-9
550
Gaser (petroleum), reformerutflödeslågtrycksflashkammarav-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68513-18-8
271-003-4
551
Gaser (petroleum), reformerutflödeshögtrycksflashkammarav-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68513-19-9
271-005-5
552
Återstoder (petroleum) alkyleringsseparationstorns-, C
4
-rika, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68513-66-6
271-010-2
553
Kolväten, C
1-4
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68514-31-8
271-032-2
554
Kolväten, C
1-4
, sweetened, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68514-36-3
271-038-5
555
Gaser (petroleum), oljeraffinaderigas, destillationsavgaser, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68527-15-1
271-258-1
556
Kolväten, C
1-3
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68527-16-2
271-259-7
557
Kolväten, C
1-4
, butanavdrivarfraktion, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68527-19-5
271-261-8
558
Gaser (petroleum), bensenenhet vätebehandlare
pentanavdrivar-toppfraktioner, om halten av butadien överstiger 0,1
viktprocent
68602-82-4
271-623-5
559
Gaser (petroleum), C
1-5
, våta, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68602-83-5
271-624-0
560
Gaser (petroleum), sekundära absorberavgaser, fluidiserad katalytisk
kracker-toppfraktioner fraktionerings-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68602-84-6
271-625-6
561
Kolväten, C
2-4
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68606-25-7
271-734-9
562
Kolväten, C
3
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68606-26-8
271-735-4
563
Gaser (petroleum), alkyleringsmatnings-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68606-27-9
271-737-5
564
Gaser (petroleum), propanavdrivarbottenfraktion,
fraktioneringsavgaser, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68606-34-8
271-742-2
565
Petroleumprodukter, raffinaderigaser, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68607-11-4
271-750-6
566
Gaser (petroleum), hydrokrackning lågtrycksseparator-, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68783-06-2
272-182-1
567
Gaser (petroleum), raffinaderiblandnings-, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68783-07-3
272-183-7
568
Gaser (petroleum), katalytiskt krackade, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68783-64-2
272-203-4
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
90
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
569
Gaser (petroleum), C
2-4
, sweetened, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68783-65-3
272-205-5
570
Gaser (petroleum), raffinaderi, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68814-67-5
272-338-9
571
Gaser (petroleum), platformerprodukter separatoravgaser, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68814-90-4
272-343-6
572
Gaser (petroleum), vätebehandlade sura
fotogenpentanavdrivar-stabilisatoravgaser, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68911-58-0
272-775-5
573
Gaser (petroleum), vätebehandlade sura fotogen flashkammar-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68911-59-1
272-776-0
574
Gaser (petroleum), råoljefraktionering, avgaser, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68918-99-0
272-871-7
575
Gaser (petroleum), hexanavdrivaravgaser, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68919-00-6
272-872-2
576
Gaser (petroleum), destillat unifiner avsvavlingsstripper, avgaser, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-01-7
272-873-8
577
Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker, fraktioneringsavgaser,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-02-8
272-874-3
578
Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker skrubber, sekundära
absorberavgaser, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-03-9
272-875-9
579
Gaser (petroleum), tungt destillat, vätebehandlaravsvavlare
stripperavgaser, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-04-0
272-876-4
580
Gaser (petroleum), lätta straight-run bensin,
fraktioneringsstabilizeravgaser, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68919-05-1
272-878-5
581
Gaser (petroleum), naftaunifineravsvavling, stripperavgaser, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-06-2
272-879-0
582
Gaser (petroleum), platformerstabilizer, avgaser, fraktionering av lätta
produkter, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-07-3
272-880-6
583
Gaser (petroleum), preflashtorn, rådestillation, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68919-08-4
272-881-1
584
Gaser (petroleum), straight-run nafta, katalytiskt reformering, avgaser,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-09-5
272-882-7
585
Gaser (petroleum), straight-run stabilizeravgaser, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-10-8
272-883-2
586
Gaser (petroleum), tjärstripperavgaser, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68919-11-9
272-884-8
587
Gaser (petroleum), unifiner stripperavgaser, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
68919-12-0
272-885-3
588
Gaser (petroleum), fluidiserad katalytisk kracker-separationstorn,
toppfraktioner, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68919-20-0
272-893-7
589
Gaser (petroleum), katalytiskt krackad nafta-butanavdrivar-, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68952-76-1
273-169-3
590
Slutgas (petroleum), katalytiskt krackat destillat och naftastabilizer-,
om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68952-77-2
273-170-9
591
Slutgas (petroleum), katalytisk väteavsvavlad naftaseparator-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68952-79-4
273-173-5
592
Slutgas (petroleum), straight-run nafta väteavsvavlar-, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
68952-80-7
273-174-0
593
Slutgas (petroleum), termiskt krackat destillat, gasolja och
naftaabsorber, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68952-81-8
273-175-6
V
S
0
0
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
91
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/101
594
Slutgas (petroleum), termiskt krackad kolvätefraktioneringsstabilizer,
petroleumförkoksning, om halten av butadien överstiger 0,1
viktprocent
68952-82-9
273-176-1
595
Gaser (petroleum), lätta ångkrackade, butadienkoncentrat, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68955-28-2
273-265-5
596
Gaser (petroleum), svampabsorptionsfatsavgaser,
topproduktfraktionering från fluidiserad katalytisk kracker och
gasoljeasvavlare, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68955-33-9
273-269-7
597
Gaser (petroleum), straight-run nafta katalytisk
reformer-stabilizertoppfraktion, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
68955-34-0
273-270-2
598
Gaser (petroleum), rådestillation och katalytisk krackning, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
68989-88-8
273-563-5
599
Kolväten, C
4
, om halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
87741-01-3
289-339-5
600
Alkaner C
1-4
, C
3
-rika, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
90622-55-2
292-456-4
601
Gaser (petroleum), gasolja dietanolaminskrubberavgaser, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
92045-15-3
295-397-2
602
Gaser (petroleum), gasolja, väteavsvavlingsavgaser, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
92045-16-4
295-398-8
603
Gaser (petroleum), gasoljeväteavsvavlingsutblås-, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
92045-17-5
295-399-3
604
Gaser (petroleum), hydreringsreaktorsutflödesflashkammarav-, om
halten av butadien överstiger 0,1 viktprocent
92045-18-6
295-400-7
605
Gaser (petroleum), naftaångkrackning, högtrycksåterstoder, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
92045-19-7
295-401-2
606
Gaser (petroleum), avgasåterstoder från termisk krackning, om halten
av butadien överstiger 0,1 viktprocent
92045-20-0
295-402-8
607
Gaser (petroleum), ångkracker, C
3
-rika, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
92045-22-2
295-404-9
608
Kolväten, C
4
, ångkrackerdestillat, om halten av butadien överstiger
0,1 viktprocent
92045-23-3
295-405-4
609
Petroleumgaser, flytande, sweetened, C
4
-fraktion, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
92045-80-2
295-463-0
610
Kolväten, C
4
, 1,3-butadien- och isobutenfria, om halten av butadien
överstiger 0,1 viktprocent
95465-89-7
306-004-1
611
Raffinat (petroleum), ångkrackad C
4
-fraktion, kopparammoniakacetat
extraktion, C3-5 och omättade C
3-5
, butadienfria, om halten av
butadien överstiger 0,1 viktprocent
97722-19-5
307-769-4
612
Benz[def]krysen (benz[a]pyren)
50-32-8
200-028-5
613
Beck, koltjäre- och petroleum-, om halten av bens[a]pyren överstiger
0,005 viktprocent
68187-57-5
269-109-0
614
Destillat (kol och petroleum), aromatiska, kondenserade, om halten av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
68188-48-7
269-159-3
615
Flyttat eller struket
616
Flyttat eller struket
617
Kreosotolja, acenaftenfraktion, acenaftenfri, om halten av bens
[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
90640-85-0
292-606-9
618
Beck, koltjäre-, lågtemperaturs-, om halten av bens[a]pyren överstiger
0,005 viktprocent
90669-57-1
292-651-4
619
Beck, koltjäre-, lågtemperaturs-, värmebehandlat, om halten av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
90669-58-2
292-653-5
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
92
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
620
Beck, koltjäre-, lågtemperaturs-, oxiderat, om halten av bens[a]pyren
överstiger 0,005 viktprocent
90669-59-3
292-654-0
621
Extraktionsåterstoder (brunkol), om halten av bens[a]pyren överstiger
0,005 viktprocent
91697-23-3
294-285-0
622
Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära, om halten av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
92045-71-1
295-454-1
623
Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära, vätebehandlade, om
halten av bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
92045-72-2
295-455-7
624
Avfall, fast, förkoksning av koltjärebeck, om halten av bens[a]pyren
överstiger 0,005 viktprocent
92062-34-5
295-549-8
625
Beck, koltjäre-, högtemperaturs-, sekundärt, om halten av bens[a]pyren
överstiger 0,005 viktprocent
94114-13-3
302-650-3
626
Återstoder (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, om halten av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
94114-46-2
302-681-2
627
Kolvätskor, lösning från extraktion med flytande lösningsmedel, om
halten av bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
94114-47-3
302-682-8
628
Kolvätskor, extraktion med flytande lösningsmedel, om halten av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
94114-48-4
302-683-3
629
Paraffinvaxer (kol), högtemperaturbrunkolstjära, kolbehandlade, om
halten av bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
97926-76-6
308-296-6
630
Paraffinvaxer (kol), högtemperaturbrunkolstjära, lerbehandlade, om
halten av bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
97926-77-7
308-297-1
631
Paraffinvaxer (kol), brunkolshögtemperaturtjära, kiselsyrabehandlade,
om halten av bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
97926-78-8
308-298-7
632
Absorptionsoljor, fraktionen bicykliska aromatiska och heterocykliska
kolväten, om halten av bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
101316-45-4
309-851-5
633
Aromatiska kolväten, C
20-28
, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat
koltjärebeck, polyeten och polypropylen, om halten av bens[a]pyren
överstiger 0,005 viktprocent
101794-74-5
309-956-6
634
Aromatiska kolväten, C
20-28
, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat
koltjärebeck och polyeten, om halten av bens[a]pyren överstiger 0,005
viktprocent
101794-75-6
309-957-1
635
Aromatiska kolväten, C
20-28
, polycykliska, pyrolysprodukt av blandat
koltjärebeck och polystyren, om halten av bens[a]pyren överstiger
0,005 viktprocent
101794-76-7
309-958-7
636
Beck, koltjäre-, högtemperaturs-, värmebehandlat, om halten av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
121575-60-8
310-162-7
637
Dibens[a,h]antracen
53-70-3
200-181-8
638
Bens[a]antracen
56-55-3
200-280-6
639
Bens[e]pyren
192-97-2
205-892-7
640
Bens[j]fluoranten
205-82-3
205-910-3
641
Bens(e)acefenantrylen
205-99-2
205-911-9
642
Bens(k)fluoranten
207-08-9
205-916-6
643
Krysen
218-01-9
205-923-4
644
2-Bromopropan
75-26-3
200-855-1
645
Trikloreten
79-01-6
201-167-4
646
1,2-Dibrom-3-klorpropan
96-12-8
202-479-3
V
S
2
0
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
93
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/103
647
2,3-Dibromopropan-1-ol
96-13-9
202-480-9
648
1,3-Diklor-2-propanol
96-23-1
202-491-9
649
α,α,α-Triklorotoluen
98-07-7
202-634-5
650
α-Klorotoluen (bensylklorid)
100-44-7
202-853-6
651
1,2-Dibrometan
106-93-4
203-444-5
652
Hexaklorbenzen
118-74-1
204-273-9
653
Brometen, vinylbromid
593-60-2
209-800-6
654
1,4-Diklorbut-2-en
764-41-0
212-121-8
655
Metyloxiran, propylenoxid
75-56-9
200-879-2
656
(Epoxietyl)bensen, (styrenoxid)
96-09-3
202-476-7
657
1-Klor-2,3-epoxipropan (epiklorhydrin)
106-89-8
203-439-8
658
R-1-klor-2,3-epoxipropan
51594-55-9
424-280-2
659
1,2-Epoxi-3-fenoxipropan, (fenylglycidyleter)
122-60-1
204-557-2
660
2,3-Epoxipropan-1-ol, glycidol
556-52-5
209-128-3
661
R-2,3-epoxi-1-propanol
57044-25-4
404-660-4
662
2,2′-Bioxiran (1,2:3,4-diepoxibutan)
1464-53-5
215-979-1
663
(2RS,3RS)-3-(2-klorofenyl)-2-(4-fluorofenyl)-[1H-1,2,4-triazol-1-yl)
metyl]oxiran; epoxikonazol
133855-98-8
406-850-2
664
Klormetylmetyleter
107-30-2
203-480-1
665
2-Metoxietanol och dess acetat (2-metoxietylacetat)
109-86-4/
110-49-6
203-713-7/
203-772-9
666
2-Etoxietanol och dess acetat (2-etoxietylacetat)
110-80-5/
111-15-9
203-804-1/
203-839-2
667
Bis(klormetyl)eter, diklordimetyleter
542-88-1
208-832-8
668
2-Metoxipropanol
1589-47-5
216-455-5
669
1,3-Propiolakton
57-57-8
200-340-1
670
Dimetylkarbamoylklorid
79-44-7
201-208-6
671
Uretan (etylkarbamat)
51-79-6
200-123-1
672
Flyttat eller struket
673
Flyttat eller struket
674
Metoxiättiksyra
625-45-6
210-894-6
675
Dibutylftalat
84-74-2
201-557-4
676
Bis(2-metoxietyl)eter (dimetoxidiglykol)
111-96-6
203-924-4
677
Bis(2-etylhexyl)ftalat, di(2-etylhexyl)ftalat
117-81-7
204-211-0
678
Bis(2-metoxietyl)ftalat
117-82-8
204-212-6
679
2-Metoxipropylacetat
70657-70-4
274-724-2
680
2-Etylhexyl[[[3,5-bis(1,1-dimetyletyl)-4-hydroxifenyl]metyl]tio]acetat
80387-97-9
279-452-8
681
Akrylamid, om inte annat förordnas på annan plats i denna
förordning
79-06-1
201-173-7
682
Akrylnitril
107-13-1
203-466-5
683
2-Nitropropan
79-46-9
201-209-1
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
94
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
684
Dinoseb, dess salter och estrar, förutom sådana som anges på annan
plats i denna förteckning
88-85-7
201-861-7
685
2-Nitroanisol
91-23-6
202-052-1
686
4-Nitrobifenyl
92-93-3
202-204-7
687
2,4-Dinitrotoluen
Dinitrotoluen, teknisk kvalitet
121-14-2/
25321-14-6
204-450-0/
246-836-1
688
Binapakryl
485-31-4
207-612-9
689
2-Nitronaftalen
581-89-5
209-474-5
690
2,3-Dinitrotoluen
602-01-7
210-013-5
691
5-Nitroacenaften
602-87-9
210-025-0
692
2,6-Dinitrotoluen
606-20-2
210-106-0
693
3,4-Dinitrotoluen
610-39-9
210-222-1
694
3,5-Dinitrotoluen
618-85-9
210-566-2
695
2,5-Dinitrotoluen
619-15-8
210-581-4
696
Dinoterb, dess salter och estrar
1420-07-1
215-813-8
697
Nitrofen
1836-75-5
217-406-0
698
Flyttat eller struket
699
Diazometan
334-88-3
206-382-7
700
1,4,5,8-Tetraaminoantrakinon, (Disperse Blue 1)
2475-45-8
219-603-7
701
Flyttat eller struket
702
1-Metyl-3-nitro-1-nitrosoguanidin
70-25-7
200-730-1
703
Flyttat eller struket
704
Flyttat eller struket
705
4,4′-Metylendianilin
101-77-9
202-974-4
706
4,4′-(4-Iminocyklohexa-2,5-dienylidenmetylen)dianilinhydroklorid
569-61-9
209-321-2
707
4,4′-Metylendi-o-toluidin
838-88-0
212-658-8
708
o-Anisidin
90-04-0
201-963-1
709
3,3′-Dimetoxibensidin (orto-dianisidin) och dess salter
119-90-4
204-355-4
710
Flyttat eller struket
711
o-Dianisidinbaserade azofärger
712
3,3′-Diklorbenzidin
91-94-1
202-109-0
713
Bensidindihydroklorid
531-85-1
208-519-6
714
[[1,1′-Bifenyl]-4,4′-diyl]diammoniumsulfat
531-86-2
208-520-1
715
3,3′-Diklorobensidindiväteklorid
612-83-9
210-323-0
716
Bensidinsulfat
21136-70-9
244-236-4
717
Bensidinacetat
36341-27-2
252-984-8
718
3,3′-Diklorobensidindivätebis(sulfat)
64969-34-2
265-293-1
719
3,3′-Diklorobensidinsulfat
74332-73-3
277-822-3
720
Benzidinbaserade azofärger
721
4,4′-Bi-o-toluidin (orto-tolidin)
119-93-7
204-358-0
722
4,4′-Bi-o-toluidindihydroklorid
612-82-8
210-322-5
723
[3,3′-Dimetyl[1,1′-bifenyl]-4,4′-diyl]diammoniumbis(vätesulfat)
64969-36-4
265-294-7
V
S
4
0
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
95
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/105
724
4,4′-Bi-o-toluidinsulfat
74753-18-7
277-985-0
725
o-Toluidinbaserade färger
611-030-00-4
726
Bifenyl-4-ylamin (4-aminobifenyl) och dess salter
92-67-1
202-177-1
727
Azobensen
103-33-3
203-102-5
728
(Metyl-ONN-azoxi)metylacetat
592-62-1
209-765-7
729
Cykloheximid
66-81-9
200-636-0
730
2-Metylaziridin
75-55-8
200-878-7
731
Imidazolidin-2-tion (etylentiourea)
96-45-7
202-506-9
732
Furan
110-00-9
203-727-3
733
Aziridin
151-56-4
205-793-9
734
Kaptafol
2425-06-1
219-363-3
735
Karbadox
6804-07-5
229-879-0
736
Flumioxazin
103361-09-7
613-166-00-X
737
Tridemorf
24602-86-6
246-347-3
738
Vinklozolin
50471-44-8
256-599-6
739
Fluazifopbutyl
69806-50-4
274-125-6
740
Flusilazol
85509-19-9
014-017-00-6
741
Triglycidylisocyanurat, tris(2,3-epoxipropyl)-1,3,5-triazinantrion
(TGIC)
2451-62-9
219-514-3
742
Tioacetamid
62-55-5
200-541-4
743
Flyttat eller struket
744
Formamid
75-12-7
200-842-0
745
N-metylacetamid
79-16-3
201-182-6
746
N-metylformamid
123-39-7
204-624-6
747
N,N-dimetylacetamid
127-19-5
204-826-4
748
Hexametylfosfortriamid
680-31-9
211-653-8
749
Dietylsulfat
64-67-5
200-589-6
750
Dimetylsulfat
77-78-1
201-058-1
751
1,3-Propansulton
1120-71-4
214-317-9
752
Dimetylsulfamoylklorid
13360-57-1
236-412-4
753
Sulfallat
95-06-7
202-388-9
754
En blandning av 4-[[bis-(4-fluorofenyl)
metylsilyl]metyl]-4H-1,2,4-triazol
och 1-[[bis-(4-fluorofenyl)metylsilyl]metyl]-1H-1,2,4-triazol
403-250-2
755
(+/–)-Tetrahydrofurfuryl-(R)-2-[4-(6-klorkinoxalin-2-yloxi)fenyloxi]
propanoat
119738-06-6
607-373-00-4
756
6-Hydroxi-1-(3-isopropoxipropyl)-4-metyl-2-oxo-5-[4-(fenylazo)
fenylazo]-1,2-dihydro-3-pyridinkarbonitril
85136-74-9
400-340-3
757
(6-(4-Hydroxi-3-(2-metoxifenylazo)-2-sulfonato-7-naftylamino)-1,3,5-
triazin-2,4-diyl)bis[(amino-1-metyletyl)ammonium]format
108225-03-2
402-060-7
758
Trinatrium[4′-(8-acetylamino-3,6-disulfonato-2-naftylazo)-4″-(6-bensoy
lamino-3-sulfonato-2-naftylazo)bifenyl-1,3′,3″,1″-tetraolato-O,O′,O″,O″]
koppar(II)
413-590-3
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
96
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
759
En blandning av N-[3-hydroxi-2-(2-metyl-akryloylaminometoxi)
propoximetyl]-2-metylakrylamid och N-[2,3-bis-(2-metyl
akryloylaminometoxi)propoximetyl]-2-metylakrylamid och
metakrylamid- och 2-metyl-N-(2-metylakryloylaminometoximetyl)
akrylamid och N-(2,3-dihydroxipropoximetyl)-2-metylakrylamid
412-790-8
760
1,3,5-Tris[(2S
och 2R)-2,3-epoxipropyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion
(teroxiron)
59653-74-6
616-091-00-0
761
Erionit
12510-42-8
650-012-00-0
762
Asbest
12001-28-4
650-013-00-6
763
Petroleum
8002-05-9
232-298-5
764
Destillat (petroleum), tunga hydrokrackade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64741-76-0
265-077-7
765
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade tunga paraffiniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64741-88-4
265-090-8
766
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta paraffiniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64741-89-5
265-091-3
767
Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsavasfalterade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64741-95-3
265-096-0
768
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade tunga nafteniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64741-96-4
265-097-6
769
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta nafteniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64741-97-5
265-098-1
770
Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-01-4
265-101-6
771
Destillat (petroleum), lerbehandlade tunga paraffiniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-36-5
265-137-2
772
Destillat (petroleum), lerbehandlade lätta paraffiniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-37-6
265-138-8
773
Återstodsoljor (petroleum), lerbehandlade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-41-2
265-143-5
774
Destillat (petroleum), lerbehandlade tunga nafteniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-44-5
265-146-1
775
Destillat (petroleum), lerbehandlade lätta nafteniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-45-6
265-147-7
776
Destillat (petroleum), vätebehandlade tunga nafteniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-52-5
265-155-0
777
Destillat (petroleum), vätebehandlade lätta nafteniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-53-6
265-156-6
778
Destillat (petroleum), vätebehandlade tunga paraffiniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-54-7
265-157-1
779
Destillat (petroleum), vätebehandlade lätta paraffiniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-55-8
265-158-7
780
Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-56-9
265-159-2
781
Återstodsoljor (petroleum), vätebehandlade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-57-0
265-160-8
782
Återstodsoljor (petroleum), lösningsmedelsavvaxade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-62-7
265-166-0
V
S
6
0
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
97
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/107
783
Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga nafteniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-63-8
265-167-6
784
Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta nafteniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-64-9
265-168-1
785
Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-65-0
265-169-7
786
Footsoil (petroleum), om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
64742-67-2
265-171-8
787
Naftenoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade tunga, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-68-3
265-172-3
788
Naftenoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade lätta, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-69-4
265-173-9
789
Paraffinoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade tunga, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-70-7
265-174-4
790
Paraffinoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade lätta, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-71-8
265-176-5
791
Naftenoljor (petroleum), komplexa avvaxade tunga, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-75-2
265-179-1
792
Naftenoljor (petroleum), komplexa avvaxade lätta, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
64742-76-3
265-180-7
793
Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-,
aromatkoncentrat, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
68783-00-6
272-175-3
794
Extrakt (petroleum), lösningsmedelsraffinerade tunga
paraffindestillatlösningsmedels-, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
68783-04-0
272-180-0
795
Extrakt (petroleum), tunga paraffindestillat,
lösningsmedelsavasfalterade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
68814-89-1
272-342-0
796
Smörjoljor (petroleum), C
20-50
, vätebehandlade neutrala oljebaserade,
högviskösa, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
72623-85-9
276-736-3
797
Smörjoljor (petroleum), C
15-30
, vätebehandlade neutrala oljebaserade,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
72623-86-0
276-737-9
798
Smörjoljor (petroleum), C
20-50
, vätebehandlade neutrala oljebaserade,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
72623-87-1
276-738-4
799
Smörjoljor, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
74869-22-0
278-012-2
800
Destillat (petroleum), komplexa avvaxade tunga paraffiniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
90640-91-8
292-613-7
801
Destillat (petroleum), komplexa avvaxade lätta paraffiniska, om halten
av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
90640-92-9
292-614-2
802
Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska,
lerbehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
90640-94-1
292-616-3
803
Kolväten, C
20-50
, lösningsmedelsavvaxade tunga paraffiniska,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
90640-95-2
292-617-9
804
Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska,
lerbehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
90640-96-3
292-618-4
805
Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
90640-97-4
292-620-5
806
Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
90641-07-9
292-631-5
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
98
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
807
Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillat lösningsmedels-,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
90641-08-0
292-632-0
808
Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
90641-09-1
292-633-6
809
Återstodsoljor (petroleum), vätebehandlade, lösningsmedelsavvaxade,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
90669-74-2
292-656-1
810
Återstodsoljor (petroleum), katalytiskt avvaxade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
91770-57-9
294-843-3
811
Destillat (petroleum), avvaxade tunga paraffiniska, vätebehandlade, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
91995-39-0
295-300-3
812
Destillat (petroleum), avvaxade lätta paraffiniska, vätebehandlade, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
91995-40-3
295-301-9
813
Destillat (petroleum), hydrokrackade lösningsmedelsraffinerade,
avvaxade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
91995-45-8
295-306-6
814
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade lätta nafteniska,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
91995-54-9
295-316-0
815
Extrakt (petroleum), vätebehandlat lätt paraffindestillat
lösningsmedels-, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
91995-73-2
295-335-4
816
Extrakt (petroleum), lätt naftendestillat lösningsmedels-,
väteavsvavlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
91995-75-4
295-338-0
817
Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-,
syrabehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
91995-76-5
295-339-6
818
Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-,
väteavsvavlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
91995-77-6
295-340-1
819
Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja, lösningsmedels-,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
91995-79-8
295-342-2
820
Footsoil (petroleum), vätebehandlad, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
92045-12-0
295-394-6
821
Smörjoljor (petroleum) C
17-35
, lösningsmedelsextraherade, avvaxade,
vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
92045-42-6
295-423-2
822
Smörjoljor (petroleum), hydrokrackade icke aromatiska
lösningsmedelsavparaffinerade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
92045-43-7
295-424-8
823
Återstodsoljor (petroleum), hydrokrackade syrabehandlade
lösningsmedelsavvaxade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
92061-86-4
295-499-7
824
Paraffinoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade avvaxade tunga,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
92129-09-4
295-810-6
825
Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillat lösningsmedels-,
lerbehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
92704-08-0
296-437-1
826
Smörjoljor (petroleum), basoljor, paraffiniska, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
93572-43-1
297-474-6
827
Extrakt (petroleum), tungt naftendestillat lösningsmedels-,
väteavsvavlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
93763-10-1
297-827-4
828
Extrakt (petroleum), lösningsmedelsavvaxade tunga
paraffindestillatlösningsmedels-, väteavsvavlade, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
93763-11-2
297-829-5
V
S
8
0
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
99
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/109
829
Kolväten, hydrokrackade paraffiniska destillationsåterstoder,
lösningsmedelsavvaxade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
93763-38-3
297-857-8
830
Footsoil (petroleum), syrabehandlad, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
93924-31-3
300-225-7
831
Footsoil, (petroleum), lerbehandlad, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
93924-32-4
300-226-2
832
Kolväten, C
20-50
, återstodsoljehydrering, vakuumdestillat, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
93924-61-9
300-257-1
833
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade vätebehandlade tunga,
hydrerade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
94733-08-1
305-588-5
834
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade hydrokrackade lätta,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
94733-09-2
305-589-0
835
Smörjoljor (petroleum), C
18-40
, lösningsmedelsavvaxade hydrokrackade
destillatbaserade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
94733-15-0
305-594-8
836
Smörjoljor (petroleum), C
18-40
, lösningsmedelsavvaxade hydrerade
raffinatbaserade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
94733-16-1
305-595-3
837
Kolväten, C
13-30
, aromatrika, lösningsmedelsextraherade nafteniska
destillat, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
95371-04-3
305-971-7
838
Kolväten, C
16-32
, aromatrika, lösningsmedelsextraherade nafteniska
destillat, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
95371-05-4
305-972-2
839
Kolväten, C
37-68
, avvaxade avasfalterade vätebehandlade
vakuumdestillationsåterstoder, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
95371-07-6
305-974-3
840
Kolväten, C
37-65
, vätebehandlade avasfalterade vakuumdestillationsåter
stoder, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
95371-08-7
305-975-9
841
Destillat (petroleum), hydrokrackade lösningsmedelsraffinerade lätta,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97488-73-8
307-010-7
842
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade hydrerade tunga, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97488-74-9
307-011-2
843
Smörjoljor (petroleum) C
18-27
, hydrokrackade lösningsmedelavvaxade,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97488-95-4
307-034-8
844
Kolväten, C
17-30
, vätebehandlade lösningsmedelsavasfalterade
atmosfäriska destillationsåterstoder, lätta destillat, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97675-87-1
307-661-7
845
Kolväten, C
17-40
, vätebehandlade lösningsmedelsavasfalterade
destillationsåterstoder, lätta vakuumdestillat, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97722-06-0
307-755-8
846
Kolväten, C
13-27
, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97722-09-3
307-758-4
847
Kolväten, C
14-29
, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97722-10-6
307-760-5
848
Footsoil (petroleum), kolbehandlad, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97862-76-5
308-126-0
849
Footsoil (petroleum), kiselsyrabehandlad, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97862-77-6
308-127-6
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
100
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
850
Kolväten, C
27-42
, avaromatiserade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
97862-81-2
308-131-8
851
Kolväten, C
17-30
, vätebehandlade destillat, lätta destillationsfraktioner,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97862-82-3
308-132-3
852
Kolväten, C
27-45
, nafteniska vakuumdestillations-, om halten av
dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
97862-83-4
308-133-9
853
Kolväten, C
27-45
, avaromatiserade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
97926-68-6
308-287-7
854
Kolväten, C
20-58
, vätebehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
97926-70-0
308-289-8
855
Kolväten, C
27-42
, nafteniska, om halten av dimetylsulfoxidextrakt
(DMSO) överstiger 3 viktprocent
97926-71-1
308-290-3
856
Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-,
kolbehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
100684-02-4
309-672-2
857
Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillat lösningsmedels-,
lerbehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
100684-03-5
309-673-8
858
Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja lösningsmedels-,
kolbehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
100684-04-6
309-674-3
859
Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasolja lösningsmedels-,
lerbehandlade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger
3 viktprocent
100684-05-7
309-675-9
860
Återstodsoljor (petroleum), kolbehandlade lösningsmedelsavvaxade,
om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
100684-37-5
309-710-8
861
Återstodsoljor (petroleum), lerbehandlade lösningsmedelsavvaxade, om
halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent
100684-38-6
309-711-3
862
Smörjoljor (petroleum), C
>25
, lösningsmedelsextraherade, avasfalterade,
avvaxade, hydrerade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO)
överstiger 3 viktprocent
101316-69-2
309-874-0
863
Smörjoljor (petroleum), C
17-32
, lösningsmedelsextraherade, avvaxade,
hydrerade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3
viktprocent
101316-70-5
309-875-6
864
Smörjoljor (petroleum), C
20-35
, lösningsmedelsextraherade, avvaxade,
hydrerade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3
viktprocent
101316-71-6
309-876-1
865
Smörjoljor (petroleum), C
24-50
, lösningsmedelsextraherade, avvaxade,
hydrerade, om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3
viktprocent
101316-72-7
309-877-7
866
Destillat (petroleum), sweetened medeltunga, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64741-86-2
265-088-7
867
Gasoljor (petroleum), lösningsmedelsraffinerade, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64741-90-8
265-092-9
868
Destillat (petroleum), lösningsmedelsraffinerade medeltunga, om inte
hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64741-91-9
265-093-4
869
Gasoljor (petroleum), syrabehandlade, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-12-7
265-112-6
870
Destillat (petroleum), syrabehandlade medeltunga, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-13-8
265-113-1
871
Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-14-9
265-114-7
V
S
0
1
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
101
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/111
872
Gasoljor (petroleum), kemiskt neutraliserade, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-29-6
265-129-9
873
Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade medeltunga, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-30-9
265-130-4
874
Destillat (petroleum), lerbehandlade medeltunga, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-38-7
265-139-3
875
Destillat (petroleum), vätebehandlade medeltunga, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-46-7
265-148-2
876
Gasoljor (petroleum), väteavsvavlade, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-79-6
265-182-8
877
Destillat (petroleum), väteavsvavlade medeltunga, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
64742-80-9
265-183-3
878
Destillat (petroleum), katalytisk reformer
fraktioneringskolonnåterstoder, högkokande, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
68477-29-2
270-719-4
879
Destillat (petroleum), katalytisk reformer
fraktioneringskolonnåterstoder, intermediärt kokande, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
68477-30-5
270-721-5
880
Destillat (petroleum), katalytisk reformer
fraktioneringskolonnåterstoder, lågkokande, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
68477-31-6
270-722-0
881
Alkaner, C
12-26
, grenade och raka, om inte hela raffineringsprocessen
är känd och det kan påvisas att det ämne av vilket det är framställt
inte är cancerframkallande
90622-53-0
292-454-3
882
Destillat (petroleum), högraffinerade medeltunga, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
90640-93-0
292-615-8
883
Destillat (petroleum), katalytisk reformer-, tungt aromatiskt koncentrat,
om inte hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det
ämne av vilket det är framställt inte är cancerframkallande
91995-34-5
295-294-2
884
Gasoljor, paraffiniska, om inte hela raffineringsprocessen är känd och
det kan påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte är
cancerframkallande
93924-33-5
300-227-8
885
Nafta (petroleum), lösningsmedelsraffinerade väteavsvavlade tunga, om
inte hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det
ämne av vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97488-96-5
307-035-3
886
Kolväten, C
16-20
, vätebehandlat medeltungt destillat, lätta destillat, om
inte hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det
ämne av vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97675-85-9
307-659-6
887
Kolväten, C
12-20
, vätebehandlade paraffiniska, lätta destillat, om inte
hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97675-86-0
307-660-1
888
Kolväten, C
11-17
, lösningsmedelsextraherade lätta nafteniska, om inte
hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97722-08-2
307-757-9
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
102
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
889
Gasoljor, vätebehandlade, om inte hela raffineringsprocessen är känd
och det kan påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte är
cancerframkallande
97862-78-7
308-128-1
890
Destillat (petroleum), lätta paraffiniska, kolbehandlade, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
100683-97-4
309-667-5
891
Destillat (petroleum), intermediära paraffiniska, kolbehandlade, om
inte hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det
ämne av vilket det är framställt inte är cancerframkallande
100683-98-5
309-668-0
892
Destillat (petroleum), intermediära paraffiniska, lerbehandlade, om inte
hela raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
100683-99-6
309-669-6
893
Smörjfetter, om inte hela raffineringsprocessen är känd och det kan
påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte är
cancerframkallande
74869-21-9
278-011-7
894
Råparaffin (petroleum), om inte hela raffineringsprocessen är känd och
det kan påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte är
cancerframkallande
64742-61-6
265-165-5
895
Råparaffin (petroleum), syrabehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
90669-77-5
292-659-8
896
Råparaffin (petroleum), lerbehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
90669-78-6
292-660-3
897
Råparaffin (petroleum), vätebehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
92062-09-4
295-523-6
898
Råparaffin (petroleum), lågsmältande, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
92062-10-7
295-524-1
899
Råparaffin (petroleum), lågsmältande, vätebehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
92062-11-8
295-525-7
900
Råparaffin (petroleum), lågsmältande, kolbehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97863-04-2
308-155-9
901
Råparaffin (petroleum), lågsmältande, lerbehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97863-05-3
308-156-4
902
Råparaffin (petroleum), lågsmältande, kiselsyrabehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97863-06-4
308-158-5
903
Råparaffin (petroleum), kolbehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
100684-49-9
309-723-9
904
Petrolatum, om inte hela raffineringsprocessen är känd och det kan
påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte är
cancerframkallande
8009-03-8
232-373-2
905
Petrolatum (petroleum), oxiderat, om inte hela raffineringsprocessen är
känd och det kan påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte
är cancerframkallande
64743-01-7
265-206-7
906
Petrolatum (petroleum), aluminiumoxidbehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
85029-74-9
285-098-5
V
S
2
1
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
103
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/113
907
Petrolatum (petroleum), vätebehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
92045-77-7
295-459-9
908
Petrolatum (petroleum), kolbehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97862-97-0
308-149-6
909
Petrolatum (petroleum), kiselsyrabehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
97862-98-1
308-150-1
910
Petrolatum (petroleum), lerbehandlat, om inte hela
raffineringsprocessen är känd och det kan påvisas att det ämne av
vilket det är framställt inte är cancerframkallande
100684-33-1
309-706-6
911
Destillat (petroleum), lätta katalytiskt krackade
64741-59-9
265-060-4
912
Destillat (petroleum), intermediära katalytiskt krackade
64741-60-2
265-062-5
913
Destillat (petroleum), lätta termiskt krackade
64741-82-8
265-084-5
914
Destillat (petroleum), väteavsvavlade lätta katalytiskt krackade
68333-25-5
269-781-5
915
Destillat (petroleum), lätt ångkrackad nafta
68475-80-9
270-662-5
916
Destillat (petroleum), krackade ångkrackade petroleumdestillat
68477-38-3
270-727-8
917
Gasoljor (petroleum), ångkrackade
68527-18-4
271-260-2
918
Destillat (petroleum), väteavsvavlade termiskt krackade medeltunga
85116-53-6
285-505-6
919
Gasoljor (petroleum), termiskt krackade, väteavsvavlade
92045-29-9
295-411-7
920
Återstoder (petroleum), hydrerad ångkrackad nafta
92062-00-5
295-514-7
921
Återstoder (petroleum), ångkrackad naftadestillation
92062-04-9
295-517-3
922
Destillat (petroleum), lätta katalytiskt krackade, termiskt nedbrutna
92201-60-0
295-991-1
923
Återstoder (petroleum), ångkrackad värmebehandlad nafta
93763-85-0
297-905-8
924
Gasoljor (petroleum), lätta vakuum-, termiskt krackade väteavsvavlade
97926-59-5
308-278-8
925
Destillat (petroleum), väteavsvavlade medeltunga coker-
101316-59-0
309-865-1
926
Destillat (petroleum), tunga ångkrackade
101631-14-5
309-939-3
927
Återstoder (petroleum), atmosfäriskt torn
64741-45-3
265-045-2
928
Gasoljor (petroleum), tunga vakuum-
64741-57-7
265-058-3
929
Destillat (petroleum), tunga katalytiskt krackade
64741-61-3
265-063-0
930
Oljor (petroleum), klarade, katalytiskt krackade
64741-62-4
265-064-6
931
Återstoder (petroleum), katalytisk reformer-fraktioneringskolonn-
64741-67-9
265-069-3
932
Återstoder (petroleum), hydrokrackade
64741-75-9
265-076-1
933
Återstoder (petroleum), termiskt krackade
64741-80-6
265-081-9
934
Destillat (petroleum), tunga termiskt krackade
64741-81-7
265-082-4
935
Gasoljor (petroleum), vätebehandlade vakuum-
64742-59-2
265-162-9
936
Återstoder (petroleum), väteavsvavlade, atmosfäriskt torn
64742-78-5
265-181-2
937
Gasoljor (petroleum) väteavsvavlade, tunga vakuum-
64742-86-5
265-189-6
938
Återstoder (petroleum), ångkrackade
64742-90-1
265-193-8
939
Återstoder (petroleum), atmosfäriska
68333-22-2
269-777-3
940
Oljor (petroleum), klarade, väteavsvavlade, katalytiskt krackade
68333-26-6
269-782-0
941
Destillat (petroleum), väteavsvavlade intermediära, katalytiskt krackade
68333-27-7
269-783-6
942
Destillat (petroleum), väteavsvavlade tunga, katalytiskt krackade
68333-28-8
269-784-1
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
104
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
943
Eldningsolja, återstoder straight-run gasoljor, högsvavlig
68476-32-4
270-674-0
944
Eldningsolja, återstods-
68476-33-5
270-675-6
945
Destillationsåterstoder (petroleum), fraktioneringskolonnsåterstoder
från katalytisk reformering
68478-13-7
270-792-2
946
Återstoder (petroleum), tung cokergasolja och vakuumgasolja
68478-17-1
270-796-4
947
Återstoder (petroleum), tunga coker- och lätta vakuum-
68512-61-8
270-983-0
948
Återstoder (petroleum), lätta vakuum-
68512-62-9
270-984-6
949
Återstoder (petroleum), ångkrackade lätta
68513-69-9
271-013-9
950
Eldningsolja, nr 6
68553-00-4
271-384-7
951
Återstoder (petroleum), toppningsanläggnings-, lågsvavliga
68607-30-7
271-763-7
952
Gasoljor (petroleum), tunga atmosfäriska
68783-08-4
272-184-2
953
Återstoder (petroleum), cokerskrubber, innehåller kondenserade
aromater
68783-13-1
272-187-9
954
Destillat (petroleum), petroleumåterstoder vakuum-
68955-27-1
273-263-4
955
Återstoder (petroleum), ångkrackade, hartshaltiga
68955-36-2
273-272-3
956
Destillat (petroleum), intermediära vakuum-
70592-76-6
274-683-0
957
Destillat (petroleum), lätta vakuum-
70592-77-7
274-684-6
958
Destillat (petroleum), vakuum-
70592-78-8
274-685-1
959
Gasoljor (petroleum), väteavsvavlade tunga coker vakuum-
85117-03-9
285-555-9
960
Återstoder (petroleum), ångkrackade, destillat
90669-75-3
292-657-7
961
Återstoder (petroleum), vakuum-, lätta
90669-76-4
292-658-2
962
Eldningsolja, tung, högsvavlig
92045-14-2
295-396-7
963
Återstoder (petroleum), katalytiskt krackade
92061-97-7
295-511-0
964
Destillat (petroleum), intermediära katalytiskt krackade, termiskt
nedbrutna
92201-59-7
295-990-6
965
Återstodsoljor (petroleum)
93821-66-0
298-754-0
966
Återstoder, ångkrackade, termiskt behandlade
98219-64-8
308-733-0
967
Destillat (petroleum), väteavsvavlade fullrange mellanfraktion
101316-57-8
309-863-0
968
Destillat (petroleum), lätta paraffinska
64741-50-0
265-051-5
969
Destillat (petroleum), tunga paraffiniska
64741-51-1
265-052-0
970
Destillat (petroleum), lätta nafteniska
64741-52-2
265-053-6
971
Destillat (petroleum), tunga nafteniska
64741-53-3
265-054-1
972
Destillat (petroleum), syrabehandlade tunga nafteniska
64742-18-3
265-117-3
973
Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta nafteniska
64742-19-4
265-118-9
974
Destillat (petroleum), syrabehandlade tunga paraffiniska
64742-20-7
265-119-4
975
Destillat (petroleum), syrabehandlade lätta paraffiniska
64742-21-8
265-121-5
976
Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade tunga paraffiniska
64742-27-4
265-127-8
977
Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade lätta paraffiniska
64742-28-5
265-128-3
978
Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade tunga nafteniska
64742-34-3
265-135-1
979
Destillat (petroleum), kemiskt neutraliserade lätta nafteniska
64742-35-4
265-136-7
980
Extrakt (petroleum), lätt naftendestillatlösningsmedel
64742-03-6
265-102-1
981
Extrakt (petroleum), tungt paraffindestillatlösningsmedel
64742-04-7
265-103-7
V
S
4
1
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
105
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/115
982
Extrakt (petroleum), lätt paraffindestillatlösningsmedel
64742-05-8
265-104-2
983
Extrakt (petroleum), tungt naftendestillatlösningsmedel
64742-11-6
265-111-0
984
Extrakt (petroleum), lätt vakuumgasoljelösningsmedel
91995-78-7
295-341-7
985
Kolväten, C
26-55
, aromatrika
97722-04-8
307-753-7
986
Dinatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-
sulfonat)
573-58-0
209-358-4
987
Dinatrium-4-amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenyl)azo][1,1′-bifenyl]-4-yl]
azo]-5-hydroxi-6-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonat
1937-37-7
217-710-3
988
Tetranatrium-3,3′-[[1,1′-bifenyl]-4,4′-diylbis(azo)]bis[5-amino-4-
hydroxinaftalen-2,7-disulfonat]
2602-46-2
220-012-1
989
4-o-Tolylazo-o-toluidin
97-56-3
202-591-2
990
4-Aminoazobenzen, som ingrediens i hårfärgningsmedel
60-09-3
200-453-6
991
Dinatrium-[5-[(4′-((2,6-dihydroxi-3-((2-hydroxi-5-sulfofenyl)azo)
fenyl)azo)(1,1′-bifenyl)-4-yl)azo]salicylato (4-)]kuprat(2-)
16071-86-6
240-221-1
992
Resorcinoldiglycidyleter
101-90-6
202-987-5
993
1,3-Difenylguanidin
102-06-7
203-002-1
994
Heptaklorepoxid
1024-57-3
213-831-0
995
4-Nitrosofenol
104-91-6
203-251-6
996
Karbendazim
10605-21-7
234-232-0
997
Allylglycidyleter
106-92-3
203-442-4
998
Kloracetaldehyd
107-20-0
203-472-8
999
Hexan
110-54-3
203-777-6
1000
2-(2-Metoxietoxi)etanol (dietylenglykolmonometyleter, DEGME)
111-77-3
203-906-6
1001
(+/–)-2-(2,4-Diklorfenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl-1,1,2,2-
tetrafluoretyleter (tetrakonazol - ISO)
112281-77-3
407-760-6
1002
4-[4-(1,3-Dihydroxiprop-2-yl)fenylamino]-1,8-dihydroxi-5-
nitroantrakinon
114565-66-1
406-057-1
1003
5,6,12,13-Tetrakloroantra[2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’]diisokinolin-1,3,8,10
[2H,9H]-tetron
115662-06-1
405-100-1
1004
Tris(2-kloretyl)fosfat
115-96-8
204-118-5
1005
4′-Etoxi-2-benzimidazolanilid
120187-29-3
407-600-5
1006
Nickeldihydroxid
12054-48-7
235-008-5
1007
N,N-dimetylanilin
121-69-7
204-493-5
1008
Simazin
122-34-9
204-535-2
1009
Bis-cyklopentadienyl)-bis(2,6-difluor-3-[pyrrol-1-yl]fenyl)titan
125051-32-3
412-000-1
1010
N,N,N′,N′-tetraglycidyl-4,4′-diamino-3,3′-dietyldifenylmetan
130728-76-6
410-060-3
1011
Divanadinpentoxid
1314-62-1
215-239-8
1012
Pentaklorfenol och dess alkalisalter
87-86-5/
131-52-2/
7778-73-6
201-778-6/
205-025-2/
231-911-3
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
106
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
1013
Fosfamidon
13171-21-6
236-116-5
1014
N-(triklormetyltio)ftalimid, (folpet - ISO)
133-07-3
205-088-6
1015
N-2-naftylanilin
135-88-6
205-223-9
1016
Ziram
137-30-4
205-288-3
1017
1-Bromo-3,4,5-trifluorobenzen
138526-69-9
418-480-9
1018
Propazin
139-40-2
205-359-9
1019
1,1-Dimetyl-3-(4-klorfenyl)uroniumtrikloracetat, monuron-TCA
140-41-0
006-043-00-1
1020
Isoxaflutol
141112-29-0
606-054-00-7
1021
Kresoximmetyl
143390-89-0
607-310-00-0
1022
Klordekon
143-50-0
205-601-3
1023
9-Vinylkarbazol
1484-13-5
216-055-0
1024
2-Etylhexansyra
149-57-5
205-743-6
1025
Monuron
150-68-5
205-766-1
1026
Morfolin-4-karbonylklorid
15159-40-7
239-213-0
1027
Daminozid
1596-84-5
216-485-9
1028
Alaklor (ISO)
15972-60-8
240-110-8
1029
Kondensationsprodukt av: tetrakis(hydroximetyl)fosfoniumklorid, urea
och destillerad vätebehandlad (C
16-18
)talgalkylamin
166242-53-1
422-720-8
1030
Ioxinil och ioxiniloktanoat (ISO)
1689-83-4/
3861-47-0
216-881-1/
223-375-4
1031
Bromoxinil (ISO) (3,5-dibrom-4-hydroxibenzonitril) och
bromoxinilheptanoat (ISO)
1689-84-5/
56634-95-8
216-882-7/
260-300-4
1032
2,6-Dibrom-4-cyanofenyloktanoat
1689-99-2
216-885-3
1033
Flyttat eller struket
1034
5-Klor-1,3-dihydro-2H-indol-2-on
17630-75-0
412-200-9
1035
Benomyl
17804-35-2
241-775-7
1036
Klortalonil
1897-45-6
217-588-1
1037
N′-(4-klor-2-metylfenyl)-N,N-dimetylformamidinhydroklorid
19750-95-9
243-269-1
1038
4,4′-Metylenbis(2-etylanilin)
19900-65-3
243-420-1
1039
Valinamid
20108-78-5
402-840-7
1040
[(p-Tolyloxi)metyl]oxiran
2186-24-5
218-574-8
1041
[(m-Tolyloxi)metyl]oxiran
2186-25-6
218-575-3
1042
2,3-Epoxipropyl-o-tolyleter
2210-79-9
218-645-3
1043
[(Tolyloxi)metyl]oxiran, kresylglycidyleter
26447-14-3
247-711-4
1044
Di-allat
2303-16-4
218-961-1
1045
Bensyl-2,4-dibromobutanoat
23085-60-1
420-710-8
1046
Trifluorojodometan
2314-97-8
219-014-5
1047
Tiofanatmetyl
23564-05-8
245-740-7
1048
Dodekaklorpentacyklo[5,2,1,02,6,03,9,05,8]dekan, mirex
2385-85-5
219-196-6
1049
Propyzamid
23950-58-5
245-951-4
1050
Butylglycidyleter
2426-08-6
219-376-4
1051
2,3,4-Triklorbut-1-en
2431-50-7
219-397-9
V
S
6
1
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
107
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/117
1052
Kinometionat
2439-01-2
219-455-3
1053
(R)-α-fenyletylammonium(-)-(1R,2S)-(1,2-epoxipropyl)fosfonatmono
hydrat
25383-07-7
418-570-8
1054
5-Etoxi-3-triklorometyl-1,2,4-tiadiazol, (etridiazol - ISO)
2593-15-9
219-991-8
1055
Disperse Yellow 3
2832-40-8
220-600-8
1056
1,2,4-Triazol
288-88-0
206-022-9
1057
Aldrin (ISO)
309-00-2
206-215-8
1058
Diuron (ISO)
330-54-1
206-354-4
1059
Linuron (ISO)
330-55-2
206-356-5
1060
Nickelkarbonat
3333-67-3
222-068-2
1061
3-(4-Isopropylfenyl)-1,1-dimetylurea (Isoproturon - ISO)
34123-59-6
251-835-4
1062
Iprodion
36734-19-7
253-178-9
1063
Flyttat eller struket
1064
5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahydropyrimidin)-3-fluoro-2-hydroximetyl
tetrahydrofuran
41107-56-6
415-360-8
1065
Krotonaldehyd
4170-30-3
224-030-0
1066
Hexahydrocyklopenta[c]pyrrol-1-(1H)-ammonium-N-etoxikarbonyl-N-
(p-tolylsulfonyl)azanid
418-350-1
1067
4,4′-Karbonimidoylbis[N,N-dimetylanilin] och dess salter
492-80-8
207-762-5
1068
DNOC (ISO)
534-52-1
208-601-1
1069
p-Toluidinklorid
540-23-8
208-740-8
1070
p-Toluidinsulfat (1:1)
540-25-0
208-741-3
1071
2-(4-tert-Butylfenyl)etanol
5406-86-0
410-020-5
1072
Fention
55-38-9
200-231-9
1073
Klordan
57-74-9
200-349-0
1074
2-Hexanon, metylbutylketon
591-78-6
209-731-1
1075
Fenarimol
60168-88-9
262-095-7
1076
Acetamid
60-35-5
200-473-5
1077
N-cyklohexyl-N-metoxi-2,5-dimetyl-3-furamid, furmecyklox - ISO)
60568-05-0
262-302-0
1078
Dieldrin
60-57-1
200-484-5
1079
4,4′-Isobutyletylidendifenol
6807-17-6
401-720-1
1080
Klordimeform
6164-98-3
228-200-5
1081
Amitrol
61-82-5
200-521-5
1082
Karbaryl
63-25-2
200-555-0
1083
Destillat (petroleum), lätta hydrokrackade
64741-77-1
265-078-2
1084
1-Etyl-1-metylmorfoliniumbromid
65756-41-4
612-182-00-4
1085
(3-Klorofenyl)-(4-metoxi-3-nitrofenyl)metanon
66938-41-8
423-290-4
1086
Bränslen, diesel, om inte hela raffineringsprocessen är känd och det
kan påvisas att det ämne av vilket det är framställt inte är
cancerframkallande
68334-30-5
269-822-7
1087
Eldningsolja, nr 2
68476-30-2
270-671-4
1088
Eldningsolja, nr 4
68476-31-3
270-673-5
1089
Bränslen, diesel, nr 2
68476-34-6
270-676-1
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
108
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
1090
2,2-Dibrom-2-nitroetanol
69094-18-4
412-380-9
1091
1-Etyl-1-metylpyrrolidiniumbromid
69227-51-6
612-183-00-X
1092
Monokrotofos
6923-22-4
230-042-7
1093
Nickel
7440-02-0
231-111-4
1094
Brommetan (metylbromid - ISO)
74-83-9
200-813-2
1095
Klormetan (metylklorid)
74-87-3
200-817-4
1096
Jodmetan (metyljodid)
74-88-4
200-819-5
1097
Brometan (etylbromid)
74-96-4
200-825-8
1098
Heptaklor
76-44-8
200-962-3
1099
Fentinhydroxid
76-87-9
200-990-6
1100
Nickelsulfat
7786-81-4
232-104-9
1101
3,5,5-Trimetyl-2-cyklohexen-1-on, isoforon
78-59-1
201-126-0
1102
2,3-Diklorpropen
78-88-6
201-153-8
1103
Fluazifop-P-butyl (ISO)
79241-46-6
607-305-00-3
1104
(S)-2,3-dihydro-1H-indol-2-karboxylsyra
79815-20-6
410-860-2
1105
Toxafen
8001-35-2
232-283-3
1106
N-[(4-hydrazinofenyl)metyl]metansulfonamidhydroklorid
81880-96-8
406-090-1
1107
Solvent yellow 14
842-07-9
212-668-2
1108
Klozolinat
84332-86-5
282-714-4
1109
Alkaner, C
10-13
, monoklorerade
85535-84-8
287-476-5
1110
Flyttat eller struket
1111
2,4,6-Triklorfenol
88-06-2
201-795-9
1112
Dietylkarbamoylklorid
88-10-8
201-798-5
1113
1-Vinyl-2-pyrrolidon
88-12-0
201-800-4
1114
Myklobutanil (ISO),
α-butyl-α-(4-klorfenyl)-1H-1,2,4-triazol-1-propannitril
88671-89-0
410-400-0
1115
Fentinacetat
900-95-8
212-984-0
1116
Bifenyl-2-ylamin
90-41-5
201-990-9
1117
trans-4-Cyklohexyl-L-prolinmonohydroklorid
90657-55-9
419-160-1
1118
2-Metyl-m-fenylendiisocyanat (toluen-2,6-diisocyanat)
91-08-7
202-039-0
1119
4-Metyl-m-fenylendiisocyanat (toluen-2,4-diisocyanat)
584-84-9
209-544-5
1120
m-Tolylidendiisocyanat (toluendiisocyanat)
26471-62-5
247-722-4
1121
Flygfotogen, kol, lösningsmedelsextraktion, hydrokrackad, hydrerad
94114-58-6
302-694-3
1122
Bränsle, diesel- lösningsmedelsextraktion av kol, hydrokrackat hydrerat 94114-59-7
302-695-9
1123
Beck, om halten av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
61789-60-4
263-072-4
1124
2-Butanonoxim
96-29-7
202-496-6
1125
Kolväten, C
16-20
, lösningsmedelsavvaxade hydrokrackade
paraffindestillationsåterstoder
97675-88-2
307-662-2
1126
α,α-Diklortoluen
98-87-3
202-709-2
V
S
8
1
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
109
1127
Mineralull, förutom sådan som nämns på annan plats i denna bilaga;
(Syntetiska glasaktiga [silikat]fibrer slumpvis ordnade vars totala
innehåll av oxider av alkalimetaller och alkaliska jordartsmetaller
(Na
2
O + K
2
O + CaO + MgO + BaO) överstiger 18 viktprocent)
1128
Reaktionsprodukt av acetofenon, formaldehyd, cyklohexylamin,
metanol och ättiksyra
406-230-1
1129
Flyttat eller struket
1130
Flyttat eller struket
1131
Trinatriumbis(7-acetamido-2-(4-nitro-2-oxidofenylazo)-3-sulfonato-1-
naftolato)kromat(1-)
400-810-8
1132
En blandning av: 4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxipropyl)fenol,
4-allyl-6-(3-(6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxipropyl)-fenoxi)2-
hydroxipropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxipropyl)fenoxi)-2-hydroxipropyl)-4-
allyl-2-(2,3-epoxipropyl)-fenoxi-2-hydroxipropyl-2-(2,3-epoxipropyl)
fenol, 4-allyl-6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxipropyl)fenoxi)-2-hydroxi
propyl)-2-(2,3-epoxipropyl)fenoxi)fenol och 4-allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-
2,6-bis(2,3-epoxipropyl)-fenoxi)-2-hydroxipropyl)-4-allyl-2-(2,3-
epoxipropyl)fenoxi)2-hydroxipropyl)-2-(2,3-epoxipropyl)fenol
417-470-1
1133
Costusolja (Saussurea lappa Clarke), vid användning som doftingrediens
8023-88-9
1134
7-Etoxi-4-metylkumarin, vid användning som doftingrediens
87-05-8
201-721-5
1135
Hexahydrokumarin, vid användning som doftingrediens
700-82-3
211-851-4
1136
Perubalsam (INCI-namn: Myroxylon pereirae), vid användning som
doftingrediens
8007-00-9
232-352-8
1137
Isobutylnitrit
542-56-2
208-819-7
1138
Isopren (stabiliserad) (2-metyl-1,3-butadien)
78-79-5
201-143-3
1139
1-Brompropan; n-propylbromid
106-94-5
203-445-0
1140
Kloropren (stabiliserad); (2-klorobuta-1,3-dien)
126-99-8
204-818-0
1141
1,2,3-Triklorpropan
96-18-4
202-486-1
1142
Etylenglykoldimetyleter (EGDME)
110-71-4
203-794-9
1143
Dinokap (ISO)
39300-45-3
254-408-0
1144
Diaminotoluen, teknisk produkt – blandning av [4-metyl-m-
fenylendiamin] (4) och [2-metyl-m-fenylendiamin] (5)
Metylfenylendiamin
25376-45-8
246-910-3
1145
p-Klorbensotriklorid
5216-25-1
226-009-1
1146
Oktabromdifenyleter
32536-52-0
251-087-9
1147
1,2-Bis(2-metoxietoxi)etan; trietylenglykoldimetyleter (TEGDME)
112-49-2
203-977-3
1148
Tetrahydrotiopyran-3-karboxaldehyd
61571-06-0
407-330-8
1149
4,4’-Bis(dimetylamino)bensofenon (Michlers keton)
90-94-8
202-027-5
1150
(S)-oxiranmetyl-4-metylbensensulfonat
70987-78-9
417-210-7
1151
1,2-Bensendikarboxylsyradipentylester grenad och rak [1]
84777-06-0 [1]
284-032-2
1,2-Bensendikarboxylsyrapentylisopentylester [2]
1,2-Bensendikarboxylsyradipentylester [3]
131-18-0 [3]
205-017-9
1,2-Bensendikarboxylsyrabis-(3-metylbutyl)ester [4]
605-50-5 [4]
210-088-4
9
1
1
/
2
4
3
L
g
n
i
n
d
it
a
ll
e
i
c
if
f
o
s
n
e
n
o
i
n
u
a
k
si
e
p
o
r
u
E
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
]
2
[
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
110
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
1152
Bensylbutylftalat (BBP)
85-68-7
201-622-7
1153
1,2-Bensendikarboxylsyra di-C
7-11
-alkylestrar, grenade och raka
68515-42-4
271-084-6
1154
Blandning av dinatrium 4-(3-etoxikarbonyl-4-(5-(3-etoxikarbonyl-5-
hydroxi-1-(4-sulfonatfenyl) pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-
dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat och trinatrium-4-(3-etoxi
karbonyl-4-(5-(3-etoxikarbonyl-5-oxido-1-(4-sulfonatfenyl)pyrazol-4-
yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat
402-660-9
1155
(Metylenbis(4,1-fenylenazo(1-(3-(dimetylamino)propyl)-1,2-dihydro-6-
hydroxi-4-metyl-2-oxopyridin-5,3-diyl)))-1,1′-dipyridiniumdikloriddi
hydroklorid
401-500-5
1156
2-[2-Hydroxi-3-(2-klorfenyl) karbamoyl-1-naftylazo]-7-[2-hydroxi-3-
(3-metylfenyl)-karbamoyl-1-naftylazo]fluoren-9-on
420-580-2
1157
Azafenidin
68049-83-2
1158
2,4,5-Trimetylanilin [1]
137-17-7 [1]
205-282-0
2,4,5-Trimetylanilinhydroklorid [2]
21436-97-5 [2]
1159
4,4’-Tiodianilin och dess salter
139-65-1
205-370-9
1160
4,4’-Oxidianilin (p-aminofenyleter) och dess salter
101-80-4
202-977-0
1161
N,N,N’,N’-tetrametyl-4,4’-metylendianilin
101-61-1
202-959-2
1162
6-Metoxi-m-toluidin (p-kresidin)
120-71-8
204-419-1
1163
3-Etyl-2-metyl-2-(3-metylbutyl)-1,3-oxazolidin
143860-04-2
421-150-7
1164
Blandning av 1,3,5-tris(3-aminometylfenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-
2,4,6-trion och en blandning av oligomerer av 3,5-bis(3-aminometyl
fenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminometylfenyl)-2,4,6-trioxo-1,3,5-
(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion
421-550-1
1165
2-Nitrotoluen
88-72-2
201-853-3
1166
Tributylfosfat
126-73-8
204-800-2
1167
Naftalen
91-20-3
202-049-5
1168
Nonylfenol [1]
25154-52-3 [1]
246-672-0
4-Nonylfenol, grenad [2]
84852-15-3 [2]
284-325-5
1169
1,1,2-Trikloretan
79-00-5
201-166-9
1170
Flyttat eller struket
1171
Flyttat eller struket
1172
Allylklorid; 3-klorpropen
107-05-1
203-457-6
1173
1,4-Diklorbenzen; p-diklorbenzen
106-46-7
203-400-5
1174
Bis(2-kloretyl)eter
111-44-4
203-870-1
1175
Fenol
108-95-2
203-632-7
1176
Bisfenol A (4,4’-isopropylidendifenol)
80-05-7
201-245-8
1177
Trioximetylen (1,3,5-trioxan)
110-88-3
203-812-5
1178
Propargit (ISO)
2312-35-8
219-006-1
1179
1-Klor-4-nitrobenzen
100-00-5
202-809-6
1180
Molinat (ISO)
2212-67-1
218-661-0
1181
Fenpropimorf (ISO)
67564-91-4
266-719-9
1182
Flyttat eller struket
1183
Metylisocyanat
624-83-9
210-866-3
V
S
0
2
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
111
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/121
1184
N,N-dimetylaniliniumtetrakis(pentafluorofenyl)borat
118612-00-3
422-050-6
1185
O,O′-(etenylmetylsilylen) di[(4-metylpentan-2-on) oxim]
421-870-1
1186
Blandning 2:1 av: 4-(7-hydroxi-2,4,4-trimetyl-2-kromanyl)
resorcinol-4-yltris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonat)
och 4-(7-hydroxi-2,4,4-trimetyl-2-kromanyl)resorcinolbis
(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonat)
140698-96-0
414-770-4
1187
Blandning av: reaktionsprodukt av 4,4′-metylenbis[2-(4-hydroxi
benzyl)-3,6-dimetylfenol] och 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-
naftalensulfonat (1:2) och reaktionsprodukt av 4,4′
metylenbis[2-(4-hydroxibenzyl)-3,6-dimetylfenol]
och 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naftalensulfonat (1:3)
417-980-4
1188
C.I. Basic Green 4, malakitgrönt [1]
569-64-2 [1]
209-322-8
C.I. Basic Green 4, oxalat [2]
18015-76-4 [2]
241-922-5
1189
1-(4-Klorofenyl)-4,4-dimetyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetyl)pentan-3-ol
107534-96-3
403-640-2
1190
5-(3-Butyryl-2,4,6-trimetylfenyl)-2-[1-(etoxiimino)propyl]-3-
hydroxicyclohex-2-en-1-on
138164-12-2
414-790-3
1191
trans-4-Fenyl-L-prolin
96314-26-0
416-020-1
1192
Flyttat eller struket
1193
Blandning av: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxi-3-sulfo-2-naftyl)
azo]-2,5-dietoxifenyl)azo]-2-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoesyra
och 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxi-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-dietoxifenyl)
azo]-3-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoesyra
163879-69-4
418-230-9
1194
2-{4-(2-Ammoniopropylamino)-6-[4-hydroxi-3-(5-metyl-2-methoxi-4-
sulfamoylfenylazo)-2-sulfonatonaft-7-ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}-
2-aminopropylformat
424-260-3
1195
5-Nitro-o-toluidin [1]
99-55-8 [1]
202-765-8
5-Nitro-o-toluidinhydroklorid [2]
51085-52-0 [2]
256-960-8
1196
1-(1-Naftylmetyl)kinoliniumklorid
65322-65-8
406-220-7
1197
(R)-5-brom-3-(1-metyl-2-pyrrolidinylmetyl)-1H-indol
143322-57-0
422-390-5
1198
Pymetrozin (ISO)
123312-89-0
613-202-00-4
1199
Oxadiargyl (ISO)
39807-15-3
254-637-6
1200
Klorotoluron (3-(3-klor-p-tolyl)-1,1-dimetylurea)
15545-48-9
239-592-2
1201
N-[2-(3-acetyl-5-nitrotiofen-2-ylazo)-5-dietylaminofenyl]acetamid
416-860-9
1202
1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido)-propan
93629-90-4
428-350-3
1203
p-Fenetidin (4-etoxianilin)
156-43-4
205-855-5
1204
m-Fenylendiamin och dess salter
108-45-2
203-584-7
1205
Återstoder (stenkolstjära), kreosotoljedestillation, om innehållet av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
92061-93-3
295-506-3
1206
Kreosotolja, acenaftenfraktion, om innehållet av bens[a]pyren
överstiger 0,005 viktprocent
90640-84-9
292-605-3
1207
Kreosotolja, om innehållet av bens[a]pyren överstiger
0,005 viktprocent
61789-28-4
263-047-8
1208
Kreosot, om innehållet av bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
8001-58-9
232-287-5
1209
Kreosotolja, högkokande destillat, om innehållet av bens[a]pyren
överstiger 0,005 viktprocent
70321-79-8
274-565-9
1210
Extraktionsåterstoder (kol), kreosotolja, sura, om innehållet av
bens[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
122384-77-4
310-189-4
1211
Kreosotolja, lågkokande destillat, om innehållet av bens[a]pyren
överstiger 0,005 viktprocent
70321-80-1
274-566-4
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
112
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
1212
6-Metoxi-2,3-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
94166-62-8
303-358-9
1213
2,3-Naftalendiol, vid användning i hårfärgningsmedel
92-44-4
202-156-7
1214
2,4-Diaminodifenylamin, vid användning i hårfärgningsmedel
136-17-4
1215
2,6-Bis(2-hydroxietoxi)-3,5-pyridindiamin och dess klorid, vid
användning i hårfärgningsmedel
117907-42-3
1216
2-Metoximetyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
135043-65-1/
29785-47-5
1217
4,5-Diamino-1-metylpyrazol och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
20055-01-0/
21616-59-1
1218
4,5-Diamino-1-((4-klorfenyl)metyl)-1H-pyrazolsulfat, vid användning
i hårfärgningsmedel
163183-00-4
1219
4-Klor-2-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel
95-85-2
202-458-9
1220
4-Hydroxiindol, vid användning i hårfärgningsmedel
2380-94-1
219-177-2
1221
4-Metoxitoluen-2,5-diamin och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
56496-88-9
1222
5-Amino-4-fluoro-2-metylfenolsulfat, vid användning i
hårfärgningsmedel
163183-01-5
1223
N,N-dietyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel
91-68-9/
68239-84-9
202-090-9/
269-478-8
1224
N,N-dimetyl-2,6-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
—
1225
N-cyklopentyl-m-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel
104903-49-3
1226
N-(2-metoxietyl)-p-fenylendiamin och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
72584-59-9/
66566-48-1
276-723-2
1227
2,4-Diamino-5-metylfenetol och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
113715-25-6
1228
1,7-Naftalendiol, vid användning i hårfärgningsmedel
575-38-2
209-383-0
1229
3,4-Diaminobensoesyra, vid användning i hårfärgningsmedel
619-05-6
210-577-2
1230
2-Aminometyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i
hårfärgningsmedel
79352-72-0
1231
Solvent Red 1 (CI 12150), vid användning i hårfärgningsmedel
1229-55-6
214-968-9
1232
Acid Orange 24 (CI 20170), vid användning i hårfärgningsmedel
1320-07-6
215-296-9
1233
Acid Red 73 (CI 27290), vid användning i hårfärgningsmedel
5413-75-2
226-502-1
1234
PEG-3,2′,2′-di-p-fenylendiamin
144644-13-3
1235
6-Nitro-o-toluidin
570-24-1
209-329-6
1236
HC Yellow no. 11
73388-54-2
1237
HC Orange no. 3
81612-54-6
1238
HC Green no. 1
52136-25-1
257-687-7
1239
HC Red no. 8 och dess salter
13556-29-1/
97404-14-3
-/306-778-0
1240
Tetrahydro-6-nitrokinoxalin och dess salter
158006-54-3/
41959-35-7/
73855-45-5
V
S
2
2
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
113
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/123
1241
Disperse Red 15, utom som förorening i Disperse Violet 1
116-85-8
204-163-0
1242
4-Amino-3-fluorofenol
399-95-1
402-230-0
1243
N,N′-dihexadecyl-N,N′-bis(2-hydroxietyl)propandiamid
Bishydroxietylbiscetylmalonamid
149591-38-8
422-560-9
1244
1-Metyl-2,4,5-trihydroxibensen och dess salter, vid användning i hår
färgningsmedel
1124-09-0
214-390-7
1245
2,6-Dihydroxi-4-metylpyridin och dess salter, vid användning i hår
färgningsmedel
4664-16-8
225-108-7
1246
5-Hydroxi-1,4-bensodioxan och dess salter, vid användning i hårfärg
ningsmedel
10288-36-5
233-639-0
1247
3,4-(Metylendioxi)fenol och dess salter, vid användning i hårfärgnings
medel
533-31-3
208-561-5
1248
3,4-(Metylendioxi)anilin och dess salter, vid användning i hårfärgnings
medel
14268-66-7
238-161-6
1249
Hydroxipyridinon och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
822-89-9
212-506-0
1250
Bensenamin, 2-nitro-4-(2-hydroxietoxi)- och dess salter, vid använd
ning i hårfärgningsmedel
50982-74-6
1251
2-Metoxi-4-nitrofenol (4-Nitroguaiacol) och dess salter, vid användning
i hårfärgningsmedel
3251-56-7
221-839-0
1252
CI Acid Black 131 och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
12219-01-1
1253
1,3,5-Trihydroxibensen (Phloroglucinol) och dess salter, vid använd
ning i hårfärgningsmedel
108-73-6
203-611-2
1254
Bensen-1,2,4-triyltriacetat och dess salter, vid användning i hårfärg
ningsmedel
613-03-6
210-327-2
1255
Etanol, 2,2’-iminobis-, reaktionsprodukter med epiklorhydrin och 2-
nitro-1,4-bensendiamin (HC Blue No. 5) och dess salter, vid använd
ning i hårfärgningsmedel
68478-64-8/
158571-58-5
1256
N-metyl-1,4-diaminoantrakinon, reaktionsprodukter med epiklorhy
drin och monoetanolamin (HC Blue No. 4) och dess salter, vid använd
ning i hårfärgningsmedel
158571-57-4
1257
4-Aminobensensulfonsyra (sulfanilsyra) och dess salter, vid användning
i hårfärgningsmedel
121-57-3/
515-74-2
204-482-5/
208-208-5
1258
3,3’-(Sulfonylbis(2-nitro-4,1-fenylen)imino)bis(6-
(fenylamino))bensensulfonsyra och dess salter, vid användning i hår
färgningsmedel
6373-79-1
228-922-0
1259
3(eller5)-((4-(Bensylmetylamino)fenyl)azo)-1,2-(eller1,4)-dimetyl-1H-
1,2,4-triazolium och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
89959-98-8/
12221-69-1
289-660-0
1260
2,2’-((3-Kloro-4-((2,6-dikloro-4-nitrofenyl)azo)fenyl)imino)bisetanol
(Disperse Brown 1) och dess salter, vid användning i hårfärgningsme
del
23355-64-8
245-604-7
1261
Bensotiazolium, 2-[[4-[etyl(2-hydroxietyl)amino]fenyl]azo]-6-metoxi-3-
metyl-, och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
12270-13-2
235-546-0
1262
2-[(4-Kloro-2-nitrofenyl)azo]-N-(2-metoxifenyl)-3-oxobutanamid (Pig
ment Yellow 73) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
13515-40-7
236-852-7
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
114
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
1263
2,2’-[(3,3’-Dikloro[1,1’-bifenyl]-4,4’-diyl)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenylbuta
namid] (Pigment Yellow 12) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
6358-85-6
228-787-8
1264
2,2’-(1,2-Etendiyl)bis[5-((4-etoxifenyl)azo]bensensulfonsyra) och dess
salter, vid användning i hårfärgningsmedel
2870-32-8
220-698-2
1265
2,3-Dihydro-2,2-dimetyl-6-[(4-(fenylazo)-1-naftalenyl)azo]-1H-
pyrimidin (Solvent Black 3) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
4197-25-5
224-087-1
1266
3(eller5)-[[4-[(7-Amino-1-hydroxi-3-sulfonato-2-naftyl)azo]-1-naftyl]
azo]salicylsyra och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
3442-21-5/
34977-63-4
222-351-0/
252-305-5
1267
2-Naftalensulfonsyra, 7-(bensoylamino)-4-hydroxi-3-[[4-[(4-sulfofenyl)
azo]fenyl]azo]-, och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
2610-11-9
220-028-9
1268
(μ-((7,7’-Iminobis(4-hydroxi-3-((2-hydroxi-5-(N-metylsulfamoyl)fenyl)
azo)naftalen-2-sulfonato))(6-)))dikuprat(2-) och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
37279-54-2
253-441-8
1269
3-[(4-(Acetylamino)fenyl)azo]-4-hydroxi-7-[[[[5-hydroxi-6-(fenylazo)-7-
sulfo-2-naftalenyl]amino]karbonyl]amino]-2-naftalensulfonsyra och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
3441-14-3
222-348-4
1270
2-Naftalensulfonsyra, 7,7’-(karbonyldiimino)bis(4-hydroxi-3-[[2-sulfo-
4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl]azo]-, och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
2610-10-8/
25188-41-4
220-027-3
1271
Etanaminium, N-(4-[bis[4-(dietylamino)fenyl]metylen]-2,5-
cyklohexadien-1-yliden)-N-etyl-, och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
2390-59-2
219-231-5
1272
3H-indolium, 2-[[(4-metoxifenyl)metylhydrazono]metyl]-
1,3,3-trimetyl-, och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
54060-92-3
258-946-7
1273
3H-indolium, 2-(2-((2,4-dimetoxifenyl)amino)etenyl)-1,3,3-trimetyl-,
och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
4208-80-4
224-132-5
1274
Nigrosin löslig i alkohol (Solvent Black 5), vid användning i
hårfärgningsmedel
11099-03-9
1275
Fenoxazin-5-ium, 3,7-bis(dietylamino)-, och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
47367-75-9/
33203-82-6
251-403-5
1276
Benso[a]fenoxazin-7-ium, 9-(dimetylamino)-, och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
7057-57-0/
966-62-1
230-338-6/
213-524-1
1277
6-Amino-2-(2,4-dimetylfenyl)-1H-bens[de]isokinolin-1,3(2H)-dion
(Solvent Yellow 44) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
2478-20-8
219-607-9
1278
1-Amino-4-[[4-[(dimetylamino)metyl]fenyl]amino]antrakinon och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
67905-56-0/
12217-43-5
267-677-4/
235-398-7
1279
Laccasyra (CI Natural Red 25) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
60687-93-6
1280
Bensensulfonsyra, 5-[(2,4-dinitrofenyl)amino]-2-(fenylamino)-, och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
6373-74-6/
15347-52-1
228-921-5/
239-377-3
1281
4-[(4-Nitrofenyl)azo]anilin (Disperse Orange 3) och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
730-40-5/
70170-61-5
211-984-8
1282
4-Nitro-m-phenylenediamine och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
5131-58-8
225-876-3
V
S
4
2
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
115
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/125
1283
1-Amino-4-(metylamino)-9,10-antracendion (Disperse Violet 4) och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
1220-94-6
214-944-8
1284
N-metyl-2-nitrobensen-1,4-diamin och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
2973-21-9
221-014-5
1285
N1-(2-hydroxietyl)-4-nitro-o-fenylendiamin (HC Yellow No. 5) och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
56932-44-6
260-450-0
1286
N1-(tris(hydroximetyl))metyl-4-nitro-1,2-fenylendiamin (HC Yellow
No. 3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
56932-45-7
260-451-6
1287
2-Nitro-N-hydroxietyl-p-anisidin och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
57524-53-5
1288
2-[N-metyl-4-(metylamino)-3-nitroanilino]etanol och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
10228-03-2
233-549-1
1289
3-(N-metyl-N-(4-metylamino-3-nitrofenyl)amino)propan-1,2-diol och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
93633-79-5
403-440-5
1290
4-Etylamino-3-nitrobensoesyra (N-Ethyl-3-Nitro PABA) och dess salter,
vid användning i hårfärgningsmedel
2788-74-1
412-090-2
1291
(8-[(4-Amino-2-nitrofenyl)azo]-7-hydroxi-2-naftyl)trimetylammonium
och dess salter, utom Basic Red 118 (CAS-nr 71134–97–9) som
förorening i Basic Brown 17, vid användning i hårfärgningsmedel
71134-97-9
275-216-3
1292
5-((4-(Dimetylamino)fenyl)azo)-1,4-dimetyl-1H-1,2,4-triazolium och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
12221-52-2
1293
m-Fenylendiamin, 4-(fenylazo)-, och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
495-54-5
207-803-7
1294
1,3-Bensendiamin, 4-metyl-6-(fenylazo)- och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
4438-16-8
224-654-3
1295
2,7-Naftalendisulfonsyra,
5-(acetylamino)-4-hydroxi-3-((2-metylfenyl)azo)-, och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
6441-93-6
229-231-7
1296
4,4’-[(4-Metyl-1,3-fenylen)bis(azo)]bis[6-metyl-1,3-bensendiamin]
(Basic Brown 4) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
4482-25-1
224-764-1
1297
Bensenaminium,
3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-2-metylfenyl]azo]-N,N,N-trimetyl-,
och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
83803-99-0
280-920-9
1298
Bensenaminium,
3-[[4-[[diamino(fenylazo)fenyl]azo]-1-naftalenyl]azo]-N,N,N-trimetyl-,
och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
83803-98-9
280-919-3
1299
Etanaminium, N-[4-[(4-(dietylamino)fenyl]fenylmetylen]-2,5-cyklo
hexadien-1-yliden]-N-etyl- och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
633-03-4
211-190-1
1300
9,10-Antracendion, 1-[(2-hydroxietyl)amino]-4-(metylamino)-, och
dess derivat och salter, vid användning i hårfärgningsmedel
2475-46-9/
86722-66-9
219-604-2/
289-276-3
1301
1,4-Diamino-2-metoxi-9,10-antracendion (Disperse Red 11) och dess
salter, vid användning i hårfärgningsmedel
2872-48-2
220-703-8
1302
1,4-Dihydroxi-5,8-bis[(2-hydroxietyl)amino]antrakinon (Disperse Blue
7) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
3179-90-6
221-666-0
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
116
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
1303
1-[(3-Aminopropyl)amino]-4-(metylamino)antrakinon och dess salter,
vid användning i hårfärgningsmedel
22366-99-0
244-938-0
1304
N-[6-[(2-kloro-4-hydroxifenyl)imino]-4-metoxi-3-oxo-1,4-
cyklohexadien-1-yl]acetamid (HC Yellow No. 8) och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
66612-11-1
266-424-5
1305
[6-[[3-Kloro-4-(metylamino)fenyl]imino]-4-metyl-3-oxocyklohexa-1,4-
dien-1-yl]urea (HC Red No. 9) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
56330-88-2
260-116-4
1306
Fenotiazin-5-ium, 3,7-bis(dimetylamino)-, och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
61-73-4
200-515-2
1307
4,6-Bis(2-hydroxietoxi)-m-fenylendiamin och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
94082-85-6
1308
3-Pyridinol, 2,6-dimetoxi-5-amino- och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
104333-03-1
1309
4,4’-Iminodianilin (CI 76120) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
537-65-5
208-673-4
1310
4-Dietylamino-o-toluidin och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
148-71-0/
24828-38-4/
2051-79-8
205-722-1/
246-484-9/
218-130-3
1311
N,N-dietyl-p-fenylendiamin och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
93-05-0/
6065-27-6/
6283-63-2
202-214-1/
227-995-6/
228-500-6
1312
4-Amino-N,N-dimetylanilin (CI 76075) och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
99-98-9/
6219-73-4
202-807-5/
228-292-7
1313
4-Metyl-o-fenylendiamin (CI 76042) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
496-72-0
207-826-2
1314
2,4-Diamino-5-metylfenoxietanol och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
141614-05-3/
113715-27-8
1315
6-Amino-o-cresol och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
17672-22-9
1316
Hydroxietylaminometyl-p-aminofenol och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
110952-46-0/
135043-63-9
1317
2-Amino-3-nitrofenol och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
603-85-0
210-060-1
1318
2-[(4-Amino-2-kloro-5-nitrofenyl)amino]etanol och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
50610-28-1
256-652-3
1319
2-Nitro-p-fenylendiamin (CI 76070) och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
5307-14-2/
18266-52-9
226-164-5/
242-144-9
1320
1-(2-Hydroxietyl)amino-4-metoxi-2,6-dinitrobensen och dess salter,
vid användning i hårfärgningsmedel
122252-11-3
1321
2,5-Diamino-6-nitropyridin och dess salter, vid användning i
hårfärgningsmedel
69825-83-8
1322
Fenazinium, 3,7-diamino-2,8-dimetyl-5-fenyl-, och dess salter, vid
användning i hårfärgningsmedel
477-73-6
207-518-8
1323
3-Hydroxi-4-[(2-hydroxinaftyl)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfonsyra och
dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
16279-54-2/
5610-64-0
240-379-1/
227-029-3
V
S
6
2
1
/
2
4
3
L
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
117
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/127
1324
3-[(2-Nitro-4-(trifluormetyl)fenyl)amino]propan-1,2-diol (HC Yellow
No. 6) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
104333-00-8
1325
2-[(4-Kloro-2-nitrofenyl)amino]etanol (HC Yellow No. 12) och dess
salter, vid användning i hårfärgningsmedel
59320-13-7
1326
3-[[4-[(2-Hydroxietyl)metylamino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol
och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
173994-75-7/
102767-27-1
1327
3-[[4-[Etyl(2-hydroxietyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol
och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
114087-41-1/
114087-42-2
1328
Etanaminium, N-[4-[[4-(dietylamino)fenyl][4-(etylamino)-1-
naftalenyl]metylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-N-etyl-, och dess
salter, vid användning i hårfärgningsmedel
2390-60-5
219-232-0
(1) EGT L 159, 29.6.1996, s. 1.
(2) Ändrat INMM-namn.
(3) EGT L 273, 10.10.2002, s. 1.
(4) Se referensnummer 364 i bilaga II för den enskilda beståndsdelen.
(5) Se referensnummer 413 i bilaga II för den enskilda beståndsdelen.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
d
c
b
a
r
e
m
m
u
n
-
G
E
r
e
m
m
u
n
-
S
A
C
N
N
I/
n
m
a
n
t
k
si
m
e
K
g
n
ir
e
if
it
n
e
d
is
e
n
m
Ä
r
e
m
m
u
n
-
s
n
e
r
e
f
e
R
118
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
BILAGA
III
FÖRTECKNING
ÖVER
ÄMNEN
SOM
KOSMETISKA
PRODUKTER
FÅR
INNEHÅLLA
ENDAST
OM
A
NGIVNA
BEGRÄNSNINGAR
IAKTTAS
te
t
b
a
h
t
i
b
(
m
Får
inte användas
i
produkter
för barn
under
3 år
t
i
b
Får
inte a
n
b
F
å
a
v
a
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
g
n
i
n
d
it
a
ll
e
i
c
if
f
o
s
e
n
o
i
n
u
a
k
si
e
p
o
r
u
E
V
S
8
2
1
/
2
4
3
L
ne
tta
v
te
kc
y
md
e
mjl
ök
S
)b
)ar
ysr
ob
mo
s(
%
8
)b
tn
en
a
mre
prå
H
)b
rå
3
re
dn
u
nra
b
llit
s
dnä
na
et
ni
rå
F
)a
rå3
re
dn
u
nra
b
rö
f
ret
ku
dor
p
i
sa
dn
äv
na
et
ni
rå
F
)a
)a
rys
ro
b
mo
s(
%
81
)a
ret
ku
dor
pd
aB
)a
a1
ne
vä
es
,re
tar
ob
ar
te
T
b1
duh
da
reti
rri
rell
e
dada
ks
åp
sa
dnä
vna
et
ni
rå
F
rå
3
re
dn
u
nra
b
llit
sa
dnä
vna
et
ni
rå
F
)c
)ar
ysr
ob
mo
s(
%
5,1
re
git
sre
vö
tar
ob
irf
gils
öl
van
en
oit
-
rt
ne
cn
okm
o
du
h
da
reti
rri
rell
e
dada
ks
åp
sa
dnä
vna
et
ni
rå
F
rå3
re
dn
u
nra
rö
f
ret
ku
dor
p
sa
dn
äv
na
e
ni
rå
F
)c
ar
ysr
ob
mo
s(
%
3
)c
)t
ne
na
mrep
rå
h
hc
o
ret
ku
dor
pd
ab
röf
gat
na
dn
ud
e
m(
ret
ku
dor
p
ar
dn
A)
c
rå
3
re
dn
u
nra
b
llit
sa
dnä
vna
et
ni
r
s
jlä
vs)
)b
)ar
ysr
ob
os
%
1,
0
)b
ret
ku
dor
pn
u
M
)b
duh
da
reti
rri
rell
e
dada
ks
åp
sa
dnä
vna
et
ni
rå
F
rå
3
re
dn
u
nra
b
llit
sa
dnä
vna
et
ni
rå
F
)a
)ar
ysr
ob
mo
s(
%
5,1
re
git
sre
vö
tar
ob
irf
gils
öl
van
en
oit
-ar
tn
ec
no
km
o
du
h
da
reti
rri
rell
e
dada
ks
åp
sa
dnä
vna
et
ni
rå
F
rå3
re
dn
u
nra
rö
f
ret
ku
dor
p
sa
dn
äv
na
e
ni
rå
F
)a
)a
rys
ro
b
mo
s(
%
5
)a
kla
T
)a
4-
343
-432
/2-
931
-332
1-
05
-31111
/3-
53
-34001
dic
a
cir
oB
IIa
gali
b
i
4811
rn
en
mä
mot
u
ret
ar
ob
artet
hc
o
ret
aro
b,
ar
ysro
B
a1
I
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
gil
ne
gni
nk
ce
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
rg
ni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
119
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/129
2a
Tioglykolsyra och dess salter
Thioglycolic acid
68-11-1
200-677-4
a)
Hårpermanent och produkter
för
rak
permanentning
8
%
Allmän användning
färdigt
för användning
pH 7 till 9,5
Anvisningar
för
använd
ning:
a) b)
c)
Undvik kontakt
med
ögonen
Om produkten
kommer
i kontakt
med ögonen
skölj
genast
med vatten
och rådfråga
läkare
a) c)
Använd skyddshandskar
Varningstext:
a) b)
c)
Innehåller tioglykolat
Följ anvisningarna
Förvaras oåtkomligt
för
barn
a) Endast
för yrkesmässig
användning
11
%
Yrkesmässig
använd
ning
färdigt
för användning
pH 7 till 9,5
b)
Hårborttagningspro dukter
5
%
färdigt
för användning
pH 7 till 12,7
c)
Hårprodukter som sköljs av
2
%
Procenttalen
ovan är
beräknade
som
tiogly
kolsyra
färdigt
för användning
pH 7 till 9,5
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
120
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
2b
Tioglykolsyraestrar
Hårpermanent och produkter för rakpermanentning
a)
8
%
Allmän användning
färdigt
för användning
pH 6 till 9,5
Anvisningar
för
använd
ning:
a) b)
Kan
orsaka
sensibilise
ring
vid kontakt
med
huden
Undvik kontakt
med
ögonen
Om produkten
kommer
i kontakt
med ögonen
skölj
genast
med rikligt
med vatten
och rådfråga
läkare
Använd skyddshandskar
Varningstext:
Innehåller tioglykolat
Följ anvisningarna
Förvaras oåtkomligt
för
barn
b)
11
%
Procenttalen
ovan är
beräknade
som
tio
glykolsyra
Yrkesmässig
använd
ning
färdig
för användning
pH 6 till 9,5
b)
Endast
för
yrkesmäs
sig användning
3
Oxalsyra, dess estrar och alkalisalter
Oxalic acid
144-62-7
205-634-3
Hårprodukter
5
%
Yrkesmässig
använd
ning
Endast
för yrkesmässig
användning
4
Ammoniak
Ammonia
7664-41-7/ 1336-21-6
231-635-3/ 215-647-6
6
%
(som
NH3)
Överstigande
2
%:
Inne
håller ammoniak
V
S
0
3
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
121
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/131
5
Tosylkloramidnatrium (INN)
ChloramineT
127-65-1
204-854-7
0,2
%
6
Klorater av alkalimetaller
Sodium chlorate
7775-09-9
231-887-4
a)
Tandkräm
b)
Andra produkter
a)
5
%
b)
3
%
Potassium chlorate
3811-04-9
223-289-7
7
Diklormetan
Dichloromethane
75-09-2
200-838-9
35
%
(vid
blandning
med 1,1,1-trikloretan, får
totala
koncentratio
nen
ej
överstiga
35
%)
0,2
%
som
maximalt
innehåll
av föroreningar
8
p-Fenylendiaminer, deras
N
-substituerade
derivat
och
deras
sal
ter;
N
-substituerade
derivat av o-fenylendiaminer
(
1
),
med undantag av de
derivat
som
förteck
nas
på annan
plats i
denna bilaga och
med
referensnummer 1309, 1311 och 1312 i bilaga
II
p-Phenylenediamine
106-50-3
203-404-7
Oxiderande
färgämnen
för hårfärgning
6
%
(som
fri
bas)
a)
Allmän användning
Använd
ej
till
ögon
bryn
a)
Kan framkalla
en
allergisk reaktion.
Innehåller
fenylendia
miner.
Använd
ej
till
ögon
fransar
eller
ögon
bryn.
b)
Yrkesmässig användning
b)
Endast
för
yrkesmäs
sig användning.
Innehåller
fenylen
diaminer.
Kan
framkalla
aller
gisk reaktion.
Använd
skyddshand
skar.
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
122
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
9
Metylfenylendiaminer, deras
N
-substituerade
derivat
(
1
)och deras
salter med undantag av ämnen med
referensnummer 364, 413, 1144, 1310 och 1313 i
bilaga
II
Toluene-2,5-diamine
95-70-5
202-442-1
Oxiderande färgämnen för hårfärgning
10
%
(som
fri
bas)
a)
Allmän användning
Använd
ej
till
ögon
bryn
a)
Kan framkalla
en
allergisk reaktion.
Innehåller
fenylendia
miner.
Använd
ej
till
ögon
fransar
och
ögon
bryn.
b)
Yrkesmässig användning
b)
Endast
för
yrkesmäs
sig användning.
Innehåller
fenylen
diaminer.
Kan
framkalla
aller
gisk reaktion.
Använd
skyddshand
skar.
10
Diaminofenoler
(1)
Oxiderande färgämnen för hårfärgning
10
%
(som
fri
bas)
a)
Allmän användning
Använd
ej
till
ögon
bryn
a)
Kan framkalla
en
allergisk reaktion.
Använd
ej
till
färg
ning
av ögonfransar
eller ögonbryn.
b)
Yrkesmässig användning
b)
Endast
för
yrkesmäs
sig användning.
Kan
framkalla
aller
gisk reaktion.
Använd
skyddshand
skar.
11
Diklorofen
Dichlorophene
97-23-4
202-567-1
0,5
%
Innehåller dichloro
phene
V
S
2
3
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
123
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/133
12
Väteperoxid och andra föreningar
eller
blandningar som frigör väteperoxid, inklusive karbamidperoxid och zinkperoxid
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Hårprodukter
12
%
H2O2 (40
volym
procent), innehåll
eller
frigjort
a)
Använd
skyddshand
skar
a) b)
c)
Innehåller
hydrogen
per
oxide
Undvik kontakt
med
ögonen.
Skölj genast
ögonen
om
produkten
kommer i
kontakt
med dem.
b)
Hudprodukter
4
%
H2O2, innehåll
eller
frigjort
c)
Nagelstärkare
2
%
H2O2, innehåll
eller
frigjort
d)
Munprodukter
0,1
%
H2O2, innehåll
eller frigjort
13
Formaldehyd
(
2
) Formaldehyde
50-00-0
200-001-8
Nagelstärkare
5
%
(som
formaldehyd)
För
andra syften än att
förhindra uppkomst av mikroorganismer
i pro
dukten.
Detta syfte
måste
framgå
av
presen
tationen
av produkten.
Skydda nagelbanden med fett eller olja.
Innehåller
formalde
hyde
(3).
14
Hydrokinon
(
4
) Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
a)
Oxiderande
färg
ämne
för
hårfärg
ning:
0,3
%
Allmän användning
Använd
ej till ögonbryn
Ej
för
färgning
av
ögon
fransar
och ögonbryn
Skölj genast
ögonen
om
produkten
kommer i
kontakt
med dem
Innehåller hydroquinone
Yrkesmässig
använd
ning
Endast
för yrkesmässig
användning
Innehåller hydroquinone
Skölj genast
ögonen
om
produkten
kommer i
kontakt
med dem
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
124
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
b)
System
för
konst
gjorda naglar
0,02
%
(efter
blandning
för användning)
Yrkesmässig
använd
ning
b)
Endast
för
yrkesmäs
sig användning
Undvik kontakt
med
huden
Läs bruksanvisningen noggrant
15a
Kaliumhydroxid eller natriumhydroxid
Potassium hydroxide/sodium hydroxide
1310-58-3/ 1310-73-2
215-181-3/ 215-185-5
a)
Produkter
för
upp
lösning
av
nagel
band
a)
5
%
(
5
) a)
Innehåller alkali
Undvik kontakt
med
ögonen
Kan orsaka
blindhet
Förvaras oåtkomligt för barn
b)
Produkter
för
rak
permanentning
2
%
(5)
Allmän användning
Innehåller alkali
Undvik kontakt
med
ögonen
Kan orsaka
blindhet
Förvaras oåtkomligt
för
barn
4,5
%
(5)
Yrkesmässig
använd
ning
Endast
för yrkesmässig
användning
Undvik kontakt
med
ögonen
Kan orsaka
blindhet.
c)
pH-reglerande
i hår
borttagningsproduk ter
c)
pH < 12,7
c)
Förvaras oåtkomligt för barn
Undvik kontakt
med
ögonen.
d)
Annan pH-reglering
d)
pH < 11
V
S
4
3
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
125
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/135
15b
Litiumhydroxid
Lithium hydroxide
1310-65-2
215-183-4
a)
Produkter
för
rak
permanentning
2
%
(
6
) 1. Allmän
användning
a)
Innehåller alkali.
Undvik kontakt
med
ögonen.
Kan orsaka
blindhet.
Förvaras oåtkomligt för barn
4,5
%
(6)
Yrkesmässig
använd
ning
Undvik kontakt
med
ögonen
Kan orsaka
blindhet
b)
pH-reglerare för hårborttagningspro dukter
pH < 12,7
b)
Innehåller alkali.
Förvaras oåtkomligt för barn
Undvik kontakt
med
ögonen.
c)
Annan användning – pH-reglerande (endast
för
produk
ter som sköljs
av)
c) pH < 11
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
126
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
15c
Kalciumhydroxid
Calcium hydroxide
1305-62-0
215-137-3
a)
Produkter
för
rak
permanentning som innehåller
två
kom
ponenter:
Kalcium
hydroxid och ett guanidinsalt
a)
7
%
kalciumhy
droxid
a)
Innehåller alkali.
Undvik kontakt
med
ögonen.
Förvaras oåtkomligt för barn
Kan orsaka
blindhet.
b)
pH-reglerare för hårborttagningspro dukter
b)
pH-värde < 12,7
b)
Innehåller alkali.
Förvaras oåtkomligt för barn
Undvik kontakt
med
ögonen.
c)
Andra
användnings
områden (t.ex. pH-reglerande,
pro
cesshjälpmedel)
c)
pH-värde < 11
16
1-Naftol och dess salter
1-Naphtol
90-15-3
201-969-4
Oxiderande färgämnen för hårfärgning
2,0
%
I kombination
med
väteperoxid är högsta tillåtna koncentration vid
applicering
1,0
%
Kan
framkalla
en
aller
gisk reaktion
17
Natriumnitrit
Sodium nitrite
7632-00-0
231-555-9
Rostskydd
0,2
%
Anvä
nd
ej
med
sekun
dära och/eller tertiära aminer
eller andra
ämnen
som
bildar
nitro
saminer
18
Nitrometan
Nitromethane
75-52-5
200-876-6
Rostskydd
0,3
%
19
Flyttat eller struket
20
Flyttat eller struket
V
S
6
3
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
127
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/137
21
Cinkonan-9-ol, 6’-metoxi-,
(8α,
9R
)-
och dess salter
Quinine
130-95-0
205-003-2
a)
Hårprodukter som sköljs av
a)
0,5
%
(som
kinin
bas)
b)
Hårprodukter som lämnas kvar
b)
0,2
%
uttryckt
som
kininbas
22
Resorcinol
(
4
) Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Oxiderande
färg
ämne
för
hårfärg
ning
a)
5
%
Allmän användning
Använd
ej
till
ögonbryn
Innehåller resorcinol
Skölj
håret väl efter
användning
Ej
för
färgning
av
ögon
fransar
eller
ögonbryn
Skölj ögonen
genast
om
produkten
kommer i
kontakt
med dem
Yrkesmässig
använd
ning
Endast
för
yrkesmässig
användning
Innehåller resorcinol.
Skölj ögonen
genast
om
produkten
kommer i
kontakt
med dem
b)
Hårvatten och schampo
0,5
%
Innehåller resorcinol
23
a)
Sulfider
av
alkali
metaller
a)
Hårborttagningspro dukter
a)
2
%
(som
svavel)
pH
≤
12,7
a) b)
Förvaras
oåtkom
ligt
för barn
Undvik kontakt med ögonen
b)
Sulfider
av
alka
liska
jordartsme
taller
b)
Hårborttagningspro dukter
b)
6
%
(som
svavel)
24
Vattenlösliga
zinksal
ter med undantag
av
zink
4-hydroxibensen
sulfonat
(post 25) och
zinkpyrition
(post
101 och bilaga
V
post 8)
Zinc
acetate, zinc
chloride,
zinc
gluco
nate, zinc glutamate
1
%
(som
zink)
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
128
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
25
Zink 4-hydroxibensen- sulfonat
Zinc phenolsulfonate
127-82-2
204-867-8
Deodoranter, antiperspiranter och adstringerande lotioner
6
%
(som
%
vattenfri
substans)
Undvik
kontakt
med
ögonen.
26
Ammoniummono fluorfosfat
Ammonium monofluorophosphate
20859-38-5/ 66115-19-3
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med
andra
fluorföreningar tillåtna enligt
denna bilaga får
den totala koncentrationen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
ammonium
monofluorfosfat
För
tandkräm
som
inne
håller
mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte
redan
har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för
att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
27
Dinatriumfluorfosfat
Sodium
monofluorop
hosphate
10163-15-2/ 7631-97-2
233-433-0/ 231-552-2
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med
andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
sodium
monofluorophosphate
För
tandkräm
som
inne
håller
mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte
redan
har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
V
S
8
3
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
129
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/139
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
28
Dikaliumfluorfosfat
Potassium
monofluo
rophosphate
14104-28-0
237-957-0
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller potassium monofluorophosphate
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts som
olämplig för
barn
(exempelvis
”Endast
för vuxna
”)
är
följande
märkning obligatorisk:
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
29
Kalciumfluorfosfat
Calcium
monofluo
rophosphate
7789-74-4
232-187-1
Munrpdukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller calcium monofluorophosphate
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
130
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts som
olämplig för
barn (exempelvis
”Endast
för vuxna
”) är följande
märkning obligatorisk:
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
30
Kalciumfluorid
Calcium fluoride
7789-75-5
232-188-7
Munprodukter
0,
15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
calcium
fluo
ride
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts som
olämplig för
barn (exempelvis
”Endast
för vuxna
”) är följande
märkning obligatorisk:
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
V
S
0
4
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
131
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/141
31
Natriumfluorid
Sodium fluoride
7681-49-4
231-667-8
Munprodukter
0,1
5
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt
denna bilaga får
den totala koncentrationen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
sodium
fluo
ride
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
32
Kaliumfluorid
Potassium fluoride
7789-23-3
232-151-5
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller potassium fluoride
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
132
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
33
Ammoniumfluorid
Ammonium fluoride
12125-01-8
235-185-9
Munprodukte
r
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt
denna bilaga får
den totala koncentrationen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller ammonium fluoride
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
34
Aluminiumfluorid
Aluminium fluoride
7784-18-1
232-051-1
Munprodukt
er
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller aluminium fluoride
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
V
S
2
4
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
133
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/143
35
Tennfluorid
Stannous fluoride
7783-47-3
231-999-3
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med
andra
fluorföreningar tillåtna enligt
denna bilaga får
den totala koncentrationen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
stannous
fluo
ride
För
tandkräm
som
inne
håller
mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte
redan
har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
36
Hexadecylammoni umfluorid
Cetylamine
hydrofluo
ride
3151-59-5
221-588-7
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med
andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
cetylamine
hydrofluoride
För
tandkräm
som
inne
håller
mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte
redan
har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
134
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
37
3-(
N
-Hexadecyl-
N
-
2-hydroxietyl ammonio) propylbis (2-hydroxietyl) ammoniumdifluorid
—
—
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt
denna bilaga får
den totala koncentrationen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller 3-(
N
-
hexadecyl-
N
-2-
hydroxietylammonio) propyl-bis (2-hydroxietyl)
ammoni
umdifluorid
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn (exempelvis
”Endast
för vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
38
N,N’,N
’-Tris
(polyoxietylen)-
N
-
hexadecylpropyl endiamindihydro- fluorid
—
—
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
N,N’,N
’-tris
(polyoxietylen)-
N
-hexa-
decylpropylendiamindi hydrofluorid
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn (exempelvis
”Endast
för vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
V
S
4
4
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
135
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/145
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
39
9-Oktadecenamin, hydrofluorid
Octadecenyl- ammonium fluoride
2782-81-2
—
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller octadecenyl- ammonium fluoride
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts som
olämplig för
barn
(exempelvis
”Endast
för vuxna
”)
är
följande
märkning obligatorisk:
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
40
Dinatriumhexafluorsi likat
Sodium fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
sodium
fluo
rosilicate
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
136
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts som
olämplig för
barn (exempelvis
”Endast
för vuxna
”) är följande
märkning obligatorisk:
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
41
Dikaliumhexafluorsili kat
Potassium
fluorosili
cate
16871-90-2
240-896-2
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F inte
överstiga
0,15
%
Innehåller potassium fluorosilicate
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts som
olämplig för
barn (exempelvis
”Endast
för vuxna
”) är följande
märkning obligatorisk:
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott.
”
V
S
6
4
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
137
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/147
42
Ammonium hexafluorsilikat
Ammonium fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt
denna bilaga får
den totala koncentrationen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller ammonium fluorosilicate
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
43
Magnesiumhexafluor silikat
Magnesium
fluorosili
cate
16949-65-8
241-022-2
Munprodukter
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den
totala
koncentratio
nen
F
inte
överstiga
0,15
%
Innehåller magnesium fluorosilicate
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga
tandläkare
eller
läkare
vid
användning
av
fluortillskott
”
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
138
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
44
1,3-Bis (hydroximetyl) imidazolidin-2-tion
Dimethylol ethylene thiourea
15534-95-9
239-579-1
a)
Hårprodukter
a)
2
%
a)
Använd
ej
i aerosol
behållare (sprayer)
Innehåller dimethylol ethylene thiourea
b)
Nagelprodukter
b)
2
%
b)
Produktens
pH < 4
45
Bensylalkohol
(
7
) Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
Lösningsmedel,
parfy
mer och smakämnen
För
andra syften än att
förhindra
tillväxt av
mikroorganismer
i pro
dukten.
Detta syfte
måste
framgå
av
presen
tationen
av produkten
46
6-Metylkumarin
6-Methylcoumarin
92-48-8
202-158-8
Munprodukter
0,0
03
%
47
3-Pyridinmetanol hydrofluorid
Nicomethanol hydrofluoride
62756-44-9
—
Munprodukter
0,15
%
(som
F)
Vid
blandning
med andra
fluorföreningar
som är
tillåtna enligt
denna
bilaga
får den
totala
koncentrationen
F inte
överstiga
0,15
%
Innehåller nicomethanol hydrofluoride
För
tandkräm
som
inne
håller mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte redan har
märkts som
olämplig för
barn (exempelvis
”Endast
för vuxna
”) är följande
märkning obligatorisk:
”Barn
upp till sex år:
Använd en
mängd stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för att
minimera nedsväljning. Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
48
Silvernitrat
Silver nitrate
7761-88-8
231-853-9
Endast
för färgning
av
ögonfransar
och
ögon
bryn
4
%
Innehåller
silver nitrate
Skölj ögonen
genast
om
produkten
kommer i
kontakt
med dem.
V
S
8
4
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
139
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/149
49
Selendisulfid
Selenium disulphide
7488-56-4
231-303-8
Mjällschampo
1
%
Innehåller
selenium
dis
ulphide
Undvik kontakt
med
ögon
eller skadad
hud
50
Aluminiumzirkoni umkloridhydroxid komplex
Al
x
Zr(OH)
y
Cl
z
och
aluminiumzirkonium kloridhydroxidglycin komplex
Antiperspirant
20
%
(som
vattenfri
aluminiumzirkonium kloridhydroxid)
5,4
%
(som
zirkonium)
1.
Förhållandet mellan antalet aluminium- och
zirkoniumato
mer
måste
vara
mel
lan
2 och 10
2.
Förhållandet mellan antalet
(Al + Zr)-
atomer
och
klorato
mer måste vara mellan
0,9 och 2,1
3.
Använd
ej
i aerosol
behållare (sprayer)
Använd
inte
på skadad
eller irriterad hud
51
Kinolin-8-ol och bis(8- hydroxikinolin)sulfat
Oxyquinoline and oxyquinoline sulfate
148-24-3/ 134-31-6
205-711-1/ 205-137-1
Stabiliseringsmedel för väteperoxid
i hårpro
dukter som
sköljs av
0,3
%
(som
bas)
Stabiliseringsmedel för väteperoxid
i hårpro
dukter som
lämnas kvar
0,03
%
(som
bas)
52
Metanol
Methyl alcohol
67-56-1
200-659-6
Denatureringsmedel för etanol
och
isopropylal
kohol
5
%
(som
%
etanol
och isopropylalkohol)
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
140
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
53
Etidronsyra
och dess
salter (1-hydroxietyliden- di-fosfonsyra) och dess salter
Etidronic acid
2809-21-4
220-552-8
a)
Hårprodukter
1,5
%
(som
etidronsyr
a)
b)
Tvål
0,2
%
(som
etidronsyra)
54
1-Fenoxi-propan-2- ol
(
8
)
Phenoxyisopropanol 770-35-4
212-222-7
Använd
endast
i pro
dukter
som
sköljs
av
Använd
ej
i munpro
dukter
2
%
För
andra
syften
än
att
förhindra
uppkomst
av
mikroorganismer
i pro
dukten.
Detta syfte
måste
framgå
av
presen
tationen
av produkten.
55
Flyttat eller struket
56
Magnesiumfluorid
Magnesium
fluoride
7783-40-6
231-995-1
Munprodukt
er
0,15
%
(som
F).
Vid
blandning
med
andra
fluorföreningar
som
är
tillåtna enligt
denna
bilaga
får den
totala
koncentrationen
F inte
överstiga
0,15
%
Innehåller
magnesium
fluoride
För
tandkräm
som
inne
håller
mellan
0,1
och
0,15
%
fluorid,
och
som
inte
redan
har
märkts
som
olämplig
för
barn
(exempelvis
”Endast
för
vuxna
”)
är
följande
märkning
obligatorisk:
”Barn
upp
till
sex
år:
Använd
en
mängd
stor
som
en
ärta
och
över
vaka
borstningen
för
att
minimera
nedsväljning.
Rådfråga tandläkare
eller
läkare
vid användning
av
fluortillskott
”
V
S
0
5
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
141
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/151
57
Strontiumklorid hexahydrat
Strontium chloride
10476-85-4
233-971-6
a)
Munprodukter
3,5
%
(som
stron
tium).
Vid blandning
med
andra
tillåtna
strontium
föreningar
får den
totala
koncentrationen
stron
tium inte
överstiga
3,5
%
Innehåller strontium chloride
Bör
inte
användas
regel
bundet
av
barn.
b)
Schampo och ansiktsprodukter
2,1
%
(som
strontium).
Vid blandning
med
andra
tilllåtna
stronti
umföreningar
får den
totala koncentrationen strontium inte överstiga 2,1
%
58
Strontiumacetat
hemi
hydrat
Strontium acetate
543-94-2
208-854-8
Munprodukter
3,5
%
(som
strontium)
.
Vid blandning
med
andra
tillåtna
strontium
föreningar
får den
totala
koncentrationen
stron
tium inte
överstiga
3,5
%
Innehåller strontium acetate
Bör
inte
användas
regel
bundet
av
barn.
59
Talk: hydratiserat magnesiumsilikat
Talc
14807-96-6
238-877-9
a)
Puderprodukter avsedda
att
använ
das på barn
under
tre år
b)
Andra produkter
a)
Håll pudret borta från barnets
näsa och
mun
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
142
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
60
Fettsyredialkylamider och dialkanolamider
Högsta sekundäraminhalt: 0,5
%
—
Använd
ej med
nitroserande
sys
tem
—
Högsta
sekundära
minhalt:
5
%
(gäller
råmaterial)
—
Högsta
nitrosamin
halt:
50
μg/kg
—
Förvara i nitritfria behållare
61
Monoalkylaminer, monoalkanolaminer och deras salter
Högsta
sekundäramin
halt:
0,5
%
—
Använd
ej med
nitroserande
sys
tem
- Lägsta
ren
hetsgrad:
99
%
—
Högsta
sekundära
minhalt:
0,5
%
(gäller
råmaterial)
—
Högsta
nitrosamin
halt:
50
μg/kg
—
Förvara i nitritfria behållare
V
S
2
5
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
143
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/153
62
Trialkylaminer, trialkanolaminer och deras salter
a)
Produkter
som
läm
nas kvar
b)
Produkter som sköljs av
a)
2,5
%
a) b) —
Använd
ej med
nitroserande
sys
tem
—
Lägsta renhetsgrad: 99
%
—
Högsta
sekundära
minhalt:
0,5
%
(gäller råmaterial)
—
Högsta
nitrosamin
halt:
50
μg/kg
—
Förvara i nitritfria behållare
63
Strontiumhydroxid
Strontium hydroxide
18480-07-4
242-367-1
pH-regl
erande
i hårbort
tagningsprodukter
3,5
%
(som
strontium)
pH
≤
12,7
Förvaras oåtkomligt
för
barn
Undvik kontakt
med
ögonen.
64
Strontiumperoxid
Strontium peroxide
1314-18-7
215-224-6
Hårprodukt
er som
sköljs av
4,5
%
(som
strontium)
Alla produkter
måste
uppfylla
kraven
för
fri
släppande
av
väteper
oxid
Yrkesmässig
använd
ning
Undvik kontakt
med
ögonen
Skölj ögonen
genast
om
produkten
kommer i
kontakt
med dem
Endast
för yrkesmässig
användning
Använd skyddshandskar
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
144
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
65
Bensalkoniumklorid, -bromid och -sackarinat
(
9
)
Benzalkonium bromide
91080-29-4 293-522-5
Hårprodukter som sköljs av
3
%
(som
bensalkoniumklorid)
Koncentrationen av bensalkoniumklorid, -bromid
och -sackarinat
som har en
alkylkedja
med upp till
14
kolatomer
får inte
överstiga
0,1
%
i den
färdiga
produkten
(som
bensalkoniumklorid)
Undvik kontakt
med
ögonen
För
andra syften än att
förhindra
tillväxt av
mikroorganismer i produkten.
Detta syfte
måste framgå
av
presentationen av produkten
Benzalkonium chloride
63449-41-2/ 68391-01-5/ 68424-85-1/ 85409-22-9
264-151-6/ 269-919-4/ 270-325-2/ 287-089-1
Benzalkonium saccharinate
68989-01-5
273-545-7
66
Polyakrylamider
a)
Kroppsprodukter som lämnas
kvar
a)
Maximal tillåten resthalt av akrylamid 0,1
mg/kg
b)
Övriga produkter
b)
Maximal tillåten resthalt
av
akryla
mid
0,5
mg/kg
67
2-Bensylidenheptanal
Amyl cinnamal
122-40-7
204-541-5
Förekomst
av ä
mnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
4
5
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
145
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/155
68
Bensylalkohol
Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
69
Kanelalkohol
Cinnamyl alcohol
104-54-1
203-212-3
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
70
3,7-Dimetyl-2,6- oktadienal
Citral
5392-40-5
226-394-6
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
146
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
71
Fenol, 2-metoxi-4- (2-propenyl)
Eugenol
97-53-0
202-589-1
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
72
7-Hydroxicitronellal
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
Föreko
mst
av
ämn
et
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
73
Fenol, 2-metoxi-4-(1- propenyl)-
Isoeugenol
97-54-1
202-590-7
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
6
5
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
147
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/157
74
2-Pentyl- 3-fenylprop-2-en-1-ol
Amylcinnamyl alcohol
101-85-9
202-982-8
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
75
Bensylsalicylat
Benzyl salicylate
118-58-1
204-262-9
Förekomst
av äm
net
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
76
3-Fenyl-2-propenal
Cinnamal
104-55-2
203-213-9
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
148
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
77
2H
-1-Bensopyran-2-
on
Coumarin
91-64-5
202-086-7
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
78
2,6-Oktadien-1-ol, 3,7-dimetyl-, (2E)-
Geraniol
106-24-1
203-377-1
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
79
3 och 4-(4-Hydroxi-4- metylpentyl)-3- cyklohexen-1- karboxaldehyd
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene
carbox
aldehyde
51414-25-6/ 31906-04-4
257-187-9/ 250-863-4
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
8
5
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
149
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/159
80
4-Metoxibensyl alkohol
Anise alcohol
105-13-5
203-273-6
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
81
2-Propensyra, 3-fenyl, fenylmetylester
Benzyl cinnamate
103-41-3
203-109-3
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
82
2,6,10-Dodekatrien-1- ol, 3,7,11-trimetyl-
Farnesol
4602-84-0
225-004-1
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
150
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
83
2-(4-
tert
-Butylbensyl)
propionaldehyd
Butylphenyl methylpropional
80-54-6
201-289-8
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
84
1,6-Oktadien-3-ol, 3,7-dimetyl-
Linalool
78-70-6
201-134-4
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
85
Bensylbensoat
Benzyl benzoate
120-51-4
204-402-9
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
0
6
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
151
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/161
86
Citronellol/(±)-3,7- Dimetyl-6-okten-1-ol
Citronellol
106-22-9/ 26489-01-0
203-375-0/ 247-737-6
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
87
2-Bensylidenoktanal
Hexyl cinnamal
101-86-0
202-983-3
Förekomst
av ä
mnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
88
(4
R)-1-metyl-4-(1-
metyletenyl)cyklo hexen
Limonene
5989-27-5
227-813-5
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
152
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
89
Metylheptinkarbonat
Methyl 2-octynoate
111-12-6
203-836-6
Förekoms
t av
ämn
et
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
90
3-Metyl-4-(2,6,6- trimetyl-2- cyklohexen-1-yl)-3- buten-2-on
alpha-Isomethyl ionone
127-51-5
204-846-3
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
91
Extrakt
av slånlav
Evernia prunastri extract
90028-68-5
289-861-3
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
V
S
2
6
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
153
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/163
92
Extrakt
av gällav
Evernia furfuracea extract
90028-67-4
289-860-8
Förekomst
av ämnet
måste
anges
i den
för
teckning
över
bestånds
delar som avses i artikel
19.1
g
om
dess
koncentration
översti
ger:
—
0,001
%
i produk
ter som lämnas kvar
—
0,01
%
i produkter
som sköljs
av
93
2,4-Diamino- pyrimidin-3-oxid
Diaminopyrimidine oxide
74638-76-9
—
Hårprodukter
1,5
%
94
Dibensoylperoxid
Benzoyl peroxide
94-36-0
202-327-6
System för konst
gjorda
naglar
0,7
%
(efter
blandning
för användning)
Yrkesmässig
använd
ning
Endast
för yrkesmässig
användning
Undvik kontakt
med
huden
Läs bruksanvisningen noggrant
95
Hydrokinonmetyleter/ mekvinol
p-Hydroxyanisol
150-76-5
205-769-8
System för konstgjorda naglar
0,02
%
(efter
blandning
för användning)
Yrkesmässig
använd
ning
Endast
för yrkesmässig
användning
Undvik kontakt
med
huden
Läs bruksanvisningen noggrant
96
5-
tert
-Butyl-2,4,6-
trinitro-
m
-xylen
Musk xylene
81-15-2
201-329-4
Alla
kosmetiska
produk
ter, med undantag
för
munprodukter
a)
1,0
%
i parfymer
b)
0,4
%
i eau
de
toi
lette
c)
0,03
%
i övriga
pro
dukter
V
S
9
0
0
2
.
2
1
.
2
2
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
154
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
Europeiska unionens officiella tidning
22.12.2009
97
4’-
tert
-Butyl-2’,
6’-dimetyl-3’, 5’-dinitroacetofenon
Musk ketone
81-14-1
201-328-9
Alla kosmetiska produkter, med undantag för munprodukter
a)
1,4
%
i parfymer
b)
0,56
%
i eau
de
toi
lette
c)
0,042
%
i övriga
produkter
98
2-Hydroxi bensoesyra
(
10
)
Salicylic acid 69-72-7
200-712-3
a)
Hårvårdsprodukter som
sköljs
av
b)
Andra produkter
a)
3,0
%
b)
2,0
%
Får
inte
användas
i
beredningar
för barn
under
tre år, utom för
schampon.
För
andra
syften
än
att
förhindra
tillväxt
av
mikroorganismer
i pro
dukten.
Detta syfte
måste
framgå
av
presen
tationen
av
produkten.
Får
inte
användas
till
barn
under
tre år
(
11
)
99 Oorganiska sulfiter och bisulfiter
(
12
)
a) Oxidativa
hårfärg
ningsmedel
a)
0,67
%
(som
fri
SO2)
För
andra
syften
än
att
förhindra
tillväxt
av
mikroorganismer
i pro
dukten.
Detta syfte
måste
framgå
av
presen
tationen
av
produkten.
b)
Produkter
för
rak
permanentning
b)
6,7
%
(som
fri
SO2)
c)
Brun utan sol- produkter
för
ansik
tet
c)
0,45
%
(som
fri
SO
2
)
d) Andra brun
utan
sol-produkter
d)
0,40
%
(som
fri
SO2)
V
S
4
6
1
/
2
4
3
L
I
h
g
f
e
d
c
b
a
agi
rvÖ
gni
nd
ere
b
ral
ks
kurb
i
no
ita
rt
ne
cno
kl
a
mix
a
M
ral
ed
sp
por
k,
pyt
tk
ud
or
P
re
m
mu
n-
GE
re
mm
un-
S
AC
ral
edsd
nåt
se
b
åp
n
ma
n
aks
ire
ne
g
re
vö
nat
sil
dr
o
tgil
ne
gni
nk
cete
B
NN
I/
n
ma
nt
ksi
me
K
tx
ets
gni
nra
vh
co
gn
in
dn
äv
na
röf
ra
gn
in
siv
n
A
ra
gni
ns
när
ge
B
gni
reifi
tn
edi
se
n
m
Ä
re
mm
un
-s
nere
fe
R
Prop. 2012/13:135
Bilaga 1
155
Europeiska unionens officiella tidning
L 342/165